现代制药工艺学名词解释
制药工艺学试题及习题答案
《化学制药工艺学》第一次作业一、名词解释1、工艺路线:一个化学合成药物往往可通过多种不同的合成途径制备,通常将具有工业生产价值的合成途径称为该药物的工艺路线。
2、邻位效应:指苯环内相邻取代基之间的相互作用,使基团的活性和分子的物理化学性能发生显著变化的一种效应.3、全合成:以化学结构简单的化工产品为起始原料,经过一系列化学反应和物理处理过程制得化学合成药物，这种途径被称为全合成。
4、半合成：由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得化学合成药物的途径。
5、临时基团:为定位、活化等目的，先引入一个基团，在达到目的后再通过化学反应将这个基团予以除去，该基团为临时基团。
6、类型合成法：指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成路线设计的方法.7、分子对称合成法：由两个相同的分子经化学合成反应,或在同一步反应中将分子相同的部分同时构建起来，制得具有分子对称性的化合物，称为分子对称合成法。
8、文献归纳合成法：即模拟类推法，指从初步的设想开始,通过文献调研，改进他人尚不完善的概念和方法来进行药物工艺路线设计。
二、问答题1、你认为新工艺的研究着眼点应从哪几个方面考虑？答:（1）工艺路线的简便性,（2）生产成本因素，（3）操作简便性和劳动安全的考虑,（4）环境保护的考虑，（5）设备利用率的考虑等。
2、化学制药工艺学研究的主要内容是什么？答：一方面,为创新药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺；另一方面,要为已投产的药物不断改进工艺,特别是产量大、应用面广的品种。
研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。
3、你能设计几种方法合成二苯甲醇?哪种路线好？答：（1）(2)（3）（4）反应(1）发生格氏反应,条件比较苛刻。
反应(3）一步引入3个氯原子,反应温度较高,反应时间较长，有未反应的氯气逸出，不易吸收完全,存在环境污染和设备腐蚀等问题。
反应（4）金属钠参与反应,成本比较高。
现代生物制药工艺学
现代生物制药工艺学嘿，朋友们！今天咱来聊聊现代生物制药工艺学。
这可真是个神奇又有趣的领域啊！你想想看，那些小小的细胞和分子，居然能被我们人类玩转得如此厉害。
就好像我们是神奇的魔法师，能把这些微观世界的“小家伙们”变成治病救人的良药！现代生物制药工艺学可不简单哦！它就像是一场精密的舞蹈，每个步骤都要恰到好处。
从最初的研发，到生产过程中的各种环节，都需要高度的专业知识和精湛的技术。
这可不是随随便便就能搞定的事儿呢！比如说细胞培养吧，那可真是个精细活儿。
要给细胞提供最适宜的环境，就像照顾小宝贝一样细心呵护。
温度啦、营养啦、酸碱度啦，一个都不能马虎。
不然这些细胞可不买账，它们闹起脾气来，咱可就没法顺利制药啦！还有基因工程技术，那简直就是在给生命改写剧本啊！我们可以把有用的基因“搬”到合适的地方，让它们发挥大作用。
这就好比给一辆汽车换上更强大的发动机，让它跑得更快更稳。
再看看生物反应器，那可是生产药物的大功臣。
它就像一个超级工厂，源源不断地制造出我们需要的药品。
这里面的学问可大了去了，要控制好各种参数，确保一切都按计划进行。
现代生物制药工艺学给我们带来了太多的惊喜和希望。
那些曾经让人们束手无策的疾病，现在有了更多被攻克的可能。
这难道不值得我们兴奋和自豪吗？想想那些被病痛折磨的人们，因为现代生物制药工艺学的发展，有了更多康复的机会。
我们能为他们做点什么呢？那就是不断努力，让这个领域更加进步，让更多的良药问世。
我们每个人都可能是受益者，也许有一天，我们自己或者我们身边的人就能用到这些先进的生物制药成果。
这是多么令人期待的事情啊！所以啊，朋友们，让我们一起为现代生物制药工艺学加油助威吧！让它在未来绽放出更加绚烂的光彩，为人类的健康事业做出更大的贡献！原创不易，请尊重原创，谢谢!。
制药工艺所涉及的内容
