产前筛查相关工作程序
安徽省产前筛查技术服务现场审查细则
附件2安徽省产前筛查技术服务现场审查细则申请审查医疗机构名称：现场审查日期：现场审查专家：安徽省产前筛查技术服务现场审查细则第二部分：组织管理第三部分：实验技术（不独立开展实验室检测服务的机构仅对第6条进行评分，评分按32分计算并按比例放大）第四部分：临床技术第五部分：医学影像技术第六部分：审查最终结论与意见说明：1. 关键指标采用一票否决。
凡是有1项指标被判定为“一票否决”则现场审查结论为：不合格。
2. 合格：没有一票否决，首次申请评审总评分≥80分或者重新评审总评分≥85分，可以开展产前筛查技术服务。
3. 基本合格：没有一票否决，首次申请评审总评分70-79分或重新评审总评分70-84分，不予通过产前筛查机构现场审查，限期3-6个月整改后重新评审。
两次现场评审均未达到合格标准，则判定为不合格。
4. 不合格：总评分<70分，不能通过产前筛查技术服务现场审查；如果需要开展产前筛查技术服务，必须在6个月后重新提出申请并重新进行现场审查。
附录A产前筛查样品现场检测要求一、样品检测份数：现场测定5份样品，要求5份样品检测全部合格。
二、检测样品来源：每种检测指标由省中心提供5份不同或相同浓度的样品进行检测。
三、样品检测判定标准：（一）样品检测结果误差范围低于2个标准差为符合要求，否则为不合格。
（二）现场复审：再次检测3个月以上的留样复测（含正常和异常），并计算风险度，如结果基本一致为合格，否则为不合格。
由省中心提供两份病人的筛查资料（包括病人的临床信息和实验室检测结果），交被检查单位计算的唐氏综合症风险度，计算结果应与提供的病人信息结果基本一致为合格，否则为不合格。
考核结果：记录人：日期：— 21 —附录B超声产前筛查现场考核要求+6+6三、以上两项考核内容均合格为通过现场操作考核，1项不合格为未通过现场操作考核— 22 —附录C产前咨询现场考核要求判定标准：以上报告能全部写出或说出正确的咨询建议为达标，否则为不达标。
开展产前筛查技术服务可行性研究报告
**医院开展产前筛查技术服务的可行性报告**医院是政府成立的二级甲等综合医院，是**医学院的教学医院，承担着全市人民的医疗保健、卫生应急任务，是**市的医疗保健中心。
曾先后荣获“2013年全国百姓放心示范医院”、“**十佳诚信医院”、“**市爱婴医院”、“**市文明单位”等一系列荣誉称号。
医院以“为人民身体健康提供医疗与护理保健服务”为服务宗旨，以“一切为了病人，为了病人的一切”为服务理念，全力为我市人民的身体健康保驾护航。
经过前期调研、布置，为更好地保障母婴健康，提高我市人口出生素质，我院拟开展产前筛查技术服务，具体情况如下：一、医院建设。
医院地处**市中心地段，周边交通方便。
医院占地面积**平方米，医疗用房面积**平方米，固定资产**亿元。
目前，我院正在进行医院整体改建，一期工程已经结束，二期工程预计将于今年**月份完工，届时我院床位将达**张，产科与产房单独分区，病床达**张。
门诊设健康教育室1间、产前咨询室1间、检查治疗室1间、妇产科诊室3间、胎心监护治疗室1间、信息管理室1间，面积将达**余平米。
二、人员配备。
全院有干部、职工**人，卫生专业技术人员**人,其中主任医师**人，副主任医师**人，中级职称**人。
其中取得母婴保健技术服务合格证人员**人，主任医师**人，副主任医师**人，主治医师**人，住院医师**人，助产士**人。
为提高我院产前筛查技术，2013年安排产科**人、超声科**人、检验科**人参加**市级培训。
同时，为配合医院将来产前筛查技术服务的开展，我院计划为健康教育室配备专职讲师1名，为信息管理室配备专职人员1名，妇产科门诊固定1名副主任医师、1名主治医师长期坐诊，1名主任医师及1名副主任医师定期坐诊。
