栓剂的制备实验报告
实验六栓剂的制备
实验六栓剂的制备实验六栓剂的制备一、实验目的1、掌握熔融法制备栓剂的工艺。
2、掌握置换价的测定方法和应用。
3、了解评定栓剂质量的方法。
二、实验指导栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状和重量以供腔道给药的固体剂型。
它能发挥局部作用或全身作用。
目前常用的有肛门栓和阴道栓等。
栓剂的基质可分为油脂性基质，如可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯、氢化植物油等;水溶性基质，如甘油明胶、聚氧乙烯硬脂酸酯(S-40)和聚乙二醇类等。
某些基质中还可加入表面活性剂使药物易于释放和被机体吸收。
对于制备栓剂的固体药物，除另有规定外，应制成全部通过六号筛的粉末。
栓剂的制法有搓捏法、冷压法和热熔法三种。
热熔法制备栓剂的工艺流程为: 基质?熔化?混匀?倾入栓模?冷却(完全凝固)?削去溢出部分?脱模?质检?包装水溶? ?药物粉末涂润滑剂为了使栓剂冷后易从栓模中推出，模型应涂润滑剂。
水溶性基质涂油性润滑剂，如液状石蜡;油溶性基质涂水性润滑剂如软皂、甘油各一份及90%乙醇5份的混合液。
不同的栓剂处方用同一模型制得的栓剂容积是相同的，但其重量则随基质与药物密度的不同而有差别。
为了确定基质用量以保证栓剂剂量的准确，常需预测药物的置换价。
置换价(f)定义为主药的重量与同体积基质重量的比值。
如碘仿的可可豆脂置换价为3.6，即3.6g碘仿与1g可可豆脂所占的容积相当。
由此可见，置换价即为药物的密度与基质密度之比值。
故只有当药物和基质的密度相差较大回严格限制栓剂的数量时应测定置换价。
(P125)当基质和药物的密度不知时，可用下式计算:(P125)式中:W—每粒栓剂中主药的含量G—每粒纯基质栓剂的重量M—每粒含药栓的重量根据求得的置换价，计算出每粒栓剂中应加的基质量(E)为:(P125)栓剂的质量评价包括如下内容:主药含量、外形、重量差异、熔变时限和体外释放实验等。
三、实验内容与操作(一)置换价的测定以甲硝唑为模型药物，用聚乙二醇(PEG)为基质，进行置换价测定。
实验七 栓剂的制备与置换价的测定
实验七栓剂的制备与置换价的测定一、实验目的1.掌握热熔法制备栓剂的方法与操作要点。
2.熟悉栓剂基质的分类、置换价的概念及其测定的方法和意义。
3.了解栓剂常规质量检查。
二、实验指导1.概述栓剂系指药物与基质混合制成的专供塞入人体腔道使用的一种固体剂型。
栓剂按给药部位的不同，可分为肛门栓和阴道栓，其形状与重量因施用腔道而异。
栓剂外形应完整光滑；无刺激性；有适宜的硬度；塞入腔道后，应能融化、软化或溶化，并能与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用。
栓剂常用基质有油脂性基质如可可豆油，半合成脂肪酸酯类等；水溶性及亲水性基质，如甘油明胶，PEG等。
应根据药物性质及治疗上的要求选用。
2.制备方法栓剂的制备方法，有热熔法与冷压法二种。
热熔法应用广泛，适合各类基质。
热熔法工艺流程：基质熔化→与药物混匀→注模→冷却→削去溢出部分→脱模→质检→包装。
一般来说，难溶性固体药物应先用适宜方法制成极细粉，再与油性基质混匀。
油溶性药物可直接混入已熔化的油脂性基质中，使之溶解，如果加入的药物量过大时能降低基质的熔点或使栓剂过软，可加适量石蜡或蜂蜡调节。
水溶性药物，如中药浸膏，可直接与已溶化的水溶性基质混合，也可制成干浸膏粉与油脂性基质混合。
为了使栓剂冷却后易从栓模中脱出，同时保证栓剂外观光滑，栓模中应涂润滑剂，基质不同，选用的润滑剂不同。
水溶性、亲水性基质的栓剂，常用液体石蜡、植物油；油脂性基质的栓剂则用软肥皂、甘油各一份与90％乙醇5份制成的醇溶液。
