表浅性膀胱肿瘤卡介苗BCG膀胱灌注治疗方案及其与化疗效果的比较课件
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膀胱结核ppt课件
病因
膀胱结核是泌尿系统结核的一部分，多来自肾结核，由于结 核尿的污染以及从黏膜下沿输尿管蔓延所致。
发病机制
肾结核尿的污染，以及输尿管结核沿黏膜下的蔓延，使膀胱 三角区很快出现充血、水肿，逐渐出现结核结节。三角区首先 受累，并很快蔓延到膀胱全壁，结核结节融合，豆渣化，形成 溃疡。溃疡如果广泛侵入膀胱肌层，即使切除患肾之后，膀胱 肌层中仍会发生严重的纤维化。这就使膀胱肌肉丧失伸张能力， 容量减少，形成结核性小膀胱——膀胱挛缩。膀胱结核性溃性 溃疡严重时，少数病例可穿透膀胱全层，侵入及穿透其他器官 组织，形成结核性膀胱瘘，如膀胱阴道瘘、膀胱直肠瘘等。
流行病学
肾结核的发病率在男性泌尿生殖系结核病中占首位，据国内 外统计资料表明，20～40岁发病者占70.9%～83.1%。泌尿系统 中其他器官结核病的发生多数都起源于肾结核，而肾结核多由 于血源性再感染引起，然后再由肾脏蔓延到输尿管、膀胱、尿 道及生殖系统。膀胱结核主要继发于肾结核，少数病例可由前 列腺结核蔓延而来。
4.间质性膀胱炎 也主要表现为尿频、尿急、尿痛等尿路刺激 症状。但耻骨上膀胱区疼痛与压痛尤其明显。尿常规检查多数 正常，极少脓细胞，无抗酸杆菌生长，IVU示无肾积水和肾脏破 坏性病变。可与之鉴别。
5.腺性膀胱炎 临床表现为尿频、尿急、尿痛等尿路刺激症状。 但IVU无肾积水和肾脏破坏性病变，膀胱镜检查无结核结节形成 和黏膜活组织检查可有助于鉴别诊断。
(2)抗结核药物治疗方案的选择：
根据国际防痨协会(IVAT)和我国结核病防治会议推荐，按照下 述原则用药，效果将更为满意。
治疗
①按照规律用药(每天或间歇，1次服用或分次服用规定剂量， 饭前或饭后)。
②联合应用药物。 ③持续足够的时间。 常规疗法的缺点是疗程较长，少数患者不能坚持用药及规律 用药，而导致病变复发，或尿检查结核杆菌及脓尿持续阳性。 由于利福平及异烟肼为完全的杀菌药，应用利福平及异烟肼的 两期疗法，即开始强化阶段，随后继续巩固阶段，疗效很高， 用药期少于12个月也是如此，展现出短期疗法的新局面。美国 胸科学会1979年提出了9个月为1疗程的二联用药方案，第1个 月每天用药：
BCG膀胱灌注
灌注治疗膀胱癌如何正确有效北京大学吴阶平泌尿外科医学中心教授李宁忱膀胱尿路上皮癌是泌尿外科最常见的肿瘤，其中70%~80%患者初诊时为非肌层浸润性膀胱癌，其基础治疗是经尿道肿瘤切除术（TUR-BT）。
尽管在理论上TUR-BT术可以完全切除非肌层浸润的膀胱癌，但在临床治疗中仍有很高的复发率，而且有些病例会发展为肌层浸润性膀胱癌。
因此，TUR-BT术后辅助性膀胱灌注治疗被广泛应用于临床，其减少肿瘤复发的有效性已得到广泛证实。
近年来，随着对膀胱灌注治疗的深入研究，相关治疗理念日益清晰。
复发危险首先明确首先，要明确肿瘤复发与进展的危险度。
非肌层浸润性膀胱癌的复发和进展与肿瘤数目、肿瘤大小、复发次数、肿瘤分期、肿瘤分级，以及是否存在原位癌等因素密切相关。
其中肿瘤数目对复发影响最大，其次的影响因素为肿瘤的复发频率，尤其是术后3个月时有无复发、肿瘤大小、肿瘤分级。
而肿瘤的病理分级和肿瘤分期则与肿瘤进展关系最为密切。
因此，明确相关因素，准确判断非肌层浸润性膀胱癌复发与进展的危险性，对灌注方案的选择以及治疗效果有着至关重要的作用。
根据复发风险及预后的不同，《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》将非肌层浸润性膀胱癌分为以下三组：一、低危：初发、单发、Ta、G1（低级别尿路上皮癌）（注：必须同时具备以上条件才是低危非肌层浸润性膀胱癌）。
