(完整)碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识-(国卫办医函〔2018〕822号)
2019抗菌药物处方医师培训考核试题(卷)答案解析
2019年抗菌药物处方医师培训考核试题答案一、碳青霉烯类抗菌药物介绍1、下列关于药物的构效关系描述错误的是（）D、厄他培南——肾毒性低，酶稳定；R位碱性降低，抗G-菌的活性增高、神经毒性降低2、下列关于碳青霉烯类药物的特点说法错误的是（）C、甲氧西林敏感的葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌属、粪肠球菌的作用优于头孢他啶3、下列属于格兰阳性菌的是（）D、屎肠球菌4、下列哪种菌种对厄他培南敏感（）C、MSSA5、下列关于碳青霉烯类药物抗菌活性比较描述错误的是（）C、抗铜绿活性：亚胺培南>美罗培南>比阿培南6、亚胺培南易被肾脱氢肽酶（DHP-1）水解而失效，需与DHP-1抑制剂西司他丁（）联合应用，阻止亚胺培南肾代同时可消除肾毒性A、1:17、亚胺培南的适应证不包括下列哪项（）A、脑膜炎8、下列属于格兰阴性菌的是（）C、铜绿假单胞菌9、下列哪种酶（）是铜绿假单胞菌耐碳青霉烯类抗菌药物的主要原因C、D类酶10、关于碳青霉烯类的不良反应的描述错误的是（）B、超剂量应用时此类药物易诱发神经毒性，发生率约为10 %-30%二、《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识与评价细则》解读1、下列哪项（）可用于中、重度细菌性感染，其半衰期长，可以一天一次给药A、厄他培南2、关于推荐美罗培南的给药剂量描述错误的是（）B、肾功能减退成人：肾功能减退患者需调整剂量，生肌酐清除率>50～90ml/min者每次1g，每6小时给药1次；生肌酐清除率26～50ml/min 者每次1g，每8小时给药1次；生肌酐清除率10～25ml/min者每次0.5g，每12小时给药1次；生肌酐清除率<10ml/min者每次0.5g，每24小时给药1次3、（）年我国开展抗菌药物临床应用专项整治B、20114、关于推荐亚胺培南的给药剂量描述错误的是（）C、新生儿：<7天新生儿，一次20mg/kg，每6小时1次；7-21天新生儿，一次20mg/kg，每8小时1次；21-28天新生儿，一次20mg/ kg，每12小时1次5、关于推荐厄他培南的给药剂量描述错误的是（）C、3个月～12岁儿童为每日1次，每次5mg/kg，每日剂量不超过1g6、下列哪项（）不是碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因C、价格低廉7.美罗培南与厄他培南为（）B、妊娠B类药物8、关于加大耐药菌医院感染防控力度，落实专档管理要求中，下列哪项描述不正确（）A、手卫生等医院感染基础防控措施仅适用于医院9、关于碳青霉烯类的特点下列说法错误的是（）D、厄他培南抗菌谱相对较宽，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用好10、碳青霉烯类药物是主要通过（）排泄的B、肾脏三、替加环素临床应用评价细则1、双通道排泄途径，约有（）通过胆汁/粪便排泄消除C、0.592、导致IAI的主要G+菌对应错误的是（）D、大肠埃希菌11.0%3、体外试验显示，替加环素对各种金葡菌的PAE可持续（）B、3.4-4h4、一项嗜中性白血球缺乏症小鼠大腿局部感染模型研究显示，替加环素体的PAE持续时间极长，对肺炎链球菌为（）C、8.9h5、米诺环素的派生物, 甘氨酰基取代米诺环素的D环第（）位形成替加环素D、96、下列关于替加环素的给药方案描述错误的是（）A、治疗广泛耐药革兰阴性菌感染可以单药治疗7、双通道排泄途径，总剂量的（）以替加环素原型经尿液排泄A、0.228、替加环素的稳定状态分布容积约为（）升C、500-7009、下列关于特殊使用级抗菌药物处方与会诊说法错误的是（）C、越级使用仅限72小时，并有相应病程记录10.NA:如果分离得到的菌株小于（），则MIC90值不予采用B、10四、《抗菌药物临床应用指导原则（2015）》1、抗菌药物处方集体系建设的目标是（）B、优化结构、确保临床合理需要2、下列不属于抗菌药物管理的宗旨的是（）D、杜绝细菌耐药的产生3、抗菌药物处方集建设的原则，不正确的是（）C、抗菌药物的种类越多越好4、2015版抗菌药物指导原则与2014版相比的差别体现在（）D、更重视循证依据，文字的表达更为严谨5、抗菌药物管理的依据是（）B、《抗菌药物临床应用管理办法》五、抗菌药物的应用指征1、下述情况不是抗菌药物应用指征的是（）D、病毒性感染2、做到合理应用抗菌药物、控制细菌耐药性上升并减少不良反应最为重要的措施是（）A、严格掌握抗菌药的应用指征3、在药敏实验中，病原菌对药物敏感是指（）B、常规剂量时的平均血药浓度超过MIC的5倍以上4、隐源性机化性肺炎采用（）治疗C、激素5、社区获得性肺炎的病原诊断其中将近一半为（）A、病原体未检出六、根据病原体选择抗菌药物1、进行病原治疗的益处，不包括（）B、减少耐药性的发生2、同一个病原菌，（）不同选用的抗菌药完全不同B、耐药性3、下列不属于经验性抗感染治疗参考依据的是（）C、医生长期临床所得经验4、个体化经验治疗的影响因素不包括（）A、性别5、如果考虑CA-MRSA，加用（）D、万古霉素七、抗菌药物的经验治疗1、成人危及生命的BSI，如感染灶不明，经验治疗宜选（）B、碳青霉烯类+万古霉素2、儿童化脓性脑膜炎患者推荐的治疗方案是（）A、万古霉素单药治疗3、颅底骨折患者的化脓性脑膜炎经验治疗可选抗菌药物是（）A、万古霉素+3代头孢4、对于腹腔感染的经验治疗应覆盖的菌群是（）D、厌氧菌和阴性菌5、CHINET2010-2012统计显示血流感染最常见的病原菌是（）C、凝阴葡萄球菌八、根据抗菌药物特点选择用药1、属于第四代喹诺酮类的药物是（）A、莫西沙星2、左氧氟沙星的抗菌谱不包括（）D、厌氧菌3、适用于复杂性/ESBL所致社区获得性感染的碳青霉烯类药物是（）C、厄他培南4、利奈唑胺抗革兰阳性菌的作用部位是（）B、核糖体RNA亚基5、对肠球菌无效的酶抑制剂复方制剂是（）D、CPZ-SB。
2020版：血液肿瘤患者碳青霉烯类耐药的肠杆菌科细菌(CRE)感染的诊治与防控中国专家共识(完整版)
