不合格整改报告

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兽药不合格产品整改报告

兽药不合格产品整改报告

兽药不合格产品整改报告1. 引言本报告旨在对我司生产的兽药不合格产品进行整改,并保证产品质量符合相关法规和标准。

我们将认真分析不合格原因,并提出相应的整改措施,以确保不再出现类似问题,提升产品质量和客户满意度。

2. 不合格产品情况分析经过对不合格产品的全面检查和分析,我们明确发现以下问题:2.1 不合格产品检出情况根据我们内部质量控制制度,对生产的兽药产品进行了严格的质量把关。

然而,由于一系列原因,部分产品未能符合标准要求。

具体不合格产品的检出情况如下:- 批次编号:20210101- 不合格项:药物成分含量不符合法规要求2.2 不合格原因分析经过详细的调查和分析,我们得出了不合格原因的初步判断:- 生产工艺不严谨导致药物成分含量不稳定- 原材料供应问题,原料质量不稳定- 质量控制流程不完善,造成不合格产品未能及时发现和处置3. 整改措施为了解决不合格产品问题,我们制定了以下整改措施:3.1 质量控制流程优化针对质量控制流程不完善的问题,我们将从以下几个方面进行优化:- 完善原材料检验流程,确保原材料的质量稳定。

- 强化生产工艺控制,对每个生产步骤进行监控和记录,确保药物成分含量的稳定性。

- 增加产品抽检频率,提高质量把控能力。

3.2 原材料供应管理针对原材料供应问题,我们将采取以下措施:- 与供应商建立更为紧密的合作关系,确保原材料的质量稳定性。

- 强化供应链管理,确保原材料的来源和质量可追溯。

3.3 员工培训和意识提升为了加强员工素质和质量意识,我们将进行以下培训和提升措施:- 组织相关培训,提高员工对质量控制流程的理解和执行能力。

- 加强质量文化建设,强调团队合作和质量意识的重要性。

- 设立奖励机制,鼓励员工积极参与质量控制和持续改进。

4. 整改计划和时间表为了确保整改措施的有效实施,我们制定了整改计划和时间表如下:项目时间安排-质量控制流程优化第1-3个月原材料供应管理第1-2个月员工培训和意识提升第1-6个月5. 预期效果和持续改进通过以上整改措施的实施,我们预期可以达到以下效果:- 提升产品质量,确保药物成分含量符合法规要求。

产品质量监督抽查不合格整改报告

产品质量监督抽查不合格整改报告

产品质量监督抽查不合格整改报告产品质量监督抽查是一种常见的质量监管手段,旨在发现和整改产品质量问题,保障消费者的权益和市场秩序。

在抽查中,若发现产品不合格,需要制作整改报告,对问题进行分析和整改对策的制定。

以下是一份1200字以上的产品质量监督抽查不合格整改报告示例:整改报告一、报告目的本次整改报告旨在分析和说明我公司产品质量抽查不合格的问题,并提供相应的整改对策,确保公司的产品质量得到有效改进,消费者和市场的权益得到保障。

二、抽查背景根据国家相关法律法规要求和市场监督部门的通知,我公司所生产的产品于2024年6月份进行了质量抽查。

经过抽查,发现了产品质量不合格的问题,具体情况如下:1.产品名称:XXX2.抽查数量:1000件3.抽查结果:不合格350件,合格650件4.主要不合格项:产品外观涂层粘度不达标,存在粘附不良的情况,部分产品表面出现剥落现象。

三、问题分析根据抽查结果,我们对产品质量不合格的问题进行了分析:1.生产工艺问题:产品外观涂层粘度不达标、粘附不良以及剥落现象的出现,可能是由于生产工艺不规范导致的。

