医疗机构麻醉药品和精神药品管理精品PPT课件
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麻醉药品、精神药品管理培训 PPT课件
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麻醉药品、精神药品管理培训 PPT课件
麻醉药品、精神药品处方管理规定
• 麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成： • （一）前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓
名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、 代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别 、开具日期等，并可添列专科要求的项目。 • （二）正文：病情及诊断；以Rp或者R标示，分 列药品名称、规格、数量、用法用量。 • （三）后记：医师签章、药品金额以及审核、调 配、核对、发药的药学专业技术人员签名。
麻醉药品、精神药品管理培训 PPT课件
• 医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一 类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫 生行政部门提出申请，在卫生行政部门监 督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。
• 卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药 品、第一类精神药品申请后，应当于5日内 到场监督医疗机构销毁行为。
麻醉药品、精神药品管理培训 PPT课件
方案的原则使用镇痛药。 • 2. 选择给药途径。应以无创给药为首选途径。 • 3. 制定适当的给药时间。 • 4. 调整药物剂量。 • 5. 镇痛药物的不良反应及处理。 • 6. 辅助用药。
麻醉药品、精神药品管理培训 PPT课件
WHO推荐三阶梯用药原则
• 根据WHO癌痛三阶梯治疗指南,癌症疼痛治 疗有五项本原则 ：
处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）
姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾
病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处
方编号、处方日期、发药人、复核人。
麻醉药品、精神药品管理培训 PPT课件
麻醉药品、第一类精神药品的安全管理
• 医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保 险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗 机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安 装报警装置。
麻醉药品、精神药品管理培训 PPT课件
麻醉药品、精神药品处方管理规定
• 麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成： • （一）前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓
名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、 代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别 、开具日期等，并可添列专科要求的项目。 • （二）正文：病情及诊断；以Rp或者R标示，分 列药品名称、规格、数量、用法用量。 • （三）后记：医师签章、药品金额以及审核、调 配、核对、发药的药学专业技术人员签名。
麻醉药品、精神药品管理培训 PPT课件
• 医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一 类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫 生行政部门提出申请，在卫生行政部门监 督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。
• 卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药 品、第一类精神药品申请后，应当于5日内 到场监督医疗机构销毁行为。
麻醉药品、精神药品管理培训 PPT课件
方案的原则使用镇痛药。 • 2. 选择给药途径。应以无创给药为首选途径。 • 3. 制定适当的给药时间。 • 4. 调整药物剂量。 • 5. 镇痛药物的不良反应及处理。 • 6. 辅助用药。
麻醉药品、精神药品管理培训 PPT课件
WHO推荐三阶梯用药原则
• 根据WHO癌痛三阶梯治疗指南,癌症疼痛治 疗有五项本原则 ：
处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）
姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾
病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处
方编号、处方日期、发药人、复核人。
麻醉药品、精神药品管理培训 PPT课件
麻醉药品、第一类精神药品的安全管理
• 医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保 险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗 机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安 装报警装置。
麻醉药品、精神药品规范化管理 ppt课件
PPT课件
2.5mg 1mg 15mg 0.5mg 2mg 0.4mg 3mg 7.5mg 10mg
9
二.法规体系
法律
法规 中华人民共和国药 品管理法 中华人民共和国药 品管理法实施条例 麻醉药品和精神药 品管理条例 行政规章 医疗机构药事管理 规定 处方管理办法
