吻合器的选择

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一次性使用肛肠吻合器产品技术要求普润

一次性使用肛肠吻合器产品技术要求普润

一次性使用肛肠吻合器适用范围:适用于齿状线上黏膜选择性切除。

1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 结构组成产品由吻合器和附件(支撑套、肛塞、窥视套和带线棒)两部分组成。

吻合器由套管、保险钮、活动手柄总成、调节螺母、固定手柄、抵钉座组件、吻切组件、定位轴组成,其中抵钉座组件由色标头、抵钉座、固定芯轴和垫刀圈组成,吻切组件由钉仓套、钉仓、吻合钉、推针座、环形刀组成,吻切组件通过套管与器身连接成一体不可更换。

按吻切组件外径分为两种规格,产品应无菌。

1.2 型号规格命名PYGC---□PY----产品代号(P表示普润公司,Y表示工程塑料器身,产品一次性使用)GC----表示肛肠,用于PPH手术的吻合器□ ----规格代号(按吻切组件的外径确定)例:PYGC-33表示器身为工程塑料,吻切组件外径为33mm的一次性使用肛肠吻合器。

1.3 型式见图1,基本尺寸见表1;附件见图2,基本尺寸见表2。

图1代表一次性使用肛肠吻合器示意图。

其中,A-A代表抵钉座组件剖视图,B-B代表吻切组件剖视图,12代表成型前的吻合钉外形图,C向代表指示标签局部示意图,E向代表手柄上进退标志示意图。

序号1-13分别代表抵钉座组件、保护盖、吻切组件、保险钮、.活动手柄、固定手柄、调节螺母、抵钉座、固定芯轴、垫刀圈、钉仓、吻合钉、环形刀;L代表器身总长度,D 代表吻合口外径,D1代表吻合口内径,H代表吻合钉高度。

表1 吻合器基本尺寸单位:㎜图2代表一次性使用肛肠吻合器附件示意图,包括肛塞外形图、支撑套外形图、窥视套外形图以及带线棒外形图。

D2、H2分别代表肛塞外径及有效高度, D3、d3、H3代表支撑套的外径、内径及有效高度, D4、H4 代表窥视套的外径及有效高度,L2代表带线棒长度。

表2 附件基本尺寸单位:㎜1.4 吻合器主要零件及附件的材料见表3:表3 吻合器主要零件及附件的材料2. 性能指标2.1 吻合钉2.1.1 吻合钉应选择表3中规定的材料制造,其化学成分应符合GB/T 13810-2007的规定。

