IATF16949设备和设施管理程序
IATF16949程序文件C4工程变更管理程序
5.7.10各部门依据更改后的技术文件组织产品的制造和检验
项目经理
工艺工程师
5.8
5.8品质管理部负责建立《变更管理台帐》，并对各项工作进度进行检查，并对资料进行归档。
项目经理
工艺工程师
《变更管理台帐》
XXX有限公司
程 序 文 件
15年
工艺管理部
PX-C4-04
《工程变更验证计划跟踪表》
15年
品质管理部ห้องสมุดไป่ตู้
9.附件
无
5.5.2属于顾客要求管控的变更，还需将资料提交给顾客申请确认。
5.5.3品质管理部定期通报实施进度，如实施进度延期或提交资料不合格的，由其督促责任部门进行整改，必要时，可反馈至总经理寻求资源支持，属于顾客要求的变更，由项目经理向顾客通报进度。
项目经理
工艺工程师
5.6
5.6.1《工程变更验证计划跟踪表》中各项工作完成后，由品质管理部编制《变更批准通知书》并提交至总经理审批。
4.职责
4.1销售部项目经理：负责产品设计变更的整体管理。
4.2工艺管理部工艺工程师：负责4M1E变更的整体管理。
4.3其他部门：按照要求，配合项目经理或工艺管理部完成产品设计变更或4M1E变更的各项工作安排。
XXX有限公司
程 序 文 件
QP/PX-C4
工程更改控制程序
共5页 第2页
第A版
第0 次修改
规范产品工程变更，确保所有的变更均经过验证和授权人员的批准，避免变更影响产品的品质。
2.适用范围
本文件适用于我公司所有已量产产品工程变更的管理。
3.术语
3.1工程变更（EC， Engineering Change）：来自内部或外部对产品设计、制造工艺、材料、供应商等的变更，本公司工程变更分为产品设计变更及4M1E变更。
IATF16949之 基础设施管理过程的理解
基础设施管理过程——MTBF
信赖性：平均故障间隔时间（MTBF） 保全性：平均修理时间（ MTTR）
15
基础设施管理过程—— MTBF
表示设备信赖性的指标
① MTBF (Mean Time Between Failure） : 平均故障间隔时间
驱动时间的合计 = 停止回数 (件数) =
t 1 + t 2 + t 3 +……………. t n N
物理因素
如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声
监视和测量资源 人力资源
监视资源 测量资源
如设备压力表、设备温度计 如卡尺、温度计、天平、样件、检具、色板 如内部实验室、外部实验室
织应确定并配备所需的人员 目的
有效实施质量管理体系 运行和控制质量管理体系过程
4
资源—确定所需的资源 外部资源 清单 例子
可用包括于目标分解
影响MTTR的因素
设备模块化程度 故障检测方式 维修时接近性
可更换性 维修工人的技能 备品备件获得性
全模块、大部分模块、 小部分模块、无模块
模块化程度越高，维修时间越短
全自动检测、半自动 检测、人工检测
容易、一般、困难、 十分困难
自动化程度越高，维修时间越短 可接近程度越高，维修时间越短
OEE： 设备综合效率
OEE 要素
世界级标杆
时间运转率（Availability） 90.0%
速度运转率（Capacity）
95.0%
产出合格率（Quality）
99.9%
设备综合效率（OEE）
85.4%
10
基础设施管理过程——OEE计算例 子
设备的综合效率＝时间运转率×性能运转率×良品率
IATF16949-2016质量管理体系程序文件全套
0. 过程与程序文件对应表0.1顾客导向过程（备注： ● 表示主要相关 ◎ 表示次要相关 ○ 表示一般相关 顾客导向过程管理过程支持过程0.2过程与程序文件对应表过程过程名称S1 文件信息1、市场调研控制程序1.目的明确市场开发的程序和方法，提高市场开发工作的效率，以达到预期效果。
扩大企业的市场份额，为企业寻求新的经济增长点，提升综合竞争力，促进公司发展。
2.适用范围本程序适用苏州行动力企业管理咨询有限公司市场开发工作。
3.术语无4.职责与权限4.1销售负责市场开发工作的组织和执行；4.2销售负责市场开发工作的规划和审批，跟踪考核绩效。
5.工作流程及内容6.相关文件6.1合同评审控制程序7.相关记录7.1市场开发计划7.2市场开发计划实施记录单2、合同评审控制程序1.目的对顾客的需求和期望得到充分理解和规定，并加以实施和保持，确保本公司具有满足合同要求的能力。
2.范围适用于公司所有产品和服务要求的确定、评审、更改及与顾客的沟通。
3.职责3.1 销售负责识别顾客的要求与期望，负责组织有关部门评审产品价格、交付要求及合同（订单）的合规性、产品要求等；并负责与顾客沟通。
3.2品质负责评审产品的检测、质量保证能力。
3.3技术负责评审产品的技术要求、技术标准、包装等技术能力，负责变更的控制。
3.3 销售负责评审采购的可行性、交货期等。
3.4 生产评审生产设备、工装的能力、交期等。
3.5 总经理批准《合同（订单）评审表》。
4.术语和定义4.1合同：本程序的合同指顾客与我公司所签订的新产品开发合同或长期订货协议。