二、高危：任何T1、G3（高级别尿路上皮癌）、Tis。
三、中危：除以上两类的其他情况，包括多发、复发的Ta、 G1（低级别尿路上皮癌）。
欧洲膀胱癌诊断治疗指南则使用EORTC评分表的肿瘤评分，根据不同复发与进展评分判断患者的复发与进展概率，并进行危险性的低、中、高危分组。
该方法对膀胱癌预后危险度的预测更为精细，但也相对复杂。
当今国际上各指南的分类标准略有差别，但基本原则一致，为非肌层浸润性肿瘤治疗方法的选择提供了基础。
膀胱穿孔暂缓灌注目前，TUR-BT术后24小时内即刻膀胱灌注化疗，已经成为非肌层浸润膀胱癌患者术后灌注的标准方案，被各临床诊治指南所推荐。
膀胱肿瘤卡介苗灌注三年方案
四、患者指导
1.生活习惯：保持良好的作息时间，避免过度劳累，保持个人卫生。
2.饮食建议：合理膳食，保持营养均衡，避免刺激性食物。
3.心理支持：提供心理辅导，帮助患者建立积极的治疗态度。
4.服药指导：指导患者遵医嘱用药，不得擅自更改药物剂量或停药。
五、法律与伦理
1.保护患者隐私：治疗过程中严格遵守患者隐私保护规定。
膀胱肿瘤卡介苗灌注三年方案
第1篇
膀胱肿瘤卡介苗灌注三年方案
一、背景与目标
膀胱肿瘤是我国泌尿系统常见恶性肿瘤，治疗方法多样，其中卡介苗（BCG）灌注免疫治疗被认为是非肌层浸润性膀胱癌的有效辅助治疗手段。本方案旨在为膀胱肿瘤患者制定一套合法合规的卡介苗灌注三年治疗方案，降低复发风险，改善患者预后。
二、治疗原则
2.知情同意：治疗前充分告知患者治疗方案、可能的风险和预期效果，取得患者或法定代理人的知情同意。
3.法律责任：本方案内容符合国家相关法律法规，如有变更，以最新法律法规为准。
六、结语
本方案为膀胱肿瘤患者提供了一套严谨、详细的卡介苗灌注三年治疗方案。在实施过程中，需密切关注患者病情变化和不良反应，确保治疗的安全性和有效性。患者应积极合作，遵循医嘱，共同努力以提高治疗效果和生活质量。
1.个体化治疗：根据患者年龄、病情、体质等因素，制定合适的治疗方案。
2.合法合规：严格遵守国家相关法规，确保治疗过程中的合法性和安全性。
3.安全性：在保证治疗效果的同时，关注患者的不良反应，及时调整治疗方案。
4.联合治疗：根据患者病情，可考虑与其他治疗方法（如手术、化疗等）相结合。
三、治疗方案
1.治疗前评估：治疗前对患者进行全面评估，包括病史、体检、尿脱落细胞学、膀胱镜检查、影像学检等，明确诊断及病情。
1.生活习惯：保持良好的作息时间，避免过度劳累，保持个人卫生。
2.饮食建议：合理膳食，保持营养均衡，避免刺激性食物。
3.心理支持：提供心理辅导，帮助患者建立积极的治疗态度。
4.服药指导：指导患者遵医嘱用药，不得擅自更改药物剂量或停药。
五、法律与伦理
1.保护患者隐私：治疗过程中严格遵守患者隐私保护规定。
膀胱肿瘤卡介苗灌注三年方案
第1篇
膀胱肿瘤卡介苗灌注三年方案
一、背景与目标
膀胱肿瘤是我国泌尿系统常见恶性肿瘤，治疗方法多样，其中卡介苗（BCG）灌注免疫治疗被认为是非肌层浸润性膀胱癌的有效辅助治疗手段。本方案旨在为膀胱肿瘤患者制定一套合法合规的卡介苗灌注三年治疗方案，降低复发风险，改善患者预后。
二、治疗原则
2.知情同意：治疗前充分告知患者治疗方案、可能的风险和预期效果，取得患者或法定代理人的知情同意。
3.法律责任：本方案内容符合国家相关法律法规，如有变更，以最新法律法规为准。
六、结语
本方案为膀胱肿瘤患者提供了一套严谨、详细的卡介苗灌注三年治疗方案。在实施过程中，需密切关注患者病情变化和不良反应，确保治疗的安全性和有效性。患者应积极合作，遵循医嘱，共同努力以提高治疗效果和生活质量。
