药物临床试验机构财务管理制度
药物临床试验机构经费管理广东共识(2019)
药物临床试验机构经费管理•广东共识（2019）（广东省药学会2019年7月18日印发）起草说明随着国家和社会对新药研发投入力度的增加，药物临床试验项目日趋增多，承接试验项目的医疗机构也日渐广泛，临床试验的经费管理已成为医疗机构财务管理的重要内容之一。
原国家卫生计生委、原国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局于2014年10月发布《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》（国卫医发〔2014〕80号），文中指出“医疗卫生机构应当建立临床研究经费管理制度，对批准立项的临床研究经费进行统一管理，经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度，实行单独建账、单独核算、专款专用”。
但各机构对临床试验经费管理仍存在不少问题，如：经费预算不精细、经费给付不及时、经费使用流程不清晰、审批困难等情况。
鉴于临床试验经费管理工作的重要性和紧迫性，广东省药学会药物临床试验专业委员会于2018年6月开始组织省内同行着手研究和起草本共识。
起草过程中得到专委会洪明晃教授、杨忠奇教授和众多同行专家的悉心指导，还专门组织“第9期广东GCP青年论坛”进行共识初稿的讨论。
讨论过程中收集到不少宝贵意见，关于机构是否收取“立项审评费”、“质控费”等问题的认识尚未统一，经费使用的具体流程在不同机构中也存在较多差异，因此各机构应结合自身实际，酌情考虑和出具指引！本共识虽经过小组成员的认真讨论，专家同行的反复审阅以及公开征求意见，但共识涉及多专业合作，小组成员经验有限，难免存在不足，期待业内同行能在参考和实施中提出宝贵意见和建议，不断规范临床试验经费的管理，保护受试者权益，保障临床试验的顺利开展，保证临床试验从业人员的基本利益，为新药研发事业的健康发展铺平道路。
共识撰写小组 2019年7月18日目录前言 (1)1 经费管理基本原则 (1)1.1合法合规 (1)1.2公开公平 (1)1.3专款专用 (1)1.4分项管理 (1)1.5独立核算 (1)2 经费预算的制定 (1)2.1预算项目类别 (1)2.1.1 绩效类 (2)2.1.2 补贴类 (2)2.1.3 人力成本类 (2)2.1.4 运营成本类 (2)2.1.5 其他费用 (2)2.2预算方法 (2)2.2.1 绩效类 (2)2.2.2 补贴类 (3)2.2.3 人力成本类 (3)2.2.4 运营成本类 (4)2.3试验经费预算的呈现 (4)3 经费给付的追踪 (4)4 经费的入账 (5)5 经费的使用 (5)5.1绩效类 (5)5.2补贴类 (5)5.3人力成本类 (5)5.4运营成本类 (5)6 经费的追加和退还 (5)7 经费的审计 (6)附录 (6)参考文献 (8)前言药物临床试验是指由申办方发起，委托研究机构/研究者实施，用于验证某个试验药物在人体使用的有效性/安全性及/或临床药理特性的过程。
医药临床财务管理制度范本
第一章总则第一条为规范医药临床财务管理工作，确保财务收支的合规性、真实性和有效性，提高财务管理水平，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有涉及医药临床业务的财务活动，包括药品采购、临床研究、费用报销、资产管理和财务报表编制等。
第三条本制度遵循国家有关法律法规、财务管理制度和公司规章制度，坚持公开、公平、公正、高效的原则。
第二章财务管理职责第四条财务部门负责医药临床财务管理的全面工作，具体职责如下：1. 负责制定和实施医药临床财务管理制度，确保财务工作有序进行；2. 负责审核、审批医药临床财务收支，确保财务合规；3. 负责编制、报送医药临床财务报表，为决策提供依据；4. 负责医药临床费用报销的管理和监督；5. 负责医药临床资产的管理和维护；6. 负责与其他部门的协调与沟通，确保财务工作顺利进行。
第三章财务收支管理第五条药品采购：1. 药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格按照采购计划进行；2. 采购过程中，应确保药品质量、价格合理，并符合国家相关规定；3. 采购完成后，及时办理入库手续，并做好相关财务核算。
第六条临床研究：1. 临床研究经费应严格按照预算执行，不得擅自变更；2. 研究过程中，应加强成本控制，确保研究经费合理使用；3. 研究结束后，及时办理经费报销手续，并做好相关财务核算。
