反应停事件
5 反应停——“海豹胎”的罪魁祸首

第五章
问题式教学材料
反应停——“海豹胎”的罪魁祸首
沙利度胺(Thalidomide)又名“反应停”,是50年代后期由联邦德国生产的一种毒性低、副作用小、十分温和的镇静安眠药,经动物实验验证是安全无害的,对治疗妊娠妇女早期的恶心、呕吐效果明显。
一时间“反应停”风靡欧洲、澳大利亚、加拿大、日本等十多个国家,成了抢手的妇科良药。
但不久德国首先报道,使用“反应停”的孕妇生下四肢短小如鳍的怪胎,形如海豹,被称为"海豹胎"。
几年间仅联邦德国就有8000多例“海豹胎”出生,日本受害者也有千余例,酿成了触目惊心的药物性灾难。
因此,沙利度胺成为禁药,被禁止销售达四十年之久。
其实“反应停”是一对对映体构成的混合物,其中一种物质对缓解孕妇妊娠反应有作用,而另一种会导致“海豹胎”。
并且近来通过研究发现,沙利度胺在治疗多发性骨髓瘤方面具有良好疗效。
因此该药又重新在市场上出现。
为了避免悲剧事件的再次发生,请你查阅有关资料,回答下列问题
1、写出沙利度胺的结构式,并指明哪一种沙利度胺会导致“海豹胎”?
2、为了充分发挥沙利度胺的抗癌作用,而又避免发生“海豹胎”,你有什么好的建议。
震惊世界的化学药物中毒事件

震 惊 世 界 的 化 学 药 物 中毒 事 件
自从人类发 明 了各种各样 的化学药物 以来 ,这些新 的药物 既给人
类带来 了极大的益处 , 但也给 自己造成 了意想不到的伤害。其 中最典型
的案例之一 , 就是著名的反应停事件。 1 9 5 9 年, 联邦德 国各地 出生过手脚异常 的畸形婴 L , o 伦兹博 士对这
“ 反应停 ” 出售之前 , 有关机构并未仔 细检验其可能产生的副作 用。记者 的发现震惊 了世界 , 引起 了公众 的极 大愤怒 , 并最终迫 使沙立度胺 的销
售 者支付 了赔偿。
在正常情况下 ,胚胎 的生长都应按 照基因上 的生 命密码指令有规
私 营企 业酿 的茅台酒 , 酒好 质佳 ,
备, 均应 加以保 护 , 不得 损坏 。望 我军全体将 士切切遵 照。” 由此 可知 , 红军是有 严格政 策
和铁 的纪律 的人 民军 队 ,红军 官
兵有 着高度 的政治 觉悟和 纪律 观
念, 在 长征路 上公 买公卖 、 秋毫 无 犯 ,模 范执行 了党 的政策 和群 众 纪律 。这正是 共产 党和红 军能 够 赢得 人 民拥 护 、取得 革命 胜利 的 根本原 因。 ( 据《 新华 网》 ) 编辑 / 吴雨
疗伤、 泡 脚 治病 , 舒筋 活血 、 解 除
疲劳的 。 医生处方就能购买到 “ 反应停 ” 。
一
但 随即而来 的是 , 许 多 出生的婴儿 都是短肢 畸形 , 形 同海 豹 , 被 称
为“ 海豹肢 畸形” 。1 9 6 1年 , 这种 症状终 于被证 实是孕妇服 用“ 反应停 ” 所导致的。 于是 , 该药被禁用。 截至 l 9 6 3 年 在世界 各地 , 如联 邦德国 , 美 国, 荷兰和 日本等 国 , 由于服 用该 药而诞 生 了 l 2 0 0 0多名这种形状 如海 豹一样的可怜的婴儿。
反应停

反应停摘要:反应停是一种曾在现代医学史上造成巨大灾难的药物,已经被停止使用。
它可以治疗肺癌,也能够有效地阻止女性怀孕早期的呕吐,但是它妨碍孕妇对胎儿的血液供应,导致大量“海豹畸形婴儿”出生。