制药工艺所涉及的内容制药工艺是指药物生产过程中的一系列技术和操作流程，它涉及到药物的原料准备、制备、提纯、包装等多个方面。
下面将就制药工艺涉及的内容进行详细介绍。
首先，制药工艺涉及到药物的原料准备。
药物的原料包括药用植物、动物组织、矿物、化学原料等。
在原料准备阶段，需要对原料进行选择、检验、加工和处理，确保原料的质量符合药品生产的要求。
对于植物药材，需要进行除杂、晾晒、切片等加工处理；对于动物组织，需要进行分离、粉碎等加工处理；对于化学原料，需要进行配制、溶解等处理。
原料准备是制药工艺中的关键环节，对原料的选择和加工处理直接影响到药品的质量和效果。
其次，制药工艺涉及到药物的制备和合成。
药物的制备方式多种多样，包括传统的直接提取、发酵法、生物技术法、化学合成等。
在制备过程中需要控制反应条件、选择适当的反应剂和催化剂，进行反应物的混合、加热、冷却、搅拌等操作，最终得到所需的药物产物。
不同的药物制备方式对设备和技术要求各不相同，需要针对不同的制备方式进行适当的工艺设计和优化。
另外，制药工艺涉及到药物的提纯和分离。
很多时候，药物合成或提取得到的产物中可能会混有杂质，需要进行提纯和分离处理。
这就需要利用各种分离技术，如结晶、蒸馏、萃取、过滤、吸附、离心等，在对药物产物进行提纯和分离处理的过程中，需要选择适当的设备和工艺条件，以确保提取和分离效率。
此外，制药工艺涉及到药物的包装和贮存。
在药物生产结束后，需要对药物进行包装和贮存，确保药物的质量和稳定性。
包装过程需要选择适当的包装材料和包装方式，以保护药物免受外界环境的影响。
同时，对于某些需要特殊贮存条件的药物，还需要进行特殊的贮存处理，如冷藏、干燥、真空等，以延长药物的有效期限。
最后，制药工艺还涉及到对生产环境和生产工艺的控制。
生产环境的控制包括生产场地的选择和设计、空气质量、水质量、洁净度等的控制，以确保药物的生产和包装过程不受外界环境的污染。
生产工艺的控制包括药物生产过程中的温度、压力、PH值、反应时间等的控制，以确保药物的生产过程稳定和可控。
制药工艺学资料
制药工艺学复习资料名词解释1发酵制药：利用制药微生物的生长繁殖，通过发酵，代谢合成药物，然后从中分离提取，精制纯化，获得药品的过程。
2 干扰素：机体受到病毒感染时避免细胞产生的一组机构类似物，功能接近的细胞因子。
3 CHO：中国仓鼠、卵巢上皮样细胞系。
4 EPO：红细胞生成素。
5 前体：加入到发酵培养基中的某些化合物，被直接结合到目标产物分子中，而自身的结构无多大的变化。
6促进剂：促进产物生成的物质，但不是营养物，也不是前提的一类化合物。
7培养基：供微生物生长繁殖和代谢产物所需要的按一定比例配置的多种营养物的混合物。
8生长因子：维持微生物生长所必须的微量有机物质，不起碳源和氮源作用。
9消泡剂：降低泡沫的液膜强度和表面黏度，是泡沫破裂的化合物。
10 泡沫：气体分散在少量液体中，气体与液体之间被一层液膜隔开就形成了泡沫。
11发酵终点：最低成本获得最大生产能力的时间。
12 分批灭菌操作：配置好培养基输入发酵罐内，直接蒸汽加热，达到灭菌要求的温度和压力后持续一段时间，再冷却至佛教要求温度。
13 连续灭菌操作：培养基在发酵罐外经过一套灭菌设备连续的加热灭菌，冷却后送入已灭菌的发酵罐内的工艺过程。
14基因工程菌：微生物为操作对象，通过基因工程技术获得的表达的外源基因或过量或抑制表达自身基因的工程生物体。
15天然培养基：直接取自于动物组织提取液或体液作为培养基。
16 合成培养基：用化学成分明确的试剂配制的培养基。
17 无血清培养基：全部用已知成份组配，不加血清的合成培养基。
18生长基质：改变生长表面特性，促进细胞贴附的物质。
19 接触抑制：细胞在生长基质上分裂增殖，逐渐汇集成片，当每个细胞与其周围的细胞相。
互接触时，细胞就停止增殖。
20贴壁依赖性细胞：需要有适量带电荷固体或半固体支持表面才能生长的细胞。
21非贴壁依赖性细胞：不依赖固体支持物表面生长的细胞，可在培养液中悬浮生长。
22兼性贴壁依赖性细胞：对支持无的依赖性不严格，即可贴壁生长，也可悬浮生长。
制药工艺学习题集答案
