从ISO4572到ISO16889改进1113
国际质量管理体系GBT-2016与2008版标准对照
QMS2015与2008版标准对照
发布日期：2015-09-06 来源：中建协认证 浏览次数：1832
核心提示：距离ISO9001：2015 正式发布时间，越来越近了。
之前，ISO9001：2015（FDI S ）已于7月初正式发布。
FDIS 稿中，对所有ISO 标准提供了一个通用结构，即附录SL ，方便整合管理体系标准。
同时，在质量手册、领导力、管理者代表等方面也有变化。
一起来看看，ISO9001：2015（FDIS ）与2008版标准对照。
距离ISO9001：2015 正式发布时间，越来越近了。
之前，ISO9001：2015（FDIS ）已于7月初正式发布。
FDIS 稿中，对所有ISO 标准提供了一个通用结构，即附录SL ，方便整合管理体系标准。
同时，在质量手册、领导力、管理者代表等方面也有变化。
一起来看看，I SO9001：2015（FDIS ）与2008版标准对照。
IATF+ ISO 16949-2016 (中文版)
标题 引言
0.1 总则 0.2 质量管理原则 0.3 过程方法
0.3.1 总则 0.3.2 计划-执行-检査-处理循环 0.3.3 基于风险的思维 0.4 与其他管理体系标准的关系 质量管理体系 要求 1 范围 1.1 范围——汽车行业对 ISO 9001:2015 的补充 2 引用标准 3 术语和定义 3.1 汽车行业的4 5 5 6 6 6 6 7 7 7 7 7 7 7 7 8 8 8 8 8 8 8 8 8 9 9 9 9 9 9 10 10 10 10
标题 预测性维护 超额运费 预防性维护 产品 产品安全 生产停工 反应计划 外部场所 服务件 现场 特殊特性 特殊状态 支持功能 全面生产维护 权衡曲线 权衡过程 4 组织的环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.3.1 确定质量管理体系的范围——补充 4.3.2 顾客特定要求 4.4 质量管理体系及其过程 4.4.1
目标
本汽车 QMS 标准的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量 管理体系。
©ISO ©AIAG,©ANFIA, ©FIEV, ©SMMT, ©VDA - 2016 年-版权所有，翻印必究
有关认证的说明
获得并保持 IATF 认可的规则中规定了根据本汽车 QMS 标准进行认证的要求。 详细情况可从国际汽车推动小组的当地监督办公室处获得：
-4-
页码 28 28 29 29 29 29 29 30 30 31 31 31 31 32 32 32 33 33 33 33 33 33 33 34 34 34 34 34 35 35 35 35 36 36 37 37 37 37 38
iso8735 对应国标
iso8735 对应国标
摘要：
1.介绍ISO8735 标准
2.对应国标
3.两者的关系和作用
正文：
ISO8735 是一份国际标准，全称为“工业自动化系统与集成工业自动化系统的生命周期过程”。
该标准主要规定了工业自动化系统的生命周期过程，包括设计、实施、运行和维护等方面。
在中国，对应的国家标准是GB/T 16669-2011《自动化系统与集成自动化系统的生命周期过程》。
该标准与ISO8735 的内容基本相同，但也有一些差异，比如在文件的命名和编号等方面。
ISO8735和GB/T 16669-2011 都是非常重要的标准，对于工业自动化领域的设计和实施工作有着指导作用。
它们规定了工业自动化系统的生命周期过程，帮助企业和组织实现自动化系统的全过程管理，提高了系统的可靠性和稳定性，同时也提高了企业的生产效率和竞争力。
在实践中，ISO8735 和GB/T 16669-2011 标准通常被一起使用，以便更好地协调工业自动化系统的设计、实施和运行。
ISO10110系列标准
面形偏差
高低光圈的判断1
1.周边加压法： 低光圈： 当空气隙减小时，条纹从 边缘向中心移动。 边缘先有光圈 高光圈：当空气隙减小时，条纹从中 心向边缘移动。
中心先有光圈
面形偏差
高低光圈的判断2
2.色序法 当光圈数N>1时，白光照明。 低光圈：从中心到边缘光圈的顔色序列为“蓝、红、黄” 高光圈：从中心到边缘光圈的顔色序列为“黄、红、蓝” 注意观察红条纹前面是蓝还是黄
面形偏差
光圈数N:被检光学表面的曲率半径对于参考光学表面曲率半径的偏差称半径偏 差,此偏差所对应的光圈数用N表示.