3.置换价用同一模具制备的栓剂，容积虽相同，但其重量则因基质与药物密度的不同而有差别。
以可可豆油为基质，若药物密度与可可豆油相同，则药物可置换等量可可豆油；若药物密度为可可豆油的两倍，则药物仅占等量可可豆油的一半。
因此，我们把药物的重量与同体积基质重量的比值称该药物对该基质的置换价。
为了保证投料的准确性，保证栓剂中药物含量的准确，在使用不同基质时，由于基质的密度不同，都需要进行置换价的测定，对于主药含量较大的栓剂，尤具实际意义。
栓剂的制备
栓剂的制备一、实验目的1.掌握热熔法制备栓剂的工艺和操作要点。
2.掌握置换价的测定方法和应用。
3.熟悉栓剂的基质类别及常见品种。
二、实验原理栓剂是指药物和适宜的基质制成的供腔道给药的固体制剂，可发挥全身作用，也可发挥局部作用。
栓剂的基质常分为油脂性基质(如可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯)、水溶性基质(如甘油明胶、聚乙二醇)。
栓剂的制备工艺有热熔法(常见)和冷压法。
为了确定基质用量以保证栓剂剂量的准确，需预测药物的置换价，置换价是同体积下药物与基质的质量之比。
三、实验器材栓模、水浴锅、分析天平、水杨酸、半合成脂肪酸甘油酯、硬脂酸钠、甘油、聚乙二醇四、实验内容:(一)甘油栓的制备处方:甘油9.1g、硬脂酸钠0.9g(2.5倍量实验，5粒)制法:称取甘油，加热至100℃，加入研细的干燥的硬脂酸钠，不断搅拌，至溶液澄清，过滤，注入栓模，冷却，脱模，即可。
外观:重量:重量差异限度:(二)置换价的计算:1、纯基质栓的制备称取半合成脂肪酸甘油酯7.5g，水浴熔化，注入涂有润滑剂的栓模中，冷却，用刀削去溢出部分，启模，称重，计算平均栓剂重量为G。
(2.5倍量实验，5粒)2、含药栓的制备:取水杨酸适量至乳钵中研细，另取3倍量半合成脂肪酸甘油酯，水浴熔化，加入水杨酸，搅拌均匀，趁热注入栓模，得含药栓，冷却，启模，称重，得平均栓剂重量为M;每粒含主药W(本实验中为1/3M)(按阿司匹林3g，基质6g，3倍量实验，5粒)3、计算置换价:f=W/[G-(M-W)]4、实验结果:纯基质栓重量依次为:平均纯栓剂重量为:含药栓重量依次为:含药栓平均重量为:置换价f＝五、实验讨论自由发挥，实验中觉得要注意的地方、失败的地方都可以写出来。
六、思考题1、己知某药与可可豆脂的置换价为1.5，纯可可豆脂栓的重量为0.8g，欲制备每粒含药0.27g的栓剂100粒，需要多少可可豆脂。
2、影响直肠栓吸收的因素有哪些?。
实验报告
吲哚美辛栓剂、甘油栓剂及薄荷油滴丸的制备摘要目的：了解各类栓剂基质的特点及适用情况；掌握热熔法制备栓剂的工艺；掌握置换价的测定方法和应用。
通过本实验掌握制备滴丸的基本操作。
方法：采用热熔法制备栓剂；采用滴制法制备滴丸。
结果：吲哚美辛栓剂为淡黄色圆锥形，平均粒重为1.7g，重量差异为±5.9%。
甘油栓剂为透明圆锥形，平均粒重为1.65g，重量差异为±3.03%。
薄荷油滴丸为圆整均匀，半透明色泽一致，无粘连现象，表面无冷凝液黏附，平均丸重为0.0430g，重量差异在±12%之间。
结论：将吲哚美辛栓剂、甘油栓剂分别每粒重量与各自平均粒重相比，均符合药典规定的重量差异限度1.0g以上至3.0g为±7.5%的标准。
薄荷滴剂每丸重量与平均丸重相比较，均符合药典规定的重量差异限度0.03g以上至0.1g为±7.5%的标准。
关键词：栓剂；吲哚美辛；甘油；滴丸栓剂；滴丸；薄荷油；制备Abstract Objective:Keywords：Pill Drip system speed ，Suppository ，Indomethacin emi-synthetic fatty acid esters (Mountain Oil)栓剂是指药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。
