胶乳增强免疫比浊法检测血清脂蛋白脂肪酶的研究
胶乳增强免疫比浊法检测血清25-羟维生素D的性能验证
doi:10.3969/j.issn.1009-881X.2020.03.027胶乳增强免疫比浊法检测血清25-羟维生素D的性能验证刘琴1，王玲萍1，陆仁伟1，陆茜莹1，许中2(1.苏州市相城区漕湖人民医院检验科，江苏苏州 215144；2.苏州市立医院东区检验科，江苏苏州 215001）摘要：目的 验证一种新上市的总25-羟维生素D[25(OH)D]检测试剂的方法学性能。
方法性能验证使用苏州博源公司生产的总25-羟维生素D检测试剂，验证该试剂的正确度、精密度、线性、最大稀释倍数、分析灵敏度，方法学验证采用罗氏诊断的试剂作为参比试剂，对临床样品进行评价。
结果总25-羟维生素D不同浓度水平血清样品：低值（19.36 ng/mL）、中值（54.51 ng/mL）、高值（97.80 ng/mL）的加标回收率分别为106.2%、102.3%、99.8%；低值、高值血清样品的批内精密度和总精密度分别为2.87%、1.42%和3.60%、2.09%，小于厂商声明的1/4TEa（6.25%）和1/3TEa（8.33%）；线性范围为8.0～152.0 ng/mL；分析灵敏度符合厂商声明标准（2.9 ng/mL）。
方法学比对收集健康体检者及患者血清样品（n＝110），分别使用苏州博源（试验方法，Y）与罗氏诊断（参比方法，X）的总25-羟维生素D试剂进行检测，Deming回归方程为Y ＝－2.5853＋1.0410X，相关系数r＝0.951，Bland-Altman图中95.5%（105/110）的点落在95%一致性界限内。
结论苏州博源总25-羟维生素D的正确度、精密度、线性范围、最大稀释倍数、分析灵敏度和参考区间满足性能验证要求，样品比对结果与罗氏诊断试剂具有一致性，可满足临床应用要求。
关键词：总25-羟维生素D；血清；胶乳增强免疫比浊法中图分类号：R541.6 文献标识码：A 文章编号：1009-881X(2020)03-0369-04 Determination of Serum 25-Hydroxyvitamin D by Latex-enhanced ImmuneTurbidimetryLIU Qin1, WANG Ling-ping1, LU Ren-wei1, LU Xi-ying1, XU Zhong2(1.Clinical Laboratory, Caohu People's Hospital, Suzhou, Jiangsu, 215144, China; 2.Clinical Laboratory, EastDistrict of Suzhou Municipal Hospital, Suzhou, Jiangsu, 215001, China) Abstract：Objective To verify the methodological performance of a newly marketed total 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D)]detection reagent. Methods A total 25-hydroxyvitamin D test reagent produced by Suzhou Boyuan Company, verifying the correctness, precision, linearity, maximum dilution multiple, analytical sensitivity of the reagent, methodological validation using Roche diagnostic reagent as reference reagent, clinical samples were evaluated. Results Standard-added