制药⼯艺学习题集答案制药⼯艺学⼀．名词解释1. 全合成：由结构较简单的化⼯原料经过⼀系列的化学合成过程制得化学合成药物，称为全合成2. 半合成：由具有⼀定基本结构的天然产物经过结构改造⽽制成化学合成药物，称为半合成。
3. 邻位效应：取代基与苯环结合时，若⼀取代基的分⼦很⼤时，可将其邻位掩蔽，因⽽在进⾏各种化学反应时，邻位处的反应较其他位置困难。
4. 药物的⼯艺路线：具有⼯业⽣产价值的合成路线，称为药物的合成路线。
7.相转移催化剂：相转移催化剂的作⽤是由⼀相转移到另⼀相中进⾏反应。
它实质上是促使⼀个可溶于有机溶剂的底物和⼀个不溶于此溶剂的离⼦型试剂两者之间发⽣反应。
常⽤的相转移催化剂可分为鎓盐类、冠醚类及⾮环多醚类等三⼤类。
8. 固定化酶：固定化酶⼜称⽔不溶性酶，它是将⽔溶性的酶或含酶细胞固定在某种载体上，成为不溶于⽔但仍具有酶活性的酶衍⽣物。
9．“⼀勺烩”或“⼀锅煮”：对于有些⽣产⼯艺路线长，⼯序繁杂，占⽤设备多的药物⽣产。
若⼀个反应所⽤的溶剂和产⽣的副产物对下⼀步反应影响不⼤时，往往可以将⼏步反应合并，在⼀个反应釜内完成，中间体⽆需纯化⽽合成复杂分⼦，⽣产上习称为“⼀勺烩”或“⼀锅煮”。
⼆．简答题1、化学制药⼯艺学研究的主要内容是什么答：⼀⽅⾯，为创新药物积极研究和开发易于组织⽣产、成本低廉、操作安全和环境友好的⽣产⼯艺；另⼀⽅⾯，要为已投产的药物不断改进⼯艺，特别是产量⼤、应⽤⾯⼴的品种。
研究和开发更先进的新技术路线和⽣产⼯艺。
3.简述鎓盐类相转移催化剂的反应机理。
N+Z—结构中含有阳离⼦部分，便于与阴离⼦形成有机离答：这类催化剂R4⼦对或者有与反应物形成复离⼦的能⼒，因⽽溶于有机相，其烃基部分的碳原⼦数⼀般⼤于12，使形成的离⼦对具有亲有机溶剂的能⼒，其作⽤⽅式为：4.简述冠醚催化固液两相的反应机理。
6.简述外消旋混合物，外消旋化合物，外消旋固体溶液的定义及其理化性质的差异。
如何区分以上三种外消旋体答：外消旋混合物：纯旋光体之间的亲和⼒更⼤，左旋体与右旋体分别形成晶体外消旋化合物：左旋体与右旋体分⼦之间有较⼤亲和⼒，两种分⼦在晶胞中配对，形成计量学上的化合物晶体外消旋固体溶液：纯旋光体之间，与对映体之间的亲和⼒⽐较接近，两种构型分⼦排列混乱三者的理化性质差异：熔点、溶解度不同区分：加⼊纯的对映体1）熔点上升，则为外消旋混合物2）熔点下降，则为外消旋化合物3）熔点没有变化，则为外消旋固体溶液7.⽤硝基苯甲酸为原料制备盐酸普鲁卡因，单元反应有两种排列⽅式。
绿色的制药工艺名词解释
绿色的制药工艺名词解释随着环保意识的增强和可持续发展的倡导，绿色制药工艺越来越受到关注。
绿色制药工艺是指在制药过程中采用环保、低成本和高效的方法，以减少对环境的负面影响并提高产品的质量和效率。
本文将解释一些与绿色制药工艺相关的重要名词，帮助读者更好地理解和应用这些概念。
1. 环保制剂（Green Remedy）环保制剂是指在制药过程中使用的具有较低环境影响的物质，包括药物原料、辅料、溶剂等。
这些物质在生产和使用中能够最大程度地减少有害物质的排放和资源的消耗，与传统制剂相比，具有更低的环境风险。
2. 可回收溶剂（Reusable Solvents）可回收溶剂是指在制药过程中使用后可以再次回收和使用的溶剂，以减少溶剂的浪费和对环境的污染。
通过合理的回收系统和技术，可回收溶剂的利用率可以大幅提高，从而降低制药过程中的成本和环境风险。
3. 催化剂循环使用（Catalyst Recycling）催化剂循环使用是指在化学合成反应中，通过有效的催化剂回收和再利用系统，将催化剂循环使用于不同的反应中。
这种循环使用不仅可以减少催化剂的浪费，还能提高产物的纯度和产量，降低生产成本并减少对环境的不良影响。
4. 生物技术（Biotechnology）生物技术是利用生物系统和生物过程，通过应用生物学、化学、工程学等相关学科的原理和方法，进行制药过程中的转化和生产。
生物技术可以提高药物的选择性和效果，减少对环境和人体的不良影响，同时也能够减少对传统药物原料的依赖。
5. 绿色合成（Green Synthesis）绿色合成是指在制药过程中采用环保、高效和低成本的方法，合成药物原料和中间体。