三、设备配备。
医院拥有**核磁共振、**螺旋CT、**全自动生化仪、**全自动干式生化分析仪、手术电子腹腔镜等一批先进的医疗仪器设备，总价值达**多万元，其中超声科配备高分辨率、多功能彩超**台（配备打印设备），检验科生化免疫室配备**电化光免疫分析仪**台、低温冰箱1台、电子天平1台及普通冰箱、离心机、恒温水浴箱多台。
建档流程
一、挂号、办卡地点：挂号大厅（也即有姐妹说的抽血大厅）海妇建档挂号，可选择①自助挂号机自助挂号（自助挂号需要已经充值的就诊卡），自助挂号机早上6：00开始就可以工作了；②另一种选择是在挂号窗口挂号，工作人员要到早上7：00开始就位。
③网上预约。
需要提前办好预约卡，内充值100元，办好后会给你专门的单页说明如何网上预约。
所挂的门诊类别需要根据怀孕的周数确定：12周以前挂妇科，12周-20周挂产前筛查科（绝大部分都是挂这里），20周以后挂产科。
【温馨提示】》拿好并记住自己的号码哦，不要多挂，否则就是占用了别人的名额哦，会被护士教训的。
》就诊卡一定要首先办（早上7：00挂号窗口工作人员就位时即可办理），在挂号窗口的角落处有表格和笔，填好后带好身份证、社保卡去窗口办理，可以同时充值。
第一次建档大概充500元就可以了，当然，也可以多充点下次用，多余可退，呵呵。
》预约卡在1号窗口办理。
》如果是第一次来海妇建档（无卡），建议7：00就要到窗口哦，我今天6：50到的，在自助挂号机那里只挂到55号，一上午大概能检查到120号。
二、购买“大病历”地点：挂号窗口处》这个大病历就是你以后在海妇检查的档案记录，也是在挂号窗口办理（可同时办理就诊卡充值业务），相应窗口玻璃上贴有告示，不要站错队。
》大病历：包括牛皮信封和内里的三张内页。
价格：2元（现金支付）【温馨提示】需要出示医保蓝本，之前是医保类别错为自费的，在这里可以进行信息更正，否则报销不了哦。
买好后就可以去找产前筛查科了。
三、产前筛查程序地点：产前筛查大厅（注：男士止步）1、产前筛查大厅的达到可以有两条途径：一是从挂号大厅侧门（也就是抽血室旁边的们）进去左拐，走到头右转，进入一个貌似休息区，就是产前筛查大厅了；二是还是从挂号大厅进侧门左拐，很快有一个楼梯的下坡，沿着坡下，对面是女厕（大家取自己的尿样是在这里），右边窗口是检验科（大家的尿样和白带涂片要送到这里）。
不过先可以不用管，见门就进，一直进入第二道门，一定会觉得熙熙攘攘，也别管了，左拐进去就是了。
产前超声人员岗位职责共7篇超声科产前筛查人员岗位职责
产前超声人员岗位职责共7篇超声科产前筛查人员岗位职责产前超声人员岗位职责共1产前超声检查知情书——晋煤集团凤矿医院超声科1.超声是一种无创的高科技检查技术，但超声仪器有一定的局限性，和其他任何检查仪器一样，不是一种万能的检查；2.超声是一种影象学检查方法，不同于病理学检查，超声诊断意见不等于病理学诊断；3.超声受被检查者各种因素包括孕妇肥胖、孕周以及胎儿体位、羊水、胎儿活动、胎儿骨骼声影等多因素影响，许多器官或部位可能无法显示或显示不清，超声显像也不可能将胎儿的所有结构显示出来；4.胎儿畸形是一个动态形成的过程，复杂而多变，最常见的畸形形成形态学改变的时间规律有以下几种：①早期出现并持续存在的畸形；②一过性异常；③不定期出现的异常；④不同时期不同表现的异常；⑤迟发性病变；⑥需要结合孕周才能诊断的异常；5.受目前医学技术条件限制，部分胎儿畸形产前超声诊断非常困难甚至无发诊断，例如：唇腭裂、房室间隔缺损、法洛氏四联症、手足畸形、耳畸形、甲状腺畸形、较小的脑脊膜膨出、半椎体、隐形脊柱裂、尿道下裂、较小腹裂及脐膨出等大体形态变化较小的诸多畸形、胎儿染色体异常等，需要进行针对性检查或羊膜穿刺生化检查，甚至要等出生后才能被发现；6.我们真诚地建议您在18~24周最好选择系统胎儿超声检查，因为这期间的胎儿大小和羊水最适中，受胎儿骨回声衰减影响小，图像清晰，大部分胎儿畸形在此期能够检测出来；但不是每次产前超声检查的目的都是为检查胎儿畸形，而很多时侯是检查胎儿生长发育参数；7.产科超声检查分为4个层次，包括①一般产科超声检查；②常规产科超声检查；③系统胎儿超声检查；④针对性检查。