全国人大
国务院 国务院 卫生部 国家中医药管理局 解放军总后卫生部
PPT课件 20
处方量的规定
门诊单张处方的最大用量
分类 麻醉药品 第一类精 神药品 第二类精 神药品 剂型 注射剂 其他剂型 控缓释制剂 一般患者 一次常用量 不得超过3日用量 不得超过7日用量 不得超过7日用量 特殊情况应注明 癌痛和中、重度慢性 疼痛患者 不得超过3日常用量 不得超过7日常用量 不得超过15日常用量
PPT课件
17
(1).医师处方权的获得
医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的 规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品 和精神药品使用知识的培训、考核，经考核 合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处 方资格。
PPT课件
18
(2).麻、精药品处方的开具
开具处方的要求
处方量的规定
PPT课件
19
PPT课件 5
抗精神 病药品
2.我院目前有的麻醉药品目录
盐酸哌替啶注射液 盐酸哌替啶注射液 盐酸布桂嗪注射液 枸橼酸舒芬太尼注射液 枸橼酸芬太尼注射液 盐酸吗啡注射液 注射用瑞芬太尼 50mg 100mg 100mg 50ug 0.1mg 10mg 1mg
PPT课件
6
PPT课件
24
无创给药
口服 皮肤敷贴 塞肛 舌下含服：常用于爆发痛的处理
2.5mg 1mg 15mg 0.5mg 2mg 0.4mg 3mg 7.5mg 10mg
9
二.法规体系
法律
法规 中华人民共和国药 品管理法 中华人民共和国药 品管理法实施条例 麻醉药品和精神药 品管理条例 行政规章 医疗机构药事管理 规定 处方管理办法
全国人大
国务院 国务院 卫生部 国家中医药管理局 解放军总后卫生部
PPT课件 20
处方量的规定
门诊单张处方的最大用量
分类 麻醉药品 第一类精 神药品 第二类精 神药品 剂型 注射剂 其他剂型 控缓释制剂 一般患者 一次常用量 不得超过3日用量 不得超过7日用量 不得超过7日用量 特殊情况应注明 癌痛和中、重度慢性 疼痛患者 不得超过3日常用量 不得超过7日常用量 不得超过15日常用量
PPT课件
17
(1).医师处方权的获得
医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的 规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品 和精神药品使用知识的培训、考核，经考核 合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处 方资格。
PPT课件
18
(2).麻、精药品处方的开具
开具处方的要求
处方量的规定
PPT课件
19
PPT课件 5
抗精神 病药品
2.我院目前有的麻醉药品目录
盐酸哌替啶注射液 盐酸哌替啶注射液 盐酸布桂嗪注射液 枸橼酸舒芬太尼注射液 枸橼酸芬太尼注射液 盐酸吗啡注射液 注射用瑞芬太尼 50mg 100mg 100mg 50ug 0.1mg 10mg 1mg
PPT课件
6
PPT课件
24
无创给药
口服 皮肤敷贴 塞肛 舌下含服：常用于爆发痛的处理
麻醉药品和精神药品管理培训 PPT课件
– －《管理规定》第11条
2019/9/12
可编辑
26
采购、储存－入库验收
储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、 专库（柜）加锁。专库（柜）双人双锁管理。
对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品 建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期 、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位 、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复 核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。
– -《管理规定》第3条
2019/9/12
可编辑
17
管理机构和人员－建立制度
医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理 列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药 品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定 期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的 问题和隐患。
– -《管理规定》第4条
2019/9/12
患者 医疗机构
管理机构和人员 采购、储存 调配和使用 安全管理
2019/9/12
可编辑
10
患者－满足用药需求
具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医 师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品 或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药 需求。
在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得 不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其 亲属可以向执业医师提出申请。
上一目录于2005年9月27日公布施行
国食药监安［2005］481号
2019/9/12
可编辑
4
07版与05版目录中部分变化品种
变化品种
阿桔片
05版
无
07版
麻醉
吗啡阿托品注射液
无
麻醉
Γ-羟丁酸 盐酸丁丙诺啡舌下片 氨酚氢可酮片
2019/9/12
可编辑
26
采购、储存－入库验收
储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、 专库（柜）加锁。专库（柜）双人双锁管理。