recovery of serum samples with different concentrations of 25-hydroxyvitamin D: low value (19.36 ng/mL), median value (54.51 ng/mL), high value (97.80 ng/mL) were 106.2%, 102.3%, 99.8%, respectively; the in-batch precision and total precision of low and high value serum samples were 2.87%, 1.42% and 3.60%, 2.09%, less than 1/4 Tea (6.25%) and 1/3 Tea (8.33%); the linear range was 8.0-152.0 ng/mL; analytical sensitivity meets manufacturer's declaration standard (2.9 ng/mL). Methodological comparison of serum samples collected from health checkers and patients (n＝110), using Suzhou Boyuan (test method, Y) and Roche Diagnostics (reference method, X) total 25-hydroxyvitamin D reagent, Deming regression equation is Y＝－2.5853＋1.0410X, correlation coefficient r＝0.951, bland-altman 95.5%收稿日期：2020-07-26 作者简介：刘琴(1975—),女,江苏苏州人,学士,副主任技师,主要从事临床生化检验及实验室管理。
胶乳免疫比浊法和免疫学法
胶乳免疫比浊法和免疫学法
首先，让我们来谈谈胶乳免疫比浊法。
胶乳免疫比浊法是一种常用的免疫学检测方法，它利用胶乳颗粒作为载体，将抗原或抗体与胶乳颗粒偶联，形成胶乳免疫复合物。
当抗原与抗体结合时，会形成较大的颗粒团簇，从而导致溶液的浊度增加。
通过测量溶液的浊度变化，可以间接地定量检测抗原或抗体的存在量。
这种方法操作简便，灵敏度高，被广泛用于临床诊断和科研实验中。
其次，让我们来谈谈免疫学法。
免疫学法是一种通过检测免疫反应来识别和测定抗原或抗体的方法。
免疫学法包括很多种技术，比如ELISA（酶联免疫吸附实验）、免疫印迹、免疫荧光等。
这些方法都是基于免疫反应原理，通过抗原与抗体的特异性结合来进行检测。
免疫学法可以用于检测感染性疾病、自身免疫性疾病、肿瘤标志物等，具有高度的特异性和灵敏度。
总的来说，胶乳免疫比浊法和免疫学法都是用于检测抗原和抗体的实验方法，它们在原理和应用上有所不同，但都在医学诊断和科研领域发挥着重要作用。
希望这些信息能够帮助你更好地理解这两种方法。
胶乳增强免疫比浊法定量测定肌钙蛋白I的影响因素探讨
胶乳增强免疫比浊法定量测定肌钙蛋白I的影响因素探讨梁庆华;陈晖;黄金
【期刊名称】《检验医学与临床》
【年(卷),期】2010(7)16
【摘要】目的探讨胶乳增强免疫比浊定量测定血清肌钙蛋白I(cTnI)的影响因素.方法对胶乳增强免疫比浊法定量测定cTnI进行三酰甘油、抗凝剂、类风湿因子(RF)阳性的干扰性试验.结果血脂、抗凝剂、RF阳性对胶乳增强免疫比浊定量测定cTnI有一定影响.结论胶乳增强免疫比浊定量测定 cTnI受抗凝剂等因素影响,在实验室检测和临床诊断中应引起重视.
【总页数】2页(P1744-1745)
【作者】梁庆华;陈晖;黄金
【作者单位】广西壮族自治区江滨医院检验科,南宁,530021;广西壮族自治区江滨医院检验科,南宁,530021;广西壮族自治区江滨医院检验科,南宁,530021
【正文语种】中文