关键词:化学药物反应停畸形海豹儿生命科学引言:反应停于20世纪50至60年代初期在全世界广泛使用,它能够有效地阻止女性怀孕早期的呕吐,但也妨碍了孕妇对胎儿的血液供应,导致大量“海豹畸形婴儿”出生。
自60年代起,反应停就被禁止作为孕妇止吐药物使用,仅在严格控制下被用于治疗某些癌症、麻疯病等。
正文:人类发明的化学药物,既给人类带来了极大的益处,但也给自己造成了意想不到的伤害,对化学药物的盲目依赖和滥服药物,已造成了许多不应有的悲剧。
其中最典型的案例之一,就是反应停这一著名的事件。
反应停(Thalidomide),也称沙利度胺,主要成分是:α-苯酞茂二酰亚胺,分子式:C13H10N2O4 ,为一种镇静剂,对于各型麻风反应如发热、结节红斑、神经痛、关节痛、淋巴结肿大等,有一定疗效,对结核样型的麻风反应疗效稍差。
对麻风本病无治疗作用,可与抗麻风药同用以减少反应。
上世纪60年代前后,欧美至少15个国家的医生都在使用这种药治疗妇女妊娠反应,很多人吃了药后的确就不吐了,恶心的症状得到了明显的改善,于是它成了“孕妇的理想选择”(当时的广告用语)。
于是,“反应停”被大量生产、销售,仅在联邦德国就有近100万人服用过“反应停”,“反应停”每月的销量达到了1吨的水平。
在联邦德国的某些州,患者甚至不需要医生处方就能购买到“反应停”。
但随即而来的是,许多出生的婴儿都是短肢畸形,形同海豹,被称为“海豹肢畸形”。
1961年,这种症状终于被证实是孕妇服用“反应停”所导致的。
于是,该药被禁用,然而,受其影响的婴儿已多达1.2万名。
经过媒体的进一步披露,人们才发现,这起丑闻的产生是因为在“反应停”出售之前,有关机构并未仔细检验其可能产生的副作用。
一些经典不良反应事件

一、黑龙江齐齐哈尔药业的“齐二药”事件,是我们制药界典型的案例!该药厂质量管理体系存在严重漏洞。
在亮菌甲素注射液的生产过程中,使用了工业用二甘醇,导致多名患者死亡!震惊全国!那么为什么使用了二甘醇呢?事实上,此药的辅料是丙二醇,物控部门在采购的时候,为了图便宜,就买了私人倒卖的丙二醇。
注意,此丙二醇非药用丙二醇,而是工业用的二甘醇,两者的分子式一样!但即使是这样,这个二甘醇也不会被投料。
这就出现第二个更严重的问题了。
药厂用红外分光光度计来检测物料,绝不会出现差错。
但是质检部并没有检测,直接发合格报告单,导致二甘醇被投入使用,导致了悲剧!二、四环素牙四环素牙是由于牙齿发育阶段,牙齿表面釉质受到四环素药物的损害造成的,属于不可逆的损坏,因此四环素牙只能修复和改善,而无法完全复原。
由于四环素牙的牙质通常较脆,重度四环素牙通常会造成牙齿表面矿化而发黑或发灰,牙齿表面暗哑无光泽,由于保护牙本质的釉质受损,很容易出现牙齿脆化和牙本质过敏的症状。
三、沙立度胺引起的反应停事件背景:1959年,德国各地出生过手脚异常的畸形婴儿。
科学家对这种怪胎进行了调查,于1961年发表了“畸形的原因是催眠剂反应停”,使人们大为震惊。
反应停是怀孕的母亲为治疗阻止女性怀孕早期的呕吐服用的一种药物,它就是造成畸形婴儿的原因。
在怀孕一二个月之间,服用了反应停的母亲便生出这样的畸形儿。
这种婴儿手脚比正常人短,甚至根本没有手脚。
截至1963年在世界各地,如美国、荷兰和日本等国,由于服用该药物而诞生了12000多名这种形状如海豹一样的可怜的婴儿。
经过调查证实,母亲从停止月经算起,34~54天之内,服用此药后,迟早会出现各种不同的症状。
基因上的生命密码在正常情况下,手脚的长度,以用5个手指等等都应当按照指令有规律地形成。