一次性包皮环切吻合器参数

一次性包皮环切吻合器参数

一次性包皮环切吻合器参数
一、产品参数:
①由缝合钉、环形切割刀、定位弹簧、固定销、保险销、钟形龟头座、凹形
座、钉仓、顶体、定位调节螺母、活动把手等组成。

②自行脱钉,7天-15天全部脱钉完毕。

③儿童至成人型,有多种型号可选(12型、15型、18型、21型、26型、
30型、36型)。

④产品无菌独立包装,有多种型号可选,适用成人、儿童。

⑤在安徽省内若有三甲医院用户,提供三家用户的名单及联系方式。

⑥※安徽省采购平台目录内产品,满足“二票制”要求,按照实际采购价格
上报采购数据。

⑦具体部件参数见下表。

二、预算列表
三、其他要求
1、具体采购数量由招标人按计划分批次进行采购。

招标人有权按实际需要调整采购量,但原则上年采购数量不超过招标数量。

本次招标服务期限为3年。

不得变更合同签约供应商。

(具体在合同中约定)。

2、供货期≤3个日历日;具有24小时应急服务,特殊情况下需2小时送达。

3、支付:在产品无质量问题、证照问题、价格问题和其他纠纷的情况下验收合格120天后支付总价款的100%(无息)。

※4、产品中标后由业主或芜湖市药管中心招标确定的配送商集中配送,投标价含。

吻合器选择性切闭硬注术治疗Ⅲ~Ⅳ度痔临床研究

吻合器选择性切闭硬注术治疗Ⅲ~Ⅳ度痔临床研究

性, 自愿参加 , 签订知情 同意 书。采 用随机 多中心方 法分 为 两组 , 三中心平均分配病 例。试验组 ( 吻合 器选择性 切 闭硬
价值 。
改进 的吻合器选择性切闭加硬注术具有疗效好 、 痛
苦小、 疗程短 , 对直肠感觉和肛门节制功能损伤小 , 发症和后遗症少 , 并 复发 率低等优点 , 有应用 推广
【 关键词 】 痔 ; 吻合术 , 外科 ; 消痔灵注射液 ; 外科手术 , 选择性
为提高重度痔 的临床疗效 , 减少术后并 发症 和后遗症 的 发生 , 总结 国内外经验 , 在痔 的新概 念和解剖 研究新 进展 的 指导下 , 中西 医结合 思路 , 据 P H( r euef rl s 用 根 P po d r o po p c r a adhm r o ) n e o hi 手术机 制 , r d 设计 具有 中西 医结 合特 色 的 “ 吻合器选择性切除 、 闭合 、 化剂注射 ” 硬 综合术式 治疗 Ⅲ 一 Ⅳ度痔。20 0 4年 6月至 2 0 0 6年 6月对 1 8例 Ⅲ ~Ⅳ度痔患 9
者 分 别 采 用 吻合 器 选 择 性 切 闭 硬 注 术 治 疗 和 外 剥 内 扎 硬 注 术 治 疗 对 比研 究 。

4月 中中医诊断标准采 用 19 9 4年 国家 中医药管理 局制定
的《 中华人民共和国中医药行业 标准》中医肛肠科 病证诊断
例 。结果 试验组 9 中痊愈 6 , 9例 0例 显效 3 , 4例 有效 5例 , 无效 0例 ; 平均手术 时间( 6 6 5 0 ) 2 .5± .7
m n 平 均恢 复工 作 时间 (. 7±2 8 ) ; 均 疗 程 ( .9444 ) ; 后 疼 痛 ( I Ⅲ度 ) 0例 、 血 i; 77 .9 d 平 88 -. 2 d 术 1、 3 出

吻合器种类介绍资料

吻合器种类介绍资料
规格型号: 15(钉数15)、25(钉数25)、35(钉数35)、45(钉数 45)、55(钉数55);
起钉器
产品特点:
将缝合器主机与缝合钉盒有效分离,缝合器 主机及取钉器选用优质医用级不锈钢制造,有 很高的强度,经高温高压消毒可重复使用。 产品具有安装快捷可靠,操作方便灵活,出针 顺畅准确,伤口愈合好,疤痕小,取钉无痛苦。 大大降低了使用成本,为皮肤缝合器普及使用 创造了条件。
各种胸腔镜手术和腹腔镜手术,便捷手术操作, 最大程度保障腔镜手术操作的安全性。
(胸腹)腔镜专用缝合器
产品特点:
1.弯转钉匣,狭小手术空间内操作更灵活 2.一次性切割刀片,随钉匣同时更换,保证刀片始终锋锐,确保组 织切割完整,减少组织损伤; 3.无论何种钉匣,均提供六排缝钉,确保内镜手术的安全性; 4.等距间隙控制,确保组织远近端成钉一致; 5.设有一次性使用的保险装置,避免已使用的钉匣二次击发,确保 手术安全; 6.刀头指示线,方便镜下掌握刀头位置,更安全; 7.纤薄钉砧设计,无需分离更大间隙,即可平滑进入,降低组织损 伤; 8.宽大的钉匣前端开口,方便组织纳入; 9.种型号规格的钉匣可供选择; 10.同一把器械可配合使用所有型号的钉匣,减少操作繁复;
圆型环形吻合器(消化道)
管型消化道吻合器
适用:食道切除术、胃大部切除术、小肠、结肠切除术、直 肠低位切除术。 特点:一次性手术适用,避免叉感染; 加大的弯曲弧度,便于器械的置入; 整体的环形刀,保证可靠性; 独特的缝针设计和处理,更有利于缝合和切除。
吻合方式
以肠道吻合为例,由肠道长轴的一端与另一端 直接缝合形成连续肠道的方式称为端端吻合; 由长轴一端直接在另一段长轴一侧缝合形成连 续肠道的方式称为端侧吻合;由两段肠道通过 侧壁缝合在一起形成连续肠道成为侧侧吻合