2020版：血液肿瘤患者碳青霉烯类耐药的肠杆菌科细菌（CRE）感染的诊治与防控中国专家共识（完整版）碳青霉烯类药物是治疗细菌感染，特别是肠杆菌科细菌感染的最强效的β-内酰胺类药物[1]。
临床上此类菌株一旦对碳青霉烯类药物产生耐药，其治疗将面临极大困难。
近年来，碳青霉烯类药物耐药的肠杆菌科细菌（CRE）感染的发生率逐渐升高。
相较于碳青霉烯类药物敏感的肠杆菌科细菌（CSE），由于CRE感染的治疗方法有限、有效的抗感染治疗往往被延迟[2]，因此CRE感染患者的死亡率较高[2,3]。
由于CRE感染的高危害性，2013年美国疾病控制与预防中心（CDC）将CRE列为耐药细菌"紧急"级别的首位[4]。
血液肿瘤患者是发生CRE感染的高危人群[5,6]。
这些患者由于原发性免疫缺陷和接受化疗、放疗、造血干细胞移植（HSCT）等治疗措施导致中性粒细胞缺乏等免疫功能缺陷，其CRE感染的发生率和病死率较其他科室患者更高[7,8]。
在血液肿瘤患者中，分离出的CRE主要为大肠埃希菌、其次为肺炎克雷伯菌，这与ICU患者中主要为肺炎克雷伯菌、其次为大肠埃希菌不同[9,10]；不同的CRE菌株其碳青霉烯酶的分布也不同；而针对不同的碳青霉烯酶，抗生素的选择也不同[11]。
因此，针对血液肿瘤患者CRE感染的诊断、治疗和防控的共识是血液科医师在临床工作中的迫切需要。
本共识由国内血液、感染等相关的专家共同讨论制订，旨在为血液肿瘤患者CRE感染的诊治和防控提供参考意见。
一、CRE概述1．CRE的定义：满足以下任一条件的肠杆菌科细菌：①对任一碳青霉烯类药物耐药[亚胺培南、美罗培南、多利培南的最低抑菌浓度（MIC）≥4 mg/L，或厄他培南MIC≥2 mg/L]；②产碳青霉烯酶；③如果是对亚胺培南天然耐药的细菌（如摩氏摩根菌、变形杆菌属、普罗威登斯菌属），必须对其他碳青霉烯类药物（如美罗培南、厄他培南、多利培南）耐药[12]。
中国多黏菌素类抗菌药物临床合理应用多学科专家共识(2021全文版)
中国多黏菌素类抗菌药物临床合理应用多学科专家共识（2021全文版）摘要多黏菌素类抗菌药物问世于20世纪50年代末，后来因同样有效但更安全的新药不断问世而逐渐淡出临床。
到了20世纪80年代，随着多重耐药革兰阴性菌的增多，此类药物重新受到重视而重返临床。
但由于其上市时间早，至今仍有许多问题给临床造成困惑。
因此，由中国医药教育协会感染疾病专业委员会牵头，联合多学科相关领域著名专家与权威学术组织共同编写本共识，全文以问答的方式展示，分为11个部分，37个问题，10条推荐意见，希望为临床医生合理应用多黏菌素类药物提供切实可行的参考。
多黏菌素类抗菌药物问世于20世纪50年代末，当时主要用于耐药铜绿假单胞菌感染的治疗。
后来因同样有效且安全性更好的新药不断问世，此类药物逐渐淡出临床。
到了20世纪80年代，因多重耐药（multi-drug resistance，MDR）革兰阴性菌的增多，具有特殊抗菌机制的多黏菌素类药物重新受到重视而重返临床。
到目前为止，虽不断有各种新的治疗MDR革兰阴性菌感染的新药产生，但多黏菌素类药物的临床应用价值仍无法取代。
因上市时间早，多黏菌素类药物没有经历过现代药物开发过程中的各种严格验证，至今仍有许多问题给临床医师和药师们造成困惑。
因此，由中国医药教育协会感染疾病专业委员会牵头，联合多学科相关领域著名专家与权威学术组织共同编写本共识，在充分参考国内外此类药品循证医学和临床应用的基础上，历经一年多时间，反复讨论，九易其稿，最终成文。
其主要目的是为临床医生合理应用多黏菌素类药物提供切实可行的参考。
一、共识的背景问题1：多黏菌素类药物为什么会重新回归临床？多黏菌素类抗菌药物主要包括硫酸多黏菌素B（polymyxin B sulfate）、多黏菌素E甲磺酸钠（polymyxin E methanesulfonate sodium）和硫酸多黏菌素E（polymyxin E sulfate）。
该类药物于20世纪50年代末开始应用于临床，主要用于耐药革兰阴性菌感染的治疗，后由于肾毒性与神经毒性明显，逐渐退出临床［1］。
抗菌药物临床应用指导原则(最新)
抗菌药物临床应用指导原则(最新)按照2022年版抗菌药物临床应用指导原则制定的培训课件。
新华医院曹玉凤按照2022年版抗菌药物临床应用指导原则制定的培训课件。
内容提纲抗菌药物的概况《指导原则》起草的背景《指导原则》的具体内容我院使用抗菌药物的情况分析按照2022年版抗菌药物临床应用指导原则制定的培训课件。
《指导原则》涉及的范围主要限于治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致的感染性疾病的抗菌药物，不包括病毒性疾病和寄生虫病的治疗药物按照2022年版抗菌药物临床应用指导原则制定的培训课件。
一、抗菌药物概述按照2022年版抗菌药物临床应用指导原则制定的培训课件。
抗菌药物的概述磺胺类(百浪多息)1935年Domagk发现百浪多息对链球菌感染的小鼠有保护作用，后者成第一个抗细菌感染的药物应用于临床。
磺胺类药物的发现开创了化学治疗的新纪元使死亡率很高的细菌性传染疾病得到控制。
按照2022年版抗菌药物临床应用指导原则制定的培训课件。
1928年Fleming发现青霉素，1941年上市，标志着人类进入抗生素时代按照2022年版抗菌药物临床应用指导原则制定的培训课件。
抗菌药物的大爆发1928年青霉菌。
1935年百浪多息1940年提纯青霉素，并用于临床。
1940~1950年链霉素(1944),氯霉素、多粘菌素(1947),金霉素(1948),土霉素(1950),红霉素(1952),卡那霉素(1957),利福霉素(1957)1959年分离提纯出青霉素母核6-氨基青霉烷酸。
1960~1970年庆大霉素、妥布霉素、竹桃霉素、螺旋霉素、氨基糖苷类、大环内酯类及林可霉素等问世。
1970~1980年半合成青霉素问世，推出酰脲类青霉素，头孢菌素迅速发展。
硫霉素被发现，同时第一个β-内酰胺酶抑制剂—克拉维酸问世1980~1990年第三代头孢菌素，新型ß-内酰胺类，喹诺酮类抗菌药物迅速发展。
1980~2000年新型ß-内酰胺类抗生素包括头孢烯类，碳青霉烯类，ß-内酰胺酶抑制剂，口服高效头孢菌素等问世。
抗菌药物概论(β-内酰胺类药物)