象散偏差△1N : 被检光学表面与参考光学表面在二个相互垂直方向上产生的光 圈数不等所对应的偏差.此偏差所对应的光圈数用△1N表示. 局部偏差△2N :被检光学表面与参考光学表面在任一方向上产生的干涉条纹的 局部不规则度称局部偏差.此偏差所对应的光圈数用△2N表示 A为弧矢差：是被测光学表面的曲率半径与参考表面曲率半径之差。此指标 对应Zygo设备测试中的SAG。 B为不规则度:是标称球面（检测面）偏离球面的量度。此指标对应Zygo设 备测试中的IRR。 C为旋转对称不规则度：表面是旋转对称的，但却不是想要的形状，即存在 旋转对称不规则度。此指标对应Zygo设备测试中的RSI。 RMSt均方根总偏差：为被测光学表面与标称理论球面之间的均方根偏差。 RMSi均方根不规则度：被测光学表面与拟合球面之间的均方根偏差。 RMSa均方根不对称性：为被测光学表面与拟合非球面之间的均方根偏差。
高光圈
面形偏差
高低光圈的判断3
2.一侧加压法 当光圈数N<1。 低光圈：条纹弯曲的凹向背着 加压点A。 高光圈：条纹弯曲的凹向朝着 加压点A。
面形偏差
光圈数N与光源波长λ的关系
ISO与API对照表
7.3。1组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，明确职责分工。
5.4.1
7。3.1随设计和开发的进展，在适当时,策划的输出应予以更新
5。4。1a
7。3。1.1组织应建立产品设计的控制细则
5.4。1
7。3。1。2设计证据资料应包括方法、假设、公式和计算
5。4。2d;5。4。3d
7。1产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。
4.1，4。1。4
a.确定产品的质量目标和要求;
4.1.3,5.2
b。针对产品确定过程、文件和与产品有关的资源的要求；
4。3.1;4。4.1；5.2a；5.2b
c。确定产品所需要的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；
5.2f
ISO9001-2008与API Q1第九版对照表
ISO9001-2008
API Q1第九版
4。1总要求
组织应按本标准的要求建立、实施和保持文件化的质量体系并持续改进。
4.1。1
a)识别质量管理体系所需的过程，
4。1。4
b）确定这些过程的顺序和相互作用;
4.4。1
c）确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；
7。3.2设计和开发输入
5。4。2
7。3。2a)功能和性能要求
5.4.2
7。3.2b）适用的法律法规要求
5.4。2.
7。3.2c）适用时，以前类似设计提供的信息
5。4.2e
7.3。2d）设计和开发所必须的其他要求
5。4。2，5。4.2b,5。4.2c
7.3。2应对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性
d。确保在使用处可获得适用文件的有关版本
IATF16949标准新版改版条文解析
供不同产品和服务的组织。 注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或
顾客所要求的产品和服务。 注2：法律法规要求可称作法定要求。 本技术规范与ISO9001：2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于
‧ CQI-24 基于失效模式的设计评审（DRBFM参考指南） ‧ FMEA VDA发布： ‧ VDA4 产品和过程FMEA ‧ VDA-RGA 新产品成熟度保证 ‧稳健生产过程 ‧特殊特性
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IATF16949标准新版改版条文解析
附录B：参考文献 – 汽车行业补充
生产控制：
AIAG发布： ‧MMOG/LE SMMT发布： ‧实施标准化作业
汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。 本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。 支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心
），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单 独获得本标准的认证。本技术规范可适用于整个汽车供应链。
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IATF16949标准新版改版条文解析
IATF 16949:2016新标准的主要变化
除此之外，IATF 16949：2016还明确提出了哪些知识点呢？
7.2.3 内审员能力
7.2.4 二方审核员能力
- 理解“汽车行业过程方法审核
8.2.3.1设计和开发策划-补充
- DFM
- DFA
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IATF16949标准新版改版条文解析
IATF16949:2016条文解析
认识ISO TS16949：2002标准
TS16949:2002 培训讲义目录流程IATF的介绍ISO/TS 16949：2002概述第0部分ISO/TS 169469：2002引言过程顾客导向过程单一/统一的过程方法功能分析汽车行业顾客导向过程“章鱼图”认识和应用技术规范附录A—控制计划参考书目与ISO9004和质量管理原则的关系过程方法在汽车行业应用中的关键问题所有过程的关键因素SWOT分析流程供方质量管理推动小组（SQMTF）和国际汽车推动小组（IATF）北美代表对ISO/TS16949：2002技术规范的介绍以下摘自Joe Bransky（通用汽车公司在SQMTF和IATF的代表）2002年3月在Indianapolis的ASQ大会上讲话。