1.个体化治疗：根据患者年龄、病情、体质等因素，制定合适的治疗方案。
2.合法合规：严格遵守国家相关法规，确保治疗过程中的合法性和安全性。
3.安全性：在保证治疗效果的同时，关注患者的不良反应，及时调整治疗方案。
4.联合治疗：根据患者病情，可考虑与其他治疗方法（如手术、化疗等）相结合。
三、治疗方案
1.治疗前评估：治疗前对患者进行全面评估，包括病史、体检、尿脱落细胞学、膀胱镜检查、影像学检等，明确诊断及病情。
膀胱癌术后膀胱灌注的护理ppt课件
2020/7/7
山西省人民医院
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泌尿外科 10
膀胱灌注的护理
• 常规消毒，在严格无菌操作下充分润滑尿管后行
无菌导尿，动作轻柔，避免损伤尿道黏膜，确定 尿管在膀胱内，排尽残余尿液，缓慢注入药物， 操作过程中观察和询问患者有无不适，若有尿频、 尿急时嘱患者深呼吸。药液注完后，再注入10ml 空气，以免药液残留在导尿管内，最后用止血钳 夹闭尿管，轻轻拔出。
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6
膀胱灌注常用药物2
表柔比星 是细胞周期非特 异性药物，其主要作用部 位是细胞核。本品的作用 机制与其能与DNA结合有 关。细胞培养研究表明本 品可迅速透入胞内，进入 细胞核与DNA结合，从而 抑制核酸的合成和有丝分 裂。
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膀胱灌注常用药物3
吡柔比星 是半合成的蒽环 类抗癌药，通过直接嵌入 DNA双螺旋链，抑制 DNA聚合酶，阻止核酸合 成，在G2期使细胞不能进 行分裂，而导致肿瘤细胞 死亡。对耐阿霉素肿瘤细 胞也有效
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山西省人民医院
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泌尿外科 11
膀胱灌注护理问题
• P1 潜在并发症：无效灌
注：与灌注前准备不充分 有关。
• P2 潜在并发症: 膀胱刺激
征：与化疗药物刺激有关。
• P3 潜在并发症：出血：
与化疗药物刺激有关。
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山西省人民医院 泌尿外科 12
灌注后护理
• 灌注完毕，嘱患者卧床1h，分别仰卧位、俯卧位、左侧 卧位、右侧卧位各15 min。使药液能保持较高浓度充分浸 泡膀胱黏膜。保留1h 后，嘱其多饮水，促进排尿，减少 药物排出时对尿道黏膜的刺激。待药物排除后，当天饮水 量应不少于3000ml，以促使患者排尿，目的是加速尿液 生成起到生理性膀胱冲洗的作用，减少药物对黏膜的刺激， 以免造成化学性膀胱炎。
膀胱热灌注化疗治疗膀胱癌的研究现状课件
创新热灌注化疗药物
研究新型的热敏感药物，提高药物的抗癌效果和热敏性，为热灌注 化疗提供更多选择。
开发新型热灌注化疗技术
研究新型的热灌注方式，如超声引导下的热灌注、射频热疗等，以 提高治疗效果和安全性。
加强临床研究，推广应用热灌注化疗
扩大临床研究范围
01
开展多中心、大样本的临床研究，进一步验证热灌注化疗在膀
定义
热灌注化疗是一种将化疗药物与热疗相结合的治疗方法，通过将药物加热后注入 肿瘤部位，利用高温增强化疗药物的细胞毒性和渗透性，从而达到更好的治疗效 果。
历史
热灌注化疗的研究始于20世纪80年代，经过多年的研究和发展，已经成为治疗某 些癌症的有效手段之一。
热灌注化疗的机制和效果
机制