其形状和重量根据腔道不同而异。
常用的有肛门栓和阴道栓等。
栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂有一定的硬度、无刺激性、外型完整光滑，塞入腔道内应能融化，软化或融化并和分泌液混合释放出药物，产生局部或全身作用。
栓剂的治疗作用受基质影响较大。
栓剂的制法有三种：搓捏法、冷压法(挤压法)和热熔法。
此次实验采用热熔法制备。
为保证在栓剂处方的设计和制备中确定基质用量，保证剂量准确，常需预先测定药物置换价。
滴丸剂是将固体或液体药物与基质加热融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。
实际上是将固体分散剂制成滴丸的形式，由于药物在基质中成为高度分散的状态，增加了药物的溶解度和溶出速度，可以提高药物的生物利用度，疗效快速，同时能减少剂量而降低毒副作用，还可使液态药物固体化而便于应用。
实验七栓剂的制备与置换价的测定
实验七栓剂的制备与置换价的测定实验七栓剂的制备与置换价的测定⼀、实验⽬的1.掌握热熔法制备栓剂的⽅法与操作要点。
2.熟悉栓剂基质的分类、置换价的概念及其测定的⽅法和意义。
3.了解栓剂常规质量检查。
⼆、实验指导1.概述栓剂系指药物与基质混合制成的专供塞⼊⼈体腔道使⽤的⼀种固体剂型。
栓剂按给药部位的不同，可分为肛门栓和阴道栓，其形状与重量因施⽤腔道⽽异。
栓剂外形应完整光滑；⽆刺激性；有适宜的硬度；塞⼊腔道后，应能融化、软化或溶化，并能与分泌液混合，逐渐释放出药物，产⽣局部或全⾝作⽤。
栓剂常⽤基质有油脂性基质如可可⾖油，半合成脂肪酸酯类等；⽔溶性及亲⽔性基质，如⽢油明胶，PEG等。
应根据药物性质及治疗上的要求选⽤。
2.制备⽅法栓剂的制备⽅法，有热熔法与冷压法⼆种。
热熔法应⽤⼴泛，适合各类基质。
热熔法⼯艺流程：基质熔化→与药物混匀→注模→冷却→削去溢出部分→脱模→质检→包装。
⼀般来说，难溶性固体药物应先⽤适宜⽅法制成极细粉，再与油性基质混匀。
油溶性药物可直接混⼊已熔化的油脂性基质中，使之溶解，如果加⼊的药物量过⼤时能降低基质的熔点或使栓剂过软，可加适量⽯蜡或蜂蜡调节。
⽔溶性药物，如中药浸膏，可直接与已溶化的⽔溶性基质混合，也可制成⼲浸膏粉与油脂性基质混合。
为了使栓剂冷却后易从栓模中脱出，同时保证栓剂外观光滑，栓模中应涂润滑剂，基质不同，选⽤的润滑剂不同。
⽔溶性、亲⽔性基质的栓剂，常⽤液体⽯蜡、植物油；油脂性基质的栓剂则⽤软肥皂、⽢油各⼀份与90％⼄醇5份制成的醇溶液。
3.置换价⽤同⼀模具制备的栓剂，容积虽相同，但其重量则因基质与药物密度的不同⽽有差别。
以可可⾖油为基质，若药物密度与可可⾖油相同，则药物可置换等量可可⾖油；若药物密度为可可⾖油的两倍，则药物仅占等量可可⾖油的⼀半。
因此，我们把药物的重量与同体积基质重量的⽐值称该药物对该基质的置换价。
为了保证投料的准确性，保证栓剂中药物含量的准确，在使⽤不同基质时，由于基质的密度不同，都需要进⾏置换价的测定，对于主药含量较⼤的栓剂，尤具实际意义。
甘油栓的制备-实验报告
甘油栓的制备摘要本实验以甘油、硬脂酸、无水碳酸钠、水为原料，按照相应比例，采用热熔法，在水浴下使硬脂酸和无水碳酸钠发生皂化反应制备10枚甘油栓，最终得到10枚子弹头形、完整光滑的甘油栓。
