供应商管理控制程序【最新版】

供应商管理控制程序

1 目的

为确保公司产品品质，规范供应商管理，建立安全、稳定的供应商队伍，防止外购原材料、产品、设备等发生安全事故，制定本控制程序。

2 范围

适用于本公司供应商的开发、监察及评价考核。

3 职责

3.1 供应链

3.1.1 负责组织评审、选定供应商活动，建立合格供应商档案；

3.1.2 负责新供应商及备用供应商的开发；

3.1.3 每半年对供应商进行交货期、价格、服务、质量情况等的评审、建档案。确保这些供应商具有满足本公司规定要求的产品或服

务的能力。

3.1.4 按计划与认证结果进行采购工作，并跟踪到货情况，确保如期完成采购任务。

3.2 质量部

3.2.1 按规定程序验收采购原辅料及产品；

3.2.2 定期对供应商/代工厂进行工厂监察；

3.2.3 供应商绩效考核；

3.2.4 供应商的辅导；

3.2.5 供应商、代工厂资质更新。

3.3 总经理

3.3.1 负责批准合格供应商名单。

4 程序

4.1 定义

4.1.1 供应商：为本公司提供产品或服务的组织。本公司供应商主要有以下几种情况：

（1）原料供应商：直接为我公司代工厂提供原辅料的制造厂商；

（2）原料代理商：根据协议要求为我公司代工厂提供原辅料的经销商；

4.1.2 代工厂：按照特定的要求为我公司加工产品的厂商。

4.2 供应商开发程序

4.2.1当有新产品或需要寻找替代供应商时，应先明确以下需求：

（1）生产对物料技术、质量及交货期的要求；

（2）需要供应商具备的能力；

（3）质量现有供应商满足供货要求的能力和质量状况等。

4.2.2 编制供应商开发进度表

根据新供应商开发需求，制定供应商开发进度表，确保开发新供应商的具体工作明确化，避免拖延。

4.2.3 通过互联网、企业黄页、展会、同行介绍等方式获取新供应商资料信息，并根据公司要求对待开发供应商进行初步筛选，留下3～5家供应商进一步接触。

4.2.4 新供应商初步筛选

通过初步筛选的供应商采用电话方式进行初步联系，表达联系的目的、自己的需求并初步了解该供应商的产品，并向供应商索取相关资料和样品，并要求供应商填写《供应商调查问卷》。初步联系时，若非特殊情况，不涉及供应商报价。

4.2.5 根据公司产品的重要程度，确定是否初步访厂。

4.2.6 在对供应商资质审核及初步掌握供应商基本情况后，可要求供应商进行报价，并根据几家供应商的报价及市场价格进行比价。

4.2.7 对符合资质、价格和交货条件的潜在供应商，组织相关部门人员进行工厂监察。监察内容包括质量保证能力、产品开发能力、供货能力、价格水平、服务水平和管理水平等方面。

4.2.8 根据产品特性，选择三家备选供应商进行产品的小试、中试。

4.2.9 质量部门组织相关部门进行产品评估，如感官品评、产品质量检测等。

4.2.10 根据样品评估结果，选择合适的新供应商，纳入合格供应商名单。

4.3 供应商工厂之监察

4.3.1 供应商等级划分

一级供应商：业务量大，所供应产品对本公司比较重要的；

二级供应商：业务量小，所供应产品对本公司比较重要的；

三级供应商：业务量大，所供应产品相对简单；

四级供应商：业务量小，所供应产品相对简单。

4.3.2 供应商工厂监察频率

质量部每年底制定下一年度供应商工厂监察计划，对一级供应商定期进行工厂监察，掌握供应商生产、管理情况。

（1）新开发供应商：一级供应商需在样品试验前，由供应链、质量部共同对其进行工厂监察，监察合格后方可进行样品试制、供货；二级、三级、四级供应商需索取公司合法经营所需证照后方可进行样品试制、供货。

（2）稳定供应商：一级供应商每年进行一次以上（含一次）工厂监察；二级、三级供应商每年进行一次书面资料复查，必要时可进行现场监察；

（3）当一、二级、三级供应商、代工厂产品、交期等出现重大异常时；

（4）当供应商工厂监察存在严重不符合时，三个月内组织第二次工厂监察。

4.3.3 供应商工厂监察程序

在进行工厂监察时，需提前一周制定《供应商监察检查表》，监察内容涵盖质量体系、文件记录控制、采购和进料检验控制、产品存储标识及防护、监测设备控制、设备控制、人力资源、工作环境控制、流程图控制、可追溯性系统、不合格品控制等内容。

《供应商监察检查表》可提前发送给受监察工厂，亦可不事先通知。但是监察前需与受监察工厂相关部门确认其生产计划，确保监察当天车间生产的是我司原料或产品。

首次会议：监察人员抵达供应商处后，首先与受稽核供应商主管及有关人员召开会议，就稽核计划安排及相关稽核事宜进行沟通。

现场稽核：首次会议结束后，根据事先编制的《供应商监察检查表》进行现场稽核，监察人员亦可根据实际情况增加或减少监察内容。

末次会议：现场监察监察结束后，监察人员与受监察供应商主管及有关人员就监察结果及发现的不符合项进行说明，并确定不符合项改善时间。监察人员根据监察情况形成《供应商工厂监察报告》及《不符合项改善报告书》，并发送给供应链、质量部、受监察供应商等相

关部门。

不符合类型分严重不符合、一般不符合、轻微不符合。当受监察工厂有一个严重不符合或三个以上一般不符合时，暂停供货，三个月内组织第二次工厂监察，如果连续三次工厂监察均未通过，则从合格供应商名录上删除。