可是反应停药物能使这种指令在某一部位受到障碍,其结果就产生畸形儿。
沙立度胺最早由德国的一家制药厂开发, 1957年首次被用作处方药。
是邪还是正 反应停Thalidomide的故事

是邪还是正?——‚反应停‛(Thalidomide)的故事coyotejoy‚反应停‛(Thalidomide)曾经是制药史上一个耻辱邪恶的名字。
这个药物最初由一家德国公司Chemie Grunenthal于1953年合成,1957年开始被作为一种温和的镇静止吐剂由该公司大力鼓吹出笼并在德国、英国等欧洲国家和加拿大上市销售。
当时,怀孕的妇女往往用它来治疗妊娠期间早晨起来头晕和呕吐的毛病。
然而药物上市不到两年即发现,很多孕妇只要在怀孕后的头三个月内服用过一片这个药物,生出的小孩往往四肢发育不全——干脆没有或只有很短的好象海豹翼一样的一截。
大夫们起先以为这是先天基因缺陷引发的海豹肢症(phocomelia),然而海豹肢症是一种罕发的的疾病。
调查研究发现这段时间在欧洲的这种高比率出现的婴儿缺陷完全由药物‚反应停‛ 引起,而孕期的头三个月正好是婴儿四肢的形成期。
‚反应停‛可能引发的其它一些畸形还包括外耳缺失,眼睛缺陷,内脏器官如心脏或肠的畸变,神经系统毛病等等。
大约共有46个国家的一万多名婴儿带着这些畸形悲惨地出生,还有几千名婴儿因为这个药物的毒性未出生就死亡。
这个可怕的药物于1961年11月被强行从欧洲市场撤回,1962年3月从加拿大市场撤回。
‚反应停‛是二战后十多年中出现的许多镇静剂中的一个。
当时厂家为赶上战后抗生素研究和开发带来的经济浪潮,起先想把这个药物‚做‛成抗生素,不料此药没有任何抗生素的特性,厂家又把它‚做‛成了镇静催眠剂。
厂家吹嘘它无毒,没有副作用,对孕妇也完全安全,这样它的功能就比巴比妥类的镇静剂更有商业优势了。
然而那些鼓吹都不准确。
在它上市之前,已经有一些科学实验证明它的有害作用,但是那个德国公司急功近利,不但没有做进一步的实验,所做的实验也很不严谨可靠,很多的支持数据实际上来自被公司收买的大夫,来自所谓的病人服药后病情改善的见证。
当时欧洲国家的药物调节控制政策很不完善,很多药物没经过充分测试就上了市场,甚至不经大夫开处方,在柜台直接出售。
药品不良反应培训 PPT课件

❖ 2002年齐齐哈尔第二制药公司通过了药品 GMP认证 ,药品GMP认 证 转制之后,齐二 药进入了一个“多事之秋” ,大 批老 工人 “回家” ,新进厂的人不培训就上岗, 管理 人员用 谁不用谁老板一个人说了算,化验室 11名职工无一人会 进行红外图谱分析操作。 为了 节省成本,工厂大量解聘 正式工人,而 用工资水 平低的临时工来替代。
的增加而加重。 一般可以预测,发生率高,死亡率低。
15
• B型不良反应(质变型异常) 与药物剂量无关,发生率较低,但死亡
率高,难以预测,用一般的毒理学筛选难以 发现。
16
不良反应分类
1.副反应(side reaction)
药物在治疗剂量时与治疗目的无关的药理 学作用所引起的反应。 2.毒性反应(toxic reaction)
药物不良反应
ADR
1
国外药品不良反应危害事件
沙利度胺(反应停)事件:
药物治疗史上最悲惨的药源性事件! 2