关键词甘油栓甘油硬脂酸无水碳酸钠Abstrac t In the present study glycerin, stearic acid, sodium carbonate without water, water is for raw materials. In accordance with the corresponding proportion, on the melt method, stearic acid and sodium carbonate without water happen saponification reaction to be 10 glycerin we obtained 10 bullet form, complete ，smooth glycerin suppository . Key Glycerin suppository Glycerin stearic acid sodium carbonate without water甘油栓主要由甘油与肥皂或明胶配制而成。
使用时塞入肛门刺激直肠壁, 反射性地引起排便, 起到温和的通便作用。
甘油栓因其作用温和,疗效显著,无毒副作用,短时间内即可促进排便,所以得到大家的青睐[1]].1.材料与方法:材料 DF-101S集热式恒温加热磁力搅拌器（重庆高教）栓模(十粒) 烘箱研钵药匙烧杯托盘天平玻棒蒸发皿小刀丙三醇（分析纯）无水碳酸钠硬脂酸液体石蜡水方法处方甘油40g,无水碳酸钠1g,硬脂酸,水5ml.制备方法由于制模时会存在损失,因此取制15粒栓的量。
将1g无水碳酸钠用5ml水在蒸发皿内溶解完全后,加入40g甘油,再缓慢加入硬脂酸,并随加随搅,直至混合液变澄明,倒入事先已预热的栓模内,于室温下放冷,刮掉栓模表面的废弃物,取出子弹头状的甘油栓.2.结果与讨论:结果成功制得10枚甘油栓，外观光滑完整，未出现分层破裂和表面粗糙的情况。
实验七栓剂的制备
实验七栓剂的制备一、实验目的和要求1．了解各类栓剂基质的特点及适用情况。
2．掌握热熔法制备栓剂的工艺。
3．掌握置换值的测定及在栓剂制备中的应用。
二．基本概念和实验原理栓剂系指药物与适宜基质制成的供腔道给药的制剂，其形状和重量根据腔道不同而异，目前常用的有肛门栓、阴道栓等。
栓剂的制备方法有热熔法、冷压法和搓捏法三种，可按基质的不同性质选择制备方法。
一般脂肪性基质可采用上述方法中的任何一种，而水溶性基质则多采用热熔法，热熔法制备栓剂的工艺流程为：基质一熔化一加入药物(混匀)一注入栓模(已涂润滑剂)一完全凝固一削去溢出部分一脱模、质检一包装制备脂肪性基质栓剂时，油溶性药物可直接溶于基质中；不溶于油脂而溶于水的药物可先加入少量水溶解，再以适量羊毛脂吸收后与基质混合；难溶性固体药物，一般应先研成细粉(过六号筛)混悬于基质中，灌注模具时；应注意使温度接近凝结温度并随加随搅拌，使药物分布均匀，防止沉积。
制备时模具使用的润滑剂为：脂肪性基质选用软皂：甘油：95％乙醇(体积分数) 1：1：5混合液，水溶性及亲水性基质选用液状石蜡或硅油等。
三、实验药品和器材药品甘油、硬脂酸、碳酸钠器材栓模、蒸发皿、研钵、水浴、电炉、架盘天平、融变时限检查仪等。
四、实验内容（一）甘油栓剂的制备1．处方甘油(相对密度1．25) 16.0g干燥碳酸钠 0.4g硬脂酸 1.6g纯化水 2.0g制成肛门栓 6枚2．制法：取干燥碳酸钠与纯化水置蒸发皿中，搅拌溶解，加甘油混合后置水浴上加热，加热同时缓缓加入硬脂酸细粉并随加随搅拌，等泡沸停止溶液澄明后，注入已涂有润滑剂(液状石蜡)的栓模中，冷却，削去溢出部分，脱模，即得。
3. 附注：(1)处方中硬脂酸与碳酸钠生成钠肥皂，甘油栓中含有大量甘油，甘油与反应生成的钠肥皂混合，凝结成硬度适宜的块状，二者均具有轻泻作用。
(2)制备甘油栓时，水浴要保持沸腾，硬脂酸细粉应少量分次加入，与碳酸钠充分反应，直至泡沸停止、溶液澄明、皂化反应完全，才能停止加热。
药学基础实验-栓剂的制备-juliet
切割器
