肝素钠说明书
欧洲低分子肝素钠标准说明书
WHO International Standard2nd International Standard Low Molecular Weight Heparin forMolecular Weight CalibrationNIBSC code: 05/112 Instructions for use(Version 3.0, Dated 14/05/2008)1. INTENDED USEThe 2nd International Standard Low Molecular Weight Heparin for Molecular Weight Calibration consists of ampoules, coded 05/112, containing aliquots of a freeze-dried material prepared from porcine mucosa. This preparation was established as the 2nd International Standard Low Molecular Weight Heparin for Molecular Weight Calibration by the Expert Committee on Biological Standardisation of the World Health Organisation in 20072. CAUTIONThis preparation is not for administration to humans .The material is not of human or bovine origin. As with all materials of biological origin, this preparation should be regarded as potentially hazardous to health. It should be used and discarded according to your own laboratory's safety procedures. Such safety procedures should include the wearing of protective gloves and avoiding the generation of aerosols. Care should be exercised in opening ampoules or vials, to avoid cuts.3. UNITAGEThere is no assigned unitage associated with this standard. The standard was calibrated by 15 laboratories in 10 countries, against the 1st International Reference Reagent Low Molecular Weight Heparin for Molecular Weight Calibration (1). It is characterised by the Table in Appendix 1.4. CONTENTSCountry of origin of biological material: Denmark.In June 2005 , 251.3 mg bulk material was dissolved in 10 litres water for injection. The solution was distributed at 4°C into 10000 ampoules (CV for volume of fill 0.15% (n=136)), coded 05/112. The contents of the ampoules were then freeze-dried under the conditions normally used for international biological standards. The mean dry weight (n=6) of the freeze-dried plug was 23.5 mg, with a water content of 0.29%.5. STORAGEUnopened ampoules should be stored in the dark at or below –20°C.6. DIRECTIONS FOR OPENINGDIN ampoules have an …easy -open‟ coloured stress point, where the narrow ampoule stem joins the wider ampoule body.Tap the ampoule gently to collect the material at the bottom (labeled) end. Ensure that the disposable ampoule safety breaker provided is pushed down on the stem of the ampoule and against the shoulder of the ampoule body. Hold the body of the ampoule in one hand and the disposable ampoule breaker covering the ampoule stem between the thumb and first finger of the other hand. Apply a bending force to open the ampoule at the coloured stress point, primarily using the hand holding the plastic collar.Care should be taken to avoid cuts and projectile glass