热灌注化疗的机制主要包括高温对肿瘤细胞的直接杀伤作用 、增强化疗药物的细胞毒性、提高肿瘤组织对药物的摄取和 利用、抑制肿瘤细胞的耐药性等。
与全身化疗的比较
热灌注化疗具有更高的药物浓度和更直接的作用在肿瘤细胞上，因此效果更佳。全身化疗的副作用较 大，而热灌注化疗的副作用相对较小。
与放疗的比较
对于某些类型的膀胱癌，放疗是主要的治疗方法之一。然而，热灌注化疗对于某些类型的膀胱癌具有 更好的效果，并且对于某些患者来说，可能更易于接受。
04
热灌注化疗的疗效和安全性
常见副作用
常见的副作用包括恶心、 呕吐、发热、骨髓抑制等 ，但大多数反应轻微且可 控。
严重副作用
少数患者可能出现严重的 副作用，如肾功能不全、 心血管事件等，需要特别 关注和及时处理。
05
未来研究方向和展望
提高热灌注化疗的疗效和安全性
1 2
深入研究热灌注化疗的作用机制
通过深入研究热灌注化疗对肿瘤细胞的作用机制 ，进一步了解其抗癌效果，为提高疗效提供理论 依据。
研究新型的热敏感药物，提高药物的抗癌效果和热敏性，为热灌注 化疗提供更多选择。
开发新型热灌注化疗技术
研究新型的热灌注方式，如超声引导下的热灌注、射频热疗等，以 提高治疗效果和安全性。
加强临床研究，推广应用热灌注化疗
扩大临床研究范围
01
开展多中心、大样本的临床研究，进一步验证热灌注化疗在膀
定义
热灌注化疗是一种将化疗药物与热疗相结合的治疗方法，通过将药物加热后注入 肿瘤部位，利用高温增强化疗药物的细胞毒性和渗透性，从而达到更好的治疗效 果。
历史
热灌注化疗的研究始于20世纪80年代，经过多年的研究和发展，已经成为治疗某 些癌症的有效手段之一。
热灌注化疗的机制和效果
机制
热灌注化疗的机制主要包括高温对肿瘤细胞的直接杀伤作用 、增强化疗药物的细胞毒性、提高肿瘤组织对药物的摄取和 利用、抑制肿瘤细胞的耐药性等。
与全身化疗的比较
热灌注化疗具有更高的药物浓度和更直接的作用在肿瘤细胞上，因此效果更佳。全身化疗的副作用较 大，而热灌注化疗的副作用相对较小。
与放疗的比较
对于某些类型的膀胱癌，放疗是主要的治疗方法之一。然而，热灌注化疗对于某些类型的膀胱癌具有 更好的效果，并且对于某些患者来说，可能更易于接受。
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热灌注化疗的疗效和安全性
常见副作用
常见的副作用包括恶心、 呕吐、发热、骨髓抑制等 ，但大多数反应轻微且可 控。
严重副作用
少数患者可能出现严重的 副作用，如肾功能不全、 心血管事件等，需要特别 关注和及时处理。
05
未来研究方向和展望
提高热灌注化疗的疗效和安全性
1 2
深入研究热灌注化疗的作用机制
通过深入研究热灌注化疗对肿瘤细胞的作用机制 ，进一步了解其抗癌效果，为提高疗效提供理论 依据。
膀胱癌的化疗 ppt课件
ppt课件
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新辅助化疗
应用：在手术或放疗前使用
目的：控制局部病变，使肿瘤降期，降低手术难 度和消除微转移灶，提高术后远期生存率。
方法： 1、动脉灌注化疗 2、静脉化疗
疗效：新辅助化疗后，患者死亡率可下降12%～ 14%，5年生存率提高5%～7%，远处转移率降低5%。
ppt课件
10
动脉灌注化疗 （intra-arterial chemotherapy）
治疗：
（1）双侧髂内动脉灌注化疗，吉西他滨+顺铂，共3程
（2）全身化疗6程（吉西他滨和顺铂，3程；多西他赛和顺 铂，3程）
ppt课件
19
疗效及不良反应
疗效：肿瘤缩小（PR），化疗第3天血尿消失，食 欲好转，体重增加3斤
不良反应： 吉西他滨和顺铂：恶心（I度） 2天、骨髓抑制 （WBC III度，PLT III度）、腹泻（I度）
笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
组织病理学——分期
UICC 2002 TNM
非肌层浸润性膀胱 癌(Tis, Ta, T1)
肌层浸润性膀胱癌
(T2以上)
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5
化疗在膀胱癌治疗中的应用
膀胱内灌注化疗
新辅助化疗
辅助化疗
全身化疗
全身化疗在保留膀胱治疗策略中的作用
通过对双侧髂内动脉灌注化疗药物达到对局部肿 瘤病灶的治疗作用
对局部肿瘤效果较全身化疗好，常用于新辅助化 疗
文献报道，动脉导管化疗＋全剂量放疗的完全缓 解率可达78%～91%
动脉导管化疗作为辅助治疗效果不佳。
ppt课件
11
化疗周期
每3-4周一次
膀胱肿瘤的治疗新进展PPT课件
TUR术后灌注治疗，每周1次，至4次，而后每两周1次至8
次；维持治疗为每月1‘次至1年，维持治疗与不维持疗效差
异不大，未复发率前者为48.5％，后者为55.1％
Bassi等采用一种延长间期的高剂量的辅助性灌注方案
治疗中度危险度膀胱癌患者，试图找到一种减少副作用和
增加疗效的方法；80mg加入50ml无菌盐水中，每两周1次，
位癌和直径大于5厘米的定义为高风险肿瘤
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（二）尿流改道
1、可控膀胱 2、KOCK氏膀胱 3、原位新膀胱 4、人造膀胱：高分子材料代用品
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三、膀胱癌化疗的研究进展
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1 传统单药化疗
晚期膀胱癌的化疗始于20世纪60-70年代，早期多 为单药化疗，其中以顺铂(DDP)和氨甲蝶呤(MIX)应用 最多。DDP单药治疗晚期膀胱癌的Ⅱ期临床研究显示 有效率为35％左右，但是大部分病例为部分缓解，完 全缓解只有5％-16％，在Ⅲ期临床研究中DDP单药组 完全缓解为0-10％，中位生存时间可达8个月。MIX单 药的Ⅱ期临床研究证实有效率为30％左右，完全缓解 小于10％，肿瘤缓解时间仅为3—5个月。
5
膀胱内药物灌注治疗的适应证
根治不能经内镜下治疗控制的病变
– 如：TIS、分布广泛且切除困难的乳头状肿瘤
预防高危病人复发
– 肿瘤的分级高，侵及膀胱壁较深，多中心性，肿瘤 大，并存TIS等
防止高危患者肿瘤进展
– 浅表性进展可定义为：①需根治性切除的无法控制 的浅表性膀胱癌；②侵及前列腺粘膜或导管；③上 尿路受累。浸润性进展可定义为：①侵及膀胱壁肌 层；②侵及前列腺基质；③淋巴或血行转移；④持 续性TIS
所有的化疗药物膀胱灌注后都可引起化学性膀胱炎 (15％-30％)。全身不良反应和骨髓抑制发生在低分子 量灌注药物如约有10％的丝裂霉素C灌注治疗患者可发 生皮肤过敏反应，一般可于停药后消失。
膀胱肿瘤患者术后膀胱灌注的护理PPT课件
留1h后排空膀胱。 观察患者一般情况，询问患者有无不适。
18
灌注后
药液灌入膀胱后，嘱患者卧床休息，分别取左右侧 卧位、右侧卧位、仰卧位、俯卧位，各约10-30min
药物在膀胱内保留1～2小时，之后患者自主排出药 液，及时清洗会阴部，饮水量每天不少于3000ml。
用药后注意观察尿量、尿液颜色，有无血尿、尿道 烧灼感、尿痛。
4
辅助检查
实验室检查 尿常规检查 尿脱落细胞学检查
影像学检查 B超检查 CT、MRI检查 膀胱镜检查
5
治疗原则
手术治疗 经尿道膀胱肿瘤电切术 膀胱部分切除术 膀胱全切术
