FMEA失效分析
FMEA失效分析的步骤与方法
二、失效分析的目的及作用
• 目的
– 找出器件失效的物理和化学根源，确定产品的 失效机理
• 作用
– 获得改进工艺、提出纠正措施，防止失效重复 出现的依据
– 确定失效的责任方，避免不必要的损失赔偿 – 评估产品的可靠度
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三、一般步骤
• 1、收集失效数据 • 2、烘焙 • 3、测试并确定失效模式 • 4、非破坏性分析 • 5、DE-CAP • 6、失效定位 • 7、对失效部分进行物理化学分析 • 8、综合分析，确定失效原因，提出改善措施
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• 步骤三：去焊锡
• 配比 浓硝酸 • 加热时间：沸腾后30分钟左右
注意：加酸液的液面不要超过烧杯规定刻度， 以防止酸液溅出
• 显微镜观察，芯片正反两面观察，Surge mark点，结 构
• 电性确认
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6、失效定位
• 对于在芯片上明显的异常点，如Surge mark 、Micro crack、氧化层脱落，比较容易定位
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8、综合分析
• 根据前面步骤的逐步分析，确定最终失效 原因，提出报告及改善建议及完成报告。
•你的成果
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四、失效分析技术
1、摄影和光学显微术 • 本厂有0-400倍的光学显微镜和影象摄取装
置,基本上可以含盖整个分析过程需要的光 学检查
– 每个元件都需要记录一般状态的全景照片和特 殊细节的一系列照片
• 对于一些经过潮湿环境下失效，或从其电 性上表现为漏电大或不稳定的器件，有必 要进行烘焙后测试
• 方法：
过程FMEA步骤四：失效分析(一)
失效影响
在决定哪一组失效影响适用时， 应当提出以下问题会有帮助：
1．失效模式是否会对下游加工过程造成物理影响，或对设备或操作人员造成潜在伤害？ 在后续任何顾客工厂内无法进行装配或与对手件对配。 若答案为是，则识别PFMEA中“您的工厂”和/或“发运至工厂”的制造影响。若答案为否， 请回答第2个问题。 示例可包括： • 无法在工位x处装配 • 无法在顾客端进行卡嵌 • 无法在顾客端进行对接 • 不能在工位x处钻孔 • 导致工位x处刀具过度磨损 • 工位x处设备损坏
失效影响
3．若在到达最终用户前检测到失效影响，会发生什么？ 当前或接收位置的失效影响也需要考虑在内。 识别PFMEA中“您的工厂”和/或“发运至工厂”的制造影响。
示例可包括： • 停线 • 停止发运 • 整车候检 • 产品100%报废 • 生产线生产速度降低 • 增加人力以维持所需的生产线节拍 • 返工和返修
注：在某些情况下，分析团队可能并不了解最终用户影响（例如：目录零件、现货产品、第
3级组件）。若不了解此类信息，应当根据产品功能和/或过程规范定义影响。
示例可包括：
• 噪声 • 气味难闻 • 漏水 • 无法调整 • 外观不良 • 最终用户无法控制车辆
• 很费劲 • 间歇运行 • 怠速不稳 • 难以控制 • 监管系统功能下降或失效 • 对最终用户的安全影响
上海信聚信息技术有限公司 TEL：一八九&一八八四&特性。示例包括： • 不符合要求 • 不一致或部分被执行的任务 • 没有目标的活动 • 不必要的活动
失效链
针对特定失效，需考虑以下三个方面： • 失效影响（FE） • 失效模式（FM） • 失效起因（FC）
失效影响
以下失效影响会进行严重度评级： 1．您的工厂：假设在工厂内检测到失效，则该失效模式的影响（工厂会采取什么措施，例 如：报废） 2．发运至工厂：假设在发运至下个工厂前未检测到失效，该失效模式的影响（下一个工厂 会采取什么措施，例如：分拣） 3．最终用户：过程项影响的后果（最终用户关注、感觉、听到、闻到什么等，例如：车窗 升得太慢）
过程失效模式及影响分析(过程FMEA)
探测度 （D)
AP
特 殊 特 性
筛选器 代码 （选 填）
预防 控制
负
探测 措施
责 人 姓
目标 完成 时间
名
初始状态-过去经过验证 的控制和/或将要采用的
控制
1-10
H、M、L 、NA
CC
LL
为降低频 度所需的 附加措施
为改善 探测所 需的附 加措施
姓名