常规合同：对公司定型产品所订的合同；通常一次性签合同下多次订单。
特殊合同：常规合同以外的所有销售合同；符合以下一条或多条的合同，如新产品开发或对定型产品有改进要求的合同。
□新产品开发□超生产能力□超技术要求□有收汇风险□利润低于常规。
4.2 订单：本程序的订单指顾客与我公司所签订的短期供货协议，从形式上分包括口头订单、传真订单和电子文件订单，从内容上分包括一般订单和非一般订单。
8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理-IATF16949条款解读
8 运行8.5生产服务提供8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理组织应针对生产和服务材料和散装材料（如适用），为工具、量具的设计、制造和验证活动提供资源。
组织应建立并实施生产工装管理体系，不管归组织或顾客所有，其中包括：a）维护、维修设施与人员；b）存储与修复；c）工装准备；d）易损工具的工具更换方案；e）工具设计修改的文件，包括产品的工程变更等级；f）工具的修改和文件的修订；g）工具标识，例如：序列号或资产编号；状态，如生产、修理或废弃；所有权；以及位置。
组织应验证顾客拥有的工具、制造设备和试验/检验设备是在明显的位置永久标记的，以便能够确定工具或设备的所有权和用途。
如果任何工作被外包，组织应实施监视这些活动的系统。
8 Operation8. 5 Production and service provision8. 5.1.6 Management of production tooling andmanufacturing, test, inspection tooling andequipmentThe organization shall provide resources for tool and gauge design, fabrication, and verification activities for production and service materials and for bulk materials, as applicable.The organization shall establish and implement a system for production tooling management, whether owned by the organization or the customer，including:a）maintenance and repair facilities and personnel;b）storage and recovery;c）set-up;d）tool-change programmes for perishable tools;e）tool design modification documentation，including engineering change level of the product;f）tool modification and revision to documentation;g）Tool identification, such as serial or asset number; the status, such as production, repair or disposal; ownership;and location.The organization shall verify that customer-owned tools, manufacturing equipment, and test/inspection equipment arepermanently marked in a visible location so that the ownership and application of each item can be determined.The organization shall implement a system to monitor these activities if any work is outsourced.（1）工装主要包括模具、刀具、治具、夹具、检具。
IATF16949 设备和工作环境规范
IATF16949 设备和工作环境规范
IATF 是一份旨在规范汽车制造和供应链质量管理体系的国际标准。
其中，设备和工作环境的规范是其中重要的一部分。
下面是设备和工作环境的一些要求：
设备规范
- 所有使用的设备必须符合相关法规和标准的要求，并保持良好的工作状态。
- 设备的安装、调试和维护必须按照制造商的指导和相关文件进行，确保设备正常运行。
- 设备必须经过定期的校准和维护，并有记录可供查阅。
- 设备操作员必须经过充分的培训和资质认证，确保其具备正确操作设备的知识和技能。
工作环境规范