4.3 供应商工厂之考核

4.3.1 质量部每年对供应商产品的质量水平、交货能力、技术能力、合作状况、价格及服务等进行考核。

4.3.2 供应商考核总分为100分，具体分值分布情况见附件1。

4.3.3 考核依据：

（1）质量：根据质量部的验收记录进行参考评估；

（2）交期：根据供应链连同仓库的下单及收货记录进行参考评估；

（3）价格：根据供应链惯性采购经验及物价升降进行参考评估；

（4）服务：根据供应商的日常表现行为进行参考评估。

4.3.4 供应商考核等级：供应商考核分为A、B、C、D四个等级：

（1）等级A：得分90分以上；

（2）等级B：得分75～90分；

（3）等级C：得分65-75分；

（4）等级D：得分65分以下。

4.3.5 针对不同等级的供应商的处理方式如下：

（1）等级A：优先采购；

（2）等级B：一般采购；

（3）等级C：减量采购，进行供应商辅导；必要时寻找新供应商替代；

（4）等级D:取消合格供应商资格。

4.3.6 供应商考核的“货品合格率”低于70%时，直接取消合格供应商资格。

4.4 供应商辅导

4.4.1 供应商辅导时机：

（1）新产品开发导入时；

（2）供应商工程、设计变更时；

（3）供应商产品质量、交期等出现重大异常时；

（4）供应商考核等级C以下时。

4.4.2 供应商辅导过程

（1）当供应商出现4.4.1中的情况，且其本身认为有必要时，由供应商提交《供应商辅导申请书》，就需要辅导的项目进行确认。

（2）供应商辅导成效确认：供应商辅导成效确认可采取以下方式进行评价：

A.产品合格率上升；

B．以往出现问题不再发生；

C．应对问题反应时间改进。

12.管理评审控制程序(参考模板)

管理评审控制程序 1 目的为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，依据GB/T19001-20**标准编制本程序。 2 范围适合于本公司对质量管理体系运行现状及质量方针和目标的综合效果的管理评审。 3 职责 3，1公司总经理主持管理评审会议。 3．2质量负责人负责组织管理评审会议。 3．3综合管理部负责检查和跟踪有关纠正和预防措施，并随时向总经理或质量负责人报告。 4 工作程序 4．1管理评审会议每年至少进行一次，但遇到下列情形，应进行不定期评审：a）社会环境、市场需求发生重大变化时； b）质量方针和质量目标需要调整时； c）组织结构需要调整时； d）销售模式、流程、方法发生改变时； e）连续出现重大质量事故或顾客投诉时。 4.2管理评审准备： 4.2.1综合管理部制定“管理评审计划”，其内容包括评审的内容、时间、涉及范围、参加部门及人员。 4.2.2“管理评审计划”经质量负责人审核，总经理批准后，由综合管理部通知有关与会部门及人员，各部门提前准备书面汇报资料。 4．3管理评审的基本内容： 4.3.1质量管理体系的适宜性评审： a)综合管理部负责自我评价组织人员培训考核、变动情况，负责法律、法规、标准的变化的评价；负责供方控制的评价； b)管理层负责市场、顾客的变化情况的评价；

c)技术开发部负责产品符合性评价评价，负责销售过程质量控制的评价。 4．3．2质量管理体系的充分性评审： a)管理层负责市场调查结果与顾客潜在的和未来的需求和期望的评价。负责市场、顾客的变化情况的评价，负责销售过程控制及质量策划结果的评价。 b)质量负责人负责评价质量管理体系各过程的运行状况。 c)质量负责人负责评价质量方针和质量目标是否符合市场和顾客潜在的和未来的需求和期望。 4．3．3质量管理体系的有效性评审： a)综合管理部负责内、外部质量审核结果的评价；负责不合格的纠正和预防措施的实施情况及效果的评价；负责人力资源培训、考核与控制；供方过程业绩控制、过程异常等的纠正和预防措施的实施、效果的评价。 b)管理层负责顾客投诉、顾客满意程度测量结果的评价。 c)质量负责人负责质量目标完成情况的评价； d)各部门负责本部质量管理体系运行情况的报告。 4．4管理评审会议 4．4．1质量负责人根据会议内容编写管理评审原始会议记录。 4．4．2与会人员需在会议记录上签字。 4.5评审报告： 4．5．1质量负责人根据管理评审原始记录编写书面报告“管理评审报告”，经总经理批准后发至有关部门。管理评审报告包括评审时间、主持人、会议地点、参加人员、评审项目、评审结果等内容。 4．5．2综合管理部保存管理评审会议原始记录及管理评审报告。 4．6管理评审需采取的相关措施： a)质量管理体系及其过程的改进； b)与顾客要求有关的产品的改进； c)资源需求； d)对现有质量管理体系（包括质量方针和质量目标）的评价结论； e)对现有产品符合要求的评价。

供方评审控制程序

1目的为了规范公司新供应商开发过程及合格供应商的定期评审过程，确保供应商能持续稳定的提供满足公司需求的产品和零件，保证公司产品质量和增加公司产品竞争力，保证基业长青。 2范围适用于公司范围内的新供应商的开发评审或合格供应商的定期评审。 3.定义 A类供应商：年度采购额≥20w或涉及关键零部件供应商，如轴、齿轮、箱体，行星轮、轴承等 B类供应商：5W＜年度采购额＜20w或涉及非关键零部件供应商，如端盖、法兰、电缆等 C 类供应商：年度采购额≤5w或其他辅料类供应商 4职责 4.1采购部负责新供应商开发及合格供应商的组织评审工作。 4.2设计部负责新供应商开发及合格供应商的技术评审工作。 4.3质量部负责新供应商开发及合格供应商的质量能力评审工作。 4.4财务部负责新供应商开发及合格供应商的财务能力评审工作。 4.5总经理负责新供应商开发最终批准工作。 4工作程序 4.1新供应商开发评审

