高效液相色谱法测定人参补气胶囊中人参皂苷的含量

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作者：薛毅博郭晓焕

来源：《中国医药科学》2012年第18期

[摘要] 目的建立人参补气胶囊中人参皂苷Rg1的高效液相色谱检测方法。方法高效液相色谱条件为：色谱柱：Diamonsil C18（150 nm×4.6 nm，5μm），流动相：乙腈—水（25︰75），紫外检测波长：204 nm，流速为1.0 mL/min，柱温为30℃，进样量为10μL。结果以峰面积A为纵坐标，浓度C为横坐标，计算得到回归方程Y=793 513X—7 482，R2=0.999 7，结果显示人参皂苷Rg1在0.100～0.902 mg/mL浓度范围内，其浓度与峰面积具有良好的线性

关系，另外本法测定的精密度、稳定性、重复性及加样回收率考察均具有较好结果。结论本

研究建立的人参补气胶囊中人参皂苷含量的高效液相色谱法具有快速、稳定性，可以用于本药物中人参皂苷Rg1的含量测定。

[关键词] 人参补气胶囊；高效液相色谱法；人参皂苷；含量检测

[中图分类号] R445 [文献标识码] B [文章编号] 2095—0616（2012）18—105—02

人参补气胶囊是由人参，红参须，生晒参3味中药材制成的中药胶囊制剂[1]，具有大补元气、补益脾肺、生津安神的功效，临床主要用于肺虚咳喘、津伤口渴、久病体虚、失眠惊悸等症[2]。随着本制剂在临床的应用不断增加，对本药物的质量控制也成为了一项值得关注的问题。本研究采用高效液相色谱法进行了人参补气胶囊中人参皂苷Rg1的含量测定，确立了对于Rg1在本制剂中含量的测定方法，其结果快速、准确、重复性较好，现报道如下。

1 仪器与试剂

Agilent 1200高效液相色谱仪；乙腈（上海国药集团，色谱纯）；去离子水（自制）；其他试剂均为分析纯；人参皂苷Rg1对照品（中国药品生物制品检定所）；人参补气胶囊（广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂，批号：120204）。

2 方法与结果

2.1 色谱条件与系统适用性

色谱柱：Diamonsil C18（150 nm×4.6 nm，5μm），流动相：乙腈—水（25∶75），紫外

检测波长：204 nm，流速为1.0 mL/min，柱温为30℃，进样量为10μL。按Rg1峰计算理论塔板数应>3 000，与相邻杂质峰分离度应>1.5。