对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品 建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期 、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位 、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复 核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。
– -《管理规定》第3条
2019/9/12
可编辑
17
管理机构和人员－建立制度
医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理 列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药 品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定 期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的 问题和隐患。
– -《管理规定》第4条
2019/9/12
患者 医疗机构
管理机构和人员 采购、储存 调配和使用 安全管理
2019/9/12
可编辑
10
患者－满足用药需求
具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医 师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品 或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药 需求。
在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得 不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其 亲属可以向执业医师提出申请。
上一目录于2005年9月27日公布施行
国食药监安［2005］481号
2019/9/12
可编辑
4
07版与05版目录中部分变化品种
变化品种
阿桔片
05版
无
07版
麻醉
吗啡阿托品注射液
无
麻醉
Γ-羟丁酸 盐酸丁丙诺啡舌下片 氨酚氢可酮片
麻醉药品第一类精神药品管理ppt课件
和扎来普隆。
34
三、镇静催眠药物的分类
1.苯二氮卓类药理作用： （1）抗焦虑作用，小剂量应用时可改善患者烦躁、不安 和紧张等症状。 （2）镇静、催眠作用，使用较大剂量时可产生镇静、催 眠作用。 （3）抗癫痫作用，如地西泮可用于治疗癫痫持续状态。 （4）肌肉松弛作用，可缓解肌肉痉挛和肌张力增高等症 状。
7
二、疼痛治疗的基本原则
（一）明确治疗目的 缓解疼痛，改善功能，提高生活质量。包括身体 状态、精神状态、家庭、社会关系的维护和改善。
8
二、疼痛治疗的基本原则
（二）疼痛的诊断与评估 1．掌握正确的诊断与评估方法：疼痛是第五生命体征。 初始对患者的评价内容包括：（1）疼痛病史及疼痛对生 理、心理功能和对社会、职业的影响。（2）既往接受的 诊断、检查和评估的方法，其他来源的咨询结果、结论 以及手术和药品治疗史。（3）药物、精神疾病和物质滥 用史，合并疾患或其他情况。（4）有目的进行体格检查。 （5）疼痛性质和程度的评估。 对疼痛程度的评价应尊重患者的评价和表达的自身疼痛 程度，任何人都不能主观臆断。
24
麻醉药品临床应用指导原则
四、镇痛治疗中医师的权力和责任 采用强阿片类药物治疗时，执业医师应慎重选择对疼痛患 者有效的用药处方，并进行药物剂量和治疗方案的调整。 医师必须充分了解病情，与患者建立长期的医疗关系。 开始阿片类药物治疗后，患者应至少每周就诊1次，以便调 整处方。当治疗情况稳定后，可减少就诊次数。经治医师要定 期随访患者，每次随访都要评估和记录镇痛效果、镇痛改善情 况，用药及伴随用药和副反应。
28
精神药品临床应用指导原则
.
29
精神药品临床应用指导原则
一、前言 定义：精神药品是指直接作用于中枢神经系统， 使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 目前世界上共有52种一类精神药品，78种二类精 神药品，我院有2种一类精神药品（三唑仑和氯胺 酮）。
麻醉精神药品管理PPT课件
19
• 处方的开具
➢诊断与药品适应症相符 ➢药品通用名为准 ➢剂型必须注明，手工处方若未注明规格，应写
明具体剂量，不得用“片”、“支”等替代 ➢须注明用法用量，不得以“术中”等含糊不清
的字句代替；用法用量在药品说明书范围之内。 ➢临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一
致。
➢字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改 处签名并注修改日期。
14
•处方颜色
➢ 淡红色处方：用于麻醉药品和第一类精 神药品，其右上角分别标注“麻”、 “精一”。
➢ 白色处方：用于第二类精神药品，其右 上角标注“精二”。
15
16
17
处方的开具与调剂
18
开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色， 右上角标注“麻、精一” 。 第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注 “精二”。
盐酸哌替啶注射液（度冷丁） 50mg
芬太尼注射液
0.1mg
注射用盐酸瑞芬太尼
1mg
枸橼酸舒芬太尼注射液
0.05mg
盐酸布桂嗪注射液(强痛定)
0.1g
盐酸麻黄素注射液
30mg
外 用：芬太尼透皮贴剂
8
2.1mg 4.2mg
第一类精神药品 • 盐酸氯胺酮注射液 0.1g
9
第二类精神药品
口 服：艾司唑仑片
20
• 处方的开具
➢ 医师不得为自己开处方 ➢ 开具处方前要核对取药人身份证和专用病历上
载明的医疗机构 ➢ 开方时应在病历或专用病历上及专用门诊日志
上记录 ➢ 处方必须自己书写、药品名称不得缩写或简写 ➢ 开处方前在专用病历上作镇痛效果分析 ➢ 专用病历使用3个月的患者要复诊或随诊一次
• 处方的开具
➢诊断与药品适应症相符 ➢药品通用名为准 ➢剂型必须注明，手工处方若未注明规格，应写
明具体剂量，不得用“片”、“支”等替代 ➢须注明用法用量，不得以“术中”等含糊不清
的字句代替；用法用量在药品说明书范围之内。 ➢临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一