第七条费用报销：1. 费用报销应严格按照公司相关规定执行，提供真实、完整的报销单据；2. 财务部门对报销单据进行审核，确保报销合规；3. 费用报销完成后，及时办理报销手续，并做好相关财务核算。
第四章资产管理第八条资产管理应遵循“合理配置、有效使用、节约成本”的原则，具体要求如下：1. 资产购置应严格按照预算执行，确保资产质量；2. 资产使用过程中，应加强维护和保养，延长使用寿命；3. 资产处置应遵循国家相关规定，确保资产处置合规。
第五章财务报表编制与报送第九条财务部门应定期编制医药临床财务报表，包括资产负债表、利润表、现金流量表等，并及时报送相关部门。
医药研究所财务制度
医药研究所财务制度一、总则医药研究所财务制度的制定目的是规范机构财务管理活动，保障机构经济运行顺利，促进机构科学发展。
本制度适用于医药研究所各部门及全体员工，严格执行，不得有违反情况出现。
二、财务管理机构医药研究所财务管理机构包括财务部门和财务审计部门。
财务部门负责机构日常财务管理工作，财务审计部门负责对机构财务活动的审计工作。
两个部门相互配合，确保机构财务管理顺畅。
三、预算管理1.医药研究所每年度开始前，由财务部门按照机构发展规划及目标编制预算计划。
预算计划包括收支预算、资金计划等。
2.各部门在预算成本分配时要合理利用资源，确保各项经费发挥最大效益。
3.对于预算超支的部门，需及时向上级主管部门报告，接受监督和指导。
四、会计管理1.医药研究所每月底后，财务部门按照法律法规要求进行会计核算，编制财务报表。
2.各部门需配合财务部门的会计核算工作，提供准确、完整的会计资料。
3.财务报表需真实反映机构的经济状况，不得有虚假资料或隐瞒事实。
五、资金管理1.医药研究所的资金管理应符合规范，不得违法占用、挪用公款。
2.对于机构经费的使用，需经过合法程序审批，确保资金使用合法合规。
3.对于机构的财产及资金需进行妥善保管，不得私自处置或挪用。
六、成本控制1.医药研究所各部门应根据经济活动的规律，合理控制成本，提高经济效益。
2.对于开支的大额支出，需经过审批程序，确保成本控制在合理范围内。
3.减少浪费，提高生产效率，是减少成本的有效途径。
七、审计管理1.财务审计部门定期对医药研究所的财务活动进行审计，查明问题并提出建议。
2.各部门应积极配合审计工作，提供相关资料，并对审计结果做出认真整改。
3.对于审计过程中发现的违规问题，需依法依规进行处理，并做好整改工作。
八、违规处理1.医药研究所对于违反财务制度的行为，坚决予以处理，包括警告、罚款、停职等处罚。
2.对于严重违法违规行为，涉嫌犯罪的个人或单位，将移交司法机关处理。
药物财务管理制度
第一章总则第一条为加强药物企业的财务管理，规范财务行为，提高资金使用效率，确保企业财务安全，根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国会计法》等相关法律法规，结合本企业实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本企业及其下属子公司、分支机构的所有财务活动。
第三条本制度旨在建立健全企业财务管理体系，确保财务信息的真实、准确、完整，为企业的经营决策提供有力支持。
第二章财务管理体制第四条本企业实行董事会领导下的总经理负责制，财务管理工作由财务部负责。
第五条财务部是本企业财务管理的职能部门，其主要职责如下：（一）贯彻执行国家有关财务、会计法律法规及本企业财务管理制度；（二）制定和实施企业财务预算、财务计划和财务分析报告；（三）负责企业资金筹措、运用和监控；（四）负责企业成本核算、费用管理和效益分析；（五）负责企业资产、负债和所有者权益的管理；（六）负责企业税务筹划和合规管理；（七）负责企业财务报告编制和信息披露。
第三章资金管理第六条企业资金管理应遵循以下原则：（一）合规性原则：严格遵守国家有关资金管理的法律法规，确保资金来源合法、合规；（二）安全性原则：确保资金安全，防止资金损失和风险；（三）流动性原则：保持企业资金流动性，满足企业正常运营需求；（四）效益性原则：提高资金使用效率，实现资金收益最大化。
第七条企业资金筹集渠道包括但不限于以下方式：（一）银行贷款；（二）发行债券；（三）股东投入；（四）其他合法渠道。
第八条企业资金运用应严格按照国家有关政策和规定，确保资金合理使用。
第四章成本费用管理第九条企业成本费用管理应遵循以下原则：（一）合法性原则：成本费用支出符合国家有关法律法规和政策要求；（二）合理性原则：成本费用支出与生产经营活动相适应；（三）节约性原则：厉行节约，降低成本费用支出。
第十条企业应建立健全成本费用核算制度，对各项成本费用进行准确核算。