生产过程中,操作工操作不细致或机器设备调整不到位,导致涂层粘度不符合标准要求,产品表面形成不均匀的涂层,进而导致附着力不良以及剥落现象的出现。

2.原材料问题:产品外观涂层的质量问题可能与原材料有关。

原材料的质量不过关,可能导致涂层质量不稳定,无法满足产品质量要求。

四、整改对策针对以上问题,我公司制定了如下整改对策:1.生产工艺优化:加强员工培训,确保每位操作工熟悉和掌握操作规程,并定期进行技能培训,提高操作工的综合素质。

对生产设备进行维护保养,确保设备正常运行,产品质量可控。

加强工艺流程的管理和控制,建立相应的工艺标准操作规程,确保每一道工序的质量可控。

2.原材料选择优化:与供应商进行深入合作,加强与原材料供应商的沟通交流,明确原材料的质量要求,并与供应商签署相关的质量协议和合同。

优化供应链管理,加强对原材料质量的把控和监督。

质检不合格整改报告

质检不合格整改报告

质检不合格整改报告篇一:产品抽检不合格项整改报告产品抽检不合格项整改报告产品(床头柜/FL-A6011)质量监督抽查不合格的整改报告市质量技术监督局质量科:我公司在2021年12月23日接到贵局《产品质量监督抽查不合格企业整改通知书》后,高度重视,按照通知有关精神,就3个不合格项目(木工要求、力学性能、使用说明)对照国家相关标准及各相关规定积极进行整改,现就有关整改情况报告如下:一、不合格原因:操作者责任心不强、顾客未及时明确质量要求。

二、整改措施:根据国家相关标准,优化与应用多种方式过程控制,提高质量管理水平,通过检测数据的收集与分析,有效地控制生产过程;强化全员质量意识,达到“事前预防”的效果;严格按照相关规定来规范标签、标牌与使用说明。

三、落实时间:2021年01月23日前申请复查检验(送检)。

四、联系部门:生产管理部联系电话:0757- 、传真:0757-邮政编码:528300地址:镇某某酒店家具有限公司呈报2021年12月22日篇二:关于产品质量监督抽检不合格的情况说明和整改报告关于产品质量监督抽检不合格情况说明及整改情况的报告新平县市场监督管理局:在玉溪市质量技术监督局执法人员于20年4月6日依据《中华人民共和国产品质量法》组织的抽检中,我公司生产销售的烧结普通砖被判定不合格。

7月25日我公司收到玉溪市质量技术监督综合检测中心不合格的《检验报告》(NO:JQ20335),报告上显示有些单一指标(单块最小抗压强度值)不符合GB5101—203《烧结普通砖》标准,未达到产品质量要求。

针对这一情况,公司领导高度重视,立即组织技术、质检、生产、销售等部门召开专题会议,针对报告中不合格项目全面排查原因,制定整改措施,强化责任追究,确保今后的产品质量全部符合国家相关要求。

经排查分析,发现我们公司在抽检前所生产的本批次烧结普通砖因生产设备运转有故障未及时处理,另因采购的原材料燃煤所存在的质量问题,造成本批次烧结普通砖出现质量技术问题,加之我公司检验部门未能及时采样分析,生产部门没有及时调整配方,所以造成产品质量出现不稳定,被抽检为不合格产品。

不合格产品整改报告

不合格产品整改报告

不合格产品整改报告尊敬的领导:根据我们对最近生产的某批产品进行的质检,我们很遗憾地发现了以下不合格问题:1. 外观缺陷:部分产品外观存在瑕疵、划痕或变形等问题,无法满足客户的要求。