一次性使用吻合器产品技术要求派尔特

一次性使用吻合器产品技术要求派尔特

一次性使用吻合器
适用范围:
适用于胃、肺等组织和消化道手术吻合用。

1.1产品型号、规格
1.2型号划分说明
1.2.1一次性使用吻合器由已取得注册证书的一次性使用直线型切割吻合器产品和镜下吻合器产品组成。

组合包内容物产品类别及代码见下表1:
表1
2.1一次性使用吻合器所包含的产品均为本企业已取得注册证书的产品。

2.2一次性使用吻合器产品外观应光滑、轮廓清晰,无毛刺、飞边及裂纹等缺陷。

2.3一次性使用吻合器的产品无菌包装封口剥离强度为0.1N/mm-0.5N/mm。

被撕开的两接触表面应光滑且连续均匀,无分层或撕裂现象。

2.4灭菌
2.4.1一次性使用吻合器产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

2.4.2一次性使用吻合器经环氧乙烷灭菌后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

威高集团独创一次性使用切割吻合器方便医生手术操作

威高集团独创一次性使用切割吻合器方便医生手术操作

威高集团独创一次性使用切割吻合器方便医生手术操作
吻合器是医学上使用的替代传统手工缝合的设备,是肺癌、消化系统癌症手术治疗中必需使用的器械之一。

威瑞公司的一次性使用切割吻合器在研发和改进中始终重视临床医生的手术需求,为医院打造了优秀的医疗系统解决方案。

医生反映,其它品牌的吻合器在夹持组织时,器械对合十分不便,影响手术进行,而威瑞公司针对这一情况,特别设计出中间锁定位,钳爪开口始终张开(开口张开长度达到了13mm),更容易置入组织;拥有双向击发推钮,适合不同部位操作,满足不同医生的使用习惯。

威瑞公司还针对医生反映其它品牌的吻合器成钉效果不佳、止血效果差的问题,专门设计了行业独有的阶梯型钉仓,分散组织压榨力,协同凸轮设计消除剪刀差,能保证缝钉成型一致,确保在手术中达到良好的止血效果。

为了提高器械的安全性,威瑞公司在切割吻合器上设计了独特的组织止退立柱,能与组织定位钮共同防止组织外溢;设计的空钉仓保护装置在无钉仓或空钉仓时能保证器械无法击发,防止出现手术风险。

威瑞公司选用最优质的国外原装进口设备,不断提高产品零部件加工标准防范油性沾染;采用纯进口的原材料制造钛钉和塑料部件,打造高质量、零缺陷的外科手术专业器械;注重临床医生的手术需求,深受国内外临床外科医生的青睐和推崇。