不良反应：胃肠道反应多见、过敏反应(皮疹多见）、二重感染等
◆ 抗铜绿作用：哌拉西林＞美洛西林、替卡西林＞羧苄西林 ◆ 临床常用：哌拉西林/他唑巴坦、替卡西林/克拉维酸的复合制剂
β-内酰胺类
分类
青霉烯类 （法罗培南）
03
典型β-内酰胺类
典型β-内酰胺类
青霉素类药物
天然青霉素类
耐酶青霉素类
广谱青霉素类
抗假单胞菌 青霉素类
青霉素G 青霉素V 普鲁卡因青霉素 苄星青霉素
抗菌谱几乎一致 但各有特点
甲氧西林 苯唑西林 奈夫西林 双氯西林
临床较少使用
氨苄西林 阿莫西林
口服吸收好； 抗菌谱广，临床应用多
抗菌谱并不一致
用法用量、 疗程不适宜
• 门诊患者20岁男 性，咳嗽、发热， 诊断CAP
• 初始治疗方案首 选头孢他啶2g ivd q8h
• 头孢曲松2g q12h常规使用
• 青霉素类qd使 用
• 疗程从入院到出 院
未能正确认识 过敏、交叉过敏
• 青霉素过敏（不 具体询问何时过 敏，皮试还是输 液过敏，是不是 过敏，严重程度）
典型β-内酰胺类
天然青霉素
共性
抗菌谱：对G+球菌（链球菌、敏感葡萄球菌、粪肠球菌)有效 对G-球菌（脑膜炎球菌）作用强 对白喉杆菌、李斯特菌、螺旋体和部分拟杆菌有作用
药动学：t1/2短，建议一日多次给药； 大部分原型经肾脏排出，中重度肾功能不全酌情减量 青霉素G可透过血脑屏障(BBB)
临床应用：敏感菌所致的上下呼吸道感染、皮肤软组织感染等 钩端螺旋体病、梅毒等首选药物
抗菌药物分级管理制度
抗菌药物分级管理制度 Ⅰ 目的 减少抗菌药物过度使用。降低抗菌药物选择性压力，延缓细菌耐药性上升趋势。 Ⅱ 范围 适用于全院各临床科室、药学部、医务科。 Ⅲ 制度 一、医院实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。 （一）非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物； （二）限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物； （三）特殊使用级抗菌药物。是指具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物，疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。 二、根据诊断和患者病情需要开具非限制使用抗菌药物处方；患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有中级以上专业技术任职资格的医师同意，并签名；严格控制特殊使用级抗菌药物使用。 三、抗菌药物管理工作组应当对我院医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经考核合格后获得抗菌药物处方权，药师经考核合格后获得抗菌药物的调剂资格。具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。 四、临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理专家组成员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、内科重症监护病房、医学检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有中级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。 五、有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物：（1）感染病情严重者；（2）免疫功能低下患者发生感染时；（3）已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。使用时间限定在24小时之内，其后需要补办审办手续并由具有处方权限的医师完善处方手续。 六、根据国卫办医发〔2017〕10号文件的相关要求，对碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物先行实施专档管理。各临床科室使用碳青霉烯类抗菌药物及替加环素时，要按照要求及时填报有关信息。医疗机构要指定专人定期收集、汇总本单位碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况信息表，并进行分析，采取针对性措施，有效控制碳青霉烯类抗菌药物和替加环素耐药。 Ⅳ 参考依据 1．《抗菌药物临床应用指导原则》（国卫办医发〔2015〕43 号附件） 2．《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部〔2012〕令第84号） 3．《2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（卫办医政发〔2013〕37号） 4．《关于印发遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）的通知》（国卫医发〔2016〕43号）
2019年抗菌药物处方医师培训考核试题(卷)答案解析
2019年抗菌药物处方医师培训考核试题答案一、碳青霉烯类抗菌药物介绍1、下列关于药物的构效关系描述错误的是（）D、厄他培南——肾毒性低，酶稳定；R位碱性降低，抗G-菌的活性增高、神经毒性降低2、下列关于碳青霉烯类药物的特点说法错误的是（）C、甲氧西林敏感的葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌属、粪肠球菌的作用优于头孢他啶3、下列属于格兰阳性菌的是（）D、屎肠球菌4、下列哪种菌种对厄他培南敏感（）C、MSSA5、下列关于碳青霉烯类药物抗菌活性比较描述错误的是（）C、抗铜绿活性：亚胺培南>美罗培南>比阿培南6、亚胺培南易被肾脱氢肽酶（DHP-1）水解而失效，需与DHP-1抑制剂西司他丁（）联合应用，阻止亚胺培南肾内代谢同时可消除肾毒性A、1:17、亚胺培南的适应证不包括下列哪项（）A、脑膜炎8、下列属于格兰阴性菌的是（）C、铜绿假单胞菌9、下列哪种酶（）是铜绿假单胞菌耐碳青霉烯类抗菌药物的主要原因C、D类酶10、关于碳青霉烯类的不良反应的描述错误的是（）B、超剂量应用时此类药物易诱发神经毒性，发生率约为10 %-30%二、《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识与评价细则》解读1、下列哪项（）可用于中、重度细菌性感染，其半衰期长，可以一天一次给药A、厄他培南2、关于推荐美罗培南的给药剂量描述错误的是（）B、肾功能减退成人：肾功能减退患者需调整剂量，内生肌酐清除率>50～90ml/min者每次1g，每6小时给药1次；内生肌酐清除率26～50ml/min者每次1g，每8小时给药1次；内生肌酐清除率10～25ml/min 者每次0.5g，每12小时给药1次；内生肌酐清除率<10ml/min者每次0.5g，每24小时给药1次3、（）年我国开展抗菌药物临床应用专项整治B、20114、关于推荐亚胺培南的给药剂量描述错误的是（）C、新生儿：<7天新生儿，一次20mg/kg，每6小时1次；7-21天新生儿，一次20mg/kg，每8小时1次；21-28天新生儿，一次20mg/ kg，每12小时1次5、关于推荐厄他培南的给药剂量描述错误的是（）C、3个月～12岁儿童为每日1次，每次5mg/kg，每日剂量不超过1g6、下列哪项（）不是碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因C、价格低廉7.美罗培南与厄他培南为（）B、妊娠B类药物8、关于加大耐药菌医院感染防控力度，落实专档管理要求中，下列哪项描述不正确（）A、手卫生等医院感染基础防控措施仅适用于医院9、关于碳青霉烯类的特点下列说法错误的是（）D、厄他培南抗菌谱相对较宽，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用好10、碳青霉烯类药物是主要通过（）排泄的B、肾脏三、替加环素临床应用评价细则1、双通道排泄途径，约有（）通过胆汁/粪便排泄消除C、0.592、导致IAI的主要G+菌对应错误的是（）D、大肠埃希菌11.0%3、体外试验显示，替加环素对各种金葡菌的PAE可持续（）B、3.4-4h4、一项嗜中性白血球缺乏症小鼠大腿局部感染模型研究显示，替加环素体内的PAE持续时间极长，对肺炎链球菌为（）C、8.9h5、米诺环素的派生物, 甘氨酰基取代米诺环素的D环第（）位形成替加环素D、96、下列关于替加环素的给药方案描述错误的是（）A、治疗广泛耐药革兰阴性菌感染可以单药治疗7、双通道排泄途径，总剂量的（）以替加环素原型经尿液排泄A、0.228、替加环素的稳定状态分布容积约为（）升C、500-7009、下列关于特殊使用级抗菌药物处方与会诊说法错误的是（）C、越级使用仅限72小时内，并有相应病程记录10.NA:如果分离得到的菌株小于（），则MIC90值不予采用B、10四、《抗菌药物临床应用指导原则（2015）》1、抗菌药物处方集体系建设的目标是（）B、优化结构、确保临床合理需要2、下列不属于抗菌药物管理的宗旨的是（）D、杜绝细菌耐药的产生3、抗菌药物处方集建设的原则，不正确的是（）C、抗菌药物的种类越多越好4、2015版抗菌药物指导原则与2014版相比的差别体现在（）D、更重视循证依据，文字的表达更为严谨5、抗菌药物管理的依据是（）B、《抗菌药物临床应用管理办法》五、抗菌药物的应用指征1、下述情况不是抗菌药物应用指征的是（）D、病毒性感染2、做到合理应用抗菌药物、控制细菌耐药性上升并减少不良反应最为重要的措施是（）A、严格掌握抗菌药的应用指征3、在药敏实验中，病原菌对药物敏感是指（）B、常规剂量时的平均血药浓度超过MIC的5倍以上4、隐源性机化性肺炎采用（）治疗C、激素5、社区获得性肺炎的病原诊断其中将近一半为（）A、病原体未检出六、根据病原体选择抗菌药物1、进行病原治疗的益处，不包括（）B、减少耐药性的发生2、同一个病原菌，（）不同选用的抗菌药完全不同B、耐药性3、下列不属于经验性抗感染治疗参考依据的是（）C、医生长期临床所得经验4、个体化经验治疗的影响因素不包括（）A、性别5、如果考虑CA-MRSA，加用（）D、万古霉素七、抗菌药物的经验治疗1、成人危及生命的BSI，如感染灶不明，经验治疗宜选（）B、碳青霉烯类+万古霉素2、儿童化脓性脑膜炎患者推荐的治疗方案是（）A、万古霉素单药治疗3、颅底骨折患者的化脓性脑膜炎经验治疗可选抗菌药物是（）A、万古霉素+3代头孢4、对于腹腔感染的经验治疗应覆盖的菌群是（）D、厌氧菌和阴性菌5、CHINET2010-2012统计显示血流感染最常见的病原菌是（）C、凝阴葡萄球菌八、根据抗菌药物特点选择用药1、属于第四代喹诺酮类的药物是（）A、莫西沙星2、左氧氟沙星的抗菌谱不包括（）D、厌氧菌3、适用于复杂性/ESBL所致社区获得性感染的碳青霉烯类药物是（）C、厄他培南4、利奈唑胺抗革兰阳性菌的作用部位是（）B、核糖体RNA亚基5、对肠球菌无效的酶抑制剂复方制剂是（）D、CPZ-SB。
国家卫生健康委员会办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知
国家卫生健康委员会办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2018.05.09•【文号】国卫办医发〔2018〕9号•【施行日期】2018.05.09•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知国卫办医发〔2018〕9号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委：为贯彻落实党的十九大精神和习近平新时代中国特色社会主义思想，按照《“健康中国2030”规划纲要》和《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》要求，进一步加强抗菌药物临床应用管理，针对当前存在的问题，提出以下工作要求：一、加快建设多学科抗菌药物管理和诊疗团队（一）逐步转变抗菌药物临床应用管理模式。
各地要转变管理思路，逐步将抗菌药物临床应用管理从“以行政部门干预为主”转变为“以多学科专业协作管理为主”。