第五章资产管理第十一条企业资产管理应遵循以下原则：（一）安全性原则：确保资产安全，防止资产损失和风险；（二）流动性原则：保持资产流动性，满足企业正常运营需求；（三）效益性原则：提高资产使用效率，实现资产收益最大化。
医药研究所财务管理制度
第一章总则第一条为加强医药研究所的财务管理工作，确保资金安全，提高资金使用效益，规范财务行为，根据《中华人民共和国会计法》、《企业会计准则》等法律法规，结合研究所实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于医药研究所及所属分支机构。
第三条医药研究所财务管理工作应遵循以下原则：（一）依法合规：严格遵守国家法律法规和财务制度，确保财务活动合法、合规。
（二）勤俭节约：合理使用资金，厉行节约，反对浪费。
（三）权责分明：明确各部门、各岗位的职责，确保财务管理的有效实施。
（四）公开透明：财务信息公开透明，接受监督。
第二章财务管理体制第四条医药研究所实行所长领导下的财务总监负责制，财务总监全面负责研究所的财务管理工作。
第五条财务部为研究所的财务管理部门，负责财务核算、资金管理、成本控制、财务报告等工作。
第六条各部门、各岗位应积极配合财务部的工作，共同维护研究所的财务秩序。
第三章资金管理第七条资金管理应遵循以下原则：（一）收支两条线：收入与支出分开管理，确保资金安全。
（二）专款专用：严格按照预算执行，专款专用。
（三）资金集中管理：研究所的资金由财务部统一管理，各部门不得自行设立银行账户。
第八条收入管理：（一）研究所的收入包括政府拨款、科研项目经费、技术服务收入等。
（二）收入应按照国家相关规定进行核算，及时上缴国家财政。
第九条支出管理：（一）研究所的支出包括人员经费、业务费、设备购置费、房屋及建筑物维修费等。
（二）支出应严格按照预算执行，合理使用资金。
第四章成本控制第十条成本控制应遵循以下原则：（一）合理制定成本预算，严格控制成本支出。
（二）加强成本核算，定期分析成本变化，及时采取措施降低成本。
（三）加强成本监督，确保成本控制措施的有效实施。
第五章财务报告第十一条财务部应定期编制财务报表，包括资产负债表、利润表、现金流量表等，并及时向所长报告。
第十二条财务报告应真实、准确、完整地反映研究所的财务状况和经营成果。
第六章附则第十三条本制度由研究所财务部负责解释。
医药临床财务管理制度
第一章总则第一条为规范医药临床财务管理工作，提高资金使用效益，确保财务信息真实、准确、完整，根据国家有关法律法规和财务管理制度，结合本单位的实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位的医药临床财务管理工作，包括药品采购、库存管理、临床使用、财务核算、审计监督等环节。
第三条医药临床财务管理工作应遵循以下原则：1. 合法合规原则：严格执行国家法律法规，确保财务活动合法合规。
2. 实事求是原则：真实反映医药临床财务状况，客观评价财务活动。
3. 效率效益原则：提高资金使用效率，确保资金安全，实现经济效益最大化。
4. 严谨细致原则：加强财务管理，确保财务核算准确、及时、完整。
第二章财务核算第四条医药临床财务核算应按照《企业会计准则》及相关规定执行。
第五条药品采购、库存管理、临床使用等环节的财务核算，应做到：1. 严格按照采购合同、入库凭证、出库凭证等原始凭证进行核算；2. 建立健全药品采购、库存管理、临床使用等环节的财务核算制度，明确核算流程和责任；3. 定期进行财务核算，确保财务数据准确、完整。
第六条药品采购、库存管理、临床使用等环节的财务核算，应做到以下要求：1. 采购价格合理，质量合格；2. 库存管理规范，定期盘点，确保库存安全；3. 临床使用合理，确保患者用药安全。
第三章财务管理第七条医药临床财务管理应包括以下内容：1. 资金预算管理：编制年度资金预算，明确资金使用方向和额度；2. 资金结算管理：规范资金结算流程，确保资金安全；3. 财务风险控制：建立健全财务风险控制体系，防范财务风险；4. 成本控制：加强成本核算，降低成本，提高效益。
第八条资金预算管理应遵循以下要求：1. 预算编制合理，符合实际需要；2. 预算执行严格，定期检查，确保预算目标的实现；3. 预算调整及时，根据实际情况进行调整。
第四章审计监督第九条医药临床财务管理工作应接受内部审计和外部审计的监督。
第十条内部审计应定期对医药临床财务管理工作进行检查，发现问题及时报告，并提出整改建议。
普外专业 三甲医院临床试验机构GCP 2022版005经费管理与使用制度
经费管理与使用制度
I. 财务管理
1.普通外科专业经费由专人统一管理。
2.对普通外科专业的每一份经费管理必须准确登记、账目清晰、计算准确、数字真实、内容完整，有必要的可做文字说明。