【中图分类】R446.112
【相关文献】
1.胶体金与胶乳增强免疫比浊法测定心肌肌钙蛋白Ⅰ的比较 [J], 张雪;金军英;霍平
2.胶乳增强免疫比浊法定量测定D-二聚体 [J], 肖群锋;王飙;赵和平;陈伯伦
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4.胶乳增强免疫比浊法定量测定血浆中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的方法学
评价及临床应用 [J], 孙丽;牛国平
5.血清/血浆心肌肌钙蛋白定量测定的影响因素 [J], 范华杰;沈茜
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血清脂肪酶(LPS)的检测及临床意义
血清脂肪酶（LPS）的检测及临床意义一、概述1、脂肪酶（lipase，LPS）又称甘油三酯酶或甘油三酯酯酰水解酶。
脂肪酶是一组催化长链脂肪酸甘油水解的酶，对长链脂肪酸甘油有一定特异性，最大活性和特异性的发挥或表现需胆酸盐和共脂肪酶的参与。
2、脂肪酶可被Ca2+、胆汁酸、疏基化合物及辅脂肪酶等激活剂激活，而被重金属、丝氨酸抑制。
3、血清脂肪酶主要来源于胰腺，少量来自胃肠黏膜，脂肪酶可由肾小球滤过，并被肾小管全部回吸收，所以尿液中测不到脂肪酶活性。
正常人血浆中脂肪酶含量极少，但在胰腺受损或病变时，血清脂肪酶显著升高。
在急性胰腺炎时，血清脂肪酶活性测定具有重要意义。
二、检测方法血清脂肪酶测定方法有多种，目前应用较多的是色原底物法和酶偶联显色法。
三、参考区间酶偶联显色法：参考区间为1～54U/L。
不同方法测定结果可能有一定差异。
四、临床意义1、正常人血清脂肪酶含量极少，当急性胰腺炎发生时，血清脂肪酶在4~8 h 内上升，24 h达到峰值，在接下来的8~14 d内下降到正常或接近正常水平。
2、由于血清脂肪酶在急性胰腺炎时活性升高的时间早，上升幅度大，持续时间长，血清脂肪酶被认为是比血清淀粉酶更可靠的AP诊断生物学标记物。
3、临床观察发现，凡血清淀粉酶升高的病例，其血清脂肪酶均升高；而血清脂肪酶升高者淀粉酶不一定升高，约有2/3淀粉酶正常的胰腺炎病人，其血清脂肪酶升高；非胰腺炎的急腹症有血清淀粉酶升高，而血清脂肪酶不升高。
4、在急性胰腺炎与其他急腹症（如胃肠穿孔、肠梗阻等）的鉴别诊断中，血清脂肪酶也有重要临床价值。
5、酗酒、酒精性胰腺炎、慢性胰腺炎、胰腺癌以及肝胆疾病等，血清脂肪酶可有不同程度的升高。
五、注意事项1、严重脂血的标本应高速离心后进行检测，血红蛋白对脂肪酶有抑制作用，故溶血标本不宜采用。
2、EDTA、草酸盐、氟化物、枸橼酸钠、奎宁、重金属离子、脂肪酸等对脂肪酶有抑制作用。
3、脂肪酶结构中含有疏基、半胱氨酸、硫代乙酸等含疏基的化合物时有激活作用。
脂肪酶的检测方法
脂肪酶的检测方法
脂肪酶是一种重要的酶类物质，它在人体内起着分解脂肪的作用。
脂肪酶的检测方法有多种，下面将介绍其中的几种常见方法。
1. 酶活力测定法
酶活力测定法是一种常见的脂肪酶检测方法。
该方法通过测定脂肪酶对底物的催化作用，来确定脂肪酶的活力。
具体操作步骤为：将待测样品与底物混合，加入适量的缓冲液，然后在一定的温度和时间下反应。
反应结束后，通过测定反应液中的产物浓度或底物消耗量来计算脂肪酶的活力。
2. 免疫学检测法
免疫学检测法是一种基于抗体与抗原相互作用的检测方法。
该方法通过检测脂肪酶在样品中的含量，来确定脂肪酶的水平。
具体操作步骤为：将待测样品与特异性抗体结合，形成抗原-抗体复合物。
然后加入标记有荧光物质的二抗，使其与复合物结合。
最后通过荧光信号的强度来测定脂肪酶的含量。
3. 基因检测法
基因检测法是一种通过检测脂肪酶基因的变异来确定脂肪酶水平的方法。
该方法通过PCR扩增脂肪酶基因，然后对扩增产物进行测序，检测基因序列中的变异情况。
根据不同的基因变异类型，可以预测脂肪酶的活力水平。