致。
➢字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改 处签名并注修改日期。
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•处方颜色
➢ 淡红色处方：用于麻醉药品和第一类精 神药品，其右上角分别标注“麻”、 “精一”。
➢ 白色处方：用于第二类精神药品，其右 上角标注“精二”。
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处方的开具与调剂
18
开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色， 右上角标注“麻、精一” 。 第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注 “精二”。
盐酸哌替啶注射液（度冷丁） 50mg
芬太尼注射液
0.1mg
注射用盐酸瑞芬太尼
1mg
枸橼酸舒芬太尼注射液
0.05mg
盐酸布桂嗪注射液(强痛定)
0.1g
盐酸麻黄素注射液
30mg
外 用：芬太尼透皮贴剂
8
2.1mg 4.2mg
第一类精神药品 • 盐酸氯胺酮注射液 0.1g
9
第二类精神药品
口 服：艾司唑仑片
20
• 处方的开具
➢ 医师不得为自己开处方 ➢ 开具处方前要核对取药人身份证和专用病历上
载明的医疗机构 ➢ 开方时应在病历或专用病历上及专用门诊日志
上记录 ➢ 处方必须自己书写、药品名称不得缩写或简写 ➢ 开处方前在专用病历上作镇痛效果分析 ➢ 专用病历使用3个月的患者要复诊或随诊一次
医疗机构麻精药品管要点ppt课件
对进出专库（柜）的麻醉药品建立采用帐册，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人、领用人签字。 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十二条
《印鉴卡》有效期3年, 换领新卡时，提交 原《印鉴卡》有效期内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。 项目变更在发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续
《印鉴卡》申请表 《医疗机构执业许可证》副本复印件，有 与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的 诊疗科目 获得麻、精药品处方资格的执业医师名单 药品安全储存的设施和管理制度。
2011年3月1日
麻醉药品、精神药品处方管 理规定 （失效）
卫生部
2005年11月14日
行政规章
*医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（个别条款与07年《处方管理办法》不一致的，以后者为准）
卫生部
2005年11月14日
*麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
卫生部
2005年11月2日
关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知
医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记。 登记内容包括日期、姓名、 药品品种、规格、数量 专册保存期限为3年 《处方管理办法》第五十一条
处方标准： 一、处方内容 二、处方颜色
处方标准由卫生部统一制定 处方格式由省级卫生行政部门统一制定， 处方由各医疗机构要按照规定的标准和格式 印制。 《办法》第五条
处方格式：
（五） 专用处方
是否执业医师 有无麻精药品培训合格证 执业地点是否符合规定
印鉴卡管理 购买审查 变更手续
《麻醉药品和精神药品管理条例》 第二十八条 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构医疗机构不得自行提货 第三十六条 医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
《印鉴卡》有效期3年, 换领新卡时，提交 原《印鉴卡》有效期内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。 项目变更在发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续
《印鉴卡》申请表 《医疗机构执业许可证》副本复印件，有 与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的 诊疗科目 获得麻、精药品处方资格的执业医师名单 药品安全储存的设施和管理制度。
2011年3月1日
麻醉药品、精神药品处方管 理规定 （失效）
卫生部
2005年11月14日
行政规章
*医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（个别条款与07年《处方管理办法》不一致的，以后者为准）
卫生部
2005年11月14日
*麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
卫生部
2005年11月2日
关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知
医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记。 登记内容包括日期、姓名、 药品品种、规格、数量 专册保存期限为3年 《处方管理办法》第五十一条
处方标准： 一、处方内容 二、处方颜色
处方标准由卫生部统一制定 处方格式由省级卫生行政部门统一制定， 处方由各医疗机构要按照规定的标准和格式 印制。 《办法》第五条
处方格式：
（五） 专用处方
是否执业医师 有无麻精药品培训合格证 执业地点是否符合规定
印鉴卡管理 购买审查 变更手续
《麻醉药品和精神药品管理条例》 第二十八条 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构医疗机构不得自行提货 第三十六条 医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
麻醉药品和精神药品管理条例 ppt课件
