中国医疗器械的分类标准

我国医疗器械在管理方面是如何分类的？

我国根据医疗器械产品安全性实行分类管理，分类目录由国家食品药品监督管理部门依据医疗器械分类规则制定：

一类医疗器械：通过常规管理足以保证其安全、有效性的医疗器械。例如：医用剪刀、镊子、普通病床、轮椅、纱布绷带等；

二类医疗器械：对其安全、有效性应当加以控制的医疗器械。例如：电子血压计、防打鼾器、电磁波治疗仪、电子穴位治疗仪等；

三类医疗器械：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。例如：注射器、输液器、植入性器材等。