fragments that might enter the eyes, for example, by the use of suitable gloves and an eye shield. Take care that no material is lost from the ampoule and no glass falls into the ampoule. Within the ampoule is dry nitrogen gas at slightly less than atmospheric pressure. A new disposable ampoule breaker is provided with each DIN ampoule.7. USE OF MATERIALNo attempt should be made to weigh out any portion of the freeze-dried material prior to reconstitutionThe calibrant is intended for use in the determination of the molecular weight distribution of low molecular weight heparins by size exclusion chromatography (SEC, also sometimes known as gel permeation chromatography (GPC)). It may be used to calibrate a chromatography system by broad standard calibration (as has been described for the previous calibrant (2)), using the molecular weight distribution information as listed in the table in Appendix 1. For each molecular weight (M) in the Table, the percent of sample above M (%>M) and the percent of sample below M (%<M) are given. The use of specialised SEC computer software for calibration of the chromatography system and for calculation of the molecular weights of low molecular weight heparin samples is strongly recommended. It should be noted that the 2nd International Standard Low Molecular Weight Heparin for Molecular Weight Calibration is not suitable for use in the method of Nielsen (3).8. STABILITYReference materials are held at NIBSC within assured, temperature-controlled storage facilities. Reference Materials should be stored on receipt as indicated on the label.Accelerated degradation studies have shown that the 2nd International Standard is very stable in unopened ampoules stored at –20°C. No change in molecular weight characteristics was observed even when the material was stored at +45°C for 6 months.9. REFERENCES1. Mulloy, B., Heath, A., Behr-Gross, M.-E. (2007) Pharmeuropa Bio 2007-1, 29-48.2. Mulloy, B., Gee, C., Wheeler, S. F., Wait, R., Gray, E., Barrowcliffe, T. W. (1997) Thrombosis and Haemostasis 77, 668-674.3. Nielsen, J.-I. (1992) Thrombosis and Haemostasis 68, 478-480.10. ACKNOWLEDGEMENTSAcknowledgements are made to the joint organisers of the collaborative study at the European Directorate for the Quality of Medicines, in particular to the study co-ordinator Dr M.