医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医 师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管 部门，并抄送同级药品监督管理部门。
ppt课件
10
麻醉药品和精神药品的使用
开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生 主管部门的规定：
ppt课件
11
麻醉药品和精神药品的使用
让我们共同进步
ppt课件
29
执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品 或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由 原发证部门吊销其执业证书。
ppt课件
24
法律责任
未取得麻醉药品和第一类精神药品处方处方资格的执业医 师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人 民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重 后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
ppt课件
26
附则
本条例自2005年11月1日起施行。1987年11月28日国务院 发布的《麻醉药品管理办法》和1988年12月27日国务院发 布的《精神药品管理办法》同时废止。
ppt课件
27
放映结束 感谢各位的批评指导！
谢 谢！
让我们共同进步
ppt课件
28
放映结束 感谢各位的批评指导！
谢 谢！
ppt课件
16
麻醉药品和精神药品的储存
1、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专 柜储存。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保 险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。
2、应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类 精神药品的专用账册。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满 之日起不少于5年。
麻醉药品精神药品使用管理ppt课件
镇痛、镇静、催眠：是临床不可缺少 的治疗药物。
较强的药物依赖性：若流入非法渠道 就成为毒品，会带来严重的药物滥用问
题，造成社会公害。
15
可编辑课件PPT
麻醉药品都具有药物依赖性特征，这种特 征在正常人群中比较容易产生，但在癌症 患者疼痛的情况下则有所不同。大样本调 查报告显示，慢性癌痛患者长期使用阿片 类药物镇痛的成瘾性发生率仅为万分之三
v 负责审批院内各部门麻醉药品管理、使用措施 和制度。
v 建立麻、第一类精神药品使用专项检查制度， 并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存 在的问题和隐患。
v 组织讨论医院管理使用中存在的问题。 v 抓好各类医务人员培训和考核工作
21
可编辑课件PPT
处方资格授予流程及管理
组织培训
考核合格者授予处方权、调剂权
卫生部、SFDA
2005年11月
及 问题的通知》
卫医发【2005】430号
15日
规 范 性
《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考 核工作的通知》
卫生部
卫办医发【2005】237 号
2005年11月3 日
文 《麻醉药品临床应用指导原则》 件
《精神药品临床应用指导原则》
卫生部
2007年1月25
卫医发【2007】38号
国务院
4
可编辑课件PPT
2002年9月15日 2005年11月1日
法律法规
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
卫生部
2005年11月
卫医发【2005】438号
15日
规
《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》
卫生部 卫医发【2005】421号
2005年11月2 日
较强的药物依赖性：若流入非法渠道 就成为毒品，会带来严重的药物滥用问
题，造成社会公害。
15
可编辑课件PPT
麻醉药品都具有药物依赖性特征，这种特 征在正常人群中比较容易产生，但在癌症 患者疼痛的情况下则有所不同。大样本调 查报告显示，慢性癌痛患者长期使用阿片 类药物镇痛的成瘾性发生率仅为万分之三
v 负责审批院内各部门麻醉药品管理、使用措施 和制度。
v 建立麻、第一类精神药品使用专项检查制度， 并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存 在的问题和隐患。
v 组织讨论医院管理使用中存在的问题。 v 抓好各类医务人员培训和考核工作
21
可编辑课件PPT
处方资格授予流程及管理
组织培训
考核合格者授予处方权、调剂权
卫生部、SFDA
2005年11月
及 问题的通知》
卫医发【2005】430号
15日
规 范 性
《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考 核工作的通知》
卫生部
卫办医发【2005】237 号
2005年11月3 日
文 《麻醉药品临床应用指导原则》 件
《精神药品临床应用指导原则》
卫生部
2007年1月25
卫医发【2007】38号
国务院
4
可编辑课件PPT
2002年9月15日 2005年11月1日
法律法规
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
卫生部
2005年11月
卫医发【2005】438号
15日
规
《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》
卫生部 卫医发【2005】421号
2005年11月2 日
麻醉药品、精神药品管理培训课件
连带责任
对于麻醉药品和精神药品的生产、 经营和使用过程中涉及的供应链各 方，若存在违法行为将可能面临连 带责任。
05
麻醉药品、精神药品的安全教 育
安全教育的内容与形式
01
麻醉药品、精神药品的分类与特性
介绍麻醉药品、精神药品的种类、药理作用、适应症和禁忌症等基本知