放射治疗 化学治疗
膀胱灌注化疗药
6
7
概念
膀胱灌注 借助导管
将药物直接灌注 到膀胱而起到治 疗与预防作用。
2020灌灌注后灌灌注后灌注后的卧位灌注后的卧位灌注后的卧位平卧膀胱45s30s15s0s2121不良反应不良反应尿频尿急尿频尿急血尿血尿尿道疼痛尿道疼痛膀胱挛缩膀胱挛缩尿道狭窄尿道狭窄白细胞降低白细胞降低2222健康教育健康教育心理指导心理指导饮水干预饮水干预卧位指导卧位指导饮食指导饮食指导运动指导运动指导患者家属指导患者家属指导随访指导随访指导2323术后第一年复查术后第一年复查肝肾功能肝肾功能月月尿脱落细胞尿脱落细胞33次次33个月个月膀胱镜膀胱镜33个月个月胸片胸片66个月个月术后第二年复查术后第二年复查肝肾功能肝肾功能1133月月尿脱落细胞尿脱落细胞33次次66个月个月膀胱镜膀胱镜66个月个月胸片胸片年年复查2424
活检有原位癌、术中未切尽肿瘤者。 常规方案：1周1次，8周，计2个月后，改1月1次，
计10月，总计1年左右。
预防性： 适用于肿瘤完全切除，未发现原位癌、术后尿脱落
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灌注后
药液灌入膀胱后，嘱患者卧床休息，分别取左右侧 卧位、右侧卧位、仰卧位、俯卧位，各约10-30min
药物在膀胱内保留1～2小时，之后患者自主排出药 液，及时清洗会阴部，饮水量每天不少于3000ml。
用药后注意观察尿量、尿液颜色，有无血尿、尿道 烧灼感、尿痛。
4
辅助检查
实验室检查 尿常规检查 尿脱落细胞学检查
影像学检查 B超检查 CT、MRI检查 膀胱镜检查
5
治疗原则
手术治疗 经尿道膀胱肿瘤电切术 膀胱部分切除术 膀胱全切术
放射治疗 化学治疗
膀胱灌注化疗药
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7
概念
膀胱灌注 借助导管
将药物直接灌注 到膀胱而起到治 疗与预防作用。
2020灌灌注后灌灌注后灌注后的卧位灌注后的卧位灌注后的卧位平卧膀胱45s30s15s0s2121不良反应不良反应尿频尿急尿频尿急血尿血尿尿道疼痛尿道疼痛膀胱挛缩膀胱挛缩尿道狭窄尿道狭窄白细胞降低白细胞降低2222健康教育健康教育心理指导心理指导饮水干预饮水干预卧位指导卧位指导饮食指导饮食指导运动指导运动指导患者家属指导患者家属指导随访指导随访指导2323术后第一年复查术后第一年复查肝肾功能肝肾功能月月尿脱落细胞尿脱落细胞33次次33个月个月膀胱镜膀胱镜33个月个月胸片胸片66个月个月术后第二年复查术后第二年复查肝肾功能肝肾功能1133月月尿脱落细胞尿脱落细胞33次次66个月个月膀胱镜膀胱镜66个月个月胸片胸片年年复查2424
活检有原位癌、术中未切尽肿瘤者。 常规方案：1周1次，8周，计2个月后，改1月1次，
计10月，总计1年左右。
预防性： 适用于肿瘤完全切除，未发现原位癌、术后尿脱落
【膀胱癌 课件】中国BCG多中心临床研究介绍
2020/10/31
伦理审评会
10
入选标准
NMIBC危险分层参考2014年CUA膀胱癌诊断治疗指南，如下：
危险分层
描述
低危
中危 高危
原发、单发、TaG1 (低级别尿路上皮癌)、直径<3cm ，没 有CIS。 (注:必须同时具备以上条件才是低危非肌层浸润 性膀胱癌)
所有不包含在低危和高危分类中的NMIBC
达到80%）；此外，进展率也可达到25%以上。术后预防膀胱癌复发的药物对 于提高患者生存率并改善患者的生活质量具有重要意义。
• 卡介苗作为疫苗接种已有100多年的历史；1976年国外在临床中成功应用BCG 膀胱灌注治疗膀胱癌。许多国外研究表明：相比于化疗灌注方案，卡介苗免 疫治疗疗效更好.