-E. Behr-Gross, as well as to the participants in the study. We also thank the donors of the bulk material for this standard, Leo Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark.11. FURTHER INFORMATIONFurther information can be obtained as follows; This material:enquiries@ WHO Biological Standards:Http://www.who.int/biologicals/en/JCTLM Higher order reference materials: /en/committees/jc/jctlm/ Derivation of International Units:http://www.who.int/biologicals/reference_preparations/en/ Ordering standards from NIBSC:/products/ordering_information/frequently_asked_questions.aspxNIBSC Terms & Conditions:/terms_and_conditions.aspx12. CUSTOMER FEEDBACKCustomers are encouraged to provide feedback on the suitability or use of the material provided or other aspects of our service. Please send any comments to enquiries@13. CITATIONIn all publications, including data sheets, in which this material is referenced, it is important that the preparation's title, its status, the NIBSCcode number, and the name and address of NIBSC are cited and cited correctly.15. LIABILITY AND LOSSInformation provided by the Institute is given after the exercise of all reasonable care and skill in its compilation, preparation and issue, but it is provided without liability to the Recipient in its application and use. It is the responsibility of the Recipient to determine the appropriateness of the standards or reference materials supplied by the Institute to the Recipient (“the Goods”) for the proposed application and ensure that it has the necessary technical skills to determine thatthey are appropriate. Results obtained from the Goods are likely to be dependant on conditions of use by the Recipient and the variability of materials beyond the control of the Institute.All warranties are excluded to the fullest extent permitted by law, including without limitation that the Goods are free from infectious agents or that the supply of Goods will not infringe any rights of any third party.The Institute shall not be liable to the Recipient for any economic loss whether direct or indirect, which arise in connection with this agreement.The total liability of the Institute in connection with this agreement, whether for negligence or breach of contract or otherwise, shall in no event exceed 120% of any price paid or payable by the Recipient for the supply of the Goods.If any of the Goods supplied by the Institute should prove not to meettheir specification when stored and used correctly (and provided that the Recipient has returned the Goods to the Institute together with written notification of such alleged defect within seven days of the time when the Recipient discovers or ought to have discovered the defect), the Institute shall either replace the Goods or, at its sole option, refund the handling charge provided that performance of either one of the above options shall constitute an entire discharge of the Institute‟s liability under this Condition.APPENDIX 1: BROAD STANDARD TABLE FOR 05/112 (LMW Heparin for Molecular Weight