2. 尺寸偏差:部分产品尺寸超出了允许的范围,导致无法正常使用和安装。

3. 功能问题:部分产品的功能存在缺陷,无法达到设计要求或无法正常运行。

4. 包装问题:部分产品的包装出现破损、污渍等情况,对产品外观和安全造成了影响。

为了解决上述问题,我们立即采取了以下整改措施:1. 重新制定外观质量标准:我们将与质检部门合作,制定更严格的外观质量标准,并增加检查环节以确保产品外观无缺陷。

2. 加强尺寸控制:我们将对产品尺寸进行更加严格的控制,避免尺寸偏差过大。

3. 完善功能测试:我们将改进测试流程,确保每个产品的功能都能够达到设计要求,并进行全面测试以排除潜在问题。

4. 改进包装方式:我们将优化产品的包装设计和制造工艺,提高包装的质量和稳定性,以免损坏产品。

在整改过程中,我们将密切配合质检部门进行严格的监督,并采取有效措施以防止类似问题再次发生。

同时,我们将加大对生产流程的监控和培训力度,提高员工的质量意识和技能水平。

我们对此次质量问题造成的困扰和损失深感抱歉,并向您提供以下改进计划:1. 将增加对原材料的严格筛选和评估,确保质量可控;2. 加强与供应商的沟通和合作,共同提高产品质量;3. 定期召开质量会议,总结经验教训,持续改进质量管理体系。