• BCG膀胱灌注治疗目前已经被CUA、EAU和AUA等指南推荐为预防中高危非肌层 浸润性膀胱癌复发用药。
2020/10/31
伦理审评会
7
试验设计
2020/10/31
伦理审评会
8
二. 研究人群的选择
2020/10/31
伦理审评会
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入选标准
① 自愿参加试验，并签署书面知情同意书； ② 患者年龄为≥18周岁且≤75周岁，男女不限； ③ 经组织学或细胞学确诊为非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌，参照
2014版CAU膀胱癌诊断治疗指南评估为中高危复发或进展风险的 患者；（对于考虑二次电切的患者，可在完成二次电切后且病理 结果证实为中高危非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌，再予以纳入研 究） ④ ECOG评分：0-2分。
以下任何一项: ① T1 期肿瘤 ② G3(或高级别尿路上皮癌) ③ CIS ④ 同时满足:多发、复发和直径>3cm 的TaGIG2(或低级别
膀胱癌术后膀胱灌注的护理医学课件
预防措施建议
严格执行无菌操作
确保导管、灌注器等器械无菌，避免污染。
定期更换导管
避免导管留置时间过长，降低感染风险。
选择合适灌注液
根据药物性质和患者情况选择适合的灌注液 ，降低刺激和损伤风险。
密切观察患者反应
关注患者灌注过程中的不适和异常反应，及 时调整治疗方案。
处理方法和时机选择
尿路感染
应用敏感抗生素治疗，保持尿路通畅，加强局部 清洁护理。
严格无菌பைடு நூலகம்作
灌注过程中需严格执行无菌操 作，避免感染。
定期膀胱镜检查
灌注后需定期进行膀胱镜检查 ，观察膀胱黏膜变化情况。
药物副作用观察
灌注后需密切观察患者有无药 物副作用，如膀胱刺激症状、
血尿等。
生活方式调整
灌注后患者需多饮水，避免憋 尿，保持良好的生活习惯。
03
灌注治疗前后护理措施
灌注前准备工作
01
02
03
心理护理
向患者解释膀胱灌注的目 的、方法及注意事项，消 除其紧张情绪，取得患者 配合。
膀胱准备
灌注前嘱患者排空尿液， 保持膀胱空虚，以利于药 液与膀胱黏膜充分接触。
药物准备
核对药物名称、剂量、有 效期，检查药液有无沉淀 、浑浊、絮状物等，确保 药物质量。
灌注时操作要点
严格无菌操作
操作者洗手、戴口罩、帽 子，严格执行无菌操作原 则，防止医源性感染。
THANK YOU
感谢聆听
鼓励参加康复活动
组织患者参加康复活动，如瑜伽、冥想等，以缓 解心理压力。
家属沟通技巧
家属参与教育
邀请家属参加患者教育活动，让他们了解治疗方案和护理要点。
家属情感支持
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- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2.CIS or high-grade: (6+3)→ 3-week at years 4, 5, 6, 8, 10, and 12
三、与化疗效果比较
常用化疗药物
噻替哌 丝裂霉素C 阿霉素 表阿霉素
Comparison:
instillating time effect mechanism increasing dose maintenance therapy
eradicating existing disease, treat carcinoma in situ reducing disease recurrence
and progression, improving patient survival.
Side effects:
Cystitis dysuria hematuria BCG infection fever/chills
1st year,6 months → 1 year
Treatment schedule:
a single schedule maintenance therapy
(6+3) double schedule others
“6+3” Regimen :
1.induction period: weekly for 6 weeks
表浅性膀胱肿瘤--
卡介苗(BCG)膀胱灌注方案 及其与化疗效果的比较
一、表浅性膀胱肿瘤简述 二、BCG膀胱灌注治疗方案 三、BCG与化疗效果的比较
一、表浅性膀胱肿瘤简述
TNN分期:
原发肿瘤(T)分期: Tx:无法对原发肿瘤作出估计。 T0:无原发性肿瘤的证据。 Tis:原位癌。 Ta:非浸润性乳头状癌。 T1:肿瘤侵犯上皮下结缔组织。 T2;肿瘤侵犯浅表肌肉(内半)。 T3a:肿瘤侵犯深部肌肉(外半)。 T3b:肿瘤侵犯膀胱脂肪。 T4:肿瘤已侵犯下列之一:前列腺、子宫、阴道、盆壁、腹壁。 区域淋巴结(N)分期: Nx:淋巴结有无转移不肯定。 N0:淋巴结无转移。 N1:单个淋巴结转移,最大直径≤2cm。 N2:单个淋巴结转移,最大直径＞2cm、≤5cm。或多个淋巴结转移, 最大直径均≤5cm。 N3:淋巴结转移,最大直径＞5cm。 远处转移(M)分期: Mx:转移范围不肯定。 M0:无远处转移。 M1:有远处转移。
Combination therapy:
Megadose vitamins IL-2 Interferon intravesical chemotherapeutic
drugs: MMC et. BCG-CWS (卡介苗细胞壁骨架)