4.1.1新供应商开发需求提出采购部根据业务需求或各部门采购计划需求按照物料价格、质量、交付期等要求提出选择新供应商的要求。 4.1.2新供应商资源开发采购部采购员根据物料价格、质量、交付期等要求依据公司已有资源寻找合适供应商并进行对比评估，初步确认候选供应商待评审。 4.1.2新供应商评审过程采购员负责与新供应商联络，确定新供应商评审时间安排，新供应商总评分按供货能力及交货期、财务能力、技术能力、质量保证能力四个模块进行评价，总分100分，评价总得分≥80分，可判定为合格新供应商。 4.1.2.1供货能力及交货期评审采购部负责对供应商供货能力及交货期符合性情况进行评审，使用《供应商供货能力及交货期评价表》进行评价，总分100分，最终按总分25分进行折算，得出供货能力及交货期模块得分。 4.1.2.2财务能力评审财务部负责对供应商财务能力进行评审，使用《供应商财务能力评价表》进行评价，总分100分，最终按总分25分进行折算，得出财务能力模块得分。

供应商管理系统控制程序

实用文档程序文件编号：供应商管理控制程序版次：分发号：编制标准化审核批准 XXXX年XX月XX日发布 XXXX年XX月XX日生效 1 目的规定对供应商的开发、过程监控, 以确保供方按要求持续保持提供合格产品的保证

能力。 2 范围本程序适用于XXXXXXX有限公司对供方的选择、评价和管理。 3定义 3.1高风险供应商——存在以下风险的供应商： a）一月内连续两次未能准时交付或出现批量不合格； b）开发或管理水平低下，严重影响公司开发进度； c）产品质量不良导致顾客的批量拒收或三包退货； d）产品性能不合格导致我公司批量总成产品特殊特性不符合要求； e）二方审核评定不合格、存在严重的财务危机或其它可能影响与我公司长期合作的情形。 3.2采购物资：指对顾客要求有影响的产品和服务，例如：外购外协件、委外试验与校准服务、运输、技术咨询。 4职责为、 4.1 配套部负责供应商的开发以及年度业绩的评价，为供应商管理的归口管理部门。 4.2 技术品质室/研究所负责提供采购物资的技术要求。 4.3技术品质室负责供应商月质量业绩的监控和协助供应商质量体系的开发。 5 工作程序 5.1供应商开发：

QS/HSQP/QP-0213质量记录控制程序QS/HSQP/QP-0201文件控制程序

7质量记录 8.1 附表一：QS/HSQP/QP-0202-R001供应商资料调查表 8.2附表二：QS/HSQP/QP-0202-R002供方现场评审检查表 8.3附表三：QS/HSQP/QP-0202-R003 潜在供方评审报告 8.4附表四：QS/HSQP/QP-0202-R004价格对比分析表 8.5 附表五：QS/HSQP/QP-0202-R005供应商业绩记录表 8.6附表六：QS/HSQP/QP-0230-R007 8D报告(见不合格品控制程序）8发布/修订记录 9 附录一：供应商管理流程图

管理评审控制程序文件

管理评审控制程序文件编号：版本：A0 编制：日期：审核：日期：批准：日期：深圳市xxx科技有限公司版本历史

1 目的

对本公司质量管理体系进行评审，确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。 2 范围适用于本公司质量管理体系的评审工作，包括方针和目标的评审。 3 术语与定义管理评审：最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 4职责总经理：负责主持管理评审活动。管理者代表：负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进的建议，编写相应的评审报告，负责纠正措施和预防措施实施后的跟踪和验证工作。行政部：负责管理评审计划的编制和组织工作，收集并提供管理评审所需的资料。各相关部门：负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责评审中提出的纠正预防和改进措施的实施工作。 5作业内容管理评审计划 5.1.1年度管理评审计划管理评审每年至少进行一次，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排，但时间间隔不许超过12个月；一般安排在内审实施后1个月内。 5.1.2适时管理评审计划 1）在下列情况下，由总经理提出，适时制定计划，进行相应的管理评审。 a)当本组织机构、产品、资源等发生重大改变与调整时； b)当发生重大质量事故或相关方连续投诉时； c)当法律、法规、标准及其它要求发生变更时； d)当总经理认为有必要时，如认证前的管理评审。 2）行政部负责编制适时管理评审计划，经管理者代表审核后，提交总经理批准。适时管理评审计划的内容参照年度管理评审计划，但评审的内容一般针对上述 5.1.2---1）中某一具体事项。

管理评审控制程序最新版

1.目的评审质量管理体系和HACCP管理体系的适宜性、充分性和有效性，达到持续不断地改进和完善质量管理体系和HACCP管理体系，确保本公司质量、安全方针和目标的实现，满足顾客要求。 2.适用范围适用于本公司质量管理体系和HACCP管理体系的评价。 3.发文范围总经办奶源部采购部生产车间设备部品控部化验室仓储部销售部行政部 4.职责 4.1 总经理批准管理评审计划，主持管理评审会议，审批管理评审报告。 4.2 管理者代表审核管理评审计划，协调管理评审活动的实施，向总经理报告管理体系的运行状况，审核管理评审报告。 4.3管理者代表组织对评审后各项决议的实施进行检查、监督和验证。 4.4品控部协助管理者代表准备管理评审所需的信息资料，编制管理评审计划。 4.5 各部门第一负责人及相关人员参加管理评审，提供与管理评审输入要求有关的相关资料，并根据评审报告的要求制定实施本部门的改进措施。 5.内容 5.1 管理的计划与准备： 5.1.1管理评审每年至少进行一次，两次之间间隔不得超过12个月。品控部在管理评审之前(应提前10天) 制定管理评审计划。管理评审计划的主要内容包括： 1)评审时间：管理评审的时间应在第三方审核之前，年度的管理评审时间应依据第三方审核的计划制定。 2)评审目的： 3)评审的范围及评审重点：

