02微生物实验室菌种管理规程(3.11审核) 2
菌种室菌种管理制度
菌种室菌种管理制度第一章总则第一条为了规范菌种室的管理，保障菌种的安全、合法及有效利用，特制定本管理制度。
第二条本制度适用于菌种室内所有菌种的管理工作。
第三条菌种室应当建立健全菌种管理制度，加强管理，确保菌种的质量和数量。
第四条菌种室管理人员应当依法行使管理职能，维护菌种室的正常秩序，确保菌种的安全使用。
第五条菌种室管理人员应当严格遵守本制度规定，对管理不善或造成损失的行为要依法追究责任。
第六条菌种室管理人员在管理活动中应当遵循科学原则，确保菌种的安全性和可靠性。
第七条菌种室管理人员应当遵守国家相关法律法规，不得私自转让、外借或泄露菌种。
第八条菌种室应当建立健全菌种信息档案，详细记录菌种的来源、种类、数量、用途等信息。
第九条菌种室管理人员应当定期对菌种进行检测，确保菌种的品质符合要求。
第十条菌种室管理人员应当积极开展菌种技术培训，提高菌种管理水平。
第二章菌种的采集与保存第十一条菌种室应当根据需要确定菌种的来源，保证菌种的合法性和原始性。
第十二条菌种室应当对采集的菌种进行确认和鉴定，确保菌种的准确性和可靠性。
第十三条菌种室应当根据菌种的特性，选择合适的保存方式和条件，确保菌种的长期保存。
第十四条菌种室应当定期检查保存的菌种，确保菌种的存活率和活力。
第十五条菌种室应当建立健全菌种保存档案，详细记录菌种的保存情况和变化。
第十六条菌种室应当对保存的菌种进行定期更新，淘汰失活或不纯的菌种。
第十七条菌种室应当加强对保存环境的管理，确保保存条件的稳定和安全。
第三章菌种的申领与利用第十八条申请人应当提供相关资料和理由，经菌种室审批同意后方可取得菌种。
第十九条申请人取得菌种后应当按照规定使用，不得擅自转让或外借菌种。
第二十条申请人应当按照菌种室规定的使用方法和标准使用菌种，不得擅自改变用途。
第二十一条申请人应当在使用菌种过程中遵守相关管理规定，确保菌种的安全使用。
第二十二条申请人应当在使用完菌种后按照规定归还或销毁菌种残余物，不得存留。
微生物检验室菌种管理制度
1 目的为确保微生物检验室菌种保管安全，避免微生物检验室菌种生物安全事故的发生。
2 范围适用于微生物检验室所有工作人员及管理人员。
3 定义3.1 测试菌株：一组阳性和阴性质控菌株，只能是具有稳定的性能且有代表性的菌株。
3.2 标准菌株：直接从官方菌种保藏机构获得并至少定义到属或种的水平的菌株。
按菌株特性进行分类和描述，最好来源于食品或水的菌株。
3.3 标准储备菌株：将标准菌株在检验室转一代后得到的一套完全相同的独立菌株。
3.4储备菌株:从标准储备菌株转接一代获得的培养物。
3.5 工作菌株：由储备菌株、转接一代获得的菌株。
4 标准菌株的使用和保管4.1 标准菌株需使用来自认可的国内或者国外菌种收藏机构，并有相应的标准菌株的证书。
4.2 标准菌株的使用4.2.1 标准菌株可作为日常检测质量控制、验证准确度、已知物质验证新方法、评估检验人员能力。
4.2.2 标准菌株的使用过程中，应避免外来污染，以确保标准菌株的溯源性。
4.2.3 先从冻干粉转至纯培养琼脂平板，再从纯培养琼脂平板移接至冻存管作为标准储备菌株；需做检验室中所需要关键诊断指标的确认以加以记录并予以保存，其管理记录中还应包括以下内容。