识。
02
法律法规与规章制度
强调麻醉药品、精神药品管理的法律法规和规章制度，包括处方管理、
运输管理
麻醉药品和精神药品的运输必须使用符合规定的专用车辆，并配备专人负责押 运，确保运输过程中的安全。Fra bibliotek进出口管理
进出口许可制度
国家对麻醉药品和精神药品实行进出口许可制度，只有具备相应资质的企业才能 从事麻醉药品和精神药品的进出口业务。
申报与审批流程
企业需向国家药品监督管理部门申报进出口计划，并经过严格的审批流程，符合 条件的企业才能获得相应的进出口许可证。
临床应用与效果
麻醉药品主要用于手术麻醉、疼痛治疗等方面，能够有效地缓解患者的疼痛和不适感。
精神药品主要用于治疗精神疾病，如抑郁症、焦虑症等，能够帮助患者缓解心理压力和调整 情绪状态。
由于麻醉药品和精神药品都属于管制药品，其使用和管理需要严格遵守国家法律法规和相关 规定。因此，医务人员在使用这些药品时需要经过专业培训，并严格遵守用药原则和管理制 度，确保患者的用药安全和有效性。
02
麻醉药品、精神药品的管理规 定
生产与经营许可
生产与经营许可制度
国家对麻醉药品和精神药品实行生产 、经营许可制度，只有具备相应资质 的企业才能从事麻醉药品和精神药品 的生产和经营活动。
申请与审批流程
企业需向国家药品监督管理部门提出 申请，并经过严格的审批流程，符合 条件的企业才能获得相应的生产、经 营许可证。
对于麻醉药品和精神药品的生产、 经营和使用过程中涉及的供应链各 方，若存在违法行为将可能面临连 带责任。
05
麻醉药品、精神药品的安全教 育
安全教育的内容与形式
01
麻醉药品、精神药品的分类与特性
介绍麻醉药品、精神药品的种类、药理作用、适应症和禁忌症等基本知
识。
02
法律法规与规章制度
强调麻醉药品、精神药品管理的法律法规和规章制度，包括处方管理、
运输管理
麻醉药品和精神药品的运输必须使用符合规定的专用车辆，并配备专人负责押 运，确保运输过程中的安全。Fra bibliotek进出口管理
进出口许可制度
国家对麻醉药品和精神药品实行进出口许可制度，只有具备相应资质的企业才能 从事麻醉药品和精神药品的进出口业务。
申报与审批流程
企业需向国家药品监督管理部门申报进出口计划，并经过严格的审批流程，符合 条件的企业才能获得相应的进出口许可证。
临床应用与效果
麻醉药品主要用于手术麻醉、疼痛治疗等方面，能够有效地缓解患者的疼痛和不适感。
精神药品主要用于治疗精神疾病，如抑郁症、焦虑症等，能够帮助患者缓解心理压力和调整 情绪状态。
由于麻醉药品和精神药品都属于管制药品，其使用和管理需要严格遵守国家法律法规和相关 规定。因此，医务人员在使用这些药品时需要经过专业培训，并严格遵守用药原则和管理制 度，确保患者的用药安全和有效性。
02
麻醉药品、精神药品的管理规 定
生产与经营许可
生产与经营许可制度
国家对麻醉药品和精神药品实行生产 、经营许可制度，只有具备相应资质 的企业才能从事麻醉药品和精神药品 的生产和经营活动。
申请与审批流程
企业需向国家药品监督管理部门提出 申请，并经过严格的审批流程，符合 条件的企业才能获得相应的生产、经 营许可证。
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➢ 50年代初—把精神药品中的某些品种列为毒剧药品管理范围 ➢ 1962年—国务院采用了禁止生产、销售、使用去氧麻黄素 的坚决措施 ➢ 1963年—卫生部、公安部、化工部、商务部、财政部联合 下发《加强麻醉药品管理的通知》 ➢ 1964年—卫生部颁发《管理毒药、限制性剧药暂行规定》 ➢ 1978年—国务院颁布了新的《麻醉药品管理条例》 ➢ 1979年—卫生部颁布《麻醉药品管理条例实施细则》 ➢ 1979年—卫生部下发《医疗用毒药、限制性剧药管理规定》
—— 《中华人民共和国药品管理法》 第一百零二条
麻醉药品和精神药品
1987年颁布的《麻醉药品管理办法》规 定：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依 赖性、能成瘾癖的药品。
1988年颁布的《精神药品管理办法》规 定：精神药品是指直接作用于中枢神经系统， 使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的 药品。
麻醉药品和精神药品
我国麻醉药品、精神药品管理沿革
➢ 1993年，卫生部下发《癌症病人三阶梯止痛指导原则》 ➢ 1994年卫生部发布《关于发布癌症病人申请麻醉药品 专用卡规定的通知》 ➢ 1999年国家药监局下发《关于癌痛治疗使用麻醉药品 有关问题的通知》 ➢ 2000年国家药监局、卫生部联合下发《医疗机构麻醉 药品、一类精神药品供应管理办法的通知》 ➢ 2002年国家药监局、卫生部印发《癌症患者申办麻醉 药品专用卡的规定》 ➢ 2004年国家药监局、卫生部印发《医疗机构麻醉药品、 一类精神药品管理规定》（暂行）
1 、麻醉药品、精神药品的管理机构和人 员
● 应当建立由分管负责人负责，医疗 管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻 醉、精神药品管理机构，指定专职人员负 责麻醉药、第一类精神药品日常管理工作 。
1 、麻醉药品、精神药品的管理机构和人 员
● 将麻醉药品、第一类精神药品管理列 入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉 药品、第一类精神药品使用专项检查制度 ，并定期组织检查，做好检查记录，及时 纠正存在的问题和隐患。
麻醉药品和精神药品管理相关法规
法律 《中华人民共和国 全国人大 2001年12月1日 药品管理法》
中华人民共和国国务院 Nhomakorabea药品管理法实施条例》
法规
2002年9月15日
麻醉药品和精神药品 国务院 2005年11月1日 管理条例》
麻醉药品和精神药品管理相关法规
《医疗机构药事管理暂行规定》 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》
我国麻醉药品、精神药品管理沿革
➢ 1983年，卫生部加强对精神药品的进出口管理 ➢ 1984年，颁布《中华人民共和国药品管理法》 ➢ 1985年，卫生部制定了《精神药品管理条例》 ➢ 1987年，国务院颁布《麻醉药品管理办法》 ➢ 1988年，国务院颁布《精神药品管理办法》
➢ 1985年，加入《1971年精神药物公约》 ➢ 1988年，加入《1961年麻醉药品单一公约》
2007年1月25日