Calibration Proposed 2nd International Reference Reagent)Point Log 10(M) M % >M % <M1 2.78 600 0.40 99.602 3.08 1200 3.87 96.13 3 3.26 1800 8.94 91.06 4 3.38 2400 14.49 85.515 3.48 3000 20.68 79.326 3.56 3600 27.20 72.807 3.62 4200 33.89 66.118 3.68 4800 40.49 59.51 9 3.73 5400 46.83 53.17 10 3.78 6000 52.92 47.08 11 3.82 6600 58.59 41.41 12 3.86 7200 63.89 36.11 13 3.92 8400 72.96 27.04 14 3.98 9600 80.09 19.91 15 4.08 12000 89.21 10.79 16 4.13 13600 92.96 7.04 17 4.19 15600 95.95 4.05 184.261800097.772.23。
肝素钠
用或与PCI联用
低分子肝素钠
注射方法
皮下注射技术 根据患者体重调整注射剂量，但注射前无需排
出注射器内的气泡；
注射时患者应平躺，应于左右腹壁的前外侧或
后外侧皮下组织交替给药； 注射时枕头应垂直刺入，在整个注射过程中， 用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮 肤皱折内注射。
低分子肝素钠
注意事项 应严格遵循推荐剂量或遵医嘱； 禁止肌内给药，远离儿童放置； 不同的低分子肝素不可相互代替使用； 中度及轻度肾功能不全患者使用时应严密 监测肌酐清除率 使用药物期间及时检测血小板计数
低分子肝素钠
注意事项 低体重患者（女性<45kg，男性<57kg）, 出血危害性更大，应严密检测 用药期间不应进行蛛网膜下腔麻醉或硬膜 外麻醉 与保钾利尿剂、转换酶抑制剂、血管紧张 素抑制剂、非类固醇类抗炎药合用时存在 潜在风险
肝素钠
主要内容
肝素钠封管 肝素钠注射液 低分子肝素钠
肝素钠封管
1、正确配置
生理盐水 150 ml + 肝素钠 12 500 U
2、封管方法
脉冲式
正确的封管手法+适当的封管溶液 正压、有效、安全的封管。
肝素钠封管
输液完毕后用 5 ml 注 射器将针头全部插入 肝素帽内,均匀注入肝素液,剩余 2ml 后边退 针边注入封管液,肝素帽内不留空隙，以达到 管内充分肝素化。 输入高浓度或刺激性药物后封管时先静脉滴 注或推注生理盐水 20ml 后， 再用肝素液 3 ml 缓慢正压封管。
肝素钠注射液
7、不良反应 自发性出血
用药期间应定时测定凝血时间，定期监测血小板 计数
7、急救
如用药后引起严重出血，可静注硫酸鱼精蛋白
（1mg鱼精蛋白可中和100U肝素，最大剂量为50mg）
依诺肝素钠注射液
依诺肝素钠注射液依诺肝素钠注射液是一种静脉注射用药物，被广泛用于临床上，用于预防和治疗深静脉血栓形成和肺栓塞。
它含有肝素钠作为主要活性成分，具有抗凝和抗血栓的作用。
肝素是一种糖蛋白多糖，它通过增强抗凝血酶活性，从而降低血液的凝血能力。
依诺肝素钠注射液通过与抗凝血酶形成复合物，抑制凝血酶的形成和活性，从而阻止血栓的形成。
同时，依诺肝素钠注射液还能抑制凝血因子Xa的活性，起到抗Xa活性的作用。
依诺肝素钠注射液主要用于以下情况的预防和治疗：1. 高危患者预防深静脉血栓形成：依诺肝素钠注射液可用于术后高危患者，如髋、膝关节置换手术、骨折手术等。
它可以通过减少血栓的形成，降低术后深静脉血栓形成的风险。
2. 治疗已存在的深静脉血栓形成：依诺肝素钠注射液可以用于治疗深静脉血栓形成，通过抑制血栓的进一步扩展和减少血栓的形成，从而缓解症状，减少并发症的发生。
3. 治疗肺栓塞：肺栓塞是一种危及生命的疾病，依诺肝素钠注射液可用于治疗肺栓塞。
它可以抑制血栓的形成和进一步扩展，从而减轻肺栓塞引起的症状，改善患者的生存率和预后。
依诺肝素钠注射液的使用方法一般为静脉注射，剂量根据患者的体重、病情以及所需的治疗目标而定。
通常情况下，成人的推荐剂量为每日0.5mg/kg，分为2次给药。
使用依诺肝素钠注射液时需要注意以下事项：1. 依诺肝素钠注射液属于处方药物，必须在医生的指导下使用。
2. 依诺肝素钠注射液可能引起出血，使用过程中需要密切观察患者的出血情况，如果发生出血，应立即停药并就医。
3. 依诺肝素钠注射液与其他抗凝血药物同时使用时可能增加出血的风险，患者在使用其他抗凝血药物时应告知医生。
4. 依诺肝素钠注射液可能与其他药物发生相互作用，患者在使用其他药物时应告知医生，以防发生不良反应。
依诺肝素钠注射液是一种可靠有效的抗凝血药物，在临床上被广泛应用。
它通过抑制凝血酶的形成和活性，阻止血栓的形成和进一步扩展，达到预防和治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的目的。
肝素钠的使用方法及注意事项
肝素钠的使用方法及注意事项肝素钠是一种常用的抗凝血药物，广泛应用于临床治疗中，主要用于预防和治疗静脉血栓形成、肺栓塞等血栓性疾病。
正确的使用方法和注意事项对保障药物疗效和患者安全至关重要。
下面将详细介绍肝素钠的使用方法及注意事项。
一、使用方法。
1. 肝素钠的剂量应根据患者的体重、年龄、病情严重程度等因素而定，一般情况下，成人每日剂量为10000-20000单位，分2-3次皮下注射或静脉注射。
2. 注射前应先将药液搅拌均匀，避免产生气泡，然后用专用注射器抽取适量药液。
3. 皮下注射时，应选择腹部或大腿外侧皮下组织较多的部位，每次注射不超过2ml，避免在静脉或肌肉内注射。
4. 静脉注射时，应在医生或护士的指导下进行，严格控制注射速度和剂量，避免发生过敏反应或出血等不良反应。
5. 使用过程中应密切观察患者的凝血指标，及时调整肝素钠的剂量，以确保达到预期的抗凝效果。
二、注意事项。
1. 使用肝素钠前应仔细阅读说明书，了解药物的适应症、禁忌症、不良反应等信息，避免因不当使用导致不良后果。
2. 对于孕妇、哺乳期妇女、儿童等特殊人群，应在医生的指导下使用肝素钠，并密切观察患者的身体反应。