根据规范MRKL5039对
电机性能曲线进行100%
更多。量值/规格为 、过程项、最终用户）
可选，请查看过程文 建议在三个考虑方面旁
档。例如：压力、机 列出严重度评级，并使
器温度、冲洗液浓度 用最高的严重度评级。
、速度等。在过程进 例如,最终用的某个方面
行中可对过程特性进 可能并不总是获得最高
行测量。
的严重度评级。
1-10
失效模式 在“过程工作要
在产品 素的功能和过程
公司名称： 工程地点： 顾客名称： 年型/平台：
策划准备（第一步）
持续改 善
结构分析（第2步）
功能分析（第3步）
历史/变更
问 题 #
授权（适 用时） （这一类 是可选
项）
1、过程项 系统、子系 统、零件要 素或过程名
称
2、过程步骤 工位编号和 关注要素名
称
3、过程工作 要素
4M类型
1、过程项的 功能
跨职能团队：
分析（第3步）
失效分析（第4步）
失效影响的严重度 （S）
3、过程工作要 1、对于上一高层级
素的功能和过程 要素或最终用户的
特性
失效影响（FE)
2、关注 要素的 失效模
式 （FM)
潜在失效模式及后果分析(FMEA)
设计 思想
过去 经验
担心 问题
顾客 反应
可能的失效模式
解决方案
群策群力智能发光
2. PFMEA拓展--关注的重点
PFMEA假定所设计的产品能够 满足设计要求，其潜在失效模 式可能会因设计弱点而包括在 过程FMEA中，它们的影响及避 免措施由设计FMEA来解决。因 设计缺陷所产生失效模式可包 含在过程FMEA中
其发生的 几率为何？
为有可能 被预防和 探测吗？
可以做什么？ -设计变更 -过程变更 -特别的控制 -标准、程序或
指南的更改
探测它 的方法 有多好？
-非预期的功能
22
1. PFMEA简介
由“制造/装配工程师/小 组”采用的一种分析技术
以其最严密的形式总结了 开发一个过程时，工程师 /小组的设计思想
PFMEA
初始设计 设计完成 样件制造 设计/过程确认 制造开始
• PFMEA：开始于基本的操作方法讨论完成时， 完成时间早于制造计划制定和制造批准之前
10
实施FMEA的影响--范围和重点
• 新设计、新技术或新制程，这时的FMEA是完整的设计、 技术、或制程。
• 修改现有的设计或制程(假设其设计或制程FMEA已存 在)这时的FMEA的焦点在修改的设计、制程，以及由 于修改设计、制程而导致的相互作用。
1. PFMEA简介--作用
人
机
料
法
环
测
失效模式
一般是发生 在产品上
失效后果
一般是指对 下工程或最 终顾客的影响
1. PFMEA简介--作用
PFMEA是一种动态文件，主要体现在： 在可行性研究阶段之前或期间启动 在制造工装设计之前启动 考虑从个别的零部件到装配所有制造运作 包括工厂内所有影响制造和装配运作的过程，如材料
失效模式与影响分析
失效模式与影响分析失效模式与影响分析(英文：Failure mode and effects analysis，FMEA)，又称为失效模式与后果分析、失效模式与效应分析、故障模式与后果分析或故障模式与效应分析等，是一种操作规程，旨在对系统范围内潜在的失效模式加以分析，以便按照严重程度加以分类，或者确定失效对于该系统的影响。
FMEA广泛应用于制造行业产品生命周期的各个阶段；而且，FMEA在服务行业的应用也在日益增多。
失效原因是指加工处理、设计过程中或项目/物品（英文：item）本身存在的任何错误或缺陷，尤其是那些将会对消费者造成影响的错误或缺陷；失效原因可分为潜在的和实际的。
影响分析指的是对于这些失效之处的调查研究。
基本术语失效模式（又称为故障模式）观察失效时所采取的方式；一般指的是失效的发生方式。
失效影响（又称为失效后果、故障后果）失效对于某物品/项目(英文：item)之操作、功能或功能性，或者状态所造成的直接后果。
约定级别（又称为约定级）代表物品/项目复杂性的一种标识符。
复杂性随级数接近于1而增加。
局部影响仅仅累及所分析物品/项目的失效影响。
上阶影响累及上一约定级别的失效影响。
终末影响累及最高约定级别或整个系统的失效影响。
失效原因（又称为故障原因）作为失效之根本原因的，或者启动导致失效的某一过程的，设计、加工处理、质量或零部件应用方面所存在的缺陷严重程度（又称为严重度）失效的后果。
严重程度考虑的是最终可能出现的损伤程度、财产损失或系统损坏所决定的，失效最为糟糕的潜在后果[1]。
历史从每次的失效/故障之中习得经验和教训，是一件代价高昂而又耗费时间的事情，而FMEA 则是一种用来研究失效/故障的，更为系统的方法。
同样，最好首先进行一些思维实验。