通过最小化有害废物的产生和最大化中间体的选择性，绿色合成可以减少对环境和人体的负面影响，并提高合成的效率和产量。
6. 废弃物管理（Waste Management）废弃物管理是绿色制药工艺中至关重要的一环。
在制药过程中，通过合理的废弃物处理系统和技术，将废弃物进行分类、回收和处理，以减少对环境的污染和资源的浪费。
《制药工艺学》课件
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制药工艺学具有很强的应用性，需要结合理论和实践，涉及 多种学科领域，如化学、生物学、药剂学等，同时也需要遵 守严格的药品生产质量管理规范（GMP）。
制药工艺学的应用领域
药品研发
制药工艺学在药品研发阶段发挥 着重要作用，涉及新药的发现、 筛选、合成、制剂等方面的研究
。
药品生产
制药工艺学是药品生产的核心技术 ，涉及原料药的生产、药物制剂的 制备、质量控制等方面的技术要求 。
04
制药工艺学中的安全与环保
制药工业的安全管理
制药工业安全管理的重要性
确保生产过程中的安全，防止事故发生，保 护员工健康和环境。
制药工业安全培训
对员工进行安全培训，提高员工的安全意识 和技能，确保员工能够遵守安全规定。
制药工业安全管理体系
建立和完善安全管理体系，包括安全规章制 度、操作规程、应急预案等。
这些设备包括反应器、混合器、分离器、干燥器等，每种设备都有其特定的功能和 操作要求。
了解和掌握这些设备的原理、操作和维护对于保证制药工艺的稳定性和产品质量至 关重要。
制剂生产设备
制剂生产设备是用于将原料药 转化为药物制剂的设备，如片 剂、胶囊剂、注射剂等。
这些设备包括压片机、混合机 、包衣机、灌装机等，每种设 备都有其特定的功能和操作要 求。
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• 制药工艺学概述 • 制药工艺流程 • 制药设备与技术 • 制药工艺学中的安全与环保 • 药品研发与注册 • 案例分析
01
制药工艺学概述
定义与特点
定义
制药工艺学是一门研究药物制造过程的综合性学科，涉及药 物成分的提取、分离、纯化、制剂、质量控制等方面的理论 和实践。
制药工艺学试题全解
1. 制药工艺学（Pharmaceutical Technology)：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
2. 化学制药工艺学：化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，是研究药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般途径和方法。
它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
3. 全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。
由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。
4. 半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。
这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。
5. 手性制药：具有手性分子的药物6 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
7. 倒推法或逆向合成分析（retrosynthesis analysis）：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成分析法。
8．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。
若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。