- 工作环境必须符合安全、卫生、环保等相关法规和标准的要求。
- 工作环境必须保持整洁、有序，有足够的空间和通风条件。
- 废物和危险物质必须妥善处理和储存，以避免对环境和人员造成危害。
- 工作环境必须提供适当的工作设施和设备，以支持员工有效地进行工作。
以上是关于IATF 设备和工作环境规范的简要介绍，更详细的内容请参考相关文件和标准。
请注意，这份文档的内容仅供参考，具体要求以官方文件和标准为准。
IATF16949-2016变更控制程序
页码: 1of 81.目的为确保设计和工程变更的及时性、有效性，保证生产的顺畅作业，提高生产效率和使顾客满意，特制订此程序。
2.适用范围适用于本公司试产、量产过程有关设计变更和工程变更的控制。
3.职责与权限3.1变更内部发起部门：小型电池开发部/ 动力电池开发部、工艺设备部3.1.1小型电池开发部/ 动力电池开发部a.负责设计变更的申请、控制和管理，主要包括材料，体系配方，产品结构, 性能改变 , 关键过程产品标准的变更 ,b.负责牵头对设变必要性和技术可行性进行评估；C.负责变更涉及旧物料、已生产产品的处理给出技术方案；d.负责设变后相关技术文件的修订；e.负责跟踪设变流转过程，收集并提交设变过程资料及归档；f.对变更引起的技术问题给予技术支持；g.提供 XX客户变更申请单给品质保证部相关工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给营销管理部申请客户批准，同时给到体系汇总。
3.1.2工艺设备部a.工艺设备部负责过程变更的申请、控制和管理，主要包括工艺参数及公差、过程非关键工序的产品及过程标准的变更 , 捷威工厂搬迁、产品加工地点变更, 关键模具及设备 , 产线 , 模具的变更的发起，具体参照《变更发起审批表》。
b.负责公司内部过程变更必要性及可行性评估；c.负责变更引起的相关文件的修订；d.对变更引起的技术问题给予技术支持；e.提供XX客户变更申请单给品质工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给营销管理部申请客户批准，同时给到体系汇总。
3.2营销管理部a.负责顾客要求变更的内部及时传递（研发、品质）；b.负责需要客户批准变更的 XX客户变更申请传递到客户处；c.跟踪客户批准变更进度；d.及时反馈客户批准结果，并将最终版归档到品质保证部；e. 变更前产品出货数量及售后物料备库数量提出或申购；3.3计划管理部a.负责全面物料变更管理，确定试产批次及变更切换时间；b.安排物料断点的排产；3.4 供应链管理部a.负责供应商 4M提起的变更申请的内部信息传递（研发、品质），主导跟踪供应商变更的实施；页码: 2of 8c.仓库对需要变更的物料及产品进行区分；d.负责对变更涉及材料、库存、工装模具等事宜处置和管理进行沟通；e.负责供方材料变更的库存及上线前管理与控制；f.售后物料备库管理；3.5品质保证部a. 体系室负责变更文件的受控及分发, 及相关技术文件的发放及回收；b.跟踪变更的实施，所发起的变更的断点跟踪及效果反馈；c.必要时， SQE负责供方变更后 PPAP的确认；d.必要时，负责客户变更 PPAP 的提交；e.体系室负责《工程变更通知单》下发前内容的核对及更新后的文件按时受控与分发并将旧文件进行回收。
新版IATF16949全套质量管理程序文件
本手册的管理按《文件管理控制程序》实施颁布令总经理：见附件以顾客为关注重点；3.术语和定义3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：系框架表述；通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来C4过程设计开发 in过程描述：本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。
公司管理层为满足以下要求提供所需资源：a)建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性；b)通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度；○生产部：参与基础设施的策划并负责基础设施使用。
过程资源：财务、人力、维修工具、白纸、笔d)对规范以外情况的影响的评估；e)在校准/验证后，有关符合规范的说明；输入信息：☆公司生产经营规划和发展战略；☆岗位配置状况识别；品质部：负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递；工程部：负责过程开发所需要的信息的沟通管理；传递、收集；过程描述：本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保存期、处置/作废、管理、归档和保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审要过程相关职责：○研发部、品质部：参与新产品新市场相关信息的评审。