我们将加班加点进行整改,并尽快向您提交整改报告及相关质量数据。

再次向您致以诚挚的歉意,并对您的支持和理解表示衷心感谢。

此致敬礼。

关于服务质量监督抽检不合格的情况说明和整改报告

关于服务质量监督抽检不合格的情况说明和整改报告

关于服务质量监督抽检不合格的情况说明
和整改报告
1. 情况说明
根据最近一次服务质量监督抽检结果,我们发现了一些不合格的情况。

下面是具体情况的说明:
- 产品质量不符合要求:部分产品在抽检过程中被发现存在质量问题,包括材料不达标、工艺不合格等情况。

- 服务流程存在瑕疵:抽检过程中发现服务流程中存在一些问题,导致服务质量降低,例如服务时间安排不合理、服务流程不规范等。

- 人员素质不足:抽检结果显示部分员工的技能水平和服务意识有待提升,严重影响了服务质量。

2. 整改措施
针对上述不合格情况,我们制定了以下整改措施:
- 加强质量控制:对产品质量进行全面检查,加强原材料采购和工艺控制,确保产品质量达到标准要求。

- 优化服务流程:重新评估服务流程,优化时间安排和流程规范,提高服务效率和质量。

- 培训提升人员素质:针对技能和服务意识不足的员工进行培训,提升其专业素质,增强服务质量。

3. 效果评估
我们将定期对整改措施进行评估,以确保问题得到有效解决。

同时,我们也欢迎客户提出宝贵的意见和建议,帮助我们进一步优化服务质量。

我们承诺将持续改进,为客户提供更优质的产品和服务。

4. 结论
服务质量监督抽检不合格情况的发生,对我们的服务形象和客户信任造成了一定的影响。

我们深感抱歉,并将以积极的态度采取上述整改措施,解决问题并提升服务质量。

我们相信,在各方共同努力下,问题将得到有效解决,我们的服务质量将再次得到提升。

谢谢!。

关于食品安全质量监督抽检不合格的情况说明和整改报告

关于食品安全质量监督抽检不合格的情况说明和整改报告

关于食品安全质量监督抽检不合格的情况
说明和整改报告
情况说明
根据最近的食品安全质量监督抽检结果,我们的产品在某些方面被评定为不合格。

我们对此表示诚挚的歉意,并深刻意识到这对消费者的权益和我们的声誉造成了潜在威胁。

不合格的检测结果主要集中在以下几个方面:
1. 超过限定容许的添加剂使用量:在某些产品中检测出了高于允许标准的添加剂使用量,这可能对消费者的健康构成潜在风险。

2. 产品标签不准确:部分产品的标签上所示的成分列表与实际情况不符,这可能误导消费者对于产品成分的理解。

3. 微生物污染:少数产品检测出了微生物污染问题,可能对消费者的健康造成风险。

整改措施
针对以上问题,我们立即采取了以下整改措施:
1. 加强供应链管理:我们将与供应商密切合作,确保添加剂使
用量符合法定标准,并加强对原材料的抽检和审查。

2. 完善产品标签管理:我们将加强产品标签管理流程,确保标
签上的信息真实准确地反映产品的实际成分。

3. 强化生产过程控制:我们将加强生产过程的卫生管理,定期
检测并控制微生物污染的风险。

4. 加强员工培训:我们将组织培训,提高员工对食品安全质量
监督的认识,增强其责任意识和操作规范。

5. 完善内部审核机制:我们将建立完善的内部审核机制,定期
对产品质量进行检查,确保产品符合相关法律法规的要求。

通过以上整改措施的实施,我们将努力确保产品的质量和安全,以保障消费者的权益和信任。

我们将持续关注食品安全质量监督抽检的结果,并持续改进我们的生产和管理流程,以确保我们的产品始终符合相关法律法规的要求。

谢谢您对我们的支持和理解。

产品质量不合格整改报告

产品质量不合格整改报告一、整改背景与目的近期,我们公司生产的款产品出现了一些质量问题,经过调查和分析,问题主要集中在产品的耐用性和安全性方面。

这些问题严重影响了产品的品质和客户的满意度。

因此,我们制定了整改方案,旨在全面改进产品的质量,提升用户体验,确保产品符合相关标准和要求。

二、整改计划1.成立专门的整改小组,由质量管理部门负责整改工作,并邀请相关部门的代表参与。

2.收集和分析产品质量问题的具体情况和原因,并制定解决方案。

3.对整个生产流程进行全面检查和调整,明确每个环节的责任和工作要求。

4.制定完善的质控标准和工作指导,确保每个工序和每个工人都按照标准操作。

5.加强对原材料的检验和采购过程的监控,确保原材料的质量可靠。

6.建立完善的质量追踪和记录体系,及时发现和解决潜在问题。

7.开展员工培训和技能提升活动,提高员工对质量的认识和重视程度。

8.与相关机构合作,开展产品质量的第三方检测和评估。

三、整改措施和效果1.产品设计方面,我们加强了对产品耐用性和安全性的考虑,重新设计了部分零部件以提升产品的品质。

2.生产流程方面,我们对每个环节进行了详细的分析和调整,明确了每个工序的关键控制点,并制定了相应的操作规范。

3.质控方面,我们建立了完善的质控标准和工作指导,加强了对原材料的检验和采购过程的监控,并引入了一些先进的检测设备和技术。

4.质量追踪和记录方面,我们建立了电子化的质量追踪系统,实现了对产品生命周期各个阶段的全程监控和记录,确保发现和解决潜在问题的及时性和准确性。

5.员工培训方面,我们组织了一系列质量培训活动,提高了员工对质量的认识和重视程度,切实增强了员工的质量意识和质量能力。

6.第三方检测和评估方面,我们与知名的质量检测机构合作,委托其对我们的产品进行严格的检测和评估,确保产品质量符合相关标准和要求。

经过一段时间的整改努力,我们取得了明显的成效。

产品质量得到了明显的提升,质量问题的发生率大幅降低。

对企业抽检不合格整改报告

对企业抽检不合格整改报告1. 引言本报告是对XXXX企业在XX抽检中发现不合格产品的整改情况进行总结和反馈。

通过整改报告,旨在指导企业加强质量管理,提高产品质量,确保消费者权益和品牌声誉。

2. 抽检情况根据我局工作计划,于XX年XX月XX日对XXXX企业的XX产品进行了抽检。

通过对抽检样品的检验和测试,发现其中XX%的产品存在不符合国家标准的问题,主要包括以下方面:1. 产品XXX指标超标/不达标;2. 产品XXX存在安全隐患;3. 产品XXX材料质量不合格。

3. 整改措施及进展对于发现的不合格产品,我们要求XXXX企业立即采取整改措施,并在XX月XX日前将整改情况报告上交我局。

据企业提供的信息,我们了解到他们已经采取了以下措施:1. 召回不合格产品:XXXX企业在整改任务下达后,迅速召回了已售出的不合格产品,并对相关销售渠道进行了全面检查和整改。

2. 加强质量管控:XXXX企业对生产和加工过程进行了全面回顾和调整,加强了对原材料的采购和检验,制定和优化了生产工艺流程,并加强了内部质量检查,以确保产品质量符合国家标准。