《精神药品临床应用指导原则》
卫生部 卫医发【2007】39号
2007年1月25日
《处方管理办法》
卫生部53号令
2007年5月1日
主要内容
1、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员 2、麻醉药品、精神药品的采购与储存 3、麻醉药品、精神药品处方的开具 4、麻醉药品、精神药品处方的调剂 5、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理
用培训和考核工作的通知》
卫生部 卫医发【2005】438号
卫生部 卫医发【2005】421号
卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号
卫生部 卫办医发【2005】237号
2005年11月15 日
2005年11月2日
2005年11月15 日
2005年11月3日
《麻醉药品临床应用指导原则》
卫生部 卫医发【2007】38号
1 、麻醉药品、精神药品的管理机构和人 员
● 应当建立并严格执行麻醉药品、第一类 精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、 调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件 报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责 。日常工作由药学部门承担。
1 、麻醉药品、精神药品的管理机构和人 员
● 麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握 与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉 麻醉药品、第一类精神药品使用和安全与监督管理 工作 。应配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业 技术人员负责该类药品的采购、储存保管、调配使 用及管理工作，人员应当保持相对稳定。
医疗机构 麻醉药品和精神药品管理
2010年6月7日.安徽
概述
药品
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的 疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有 适应症或者功能主治、用法和用量的物质， 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料 药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药 品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条
麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品 目录、精神药品目录的药品和其他物质。
精神药品分为第一类精神药品和第二类 精神药品。
麻醉药品和精神药品
《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生 部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的 通知》
（二零零五年九月二十七日）
麻醉药品121种 第一类精神药品52种 第二类精神药品78种
麻醉药品和精神药品
麻醉药品
实行特殊管理的 麻醉药品是指麻醉性 镇痛药，它具有药物 依赖性，所以我们说 要实行特殊管理的麻 醉药品都是有依赖性 的药物。
麻醉药（或说麻醉剂）
是指具有麻醉作 用的麻醉剂，包括全 身麻醉和局部麻醉药， 虽有麻醉作用但不成 瘾，不产生依赖性。
我国麻醉药品、精神药品管理沿革
卫生部、国家中医药管理 局 卫医发【2002】24号
卫生部 卫医发【2005】436号
2002年1月21日
2005-11-15 现已废止
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管 理规定》
行
《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡 管理规定》
政 《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精
规
神药品有关问题的通知》
章 《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使
我国麻醉药品、精神药品管理沿革
➢《麻醉药品和精神药品管理条例》 2005年8月3日国务院颁布，2005年11月1日起实施。
1950年《管理麻醉药品暂行条例》
1978年《麻醉药品管理条例》
1985年《精神药品管理条例》
1987年《麻醉药品管理办法》
1988年《精神药品管理办法》
2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》
—— 《中华人民共和国药品管理法》 第一百零二条
麻醉药品和精神药品
1987年颁布的《麻醉药品管理办法》规 定：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依 赖性、能成瘾癖的药品。
1988年颁布的《精神药品管理办法》规 定：精神药品是指直接作用于中枢神经系统， 使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的 药品。
麻醉药品和精神药品
我国麻醉药品、精神药品管理沿革
➢ 1993年，卫生部下发《癌症病人三阶梯止痛指导原则》 ➢ 1994年卫生部发布《关于发布癌症病人申请麻醉药品 专用卡规定的通知》 ➢ 1999年国家药监局下发《关于癌痛治疗使用麻醉药品 有关问题的通知》 ➢ 2000年国家药监局、卫生部联合下发《医疗机构麻醉 药品、一类精神药品供应管理办法的通知》 ➢ 2002年国家药监局、卫生部印发《癌症患者申办麻醉 药品专用卡的规定》 ➢ 2004年国家药监局、卫生部印发《医疗机构麻醉药品、 一类精神药品管理规定》（暂行）
1 、麻醉药品、精神药品的管理机构和人 员
● 应当建立由分管负责人负责，医疗 管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻 醉、精神药品管理机构，指定专职人员负 责麻醉药、第一类精神药品日常管理工作 。