(威瑞公司)。

苏械注准 吻合器 产品技术要求

苏械注准 吻合器 产品技术要求

苏械注准吻合器产品技术要求1. 引言苏械注准吻合器是一种用于医疗手术中的器械,主要用于将组织或器官的两个断面精确地对准并连接起来。

本文将详细介绍苏械注准吻合器的产品技术要求,包括设计要求、材料要求、性能要求等方面的内容。

2. 设计要求苏械注准吻合器的设计应满足以下要求:•结构简单,易于操作,方便医生使用。

•设计合理,能够适应不同类型的手术。

•尺寸合适,便于操控和操作。

•能够精确地将组织或器官的两个断面对准。

3. 材料要求苏械注准吻合器的材料应满足以下要求:•无毒无害,不会对人体造成不良影响。

•具有良好的生物相容性,不会引起过敏或排异反应。

•具有足够的强度和刚度,能够承受手术操作时的力量。

•耐腐蚀,能够在体内长时间使用而不受损。

4. 性能要求苏械注准吻合器的性能应满足以下要求:•注准精度高,能够实现组织或器官的精确对准。

•注射力度可调,能够根据手术需要调节注射力度。

•注射速度可调,能够根据手术需要调节注射速度。

•吻合效果可靠,能够确保吻合处的稳定性和可持续性。

5. 测试方法为了确保苏械注准吻合器的质量和性能,需要进行以下测试:•注准精度测试:使用标准模型进行测试,测量吻合器的注准精度。

•注射力度测试:使用力传感器测量吻合器的注射力度。

•注射速度测试:使用流量计测量吻合器的注射速度。

•吻合效果测试:进行动物实验或临床试验,评估吻合器的吻合效果。

6. 质量控制为了保证苏械注准吻合器的质量,需要进行以下质量控制措施:•设立质量控制部门,负责监督产品的生产过程。

•制定标准操作规程,明确生产工艺和质量要求。

•进行原材料的质量检验,确保材料符合要求。

•对成品进行全面检测,确保产品的性能和质量。

•进行产品追溯,确保产品的可追溯性。

7. 结论苏械注准吻合器是一种用于医疗手术的重要器械,其产品技术要求对于确保手术的安全和有效具有重要意义。

本文对苏械注准吻合器的设计要求、材料要求、性能要求等方面进行了详细介绍,并提出了相应的测试方法和质量控制措施。

吻合器的种类与作用

吻合器的种类与作用
缩功能,可有效预防术后吻合口狭窄。TST 特制的肛门镜形成不同的开环式的 窗口,只暴漏有痔区的粘膜,针对性更强。 • TST适用范围:于Ⅱº~Ⅲº痔及内痔疮、外痔、混合痔的部分或全部切除。 • PPH适用范围:适用于Ⅱº~Ⅲº痔、环状脱垂痔、复杂性环状痔、严重痔脱垂 、脱肛、直肠粘膜脱垂、直肠息肉肿瘤等治疗。
直线切割吻合器特点: • 较大开合口 助于调整位置 • 独特击发钮 利于左右操作 • 齐全的规格 适于各种手术 • 凸轮专利设计 操作更轻松 • 同一种器械可以更换适合不同厚度组织的针仓
荷包缝合器
• 主要应用于食管、胃肠外科,有节省手术时间、针距和深 度均匀、缝合规范可靠等优点,常与圆型吻合器配合使用。
吻合器的类型
• 直线形切割吻合器
TLC 55,75,100 GIA 60,80,100
TLC TLC55
TLC75 TLC10 GIA GIA 60 GIA 80 GIA 100
Color
White Blue Green
Blue Gold Green
Blue Green
Color
White Blue Green
• 1978年,美国外科公司又首创了管型端端 吻合器,即EEA,它具有双排环形缝钉及刀 片,刀片用于吻合时切断缝钉内侧的组织, 使之形成端端吻合口,用于不同直径腔道 的环状吻合。
• 与 展此了同多时种,缝美合国 器和Eth吻ic合on器公,司并,于也1研97制9年和生发 产出第一个—次性使用的吻合器,使吻合 器的大批生产和广泛应用又上了一个台阶。 此后,各类用于不同组织的缝合器陆续问 世,为外科医生们提供了手术用的有力武 器。