a）从原始菌种传代到工作用菌种的代数；b）菌种生长的培养基及培养条件；c）菌种菌落形态及革兰氏染色。
4.2.4 从储备菌株接种制备成工作菌株作为日常检测的质控菌株。
4.2.5 不再使用时将菌株灭活。
4.3 标准菌株的保管4.3.1 标准菌株由专人保管。
保管人负责建立标准菌株目录；目录应包括编号、菌株号、菌种名称、发行单位、购买日期、购买数量等。
4.3.2 标准菌株应做好标识后，应双人双锁保存于专用冰箱中，冻存管保存的标准储备菌株置于-20℃以下冰箱保存。
半固体、斜面等方式保存的标准菌株置于2-8℃冷藏冰箱中保存。
4.3.3 微生物检验人员每个工作日对菌种保存冰箱进行温度监控。
4.3.4 菌种不能随意转接提供给其它单位或个人，需要时须经理批准后方可提供。
实验室菌种管理制度及流程
实验室菌种管理制度及流程一、引言细菌在生物科学中扮演着非常重要的角色，它们被广泛应用于实验室研究和工业生产领域。
因此，对实验室菌种的管理至关重要，合理的菌种管理制度及流程可以确保菌种的安全、准确、可靠的使用，并对实验室研究项目的顺利进行起到积极的促进和保障作用。
本文将从菌种管理制度的建立、菌种信息管理、菌种存储和使用、菌种安全管理等几个方面详细介绍实验室菌种管理的制度及流程。
二、菌种管理制度的建立1. 制定菌种管理制度的必要性菌种管理制度及流程的建立，可以提高实验室菌种的管理水平，规范菌种的使用，减少菌种的污染与损失，保障实验室安全与实验数据的准确性。
同时，也有利于提高实验室的管理效率和科研工作的顺利进行。
2. 菌种管理制度的制定原则菌种管理制度的制定应当遵循以下原则：（1）合法性原则：菌种管理制度应当遵从国家相关法律法规，为实验室合法合规经营提供保障。
（2）科学性原则：菌种管理制度应当遵从科学规范，为实验室的科学研究提供保障。
（3）合理性原则：菌种管理制度应当合理可行，符合实验室实际情况。
（4）可操作性原则：菌种管理制度应当具有一定的可操作性，能够指导实验室工作的开展。
3. 菌种管理制度的具体内容菌种管理制度的具体内容主要包括菌种采购、接收、存储、管理和使用、处置等方面的规定。
涉及到菌种管理的方方面面，为了确保实验室菌种的安全管理，减少菌种污染和损失，同时满足实验室科研工作的需要，菌种管理制度应当是全面的、系统的。
三、菌种信息管理流程菌种信息管理是菌种管理的基础工作，通过对菌种信息的完备、准确、可靠管理，可帮助实验室科研人员迅速找到所需菌种资源，并保证菌株的溯源、溯名可查。
菌种信息管理主要包含两个方面：外部信息管理和内部信息管理。
1. 外部信息管理（1）收集外部菌种信息：包括市场采购、购买渠道和供应商信息等；（2）外部菌种信息的登记：获取外部菌种后，需要对菌种进行登记，包括收到的时间、来源、品种、产地、生产批号、采购数量、保质期等关键信息。
微生物菌种管理制度
微生物菌种管理制度一、制度背景微生物菌种是微生物资源的重要组成部分，其在医药、农业、环保等领域的应用越来越广泛。
为了保护和有效利用微生物菌种资源，加强微生物菌种管理，制定微生物菌种管理制度，是非常必要的。
二、管理目标1. 确保微生物菌种资源的安全性和稳定性；2. 促进微生物菌种资源的共享和交流；3. 促进微生物菌种资源的合理利用和保护。
三、管理范围本制度适用于单位内部或者向外传递使用微生物菌种资源的管理工作。