❖ 反应停于1953年首先由西德一家制药公司合成, 1956年进入临床并在市场试销,1957年获西德专利, 这种药物治疗早孕期间的孕吐反应,有很好的止吐 作用,对孕妇无明显毒副作用,相继在51个国家获 准销售。从1956年反应停进入市场至1962年撤药, 全世界30多个国家和地区(包括我国台湾省)共报告 了“海豹胎1万余例,各个国家畸形儿的发生率与 同期反应停的销售量呈正相关,如在西德就引起至 少6000例畸胎,英国出生了5500个这样的畸胎,日 本约1000余例,台湾省也至少有69例畸胎出生。只 有美国,由于官方采取了谨慎态度,没有引进这种 药,因此,除自己 从国外带入服用者造成数例畸胎 外,基本没有发生这样病例。反应停所造成的胎儿 畸形,成为20世纪最大的药物导致先天畸形的灾难 性事件 。
反应停-海豹肢
反应停反应停”悲喜剧在攻击现代医学的文章中,“反应停”是最常被提及的一个代表邪恶的名字。
这种在近50年前草率上市、仅仅过了4年就撤回的药物,至今还在让现代医学蒙羞。
而事件的经过也常常遭到了有意无意的歪曲,比如,我曾见到有人撰文以“反应停”事件为例攻击美国食品药物管理局(FDA),不知FDA正是这一事件中的英雄。
“反应停”是在1953年由一家德国公司做为抗生素合成的,但发现它并无抗生素活性,却有镇静作用,于是在1957年做为镇静催眠剂上市。
厂商吹嘘它没有任何副作用、不会上瘾,胜过了市场上所有安眠药。
而且,它对孕妇也十分安全,可用于治疗晨吐、恶心等妊娠反应,是“孕妇的理想选择”(当时的广告语)。
它很快风靡欧洲各国和加拿大,据说光是联邦德国一个月就卖出了一吨。
但是在进入美国时,却遇到了麻烦。
美国一家小制药公司梅里尔公司获得“反应停”的经销权,于1960年向FDA 提出上市销售的申请。
当时刚到FDA任职的弗兰西斯·凯尔西负责审批该项申请。
她注意到,“反应停”对人有非常好的催眠作用,但是在动物试验中,催眠效果却不明显,这是否意味着人和动物对这种药物有不同的药理反应呢?而有关该药的安全性评估几乎都来自于动物试验,是不是靠不住呢?凯尔西并注意到,有医学报告说该药有引发神经炎的副作用,有些服用该药的患者会感到手指刺痛。
她因此怀疑该药是否对孕妇也有副作用,是否会影响到胎儿的发育?梅里尔公司答复说,他们已研究了该药对怀孕大鼠和孕妇的影响,未发现有问题。
但是凯尔西坚持要有更多的研究数据,这引起了梅里尔公司的不满,对她横加指责和施加压力。
正当双方在扯皮时,澳大利亚产科医生威廉·麦克布里德在英国《柳叶刀》杂志上报告“反应停”能导致婴儿畸形。
在麦克布里德接生的产妇中,有许多人产下的婴儿患有一种以前很罕见的畸形症状——海豹肢症,四肢发育不全,短得就像海豹的鳍足。
而这些产妇都曾经服用过“反应停”。
实际上,这时候在欧洲和加拿大已经发现了8000多名海豹肢症婴儿,麦克布里德第一个把他们和“反应停”联系起来。
药品不良反应监测
浙江中医药大学
1 自发呈报系统(Spontaneous Reporting System)
正式自发呈报监测的一般程序:
可疑ADR病例
填写
ADR报告表
上报
医院/地区 ADR
监测中心
下级中心
筛选、分类 汇总、反馈
国家 ADR 监测中心
浙江中医药大学
1 自发呈报系统(Spontaneous Reporting System)
浙江中医药大学
缺点:
1
2
治疗分配 无系统性 随机,数 据较难统 计
可信性取 决于绿卡 回收率
4 集中监测系统(Intensive Monitoring System)
浙江中医药大学
在一定时间、一定范围 内根据研究目的,详细记 录药物和药品的不良反应 的发生情况,以探讨药品 不良反应的发生规律。