用于将冷却后的栓剂切割成适 当大小。
试剂与溶液
01
02
03
乙醇
用于溶解某些药物或辅助 材料。
水
用于制备水溶液或作为某 些反应的溶剂。
其他试剂
根据实验需求选择适当的 试剂，如氢氧化钠、盐酸 等。
03
实验步骤与操作
前期准备工作
实验器材准备
包括电子天平、研钵、药筛、栓模、恒温水 浴锅、熔点仪等。
结果分析与讨论
成品质量分析
根据栓剂成品的质量评价结果，分析 可能影响质量的因素，如原料质量、 制备工艺等，并提出改进措施。
实验结果讨论
结合实验数据和相关知识，对实验结 果进行深入讨论，探讨栓剂制备过程 中的关键点和影响因素，以及优化制 备工艺的可能性。
05
实验讨论与改进方向
实验中出现的问题及解决方法
硬度
栓剂硬度适中，既不过软 也不过硬，以便于使用和 保存。
熔点范围
栓剂的熔点范围应符合规 定，以确保在体温下能够 迅速融化并发挥药效。
数据记录与处理
实验数据记录
详细记录实验过程中的各项参数，如 原料用量、温度、时间等，以便后续 分析和比较。
数据处理
对实验数据进行整理、分类和统计分 析，以揭示各因素之间的关系和影响 。
后要及时清理实验现场。
原料选择
选择质量稳定、来源可靠的原 料，确保栓剂的质量。
温度控制
在制备过程中要严格控制温度 ，避免过高或过低的温度对基
质和药物产生影响。
操作规范
实验操作要规范，避免污染和 交叉污染。同时要注意仪器的
使用和维护保养。
04
实验结果与数据分析
栓剂成品质量评价
实验七栓剂的制备与置换价的测定
实验七栓剂的制备与置换价的测定一、实验目的1.掌握热熔法制备栓剂的方法与操作要点。
2.熟悉栓剂基质的分类、置换价的概念及其测定的方法和意义。
3.了解栓剂常规质量检查。
二、实验指导1.概述栓剂系指药物与基质混合制成的专供塞入人体腔道使用的一种固体剂型。
栓剂按给药部位的不同，可分为肛门栓和阴道栓，其形状与重量因施用腔道而异。
栓剂外形应完整光滑；无刺激性；有适宜的硬度；塞入腔道后，应能融化、软化或溶化，并能与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用。
栓剂常用基质有油脂性基质如可可豆油，半合成脂肪酸酯类等；水溶性及亲水性基质，如甘油明胶，PEG等。
应根据药物性质及治疗上的要求选用。
2.制备方法栓剂的制备方法，有热熔法与冷压法二种。
热熔法应用广泛，适合各类基质。
热熔法工艺流程：基质熔化→与药物混匀→注模→冷却→削去溢出部分→脱模→质检→包装。
一般来说，难溶性固体药物应先用适宜方法制成极细粉，再与油性基质混匀。
油溶性药物可直接混入已熔化的油脂性基质中，使之溶解，如果加入的药物量过大时能降低基质的熔点或使栓剂过软，可加适量石蜡或蜂蜡调节。
水溶性药物，如中药浸膏，可直接与已溶化的水溶性基质混合，也可制成干浸膏粉与油脂性基质混合。
为了使栓剂冷却后易从栓模中脱出，同时保证栓剂外观光滑，栓模中应涂润滑剂，基质不同，选用的润滑剂不同。
水溶性、亲水性基质的栓剂，常用液体石蜡、植物油；油脂性基质的栓剂则用软肥皂、甘油各一份与90％乙醇5份制成的醇溶液。
3.置换价用同一模具制备的栓剂，容积虽相同，但其重量则因基质与药物密度的不同而有差别。
以可可豆油为基质，若药物密度与可可豆油相同，则药物可置换等量可可豆油；若药物密度为可可豆油的两倍，则药物仅占等量可可豆油的一半。
因此，我们把药物的重量与同体积基质重量的比值称该药物对该基质的置换价。
为了保证投料的准确性，保证栓剂中药物含量的准确，在使用不同基质时，由于基质的密度不同，都需要进行置换价的测定，对于主药含量较大的栓剂，尤具实际意义。
栓剂制备的实习报告
实习报告实习内容：栓剂制备实习时间：2023年2月24日至2023年3月10日实习单位：XX药业有限公司一、实习背景及目的栓剂作为一种常见的药物给药方式，具有局部治疗效果显著、避免首过效应等优点。
