产品质量档案管理制度
产品质量档案与信息管理制度
产品质量档案与信息管理制度咱就说，产品质量这事儿可太重要啦！不管是吃的用的，还是玩的乐的，质量要是不过关，那可真是让人头疼。
就像我之前买了个漂亮的杯子，看着颜值挺高，结果没用几天就漏水，这可把我给郁闷坏了。
从那以后我就明白了，产品质量得有保障，而这保障的背后，少不了产品质量档案与信息管理制度。
这产品质量档案啊，就像是产品的“成长日记”。
从它出生开始，所有的关键信息都被一一记录下来。
比如说原材料是从哪儿来的，生产过程中经过了哪些步骤，有没有经过严格的检测等等。
这每一项记录都得准确无误，就像老师给咱们批改作业一样，一点儿都不能马虎。
信息管理制度呢，则是给这些档案保驾护航的“卫士”。
它规定了谁能看这些档案，谁能修改，怎么保存，多久更新一次。
就好比我们家里的宝贝，得放在安全的地方，还得有规矩地去照看。
想象一下，如果一家工厂没有完善的产品质量档案与信息管理制度，那会是啥样？可能会出现生产线上的工人都不清楚这批产品的标准是啥，质检人员也找不到相关的检测数据，客户反馈的问题更是像没头的苍蝇一样到处乱撞，找不到解决的头绪。
这样一来，产品质量能好吗？企业能发展吗？肯定不能啊！所以啊，这产品质量档案要做得详细全面。
比如说生产一款手机，得把每个零部件的供应商、质量检测报告都记清楚。
万一哪天手机出了问题，一查档案，就能迅速找到源头，是电池的事儿还是屏幕的事儿，一目了然。
信息管理制度也得严格执行。
不能随便让人篡改档案，要保证信息的真实性和可靠性。
而且，这些信息得及时更新。
新产品出来了，新的质量标准有了，都得赶紧加到档案里。
咱再举个例子，有个食品厂，一直都严格按照产品质量档案与信息管理制度来办事。
有一次，市场上反馈说他们的一款饼干口感不太对。
厂里马上调出档案，发现是新换的一批面粉供应商出了问题。
于是迅速更换供应商，调整生产工艺，问题很快就解决了，还赢得了消费者的信任。
总之，产品质量档案与信息管理制度就像是产品的“身份证”和“保护神”。
质量档案管理制度范本
第一章总则第一条为加强公司质量档案的管理，确保质量档案的真实性、完整性、准确性和安全性，提高质量管理水平，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有涉及质量档案的收集、整理、保管、利用和销毁等工作。
第三条质量档案管理应遵循以下原则：（一）依法管理，严格执行国家档案管理法规和标准；（二）科学管理，采用先进的技术手段，提高档案管理效率；（三）规范管理，建立健全质量档案管理制度，确保档案管理的规范化、制度化和科学化；（四）安全保管，确保质量档案的保密性和安全性。
第二章质量档案管理机构及职责第四条公司设立质量档案管理部门，负责质量档案的日常管理工作。
第五条质量档案管理部门的主要职责：（一）制定质量档案管理制度，并组织实施；（二）负责质量档案的收集、整理、保管、利用和销毁等工作；（三）对质量档案进行鉴定、分类、编目、检索和统计；（四）组织开展质量档案的培训、交流和推广工作；（五）监督、检查各部门质量档案管理工作的执行情况；（六）处理质量档案管理中的其他事项。
第三章质量档案的收集与整理第六条质量档案的收集范围：（一）产品质量标准、规范、技术文件；（二）产品生产、检验、试验记录；（三）产品质量事故调查、处理报告；（四）产品质量认证、审核、验收、评审材料；（五）其他与产品质量有关的重要文件。
第七条质量档案的整理要求：（一）按照档案分类、编目、检索和统计的标准进行整理；（二）对质量档案进行鉴定，区分档案的保管期限；（三）确保质量档案的完整性和准确性；（四）对质量档案进行数字化处理，提高档案的利用率。