4 集中监测系统(Intensive Monitoring System)
在自愿报告的基础上, 要求医师报告所发生的每 一例属于上述范围的不良 反应,从而发展成为义务 性监测报告制度,使报告 率大为提高。
3 处方事件监测(Prescription Event Monitoring)
浙江中医药大学
1965年,由英国统计学家David Finney首先提出。 1977年,英国南安普敦大学教授Inman创立药物安 全监测研究小组 (Drug Surveillance Research Unit, DSRU) 并准备PEM系统。 1982年,正式开始PEM。 所用调查表为绿色故又称绿卡系统(Green Card Scheme)
3 处方事件监测(Prescription Event Monitoring)
浙江中医药大学
反应停课件
1937 年的一段历史。
美国药师瓦特金斯(Harold Wotkins) 用二甘醇代替酒精做溶剂,配制色、香、味俱全的“磺胺酏剂”,未做动物试验便投入市场。
在那一次“磺胺酏剂事件”中死亡的107 人,大多数是儿童。
1937 年,这场突发悲剧给了辩论一个结果——1938 年6 月1 日,《食品、药品和化妆品法》经罗斯福总统签字生效,其中对动物试验的必要性做了规定。
从那时起,这部法律就为美国的药品生产和销售奠定了基本框架。
“反应停”是在1953年由一家德国公司做为抗生素合成的,但发现它并无抗生素活性,却有镇静作用,于是在1957年做为镇静催眠剂上市。
厂商吹嘘它没有任何副作用、不会上瘾,胜过了市场上所有安眠药。
而且,它对孕妇也十分安全,可用于治疗晨吐、恶心等妊娠反应,是“孕妇的理想选择”(当时的广告语)。
它很快风靡欧洲各国和加拿大,据说光是联邦德国一个月卖出了一吨。
但是在进入美国时,却遇到了麻烦。
美国一家小制药公司梅里尔公司获得“反应停”的经销权,于1960年向FDA提出上市销售的申请。
当时刚到FDA任职的弗兰西斯·凯尔西负责审批该项申请。
她注意到,“反应停”对人有非常好的催眠作用,但是在动物试验中,催眠效果却不明显,这是否意味着人和动物对这种药物有不同的药理反应呢?而有关该药的安全性评估几乎都来自于动物试验,是不是靠不住呢?这时,澳大利亚产科医生威廉·麦克布里德在英国《柳叶刀》杂志上报告“反应停”能导致婴儿畸形。
在麦克布里德接生的产妇中,有许多人产下畸形症状——海豹肢症,而这些产妇都曾经服用过“反应停”。
“反应停”由于厂商急功近利,使全世界诞生了大约1.2万名畸形儿。
手性药物
手性药物手性药物自面世以来曾给人类带来空前灾难的反应停事件。
1953年,联邦德国Chemie制药公司研究了一种名为“沙利度胺”的新药,该药对孕妇的妊娠呕吐疗效极佳,Chemie公司在1957年将该药以商品名“反应停”正式推向市场。
两年以后,欧洲的医生开始发现,本地区畸形婴儿的出生率明显上升,此后又陆续发现12000多名因母亲服用反应停而导致的海豹婴儿!这一事件成为医学史上的一大悲剧。
后来研究发现,反应停是一种手性药物,是由分子组成完全相同仅立体结构不同的左旋体和右旋体混合组成的,其中右旋体是很好的镇静剂,而左旋体则有强烈的致畸作用。
到底什么是手性药物?用什么技术或方法能够分别获得左旋体和右旋体来进行研究和安全有效地使用呢?手性药物分子有一个共同的特点就是存在着互为实物和镜像关系两个立体异构体,一个叫左旋体,另一个叫右旋体。
就好比人的左手和右手,相似而不相同,不能叠合。