4种级别检查的难度或项目依次增加，每一种级别检查的内容、目的、详细程度、检查费用、所用设备及操作人员等都有不同的要求；8.尽管超声检查能发现被检查者胎儿畸形，但无论哪种层次的产前超声检查都不能检出所有的胎儿畸形，即诊断符合率不可能达到100%；9.产科超声检查的三个重点时间段是孕10~14周，18~24周，32~36周，我们建议您（整个妊娠的3个重要时间段内）进行三次检查。
产前筛查机构建设指南
产前筛查机构建设指南本指南是针对四川省内拟申报开展单项产前筛查技术服务的医疗保健机构进行机构建设的指导意见。
单项产前筛查（21-三体综合征和神经管缺陷筛查）技术原则上在县级以医疗保健机构中开展。
符合条件的，每个县（市）设一所。
一、具备相关资质（一）开展产前筛查技术服务必须在医疗保健机构进行。
因此开展产前筛查的医疗保健机构必须具备以下条件：1、有《医疗机构执业许可证》并在有效期内；2、《医疗机构执业许可证》按规定进行校验；3、医疗机构执业地点与《医疗机构执业许可证》载明地址一致。
（二）产前筛查机构符合设置规划。
按照《四川省产前诊断技术管理实施办法》的规定：产前筛查机构由县（市、区）卫生行政部门规划。
因此，拟申报开展产前筛查的医疗保健机构应当取得县（市、区）卫生行政部门同意设置为区域内开展产前筛查机构，并获得当地卫生行政部门的批准文件。
（三）开展产前筛查技术服务的医疗保健机构必须设置有与开展产前筛查技术服务相适应的科目，妇产科、儿科及检验科，并取得相关科目的执业许可。
同时应具有开展相关科目工作的条件，包括：科室的标牌设置、布局、空间、卫生设施等能够满足开展产前筛查工作需要。
（四）配备有与开展产前筛查技术服务相适应的专业技术人员。
1、开展产前筛查技术服务的医疗保健机构至少配备2名以上的妇产科医师，其中一名必须为副高以上职称；2名从事生化免疫实验技术人员必须应具有中级以上技术职称；2、从事产前筛查技术服务的人员必须具备相应资质并符合卫生部《从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件》要求；3、所有从事产前筛查技术服务的专业技术人员必须参加由四川省卫生厅委托举办的产前诊断技术培训班的培训并经考核合格取得培训合格证；4、从事产前筛查的专业技术人员均应取得四川省卫生厅颁发的从事产前诊断（筛查）技术服务的《母婴保健技术考核合格证》；5、至少配备一名信息管理人员。
（五）配备开展产前筛查技术服务相适应的仪器、设备及配套设施。
孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查实验室技术【专家共识】
孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查实验室技术【专家共识】孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查（non-invasive prenatal testing，NIPT）是应用高通量基因测序等分子生物学技术检测孕妇外周血中胎儿游离DNA片段，以评估胎儿常见染色体非整倍体（T21、T18、T13）风险的一种产前筛查方式[1,2,3,4]。
相对于传统的孕妇外周血血清学筛查，NIPT具有高检出率及低假阳性率的优点[5,6,7]。