4)参加评审部门： 5)评审依据： 6)评审内容： a.内部质量管理体系和HACCP体系审核报告、第三方机构监督审核报告； b.产品质量、卫生安全分析； c.不合格报告及纠正预防措施执行情况； d.公司的反馈信息和要求； e.质量方针、质量目标贯彻实施情况； f.组织机构、职责分配是否恰当及能否发挥作用； g.质量管理体系和HACCP体系的补充调整； 5.1.2管理评审 5.1.3管理者代表审核管理评审计划，总经理批准。 5.1.4管理者代表根据总经理的批示协调评审活动，品控部具体安排。 5.1.5各部门根据各自所承担的职责并按评审计划做好提供相关资料，作为管理评审的输入。 5.1.6当发生下列情况，经总经理批准，可以增加频次： a.质量方针、目标发生重大变化时； b.组织机构发生调整时； c.发生重大质量事故、食品安全问题或严重的顾客投诉； d.第三方审核发现重大不符合时； e.法律、法规、标准及其他要求发生变化； f.总经理认为必要时。 5.2 惯例评审会议： 5.2.1总经理主持召开评审会议，相关部门负责人及有关人员提交议题及报告本部门质量管理体系和 HACCP体系运行情况，对存在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间。5.2.2评审结束时，总经理对所评审的内容应做出评审意见，形成有关改进决策或指令，作为管理评审的输出，责令有关部门执行。 5.3 管理评审输出应包括以下有关措施：体系及过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面评价；与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核的要求；资源要求。

外部供方绩效评价报告20180625

外部供方绩效评价报告根据质量管理体系标准要求，按照《管理评审控制规范》、《采购控制程序》、《采购管理制度》、《供方管理规范》、《外部提供过程产品服务规范》中相关规定，针对采购部门的工作进展和目标实施状况，作如下评价汇报：一、目标完成情况部门部门目标统计汇总供方产品一次性合格率≥98.5% 采购部97.75% 供方准时交付率≥97% 工作开展和实施到目前为止，目标的完成都基本符合计划要求，但在供方准时交付率方面，还要加强供方交期意识的培养，加强与供方的沟通与监视，积极鼓励供方实施持续的改进，以达到在改进中增加双方的理解和友谊，并共享由此而产生的效益。二、部门体系实施情况根据《供方管理规范》和《外部提供过程产品和服务规范》中的相关规定，制定各个岗位的工作标准，工作的开展都围绕标准的要求，切实融入到实际工作中。当然与体系系统完美的要求相比，部门所属人员的工作还是有所欠缺，特别是记录以及供方的沟通和监视方面存在不规范和不完善。所有在今后的工作中，要求部门全体人员关于体系方面知识的补充和工作的持续改进，有待于进一步加强和提高。三、质量管理体系要求基本上得到了贯彻、实施，具体表现在以下方面： 1. 公司方针在部门内部得到宣传； 2. 部门目标每月都进行统计分析； 3. 内部审核没有在本部门发现严重缺失，不符合项能够及时整改； 4. 为了提高部门人员的作业能力和质量方面意识，进行了相对应的培训；

5.内部沟通渠道畅通且经常进行沟通； 6.法律法规标注得到识别且进行了符合性评价，针对不符合提出了纠正措施； 7.体系文件处于受控状态； 8.各类记录基本能够按要求填写、保管； 9.定期对质量体系的运行控制情况进行检查； 10.对供方施加质量影响；四、体系运行过程中出现的问题和解决措施体系在部门实施过程中，年度内审发生一项不合格，采购过程的实施中有关条款的展开不够具体，现已改善完毕。在供方供货过程中或材料上线使用时发生的质量问题，采购部都及时组织相关人员和责任部门进行分析，拿出有效的纠正预防措施，并会同质检人员一起验证整改效果，达到解决问题并预防的目的。五、体系运行过程中持续改进建议产品质量与原材料、辅料耗材的质量紧密相关，因此供应商提供的产品和服务以及分包方的质量都很重要，定期对供方做业绩绩效评价、考核，提高供方产品质量、服务质量。

QC080000：2017管理评审控制程序文件(含流程图)

1目的确保公司质量管理体系（含HSPM）的适宜性、充分性和有效性，确保公司质量方针和质量目标适应公司自身发展的需要，并实现质量方针和质量目标，寻求改进机会不断完善质量管理体系（含HSPM）。 2适用范围适用于对公司质量管理体系（含HSPM）的定期评审，必要时可以对HSPM单独进行评审。 3职责 3．1品管部负责制订《管理评审计划》和《管理评审报告》。 3．2管理者代表审核《管理评审计划》及《管理评审报告》。 3．3总经理主持管理评审会议，批准《管理评审计划》及《管理评审报告》。 3．4品管部负责管理评审的组织安排和相关记录的保存，组织相关人员对管理评审中提出的纠正和预防措施的实施情况进行跟踪和验证。 3．5各部门负责按《管理评审计划》准备并提供本部门相关的管理评审资料的输入，制定并实施与本部门相关的各项改进措施。 4控制程序 4．1管理评审的频次 4．1．1公司每年至少进行一次管理评审。 4．1．2当公司的质量管理体系发生重大变化，产品结构发生重大调整或市场环境发生变化时，由总经理决定是否需要增加管理评审。 4．2评审人员 4．2．1由总经理负责组织管理评审，品管部做好与管理评审有关的各项准备工作。4．2．2管理评审通常由总经理、副总经理、质量管理代表和各部门及品管部负责人参加。 4．2．3必要时，由总经理决定是否需要增加参与管理评审的人员。 4．3管理评审计划 4．3．1品管部制定《管理评审计划》经质量管理代表审核，总经理批准。 4．3．2在实施管理评审的前1周，由品管部将《管理评审计划》发给参加管理评审会议的相关人员。 4．4管理评审的输入管理评审的输入包括： a)审核结果：包括内部审核、顾客审核和第三方审核； b)顾客反馈：包括顾客满意的测量结果、与顾客沟通的结果、顾客投诉的结