四、管理责任1. 单位领导对微生物菌种资源的安全性、稳定性、共享和交流负责；2. 实验室负责人对实验室内微生物菌种资源的管理负责；3. 个人对自己使用的微生物菌种资源的安全和合规使用负责。
五、管理要求1. 微生物菌种资源的采集、保存、传递和使用应当遵循国家相关法律法规和标准；2. 微生物菌种资源的采集应当遵守道德原则，进行规范采集并保护生物多样性；3. 微生物菌种资源的保存应当采取适当的保存措施，确保资源的存活和稳定性；4. 微生物菌种资源的传递应当进行清晰的记录和标识，并确保传递方和接收方均得到充分的授权；5. 微生物菌种资源的使用应当进行风险评估，并采取相应的安全措施。
六、管理流程1. 微生物菌种资源的采集：（1）明确采集目的和方法；（2）采集样品应当进行标识和记录，并尽量减少对生态环境的影响；（3）进行必要的申请和审批程序，确保合规采集。
2. 微生物菌种资源的保存：（1）建立适当的保存设施和条件；（2）进行资源的鉴定和鉴定信息的记录；（3）定期检查保存设施和资源的存活情况。
3. 微生物菌种资源的传递：（1）明确传递目的和双方的权责；（2）进行传递协议的签署，并记录传递信息；（3）确保传递过程中资源的安全和稳定传递。
4. 微生物菌种资源的使用：（1）进行风险评估和安全措施的制定；（2）记录使用的详细信息，并进行使用结果的评估；（3）遵守相关法律法规和标准，确保合规使用。
七、管理评估1. 建立微生物菌种资源的管理档案，纪录资源的采集、保存、传递和使用情况；2. 定期进行资源的存活和稳定性检查；3. 针对资源的使用效果和风险情况进行评估。
检验用菌种管理规程
菌种管理规程1 目的为确保菌种的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠性而制订的本规程。
2 范围适用于本公司微生物部检查所用到的各种菌种的保藏、复活、确认、传代、使用及销毁。
3 职责3.1微生物部菌种管理员负责菌种采购计划的提交，外购菌种的接收及确认（验收），菌种的传代及保藏，菌种使用说明书/菌种质量报告等相关资料的下载及保存。
3.2微生物检验员负责菌种的使用及销毁。
3.3微生物主管对本规程的有效执行承担监督检查责任。
4 缩略语及术语4.1缩略语为减少实验员书写繁杂，书写名称不统一的现象，特统一规定试验用菌种及常用培养基的缩略语，具体见附件一。
4.2术语标准菌株：是指由中国医学细菌保藏管理中心（CMCC）或其他有资质的机构提供的冷冻干燥菌粉。
标准贮备菌株：是指由国内或国外菌种保藏机构获得的标准菌株经过复活并在适宜的培养基中生长后的菌株，可用于制备工作用菌株。
工作用菌株：是指用标准贮备菌株接种至适合的培养基培养后的菌株，可用于日常工作。
菌种的代：是指将活的培养物接种至微生物生长的新鲜培养基中培养，每萌发一次即称为一代，从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌株为第0代。
5 工作内容5.1 检验用菌种的申购要），提出购买计划，填写标品物品采购表，注明菌种名称、数量、来源等，由标品采购员采购。
一般每年申购1次，每次各购买1支。
标准菌种一般来自中国医学细菌保藏管理中心（CMCC）。
5.2 检验用菌种的接收与保存购回时由微生物部菌种管理员负责接收，接收时应检查、核对菌种的名称与数量是否与申购的一致；菌种的包装是否完好。