总之，脂肪酶的检测方法有多种，每种方法都有其特点和适用范围。
在实际应用中，应根据需要选择合适的方法进行检测。
心肌酶胶乳免疫比浊法与化学发光法区别
心肌酶胶乳免疫比浊法与化学发光法是两种常用的心肌酶检测方法，它们在临床诊断和疾病监测中扮演着重要的角色。
本文将分别从原理、优缺点、应用范围等方面对这两种方法进行比较，旨在帮助读者更好地理解它们之间的区别。
一、原理1.心肌酶胶乳免疫比浊法心肌酶胶乳免疫比浊法，简称比浊法，是一种通过观察免疫反应产生的胶乳复合物在溶液中形成的浊度变化来检测心肌酶活性的方法。
该方法主要依赖于心肌酶与抗体结合后形成可见的胶乳颗粒。
2.化学发光法化学发光法是利用顺式/异构酶的化学发光底物，在酶的作用下产生的化学发光信号来检测心肌酶活性的方法。
该方法的原理是通过测定化学发光物质的发光强度来定量检测心肌酶。
二、优缺点1.心肌酶胶乳免疫比浊法（1）优点：操作简单、成本较低、对仪器要求不高、可靠性高，适用于一般临床检测。
（2）缺点：受样本浑浊度和脂质干扰较大，不适用于脂质较高样本测定。
2.化学发光法（1）优点：敏感度高、准确性好、对样本干扰小，适用于各种样本类型的心肌酶检测。
（2）缺点：设备和试剂成本较高、操作复杂、对环境条件要求高，适用性稍受限制。
三、应用范围1.心肌酶胶乳免疫比浊法心肌酶胶乳免疫比浊法适用于一般临床心肌酶检测，如急性心肌梗死、心肌炎等疾病的诊断和疗效监测。
2.化学发光法化学发光法适用于对心肌酶活性要求较高的临床检测，尤其是一些特殊样本类型或对准确度要求较高的疾病监测。
心肌酶胶乳免疫比浊法与化学发光法各有其特点和适用范围，医务人员可以根据具体的临床需求选择合适的检测方法，以确保诊断和治疗工作的顺利进行。
心肌酶是一种重要的生物标志物，在心肌细胞损伤后会释放到血液中。
对心肌酶活性的检测能够有效地帮助医务人员诊断心肌梗死、心肌炎等疾病，并且监测治疗效果。
心肌酶胶乳免疫比浊法和化学发光法作为常用的心肌酶检测方法，各自具有一定的优势和局限性。
接下来将详细探讨这两种方法的原理、优缺点以及应用范围。
一、原理1.心肌酶胶乳免疫比浊法心肌酶胶乳免疫比浊法是一种通过免疫反应产生的胶乳复合物在溶液中形成的浊度变化来检测心肌酶活性的方法。
免疫胶乳透射比浊检测血清免疫球蛋白
免疫胶乳透射比浊检测血清免疫球蛋白
张桂华
【期刊名称】《交通医学》
【年(卷),期】1997(11)4
【摘要】我们应用国产免疫胶乳试剂,在RA-50半自动生化分析仪上采用透射比浊法检测血清免疫球蛋白(Ig),克服了单扩法耗时、重复性差、操作繁琐等缺点。
实验表明,该方法省时、特异性强、操作简单、便于推广应用。
1.材料和方法试验原理:利用化学交联法将已知的抗免疫球蛋白抗体交联到苯乙烯超细微粒上,在一定的缓冲介质中此抗体与待检样品中的相应免疫球蛋白反应产生浊度,用透射比浊法对之定量分析。
【总页数】1页(P558)
【作者】张桂华
【作者单位】南通港口医院
【正文语种】中文
【中图分类】R446.62
【相关文献】
1.胶乳增强免疫透射比浊法检测胱抑素C的技术性能评价 [J], 郑春苏;邹燕;黄湘宁;黄清松
2.浅谈用胶乳凝集法和免疫透射比浊法检测抗链球菌溶血素O的临床价值 [J], 刘兰凤;杜丽新;李凤莲
3.用免疫透射比浊法与免疫散射比浊法检测血清免疫球蛋白的效果对比 [J], 张静;
周真珍;邝林
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5.透射比浊法与单向琼脂扩散法检测血清免疫球蛋白的比较和分析 [J], 常玉荣;石峻;殷华;夏静;高红霞;张晓峰;阎红
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乳胶增强散射免疫比浊法测定血清巯基蛋白酶抑制肽C
乳胶增强散射免疫比浊法测定血清巯基蛋白酶抑制肽C 张国平;朱雪明;等
【期刊名称】《医学检验进修杂志》
【年(卷),期】2001(008)003