1 、麻醉药品、精神药品的管理机构和人 员
● 将麻醉药品、第一类精神药品管理列 入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉 药品、第一类精神药品使用专项检查制度 ，并定期组织检查，做好检查记录，及时 纠正存在的问题和隐患。
麻醉药品和精神药品管理相关法规
法律 《中华人民共和国 全国人大 2001年12月1日 药品管理法》
中华人民共和国国务院 Nhomakorabea药品管理法实施条例》
法规
2002年9月15日
麻醉药品和精神药品 国务院 2005年11月1日 管理条例》
麻醉药品和精神药品管理相关法规
《医疗机构药事管理暂行规定》 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》
我国麻醉药品、精神药品管理沿革
➢ 1983年，卫生部加强对精神药品的进出口管理 ➢ 1984年，颁布《中华人民共和国药品管理法》 ➢ 1985年，卫生部制定了《精神药品管理条例》 ➢ 1987年，国务院颁布《麻醉药品管理办法》 ➢ 1988年，国务院颁布《精神药品管理办法》
➢ 1985年，加入《1971年精神药物公约》 ➢ 1988年，加入《1961年麻醉药品单一公约》
2007年1月25日
《精神药品临床应用指导原则》
卫生部 卫医发【2007】39号
2007年1月25日
《处方管理办法》
卫生部53号令
2007年5月1日
主要内容
1、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员 2、麻醉药品、精神药品的采购与储存 3、麻醉药品、精神药品处方的开具 4、麻醉药品、精神药品处方的调剂 5、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理
用培训和考核工作的通知》
卫生部 卫医发【2005】438号
卫生部 卫医发【2005】421号
卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号
卫生部 卫办医发【2005】237号
2005年11月15 日
2005年11月2日
2005年11月15 日
2005年11月3日
《麻醉药品临床应用指导原则》
卫生部 卫医发【2007】38号
1 、麻醉药品、精神药品的管理机构和人 员
● 应当建立并严格执行麻醉药品、第一类 精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、 调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件 报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责 。日常工作由药学部门承担。
1 、麻醉药品、精神药品的管理机构和人 员
● 麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握 与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉 麻醉药品、第一类精神药品使用和安全与监督管理 工作 。应配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业 技术人员负责该类药品的采购、储存保管、调配使 用及管理工作，人员应当保持相对稳定。
医疗机构 麻醉药品和精神药品管理
2010年6月7日.安徽
概述
药品
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的 疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有 适应症或者功能主治、用法和用量的物质， 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料 药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药 品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条
麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品 目录、精神药品目录的药品和其他物质。
精神药品分为第一类精神药品和第二类 精神药品。
麻醉药品和精神药品
《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生 部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的 通知》
（二零零五年九月二十七日）
麻醉药品121种 第一类精神药品52种 第二类精神药品78种
麻醉药品和精神药品
麻醉药品
实行特殊管理的 麻醉药品是指麻醉性 镇痛药，它具有药物 依赖性，所以我们说 要实行特殊管理的麻 醉药品都是有依赖性 的药物。
麻醉药（或说麻醉剂）
是指具有麻醉作 用的麻醉剂，包括全 身麻醉和局部麻醉药， 虽有麻醉作用但不成 瘾，不产生依赖性。
我国麻醉药品、精神药品管理沿革
卫生部、国家中医药管理 局 卫医发【2002】24号
卫生部 卫医发【2005】436号
2002年1月21日
2005-11-15 现已废止
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管 理规定》
行
《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡 管理规定》
政 《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精
规
神药品有关问题的通知》
章 《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使
我国麻醉药品、精神药品管理沿革
➢《麻醉药品和精神药品管理条例》 2005年8月3日国务院颁布，2005年11月1日起实施。
1950年《管理麻醉药品暂行条例》
1978年《麻醉药品管理条例》
1985年《精神药品管理条例》
1987年《麻醉药品管理办法》
1988年《精神药品管理办法》
2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》