二十世纪40年代后期，美国空军正式采用了FMEA[2]。
后来，航天技术/火箭制造领域将FMEA用于在小样本情况下避免代价高昂的火箭技术发生差错。
其中的一个例子就是阿波罗空间计划。
失效模式与影响分析(FMEA)
可能给错药 药物名称或外表 厂商制造原 造成病人伤 相似 因 害
1
1
10
10
三、举例
4.分析失效模型和影响因素 表4.3 护士到病人单位给药 失效模式 原因 结果 S 1.护士太 可能给错 护士没有核对 匆忙。2. 药造成病 10 病人身份 病人没有 人伤害 识别手圈 1.无法识 给药途径 药物给药途径 别医嘱。 错误造成 10 错误 2.缺乏相 影响结果 关知识。
护士对药 卡 到备药间 备药 到病人病 房给药
三、举例
4.分析失效模型和影响因素
4.1 护士给药 表4.1护士核对给药纪录单
失效模式 结果 S 没有依照处 1.医嘱遗失。 给药记录单没有 方给药可能 10 2.书写医嘱 更新 影响病人结 时分心 果 1.书写医嘱 时不注意。 没有依照处 2.写后的医 方给药可能 给药时间不正确 嘱没有双重 10 影响病人结 核对。3.没 果 有计算机处 方系统 原因 O 5 D 5 RPN 改善措施 250
O
D RPN 改善措施
1.加强培 训。2.病 10 人佩戴手 圈
1
1
5
5
250
三、举例
5. 评判结果 失效模式 给药记录单没有更新 RPN 250
给药时间不正确 药物不正确 药物名称或外表相似
护士没有核对病人身份
250 250 10
10
药物给药途径错误
250
三、举例
6.根本原因分析 6.1列出最需要改善的失效模式: 给药记录单没有更新、给药时间不正确、药物不 正确、药物给错途径 6.2 对相应失效模式分析原因。
三、举例
3. 分析流程 主题1：病人辨识和输血流程：
制作及佩 戴手圈 采血和 备血 检验科 流程 送血到 病房 核对 病人
fmea失效模式分析案例2篇
fmea失效模式分析案例2篇FMEA失效模式分析案例1：医院输液泵故障一、问题描述在医院使用的输液泵在使用过程中会发生故障，导致输液不正常，对患者造成影响。
二、分析步骤1. 列出可能的失效模式在使用过程中，输液泵可能出现以下失效模式：电源失效、软件出现错误、泵头堵塞、压力不足等。
2. 确定失效后果对于每个可能的失效模式，我们需要确定其产生的影响。
对于输液泵来说，可能导致输液不正常，导致患者的治疗效果受到影响，甚至危及生命。
3. 确定失效频率每个失效模式的出现频率不同，需要根据历史数据、专家评估等方式确定流失频率。
当然，针对不同的失效模式，可能需要采用不同的数据分析方法。
4. 确定探测方式为了及早发现输液泵的故障，需要确定哪些探测方式能够有效捕捉故障信号。
输液泵可能会出现一系列的故障信号，例如声音变化、滴速变慢等，需要通过多种探测方式来进行监测。
5. 确定纠正措施对于每个失效模式，需要确定针对性的纠正措施。
例如，对于电源失效，可以采取备用电源等方法来降低影响；对于软件错误，可以通过更新软件来解决；对于堵塞等问题，可以采取人工处理等方式来纠正。
6. 重新评估并持续改进在确定措施后，需要对整个过程进行重新评估，确保采取的措施有效。
同时，需要建立持续改进机制，不断优化输液泵的故障分析和纠正措施。
三、结论在输液泵的使用过程中，我们需要进行FMEA分析，以有效预防输液泵的故障。
通过对可能失效模式的分析，确定出可能的探测方式和纠正措施，并利用持续改进机制来优化管理。
这样可以最大限度地保证患者安全和治疗效果。
FMEA失效模式分析案例2：汽车刹车系统故障一、问题描述在汽车驾驶过程中，刹车系统出现故障造成车辆无法正常刹车，导致事故发生。
二、分析步骤1. 列出可能的失效模式在汽车刹车系统中，可能出现以下失效模式：制动液泄漏、制动片摩擦力不足、制动鼓磨损、制动蹄变形等。
2. 确定失效后果对于每个失效模式，我们需要进行分析，确定其对车辆行驶的影响。
FMEA失效模式及后果分析的评分标准
导语：潜在失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis，简记为FMEA)，是分析系统中每一产品所有可能产生的故障模式及其对系统造成的所有可能影响，并按每一个故障模式的严重程度，检测难易程序以及发生频度予以分类的一种归纳分析方法。
今天，小编为大家精心准备了有关FMEA的评分标准，绝对的干货！文章来源：盈飞无限专业文章在企业实际的质量管理体系运作中，虽然都会去编制一份有关“预防措施”的形成文件的程序，但真正可以达到预见性地发现较全面的潜在问题通常存在较大难度。