输入信息：☆质量管理体系要求；☆培训服务等；☆来电、函订单；☆顾客特殊要求；过程资源：过程绩效指标：★订单评审完成率○人力资源部：负责给予项目小组适当的培训；过程资源：新产品涉及的材料、设备、资金、人员；a) 已交付产品的质量；b) 顾客中断，包括市场退货；☆控制计划的制定和实施；☆设备、工装的预防性维护和预见性维护；☆对工装外包过程的管理；见性维护、维修的要求包括：☆有计划的维护活动；☆设备、工装和量具的包装和防护；过程资源：过程绩效指标：★模具保养计划达成率相关文件：《模具管理程序》 PR-QPM-19过程描述：本过程定义了对最终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运（FIFO）、交付业绩统计/分析/改进/等管理要求。
IATF16949设计和开发控制程序
IATF16949设计和开发控制程序目的提升设计和开发的技术能力，并能迅速正确完成设计工程变更作业。
掌握设计和开发进度及准确性，保证各相关部门能及时获得变更信息。
确保产品质量，满足顾客要求。
2 范围适用于本公司新产品和衍生品的设计和开发。
3 定义3.1 新产品：公司从未开发的新轮圈，并且计划批量生产的产品。
3.2 衍生品：以现有产品为基础所衍生，且列入批量生产考虑的产品。
4 职责4.1 技术部负责设计和开发控制的管理。
4.2 开发课负责设计和开发样品的制作并协助测试。
4.4 文管中心负责图纸技术文件的收发和保存，更改申请通知的登记。
4.5 业务部负责市场信息和顾客信息的收集。
5 程序内容5.1 技术部应建立一个设计和开发的信息应用程序，将各种设计项目积累的信息应用于当前和今后的类似项目。
5.2 设计和开发的策划5.2.1 业务部进行市场调查和研究，收集市场和顾客的信息，并根据收集的信息编写立项报告，呈报总经理或总经理委托代表审批后实施。
5.2.2 立项报告包含如下项目5.2.2.1 项目名称；5.2.2.2 规格及功能；5.2.2.3 市场分析；5.2.2.5 预期效益：预估项目成功后所获效益，市场竞争能力及前景,设计改善或生产改善后的效益及其他效益。
5.2.3 技术部根据立项报告编写设计和开发计划书。
5.2.4 开发计划包含以下内容5.2.4.1 开发项目负责人和开发小组成员，以及他们的责职和权限；5.2.4.2 计划目标及预估目标值，如型号，特性或其他指标；5.2.4.3 进度和项目开发的工作时序；5.2.4.4 评审、验证和确认的安排。
5.2.5 设计和开发计划书由技术部经理审核，经总经理或总经理委托代表批准后实施。
5.2.6 设计和开发活动应委派具备一定资格的人员完成，并配备充分的资源。
5.2.7 随设计的进展技术部应对设计和开发计划加以修改。
5.2.8 在设计和开发活动中应运用必要的统计技术。
IATF16949质量管理体系变更管理程序
1目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用范围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。
并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序4.1 变更类型4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更4.1.2 制造场所的变更4.1.3 管理体系相关标准的变更4.1.4 重要人员的变更4.1.5 关键设备、设施的变更4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更4.1.7 应急计划的变更4.1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更4.1.9 检测方法和程序变更4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）4.2变更流程4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
4.2.3 重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。
4.2.4关键设备、设施和公用工程的变更：按《工程变更控制程序》相关规定执行。
4.2.5原材料供方和外包方的变更：由采购部提出申请，并按《采购控制程序》相关规定对供方和外包方进行调查和评价合格，总经理批准后方可进行变更。
IATF16949全套程序文件(完整版)
文件编号：XX/QMSP01-17XXX汽车零部件有限公司程序文件2018年A版编制：审核：批准：发布日期：2017年4月18日实施日期：2017年8月20日地址：电话：传真：邮编：颁布令程序文件（A版）是质量手册的支持性文件，规定了有关人员的职责、权力和关系，规定了影响工程质量各过程的控制内容及应采用的控制文件和控制方法，是开展各项具体质量活动的依据。