目前临床上常用的1850多种药物中有1045多种是手性药物,高达62%。
像大家所熟知的紫杉醇、青蒿素、沙丁胺醇和萘普生都是手性药物。
手性是宇宙的普遍特征。
早在一百多年前,著名的微生物学家和化学家巴斯德就英明地预见“宇宙是非对称的……,所有生物体在其结构和外部形态上,究其本源都是宇宙非对称性的产物”。
因此,科学家推断,由于长期宇宙作用力的不对称性,使生物体中蕴藏着大量手性分子,如氨基酸、糖、DNA和蛋白质等。
绝大多数的昆虫信息素都是手性分子,人们利用它来诱杀害虫。
很多农药也是手性分子,比如除草剂,其左旋体具有非常高的除草性能,而右旋体不仅没有除草作用,而且具有致突变作用,每年有2000多万吨投放市场,其中1000多万吨是环境污染物。
除草剂自1997年起以单旋体上市,10年间少向环境投放约1亿吨化学废物。
研究还发现,单旋体手性材料可以作为隐形材料用于军事领域。
左旋体和右旋体在生物体内的作用为什么有这么大的差别呢?由于生物体内的酶和受体都是手性的,它们对药物具有精确的手性识别能力,只有匹配时才能发挥药效,误配就不能产生预期药效。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
反应停事件
反应停事件
孕妇的理想选择?
1953年,瑞士的一家名为Ciba的药厂(现药界巨头瑞士诺华的前身之一)首次合成了一种名为”反应停”的药物。
此后,Ciba药厂的初步实验表明,此种药物并无确定的临床疗效,便停止了对此药的研发。
然而当时的联邦德国一家名为Chemie Gruenenthal的制药公司对反应停颇感兴趣。
他们尝试将其用做抗药物以治疗,但疗效欠佳,又尝试将其用做抗药物,结果同样令人失望。
但研究人员在这两项研究过程中发现,反应停具有一定的镇静安眠的作用,而且对孕妇早期的疗效极佳。
此后,在老鼠、兔子和狗身上的实验没有发现反应停有明显的副作用(事后的研究显示,其实这些动物的时间并不是反应停作用的敏感期),Chemie Gruenenthal公司便于1957年10月1日将反应停正式推向了市场。
此后不久,反应停便成了“孕妇的理想选择”(当时的广告用语),在欧洲、亚洲、非洲、澳洲和南美洲被医生大量处方给孕妇以治疗妊娠。
到1959年,仅在联邦德国就有近100万人服用过反应停,反应停的每月销量达到了1吨的水平。
在联邦德国的某些州,患者甚至不需要医生处方就能购买到反应停。
但是在美国,因为有报道称,猴子在怀孕的第23到31天内服用反应停会导致的出生缺陷,美国食品和药品管理局(FDA)的评审专家极力反对将反应停引入美国市场。
最终,FDA 没有批准此种药物在美国的临床使用,而是要求研究人员对其进行更深入的临床研究(后来的事实证明,这是一项多么明智的决定!)。
令人恐怖的副作用
到了1960年,欧洲的医生们开始发现,本地区畸形的出生率明显上升。
这些婴儿有的是四肢畸形,有的是腭裂,有的是盲儿或聋儿,还有的是内脏畸形(后来的追踪调查显示,其实早在1956年12月25日,世界上第一例因母亲在怀间服用反应停而导致耳朵畸形的婴儿就
出生了,但当时并未引起人们足够的注意)。
1961年,澳大利亚悉尼市皇冠大街妇产医院的麦克布雷德医生发现,他经治的3名患儿的海豹样肢体畸形与他们的母亲在怀孕期间服用过反应停有关。
麦克布雷德医生随后将自己的发现和疑虑以信件的形式发表在了英国著名的医学杂志《柳叶刀》上。
而此时,反应停已经被销往全球46个国家!