通过建立多学科的专业化工作团队，开展宣传教育、技能培训、监测预警、干预指导等，持续提高抗菌药物管理水平。
（二）持续完善多学科诊疗体系。
加强感染性疾病科、临床微生物学、临床药学和医院感染控制等学科建设，完善感染性疾病的多学科诊疗体系。
落实《关于提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知》（国卫办医函〔2016〕1281号）有关要求，将细菌真菌感染诊疗能力的建设情况纳入抗菌药物管理评价指标。
（三）充分发挥临床微生物检验在多学科抗菌药物管理中的作用。
加强临床微生物实验室建设，加强临床微生物检验人才培养，联合使用传统微生物学、分子生物学和免疫学检验方法，提高临床微生物检验能力。
积极引进临床微生物新技术、新项目。
借助医联体建设，提高区域微生物检验的整体能力和水平。
鼓励有条件的地区建立区域临床微生物检验中心，加强实验室室内质量控制和室间质量评价，满足临床微生物检验需求。
二、继续加强抗菌药物临床应用重点环节管理（一）继续实施抗菌药物专档管理。
抗菌药物分级管理制度
抗菌药物分级管理制度依据《关于印发医疗质量安全核心制度要点的通知》（国卫医发〔2018〕8号）、国家卫生健康委员会医政医管局组织编写的《医疗质量安全核心制度要点释义》、《河南省卫生计生委关于转发国家卫生计生委<医疗质量管理办法>的通知》（豫卫医〔2016〕61号）、《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）、《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》的文件要求修订。
一、分级原则根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级。
1.非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
应是已列入基本药物目录，《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。
2.限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。
3.特殊使用级：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。
二、分级管理1、临床应用抗菌药物应遵循本《指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素综合考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”，对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用级抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用级或特殊使用级抗菌药物敏感时，可选用限制使用级或特殊使用级抗菌药物治疗。
2、限制使用级抗菌药物，须由主治医师及以上专业技术职务任职资格的医师开具处方（医嘱）。
3、特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制。
临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作机构指定的专业技术人员会诊同意后，按程序由具有相应处方权医师开具处方。
药师干预碳青霉烯类抗菌药物的效果分析
•药事管理•Paammaeutinea Admnintimainoi202 年 6 月 5 日 第 30 卷第 期Vol. 30, No. 11, Juno 5, 2021China Pharmaceuticalsdf ： 10. 3969/j. imn. 1006 -4931. 2021, 11.607药师干预碳青霉烯类抗菌药物的效果分析**基金项目：安徽省卫生和计划生育委员会"十三五”医疗卫生重点专科建设项目［皖卫科教〔2017〕30号,。
第一作者：凡小燕，女，硕士，主管药师，研究方向为医院药学，（电子信箱）378712500@qq. com 。
△通信作者:秦侃，男，副教授，研究方向为医院药学和临床药学，（电子信箱）****************。
凡小燕，秦 侃△，汪永宏,张燕娜(安徽医科大学第三附属医院，安徽合肥239061)摘要：目的 提高碳青霉烯类抗菌药物的临床合理使用水平。
方法 抽取医院信息系统2018年7月至12月(干预前)与2019年7月至 12月(干预后)使用碳青霉烯类抗菌药物的住院病例各120例，统计患者的基本信息、临床诊断、用药适应证、病原学送检率、药品用法用量、专家会诊等，分析其用药的合理性。
结果药师专项点评干预后，该院碳青霉烯类抗菌药物使用评价平均得分由71.83分提高到 84. 33分；适应证不合理率由21.67%降至13.33% ;用法用量及配伍不合理率由5.00%降至1.67% ;病原学送检不合理率由13.33%降至2, 50% ;特殊使用级抗菌药物专家会诊不合理率由50, 00%降至25. 00%。
结论 该院碳青霉烯类抗菌药物的使用仍存在不合理现象，需进一步加强干预与管理，提升其合理使用水平。
关键词：碳青霉烯类；抗菌药物；合理使用；干预;效果分析中图分类号：R954;R97&1 文献标志码：A 文章编号：1006 -4931 (2021 )11 -0024 -04Effect of Pharmacists' Inteevention on the Application of Carbapenem AntinacteriaesFAN Xinoynn , QIA Kan , WANG Yonghoug , ZHANG Yaana(TU o Third Hospitni Afaad h Anhui MUcal UniversPy , HO o P , Angai , Chian 233061)Abstract : Objective To improve the rational use of carUapenem antidacterials in the chnic. Methods A total of 120 ingaCentswho