18外部供方管理程序

1.0 目的有效地掌握外部供方之品质、价格、交期、配合度，使得采购、生产作业有效地进行。 2.0 范围 2.1公司正式量产及零部件生产所需原料、零件、委托外加工品之加工厂商。 2.2为本公司提供劳务服务项目之外部供方。 3.0 职责 3.1 开发新外部供方：供销部、研发部。 3.2 外部供方评估：供销部、研发部、品质部。 3.3 外部供方考核：供销部、研发部、品质部。 4.0 定义 4.1外部供方：提供本公司所需求的原料、物料、零件、生产检测用夹具与冶具、劳务、外包、机器设备之外部供方。 4.2外部供方分类: A类外部供方：指用于直接生产产品或对产品安全性能、功能、特性有直接影响材料之外部供方。 B类外部供方: 指用于产品包装材料及产品所需辅助材料或仅对于产品外观影响材料之外部供方。 C类外部供方: 指办公设备、文具、机器设备、模具或其零配件之外部供方。 5.0 程序 5.1外部供方开发 5.1.1外部供方开发如果现时之外部供方不能满足各方(价格、质量、交期、技术、服务)之需求，供销部将根据产品特性寻找新的外部供方。 5.1.2供销部可从合格外部供方名录、上网查询以及同行介绍等渠道寻找零部件之同类外部供方，初步评估后（是否有ISO认证、机器、设备、工厂人数等询问），如符合要求，则要求其报价。 5.1.3外部供方开发之对象选择 5.1.3.1必具合法性,以及其材料亦符合法令、法规要求； 5.1.3.2对所选供应商产品符合性以及组织向其顾客不间断产品供应的风险评估 5.1.3.3相关质量和交付绩效 5.1.3.4对供应商质量管理体系的评价

5.1.3.5多方论证决策；以及 5.1.3.6对软件开发能力的评估，如适用 5.1.3.7应当考虑的其他供应商选择准则包括： 5.1.3.8—汽车业务量（绝对值，以及占总业务量的百分比） 5.1.3.9客户指定之外部供方; 5.1.4.0财务稳定性 5.1.4.1采购的产品、材料或服务的复杂性 5.1.4.2所需技术（产品或过程） 5.1.4.3可用资源（如：人员、基础设施） 5.1.4.4设计和开发能力（包括项目管理） 5.1.4.5制造能力 5.1.4.6更改管理过程 5.1.4.7业务连续性规划（如：防灾准备、应急计划） 5.1.4.8物流过程 5.1.4.9顾客服务 5.1.5.0公司认定为重要之外部供方; 5.1.5.1国内外生产同类零部件之优质外部供方; 5.1.5.2通过ISO9001认证厂商 5.2 外部供方评估: 5.2.1供销部初步评估被通过之外部供方。 5.2.2评估项目《外部供方情况调查表》之内容要求。 5.2.3评估程序 5.2.3.1由供销部预约外部供方,并通知研发部、品质部及生产部人员参与。 5.2.3.2评估小组完成评估后，应填写《外部供方情况调查表》，评订是否为合格外部供方，评定为不合格外部供方将不予采用（合格为：总评估分达70分以上）。 5.3法律和法规要求管理 5.3.1由技术部识别产品、零部件、原材料相关的法律法规，包括产品收货国、发运国及顾客指定的目的国（如有），并形成《法律法规清单》， 5.3.2技术部应对产品相关的法律法规进行识别，并组织相关人员进行培训，确保相关要求在内部得到传递和学习

管理评审控制程序最新版本

管理评审控制程序 1.目的：确保质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，并与公司的战略方向保持一致? 2.适用范围: 适用于本公司最高管理者对质量管理体系（ISO9001）系统、方针和目标、经营计划的实施情况的评审? 3.定义: 无 4.职责分配: 4.1总经理主持管理评审会议，批准管理评审计划和管理评审报告? 4.2管理者代表或其授权人负责组织编写管理评审计划，并组织管理评审所需要的材料，负责将管理评审会议的记录并对最高管理者在管理评审过程中提出的要求和问题点的整改和效果确认? 4.3各部门负责人总结本部门在体系运行中的绩效，并在管理评审会议上向管理评审会议报告?

6.流程图: 7.程序内容: 7.1编制管理评审计划 7.1.1管理评审频次一般情况下，公司于每年的1月份就上一年的工作进行年终总结（管理评审）。在下列情况下，由公司总经理提出，适时进行阶段总结（管理评审）： 1）当公司的组织结构、产品结构发生重大调整、市场环境条件发生重大变化时； 2）当公司发生重大质量事故、顾客有重大投诉时 3）当总经理认为必要时 7.1.2在实施管理评审的前2周，管理者代表编制管理评审计划，内容包括：评审目的、评审内容、评审人员、评审方法、时间安排、评审输入的准备等。 7.1.3管理评审计划经总经理批准后下发给参加管理评审的有关人员。 7.2管理评审的输入 7.2.1 管理评审的准备参加管理评审的人员在收到管理评审计划后，在1周内按以下准备管理评审输入报告：

7.2.2评审输入资料的提交 7.2.2.1各职能部门/人员应于收到管理评审计划后的一周内将管理评审输入报告提交给管理者代表。管理者代表在此基础上，准备全面的质量管理体系运行情况总结报告。 7.2.2.2各职能部门/人员应在管理评审实施前1周，将其管理评审输入报告发送给所有参加管理评审的人员。 7.3召开管理评审会 7.3.1 按管理评审计划中确定的时间召开管理评审会。管理评审会由总经理主持，管理者代表负责会议的准备工作，做好会议签到和会议记录并予以保持。 7.3.2 管理评审的内容。参加管理评审会议的人员，结合各部门提交的管理评审输入报告，就以下

供应商管理控制程序

文件名称供应商管理控制程序文件编号YL(2)018 版本B/0 实施日期2017.9.28 文件修订履历版本修改页次修改日期修改内容 A/1 封面2014.4.17 增加文件实施日期A/2 P4&P5 2015.1.15 增加供应商评分标准 A/3 P1~P5 2016.12.0 7 增加供应商临时评审，修改供应商选择核定内容 B/0 全部2017.9.28 ISO13485体系改为2016版统一升版。相关部门会签会签部门会签意见签名营销中心生产部计划物料部研发中心中试工程部研发管理部质量保证部人事行政部编制部门计划物料部编制审核批准