随着技术的快速发展，NIPT的临床应用日益增加，其临床适用范围参见《孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术规范》（国卫办妇幼发[2016]45号附件1）[8]。
为规范NIPT的应用，国家卫健委临床检验中心产前筛查与诊断实验室室间质评专家委员会《产前筛查与诊断实验室技术专家共识》专家组进行充分讨论，制订本共识对NIPT 实验室技术的临床应用作出要求和建议。
本共识着重在质量管理与质量控制等方面进行详细描述，并将随着技术的发展持续更新以满足临床需求。
一、实验室总体要求开展NIPT检测的实验室在机构要求、实验室资质、设备试剂要求、质量管理及工作要求等方面必须符合《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）、《孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术规范》（国卫办妇幼发[2016]45号附件1）、《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医疗政发[2010]194号）等相关规定。
（一）人员资质要求从事孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断的专业技术人员应当按照《产前诊断技术管理办法》要求取得相应资质；从事孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测的实验室人员应当经过省级及以上卫生行政部门组织的临床基因扩增检验技术培训，并获得培训合格证书。
实验室审核NIPT检测结果的专业技术人员需具有中级及以上专业技术职称。
临床报告必须由产前诊断机构中具备产前诊断资质的副高及以上职称临床医师审核签发。
孕产期系统保健工作规范
（二）孕期保健
4、监测高危妊娠，及时发现新的高危因素，尤其是 妊娠合并症及并发症，进行评分并专案管理，必 要时转诊、会诊，并及时填写《高危孕产妇转诊 及反馈通知单》（见附件3）
5、卫生指导：提供营养及心理保健指导；提倡适量 运动；积极纠正贫血、补充铁、钙。
（二）孕期保健
• 【妊娠晚期】 • 目的：监测胎儿生长发育，及早发现母、胎并发
⑤卫生指导：提供母乳喂养、营养及心理保健、避孕方法指 导；告知应及时就医的异常症状和体征；督促产后42天母 子健康检查。
（四）产褥期保健
●新生儿访视 ①了解出生、喂养、大小便等情况。 ②观察精神状态、吸吮、哭声、肤色、脐部、臀部
及四肢活动等，注意皮肤黄染出现时间及程度， 有无感染，检查脐部有无出血、渗出物及其性状 、局部红肿，查看臀部有无尿布疹等。 ③全身体检：听心肺，测量体温、体重和身长等， 发现出生缺陷和其他异常情况应做好登记、报告 与管理 ④提供新生儿喂养、护理等保健指导，提倡新生儿 抚触及被动体操。 ⑤落实计划免疫接种时间及地点。
（二）孕期保健
3、对所有的妊娠进行评估（高危妊娠评分表见 附件2），发现高危因素，在产前保健卡或门 诊病历上标识，进行评分及专案管理，以明确 是否继续妊娠。及早发现妊娠合并症，及时治 疗。对患有严重疾病，妊娠可能危及孕妇生命 安全或者可能严重危害孕妇健康的，应提出终 止妊娠的医学意见。有疑问者上转，追踪管理 结果。
（四）产褥期保健
④开展新生儿听力筛查，出生后3～7天即可进行首 次初筛：未通过者，出生后42天应进行一次复筛 。对复筛未通过者应转诊到听力筛查中心进行听 力学诊断及干预。 ⑤开展新生儿先天性、遗传性代谢疾病筛查，并及 时向家长反馈筛查结果，协助新生儿疾病筛查中 心对筛查阳性患儿进行召回确诊。 ⑥开展出生缺陷监测，做好出生缺陷的诊断与报告 ，并做好登记，按时填报《出生缺陷儿卡》及《 围产儿季报表》。 ⑦提供新生儿健康保健咨询、指导，做好基础免疫 预防接种工作。