3.经费的使用应按普通外科专业经费管理使用规定执行。
4.经费管理，坚持原则，遵纪守法，不贪污，不弄虚作假，不以职务之便谋取利益，普通外科专业经费管理接受医院审计。
II. 经费使用
1.经费来源：申办者提供的临床试验研究经费；
2.经费使用范围：
2.1普通外科专业建设：购置仪器、病房、实验室设备保养；
2.2日常管理：普通外科专业日常活动的必要经费；
2.3试验劳务费：用于支付临床试验参加人员的劳务费用。
2.4 培训经费：用于派出培训及邀请专家授课的费用。
3.分配办法：
3.1临床试验科研观察费由申办者提供，其中75%用于支付研究团队劳务费，25%留普通外科专业作为管理费用及其他人员劳务支出。
劳务费用的分配坚持按劳分配原则。
3.2根据某个临床试验项目的特殊性，可以单独制定具体的经费规定，
由项目负责人和普通外科专业负责人共同签字后执行并存档。
4.各种来源经费的使用范围与分配办法按照本制度执行，经费分配方案由普通外科专业专人起草，普通外科专业负责人审批后执行。
药品财务管理制度范本
第一章总则第一条为加强药品财务管理工作，确保药品资金的安全、合理、有效使用，根据国家有关法律法规和财务管理制度，结合本单位的实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位的药品采购、验收、储存、销售、报销等各个环节的财务管理工作。
第三条药品财务管理工作应遵循以下原则：1. 遵守国家法律法规，严格执行财务制度；2. 保障药品资金的安全，防止浪费和流失；3. 优化资源配置，提高资金使用效率；4. 公开透明，接受监督。
第二章药品采购管理第四条药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格按照采购计划和预算执行。
第五条药品采购前，需进行市场调研，确定采购品种、规格、数量、价格等信息。
第六条采购人员应具备相应的专业知识和职业道德，严格执行采购程序，确保采购质量。
第七条药品采购合同签订后，应及时办理入库手续，并做好合同存档工作。
第三章药品验收管理第八条药品入库前，应进行严格的质量验收，确保药品符合国家规定标准。
第九条验收人员应具备相应的专业知识和技能，对验收结果负责。
第十条验收合格的药品，应及时入库，并做好入库登记。
第十一条验收不合格的药品，应及时退回供应商，并做好相关记录。
第四章药品储存管理第十二条药品储存应遵循以下要求：1. 按照药品性质分类储存，确保药品质量；2. 仓库应具备通风、防潮、防火、防盗等设施；3. 定期检查仓库环境，确保药品储存条件符合要求；4. 做好仓库安全防范工作，防止药品丢失、损坏。
第五章药品销售管理第十三条药品销售应严格执行国家药品价格政策，确保药品价格合理。
第十四条销售人员应具备相应的专业知识和职业道德，为患者提供优质服务。
第十五条销售药品时，应开具正规发票，并做好销售记录。
第六章药品报销管理第十六条药品报销应严格按照国家医保政策执行，确保报销资金合理使用。
第十七条报销人员应熟悉医保政策，为患者提供准确、便捷的报销服务。
第十八条报销过程中，应严格审核报销材料，确保报销的真实性、合法性。
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药物临床试验机构财务管理制度
开展某项药物临床试验，申办者应向药物临床试验机构支付一定的费用，而在机构内部以及研究者之间也应有固定且合理的酬劳分配规定。
为了规范药物临床试验机构的财务管理，保证试验经费的合理使用，需要机构根据本单位的不同情况制定药物临床试验机构的财务管理制度。
1.签订试验项目实施合同时，合同中必须明确申办者提供的临床研究经费数额。
2.申办者提供的临床研究经费根据合同中协议的方式汇入研究单位指定账户，实行专账管理。
3.项目临床研究经费的分配组成：①机构管理运行费用;②试验观察费（含检查费、受试者交通补助、受试者补偿费）;③试验劳务费（含专业科室建设费、参与试验人员劳务费）。
4.机构管理运行费用由机构财务部门列出专项，实行专款专用。
其中用于机构的管理运行费用包括机构建设、试验管理或协调费用，需经机构领导审批同意后方可从专项经费中列支。
5.试验观察费中受试者交通补助、受试者补偿费及试验劳务费在临床试验总结报告盖章后由机构办公室统一申请，并按机构经费审批程序和权限，经财务部门审核并由机构主任或常务副主任审批，在试验经费到账后由机构办公室直接发放给相关科室。
6.所有财务的票据，包括受试者交通补助、受试者补偿费领取登
记、研究者劳务费发放记录等均应保存完整，留待上级单位或本单位的财务审计。