经检查、核对无误后，作好记录，填写《微生物菌种出入库登记表》，并按照菌种说明书上的要求妥善保存，一般为2-8℃冷藏保存。
同时，在菌种购买的官网上下载菌种使用说明书或菌种质量报告等相关资料，并妥善保存。
5.3菌种的复活、确认与传代5.3.1菌种的开启在生物安全柜中，轻轻拍打安瓿管/西林瓶，使冻干粉菌种都落在容器底部，再用75%酒精棉球/0.1%苯扎溴铵溶液擦拭容器外壁，若为安瓿管，则用砂轮在安瓿管2/3处划痕，用无菌纱布包裹安瓿，将安瓿掰开；若为西林瓶，则用剪刀去除塑料盖及铝盖，再缓慢开启胶塞。
微生物实验室菌种保存运输使用和销毁操作规程
微生物实验室菌种保存、运输、使用和销毁操作规程1目的正确保存菌种，防止菌种的流失，达到生物安全防护目的。
2范围适用于微生物室。
3责任经过培训合格并经授权的专业检验人员可进行本程序操作。
4菌种的保存4.1质控菌种的保存在中国菌种保存中心等合法的菌种中心购得标准菌株后，并填写《菌种购买记录》（附表1）。
将菌株转种于相应的培养基上，35℃培养24～48小时后，再转种二次，然后将纯菌种转入EP管（OXOID5g/L的胰蛋白+150ml甘油溶液分装与EP管中，每个EP管中分装菌种保存液1.5ml，高压灭菌后备用）中，菌种的浓度尽量高且研磨均匀。
放-80℃冰箱中冻存.可保存20年左右，并填写《质控菌种保存记录》（附表2）。
4.2临床菌种的保存临床分离株在分离鉴定后，若为非高致病性病原微生物，将纯菌种转入EP管（OXOID5g/L的胰蛋白+150ml甘油溶液分装与EP管中，每个EP管中分装菌种保存液1.5ml，高压灭菌后备用中，菌种的浓度尽量高且研磨均匀。
在EP 管管壁上写好标本号后放入-80℃的专用冰柜（配备双锁）中保存，可保存20年左右，并填写《微生物室菌种保存原始记录》（附表3）。
4.3临床疑难菌株的保存临床分离的疑难菌株在分离鉴定后，若为非高致病性病原微生物，将纯菌种转入EP管（OXOID5g/L的胰蛋白+150ml甘油溶液分装与EP管中，每个EP管中分装菌种保存液 1.5ml，高压灭菌后备用中，菌种的浓度尽量高且研磨均匀。
在EP管管壁上写好标本号后放入-80℃的专用冰柜（配备双锁）中保存，可保存20年左右，并填写《疑难菌种保存记录》（附表4）。
做好疑难菌株相关信息的登记。
钥匙由专人保管（双人双锁），如其中一名工作人员未在岗应将钥匙交给第三名在岗人员保管。
本室不保存高致病性病原微生物，若分离到该类病原微生物，应立即就地高圧灭菌销毁，并通知医院保健科和其他相关卫生防疫部门，严禁将该类病原微生物流传出本室。
化验菌种管理制度
化验菌种管理制度一、目的为了规范化验菌种的管理，确保实验室的安全和质量控制，制定本制度。
二、范围本制度适用于所有进入实验室的菌种，包括但不限于细菌、真菌、病毒等各类菌种。
三、制度内容1. 转运、储存和处理菌种的基本原则（1）菌种转运应遵循无菌操作的规程，采取严格的消毒措施；（2）菌种储存在指定的制冷设施中，根据菌种的特性、要求和实验室情况，选择适当的储存条件；（3）处理菌种时，应严格遵守实验室安全操作规程，避免对实验室环境和工作人员造成危害。
2. 菌种采购和管理（1）菌种采购应经过实验室主管人员的审核，保证菌种来源的合法合规；（2）菌种接收时，应检查菌种的标签、容器、温度和其他相关信息，确保菌种的真实性和完整性；（3）菌种管理应建立菌种登记簿，记录每一批次菌种的来源、存放位置、使用情况等信息，做到有据可查。