为能有效地实施“预防措施”，使可能存在的潜在问题无法出现，需要一个从识别问题到控制潜在影响的管理系统，“潜在失效模式及后果分析”（简称为FMEA）就是企业常常会使用到的工具。
一、严重度(S)的评分标准1. 设计FMEA严重性(Severity : S)(1) 评分原则a. 衡量失效的影响程度b. 失效影响：产品或制程的某一失效对产品外观，结构，功能，性能稳定性,可靠性影响.c. 或对下一个制程，使用者和设备的影响d. 或对最终客户、政府法规、安全、环保的违及。
e. 划分标准—–主观判定(2) 设计：FMEA风险评估标准说明严重性(Severity) (S)：严重性是对下个零组件，次系统，系统或顾客所发生的潜在失效模式效果的严重性进行评估，严重性仅适用于效果,严重性等级指数的减低只能透过设计更改才能够生效，严重性应该在1至10的等级上估计。
2. 制程FMEA严重性(Severity : S)制程FMEA Failure mode engineering analysis失效模式分析风险评估标准说明：严重性(Severity)(S)：对用户而言,严重性是对潜在失效模式效果(列在前面字段)的严重性评估，严重性仅适用于效果，如果受失效影响的顾客指的是组装厂或产品用户，那么评估严重性处在制程工程师或团队的经验(知识)领域以外，在这些情况下，设计FMEA,设计工程师，和(或)随后的制造或组装厂制程工程师应该被咨询，严重性应在1-10的等级上估计。
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FMEA失效分析
FMEA（Failure Modes and Effects Analysis）即失效模式和影响分析，是一种系统、有步骤的分析方法，用于识别、评估和减少产品或过程
中的潜在问题和故障。
通过FMEA，组织可以提前预测可能的故障模式，
以便采取措施以预防或减少其出现的概率。
本文将详细介绍FMEA的概念、步骤以及应用案例。
FMEA最初是由美国军事标准MIL-P-1629于1949年引入的，随后在
航空航天工业、汽车工业和医疗设备等领域得到广泛应用。
它通过系统性
的方法，对潜在的失效模式进行识别、评估和优先排序，以便采取预防性
措施，提高产品或过程的可靠性。
FMEA的步骤包括：识别失效模式、分析失效影响、评估失效严重度、确定失效原因、确定失效概率、确定失效控制措施和评估风险优先级。
下
面将对每个步骤进行详细说明。
首先是识别失效模式。
这一步骤旨在确定可能发生的失效模式。
可以
通过文档分析、经验知识、专家意见、故障报告等方法来识别失效模式。
然后是分析失效影响。
在这一步骤中，需要评估失效对系统、子系统、组件或过程的影响。
可根据安全、质量、维修性、成本等方面进行综合评估。
接下来是评估失效严重度。
在这一步骤中，需要对失效的严重程度进
行定量或定性的评估。
常用的评估标准包括风险矩阵和决策树等。
然后是确定失效原因。
这一步骤旨在找出导致失效发生的原因。
可以
利用根本原因分析（5W1H法、鱼骨图等）或故障树分析等方法来确定失
效原因。
接下来是确定失效概率。
在这一步骤中，需要评估失效发生的概率。
可以通过统计数据、经验数据、专家意见等方法来估计失效概率。
然后是确定失效控制措施。
在这一步骤中，需要确定预防性或纠正性
措施，以降低或消除潜在失效的发生。
可以采用设计改进、质量控制、教
育培训等方法来实施失效控制措施。
最后是评估风险优先级。
在这一步骤中，需要对失效模式进行排序，
以确定优先处理的失效模式。
一般采用风险优先级数（Risk Priority Number, RPN）来评估风险优先级，计算公式为RPN = 严重度× 发生可
能性× 控制措施程度。
FMEA的应用案例广泛。
例如在汽车工业中，FMEA可以应用于发动机、传动系统、电子控制单元等关键部件的分析和优化；在医疗设备领域，FMEA可以用于手术过程、医疗器械的设计和生产等；在航空航天工业中，FMEA可以应用于飞机设计、航天器系统的研发等。
在实际应用中，FMEA可以帮助组织发现潜在问题和缺陷，在产品或
过程开发的早期阶段就进行改进，从而减少故障和事故的风险，提高产品
质量和可靠性。
此外，FMEA还可以帮助组织制定维修策略、改进设计和
工艺流程等，并提供依据进行决策。
总之，FMEA是一种重要的失效分析方法，可以帮助组织在产品或过
程开发的早期阶段发现潜在问题和缺陷，并采取相应措施来提高可靠性和
质量。
通过FMEA的应用，可以减少故障和事故的风险，从而提升组织的
竞争力和声誉。