【摘要】目的：评价乳胶增强散强免疫比浊法实验性能、探讨其影响因素，并调查了年龄、性别对它的影响。
方法：采用乳胶增强散射免疫比浊法测定血清Cystatin-C浓度。
结果：该法精密度：批内和批间CV分别为1．09％和2．13％，回收率为98％。
类风湿因子、胆红素、甘油三脂、血红蛋白对本方法无干扰。
血清Cystatin-C浓度不受年龄、性别的影响。
结论：乳胶增强散射免疫比浊法测定血清Cystatin-C是一个灵敏、可靠的方法。
【总页数】2页(P16-17)
【作者】张国平;朱雪明;等
【作者单位】镇江医学院2001届实习生;苏州大学附属第二人民医院，江苏苏州215004
【正文语种】中文
【中图分类】R446.112
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1.乳胶增强免疫散射比浊法检测血清淀粉样蛋白A的应用评价 [J], 姜剑巍;杨宇;应春妹
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4.乳胶增强散射免疫比浊法测定血清cystatin-C [J], 朱雪明;单卫民;张国平
5.乳胶增强免疫比浊法测定血清肌钙蛋白I的实验探讨 [J], 陈建文;张凡;刘玉侠;程佩萍;李兴武;高洁
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胶乳增强免疫比浊法检测血清脂蛋白脂肪酶的研究Tetsuo Machida等日本群马大学医学研究院临床医学实验部摘要背景脂蛋白脂肪酶（LPL）通过催化甘油三酯的水解在富含甘油三酯的脂蛋白代谢中起关键作用。
血清脂蛋白脂肪酶的含量测定有利于脂类代谢紊乱的诊断，但目前在临床上没有快速测定LPL的方法。
方法使用胶乳颗粒固定化的LPL单克隆抗体，我们探索了一种快速灵敏的胶乳增强免疫比浊法（LTIA）测定LPL的方法。
实验使用生化分析仪器日立7700P进行检测，同时进行了ELISA平行实验来评价实验数据的可靠性。
结果通过稀释实验得到0.5-800ng/ml的校准曲线。
批内变异系数被控制在2.2-2.5%。
含有潜在干扰物质胆红素F和C以及血红素、甘油三酯、类风湿因子的样本未观察到干扰性。
LTIA与ELISA的结果具有很好的相关性（n=40，r=0.967，y=0.99x-1.86）。
肝素处理前的血清LPL正常参考范围值为50-77 ng/ml，肝素处理后血浆LPL正常参考范围值为354-410 ng/ml。
结论本文LTIA法既可用于测定肝素处理前的血清LPL值，也可用于测定肝素处理后血浆LPL值。
本方法与ELISA相比更为方便快捷，非常适合用于临床常规检查。
1前言LPL在脂类与脂蛋白的转运和代谢中发挥关键性作用[1，2]，此酶负责乳糜内甘油三酯（TG）和极低密度脂蛋白(VLDL)的水解，分别形成乳糜和极低密度脂蛋白的残渣。
血浆中LPL的常规检测方法是在静脉注射肝素后进行ELISA实验测定其活性和浓度。
据报道在肝素处理前血清LPL具有比较高的浓度（大约30-100ng/ml），但LPL活性无法检测到，表明大部分循环LPL没有催化活性，只是其受体的配体[3,6]。
肝素处理后血浆LPL的浓度与活性的测定已被用于临床LPL缺失的诊断[2]，但通常不能用于脂类代谢紊乱或心血管疾病风险性的诊断。
这是因为肝素的注射使LPL从血管内皮细胞分离出来，因此检测结果不能直接反映循环LPL的生理或病理浓度。
Brunzell等[7]和Ikeda等[8]等此前报道了运用特异性单克隆抗体的LPL-ELISA检测人血浆LPL的方法，在检测前需要给病人静脉注射肝素。
从检测时间和操作步骤角度考虑，ELISA法不适合在临床实验室进行大规模的常规检查。
因此，仍需要一种可靠、快速的自动化检测LPL的方法，且具有高灵敏度和校准稳定性，尤其是在肝素处理前血清LPL浓度的测定可能具有临床参考价值的情况下。