程序文件（A版）采用ISO 9001:2015《质量管理体系基础和术语》中的定义以及本公司质量手册中的定义。
程序文件（A版）经有关部门负责人会签，由管理者代表审核，总经理批准后实施。
全体员工应认真学习文件，领会文件精神，充分掌握程序文件的有关规定，并贯彻执行，在日常工作中为提高本公司的工程质量和管理水平而努力奋斗。
程序文件A版，于2017年7月10日被批准，于2017年7月18日实施。
总经理：日期：程序文件清单1 目的对质量管理体系所要求的文件进行控制，以确保各相关场所使用文件为有效版本，防止作废文件的非预期使用。
2 范围适用于对质量管理体系所要求的文件的控制。
3. 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和管理。
3.4 技术部负责工艺文件和图纸的管理、控制。
3.5 综合部负责公司文件管理、控制。
4 程序4.1 文件分类及保管：4.1.1 质量手册（包含了公司质量方针、质量目标及所有程序文件），由综合部备案，各使用部门保存；4.1.2 公司第二级质量管理体系文件：a. 部门工作手册：这是各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（作业指导书、检验规范等）；b. 其他文件：可以是针对特定模具、项目或合同编制的质量计划、设计图纸等，由各相应部门保存、使用。
c.工艺文件和图纸等，技术部负责管理和发放。
4.2 文件的编号4.2.1 文件编号按下述规则要求执行：a. 质量手册：XX/QMS2018A，表示公司质量手册2018年第A版。
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1目的
加强设备和设施管理，保持生产设备和设施处于完好状态和达到规定的精度，确保所加
工的产品符合规定要求。
2 范围
适用于公司所有生产设备的管理和控制。
3 职责
3.2设备部负责设备全面管理，包括设建档、维护保养、检修、报废及检查考核等。
3.2使用部门（车间）负责人负责管理分管场所内设备的正常使用及日常保养情况，并督促、
检查本部门人员执行本制度。
3.4 技术部结合工艺纪律检查，对设备点检、日常保养实施情况进行现场检查。
4 内容
4.1 设备的确定和提供
4.1.1 在以下情况增加设备配置：
a) 生产经营规模扩大，现有设备资源不足；
b) 老、旧设备报废；
c) 为提高生产效率，需采用新型高效设备；
d) 在进行产品质量先期策划（APQP）中，为满足工艺过程开发需求。
4.1.2根据上述情况，由仪器设备使用部门提出申请，经技术部组织成立设备多功能小组（技
术部、设备部、采购部、使用部门）判断添置新设备的必要性，如需要则报总经理批准。设
备部组织相关部门进行充分的调查和研究，经过适用/性能/价格对比选用合适的设备，并填写
《仪器设备请购单》，注明设备名称、用途、型号规格、技术参数、数量等，经总工程师审
核后，报总经理批准后。由采购部实施采购。
4.2 设备的验收
4.2.1 采购的设备到公司后由设备部组织多功能小组、使用部门/车间验收，核对送货单、查
验使用说明书、合格证明书、主机、备品、备件、装箱清单等，验收合格后在送货单上进行
签字确认方能进行安装调试，对使用人员进行机械性能交底。
4.2.2 设备部会同使用单位/车间进行安装调试和试运行。如需调整原设备工艺布局或进行新
的设备工艺布局设计，应按《工厂、设施和设备策划控制程序》执行，设计的设备工艺布局
图报设备多功能小组评审、总工程师批准。新的较大规模的设备工艺布局设计，需由总工程
师审核，报总经理批准。
4.2.3 设备安装、调试后确认符合各项技术、质量指标，能适应公司生产加工要求后移交使
用部门/车间，由使用部门/车间负责人在《设备验收移交单》上签字验收，并记录设备名称、
型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容，交设备部负责存档。
4.2.4 验收不合格的设备，采购部应及时与设备供应商协商解决，并在《设备验收移交单》上
记录处理结果。
4.2.5 设备部对验收合格的设备进行编号，并登记《设备台帐（清单）》。设备的随机技术
文件应交技术部登记并存档，并据此及时转化为相应的操作规程和预防性维护保养作业要求。
4.2.6 新购设备在验收、安装、调试及在保修期限内发生的质量问题，由设备部负责向设备
供应商联系解决。
4.3 设备的建档
设备部负责将所有设备按部门/车间分类进行编号，登录《设备台帐（清单）》，保存好
设备档案资料（合格证、使用说明书等）。
4.4 设备的状态标识：
完好（可正常使用）、待检修（有故障，不影响使用）、检修（不可使用）、封存（停
用）、报废
完好设备不挂牌，其他状态的设备必须挂牌管理。
4.5 设备的使用
4.5.1 设备操作工必须学会和熟悉掌握设备使用和维护、保养的基础知识。新工人使用设备前，
必须进行技术教育，学习有关设备结构、性能使用、点检维护和安全技术等知识，在老师傅