供应商管理控制程序 1 目的为保证产品的质量和满足其他方面的要求，必须保证原（辅）材料是合格的产品，所以对原（辅）材料的供方进行控制。 2 范围本程序适用于对供应商的选择评定和日常管理。 3 职责 3.1 计划物料部负责组织对供方的评审和选择核定工作，并编制《合格供应商名录》、建立供应商档案和对合格供应商进行日常管理。 3.2 研发中心参与供应商的物料认定工作，必要时参与供应商的评审和选择核定工作。 3.3 质检部参与供应商的评审和选择核定工作，负责提供供应商样品检验情况和历次进货质量状况统计资料。 3.3 生产部负责提供供应商样品上机试用情况资料，必要时参与供应商的评审和选择核定工作， 3.4 供应链制造中心总监负责《合格供应商名录》的批准。 4 工作程序 4.1 供应商评审 4.1.1 供应商调查供应商调查的内容包括： 4.1.1．1关键件调查内容： A、供方企业工商登记证； B、供方产品生产许可证（或产品注册证）； C、供方产品执行的标准和规范 D、供方企业资质证书（第三方认证的证书）； E、供方产品自检合格

IATF16949供方管理程序

1目的对供方的开发、选择和评价进行管理，确保供方能长期、稳定、及时地提供品质优良、价格合理的产品与服务。 2范围适用于为本公司提供与产品质量直接相关的物资供方（原材料、辅料的制造商或经销商等）与外购产品供方的评价和管理。 3职责 3.1 采购部负责组织对原辅材料供方的开发、考察评价和日常管理。 3.2 技术部、质量部等有关部门按各自职能参与考察和管理工作，包括执行规定的第二方审核。 3.3总工程师负责对合格供方的批准，汽车产品用原材料供方必须经总经理同时批准。 4程序 4.1采购物料的分类技术部根据采购物资对最终产品质量的影响程度，将采购物料分为两类，以便采取不同控制方式。 a) 关键物料：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的材料，如钢材等； b) 非关键物料：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资，如包装箱、包装袋等； 4.2 评价方法 4.2.1根据供方的供货能力，包括：产品与服务的质量、价格、交付期及质量管理体系运行情况，采购部预选待评定的供方。 4.2.2采购部要求供方填写《供方调查表》，及提供营业执照及必要的资质证书复印件（此为供方关键项目评价的否决项），其范围是否覆盖本公司需要采购的产品，详细了解供方的各类情况。 4.2.3供方提供样品，质量部负责对样品的测试和验证，并出具样品检测报告。 4.2.4采购部组织技术、质量、生产等有关人员到供方处进行综合评价（多方论证），填写《供应商评价表》。评价应考虑到采购的产品、材料或服务的复杂性，考察项目包括： a) 交货产品的质量绩效 b) 准时交付绩效 c) 质量管理体系的评价 d) 汽车业务量（绝对值，以及占总业务量的百分比）

内部审核、管理评审全流程盘点

内部审核、管理评审全流程盘点内部审核流程一、内部审核的策划与准备 1. 编制年度审核计划每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。当出现以下特殊情况时应增加审核频次：a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；b. 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；c. 出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；d. 认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。 2.审核前准备 ①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。 ②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。 ③审核组预备会：内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。 ④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制，要突出审核区域的主要职能；采取的审核方式和方法（查、问、听、看）要恰当；审核时需要抽样的数量要合理。要选择典型关键质量问题作为重点进行编制（如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等）。所有内审员的检查表合在一起应覆盖管理体系的全部职能，包括本实验室和客户的一些特殊要求。检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容，作为标准检查表，为以后内审提供参考。二、内审的实施 1. 通知审核内审至少提前一周通知受审部门具体的审核日期、安排和要求，可采取文件或口头两种形式。必要时受审方应准备基本情况介绍，审核实施计划应得到受审方确认。 3.首次会议 4.现场审核前由内审组组长召开并主持首次会议，由质量负责人、受审核部门负责人、内审组全体成员及相关人员参加，与会人员须签到。首次会议内容包括：向受审核方负责人介绍内审组成成员及分工；说明审核目的、范围、依据和所采取的方法和程序；宣读审核实施计划及解释实施计划中不明确的内容；内审组与受审核部门取得正式联系。 3.现场审核（1）现场审核应遵循的原则①以客观事实为依据的原则。客观事实以证据为基础，可陈述、

供应商管理控制程序

程序文件编号：供应商管理控制程序版次：分发号：编制标准化审核批准 XXXX年XX月XX日发布 XXXX年XX月XX日生效 1 目的规定对供应商的开发、过程监控, 以确保供方按要求持续保持提供合格产品的保证

QS/HSQP/QP-0213质量记录控制程序QS/HSQP/QP-0201文件控制程序

质量管理体系文件：管理评审控制程序

ISO9001:2000质量管理体系程序文件管理评审控制程序 CDJJ-QP-03 编制：版号： A0 审核：编制日期：xx年xx月xx日批准：生效日期：xx年xx月xx日 1目的对公司质量管理体系进行评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性。 2范围适用于质量管理体系的评审工作，包括质量方针和目标的评审。 3权责 3.1总经理负责主持管理评审活动。 3.2管理者代表负责评审的准备、组织。 3.3各相关部门负责准备并提供与本部门有关的评审所需的资料，并负责评审中提出的纠正预防和改进措施的实施。 3.4办公室负责管理评审会议记录及相关记录的管理。 3.5管理评审报告中改进和预防措施由质管部进行验证。 4名词及定义（无） 5作业内容 5.1管理评审的计划一般情况下，管理评审每年进行一次，于12月份对该年度的质量管理体系运行情况进行评审。管理者代表于每年10月份编制年度管理评审计划，提交总经理批准。年度管理评审计划的内容包括： a）评审目的； b）评审范围；