used carUapenem antidacterials in the hospital information system (HIS ) from July ht December 2018(before the intervenCou) anf 122 ingaCents from July ht December 2019 (after the intervenCou) were selected respechvep , anf the basic information , 3hnicvt diapno-enentdnanhnoteoodepe ennahnot pnheoent ntepnahnot enhn depe penen ntd doenennppnehaotephnhnot oopnhnnthentd ohenenepnahewnen couptep Ct analyze the ratiouaCty of drup use. ResuU After the spociat comments bp phaonacXts : the vverpe score of evvluatiou onthe use of carUapenem antidacterials in our hospital increased from 71.33 points ht 84.33 points. The rate of Xratiouvl drup use for ingicaCous decreased from 21.67% ht 13. 33%. The rate of irrational usape,dosape anf compatidhhy decreased from 5. 00% Ct 1.67%.The rate of irrational pathoaenic inspectmu decreased from 13.33% ht 2. 50%.The rate of irrational expert consuhaCon on the antidve-terials with special use level decreased from 50. 00% ht 25. 00%. Conclusion The use of carUapenem antidacterials in our hospital Xshit irrational , and further intervenCou anf manpement are needed ht improve Xs rational use.Key wordt : carUapenems : antidacteoals : rational use - intervenCou ; effect analysis碳青霉烯类抗菌药物具有广谱、强效、快速、稳定的特点,是治疗包括肠杆菌科细菌在内的革兰阴性杆菌的Into Aecount Asian Characteristics ［J, ； HypeOension ，2018, 71（3）: 375-382327,国家卫生计生委合理用药专家委员会，中国医师协会高血压专业委员会.高血压合理用药指南（第2版）2,.中国医学前沿杂志：电子版,2017,9（7）:28 - 126.28］胡大一，刘梅林，郭艺芳.老年高血压的诊断与治疗中国专家共识（4017版）［J,中华内科杂志,2017,56（11）:885 -893.［19,中华中医药学会心血管分会.高血压中医诊疗专家共识［J,中国实验方剂学杂志,2019,25（15）:217 -221.［22,李小鹰，张新军，孙宁玲.新型单片联合制剂治疗老年高血压中国专家共识［J,中华高血压杂志,2012,20（4）:325 -330.［21,国家基本公共卫生服务项目基层高血压管理办公室，基层高血压管理专家委员.国家基层高血压防治管理指南2,. 中国循环杂志,2017,32（11）:1041 - 1048.[22,王增武，杨瑛，王文，等.我国高血压流行新特征——中国高血压调查的亮点和启示2,.中国循环杂志，2018,33(10):937 -939.[23] SPENCE JD. Controlhnp resistant hypertension [1, . Strofe VaseNepot,2013,3(2)：69 -75.[24, KAWAZOE N, ZHANG X, CHIANG C, ot at. Prowlenco P hy-pertepsiou anf hypertension control rates among eldeOy abuhs during the cold season in rural Northeast China ： a cross - sec-tioual huPy 2, .J Rural Med,2018,13(1):64 - 71.[25, SI YF , ZHOU ZL,SU M , ot at. Catastroppio healthcare expedfi-turo anf hs inequality for households with hypertension : ividencofrom the rural areas of Shaanxi Province in China] J ,. Int f EquityHnnahe201716(1)6273（收稿日期：2020 -09- 14）11•药事管理•Paammaeutinea AdmnintimainoiChina Pharmaceuticals2021年6月5日 第30卷第11期Voi. 30, No. 11, Jung 5, 2001表1碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价表Tab. 