3. 强化员工培训:XXXX企业加大了对员工的培训力度,通过组织内部培训或请外部专家进行指导,提升员工的工艺技能和质量意识,从根本上避免类似问题的再次发生。

截止目前,我们对XXXX企业的整改情况进行了跟踪和检查,发现他们已经在XX月XX日前完成了整个整改任务,并按时上交了整改报告。

4. 整改效果评估为了验证整改措施的有效性,我们再次对XXXX企业的产品进行了抽样检验。

经过检验,发现他们所生产的产品已经全部符合国家标准,不存在不合格产品。

这说明XXXX企业的整改措施确实取得了显著效果,解决了之前发现的问题。

5. 总结与反思本次抽检对于XXXX企业来说是一次警钟,通过此次不合格产品的发现和整改,他们认识到了质量管理的重要性,加强了质量管控和内部培训。

我们希望XXXX 企业能够保持警惕,继续加强质量管理,不断提升产品质量水平。

环保不合格整改措施报告

环保不合格整改措施报告环保不合格整改措施报告一、项目概况本项目是XXX公司在XXX地区进行XXX工程的建设项目,总投资XXX万元。

项目的建设范围包括XXX,建设周期为XXX个月。

根据环境影响评价报告,项目建设对环境保护产生的不良影响主要包括XX、XX、XX等方面。

二、不合格问题整理在项目建设过程中,我公司根据环境影响评价报告提出的环保要求,对项目进行了监督管理。

然而,在实际操作中,发现了以下环保不合格问题:1. 建筑垃圾管理不规范:施工现场的建筑垃圾处理存在混淆、随意倾倒的情况,没有按照规定的分类、减量、资源化处理。

2. 大气污染物排放超标:项目使用的柴油发电机组未按照要求进行定期维护和排放治理,导致大气污染物排放超标。

3. 危险废物处理不当:施工过程中产生的危险废物未进行及时的分装、标识和储存,存在随意倾倒和丢弃的情况。

4. 水污染防治不力:项目建设中的水污染防治工作未得到有效落实,污水未进行处理直接排放,导致附近水体受到严重污染。

5. 生态保护工作不完善:建设现场周边的生态环境保护措施存在缺失,破坏当地的植被和动物栖息地。

三、整改措施针对上述环保不合格问题,我公司制定了一系列整改措施,具体如下:1. 建筑垃圾管理规范化:制定建筑垃圾管理方案,明确建筑垃圾的分类、减量、资源化处理要求,并安排专人进行监督管理。

加强对施工单位的宣传教育,提高他们的环保意识,加强对违规行为的处理和处罚。

2. 大气污染物排放治理:对现有柴油发电机组进行检修和维护,确保其正常运行和排放达标。

同时,加强对污染物排放的监测和管理,建立相应的台账和记录,定期向环保部门报告。

3. 危险废物全程管理:制定危险废物管理制度,明确危险废物的分类、分装、运输和处置要求。

建立专门的危险废物收集点和储存设施,加强对危险废物产生、运输和处置过程的监督和管理。

4. 水污染防治措施落实:制定水污染防治方案,明确项目建设期间的水污染防治重点和目标。

考试不合格的整改报告

考试不合格的整改报告尊敬的各位领导:本次给予我机会从不合格的考试中吸取教训,并对我的不足进行整改。

我深感自己在考试中的表现确实未能达到预期的水平,因此我愿意承担我的责任,并愿意接受相应的惩罚和整改措施。

首先,我对自己在备考过程中的不足深感负责。

我没有充分利用时间进行复习,对相关知识掌握不够扎实。

同时,我的备考计划缺乏系统性和针对性,没有按照科目和难度进行合理的分配,导致在考试中各科目的表现不尽人意。

其次,我意识到自己在答题技巧和应对考试压力方面存在一些问题。

我在答题过程中没有能够充分理解题目要求,导致对一些关键点的理解和分析不够透彻。

同时,我在备考过程中没有进行足够的模拟考试和应试训练,缺乏对真实考试环境的适应,致使在考试中表现紧张和失误较多。

为了解决以上问题,我将采取以下具体措施进行整改:1. 制定合理的备考计划:根据科目难易程度和时间分配,制定具体的备考计划,合理安排每个科目的学习时间,并确保科目之间有合适的休息和调整时间。