第四章质量档案的保管与利用第八条质量档案的保管要求：（一）按照档案的保管期限，对质量档案进行分类、编目、检索和统计；（二）采用适宜的保管设施，确保质量档案的物理和化学安全性；（三）加强质量档案的保密性，防止泄露国家秘密和商业秘密；（四）定期对质量档案进行清理、鉴定和销毁。
第九条质量档案的利用要求：（一）档案利用者需填写档案利用申请，经批准后方可查阅；（二）查阅质量档案时，需遵守档案保管规定，爱护档案，不得损坏、涂改、转借、拆散、剪裁；（三）查阅档案后，应及时归还，不得逾期不还；（四）对涉及国家秘密和商业秘密的质量档案，需按照相关规定进行保密处理。
质量档案管理制度范文
第一章总则第一条为加强公司质量档案管理，确保质量档案的完整、准确、系统，提高质量管理水平，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有涉及产品质量管理的档案资料。
第三条本制度依据国家相关法律法规、行业标准及公司实际情况制定。
第二章职责与分工第四条公司质量档案管理部门负责制定、修订和监督实施质量档案管理制度。
第五条各部门负责人对本部门质量档案管理负总责，确保质量档案的准确、完整和及时归档。
第六条各部门质量档案管理人员负责本部门质量档案的收集、整理、归档和保管工作。
第三章质量档案的收集与整理第七条质量档案的收集范围包括：1. 产品设计、研发、生产、检验、试验、使用、维修、报废等过程中的各类文件、资料；2. 质量管理体系文件、程序文件、作业指导书、记录表格等；3. 质量事故、投诉、改进措施等相关资料；4. 质量认证、认证审核、监督检查等相关文件。
第八条质量档案的整理要求：1. 按照时间顺序排列，确保档案的连续性；2. 按照类别进行分类，便于查阅和管理；3. 文件资料应齐全、完整，不得缺页、破损；4. 确保档案内容的真实、准确。
第四章质量档案的归档与保管第九条质量档案的归档时间：1. 产品设计、研发、生产等过程中的文件资料，应在项目结束后一个月内归档；2. 质量管理体系文件、程序文件、作业指导书等，应在发布实施后一个月内归档；3. 质量事故、投诉、改进措施等相关资料，应在事件发生或处理结束后一个月内归档。
第十条质量档案的保管要求：1. 严格按照档案保管规定，设置专门的档案室，确保档案的存放安全；2. 档案室应配备防火、防盗、防潮、防虫等设施，确保档案的长期保存；3. 档案管理人员应定期检查档案的保管情况，发现问题及时整改；4. 严禁擅自销毁、借阅、涂改、损坏档案。
第五章质量档案的利用与查询第十一条质量档案的利用原则：1. 严格遵循保密原则，未经批准，不得对外提供档案；2. 为公司内部质量管理、生产、研发、销售等部门提供档案查询服务；3. 为外部质量认证、监督检查等提供必要的档案资料。
公司质量档案管理制度范本
第一章总则第一条为加强公司质量档案管理，确保产品质量信息的真实、完整、准确和系统，提高产品质量管理水平，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有与产品质量相关的档案资料的管理。
第三条公司质量档案管理应遵循以下原则：1. 完整性：确保质量档案的全面、系统，反映产品质量的真实情况；2. 真实性：质量档案记录应真实、准确，不得篡改、伪造；3. 安全性：确保质量档案的保密性和安全性，防止丢失、损坏或泄露；4. 可追溯性：质量档案应便于查询和追溯，为质量分析和改进提供依据。
第二章档案管理职责第四条公司质量档案管理实行统一领导、分级管理、责任到人的原则。
第五条质量管理部门是公司质量档案管理的主管部门，负责以下工作：1. 制定公司质量档案管理制度；2. 组织、指导、监督各部门的质量档案管理工作；3. 建立质量档案库，对质量档案进行分类、整理、归档；4. 对质量档案进行定期检查、鉴定、销毁。