代表IATF的北美成员（载姆克莱斯勒，福特和通用的代表）发言。
“新技术规范的一个优点就是它与ISO9001：2002基于过程的方法相结合。
我们已经在汽车行业的要求中增强了过程方法。
这种增强反映了与汽车企业在供应链中的操作方式的一致性。
”“关注于产品实现和过程方法是我们工作的方式。
我们认为，对于质量体系审核过于偏向基于逐要素进行评估的程序的抱怨是合理的。
我们这里所说的（汽车行业的“单独”的过程方法）是一种建立追踪审核的方法，这种审核基于从一致的顾客要求到操作工指导书，又返回到顾客交付的产品的基准。
它与制造产品的业务的运作方式相关。
我们认为，通过ISO/TS16949认证的供方组织将会得到一个价值更大的注册，因为这个注册是建立在对其质量体系和纯净的严格评估基础上的。
如果你通过了ISO/TS16949认证，说明你已经取得一些成绩，我们认为，这对供方和采用本技术规范的整车厂具有很大的价值，我们相信供方和OEM将会证明协调特殊要求和认证的挑战性工作是正确的。
”ISO/TS16949：2002概述第0部分引言包括的相关信息：总则，过程方法，与ISO9004的联系，IATF的ISO/TS16949：2002指南，与其它管理体系的相容性，ISO/TS16949：2002的目的。
塑胶材质标示国际标准
＞PA66-(GF25+MD15)＜
或
＞PA66-(GF+MD)40＜
示例 3：由含50%質量比礦物粉（MD）和25%質量比玻璃纖維（GF）的不飽和聚酯模 塑得到的熱固性模塑混合物，表示爲
＞UP-(MD50+GF25)＜
或Hale Waihona Puke ＞UP-(MD+GF)75＜
*聚合物混合物或合金
聚合物混合物或合金的製品，應按照各種主要組成的質量比例大小，用合適的術語縮 寫來表示聚合物的成分，聚合物術語縮寫之間用加號“+”隔開，從大到小依次排列， 並按規定來標記。 示例 ：聚碳酸酯和丙烯腈/丁二烯/丙烯酸酯的合金，聚碳酸酯爲主要聚合物，丙烯 腈/丁二烯/丙烯酸酯被分散在其裏面，表示爲 ＞PC+ABS＜
標誌的方法及條件
標誌的製作可採用模塑、印刷、壓花或烙印 方法或其他可清楚和無法拭除的聚合物標記 方法。 產品塑膠件 > 25g ，必須依照 ISO 11469
進行材質標示
註:25g定義出自於TOC’06
*單一成分的製品
製品由單一聚合物或共聚物制得，按規定進行標識。 示例 ：（丙烯腈/丁二烯/丙烯酸酯）共聚物，表示爲 ＞ABS＜
參考文件
ISO 11469:2000
Plastics-Generic identification and marking of plastics products
GB/T 16288 塑膠製品的標識和標誌
TOC’06 Media Displays
Ver. 1.2
塑膠材質標示國際標準
• ISO 1043-1: 塑膠符號與缩寫(Symbols and abbreviated terms) 基礎聚合物及其特徵性能(Basic polymers and their special characteristics) • ISO 1043-2: 塑膠符號與缩寫 填料與增強材料(fillers and reinforcing materials) • ISO 1043-3: 塑膠符號與缩寫 增塑劑(Plasticizers) • ISO 1043-4: 塑膠符號與缩寫 阻燃劑(Flame Retardants)
ISO10012
ISO10012国际标准遵照IO/IEC导那么第2局部的规那么起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交成员国团体投票表决，需取得至少75％参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。
IO不负责识别任何这样的专利权问题。
IO10012由IO/TC176/C3质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。
IO10012取消和代替IO10012－1：1994和IO10012－2：1997，包括对这些文件的技术性修订。
引言一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途，它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。
测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。
用于测量管理体系的方法包括从根本的测量设备的验证到测量过程控制中统计技术的应用。
在本标准中，术语“测量过程”适用于实际的测量活动〔例如在设计、检测、生产和检验中的测量活动〕。
以下情况可以引用本标准：――――顾客在规定所要求的产品时；――――供方在规定所提供的产品时；――――立法和执法机构；――――测量管理体系的评定和审核。
IO9000：2000标准说明的管理原那么之一是强调过程方法。
应当认为测量过程是支持该组织产品质量的特定过程，图1显示了适于本标准的测量管理体系模式。
本标准包括测量管理体系的要求和实施职能两局部，可用于改良测量活动和提高产品质量。
“要求”以正体字出现。
“指南”在相应的“要求”段落后面的框内，以斜体某字出现。
“指南”仅作为信息而不是对“要求”的增加、限制或修改。
组织有责任规定测量管理体系要求和决定所需的控制程度作为其整个管理体系的一局部。
除非经过认可，本标准不拟增加、节略或代替其他标准的任何要求。