本次实习主要目的是了解栓剂的制备过程，掌握栓剂制备的基本技术，提高自己的实践操作能力。
二、实习内容与过程1. 实习前期准备在实习开始前，我认真学习了栓剂制备的相关理论知识，包括栓剂的定义、分类、特点、制备方法等。
同时，我还了解了栓剂制备过程中可能出现的质量问题及解决方法。
2. 实习过程（1）栓剂原料与辅料的选择在实际操作过程中，我了解到栓剂的主要原料为基质，常用的基质有聚乙二醇、聚乙烯醇、聚氧乙烯等。
此外，还需要根据药物的性质选择适当的填充剂、润滑剂等辅料。
（2）栓剂制备方法栓剂的制备方法主要有冷压法和热熔法。
在实习过程中，我主要掌握了热熔法的操作步骤。
具体步骤如下：① 将药物与辅料混合均匀，制成药物悬浮液。
② 将药物悬浮液加入已预热的基质中，加热至一定温度使基质熔化。
③ 搅拌均匀，待基质冷却至一定温度时，灌注到已预冷的模具中。
④ 冷却凝固后，取出栓剂，进行切割、包装等后续操作。
（3）栓剂质量检验在栓剂制备过程中，需要对栓剂的质量进行严格控制。
我了解了栓剂质量检验的主要项目，包括重量差异、融化时间、微生物限度等。
同时，我还学会了使用显微镜观察栓剂的微观结构，以确保栓剂的质量符合规定。
三、实习收获与反思通过本次实习，我掌握了栓剂制备的基本过程和技术，提高了自己的实践操作能力。
同时，我也认识到栓剂制备过程中的质量控制至关重要，只有严格控制质量，才能确保栓剂的安全有效。
然而，在实习过程中，我也发现自己在操作技能方面还存在不足，如对设备的操作不够熟练，对制备过程中的细节把握不够准确等。
在今后的工作中，我将继续努力学习，不断提高自己的实践能力，为成为一名优秀的药剂师打下坚实基础。
四、实习总结通过本次实习，我对栓剂制备过程有了更深入的了解，掌握了基本技术，收获颇丰。
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栓剂的制备实验报告篇一：栓剂的制备实验报告栓剂的制备一、实验目的要求1、学习栓剂的制备方法。
2、了解阿司匹林栓起作用的原理。
二、实验仪器与设备1、仪器：电子称、蒸发皿、水浴锅、玻璃棒2、设备：冰箱、栓模三、实验原理1、概念：饮片提取物或饮片细粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下能融化、软化或溶化于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。
2、栓剂的基质：主要分为油脂性基质和水溶性基质。
A、天然油脂：a、可可豆脂：常温下为黄白色固体，可塑性好，无刺激性，能与多种药物配伍使用，熔点为：31～34℃，遇体温即能融化；b、香果脂；c、乌桕脂（1）油脂性基质、半合成和全合成脂肪酸甘油酯：本次实验用合成脂肪酸甘油酯C、氢化植物油甘油明胶：实验室一般不用。
（2）水溶性基质聚乙二醇类泊洛沙姆（3）乳剂型基质：硬脂酸钠3、制法：栓剂的制备有三种方法：搓捏法、冷压法及热熔法。
目前栓剂的制备主要以热熔法为主工艺流程为：熔融基质→加入药物（混匀）→注模→冷却→刮削→脱模→除润滑剂→质量检查→成品栓剂→包装附：润滑剂的选择：对于油脂性基质的栓剂，用亲水性润滑剂，如硬脂酸钾；对于水溶性或亲水性基质的栓剂，则用油类润滑剂，如液状石蜡或植物油。