第六条各部门应指定专人负责本部门的质量档案管理工作，具体职责如下：1. 负责收集、整理、归档本部门的质量档案；2. 确保质量档案的完整、真实、准确；3. 定期向质量管理部门报送质量档案；4. 协助质量管理部门进行质量档案的检查、鉴定、销毁。
第三章档案收集与归档第七条质量档案收集范围：1. 产品设计、生产、检验、试验等过程中的技术文件、记录、报告；2. 产品质量事故、不合格品处理记录；3. 质量改进措施、预防措施、纠正措施记录；4. 质量管理体系文件、内部审核记录；5. 质量认证、认证保持、认证撤销等相关文件；6. 其他与产品质量相关的资料。
第八条质量档案归档要求：1. 归档的文件资料应齐全、完整、准确可靠；2. 文件资料应按照档案分类标准进行分类、整理；3. 归档的文件资料应装订整齐、规范；4. 归档的文件资料应编制目录，方便查询。
第四章档案保管与利用第九条质量档案保管要求：1. 质量档案应存放在安全、干燥、通风、防潮、防虫、防鼠、防火的库房内；2. 质量档案的存放应按档案分类、编号、排列顺序进行；3. 质量档案的借阅、复制应办理相关手续，确保档案的保密性和安全性。
产品质量档案管理制度.doc
产品质量档案管理制度.doc11-产品质量档案管理制度1一、目的：建立质量奖惩制度，促使员工们增强质量意识。
二、适用范围：适用于全体员工。
三、责任者：总工办、质保部、生产部、工程部、计划供应部。
四、正文：2.3 产品报批材料。
2.4 历年来与国内外同类类产品的对比情况。
2.5 历年来产品留样复验情况、留样观察及产吕稳定性试验资料，每年均要有数据和书面总结。
2.6 检验方法变更:变更申请报告、卫生行政部门的批准等资料，对比试验资料。
2.7 生产历史及大事记录，记述生产重大工艺改革资料。
2.8 提高产品质量：工作总结、数据资料、方法、效果、质量改进文字资料。
2.9 历年来产品质量情况：记述各年质量台帐及质量统计资料。
2.10 历年来产品质量重大事故与质量事故报告全套资料。
2.11 用户投诉、产品回收、退货、紧急召回等情况，每年记录归档。
2.12 包装规格要求、标签、说明书箱头文字、尺寸、材质标准、变更文字说明、变更后资料。
2.13 市级以上药检所抽检送检的检验，仲裁检验报告书，进口产品口岸药检所检验报告书。
3．整理3.1 质保部档案管理员负责建立、整理、暇集质量档案，每年按上述内容汇总归档，对破损或失落的资料及进修补或补充。
3.2 每一份档案要按标准编目成册，存放保存。
4．档案的保管与使用4.1 档案应按品种存放在加锁的柜中保存，注意防潮、虫蛀、防火、保管得当，不得遗失。
4.2 资料归档要办理归档手续，填写归档凭单，包括文字页数，归档时间，归档人签名。
4.3 产品质量档案具有一定的保密性，不经允许不得随便查阅，显而易见质检人员需查阅时须经总理或有关负责人同意，质检员需查阅时需经部门负责人同意。
4.4 过期或其它原因需销毁时，由档案管理员清理造册，提出书面申请，写明销毁原因、办法，报质保部负责人审核，科技质量副总经理批准后方右销毁。
4.5 档案销毁按书面销毁办法进行，有销毁记录、销毁人、监销人签名。
2019年中级银行从业资格考试模拟试题：公司信贷（备考习题5）单项选择题(共90题，合计45分)81对于由第三方提供担保的保证贷款，在()的情况下，银行无权要求借款人追加新的保证人。
产品质量档案制度
文件名称 产品质量档案制度 文件编码 SA09-01-002-00 页 数 第1页 共2页 起草人 起草日期 年 月 日 颁发部门 审核人 审核日期 年 月 日 颁发日期 年 月 日 批准人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 分发部门