TST 和PPH区别
• 相同点:1、合理的吻合钉密度,减少术后渗血。 • 2、进口钛丝,提供更高强度和拉伸度。 • 3、整体成型的钉砧,确保吻合钉成型完整。 • 4、较大的钉仓空间,确保足够的组织容纳空间。 • 5、根据组织脱垂的实际情况,可调节切除厚度。 • 6、设有最小吻合间隙,避免过度压迫造成组织损伤。 • 不同点:TST可保留正常的肛垫及粘膜桥,最大限度维护肛门的精细感觉和收
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胃肠手术中吻合器的选择及合理使用 陈凛 边识博 近年来,手术器械的进步大大推动了现代外科的发展。在胃肠手术领域,吻合器的出现和推广使用已将胃肠吻合提升到了一个新的阶段。与传统的手工缝合相比,应用吻合器所进行的消化道重建能够明显缩短手术时间,大大减少组织损伤和出血,从而降低平均住院日[1]。目前,越来越多的外科医生更愿意在临床工作中选择机械吻合。但是,胃肠手术中的吻合器应用相关并发症时有发生。外科医生作为影响胃肠吻合的三大因素之一,其本身对吻合器的选择以及操作技术的把握起着至关重要的作用,而吻合的成功与否也与其密切相关[2]。本文将就胃和结直肠手术的常用术式中吻合器的选择及合理使用谈谈自己的看法。 一、 吻合器的分类 吻合器种类繁多,按工作原理分为压合式和钉合式两种。按吻合器形状分为直线切割吻合器、圆形切割吻合器、弧形切割吻合器、按钮状吻合夹和回形针状吻合夹。 二、 开腹手术中吻合器的使用 (一)胃部手术中吻合器的选择及应用 1. 近端胃切除术:术中一般应用圆形吻合器(CDH25)进行食管胃吻合,直线切割吻合器(TLC10)进行断胃。有研究显示,食管与胃肠吻合时使用25 mm的吻合器能减少术后并发症的发生[3]。但这不是绝对的,术者一定要根据食管内径大小决定吻合器型号。吻合时,注意吻合器身中心杆与抵钉座衔接旋紧后应保持20 s,这样有利于组织塑形,减少吻合口出血。吻合器退出时勿强行硬拉, 特别是切割不全时强退易致吻合口组织撕脱。 由于食管的解剖位置较深,造成术中视野显露差,吻合操作比较困难,断端食管易撕脱,术后吻合口瘘的发生率较高。有学者建议,吻合器完成消化道重建后在吻合处手工缝合加固;不过此举一直存在争议。缝合加固理论上使吻合更加完全,可减少术后吻合口瘘的发生,但实际上,过度的缝合加固反而造成吻合处组织包埋过多,术后易形成吻合口狭窄。笔者的经验是,应根据术中的吻合情况进行选择,如果吻合时视野清楚、食管游离彻底、止血充分、吻合效果满意,可不需缝合加固;如果术中发现吻合不全或吻合口出血,可采用浆肌层缝合加固。缝线一般选择可吸收缝线(型号为3-0或4-0),因为丝线吻合异物反应发生率高,易在吻合口形成溃疡、水肿和出血[4]。如果采用丝线,可使用3-0或1号线。 虽然食管胃吻合术后胃液反流时有发生,影响患者的生活质量,但大多患者症状不明显,故该术式仍常在临床中应用[5]。 2. 远端胃切除术:主要采用毕Ⅰ式胃十二指肠端侧或端端吻合术、毕Ⅱ式胃空肠侧侧吻合术和胃空肠Roux-en-Y吻合术。 毕Ⅰ式中应用圆形吻合器(CDH25)和直线切割吻合器(TLC10)进行吻合。有学者建议采用胃十二指肠端端吻合,这样形成的吻合口张力小[6]。如果吻合口张力过大,术后发生吻合口瘘的风险会增加[7]。笔者认为,尽管端端吻合操作复杂,但只要保证吻合处血供充足和无张力吻合,两种吻合方法的术后并发症发生率并无明显差异。 毕Ⅱ式中一般应用圆形吻合器(CDH25)进行吻合,也可采用直线切割吻合器。笔者习惯采用后者完成胃空肠吻合。十二指肠处可用腔镜直线切割吻合器(6TB45)切断。此种吻合器共有6排缝钉,缝合、止血功能良好,术后不易形成十二指肠残端瘘和出血。如果十二指肠残端水肿明显,可改用手工缝合,然后再使用6TB45完成胃空肠侧侧吻合。