c）评审依据； d）评审内容； e）评审时间安排。 5.1.2 适时“管理评审计划” 在下列情况下，由总经理提出，适时制定计划，适时进行相应的管理评审： a)当公司的组织机构、产品结构、资源发生重大改变与调整时； b)当公司发生重大质量事故或重大顾客投诉时； c)当相关的法规、法律、标准及其他要求发生变更时； d)当总经理认为有必要时，如认证前的管理评审等。管理者代表编制适时管理评审计划，提交总经理核准后实施。适时管理评审计划的内容参照年度管理评审计划，但评审内容一般针对 5.2 管理评审内容 5.2.1 内、外部质量体系审核的结果。 5.2.2 顾客反馈 5.2.3 过程业绩及产品符合分析。 5.2.4 预防及纠正措施的状况。 5.2.5 前次管理评审的追踪措施 5.2.6 会影响质量管理体系的变化事件（包括质量方针、目标）。 5.2.7 对改进的建议 5.2.8 同行标杆企业的比较分析。 5.3 管理评审准备 5.3.1 由管理者代表提前一周发出“管理评审会议通知”，通知上必须注明：会议时间、会议地点、参加人员、评审内容，评审资料准备要求等。 5.3.2 各部门主管接到“管理评审会议通知”后根据评审内容及时准备本部门的书面会议资料以及发言稿，以便届时会议之需，必要时须自行复印适当份数以便分发给与会人员。 5.4 管理评审的进行 5.4.1 管理评审由总经理主持，当总经理缺席时可由管理者代表为代理人，但《管理评审报告》仍须总经理审核。 5.4.2 参加会议的人员对“管理评审通知”中的内容进行逐项评审。 5.4.3 管理评审会议由办公室负责会议记录，并填写《会议记录》经过整理后汇集打印成管理评审报告。 5.5 管理评审输出

供应商管理控制程序

程序文件

文件修订页

1目的为确保供方提供的产品和服务符合国家和产品出口地相关法侓法规及本公司要求，并对供方提供产品和服务的能力进行有效监督管理。 2适用范围适用于采购产品、服务供方及外协加工产品外包方的开发、选择、确认、评价、辅导和控制活动，包括设备、工艺装备等杂项物料供方的开发、选择和控制活动。 3术语和定义引用公司《管理手册》中的术语和定义。 3.1高风险供方(代号H)指为本公司提供原物料属于指定的关键元器件、有害物质控制供方、被评为D级的供方,连续3个月评为C级的供方。 3.2低风险供方（代号L）指长期供货或提供服务绩效优秀的供方或与本公司签定环保承诺的供方。 4职责和权限 4.1采购部门负责组织采购产品供方、外协加工方的选择、评价和监督控制，组织供方制定物料承认书、供方的审核评估、建立及修订“合格供方名单”,并注明H（高风险）或L （低风险）。 4.2 研发系统负责物料要求技术文件的编制及关键元器件、原材料的识别，并对新品物料

的确认。 4.3 工程技术中心PE部负责确定重要程度及编制“辅料明细表”，负责物料样品试用工艺性评价，对供方进行工艺技术方面的辅导。 4.4 质检部负责物料性能检验及产品品质评价，建立供方质量档案，并对供方的质量方面提供辅导。 4.5 体系办负责供方管理体系评审。 4.6 审价部负责采购产品、外协加工产品、辅料及杂项物料的比价、审价及服务、杂项物料供方选择。 4.7 物流中心负责运输供方的选择与管理。 5内容和方法 5.1 采购物料、产品、外协加工产品重要程度的确定和分类 5.1.1 研发系统评价物料对产品性能/功能方面重要度按《关键工序控制规定》要求在图纸、BOM清单中予以标明。 5.1.2 工程技术中心PE部负责确定辅料的重要程度，并在“辅料明细表”中注明。 5.1.3 采购部门评价物料的价值、使用量方面的重要程度，结合物料、辅料对随后的产品实现和最终产品的影响程度，采购物料分为关键类、重要类、一般类和其它类，详见“物料分类清单”。 5.2 供方的初步选定

管理评审控制程序

管理评审控制程序医疗投资有限公司文件编号 XXX-QP5.6-2016 版本号B/0 文件名称管理评审控制程序页数 3 1目的确保公司质量管理体系的运行情况适宜性、充分性和有效性，有利于公司质量方针和目标的实现。 2范围本公司质量管理体系运行的全面相关事宜均纳入审查范围。 3权责 3.1总经理主持管理评审活动，批准管理评审计划和管理评审报告。 3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，审核管理评审计划和管理评审报告，批准纠正/预防措施的实施。 3.3质量部负责管理评审计划的制定、提交体系运行报告、收集并提供管理评审所需的资料，编制整理管理评审报告，负责对评审后的纠正/预防措施进行跟踪和验证。 3.4各部门负责提交本部门的管理评审输入资料，并负责实施执行管理评审中提出的相关的纠正/预防措施。 4 程序要求 4.1管理评审计划 4.1.1每年至少进行一次管理评审，二次间隔期不超过12个月，结合内审后的结论进行，也可根据需要安排。 4.1.2质量部编制《管理评审计划》，报告管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容包括： a)评审时间； b)评审目的； c)评审范围及评审重点； d)参加评审部门（人