四、实验内容1、处方分析（1）处方：混合脂肪酸甘油酯10g乙酰水杨酸3g制成肛门栓5枚(2)性状：本品为无色或几乎无色透明或几乎半透明栓(3)主治：适用于各种便秘，尤其适用于小儿及年老体弱者(4)用法用量：每次肛门内塞一支，保留半小时后上厕所，效果较好2、制法：（1）将乙酰水杨酸粉末研细（2）80℃水溶使其基质熔融，依次加入药粉，混匀，放凉至稍粘稠，注入栓模，放置凝固后置于冰箱冷藏20min，取出刮削，脱模，既得（3）称重五、实验结果1、得到六枚栓剂六、实验讨论1、药物称量准确2、把握好水浴锅的温度3、灌栓模应一次性灌满，稍溢出模口为度4、注入栓模后要放置凝固后方可移动七、思考题1、在制备脂肪基质时，置换价的计算有何意义？置换价指药物的重量与同体积基质的重量之比，用同一模型所制得的栓剂容积是相同的，但其质量则随基质与药物密度的不同而有差别，根据置换价可以对药物置换基质的重量进行计算，为了保证投料的准确性，保证栓剂中药物含量的准确，在使用不同基质时，由于基质的密度不同，都需要进行置换价的测定，对于主药含量较大的栓剂，尤具实际意义。
2、栓剂为什么要测融变时限？栓剂的崩解依赖于体温及腔道分泌液使其溶解，测定栓剂融变时限可保证在适宜体温、适宜腔道环境以及最佳有效治疗时间下，达到最大有效药物浓度；并能保证栓剂所含药物的生物利用度，减少药物损失。
篇二：实验报告3：栓剂的制备药剂学实验实验报告实验三栓剂的制备（药学、09制药工程）一、实验目的和要求1. 掌握热熔法制备栓剂的工艺和操作要点2. 掌握置换价的测定方法和应用3. 了解栓剂的质量评价二、实验内容和原理 1. 实验内容（1）置换价的测定实验1：测定水杨酸的置换价以水杨酸为模型药物，用单硬脂酸甘油酯为基质，进行置换价测定。
（2）甘油栓的制备实验2：甘油栓的制备以甘油、硬脂酸钠为原料，通过热熔法制备甘油栓。
实验3：醋酸氯己定栓剂的制备以甘油，明胶为原料，通过热熔法制备醋酸氯己定栓剂。
2. 实验原理（请根据实验教材自己补充，包括置换价计算公式、热熔法制备栓剂的制备工艺流程、栓剂的质量评定等。
）三、主要仪器设备1. 实验材料：水杨酸、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸钠、甘油、明胶。
2. 设备与仪器：研钵、水浴锅、栓模等。
四、实验步骤、操作过程（根据实验过程填写，必须列出处方。
）实验1：实验书132页置换价的测定，包括A.纯基质栓的制备；B.含药栓的制备。
注意：1、栓模使用肛门栓模（圆锥形）；2、乙酰水杨酸用水杨酸代替；半合成脂肪酸酯用单硬脂酸甘油酯。
实验2：实验书133页甘油栓的制备。
注意：1、采用【处方二】制备；2、栓模采用肛门栓模（圆锥形）。
实验3：实验书134页醋酸氯己定栓剂的制备。
注意：1、栓模使用教学用阴道栓模（鸭舌形）；2、处方量放大5倍。
五、实验结果与分析实验1：测定水杨酸的置换价，将实验结果记录于表1－1中，并计算置换价DV纯基质栓含药栓（计算置换价DV）实验2、3 ：栓剂的制备，将实验结果记录于表1－2中，并评价其质量甘油栓醋酸氯已定（评价栓剂质量）篇三：甘油栓的制备-实验报告甘油栓的制备摘要本实验以甘油、硬脂酸、无水碳酸钠、水为原料，按照相应比例，采用热熔法，在水浴下使硬脂酸和无水碳酸钠发生皂化反应制备10枚甘油栓，最终得到10枚子弹头形、完整光滑的甘油栓。
关键词甘油栓甘油硬脂酸无水碳酸钠Abstract In the present study glycerin, stearic acid, sodium carbonate without water, water is for raw materials. In accordance with the corresponding proportion, on the melt method, stearic acid and sodium carbonate without water happen saponification reaction to be 10 glycerin bolt.Finally we obtained 10 bullet form, complete ，smooth glycerin suppository .Key Glycerin suppository Glycerin stearic acid sodium carbonate withoutwater甘油栓主要由甘油与肥皂或明胶配制而成。