在吻合时注意,空肠对系膜缘应与残胃胃壁贴紧,勿将肠系膜组织带入吻合口,否则易损伤肠系膜血管,造成吻合口处组织缺血,发生吻合口瘘。为防止毕Ⅱ式吻合术后并发症的发生,可在此基础上加行空肠间侧侧吻合(Braun吻合)。毕Ⅱ式吻合术后常易发生碱性反流性胃炎和吻合口炎,所以笔者多采用毕Ⅰ式或Roux-en-Y吻合术。 胃空肠Roux-en-Y吻合术可使用两把圆形吻合器(CDH25)完成空肠间及胃空肠的吻合,也可应用直线切割吻合器。远端空肠一般经结肠前与残胃行侧侧吻合,注意远端空肠残端方向朝上,空肠间侧侧吻合时近端空肠残端方向也应朝上,空肠断端处的系膜裂口可使用3-0丝线缝合关闭。 3. 全胃切除术:可采用食管空肠吻合术、空肠代胃术、结肠代胃术和食管空肠Roux-en-Y 吻合术。食管-空肠吻合术操作简便省时,但是术后肠液反流性症状较重, 患者生活质量差。代胃术可显著提高患者的生活质量, 但手术操作复杂。食管-空肠Roux-en-Y吻合操作难易适中,能改善反流症状。术者可根据患者情况和经验选择适合的重建方式。笔者推荐食管空肠Roux-en-Y吻合。可使用圆形吻合器(CDH25)完成结肠前食管空肠端侧吻合,直线切割吻合器(如6TB45)完成近、远端空肠侧侧吻合,空肠断端用6TB45闭合。 胃空肠吻合和食管空肠吻合中应用圆形吻合器已被广泛接受,大部分外科医生在开腹手术中更愿意使用圆形吻合器[8-9]。 Inaba等[10]报道,在腔镜下运用直线吻合器进行胃空肠吻合效果良好。笔者在开腹手术消化道重建中更愿选择直线吻合器,甚至是腔镜下吻合器,因为:(1)此类器械操作方便简单,避免了荷包缝合、抵钉座置入以及圆形吻合器在肠腔内穿行等繁琐的操作步骤;(2)吻合时不受管腔直径限制;(3)吻合过程中出血少,吻合时不易造成组织撕裂、损伤或吻合不全;(4)缩短手术时间;(5)相比于圆形吻合器,直线吻合器在术中多次使用时只需更换钉仓,减少了手术花费。至于与圆形吻合器相比,是否能降低术后并发症发生率,还有待进一步的临床验证。 (二) 结直肠手术中吻合器的选择及应用 1. 右半结肠切除、回结肠端侧吻合术:可以使用圆形吻合器(CDH29或33)完成回结肠端侧吻合,直线闭合器(TL60或TLC75)关闭横结肠断端。也可使用直线切割吻合器(TLC75)行回肠横结肠侧侧吻合。在横结肠或左半结肠切除、结肠间端侧吻合术中应在近端肠腔放入圆形吻合器(CDH29或33)抵钉座。 2. 乙状结肠或直肠切除、结肠直肠(肛管)端端吻合术:无论是在开腹还是在腔镜手术的消化道重建中,双吻合技术都是最常用的方法[11]。这里主要介绍双吻合器经肛门入路消化道重建技术。 近端肠管置入圆形吻合器抵钉座。肿瘤远端预切割处用直线或弧形切割吻合器关闭。 吻合器身在送入肛管之前应在前端涂以碘伏溶液,起到润滑和消毒的作用。器身在肛管中一定要缓慢推进,直至器身前端轻轻抵住直肠残端内侧。 注意:(1)在吻合器旋紧的过程中,要防止近端肠管扭转,否则会使系膜血管受压;(2)吻合口处的两端肠管系膜不宜游离过长,以保证肠管有充足的血供;(3)吻合口处两端肠管的脂肪组织要切除干净,以防吻合时过多组织嵌入造成吻合不全,但最好不要超过2 cm范围,否则会影响吻合口处肠管的血供;(4)吻合时要防止其他无关组织嵌入吻合器,特别是女性患者的阴道后壁,吻合器击发前应确认阴道后壁的位置,吻合完成后可经阴道探查;(5)吻合完成后最好通过“充气试验”或经肛门注入美蓝溶液检查吻合是否完全,术后指诊检查吻合口。 吻合时应避免圆形与直线吻合器吻合线的重叠,否则会造成吻合口处血运较差,术后易发生吻合口瘘。使用高频电刀时要避免直肠和阴道壁的损伤。双吻合技术尽管广泛应用,但仍存在一些缺陷,如术中圆形与直线吻合器钉合线易重叠[12]。使用直线切割吻合器切断肠管后,可在直肠残端边缘形成“猫耳朵角”,尤其是术中多次应用直线切割闭合器,会造成吻合线的重叠,增加吻合口瘘的发生风险[13]。