改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。
19 分子对称法：一些药物或中间体的分子结构具对称性，往往可采用一种主要原料经缩合偶联法合成，这种方法称为分子对称法。
11基元反应：反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应。
12. 非基元反应：反应物分子经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生成物的反应。
制药工艺技术
制药工艺技术制药工艺技术是指在制药过程中采用的一系列工艺和技术。
它的主要目的是通过合理的工艺流程和精细的技术操作，使得药物的生产过程能够高效、安全、稳定地进行，从而确保药物的质量和疗效。
制药工艺技术的核心是药物的生产工艺流程的设计和优化。
在制药工艺的设计中，需要考虑许多因素，如药物的化学性质、物理性质、稳定性和生物利用度等。
根据药物的特性，制定出合适的生产工艺流程，确保药物的品质和疗效。
制药工艺技术的另一个重要方面是精细的技术操作。
在药物生产过程中，需要进行多个步骤的操作，如原料的筛选、研磨、溶解、混合等，以及药物的晶化、结晶、干燥、包装等。
这些操作需要工艺技术人员严格按照规定的操作要求进行，确保操作的准确性和稳定性。
制药工艺技术的应用还包括新药的研发和工艺改进。
在新药的研发过程中，需要根据药物的特性和治疗需要，设计出合适的生产工艺流程。
工艺改进是指对现有生产工艺的优化和改进，以提高药物的生产效率和质量。
制药工艺技术的实施需要依靠一系列的设备和设施。
这些设备包括反应釜、干燥器、包装机等。
这些设备在制药过程中发挥着重要的作用，能够实现各个步骤的自动化和连续化，提高生产效率和质量的稳定性。
制药工艺技术的发展是制药行业进步的重要驱动力之一。
随着科学技术的不断发展，制药工艺技术也在不断创新和改进。
新的工艺技术不仅可以提高药物的生产效率和质量，还可以降低生产成本和环境污染。
总之，制药工艺技术在现代制药工业中起着至关重要的作用。
它的应用可以保证药物的质量和疗效，提高生产效率和质量的稳定性，推动制药行业的发展。
未来，随着科学技术的不断进步，制药工艺技术也将不断创新和改进，为人类的健康事业做出更大的贡献。
制药工艺学习题集答案知识讲解
制药工艺学习题集答案制药工艺学一．名词解释1. 全合成：由结构较简单的化工原料经过一系列的化学合成过程制得化学合成药物，称为全合成2. 半合成：由具有一定基本结构的天然产物经过结构改造而制成化学合成药物，称为半合成。
3. 邻位效应：取代基与苯环结合时，若一取代基的分子很大时，可将其邻位掩蔽，因而在进行各种化学反应时，邻位处的反应较其他位置困难。
4. 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成路线，称为药物的合成路线。
7.相转移催化剂：相转移催化剂的作用是由一相转移到另一相中进行反应。
它实质上是促使一个可溶于有机溶剂的底物和一个不溶于此溶剂的离子型试剂两者之间发生反应。
常用的相转移催化剂可分为鎓盐类、冠醚类及非环多醚类等三大类。
8. 固定化酶：固定化酶又称水不溶性酶，它是将水溶性的酶或含酶细胞固定在某种载体上，成为不溶于水但仍具有酶活性的酶衍生物。
9．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。
若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。
二．简答题1、化学制药工艺学研究的主要内容是什么？答：一方面，为创新药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺；另一方面，要为已投产的药物不断改进工艺，特别是产量大、应用面广的品种。
研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。
3.简述鎓盐类相转移催化剂的反应机理。