产前诊断技术的规章制度
竭诚为您提供优质文档/双击可除产前诊断技术的规章制度篇一：产前诊断制度产前诊断中心工作人员行为准则1、遵守中心的各项规章制度，上班不迟到、早退。
无故不上班又未被同意休假者，按旷工计。
认真履行岗位职责，努力工作。
2、衣着整洁，谈吐文明接诊时应态度和蔼可亲，尊重就诊对象的隐私权，对就诊对象提供的病史和家族史给予保密。
3、4、遵守国家计划生育政策，禁止无医学指征的性别选择。
严格按照中心制定的工作程序及步骤进行操作，不得私自更改，如需改进，必须上报中心负责人同意或经会议讨论决定后方可执行。
5、严格遵守中心清洁、消毒制度。
按规定做好清洁、消毒工作，遵守无菌操作规程。
6、中心的例会或病案讨论会时，除突发事件外，不得以任何事由请假或缺席。
7、8、外出学术活动或学术团体活动由中心安排后方可参加。
申请研究课题时，需要在中心开题、备案后方可送报。
进行合作课题亦需要讨论、备案，否则不予支持或安排。
档案管理制度1、2、建立专科档案并有专人负责的档案管理根据档案的内容、性质分类，如规章制度包含国家法令、科室各项制度；仪器设备档案包含仪器的使用说明书、合格证书（复本），维修、保养、检测的记录等。
3、图书资料、声像资料及复印的文献应根据档案的分类分别建档并注明收集时间和输入时间。
4、每条档案的收集以及输入电脑都应及时、准确、全面，分类归档并注明收集时间和输入时间。
5、档案应真实、可靠、全面，初检及复检的化验单应仔细核对，其档案应永久保存。
6、需要保密的档案，应建立保密制度，采取具体措施，实施保密的文件柜加双锁，应两人同时开启；电脑应加密，非经负责人同意不得查阅等。
7、资料借出，如图书文献、仪器的使用说明书等都应有记录，应经相关负责人批准并且及时归还。
统计汇总及上报制度1、定期统计分析产前诊断技术服务有关信息，包括b超筛查各项参数、血清筛查的各孕周中位数值、阳性率、假阳性率、假阴性率等。
2、根据统计分析数据，适当调整筛查的各项参数，提高阳性病例捡出率及筛查效率，减少漏检率。
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产前筛查相关工作程序
引言
产前筛查是指在孕期对胎儿进行检查和评估，以确定是否由染色体异常、基因缺陷以及其他可能影响胎儿健康的因素。
本文将介绍产前筛查的相关工作程序。
产前筛查的流程
产前筛查的流程包括以下几个步骤：
1. 初次产检：建档及两次B超。
2. 知情同意：医务人员应当向孕妇通报产前筛查的必要性、目的、方法、可能的风险和好处等内容，对孕妇的疑问进行解答，征得孕妇的知情同意。
3. 产前筛查方案选择：根据孕妇的年龄、受孕方式等情况，选择适合的产前筛查方案。
4. 筛查检测：按照选择的产前筛查方案进行相应的检测项目。
5. 结果解读：对检测结果进行解读和评估。
6. 结果告知：将检测结果告知孕妇，并进行必要的咨询和辅导。
产前筛查方案
目前常用的产前筛查方案主要有以下几种：
1. 风险评估法：包括年龄、受孕方式、家族遗传史等因素进行
综合评估。
2. 两步筛查法：首先进行血清学检测，如阳性再进行羊水穿刺
检测。
3. 无创DNA筛查：通过采集孕妇血液样本进行检测，具有安全、准确的特点。
注意事项
1. 筛查过程中应注意保持良好的心态，避免不必要的焦虑和紧张。
2. 孕妇应遵照医生的建议进行产前筛查项目，不能自行决定或
中途放弃。
3. 对于筛查结果阳性的孕妇，应及时进行进一步的检査和诊疗。
结论
产前筛查是保障孕妇和胎儿健康的重要措施，需要在医生的指
导下，根据自身情况选择适合的筛查方案，并注意筛查过程中的注
意事项。