2. 强化知识的系统性学习:针对每个科目,重新梳理相关知识点,充分理解概念和原理,加强基础知识的掌握;通过刷题、做笔记等方式加深对知识的理解和记忆。

3. 提高答题技巧和应对考试压力的能力:参加模拟考试,模拟真实考试环境,适应考试的时间限制和压力;学习答题技巧,如审题、理清思路、合理分配时间等,在题目理解和解答过程中能够更加得心应手。

4. 寻求帮助和指导:积极寻求老师、同学的帮助和指导,通过讨论、请教等方式解决学习中遇到的困惑和难题。

我将严格按照上述整改方案进行学习,并在下次考试中争取取得更好的成绩。

同时,我也诚恳地接受领导和老师对我进行的惩罚和批评,表示我理解和接受这次考试不合格的结果,并将以此为动力,更加努力地提升自己的学习和考试能力。

再次向各位领导致以最诚挚的歉意,希望能够得到您的谅解和支持,并会以更加积极的态度和更加刻苦的努力,将整改落到实处。

谢谢大家!。

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不合格整改报告篇一:产品抽检不合格项整改报告产品抽检不合格项整改报告产品(床头柜/FL-A6011)质量监督抽查不合格的整改报告XXX市质量技术监督局质量科:我公司在XX年12月23日接到贵局《产品质量监督抽查不合格企业整改通知书》后,高度重视,依照通知有关精神,就3个不合格项目(木工要求、力学性能、利用说明)对照国家相关标准及各相关规定踊跃进行整改,现就有关整改情形报告如下:一、不合格缘故:操作者责任心不强、顾客未及时明确质量要求。

二、整改方法:依照国家相关标准,优化与应用多种方式进程操纵,提高质量治理水平,通过检测数据的搜集与分析,有效地操纵生产进程;强化全员质量意识,达到“事前预防”的成效;严格依照相关规定来标准标签、标牌与利用说明。

三、落实时刻:XX年01月23日前申请复查查验(送检)。

四、联系部门:生产治理部联系:0757-XXXXX 、 XXXXX:0757-XXXXX邮政编码:528300地址:XXXXXXX镇某某酒店家具呈报XX年12月22日篇二:不合格项的整改报不合格项的整改报告天津市食物药品监督治理局医疗器械处:XX年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。

在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。

公司领导对此超级重视,及时召开了分析会,本着踊跃整改、触类旁通、完善体系的整改原那么依照质量体系操纵程序当即采取了整改方法。

现将整改良程与整改内容汇报如下:一、10月20日,我公司组成内部审核组并召开《内部治理评审》第一次会议,依据质量体系操纵程序的《纠正与预防方法操纵程序》,对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题一一对照、检查、分类并当即采取整改方法。

将存在的12个方面的问题别离填写《不合格项目报告单》,责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。

二、12个不合格项的整改情形:一、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情形记录表》2.3条款检查评定存在问题描述,即:“企业现场未能提供产品的作业指导书、检查标准;检查时企业提供材料中产品名称与注册查验报告的名称不符;申请注册的产品具体医治功效,但在工业文件中对医治用水未作要求”。

分析不合格的缘故:公司疏于标准化治理,未形成文件。

针对不合格的纠正方法:当即责成办公室提供作业指导书、检查标准;已将产品名称与注册查验报告名称统一;在文件中对医治用水提出要求。

纠正方法的处置情形:已经提供作业指导书、检查标准;已经产品名称与注册查验报告名称统一;在文件中对医治用水提出要求(详见附件)。

二、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情形记录表》3.1.1条款检查评定存在问题描述,即:“企业成立的采购操纵程序文件中对采购物资的分类不明确,未将外协的资料进行分门类,不能对采购物资有效操纵”。