答：这类催化剂R4N+Z—结构中含有阳离子部分，便于与阴离子形成有机离子对或者有与反应物形成复离子的能力，因而溶于有机相，其烃基部分的碳原子数一般大于12，使形成的离子对具有亲有机溶剂的能力，其作用方式为：4.简述冠醚催化固液两相的反应机理。
6.简述外消旋混合物，外消旋化合物，外消旋固体溶液的定义及其理化性质的差异。
如何区分以上三种外消旋体？答：外消旋混合物：纯旋光体之间的亲和力更大，左旋体与右旋体分别形成晶体外消旋化合物：左旋体与右旋体分子之间有较大亲和力，两种分子在晶胞中配对，形成计量学上的化合物晶体外消旋固体溶液：纯旋光体之间，与对映体之间的亲和力比较接近，两种构型分子排列混乱三者的理化性质差异：熔点、溶解度不同区分：加入纯的对映体1）熔点上升，则为外消旋混合物2）熔点下降，则为外消旋化合物3）熔点没有变化，则为外消旋固体溶液7.用硝基苯甲酸为原料制备盐酸普鲁卡因，单元反应有两种排列方式。
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1. 制药工艺学（Pharmaceutical Technology)：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
2. 化学制药工艺学：化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，是研究药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般途径和方法。
它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
3. 制剂工艺学：是综合应用药剂学、物理化学、药物化学、应用化学、药理学、生物学等学科的知识，研究药物剂型的生产工艺、设备及质量控制，按照不同的临床医疗要求，设计、制造不同的药物剂型。
4．新药研发：新药研究与开发应包括新药从实验室研究到生产上市，扩大临床应用的整个过程，是制药工艺学研究的一个基本内容。
制药工业是一个以新药研究与开发为基础的工业。
5．清洁技术：制药工业中的清洁技术就是用化学原理和工程技术来减少或消除造成环境污染的有害原辅材料、催化剂、溶剂、副产物；设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。
其主要研究内容有：（1原料的绿色化（2催化剂或溶剂的绿色化（3）化学反应绿色化（4）研究新合成方法和新工艺路线6全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。
由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。
7. 半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。
这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。
8. 手性制药：具有手性分子的药物9. 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
10. 倒推法或逆向合成分析（retrosynthesis analysis）：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成分析法。
11. 类型反应法：是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。
包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法，功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。
对于有明显类型结构特点和功能基的化合物，常常采用此种方法进行设计。
12．Sandmeyer反应：重氮盐用氯化亚铜或溴化亚铜处理，得到氯代或溴代芳烃：13．Mannich反应：含有α-活泼氢的醛、酮与甲醛及胺(伯胺、仲胺或氨)反应，结果一个α-活泼氢被胺甲基取代，此反应又称为胺甲基化反应，所得产物称为Mannich碱。