3. 使用肝素钠的过程中，应避免与其他药物同时使用，以免发生药物相互作用，影响药效。
4. 患者在使用肝素钠期间，应定期复查凝血指标，如出现凝血时间延长、出血等异常情况，应及时就医。
5. 肝素钠为一种处方药，患者在使用时应严格按照医生的指导和处方用药，避免自行增减剂量或更换药品。
6. 使用肝素钠时，应注意药品的保存，避免阳光直射和高温，避免药品受潮或变质。
综上所述，正确的使用方法和注意事项对于肝素钠的疗效和患者的安全至关重要。
希望患者和医护人员能够严格遵守相关规定，确保肝素钠的有效使用，减少不良反应的发生，达到更好的治疗效果。
肝素钠封管注射液
安全 便利 合规 先进
当前法规对于封管的要求
2012年5月10日，发改委、 卫生部和中医药管理局三 部委联合下达【2012】 1170号文件，发布《全国 医疗服务价格项目规范 2012版》。
该《规范》明确规定“严 禁提前配制冲管液并用于 多人封管”，对涉及静脉 和动脉需要封管操作的明 确规定了“肝素盐水封 管”。
将残留在留置针内 保持静脉输液 的药液冲入血液，
通道的畅通
避免刺激局部血管
封管液
安全 便利 合规 先进
2
肝素钠封管注射液产品分析
• 临床上常见的封管方法分析
• 现行法规的解读与分析 • 肝素钠封置装置封管方法
手工配置肝素盐水 2
1
生理盐水冲管
生理盐水冲管
肝素盐水封管 更优
[2,3]
生理盐水冲管 --
平均留置时间
静脉炎发生率
更优
接近
-接近
局部渗透发生率
接近
接近
[2]中国静脉留置针肝素钠封管与生理盐水风管效果比较的Meta分析,王新田等,中国循证 医学杂志,2011,11(1): 96-100 [3]两种不同封管液预防PICC血栓形成和导管堵塞效果的Meta分析,曾丽吟等,中国护理 研究杂志, 2013,4(27): 1146
安全 便利 合规 先进
手工配制肝素封管液的污染情况严重[1]
•16份样本中细菌检测含菌的样本 共11份，总污染率 68.8% ‒冰箱储存污染率 66.7% ‒室温储存污染率 71.5%
[1]孙淑青.人工配制肝素封管液污染的调查分析.中华医院感染学杂志,2012,22(9):1935
安全 便利 合规 先进
2
比较项目 降低堵管率
• 静脉留置装置
肝素钠的使用方法及注意事项
肝素钠的使用方法及注意事项肝素钠是一种常用的抗凝血药物，广泛应用于临床治疗中，具有预防和治疗血栓形成的作用。
正确的使用方法和注意事项对于患者的治疗效果和安全性至关重要。
下面将详细介绍肝素钠的使用方法及注意事项。
一、肝素钠的使用方法。
1. 肝素钠的给药途径，肝素钠可通过皮下注射或静脉注射给药。
一般来说，用于预防血栓形成的肝素钠常采用皮下注射的方式，而治疗已形成血栓的肝素钠则通常采用静脉注射的方式。
2. 肝素钠的剂量，肝素钠的剂量需根据患者的具体情况而定，一般由医生根据患者的体重、年龄、病情等因素来确定。
患者在使用肝素钠前应严格按照医生的建议进行用药，不得自行增减剂量。
3. 肝素钠的使用频率，肝素钠的使用频率也需根据患者的具体情况而定，一般来说，预防血栓形成的肝素钠可每日一次或每12小时一次皮下注射，而治疗已形成血栓的肝素钠则通常采用静脉注射，用药频率由医生根据患者的病情来确定。
4. 肝素钠的使用时间，肝素钠的使用时间也需根据患者的具体情况而定，一般来说，预防血栓形成的肝素钠需根据医生的建议长期使用，而治疗已形成血栓的肝素钠则需根据病情来确定使用时间。
二、肝素钠的注意事项。
1. 注意监测凝血指标，在使用肝素钠的过程中，患者需定期进行凝血指标的监测，以确保肝素钠的剂量和使用频率符合患者的具体情况，避免出现药物过量或过少的情况。
2. 注意药物相互作用，在使用肝素钠的过程中，患者需避免与其他药物产生相互作用，特别是具有抗凝血作用的药物，以免增加出血的风险。
3. 注意避免剧烈运动，在使用肝素钠的过程中，患者需避免剧烈运动，以免增加出血的风险。
4. 注意避免创伤，在使用肝素钠的过程中，患者需避免意外创伤，特别是头部和胸腹部的创伤，以免增加出血的风险。
5. 注意过敏反应，在使用肝素钠的过程中，患者需密切观察是否出现过敏反应，如皮疹、呼吸困难等，如有过敏反应应及时就医。
综上所述，正确的使用肝素钠对于患者的治疗效果和安全性至关重要。
一诺肝素钠
【别名】克赛,依诺肝素【外文名】Enoxaparin , LMW-H,Clexane【成分】依诺肝素【适应症】预防深静脉血栓形成及肺栓塞；治疗已形成的静脉血栓；预防血液透析时体外循环中血栓的形成；治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。
【用量用法】预防深静脉血栓形成，高血栓形成风险病人成人术前12 hr 给予40mg,随后每24hr皮下注射一次40 mg。
中度血栓风险病人术前2hr 给予20mg,随后每24 hr皮下注射一次。
上述疗程需持续10－14日或至血栓风险消失为止。
治疗已形成的静脉血栓 1 mg/kg 体重，每12 hr 皮下给药，持续10天。
体外循环透析前给予单一剂量：1mg/kg体重。
以上剂量已足够4hr的透析疗程（除非纤维蛋白环形成），如需延长透析时间，每小时须追加上述剂量的四分之一。
不稳定性心绞痛和非Q波心梗发病24hr内开始每12 hr 按1mg/kg体重皮下用药，持续6－8天，至临床症状稳定。
【禁忌】急性细菌性心内膜炎、大出血、血小板减少症；活动性消化系统溃疡、中风（系统性栓塞所致的除外）和有出血倾向者。
【不良反应】血小板减少症，肝功异常。
偶见转氨酶及碱性磷酸酶变化。
【注意事项】本药不可用于肌注。
肝脏功能不全、未控制的动脉性高血压、有胃肠道溃疡史的病人及孕妇慎用。
孕妇使用本药时应权衡利弊。
【规格】针剂20 mg x 2支。
40 mg x 2支。
60mg x 2支。
80mg x 2支。
100mg x 2支。
药品名称:通用名称：依诺肝素钠注射液英文名称：Enoxaparin Sodium Injection商品名称：克赛成份:依诺肝素钠（低分子肝素钠）适应症:·2000 AxaIU和4000 AxaIU注射液：-预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。
·6000 AxaIU，8000 AxaIU和10000 AxaIU注射液：-治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞。