产品质量档案制度 1 目的 为了不断提高产品质量，必须积累必要的资料，根据《药品生产质量管理规范》及其它 相关法规，特制定本制度。 2 范围 凡正式生产的产品均应建立产品质量档案。 3 责任 产品质量档案由质量部负责整理、编写、汇总、立卷、归档。 4 内容 4.1 质量档案的内容 产品质量档案应包括以下内容： 4.1.1 产品简介、品名、规格、注册商标、批准文号及日期。 4.1.2 产品概况，包括产品申请及审批文件、工艺流程、工艺处方及市场使用情况等。 4.1.3 质量标准沿革、主要原辅料、中间产品、包装材料、成品的质量标准，企业内控质 量标准。 4.1.4 工艺技术路线的变革。 4.1.5 检验方法的变更情况。 4.1.6 提高产品质量的实验总结。 4.1.7 使用原辅材料、包装材料的质量情况。 4.1.8 历年度月质量指标完成情况。 4.1.9 用户反映意见及处理结果。 4.1.10 退货换货情况及措施。 4.1.11 成品留样观察情况。 4.1.12 全国、全省同品种质量评比情况。 产品质量档案制度 第2页共2页 4.1.13 与国内同类产品的对照情况。 4.1.14 重大质量事故，处理及原因分析。 4.1.15 其他。 4.2 资料的归档 以下的一些资料应注意及时归档： 4.2.1 新产品报批材料 4.2.2 质量统计报表 4.2.3 产品检验台帐 4.2.4 用户来信来访处理 4.2.5 质量标准、检验规程 4.2.6 质量事故分析处理 4.2.7 质量评比、分析材料 4.2.8 留样观察总结 4.2.9 药检部门抽检报告 4.2.10 有关上级部门的重要文件资料 4.3 归档的程序 一种完整的质量档案，常规的归档程序如下： 4.3.1在中心化验室产品检验方法有所改进时，应由中心化验室负责人详细写出相关材料交有关人员归档。 4.3.2 生产车间生产工艺有所改变时，应由生产技术部负责人详细写出相关材料上报质量部并归档。 4.3.3 中心化验室每半年作产品留样观察小结，全年作总结，并归档。 4.4 质量档案属机密文件，未经质量部负责人同意，任何人不得擅自传阅、复制。 ————————————————
质量档案管理制度范文模板
一、制度目的为确保产品质量的可追溯性，规范质量档案的管理，提高质量管理水平，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有涉及质量管理的档案，包括但不限于生产、研发、采购、销售、售后服务等环节产生的档案。
三、组织机构及职责1. 质量档案管理小组（1）负责制定、修订和实施质量档案管理制度；（2）负责监督、检查质量档案的管理工作；（3）负责处理质量档案的查询、借阅、销毁等事宜。
2. 质量档案管理人员（1）负责质量档案的收集、整理、归档和保管工作；（2）负责质量档案的查阅、借阅、归还等事宜；（3）负责质量档案的保密工作。
四、质量档案管理要求1. 质量档案应按照国家档案管理标准进行分类、编目、编号和归档。
2. 质量档案的收集应全面、真实、准确、完整。
3. 质量档案的保管应采取防潮、防霉、防虫、防火、防盗等措施。
4. 质量档案的查阅、借阅应办理相关手续，未经批准不得外借。
5. 质量档案的销毁应按照国家档案管理法规进行，不得随意销毁。
五、质量档案管理流程1. 档案收集（1）质量档案管理人员负责收集生产、研发、采购、销售、售后服务等环节产生的档案；（2）档案收集应确保档案的完整性和准确性。
2. 档案整理（1）质量档案管理人员负责对收集到的档案进行整理、分类、编目、编号；（2）整理后的档案应按照类别和保管期限进行归档。
3. 档案保管（1）质量档案管理人员负责对归档的档案进行保管，确保档案的完整性和安全性；（2）档案保管应采取防潮、防霉、防虫、防火、防盗等措施。
4. 档案查阅（1）查阅质量档案需办理相关手续，填写查阅申请表；（2）查阅档案时，应遵守保密规定，不得泄露档案内容。