此后不久,联邦德国大学的学家兰兹博士根据自己的临床观察于1961年11月16日通过电话向Chemie Gruenenthal公司提出警告,提醒他们反应停可能具有致畸胎性。
在接下来的10天时间里,药厂、政府门以及各方专家对这一问题进行了激烈的讨论。
最后,因为发现越来越多类似的临床报告,Chemie Gruenenthal公司不得不于1961年11月底将反应停从联邦德国市场上召回。
但此举为时已晚,人们此后陆续发现了1万到1.2万名因母亲服用反应停而导致出生缺陷的婴儿!这其中,有将近4000名患儿活了不到一岁就夭折了。
而且,因为在此后一段时间里,Chemie Gruenenthal 公司一直不肯承认反应停的致畸胎性,在联邦德国和英国已经停止使用反应停的情况下,在爱尔兰、荷兰、瑞典、比利时、意大利、巴西、加拿大和日本,反应停仍被使用了一段时间,也导致了更多的畸形婴儿的出生。
支付巨额赔偿金
1961年年底,联邦德国亚琛市地方法院受理了全球第一例控告反应停生产厂家Chemie Gruenenthal公司的案件。
Chemie Gruenenthal公司的7名工作人员因为在将反应停推向市场前没有进行充分的临床实验以及在事故发生后试图向公众隐瞒相关信息而受到指控。
前面提到的兰兹博士在作为控方证人提供证言时,将自己的观察结果和其他学者的病例报告汇总后如实提供给了法庭。
1969年10月10日,法庭经过近8年的审理,决定不采纳兰兹博士的证言。
原因是辩方律师找到了各种理由来证明兰兹博士在作证时不能保持客观公正的态度。
但此种说法始终未能得到公众的广泛认可。
1970年4月10日,案件的控辩双方于法庭外达成了和解,Chemie Gruenenthal公司同意向控方支付总额11亿德国马克的赔偿金。
1970年12月18日,法庭作出终审判决,撤消了对Chemie Gruenenthal公司的诉讼,但法庭同时承认,反应停确实具有致畸胎性,并提醒制药企业,在药品研发过程中,应以此为鉴。
1971年12月17日,联邦德国卫生部利用Chemie Gruenenthal 公司赔偿的款项专门为反应停受害者设立了一项基金,并邀请兰兹博士作为此项基金的监管人之一。
此后数年间,在兰兹博士的努力下,联邦德国有2866名反应停受害者得到了应有的赔偿。
此外,兰兹博士还接受日本同行的邀请,为帮助日本的反应停受害者进行了大量的工作。
在法庭调查过程中,同为日本人的控辩双方所展示出的积极客观的态度给兰兹博士留下了极为深刻的印象。
而兰兹博士也因其为反应停受害者作出的巨大贡献而受到全球反应停受害者的深深敬仰。
至此,反应停似乎彻底结束了它为人类服务的使命。
反应停命不该绝?
然而早在1965年,一位以色列医生在尝试把反应停当作安眠药治疗6名患性皮肤
结节(为患麻风病后生长于患者皮肤的一种剧烈的结节,是机体对麻风杆菌产生的一种过度的免疫反应)而长期的麻风病患者时意外地发现,反应停可以有效地减轻患者的皮肤。
而在此之前,医学界虽然找到了可以有效地杀灭麻风杆菌的药物,但一直没有找到缓解麻风患者此种过度的免疫反应的方法。
这位以色列医生将自己的发现公之于众,并同时提醒医学界人士,在对反应停的副作用保持高度警惕的同时,也应该想到反应停可能对其他由免疫反应异常引起的疾病也有治疗效果。
为此,在此后的数十年间,世界各地的科学家们一直没有放弃对反应停的临床研究。
经过大量谨慎而客观的临床实验观察,科学家们逐渐发现,反应停对结核、、导致的极度虚弱和卡波济肉瘤、骨髓移植时发生的移植物抗宿主病以及多发性骨髓瘤等多种疾病都有一定的疗效。
人们对反
应停的认识开始发生了变。