肝素钠的使用方法及注意事项
肝素钠的使用方法及注意事项肝素钠是一种常用的抗凝血药物，广泛应用于临床治疗中，具有防治血栓形成的作用。
正确的使用肝素钠对于患者的治疗效果至关重要，同时也需要密切关注使用过程中的注意事项，以确保患者的安全。
下面将详细介绍肝素钠的使用方法及注意事项。
一、肝素钠的使用方法。
1. 肝素钠的剂量，肝素钠的剂量应根据患者的体重、年龄、病情等因素进行个体化调整。
一般情况下，常用的剂量为每日10000-20000单位，分2-3次皮下注射。
在特殊情况下，如急性血栓形成等，可根据医生的建议进行静脉注射。
2. 肝素钠的给药途径，肝素钠可通过皮下注射或静脉注射的方式进行给药。
皮下注射通常在患者的腹部或大腿部进行，每次注射部位应轮换，以避免局部皮下组织损伤。
静脉注射需要在医生的指导下进行，严格掌握注射技巧和速度，以免发生不良反应。
3. 肝素钠的药物稀释，在进行静脉注射时，肝素钠需要与生理盐水或葡萄糖溶液等稀释后使用。
药物的稀释应按照医嘱进行，避免药物的过度稀释或浓度过高，以免影响药效。
4. 肝素钠的使用时间，肝素钠通常需要长期使用，患者在使用过程中应严格按照医嘱进行，不得擅自停药或更改剂量。
同时，定期复查凝血功能指标，根据检测结果调整用药剂量。
二、肝素钠的注意事项。
1. 注意用药过程中的出血风险，肝素钠具有抗凝血作用，患者在使用过程中需密切观察是否出现出血现象，如鼻衄、胃肠道出血、皮下淤血等，及时就医处理。
2. 防止肝素钠过量使用，肝素钠过量使用会增加出血风险，严重时可导致出血性疾病。
患者需严格按照医嘱使用，不得擅自增减剂量或更改给药途径。
3. 注意肝素钠与其他药物的相互作用，肝素钠与某些药物（如阿司匹林、华法林等）具有相互作用，可能增加出血风险或减弱药效。
在使用肝素钠的同时，需告知医生其他正在使用的药物，避免不良反应的发生。
4. 注意肝素钠的保存和使用环境，肝素钠应保存在阴凉干燥处，避免阳光直射和高温。
在使用过程中，需注意药品的清洁卫生，避免受到污染。
肝素钠
肝素钠（Heparin Sodium ）肝素钠是粘多糖硫酸酯类抗凝血药。
肝素钠是由猪或牛的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属粘多糖类物质。
近年来研究证明肝素钠还有降血脂作用。
性状本品为白色或类白色的粉末；有引湿性。
本品在水中易溶。
比旋度取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中含2.5mg的溶液，照琼脂糖凝胶电泳法试验，供试品和标准品所显斑点的迁移距离之比为0.9～1.1。
药物功能1.治疗各种疾病并发的播散性血管内凝血早期。
2.预防动、静脉血栓和肺栓塞。
3.治疗动、静脉血栓和肺栓塞，缺血性脑卒中，不稳定型心绞痛（减轻症状、预防心肌梗塞），急性心肌梗塞（防止早期再梗塞和梗塞区延展，降低病死率）。
4.人工心肺、腹膜透析或血液透析时作为抗凝血药物。
5.作为溶血栓疗法的维持治疗。
6.用于输血时预防血液凝固及血库保存鲜血等体外抗凝剂。
鉴别检查(1) 取本品与肝素标准品，分别加水制成每1ml 中含2.5mg 的溶液，照电泳法（附录Ⅴ F第三法）试验，供试品和标准品所显斑点的迁移距离之比应为0.9 ～1.1 。
(2) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
酸碱度取本品0.10g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH 值应为5.0 ～7.5 。
溶液的澄清度与颜色取本品0.50g ，加水10ml 溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，照分光光度法（附录Ⅳ A），在640nm 的波长处测定，吸收度不得大于 0.018；如显色，与黄色1 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
吸收度取本品，加水制成每1ml 中含4mg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在260nm 的波长处，其吸收度不得大于0.20；在280nm 的波长处，其吸收度不得大于0.15。
黏度精密称取本品（按实际测得的单位计算相当于40万单位），加水适量研细，移入干燥并称定重量的10ml量瓶中，研钵用水冲洗并移入量瓶中，将量瓶置25℃水浴内，俟温度平衡后，加25℃水至刻度，摇匀，称定重量，计算供试品溶液的密度。
肝素钠的使用方法及注意事项
肝素钠的使用方法及注意事项肝素钠是一种常用的抗凝血药物，广泛应用于临床各科，特别是心内科、心外科、血液科、肾内科等。
正确的使用方法和注意事项对于患者的治疗效果和安全性至关重要。
下面将详细介绍肝素钠的使用方法及注意事项。
一、肝素钠的使用方法。
1. 肝素钠的注射方式，肝素钠主要通过皮下注射或静脉注射给药。
通常情况下，皮下注射更为常见，药物剂量和注射部位需根据医嘱进行操作。
而静脉注射通常由专业医护人员进行，需要严格按照规定的速度和剂量进行注射。
2. 肝素钠的剂量控制，肝素钠的用药剂量需根据患者的体重、病情、凝血指标等因素进行个体化调整。
在使用过程中，要严格按照医嘱执行，不得随意增减剂量，以免出现出血或血栓等不良反应。
3. 肝素钠的药物稀释，在静脉注射时，肝素钠需要进行稀释。
稀释时应使用生理盐水或葡萄糖溶液，并按照规定的比例进行稀释，避免药物浓度过高或过低。
4. 肝素钠的使用时间，肝素钠通常需要持续使用一段时间，具体使用时间根据患者的病情和治疗需要而定。
在使用过程中，要密切观察患者的凝血指标和临床症状，及时调整用药方案。
二、肝素钠的注意事项。
1. 注意监测凝血指标，在使用肝素钠期间，需要定期监测患者的凝血指标，包括凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）等。
通过监测凝血指标，可以及时了解患者的抗凝血效果，避免出现出血或血栓等并发症。
2. 注意观察不良反应，肝素钠使用过程中，患者可能出现出血、血小板减少、过敏反应等不良反应。