3. 菌种使用和处理（1）菌种使用前，应对菌种进行鉴定和验证，确保菌种的正确性和稳定性；（2）菌种使用过程中，严格遵循菌种实验操作规程，做好相关实验记录；（3）菌种使用完毕后，应按照规定的程序进行处理，避免菌种泄漏和环境污染。
4. 菌种安全和突发事件处理（1）实验室人员应了解各类菌种的危害性和传播途径，做好相关安全防护措施；（2）一旦发生菌种泄漏、失窃或其他突发事件，应立即启动应急预案，采取相应的处理措施，并及时上报主管部门。
5. 菌种管理的监督和评估（1）实验室主管人员应负责对菌种管理制度的执行情况进行监督和检查；（2）定期对实验室的菌种管理进行评估，发现问题及时整改并提出改进建议，不断完善菌种管理制度。
四、责任制定1.实验室主管负责监督和管理实验室的菌种管理工作。
2.实验室操作人员必须严格按照菌种管理制度执行，做好相关记录和报告工作。
3.菌种采购人员负责对采购的菌种进行检查和确认，确保菌种的质量和真实性。
五、附则1.菌种管理制度应根据实验室的实际情况进行适当调整和补充。
2.菌种管理制度应与相关法律法规相一致，确保合法合规。
菌种管理规范
菌种管理规范1. 引言菌种管理是保障微生物资源的安全和可持续利用的重要环节。
本文旨在制定菌种管理规范，确保菌种的采集、保存、鉴定和分发等工作符合国际标准，保障菌种资源的质量和可靠性。
2. 菌种采集2.1 采集地点：选择合适的采集地点，确保采集到的菌种具有代表性。
2.2 采集工具：使用无菌工具进行采集，避免污染。
2.3 采集方法：采用标准的采集方法，如刮取、切割、分离等。
2.4 采集记录：详细记录采集地点、时间、环境条件等信息，确保后续的鉴定和利用工作。
3. 菌种保存3.1 培养基选择：选择适合菌种生长和保存的培养基。
3.2 培养条件：根据菌种的特性，确定适宜的培养条件，如温度、pH值等。
3.3 培养容器：选择合适的培养容器，如试管、琼脂瓶等。
3.4 保存方法：采用冷冻、冷冻干燥、液氮冷冻等方法进行保存。
3.5 保存记录：详细记录菌种的保存方法、保存时间等信息，确保菌种的可追溯性和可靠性。
4. 菌种鉴定4.1 鉴定技术：选择合适的鉴定技术，如形态学观察、生理生化试验、分子生物学方法等。
4.2 鉴定标准：参考国际标准和相关文献，制定鉴定的标准和流程。
4.3 鉴定记录：详细记录鉴定的方法、结果等信息，确保菌种的准确性和可靠性。
5. 菌种分发5.1 分发申请：建立分发申请制度，明确申请人需提供的信息和材料。
5.2 分发程序：制定分发的程序和流程，包括申请审核、菌种提取、分发记录等环节。
5.3 分发数量：根据菌种的特性和需求，确定合适的分发数量。
5.4 分发记录：详细记录分发的数量、接收人、时间等信息，确保菌种的追溯性和可靠性。
6. 菌种质量控制6.1 菌种污染检测：建立菌种污染检测制度，定期对保存的菌种进行检测。
6.2 菌种纯度检验：采用合适的方法对菌种进行纯度检验，确保菌种的纯度和可靠性。
6.3 菌种活力检测：定期检测保存的菌种的活力，确保菌种的可用性和可靠性。
6.4 菌种记录管理：建立完善的菌种记录管理制度，确保菌种的追溯性和可靠性。
菌种管理程序
菌种管理程序
1．目的
规范菌种管理程序,确保微生物检验结果可溯源性.