14．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。
若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。
改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。
15. 分子对称法：一些药物或中间体的分子结构具对称性，往往可采用一种主要原料经缩合偶联法合成，这种方法称为分子对称法。
基元反应：反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应。
16. 非基元反应：反应物分子经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生成物的反应。
17. 简单反应：由一个基元反应组成的化学反应。
18. 复杂反应：由两个以上基元反应组成的化学反应。
又可分为可逆反应、平行反应和连续反应。
19. 质量作用定律: 当温度不变时，反应速度与该瞬间反应物浓度的乘积成正比，并且每种反应浓度的指数等于反应式中各反应物的系数。
20. 可逆反应：属于复杂反应，两个方向相反的反应同时进行，其特点为：正反应速度随时间逐渐减小，逆反应速度随时间逐渐增大，直到两个反应速度相等，反应物和生成物浓度不再随时间而发生变化。
对于正向反应和逆向反应，质量作用定律都适合。
21. 平行反应（竞争性反应）: 平行反应又称竞争性反应，属于复杂反应。
即一反应系统中同时进行几种不同的化学反应。
在生产上将需要的反应称为主反应，其余的称为副反应。
22. 质子性溶剂：质子性溶剂含有易取代的氢原子，既可与含负离子的反应物发生氢键结合产生溶剂化作用，也可与负离子的孤电子对配位，或与中性分子中的氧原子(或氮原子)形成氢键，或由于偶极矩的相互作用而产生溶剂化作用。
质子性溶剂有水、醇类、乙酸、硫酸、多聚磷酸、氢氟酸-氟化锑(HF-SbF3)、氟磺酸-三氟化锑(FSO3H—SbF3)、三氟醋酸(CF3COOH)以及氨或胺类化合物等。
23. 非质子性溶剂：非质子性溶剂不含易取代的氢原子，主要靠偶极矩或范德华力的相互作用而产生溶剂化作用。
非质子溶剂又分为非质子极性溶剂和非质子非极性溶剂（或惰性溶剂）。
非质子性极性溶剂有醚类(乙醚、四氢呋喃、二氧六环等)、卤素化合物(氯甲烷、氯仿、二氯甲烷、四氯化碳等)、酮类(丙酮、甲乙酮等)、含氮烃类 (硝基甲烷、硝基苯、吡啶、乙腈、喹啉)、亚砜类(二甲基亚砜)、酰胺类(甲酰胺、二甲酰胺、N-甲基吡咯酮、二甲基乙酰胺、六甲基磷酰胺等)。
芳烃类(氯苯、苯、甲苯、二甲苯等)和脂肪烃类(正已烷、庚烷、环己烷和各种沸程的石油醚)一般又称为惰性溶剂。
24. 正交设计：正交设计是在全面试验点中挑选出最有代表性的点做试验，挑选的点在其范围内具有“均匀分散”和“整齐可比”的特点。
正交设计就是利用已经造好了的表格——正交表一一安排试验并进行数据分析的一种方法。
正交设计适用于影响因素较多，水平数较小的实验设计。
25催化剂：某一种物质在化学反应系统中能改变化学反应速率，而其本身在反应前后化学性质并无变化，这种物质称之为催化剂(catalyst)。
26. 催化反应：有催化剂参与的反应称为催化反应。
当催化剂的作用是加快反应速率时，称为正催化作用；减慢反应速率时称为负催化作用。
在某些反应中，反应产物本身即具有加速反应的作用，称为自动催化作用。
27. 催化剂的活性：催化剂的活性又叫催化能力，是反映催化剂转化反应物能力的大小。
在工业上，常用单位时间内单位重量（或单位比表面积）的催化剂在指定条件下催化生成的产品量来表示（又叫催化剂的负荷）。
28. 催化剂的选择性：催化剂对复杂反应（平行或串联反应）有选择地发生催化作用的性能，称为催化剂的选择性。
29. 助催化剂（或促进剂）：在催化剂的制备过程中或催化反应中往往加入少量物质(一般少于催化剂用量的10 ％)，虽然这种物质本身对反应的催化活性很小或无催化作用，却能显著提高催化剂的活性、稳定性或选择性，这种物质称为助催化剂。