一旦出现不良反应，应立即停止使用肝素钠，并及时就医处理。
3. 注意药物相互作用，肝素钠与其他药物可能存在相互作用，影响药物的疗效和安全性。
在使用肝素钠期间，应避免与其他药物同时使用，或者在医生的指导下合理搭配用药。
4. 注意存储条件，肝素钠属于处方药，需保存在阴凉干燥处，避免阳光直射和潮湿。
在患者用药过程中，要确保药品的质量和安全性。
5. 注意患者教育，在使用肝素钠期间，医护人员需要对患者进行相关知识的宣传和教育，包括药物的使用方法、注意事项、不良反应的识别和处理等，提高患者的用药依从性和安全意识。
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肝素钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：肝素钠注射液英文名称：heparin sodium lnjection 汉语拼音：gansuna zhusheye 【成份】本品主要成份为肝素钠。
肝素钠系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属黏多糖类物质。
辅料为：苯酚、注射用水。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【适应症】用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血（dic）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
【规格】 2ml:12500单位【用法用量】（1）深部皮下注射：首次5000～10000单位，以后每8小时8000～10000单位或每12小时15000～20000单位；每24小时总量约30000～40000单位，一般均能达到满意的效果。
（2）静脉注射：首次5000～10000单位，之后，或按体重每4小时100单位/kg，用氯化钠注射液稀释后应用。
（3）静脉滴注：每日20000～40000单位，加至氯化钠注射液1000mi中持续滴注。
滴注前可先静脉注射5000单位作为初始剂量。
（4）预防性治疗：高危血栓形成病人，大多是用于腹部手术之后，以防止深部静脉血栓。
在外科手术前2小时先给5000单位肝素皮下注射，但麻醉方式应避免硬膜外麻醉，然后每隔8～12小时5000单位，共约7日。
【不良反应】毒性较低，主要不良反应是用药过多可致自发性出血，故每次注射前应测定凝血时间。
如注射后引起严重出血，可静注硫酸鱼精蛋白进行急救。
偶可引起过敏反应及血小板减少，常发生在用药初5～9天，故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。
偶见一次性脱发和腹泻。
尚可引起骨质疏松和自发性骨折。
肝功能不良者长期使用可引起抗凝血酶-iii耗竭而血栓形成倾向。
【禁忌】对肝素过敏、有自发出血倾向者、血液凝固迟缓者（如血友病、紫癜、血小板减少）、溃疡病、创伤、产后出血者及严重肝功能不全者禁用。
【注意事项】（1）下列情况慎用：①有过敏性疾病及哮喘病史；②口腔手术等易致出血的操作；③己口服足量的抗凝血药者；④月经量过多者。
（2）临床上一般均按部分凝血活酶时间调整用量。
凝血时间要求保持在治疗前的1.5～3倍，部分凝血活酶时间为治疗前的1.5～2.5倍，随时调整肝素用量及给药间隔时间。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠后期和产后用药，有增加母体出血危险，须慎用。
【儿童用药】（1）静脉注射：按体重一次注入50单位/kg，以后每4小时给予50～100单位。
（2）静脉滴注：按体重注入50单位/kg，以后按体表面积24小时给予20000单位/m，加入氯化钠注射液中缓慢滴注。
【老年用药】60岁以上老年人，尤其是老年妇女对该药较敏感，用药期间容易出血，应减量并加强用药随访。
【药物相互作用】（1）本品与下列药物合用，可加重出血危险：①香豆素及其衍生物，可导致严重的因子ix缺乏而致出血；②阿司匹林及非甾体消炎镇痛药，包括甲芬那酸、水杨酸等均能抑制血小板功能，并能诱发胃肠道溃疡出血；③双嘧达莫、右旋糖酐等可能抑制血小板功能；④肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素等易诱发胃肠道溃疡出血；⑤其他尚有利尿酸、组织纤溶酶原激活物（t-pa）、尿激酶、链激酶等。
（2）肝素并用碳酸氢钠、乳酸钠等纠正酸中毒的药物可促进肝素的抗凝作用。
2 （3）肝素与透明质酸酶混合注射，既能减轻肌注痛，又可促进肝素吸收。
但肝素可抑制透明质酸酶活性，故两者应临时配伍使用，药物混合后不宜久置。
（4）肝素可与胰岛素受体作用，从而改变胰岛素的结合和作用。
已有肝素致低血糖的报道。
（5）下列药物与本品有配伍禁忌：卡那霉素、阿米卡星、柔红霉素、乳糖酸红霉素、硫酸庆大霉素、氢化可的松琥珀酸钠、多粘菌素b、阿霉素、妥布霉素、万古霉素、头孢孟多、头孢氧哌唑、头孢噻吩钠、氯喹、氯丙嗪、异丙嗪、麻醉性镇痛药。
【药物过量】本品过量可致自发性出血倾向。
肝素过量时可用1%的硫酸鱼精蛋白溶液缓慢滴注，如此可中和肝素作用。
每1mg鱼精蛋白可中和100u的肝素钠。
【药理毒理】由于肝素钠具有带强负电荷的理化特性，能干扰血凝过程的许多环节，在体内外都有抗凝血作用。
其作用机制比较复杂，主要通过与抗凝血酶 iii（at-iii）结合，而增强后者对活化的ii、ix、x、xi 和xii凝血因子的抑制作用。
其后果涉及阻止血小板凝集和破坏，妨碍凝血激活酶的形成；阻止凝血酶原变为凝血酶；抑制凝血酶，从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白。
【药代动力学】肝素钠口服不吸收，仅可皮下注射（小剂量）或静脉给药。
80% 肝素与血浆白蛋白相结合，部分被血细胞吸附，部分可弥散到血管外组织间隙。
由于分子量较大，不能通过胸膜、腹膜和胎盘组织。
肝素主要在网状内皮系统代谢，肾脏排泄，其中少量以原形排出。
静注后其排泄取决于给药剂量。
当1次给予100 、400 或800u/kg时，t1/2分别为1小时、2.5小时和5小时。