2．范围
微生物实验室保存的标准菌株和来自临床标本的菌株。
3．职责
微生物实验室检验人员正确保管、使用菌株，并确保生物安全。
4．程序
4.1计划
4.1.设立《菌种管理登记表》其内容包括：名称、来源、存入/取出数量、使用日期、保管人、剩余量、库存量。
4.2根据菌种的特性选择适应的保存方式。
保藏要用小剂量密封瓶，做好标记后放入-80℃冰箱内，采用双人双锁管理。
4.3根据菌种情况，定期检测菌种品质，发现菌种变异或退化时应及时报告，并查明原因。
4.4菌种的发放需要双保管人员同时在场的情况下才能进行。
每次使用标准菌株都应作好使用记录，包括标准品的名称、编号、使用时间等。
剩余最小库存量时必须进行繁殖。
购买
4.5 购买的标准菌株复苏使用时，应批量保存在菌种管
中，-20℃以下保存。
4.6新的标准菌株复苏后，传代最多不得超过3次，如超过3次将不再作为标准菌株使用。
4.7标准菌株保存管一经解冻后，不得再次冻存。
4.8菌种必须装在密闭的专用容器内高压灭菌销毁，并做好销毁记录。
微生物菌种毒株管理制度
微生物菌种毒株管理制度
一、菌种、毒株保管应由专人负责，保存于冰箱里，房门专人加锁，确保菌种，毒株安全。
二、保管人员变动时，必须严格交接手续。
三、菌种，毒株应有严格的登记，包括形态，分离日期，签发者，主要鉴定性能（包括形态，变色，抗原结构，动物致病力等）并注明使用，转移，销毁情况和原因。
（一）各菌种应按规定时间接种，一般在接种三次后作一次全面的鉴定，注意菌种有无污染及变异，如发现变异时，应及时更换。
（二）菌种，毒株保存范围及向外单位转移，应按照国家卫生部规定执行。
（三）所有存在的菌种，毒株应具备清单。
（四）使用菌种，毒株工作时，如发生严重污染环境或实验室人身感染事件时，应及时处理，同时向感染性疾病控制科报告，感染性疾病控制科在接到报告并调查后，应按规定及时上报。
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取 代 新文件
文件发放号
涉及部门：
质监科
质检科
1、目 的：规范微生物试验用菌种的管理，确保菌种的有效使用。
2、适用范围：微生物试验用菌种的管理。
3、责 任 者：质检科负责人、微生物试验人员、菌种管理人员
4、正 文：
4.1概念
a、标准菌株：由国内或国际菌种保藏机构保藏的，遗传学特性得到确认和保证并可追溯的
菌株。
b、标准储备菌株：由标准菌株经一次传代得到的培养物。
c、商业派生菌株：由供应商提供的所有特性与标准菌株等效的菌株。
d、工作菌株：由标准储备菌株经传代得到的培养物。
e、代：将活的微生物接种到新鲜培养基中进行培养，并希望获取新的微生物培养物。这种
操作方式，新培养物对接种培养物而言就称为一代。
4.2菌种的采购和接收
4.2.1菌种的采购
4.2.1.1从药检所或菌种保藏中心等外单位购入菌种斜面或冻干菌种。
4.2.1.2根据工作需要对购买国内保藏中心提供的菌种斜面提前1个月填写采购申请单，冻干菌
种提前2个月申请购买，国外保藏中心提供的菌种应提前3个月申请购买。
4.2.2菌种的接收
4.2.2.1检定菌应设专人保管，管理人员应接受过专业培训，有足够的菌种保存经验。
4.2.2.2接收菌种时，应核实菌种的名称、编号、传代代数、数量、有效期等，并调查清楚菌种
的保存条件和注意事项。
接收时应填写菌种接收登记表。内容包括：菌种名称、菌种保藏中心编号、传代次数、接收日
期、菌种来源等。
4.2.3对新购入的冻干菌种在使用前应按要求对其进行生物形态确证试验和纯度鉴定，由于新购
买的菌种斜面已由菌种提供单位做过生物形态确证试验和纯度鉴定，所以传代5代以内的菌种