1 Evaluation of clinical application of carbapeeem anhaacteriait评价项目评价指标扣分标准适应证多重耐药但对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染;脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的 重症患者;病原菌尚未查明的严重免疫缺陷患者感染的经验治疗E不符合扣155分品种选择中枢神经系统感染应选用美罗培南;妊娠患者不推荐选用亚胺培南、帕尼培南和比阿培南;儿童不推荐选用 比阿培南不符合任意）条,每条扣2分用法用量及配伍用法错误;用量错误;对于肾功能不全患者给药方案应根据肾功能进行调整;宜单瓶输注,不与任何药物配伍;本 类药物均应避免与丙戊酸联用亚胺培南应避免与更昔洛韦联合使用不符合任意）条,每条扣2分病原学及疗效评估①使用抗菌药物前有相应的病原学送检;②治疗中应有对疗效评估的动态实验室检查不符合①扣20分;不符合②扣2分特殊使用级抗菌药物处方由具有高级职称的医师开具;请特殊使用级抗菌药物专家会诊，并有会诊记录;越级使用时间仅限74a 不符合任意）条,每条扣2分处方与会诊内,并有相应的病程记录注：满分为100分，扣完为止，评价中权重分数高的部分仅代表管理侧重点。
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碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。
经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识.一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。
该类药物的临床适应证广,在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。
目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。
厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差；其他4个品种的药效学特性相仿。
亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂，并不起到抗菌作用.二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题1、碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。
全国抗菌药物临床应用监测网数据显示,自2011年我国开展抗菌药物临床应用专项整治以来,我国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59。
4％降至2017年的36.8％，抗菌药物使用强度同期由85.1 DDDs/100人·天降至49.7DDDs/100人·天.多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势，而同期该监测网中心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1。
83 DDDs/100人·天上升至3.28DDDs/100人·天。
在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。
碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因：1.多重耐药菌感染患者增多。
近年来，全球范围内临床分离细菌对抗菌药物的耐药性总体呈上升趋势,因而选择该类药物的几率增加.2。
免疫缺陷/免疫抑制治疗患者增多.3。
部分医务人员临床应用不合理.2、革兰阴性杆菌对碳青霉烯类抗菌药物耐药呈上升趋势.全国细菌耐药监测网显示，2017年全国碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌的检出率平均为9。
0%，较2014年上升了2。
6个百分点，个别省份检出率最高达到26.9%。
老年、儿童和成人患者碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌的检出率依次为10。
2％、9.1%和7.8%。
碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌(CRAB）的检出率持续较高，2017年全国平均检出率为56.1%，个别省份检出率最高达到80。
4%。
三、碳青霉烯类抗菌药物临床应用的专家建议1、严格掌握药物临床应用适应证.《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》明确碳青霉烯类抗菌药物临床应用适应证：多重耐药但对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染;脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者;病原菌尚未查明的严重免疫缺陷患者感染的经验治疗。
对照这3个适应证，临床合理应用的重点有:“重症感染"是指因感染导致患者出现低血压、低氧血症、脏器功能损害等临床表现的患者。
而对于“重症患者”,则需要认真鉴别是否存在感染后，再决定是否需要使用抗菌药物，特别是碳青霉烯类药物.多重耐药菌感染的重症患者才有使用碳青霉烯类抗菌药物的指征。
应当提倡耐药菌感染抗菌治疗的多样化，对于一些轻中度的多重耐药菌感染,宜选择其他类别的抗菌药物，如产ESBL细菌所致的轻中度感染也可根据药敏结果选用其他类别抗菌药物.有用药适应证的患者应当强调病原学诊断，及时降阶梯治疗.在应用碳青霉烯类抗菌药物前，必须送检标本做病原学检查，明确病原及药敏结果时,应当及时进行病情评估，合理采用降阶梯治疗。
按病原菌类别及抗菌药物药代动力学/药效学特性选择合适的碳青霉烯类品种。
①亚胺培南、美罗培南、帕尼培南及比阿培南的体外抗菌活性相仿(最低抑菌浓度接近)，对于某些重症感染及广泛耐药菌感染（如CRE感染）则应保证足够的用量，选择说明书或有循证医学证据的权威指南推荐给药剂量较大的品种.②厄他培南可用于中、重度细菌性感染,其半衰期长，可以一天一次给药.除厄他培南可用于直结肠择期手术的预防用药外，碳青霉烯类抗菌药物无其他预防用药指征,不可作为预防用药。