使用时塞入肛门刺激直肠壁, 反射性地引起排便, 起到温和的通便作用。
甘油栓因其作用温和,疗效显著,无毒副作用,短时间内即可促进排便,所以得到大家的青睐[1]].1.材料与方法:1.1 材料 DF-101S集热式恒温加热磁力搅拌器（重庆高教）栓模(十粒) 烘箱研钵药匙烧杯托盘天平玻棒蒸发皿小刀丙三醇（分析纯）无水碳酸钠硬脂酸液体石蜡水1.2方法1.2.1处方甘油40g,无水碳酸钠1g,硬脂酸3.5g,水5ml.1.2.2制备方法由于制模时会存在损失,因此取制15粒栓的量。
将1g无水碳酸钠用5ml水在蒸发皿内溶解完全后,加入40g甘油,再缓慢加入硬脂酸,并随加随搅,直至混合液变澄明,倒入事先已预热的栓模内,于室温下放冷,刮掉栓模表面的废弃物,取出子弹头状的甘油栓.2.结果与讨论:2.1 结果成功制得10枚甘油栓，外观光滑完整，未出现分层破裂和表面粗糙的情况。
但所得甘油栓硬度较硬，且颜色不够白，带一点黄色。
重量差异最低限度：2.263475g最高限度：2.630525g仅有一粒超过限度，因此本次甘油栓的重量差异检查符合药典规定。
2.2 讨论硬脂酸作为硬化剂，虽然较于最常用处方的硬脂酸4%减少到3.5%，但硬度仍然较硬，分析原因有可能是皂化过程不完全，硬脂酸为完全转化为硬脂酸钠。
XX 版的《中国药典》中的处方用硬脂酸钠直接和甘油经过加热、溶解、混合制备，避免了硬脂酸和碳酸钠的皂化反应过程，提高了栓剂的质量[3]]。
至于出现黄色，是由于制备过程中使用的试管夹本身带黄色，污染了蒸发皿内的混合液。
实验完成后，甘油栓出现了“出汗”的现象，可以加入一定量的明胶进行调节，如每100g中加入12g明胶，加入明胶也可以对其硬度进行调节[1]。
当然，甘油作为水溶性药物，完全可以采用明胶做基质，在加入适量的硬脂酸钠做为硬化剂调节其硬度。
不同的栓剂处方用同一模型制得发的容积是相同的，但其重量则随基质与药物密度的不同而有差异。
为正确确定基质用量量以保证计量准确，常需要测定药物的置换价。
其定义为药物在栓剂基质中占一定的体积，药物的重量与同体积基质重量的比值，公式为DV?WG?(M?W)，其中W含药栓每个栓的平均含药量,G纯基质栓的平均质量,M含药栓的平均栓重,M-W含药栓中基质的重量,G-(M-W)纯基质栓剂与含药栓剂中基质质量之差，本次实验未做纯基质栓，因此不再计算置换价。
另外，当药物与基质的密度已知时，可以用下式计算DV=药物密度/基质密度。
栓剂因使用腔道不同，可分为肛门栓、阴道栓、尿道等。
肛门用栓剂给药后，药物在直肠的吸收主要经过以下途径：①直肠上静脉→门静脉→肝脏→大循环。
②直肠下静脉和肛门静脉→髂内静脉→下腔大静脉→大循环。
③直肠淋巴系统吸收。
阴道用栓剂给药后，由于阴道附近的血管几乎均与大循环相连，因此，药物的吸收不经肝脏，且吸收速度较快。
部分药物胃肠道刺激性大，或在胃肠道没易失活，或经过肝脏首关效应被降解，因此可以制成栓剂。
参考文献:1. 何元牲,何裕如.甘油栓制备中存在的问题及其改进方法[J].华西药学杂志, 1 9 9 6 ; 1 1 (4 ) , 2 3 2-2 3 4.2. 甘油栓． XX 版《中国药典》，XX 版二部，84。
3. 陈新梅. 甘油栓的制备学生实验结果与原因分析[R].中国民族民间医药药物研究，XX；05，30.4. 黄安娜. 甘油栓制备方法的探讨. 药学通报, 1959；7 (12):6 1 8。