助催化剂所起到的加速反应等作用称为助催化作用。
30. 催化剂中毒：在催化剂的制备或反应过程中，由于引入少量杂质，使催化剂的活性大大降低或完全丧失，并难以恢复到原有活性，这种现象称催化剂中毒。
31. 阻化现象：在催化剂的制备或反应过程中，由于引入少量杂质，仅使其活性在某一方而受到抑制，但经过活化处理可以再生，这种现象称为阻化。
32. Rosenmund反应: 被硫毒化后活性降低的钯，可以还原酰卤基使之停留在醛基形式的阶段，即Rosenmund反应。
33. Lindler 催化剂：将钯附着在碳酸钙（或硫酸钡）上，加少量的醋酸铅和喹啉使之部分中毒，所得的催化剂即为Lindler催化剂。
可以使炔烃的氢化停留在烯烃阶段，具有较好的选择性还原能力。
34. 相转移催化剂：相转移催化剂的作用是由一相转移到另一相中进行反应。
它实质上是促使一个可溶于有机溶剂的底物和一个不溶于此溶剂的离子型试剂两者之间发生反应。
常用的相转移催化剂可分为鎓盐类、冠醚类及非环多醚类等三大类。
35. 酶（生物催化剂）：酶是生物体活细胞产生的具有特殊催化功能的一类蛋白质，也被称为生物催化剂。
36. 固定化酶：固定化酶又称水不溶性酶，它是将水溶性的酶或含酶细胞固定在某种载体上，成为不溶于水但仍具有酶活性的酶衍生物。
37. 自动催化作用：在某些反应中，反应产物本身即具有加速反应的作用，称为自动催化作用。
38：载体（担体）把催化剂负载于某种惰性物质之上，这种惰性物质称为载体。
常用的载体有石棉、活性炭、硅藻土、氧化铝、硅酸等。
使用载体可以使催化剂分散，增大有效面积，不仅可以提高催化剂活性、节约用量，同时还可以增加催化剂的机械强度防止活性组分在高温下发生熔结而影响其使用寿39中试放大：中试放大是在实验室小规模生产工艺路线的打通后，采用该工艺在模拟工业化生产的条件下所进行的工艺研究，以验证放大生产后原工艺的可行性，保证研发和生产时工艺的一致性。
中试放大的目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件，及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等，为正式生产提供数据，以及物质量和消耗等。
40放大系数：在放大过程中，放大后的试验（或生产）规模与放大前规模之比称为放大系数。
比较的基准可以是每小时投料量、每批投料量或年产量等等。
41 放大效应：在未充分认识放大规律之前，由于过程规模变大造成指标不能重复的现象称为“放大现象”。
一般来说，放大效应多指放大后反应状况恶化、转化率下降、选择性下降、造成收率下降或产品质量劣化的现象。
42. 冷模试验：使用水、空气、砂等情性物料代替实际化学品在各种实物模型或工业装置上进行的实验称为冷模试验。
43. 返混: 具有不同停留时间（不同时刻进入反应器）物料的混合称为返混。
44. 物料衡算：工艺设计中，物料衡算是在工艺流程确定后进行的。
目的是根据原料与产品之间的定量转化关系，计算原料的消耗量，各种中间产品、产品和副产品的产量，生产过程中各阶段的消耗量以及组成，进而为热量衡算、其他工艺计算及设备计算打基础。
物料衡算是以质量守恒定律为基础对物料平衡进行计算。
物料平衡是指“在单位时间内进入系统(体系)的全部物料质量必定等于离开该系统的全部物料质量再加上损失掉的和积累起来的物科质量”45原子经济性（Atom economy）反应：“原子经济反应”是绿色化学的指导思想，其主要内容是在获取新物质的过程中充分利用每个原料原子，使原料中的每一个原子都转化成产品，不产生任何废弃物和副产品，实现“零排放”，不仅充分利用资源，而且不产生污染。
46. 绿色制药生产工艺：是在绿色化学的基础上开发的从源头上消除污染的生产工艺。
这类工艺最理想的方法是采用“原子经济反应”，绿色化学的研究主要是围绕化学反应、原料、催化剂、溶剂和产品的绿色化而开展的。
47．生化需氧量（Biochemical Oxygen Demand．简称BOD）：生化需氧量（BOD）是指在一定条件下微生物分解水中有机物时所需的氧量，单位为mg/L。
微生物分解有机物的速度与程度和时间有直接的关系。