在过去数十年间Shirai及其同事以LPL-ELISA法检测了肝素处理前血清LPL的浓度，揭示了肝素处理前血清LPL浓度在心血管疾病和糖尿病中的临床意义[9-16]。
我们近期通过比对研究发现肝素处理前血清中LPL的浓度与肝素处理后的血浆中LPL的浓度可以替换[17]。
肝素处理前血清中LPL浓度的测定可以使用自动分析仪检测，不需要提前为病人注射肝素，在高甘油三酯病人的临床诊断方面的应用更具有可操作性。
由于肝素处理前血清中LPL的浓度足以用胶乳检测系统测定，我们使用胶乳颗粒固定化的LPL单克隆抗体，研究出了一种快速灵敏的胶乳增强免疫比浊法（LTIA）测定LPL的方法。
我们所使用的全自动生化分析仪是日立7700P。
我们以本方法和已商业化的ELISA试剂[18]对肝素注射（或未注射的）正常志愿者进行了检测，并将两种方法的检测结果做了相应比较。
2材料与方法2.1试剂聚苯乙烯胶乳颗粒购买自日本腾仓公司，胎牛血清白蛋白购买自Sigma公司。
干扰性试剂血红素、甘油三酯、类风湿因子和胆红素F、C购买自日本希森美康公司。
所有化学药品或试剂均是最高纯度级别。
2.2血液样品制备本研究选择了美国戴维斯加州大学相对比较健康的年轻志愿者（部分为超重或偏胖）进行检测。
男性19人，女性21人。
白种人25个，亚洲人5个，西班牙人4个，非裔美国人3个，其他人员3个。
平均年龄24岁，体质指数24。
这些志愿者均在注射肝素（50U/kg）后进行了LPL活性检测[19]。
加州大学戴维斯评审委员会批准了实验程序以及已签订书面同意书参与研究的受试者。
在日本天使大学（位于日本札幌）征集了240个健康志愿者（男性170人，女性70人。
平均年龄26岁，平均体质指数21.6），他们均有书面知情同意书，得到了大学伦理委员会的批准。
制备的血清用于测定精密度、灵敏度、交叉反应、稀释、回收实验和正常参考范围。
2.3抗LPL抗体的制备在免疫生物学实验室制备了抗人类重组LPL的抗体。
在小鼠腹水中取得抗LPL的单克隆抗体后，通过蛋白G琼脂糖（GE 医疗保健公司）分离两种球蛋白抗体的片段（57A5和88B8），用0.1mol/L柠檬酸盐缓冲液（pH2.5）洗脱, 再用PBS缓冲液透析。
通过检测光密度估计抗体溶液中的蛋白浓度。
2.4胶乳颗粒固定的抗体试剂的制备参考他人的胶乳标记免疫检测试验[19]对试剂进行了优化。
聚苯乙烯胶乳珠子的直径和用于固定的抗体的量作了调整。
我们此前的研究证实胶乳颗粒的体积对于检测范围有重大影响，固定化抗体的使用量与检测的灵敏度相关。
为适合血清中LPL的范围，我们使用了0.3μm的胶乳颗粒。
聚苯乙烯胶乳珠子（100mg，平均直接0.2μm）悬浮在1ml 0.01mol/l HEPES缓冲液（pH7.0）中。
9ml抗体溶液（0.5mg/ml）与1ml 10%（重量/体积比）聚苯乙烯胶乳珠子悬浮液抚育在0.01mol/l HEPES缓冲液（pH7.0）中37℃1小时，然后以3:2的体积比在胶乳颗粒悬浮液中加入含有0.5%BSA的0.01mol/l的HEPES缓冲液。
1小时以后，洗固定了抗体的胶乳珠子两次并离心，然后用10ml 0.01mol/l的HEPES缓冲液（pH7.0）重悬，重悬后的抗体胶乳珠子放在4℃储存。
2.5校准品的制备用于室内LPL测定的校准品是在免疫生物学实验室（日本滕冈市）用仓鼠细胞（CHO）产生的重组LPL，溶解在Tris-HCL缓冲液（pH8.0）中。
为了评价我们的校准品，从积水医疗公司购买具有已知浓度的校准品作为对照。
2.6检测程序样品的加样与检测均由自动生化分析仪日立7700P（日立仪器工程公司）全自动完成。
检测程序很简单，4μl血清样品和160μl试剂1（0.01mol/l HEPES缓冲液, pH7.0）首先加入到比色皿中，37℃抚育5min，然后加入54μl试剂2（抗体固定化的胶乳珠子悬浮在0.01 mol/l HEPES缓冲液, pH7.0），启动免疫比浊反应。
5min后，根据在800nm主波长两个读数点（加入试剂2前、加入试剂2反应5min）之间的吸光度变化计算出LPL的浓度。