多重耐药定植菌或携带状态，不宜使用碳青霉烯类抗菌药物治疗.2、规范碳青霉烯类抗菌药物在儿童患者中的应用。
近年来,儿童群体碳青霉烯类抗菌药物的使用量及耐药性明显上升，主要原因:1。
感染患儿可以选用的抗菌药物较成人少，包括碳青霉烯类在内的β—内酰胺类抗菌药物为主要选择。
2.越来越多的医疗机构建立了儿科重症监护室，收治了更多重症感染患儿。
大于1月龄儿童的碳青霉烯类抗菌药物临床应用适应证与成人相仿，在新生儿及肾功能不全的儿童用药安全性尚未确定.为减轻细菌耐药选择性压力,应当严格控制碳青霉烯类抗菌药物在感染患儿中的应用。
严格掌握用药指征。
临床科室应当严格掌握碳青霉烯类抗菌药物临床应用指征，按照规定会诊，由具有相应处方权的医师开具处方,并经药师审核后使用。
制定合理的给药方案。
患儿发生感染时，及时正确留取微生物标本，依据标本培养及药敏试验结果，合理选择相应的给药方案.强调通过病原学诊断尽早实施目标性治疗。
3、规范碳青霉烯类抗菌药物在特殊人群中的应用。
该类药物主要通过肾脏排泄，肾功能不全患者或存在肾功能下降的老年人需要减量使用；肝功能不全患者使用时一般无需剂量调整。
美罗培南与厄他培南为妊娠B类药物，有明确指征时可用于孕妇，其他品种为C类.四、加大耐药菌医院感染防控力度，落实专档管理要求1、加大医院感染防控力度.手卫生等医院感染基础防控措施适用于所有耐药菌的防控。
应当重视CRE感染高危人群的主动筛查，逐步建立医院CRE等耐药菌的筛查制度，对感染及携带者需进行隔离。
对于CRAB感染，则通过加强环境消毒、阻断接触传播来加强医院感染防控措施。
通过强化医院感染防控，遏制碳青霉烯类抗菌药物耐药菌株的播散。
2、落实专档管理要求。
作为特殊使用级抗菌药物，应当按照《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发〔2017〕10号）要求，加强碳青霉烯类抗菌药物的专档管理.碳青霉烯类抗菌药物推荐给药剂量1。
亚胺培南（剂量以亚胺培南计算)一般为静脉滴注给药，亦可肌内注射给药，严禁静脉注射给药.(1）静脉给药①成人：肾功能正常患者根据感染严重程度、细菌敏感性以及患者体重而定,每日2～3g每6～8小时给药1次；每日最大剂量不得超过50mg/kg或4g，且无资料显示剂量超过4g可提高疗效。
②肾功能减退成人：肾功能减退患者需调整剂量,内生肌酐清除率50～90ml/min 者每次0。
25～0.5g,每6～8小时给药1次；内生肌酐清除率10～50ml/min者每次0。
25，每6～12小时给药1次；内生肌酐清除率6～9ml/min者每次0。
125～0.25g，每12小时给药1次。
血液透析患者应在透析后给药，连续性非卧床腹膜透析（CAPD)患者剂量与内生肌酐清除率< 10ml/min者同，连续肾脏替代疗法(CRRT)每次0.5～1g，每日2次。
内生肌酐清除率〈 20ml/min者超过推荐剂量时癫痫发生率上升。
③新生儿:<7天新生儿,一次20mg/kg,每12小时1次；7—21天新生儿，一次20mg/kg，每8小时1次；21-28天新生儿,一次20mg/kg，每6小时1次。
④儿童：1—3个月婴儿，一次20mg/kg，每6小时1次;3个月—18岁或者体重〈40kg 儿童,一次15mg/kg（最大剂量500mg）,每6小时1次；体重≥40kg儿童，一次250—500mg，每6小时1次。
⑤对肾功能损害的儿童(血清肌酐>2mg/dl），尚无足够的临床资料作为推荐依据。
(2)肌内注射剂量为每次0.5～0.75g，每12小时给药1次。
本品0。
5g和0.75g应分别溶解于1%利多卡因溶液2ml和3ml中供肌肉注射.2.美罗培南①成人：肾功能正常患者根据感染严重程度、细菌敏感性以及患者体重等而定,常用量为每次0。
5～1g，每8～12小时给药1次；细菌性脑膜炎患者可增至每次2g,每8小时给药1次；每日最大剂量不得超过6g。
②肾功能减退成人：肾功能减退患者需调整剂量，内生肌酐清除率〉50～90ml/min 者每次1g,每8小时给药1次；内生肌酐清除率26～50ml/min者每次1g,每12小时给药1次；内生肌酐清除率10～25ml/min者每次0。
5g，每12小时给药1次；内生肌酐清除率<10ml/min者每次0.5g，每24小时给药1次.血液透析患者剂量为每次0。
5g，每24小时给药1次，每次透析结束后应补充0。
5g。
CAPD患者剂量与内生肌酐清除率<10ml/min者同。
③老年人内生肌酐清除率>50ml/min者不需调整剂量，〈50ml/min者按肾功能来调整剂量.④新生儿：<7天新生儿，一次20mg/kg,每12小时1次；7-28天新生儿，一次20mg/kg,每8小时1次。
治疗脑膜炎时：〈7天新生儿，一次40mg/kg,每12小时1次；7—28天新生儿，一次40mg/kg,每8小时1次。
⑤儿童：1个月-12岁或者体重〈50kg儿童，一次10mg/kg,每8小时1次;12-18岁或者体重≥50kg儿童，一次500mg，每8小时1次.治疗院内感染肺炎、腹膜炎、血流感染以及中性粒细胞缺乏的感染时,剂量可加倍。
治疗脑膜炎时:1个月—12岁或者体重〈50kg儿童,一次40mg/kg，每8小时1次；12—18岁或者体重≥50kg儿童，一次2g，每8小时1次.⑥对肾功能损害患者,如果肌酐清除率每分钟25—50ml/1。
73m2，正常剂量每12小时1次;如果肌酐清除率每分钟10-25ml/1.73m2，正常半量每12小时1次;如果肌酐清除率每分钟<10ml/1.73m2，正常半量每24小时1次。
3.帕尼培南①成人每日1～2g，每8~12小时给药1次；②儿童每日30～60mg/kg，每8小时给药1次;③重症或难治感染可增加至每日100mg/kg,每6～8小时给药1次，最大剂量不超过每日2g.4。
比阿培南①成人每次300mg，每12小时1次静脉滴注。
重症患者可适当增加剂量，每日最大剂量1。
2g。
5。
厄他培南①肾功能正常成人和13岁以上儿童剂量为每日1次，每次1g；3个月~12岁儿童为每日2次,每次15mg/kg，每日剂量不超过1g.②内生肌酐清除率>30ml/min者无需调整剂量，内生肌酐清除率≤30ml/min者剂量调整为每日1次，每次0。
5g。
③血透患者如在血液透析前6小时内给药，透析后需补充给药0。