慢性肝肾功能不全及过度肥胖者，代谢排泄延迟，有蓄积可能；本品起效时间与给药方式有关，静注即刻发挥最大抗凝效应，但个体差异较大，皮下注射因吸收个体差异较大，故总体持续时间明显延长。
血浆内肝素浓度不受透析的影响。
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿；每盒10支。
【有效期】 18个月【执行标准】《中国药典》2005年版二部【批准文号】国药准字h20033326 【生产企业】企业名称：天津药业焦作有限公司生产地址：河南省武陟县东环路南段邮政编码：454950电话号码：0391-*******传真号码：0391-*******篇二：依诺肝素钠说明书翻译核准日期：2009年8月12日修改日期：依诺肝素钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语：椎管内血肿。
当实施椎管内麻醉（脊麻和硬膜外麻醉）或椎管穿刺时应注意，使用低分子肝素或肝素类物质预防血栓并发症的病人，有可能引起椎管内血肿，导致长期甚至永久性瘫痪，以上事件很少发生。
放置硬膜外导管或反复硬膜外穿刺，合并使用影响止血功能的药物，如非甾体类抗炎药（nsaids）、血小板抑制剂或其它抗凝药物等，血肿发生率可能会更高。
此种情况，应监测病人神经损害的症状和体征，如发现有可能损伤神经，应紧急处理。
医生在对此类病人实施椎管内干预（麻醉或穿刺）时，应进行利弊权衡。
【药品名称】通用名称：依诺肝素钠注射液商品名称：克赛clexane英文名称：enoxaparin sodium injection 汉语拼音：yinuogansuna zhusheye 【成份】化学名称：依诺肝素钠(低分子肝素钠) 化学结构式：?分子量：3500至5500道尔顿辅料：注射用水【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【适应症】2000 axa iu 和4000 axa iu注射液: ? 预防静脉血栓栓塞性疾病 (预防静脉内血栓形成) ，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。
6000 axa iu, 8000 axa iu 和10000 axa iu注射液: ? 治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。
? 治疗不稳定性心绞痛及非q波心肌梗死，与阿司匹林合用。
? 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。
? 治疗急性st段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗（pci）联用。
【规格】（1）0.2ml :2000 axaiu （2）0.4ml: 4000 axaiu （3）0.6ml: 6000 axaiu （4）0.8ml :8000 axaiu （5）1.0ml :10000 axaiu 【用法用量】预防静脉血栓栓塞性疾病，治疗深静脉栓塞，治疗不稳定性心绞痛及非q波心肌梗死时应采用深部皮下注射给予依诺肝素；血液透析体外循环时为血管内途径给药；对于st段抬高型急性心肌梗死，初始的治疗为静脉注射，随后改为皮下注射治疗。
本品为成人用药禁止肌内注射每毫升注射液含10000 axaiu，相当于100mg依诺肝素。
每毫克（0.01ml）依诺肝素约等于100 axaiu。
皮下注射技术: 根据患者体重调整依诺肝素的注射剂量，注射前需将多余量排出，而在注射之前无需排出注射器内的气泡。
预装药液注射器可供直接使用。
应于患者平躺后进行注射。
应于左、右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。
注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。
只用于治疗st段抬高型急性心肌梗死的静脉注射技术：通过静脉通路给予依诺肝素，不能与其他药物混合或同时注射。
为避免依诺肝素与其他药物混合，应在给予依诺肝素的前后，使用足量的生理盐水或葡萄糖溶液冲洗静脉通路以清除其它药物。
依诺肝素和0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液合用是安全的。
? 初始3000axaiu的静脉给药对于初始3000axaiu的静脉给药，用预填充的依诺肝素，注射器内保留3000axaiu（0.3ml），排出多余的液体。
可将3000axaiu的剂量直接注射入静脉血管内。
?冠脉血管成形术的额外静脉负荷剂量：如果最后一次皮下给药在囊球扩张前8小时以上，冠脉血管成形术患者需要额外的30axaiu/kg静脉给药。
为了确保该小注射量的准确性，推荐稀释药物至300axaiu/ml。
为了得到300axaiu的溶液，使用6000axaiu的预填充依诺肝素钠注射液，推荐使用50ml输液袋[使用例如生理盐水（0.9%）或5%葡萄糖溶液]进行如下操作：用注射器从输液袋中取出30ml溶液弃除。
注入全部6000axaiu依诺肝素钠预填充注射液到剩余20ml溶液的输液袋中。
轻轻混合输液袋中药物。
用注射器吸取所需的稀释液用于静脉注射。
稀释完全后，根据如下公式计算[稀释体积ml=患者体重kg*0.1]或用下表得出所需注射液的体积。
推荐在使用前制备稀释液。
一般建议由于肝素有诱导血小板减少症（hit）的风险，因此治疗期间需常规监测血小板计数。
应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。
当患者有中度血栓形成危险时（如腹部手术），本品推荐剂量为2000 axaiu (0.2 ml) 或4000 axaiu (0.4 ml), 每日一次皮下注射。
在普外手术中，应于术前2小时给予第一次皮下注射，当患者有高度血栓形成倾向时（如矫形外科手术），本品推荐剂量为术前12小时开始给药，每日一次皮下注射4000 axaiu (0.4 ml)。
在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时，应特别注意给药间隔，见特殊警告。
依诺肝素治疗一般应持续7至10天。