因此,临床上在条件允许的情况下,也可采用单吻合技术,即近端结肠断端和直肠远端均使用荷包缝合,可避免双吻合技术的弊端。 3. 直肠切除、结肠直肠(肛管)端侧吻合术:吻合器身可经腹或肛门入路完成端侧吻合。术中应用圆形吻合器(CDH33或29)和直线吻合器。端侧吻合的意义是形成了一个结肠的“J”形袢,增加直肠储粪能力,降低术后发生吻合口瘘的风险。Brisinda等[14]研究发现,端侧吻合安全、可行,与端端吻合相比,术后吻合口瘘发生率更低(5.0%比29.2%)。但该试验样本量过小,仍需大规模临床试验验证。 也可采用结肠贮袋-直肠(肛管)吻合术,使用直线切割吻合器在游离的结肠断端做6~7 cm的J型折叠并在顶端放入圆形吻合器(CDH29或33)抵钉座。一项Meta分析显示,结肠贮袋与端侧吻合相比,在术后并发症发生率、死亡率、排粪功能等方面的差异无统计学意义[15]。但结肠贮袋操作复杂,花费较高。具体选择何种方式还需由术者决定。 近些年,弧形切割吻合器逐渐在临床中普及。有学者认为,在低位直肠癌切除中,弧形吻合器相比于直线吻合器更易深入盆腔,吻合效果更好[16]。笔者认为,两种吻合器有其各自的特点和适应证,对于盆腔狭窄、肿瘤位置较低且直线吻合器无法完成足够距离的远端肠管切割者,可考虑使用弧形切割吻合器。无论选择哪种吻合器,一定要遵循TME原则,术中解剖清楚,保证良好的手术视野。 二、 腹腔镜和达芬奇机器人手术中吻合器的使用 1. 腹腔镜胃肠手术的消化道重建:分为完全腹腔镜下消化道重建、小切口辅助消化道重建和手助腹腔镜消化道重建。完全腹腔镜下操作是利用各种直线切割吻合器、缝合器或圆形吻合器。完全腔镜下吻合的手术切口小、视野清晰、患者术后恢复快,但是由于操作空间狭窄,对术者的技术要求较高,手术花费大,而且目前并没有标准的手术方法得到临床的公认。小切口辅助操作是将需要吻合的组织拖出腹腔外,于体外完成重建或在小切口辅助下置入吻合器吻合,操作方法与开腹手术类似,目前应用较为普遍。手辅助腹腔镜消化道重建是通过腹壁小切口将手伸入腹腔,辅助吻合操作,但是腹腔内的手往往会影响腹腔镜下手术视野,吻合效果差,较少应用。 2. 达芬奇机器人胃肠手术的消化道重建:与传统腹腔镜手术消化道重建方式一样,分为小切口辅助和全腔镜下吻合。 三、 吻合器合理应用的注意事项 虽然吻合器给临床医生带来了各种便利,但是仍然会有严重的术后并发症产生,严重影响胃肠道的正常功能[17]。吻合口瘘、吻合口狭窄和吻合口出血是比较常见的术后并发症。为了降低并发症发生率,笔者认为需注意以下几点问题:(1)术者必须熟练掌握吻合器的工作原理和使用方法,严格按照正规的操作步骤进行。(2)术中应仔细检查吻合口的吻合是否完全、切环是否完整、吻合处是否存在细微的出血,一旦发现吻合不全,立即行手工缝合补救或切除原有吻合肠段进行再次的消化道重建,此时万不可抱有侥幸心理。手工吻合时,笔者一般采用双层间断缝合法。虽然单层缝合法操作简单、操作时间较短、术后吻合口狭窄发生率低,但是双层吻合法肠壁闭合完全、吻合强度高,不易形成吻合口瘘。连续缝合法术后易形成吻合口狭窄,所以采用间断缝合。(3)一定要根据器官大小和患者的生理情况选择合适的吻合器,吻合器在使用之前一定要确认其完好无损,不存在缝钉遗漏或部件缺失。(4)手术医生必须掌握手工缝合这项最根本的操作技术,因为一些情况可能并不适合进行机械吻合。(5)保证吻合口处无张力,血运良好,同时吻合口周围的血管、肠管系膜缘的血管要结扎充分,否则易形成术后出血。(6)吻合器吻合失败常发生于食管与胃或小肠的吻合以及低位直肠吻合,多数是因为手术时视野显露不佳,操作空间狭小。所以,在操作时一定要解剖清晰,切除准确,止血充分,缝合牢固。

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