员）； e)评审依据； f)各部门评审内容、准备工作要求。 4.1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次或提前进行管理评审： a)公司组织机构、服务范围、资源配置发生重大变化时； b)发生重大服务质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时； c)当法律、法规、标准及其他要求有变化时； d)市场需求发生重大变化时； e)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时； f)质量体系审核中发现严重不合格时或质量管理体系文件发生重大修改或补充时； g）其它情况总经理认为需要时。 4.2管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会： a)体系审核结果，包括第二方、第三方质量管理体系审核的结果； b)顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等； c)过程的业绩及符合性，包括过程、销售的产品、服务测量和监控的结果； d)改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的验证结果记录； e)上次管理评审跟踪措施的实施及有效性记录；可能影响质量管理体系的各种变化等 f) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性； g) 各部门质量目标的完成情况； h) 重大服务质量事故的处理或改进的建议； i) 新的或修订的法律法规要求。

供应商管理

1 目的为规范本单位的外部提供过程、产品和服务，确保外部提供的过程、产品和服务符合管理体系及规定的要求，根据本单位的实际情况，特制定本程序。 2 适用范围本程序适用于本单位外部供方提供的相关过程和输出实施控制。 3 职责供应管理部负责统筹管理和指导,负责组织相关部门识别外部提供的过程，并明确各外部提供过程的责任部门。各外部提供过程、产品、服务的责任部门根据对应要求编制管理方法及实施细则。 4术语和定义（无） 5 工作流程 6内容总则外部提供包括过程、产品和服务。对以下三种情况，公司应对外部供方的相关过程和输出实施控制： a)采购类：外部供方的产品和服务构成公司自身产品和服务的一部分。例如：原材料、零部件采购。 b)代售类：产品和服务不是由公司直接提供给顾客，而是由外部供方代表公司提供给顾客。如：在硬件产品提供方面，品牌授权制造和销售等。本公司不涉及这方面的产品和服务。 c)外包类：公司决定由外部供方提供过程或过程的一部分。如单工序外包；在设备销售中，

将设备的安装和后期的维保分包给外包方；在产品的交付过程中将运输外包；在布线或装

配过程中，将测试环节外包等。各类外部提供过程、产品和服务分类原则采购类产品分类原则采购类的原材料及电装所需的零部件产品根据其重要程序分类，分类原则见下表1。设备及其配件的分类原则由设备部另行制定相关规定。表1 采购类产品分类外包类产品分类外包类性质又分外包产品和外包过程服务两类。 a) 外包产品类根据影响重要程度分类，分类原则见下表2。表2 外包产品类分类原则说明：军品、汽车产品原则上不允许外包。 b) 外包过程服务类根据其重要程度分类，分类原则如下表3 。表3 外包过程服务类分类原则外部供方初次选定提供过程、产品和服务的外部供方初次选定时，负责采购和外包管理的人员应调查和收集外部供方的相关信息，调查信息重点为考察外部供方的综合实力，至少包括： a) 企业相关资质；

ISO3485管理评审控制程序(含表格)

管理评审控制程序（YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016） 1.目的为确保公司符合《医疗器械生产质量管理规范》IS0 13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》管理体系持续的适宜性、充分性和有效性而进行管理评审，制定本程序。 2.范围本程序适用于对公司质量、环境管理体系的运行状况以及对实现质量方针和质量目标的适合程度进行综合评价。 3.参考资料内部审核控制程序纠正/预防措施控制程序文件控制程序 GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求 YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求 YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施） 4.职责 4.1质量、环境管理体系的管理评审通过“管理评审会议”进行。会议代表由下列职能部门负责人组成：总经理、采购部、销售部、人事部、质检部等有关部门/人员。公司总经理负责主持“管理评审会议”。管理者代表应将会议议程提前通知与会人员。 4.2参加会议的代表应对本部门的工作进行总结并作好充分准备，以事实和数据对质量、环境管理体系进行客观评价，使管理评审会议达到其目的。 4.3管理评审会议应形成会议纪要，由人事部负责保存。 5.工作程序 5.1管理评审计划 5.1.1每年至少进行一次管理评审，其间隔不超过12个月；可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。 5.1.2如果管理体系因社会环境、公司内部的组织结构、质量方针等重大变化或出现特殊情况，总经理可随时召开非定期的管理评审会议。 5.1.3管理者代表于每次管理评审前半个月编制计划。计划主要内容应包括： a.评审目的。 b.评审内容。 c.评审时间。 d.评审范围及评审重点。

采购控制管理程序

1 目的本程序旨在建立对本公司有关采购的过程控制办法，以期以合理的价格，适当的时间、适当的数量、适当的质量、适当的地点向公司提供符合规定要求的物料和服务，以满足生产需要，达到公司经营目标。 2范围本程序适用于公司所需的采购产品的采购过程控制，包括： ——采购目标的制定、采购控制流程、采购方式的选择； ——采购文件的编制与审批； ——供方的调查与选定，考核与管理； ——价格管理； ——物料验证和代用管理； ——合同、订单管理，等。 3 职责 3.1 生产部物控负责物料需求计划的编制控制及组织本公司内配套材料的供应。 3.2 采购部负责物料采购计划的编制和实施。 3.3 研发质量部负责采购物料的认定和技术支持。 3.4 采购部、研发质量部共同负责对供方配套能力的考评。 4 活动内容 4.1 采购目标 4.1.1 选择优良的供方确保供应资源安全、稳定及竞争优势，及时供应生产所需的物料及获得优质、高效的服务。 4.1.2 确保采购物料的质量。 4.1.3 不断提高采购物料的性价比。 4.1.4 不断提高采购工作效率及人员的工作质量，严格控制合同风险。 4.1.5 防止采购工作异常情况的发生，针对异常情况迅速妥当地处理。 4.2 采购过程控制流程 4.2.1 订单、定期采购过程控制流程详见附录A 。 4.2.2 零星采购过程控制流程详见附录B。 4.2.3 固定资产采购过程控制流程详见附录C。 4.3 采购方式采购人员应根据物料使用状况，用量大小，采购频率，市场供需状况，交易习惯及价格质量稳定等因素，选择下列最有利的采购方式，办理采购业务。 4.3.1 一般采购根据生产工程部/业务部的物料/成品需求计划“确认计划及请购报表”和相关采购政策，编排物料采购计划进行例行订货。