Thank you
--from SWOG (Southwest Oncology Group)
二、BCG膀胱灌注
BCG Intravesical therapy
Ⅰ. goals Ⅱ. side effects Ⅲ. dosage and administration Ⅳ. treatment schedule
goals:
定义: 指病灶: 无痛性血尿,膀胱刺激症
治疗原则: 手术(TUR)为主,化疗、免疫 治疗、生物治疗为辅
BCG+TUR vs TUR only
free of recurrence for a mean follow-up of 33 months: BCG+TUR : 68% TUR only : 41%
2.maintenance period: 3 weekly at 3, 6, 12, 18, 24, 30, and 36 months
6+3 vs 6+6 :
regimen
item
6+3
6+6
CR*CIS
87%
63%
tumor-free 83% 43%~67%
Others:
1.w*6→2w*6→m for 2~3 ys
dosage and administration:
1x108 ~1x1010 CFU (colonyforming units)
120mgBCG+50ml NS urethral catheter , converting
body position/15mins for 2hs follow-up: every 3 months at
三、与化疗效果比较
常用化疗药物
噻替哌 丝裂霉素C 阿霉素 表阿霉素
Comparison:
instillating time effect mechanism increasing dose maintenance therapy
eradicating existing disease, treat carcinoma in situ reducing disease recurrence
and progression, improving patient survival.
Side effects:
Cystitis dysuria hematuria BCG infection fever/chills
1st year,6 months → 1 year
Treatment schedule:
a single schedule maintenance therapy
(6+3) double schedule others
“6+3” Regimen :
1.induction period: weekly for 6 weeks
表浅性膀胱肿瘤--
卡介苗(BCG)膀胱灌注方案 及其与化疗效果的比较
一、表浅性膀胱肿瘤简述 二、BCG膀胱灌注治疗方案 三、BCG与化疗效果的比较
一、表浅性膀胱肿瘤简述
TNN分期:
原发肿瘤(T)分期: Tx:无法对原发肿瘤作出估计。 T0:无原发性肿瘤的证据。 Tis:原位癌。 Ta:非浸润性乳头状癌。 T1:肿瘤侵犯上皮下结缔组织。 T2;肿瘤侵犯浅表肌肉(内半)。 T3a:肿瘤侵犯深部肌肉(外半)。 T3b:肿瘤侵犯膀胱脂肪。 T4:肿瘤已侵犯下列之一:前列腺、子宫、阴道、盆壁、腹壁。 区域淋巴结(N)分期: Nx:淋巴结有无转移不肯定。 N0:淋巴结无转移。 N1:单个淋巴结转移,最大直径≤2cm。 N2:单个淋巴结转移,最大直径＞2cm、≤5cm。或多个淋巴结转移, 最大直径均≤5cm。 N3:淋巴结转移,最大直径＞5cm。 远处转移(M)分期: Mx:转移范围不肯定。 M0:无远处转移。 M1:有远处转移。
Combination therapy:
Megadose vitamins IL-2 Interferon intravesical chemotherapeutic
drugs: MMC et. BCG-CWS (卡介苗细胞壁骨架)
Thank you
--from SWOG (Southwest Oncology Group)
二、BCG膀胱灌注
BCG Intravesical therapy
Ⅰ. goals Ⅱ. side effects Ⅲ. dosage and administration Ⅳ. treatment schedule
goals:
定义: 指病灶: 无痛性血尿,膀胱刺激症
治疗原则: 手术(TUR)为主,化疗、免疫 治疗、生物治疗为辅
BCG+TUR vs TUR only
free of recurrence for a mean follow-up of 33 months: BCG+TUR : 68% TUR only : 41%
2.maintenance period: 3 weekly at 3, 6, 12, 18, 24, 30, and 36 months
6+3 vs 6+6 :
regimen
item
6+3
6+6
CR*CIS
87%
63%
tumor-free 83% 43%~67%
Others:
1.w*6→2w*6→m for 2~3 ys
dosage and administration:
1x108 ~1x1010 CFU (colonyforming units)
120mgBCG+50ml NS urethral catheter , converting
body position/15mins for 2hs follow-up: every 3 months at