5. 档案销毁（1）质量档案管理人员负责对达到保管期限的档案进行销毁；（2）销毁档案前，应进行鉴定，确保档案内容不再具有利用价值；（3）销毁档案应按照国家档案管理法规进行，不得随意销毁。
六、奖惩措施1. 对在质量档案管理工作中表现突出的个人和部门给予表彰和奖励。
产品质量档案与信息管理制度
产品质量档案与信息管理制度在现代竞争激烈的商业环境中，产品质量的重要性变得越来越凸显。
为了保证产品质量并满足消费者需求，企业需要建立健全的产品质量档案与信息管理制度。
本文将从档案管理的必要性、档案内容、信息管理制度和实施建议四个方面来探讨。
一、档案管理的必要性1.法律合规性企业需要依法依规生产和销售产品，建立产品质量档案可以为企业提供法律合规性的证据，帮助企业在法律纠纷中辩护。
2.质量控制和管理产品质量档案是企业质量管理的基础，可以追踪和监控产品全生命周期中的各个环节，及时发现和解决质量问题，提高产品质量。
3.提升品牌形象通过建立健全的产品质量档案，企业能够提升品牌形象，树立受消费者信任的形象，增加市场竞争力。
二、档案内容1.产品基本信息包括产品名称、型号、规格、功能特点、生产日期和有效期等基本信息，为产品追溯提供基础数据。
2.生产制造信息记录产品的生产制造过程，包括生产线、操作人员、生产设备、原材料和生产工艺等信息，有助于追踪产品质量问题的源头。
3.质量控制信息包括产品质量检测报告、抽样检验记录、不合格品处理信息等，记录产品质量控制过程，为质量问题的解决提供依据。
4.售后服务信息记录产品的维修记录、投诉处理信息和客户反馈等，帮助企业了解产品的使用情况和存在的问题，并及时进行改进和优化。
三、信息管理制度1.信息收集与存储建立信息收集渠道，如生产线数据采集系统、客户投诉反馈系统等，将收集到的信息进行分类、归档和存储，确保信息的完整性和可靠性。
2.信息分析与利用通过数据分析和挖掘技术，对产品质量数据进行分析和利用，发现关键问题和趋势，为产品质量改进提供科学依据。
3.信息共享与传递建立信息共享平台，实现内部各部门之间、企业与供应商、客户之间信息的快速传递和共享，提高信息的时效性和准确性。
四、实施建议1.加强组织管理建立专门的质量档案管理部门，明确负责人和工作职责，确保档案管理的专业性和高效性。
2.建立档案管理流程制定档案管理流程和标准操作规范，明确各环节的责任和操作要求，确保档案的规范性和一致性。
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产品质量档案管理制度
目的：建立产品质量档案，掌握产品的过去和现状，有利于产品的发展。
适用范围：正式投产的每一个品种。
责任：质量管理部门指定的质管人员实施，质管部主管对本制度的有效执行承担监督检查责任。
内容：
1.产品质量档案是质量管理基础工作，正式投产的产品应即时建立质量档案。
2.质量档案内容：
2.1产品概况与特点，包括品名、规格、批准时间、批准文号、质量标准号处方工艺、作用与用途、生产销售情况。
2.2药品的申请和审批文件的复印件。
2.3批准文号及质量标准复印件，如非本厂首创产品单附质量标准的复印件。
2.4制剂使用的物料质量标准，包括标准依据、标准号、项目和要求。
2.5标签、盒及使用说明书的样式，不同时期的不同版均存档。
2.6制剂的工艺路线、质量标准及检验方法如有改变，应注明变动时间，并将新的工艺、质量标准及检验方法附入。
2.7每年应将各生产批次检验、留样考察的结果总结附入。
2.8质量指标的完成情况，如有国内外同品种先进水平的资料，应作对比分析、评价自己的水平和差距。
2.9重大质量事故、返工退货收回、具有意义的用户意见、用户访问记录或其他情况。
2.10提高质量的试验总结，创优、创名牌资料。
3.质量档案应由专人负责档案资料，按品种装袋，长期保存。