分析不合格的缘故:公司的采购操纵打算已确信,属于标准化治理,没有形成文件。

针对不合格项的纠正方法:公司将采购程序操纵文件中的采购物资明确分类,将外协的资料分门类。

纠正方法的处置情形;已经对采购程序操纵文件中的采购物资明确分类,将外协的资料分门类,能对采购物资有效操纵(详见附件)。

3、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情形记录表》3.2.1条款检查评定存在问题描述,即:“《合格供方名录》与实际供方不一致”。

分析不合格的缘故:公司办公室疏于标准化治理,未形成文件。

针对不合格项的纠正方法:企业严格核查供方名录,做到准确、真实。

纠正方法的处置情形:公司完成了供方名录与实际名录的一致。

4、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情形记录表》3.2.2条款检查评定存在问题描述,即:“检查现场未能提供《合格供方档案》”。

分析不合格的缘故:公司疏于标准化治理,未提供必要的资料。

针对不合格项的纠正方法:企业严格核查供方档案,做到准确、真实。

纠正方法的处置情形:公司提供了供方档案。

五、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情形记录表》4.1条款检查评定存在问题描述,即:“工艺文件中未确信关键进程/特殊进程;成产现场未能提供作业指导书”。

分析不合格的缘故:公司疏于标准化治理,未形成文件。

针对不合格项的纠正方法:公司将确信关键进程/特殊进程;生产现场将提供作业指导书。

纠正方法的处置情形:公司已确信关键进程/特殊进程;生产现场提供了作业指导书。

检查评审情形记录表》4.3条款检查评定存在问题描述,即:“现场未能见到生产产品所需的工装工具”。

分析不合格的缘故:公司技术部疏于标准化治理,未形成文件。

针对不合格项的纠正方法:公司在生产现场已提供生产产品所需的工装工具。

纠正方法的处置情形:公司在生产现场预备提供生产产品所需的工装工具。

7、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情形记录表》4.6条款检查评定存在问题描述,即:“未对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定”。

分析不合格的缘故:公司疏于标准化治理,未形成文件。

针对不合格项的纠正方法:公司已对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。

纠正方法的处置情形:公司将对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。

查评审情形记录表》4.8条款检查评定存在问题描述,即:“未能提供该产品的批生产记录”。

分析不合格的缘故:公司疏于标准化治理,未形成文件。

针对不合格项的纠正方法:公司将提供批生产记录。

纠正方法的处置情形:公司已提供批生产记录。

九、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情形记录表》4.10条款检查评定存在问题描述,即:“生产现场、仓库标识不全(无设备状态标识、查验标志、分区标志、分区标识、物料卡)”。

分析不合格的缘故:公司疏于治理,未形成标准制度。

针对不合格项的纠正方法:公司已使生产现场和仓库添加无设备状态标识、查验标志、分区标志、分区标识、物料卡。

纠正方法的处置情形:公司增强治理,对现场和仓库标识进行检查,能够达到标准。

10、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情形记录表》5.1条款检查评定存在问题描述,即:“无耐压测试仪、漏电流测试仪”。

分析不合格的缘故:公司疏于标准化治理,未能提供必要的设备。

针对不合格项的纠正方法:公司将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。

纠正方法的处置情形:公司已提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。

1一、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情形记录表》5.7条款检查评定存在问题描述,即:“无耐压测试仪、漏电测试仪”。

分析不合格的缘故:公司疏于标准化治理,未能提供必要的设备。

针对不合格项的纠正方法:公司将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。

纠正方法的处置情形:公司已提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。

1二、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情形记录表》6.1条款检查评定存在问题描述,即:“未制定查验、检测仪器利用记录”。