斜面不需要进行纯度鉴定。
4.2.4对新购入的斜面菌种应在2～8℃保存，并应在1周内转接。
4.3菌种的复苏
4.3.1使用人员根据需要应向菌种管理人员领取菌种，仔细核对标签上菌名、编号，并在《菌种
接收及领用登记表》上记录菌名、数量、领用人、领用日期等信息。
4.3.2菌株解冻后不得重新冷冻和再次使用。
4.3.3菌种复苏应在生物安全柜内操作。
4.3.4常用菌种接种用培养基和培养条件表
菌种名称 接种用培养基 培养条件
大肠埃希菌Escherichia coli 营养肉汤或营养琼脂培养基 30-35培养18-24小时
金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus 营养肉汤或营养琼脂培养基 30-35℃培养18-24小时
铜绿假单胞菌Pseudomonas aeruginosa 营养肉汤或营养琼脂培养基 30-35℃培养18-24小时
枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis 营养肉汤或营养琼脂培养基 30-35℃培养18-24小时
短小芽孢杆菌Bacillus pumilus 营养肉汤或营养琼脂培养基 30-35℃培养18-24小时
藤黄微球菌Micrococcus luteus 营养肉汤或营养琼脂培养基 30-35℃培养18-24小时
沙门菌Salmonella 营养肉汤或营养琼脂培养基 30-35℃培养18-24小时
生孢梭菌Clostridium sporogenes 硫乙醇酸盐流体培养基 30-35℃培养18-24小时
白色念珠菌Candida albicans 改良马丁培养基或改良马丁琼脂 23-28℃培养24-48小时
黑曲霉 Aspergillus niger 改良马丁琼脂培养基 23-28℃培养（5-7天）
4.4菌种的传代
4.4.1每株菌种应建立菌种使用及传代记录，斜面菌种应根据其特性决定传代时间间隔。
各类斜面菌种保藏温度与传代间隔时间表
菌种 保藏温度 传代间隔时间
细菌 2～8℃ 每一个月移植一次
放线菌 2～8℃ 每2-4个月 移植一次
酵母菌 2～8℃ 每2个月移植一次
芽孢杆菌 2～8℃ 每3个月移植一次
霉菌 2～8℃ 每3个月移植一次
4.4.2传代时使用须核对名称、编号，传代代数及日期，所用培养基传代和接种规程
4.4.2.1控制传代次数，传代次数越多，突变的几率越大，因此要尽量少传代；根据菌种特性和
实际保存情况，最多传代不超过5代，超过此次数，应加热灭活，菌种有异常情况或有杂菌生
长，则应随时更代。
4.4.2.2菌种的传代应在生物安全柜中进行。
4.4.2.3在规定的保存期内,取 5代以内的菌种管（琼脂培养基斜面培养物） ，取其中1支重复
接种斜面培养基，制备下一代工作菌种用于传代。
4.4.3传代和接种规程
4.4.3.1 先点燃酒精灯，在火焰旁的上部空间操作，烧灼接种环。
4.4.3.2 再将原有的菌种斜面培养基（简称菌种管）与待接种的新鲜斜面培养基（简称接种管），
持在左手拇指、食指及中指之间，要注意能清楚地观察到斜面，菌种管在前，接种管在后，应
斜持试管呈45°角，使试管内斜面向上，两试管口平齐，注意不要持成水平，以免管底凝集水
浸湿培养基表面。
4.4.3.3首先，以右手在火焰旁转动两管的棉塞，以便接种时易于拔取。再以右手持接种环的柄
端，垂直或稍斜地把接种环在火焰上烧灼。顶端的环必须烧红，以彻底灭菌。环以上凡接种时
可进入试管的部分，也应通过火焰烧灼。烧灼时，应把环置于酒精灯的外焰上，因外焰的浓度
比内焰高，容易烧红。