通过对6个校准品的反应检测获得了校准曲线并以此来计算血清中LPL的浓度。
使用LPL-ELISA试剂盒（积水医疗，东京）做了ELISA检测。
2.7统计学分析所有分析均由Dr. SPSS II软件包（SPSS公司）完成。
提供的数据是平均值、25%和75%的值，而不是平均值和标准差。
因为LPL的浓度不是正常分布的。
计算了LTIA和ELISA之间的皮尔森相关系数。
计算了LPL与甘油三酯(TG)、高密度胆固醇(HDL-C)、低密度胆固醇(LDL-C)、脂蛋白残粒胆固醇（RLP-C）、小而密低密度脂蛋白胆固醇(sd LDL-C)和载脂蛋白C III之间的单变量分析。
LPL与上述脂类参数的相关性通过斯皮尔曼（Spearman）相关系数进行评价。
P＜0.05认为具有统计学显著意义。
图1. LTIA的线性。
在生化分析仪日立7700P上检测了LPL的线性。
肝素处理前的血清（图1A）和肝素处理后血浆（图1B）LPL浓度的检测分别各用了一组校准品。
3.结果3.1线性以6个浓度梯度的重组LPL（0, 50, 100, 200, 400和800ng/ml）来拟合校准曲线。
用生理盐水稀释（最高达10倍）样本，每个稀释样本重复检测三次，评价其线性。
检测范围在0-200ng/ml和0-800ng/ml，与理论值的偏差未超过5%，说明平行性和线性良好（图1A和B）。
结果表明在低值（150 ng/ml）和高值（800ng/ml）范围均有比较好的线性。
表1批内精密度（对低值、中值和高值分别分析）为了评价LTIA的精密度，我们进行了重复实验（表1）。
收集的3组血浆等分到1.5ml的塑料管中-70℃冷冻保存。
校准后在一天内分析了三个样品10次。
如表1所示，32ng/ml的批内变异系数是5.5%，100 ng/ml 的批内变异系数是2.4%，280 ng/ml的批内变异系数是2.2%。
图2.以零校准加2.6 10次重复检测值的平均吸光度来估计检测限度（LPL concentration: LPL浓度；Dilution：稀释梯度；Theoretical value：理论值; average: 平均值）3.3低值检测限度图2显示，浓度估计值与10个重复结果的平均值基本一致。
本检测的最低限度是10.7ng/ml。
3.4污染我们在检测较高浓度的样本（400ng/ml）后检测生理盐水，在日立7700P未发现可检测到的LPL污染。
3.5血浆中LPL的稳定性新鲜的样本与4℃保存2天的样本或反复冻融的样本之间不存在显著差异，表明LPL具有很好的稳定性（详情未提供）。
这些检测结果与ELISA法[18]的检测结果一致。
3.6干扰性通过在血清样本中加入可能的干扰性物质并检测吸光度的变化来评价抗干扰能力（图3）。
我们研究了血红蛋白、甘油三酯（TG）、类风湿因子()和游离胆红素F、C对于LPL检测的影响。
高达200mg/L胆红素F、C未影响检测准确度。
5g/l的血红蛋白、1500FTU的甘油三酯和500IU/ml的类风湿因子也未影响检测准确度。
LPL回收实验偏差是初始浓度的10%以内（数据未提供）。
结果表明所添加的这些干扰性物质未对LPL的准确检测造成干扰。
图3. 干扰性测试。
（Unconjugated bilirubin非结合胆红素；conjugated bilirubin结合胆红素；Turbidity浊度；Hemoglobin血红素；Rheumatoid Factor类风湿因子）。
3.7 LTIA与ELISA的相关性为了对比LITIA与ELISA的结果，对肝素处理前的血清和肝素处理后的血浆都用两个不同范围的校准品进行了分析。
如图4A所示，回归统计计算方程（n=40）为y（LTIA）=0.845x(ELISA)+4.433，r =0.965。
如图4B所示，即使在相对比较高值的血浆中，LPL值在0-600ng/ml(n=40),相关性回归方程为y（LTIA）=0.871x(ELISA)+10.114，r =0.942。