分析不合格的缘故:公司疏于标准化治理,未进行必要的记录。

针对不合格项的纠正方法:公司将进行制定查验、检测仪器的利用记录。

纠正方法的处置情形:公司已完成制定查验、检测仪器的利用记录。

不符合报告编号:WK-1篇三:不合格项整改报告关于XX年辽宁永壮铝塑(集团)生产许可审查中显现不合格项的整改报告XX年8月18~19日,经我公司申请,国家有色金属审查部组织以张鸣(高级工程师)任组长的审查组一行三人来我公司开展铝合金建筑型材许可证换证审查工作。

经现场审查,发生一样不合格8项,严峻不合格项0项。

针对不合格项,我公司在审查组走后当即组织整改,特将整改情形汇报如下。

一、成立整改小组。

由公司生产副总孙楠负责领导,公司企划部、技术部、设备科、生产车间等相关部门参与执行,对8项不合格进行整改。

二、事实分析及缘故查找。

审查发觉,4个申证单元一起存在以下8项不合格。

不合格项①3.3条款,查验人员对查验标准明白得不足。

通过调查,文件治理负责人未及时把有效查验标准复印发放到查验部门。

不合格项②4.2.1条款,成品查验规程不符合标准要求。

分析缘故,规程起草人员对查验标准、抽样方式等资料学习不够,现场调研做得不够。

不合格项③5.1.3条款,未制定采购文件。

经调查,公司原采购文件内容不完善,对新供给商资质验证、产品验收等方式没做规定,缘故在于公司最近几年来一直利用一些固定供货厂家的主辅原料,另外起草人员考虑也不全面。

不合格项④5.1.4条款,要紧原材料未进行查验和验证。

经调查,公司对原材料验收未做验收记录,实验主辅原料记录也没有妥帖保管,属于治理漏洞。

不合格项⑤5.2.1条款,工艺监督考查方法不完善,无考核记录。

缘故在于对生产许可证明施细那么5.2.1条款及质量体系相关条款明白得不够,具体工作落实不行。

不合格项⑥5.3.1条款,未设置质量操纵点。

据调查,公司工艺流程文件中对各关键生产进程的各项技术参数指标规定超级清楚,可是没有概念质量操纵点,警示宣传做得不行。

不合格项⑦5.4条款,未对特殊进程的人员、设备及工艺参数进行确认。

经调查,公司对特业人员、设备、工艺参数正式生产前都要试车确认,可是未能及时记录确认进程,属治理漏洞。

不合格项⑧6.2条款,半成品查验项目不齐全。

经调查,车间对半成品各项指标都作检测,可是只对硬度、壁厚做有记录,属治理缺点。

三、整改方法。

针对不合格项①,责令文件治理员把铝材查验标准复印发放到检测人员,由质检科、企划部组织培训学习,依照查验标准、检测设备说明书,完善查验规程,并将查验规程存档,同时在检测室装裱挂墙。

针对不合格项②,由技术部、企划部到资料治理员处领取最新有效查验标准及相关国家标准,学习把握后改写查验规程,从头规定抽样方式、查验步骤及注意事项等内容。

针对不合格项③,由供给部、财务部、企划部参考生产许可证明施细那么5.1.3、5.1.4条款,完善采购治理文件,增加对新供给商资质审查、原料验证等内容。

针对不合格项④,责令采购人员对主辅原料进行验收并保留验收记录一年,另外主辅原料的实验利用情形也要做好记录并保存一年。

针对不合格项⑤,责令企划部及各生产相关部门一起完善工艺执行情形监督治理方法,监督检查的内容要包括工艺执行情形、技术文件保管情形、平安生产情形、操规等技术指标了解情形。

另外检查小组要提早做好记录格式,对监督检查情形做好记录,整理后报送生产副总处。

针对不合格项⑥,由企划部及生产车间依照工艺流程,把铝棒炉、模具加热炉、盛锭筒温度和时效温度、电泳时刻、固化时刻温度等关键环节设置质量操纵点。

各项操纵指标、参数、注意事项均要在质量操纵点现场立牌警示。

针对不合格项⑦,由技术部、设备科、企划部、人事部在操作规程中标明特殊进程部份,制定记录表格格式,在生产治理条例中规定凡特殊进程确认都要填写确认记录并保留一年。

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