4.4.3.4使用右手的小指和手掌之间以及无名指与小指之间，在火焰旁分别拔出两支试管的棉塞，
持住，再将试管口在火焰上通过，以杀灭管口可能沾污的细菌，但勿烧烫。
4.4.3.5先将烧灼过的接种环插入菌种管内，先接触无菌苔生长的培养基土，如有熔印则表明接
种环未冷却能烫死细菌。一定待冷后，再从斜面上挑取菌苔少许，取出时接种环不能通过火焰，
应从火焰旁迅速插入接种管，在斜面上轻轻划线接种。划线时，一般先由下而上划一直线后，
再由下而上划曲线。操作过程应迅速，勿使菌苔粘至管壁或管口。
4.4.3.6 当接种完毕，立即将管口通过火焰灭菌，右手到火焰旁塞上棉塞，不要将管口离开火焰
旁去迎接右手的棉塞。最后将接种环烧灼灭菌放置原处，再把可能未塞紧的棉塞塞紧，即可进
行培养。
4.4.3.7 操作过程中，如因不慎使棉塞触及火焰而着火，却勿用口吹，须在刚刚着火时迅速塞入
试管，因管内氧气不足会很快熄灭。若棉塞外端着火，可用手捏熄。若棉塞烧坏不宜再用，可
另取未接种斜面培养基上的灭菌棉塞，代替塞上。
4.4.3.8接种完毕, 大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、短小芽孢杆
菌、沙门菌、生孢梭菌在30-35℃培养18-24小时，白色念珠菌在23-28℃培养24-48小时，黑
曲霉在23-28℃培养（5-7天）。
4.4.3.9传代和接种使用后，应填写菌种传代、使用记录，并记录传代菌种实验室编号。 实验室
菌种编号由以下内容组成：传代日期（年两位＋月两位＋日两位）+ 传代代数（一位数字）+
序号（两位数字）
如： 130312-4-01表示13年3月12月接种的第四代第1支菌种管
4.4.3.10最后贴上标签，标签应有菌种名称、保藏中心编号、实验室编号、有效期。
4.5菌种的保藏
4.5.1冻干菌种在低温冰箱-20℃冷冻。
4.5.2为减缓培养基的水分蒸发，延长保藏时间，可将菌种保藏管的棉花塞换成无菌橡胶塞，放
在2℃-8℃左右的冰箱内保藏。
4.5.3 在保藏前，应贴上菌种标签。标签内容应包括菌名、菌号、传代日期和有效期。
4.5.4每天检查一次保存菌种的冰箱温度，并作记录，每周检查菌种管的棉塞是否松动，菌种外
观及干燥状态，如有异常应及时处理，并填写菌种检查记录。
4.5.5每次移植培养后，要与原种的编号、名称逐一核对，确认培养特征和温度无误后，再继续
保存。
4.6菌种的使用和销毁
4.6.1受污染的菌种、过期菌种或菌种传代使用后应及时销毁，销毁时应经121℃高压蒸汽灭菌
30分钟的生物灭活处理。
记录、附录、参引文件清单
序号 名称 编号
1
外购菌种接收、领用登记表
SOP-QCP00101002-Red01-00
2
菌种检查记录
SOP-QCP00101002-Red02-00
3
菌种传代、使用及后处理情况表 SOP-QCP00101002-Red03-00
变 更 记 录
文件编号 变 更 内 容 生效日期
SOP-QCP00101002
菌种检查记录
菌种名称 ： 记录编号：SOP－QCP00101002- Red02-00
菌种名称 实验室编号 检查人及日期 有效期 检查情况 备注
保藏中心编号 来源 接收人及日期 入库 数量 领用人 及日期 保管人 及日期 领用 数量 库存 数量 用 途
菌种名称： 菌种保藏中心编号：
传代代数：第 代 实验室内部编号：
传代操作步骤：
操作人： 日期：
复核人: 日期：
菌种使用及使用后理情况
实验室编号 用途 使用日期 使用人 后处理
备注：
Love is not a maybe thing. You know when you love someone.