的指导下学习实际操作技术。
4.5.2 操作人员应严格按操作规程进行操作，主要设备实行定人、定机管理，执行谁使用谁点
检保养的原则，执行设备的日常点检保养，并做好点检记录。
4.5.3 设备操作工应做到“三好”：管好、用好、保养好；“四会”：会使用、会检查、会排除故
障、会一般维修。严禁设备精机粗用,严禁超负荷、超规范、拼设备；如发现异常，应及时报
告，以便及时检修，保持在用设备处于良好的工作状态。
4.6 设备的维护
4.6.1 设备部负责按《全面生产维护管理办法》的要求实施设备的预防性维护。
4.6.2 设备部按《设备备品配件管理规范》要求，建立“设备备品配件最低库存量清单”，并
实施有效的、有计划的预防性维护。
4.6.3 设备的预防性维护包括：日常点检、周期性检修。
4.6.1 日常点检：设备操作工上班前先检查、试运转设备正常后，填写相关“设备点检卡”，方
可开始正常操作。有异常问题及时处理，不能自行处理的应及时通知责任机修工维修。维修
完毕应重新验收合格后方可开始操作。操作工下班前全面清扫周围场地，擦拭设备外表。
4.6.2 各使用部门（车间）负责人负责督促、检查设备操作工按规定要求对设备进行点检和保
养，以及相关的点检记录。
4.6.3 周期性保养和检修：设备部根据设备使用说明书要求，编制《设备预防性保养作业指导
书》，制订《年度设备维护和检修计划》，设备部据此安排做好设备的维护保养和周期性检
修等工作，并检查执行情况。
4.6.4 预防性保养以设备部机修工为主，操作工配合，按保养计划（具体保养频次由设备部结
合设备使用情况及实际生产情况，每年12月底制定下年度制定“设备预防性保养计划”），进
行内外全面保养，设备修后精度满足工艺要求，由使用部门（车间）进行验收，必要时技术
部派技术员参与验收。
4.7 设备的维修
4.7.1 车间在日常操作、点检中发现的设备故障，自身无法解决的，应填写《设备维护/维修
记录》及时报设备部维修，由设备部负责协调解决。
4.7.2 设备维修完毕，维修人员将维修情况填写在《设备维护/维修记录》上，并由使用部门
签字验收确认后保存。
4.7.3 在检修中的设备挂上“维修”牌，维修现场要做到工完、料净、场地清。
4.7.4 设备部维修人员日常应关心设备的操作情况。如发现设备运转不正常应立即进行抢修，
排除故障。
4.8 设备的封存和重新启用
设备因故停用一个月以上的，由设备使用单位/车间向设备部办理封存手续，封存前切断
电源，放净油液和冷却液，擦拭干净，涂油防锈，遮盖防尘，指定专人保养。当需要使用时
使用单位/车间应向设备部办理启封手续，经批准并对设备的技术精度指标检查确认合格后方
可启用。
4.9 设备的报废
4.9.1 设备出现以下情况可申请报废：
a) 设备超过使用年限或主要结构陈旧；
b) 设备的主要结构严重损坏，无法修复或经济上无修复价值或改装；
c) 产品转产、工艺改变导致设备无法使用且无改造价值等。
4.9.2 设备报废由使用部门提出报废申请，设备部组织人员进行调查鉴别后填写《设备报废
申请单》，经总经理批准后报废，设备部在《设备台帐》中注明情况，财务停止折旧。报废
的设备应及时转移至废品库，或挂“报废”牌。
4.10 设备事故处理
4.10.1 设备因非正常磨损而造成停产或效能降低影响使用寿命，使设备损失价值达到规定数
额者称为设备事故。
4.10.2 设备发生事故操作工应立即停止操作，保持现场，向车间领导及设备部报告，事故责
任者应如实反映情况。
4.10.3 设备部会同发生部门调查原因，落实事故责任者，采取相应的措施，确定修复方案并
妥善处理。设备部将调查处理的结果，填写《设备事故报告单》以书面报告形式呈总经理。
4.11 技术部在每次的工艺纪律检查时，例行检查设备的点检保养和实际完好状况，并做好相
关的记录，作为质量考核的依据之一。
4.12 设备部确定并分析设备维护目标，包括：
a) 设备综合效率OEE
b) 平均故障间隔时间MTBF
c) 平均维修时间MTTR
5 有关设备验收、维护保养和检修的记录统一由设备部保存、归档。
6 相关文件
设备备品配件管理规范
设备预防性保养作业指导书
TPM全面生产维护指导书
设备点检制实施规范
7 记录表单
名称 编号 保存部门 保存期限
设备台帐（清单）
设备购置申请单
设备验收移交单
设备维护/检修计划
设备点检卡
设备维护保养/维修记录
设备事故报告单
设备备品配件最低库存量清单
8 版本历史
版本号 编制/修改责任人 编制/修改日期 变化描述 批准人
—END—
附录《设备管理流程图》
流 程 文件化信息 责任部门
配合部门
设备(模具/工装)需求.立项申请书 多功能小组
设备需求部门
设备购置申请单
设备备品配件最低库
存量清单
设备部 采购部 财务部
设备需求部门
设备验收移交单 设备需求部门 多功能小组
设备台帐（清单） 设备部 设备使用部门
设备点检表
设备维护/维修记录
设备维护和检修计划
设备部 设备使用部门
设备维护保养/维修记
录
设备部 维修申请部门
设备报废单
多功能小组 设备使用部门