遵从本标准的要求有利于满足其他标准中规定的测量和测量过程控制的要求，例如，GB/T19001-2000的第7.6条款和GB/T24001-1996的第4.5.1条款。
TS16949体系推进应知应会(一)
TS16949体系推进应知应会（一）1 / 61. 什么是ISO?是国际标准化组织的英文缩写和简称.2、什么是ISO9000标准：ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）制定和发布的质量管理和质量保证系列标准，总结了当代世界质量管理领域的成功经验，应用当前先进的管理理论，以简单明确的标准的形式向世界推荐了一套实用的管理方法模式。
最新版本是ISO9001：2008。
3、什么是ISO/TS16949技术规范：ISO/TS16949技术规范是国际汽车特别工作组（IATF）以及国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176），为适应汽车工业全球采购的需要，减少零部件及材料供应商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，减低采购成本，而在ISO9001质量管理体系标准的基础上，增加了汽车行业和顾客的特殊要求而制定出的技术规范（Technical Specification），它的全名是“质量体系—汽车供应商质量管理体系要求”。
目前的有效版本是：ISO／TS 16949:2009. 由国际标准化组织在2009年6月15日正式颁布出版。
GB/T 18035为我国转化的国家标准，国家技术监督局在2009年底发布，4.IATF是什么组织?1995年，世界知名汽车制造厂（宝马、戴-克、菲亚特、福特、通用、PSA 标致-雪铁龙, 雷诺、大众and their respective trade associations - AIAG (U.S.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (U.K.) AND VDA (Germany). ）组成(the International Automotive Task Force)国际汽车特别工作小组，简称为IATF。
5、ISO/TS16949的基础是什么？ISO/TS16949的基础是ISO9001:2008标准。
而后者标准的基础是八项管理原则。
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16889的优势过滤器寿命期性能的变化
过滤比β x(c)
过滤比和试验时间百分比的关系曲线
100000 10000 1000 100 10 1 0
20
40
60
80
试验时间百分比
100
系列1 系列2 系列3 系列4 系列5 系列6 系列7 系列8
中技协过滤与分离技术专委会 测试中心
40.0
84.0-88.0
80.0
99.0-100.0
120.0
100.0
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校准方法不同颗粒尺寸重新定义
ISO4402 和 ISO11171
通道
1
2
3
4
5
6
7
8
ISO-MTD 尺寸
4
4.6
6
9.8
14
21.1
38
68
（μm）
ACFTD 尺寸（μm） ~1
– 污染控制的要求日益提高
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ISO4572到ISO16889的主要改进
• 1 实验粉末从AC粉末改为ISO MTD • 2 颗粒计数器校准方法由ISO4402变为
ISO11171 • 3 颗粒计数取样方法：从离线瓶取样改为在线式
直接取样 • 4 取样次数：由4次改进为试验全程取样 • 5试验时粒径尺寸设置的不同 • 6 试验结果的表达更加全面、具体
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多点粒径尺寸分析
• 4572只规定了测试10μm、20μm、30μm、40μm粒径尺
寸的过滤比。 • 而16889最少选择5个β=2到β=1000的颗粒尺寸覆盖过滤
器的性能。在最终结果中反映过滤比和颗粒尺寸的关系 并在半对数坐标中生成曲线，利用内插值法计算出对应 过滤比的颗粒尺寸
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16889的优势压降与污染物注入量关系曲线
• 在各种滤芯与配套主机的指标中，工作液的流通 量是一个很重要的指标。因此，多次通过试验在 确定试验参数时要先确定试验流量，在此基础上 来分析滤芯的压降变化才有助于了解滤芯的综合 性能。并且，在比较各滤芯的压降和污染物注入 量关系曲线时只有相同过滤精度的情况下才能得 出正确、客观的评价
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ISO4572的结果表达
•ISO4572在标准中过滤精度测试只规定了5次颗粒计数取样分析，在试 验第2分钟，滤芯极限压差的10%、20%、40%、80%取样分析。
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ISO16889的结果表达
16889的优势纳污容量的计算方法
• 视在纳污容量与实际纳污容量
• ISO4572 污染物注入总量=视在纳污容量
Mi
Gi qi t f 1000
• Mi=污染物注入总量 （g） Gi =污注浓度（mg/L） qi=注入流量
（L/min）
• ISO16889实际纳污容量
– Cr=Mi-Mnr
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ACFTD粉末变为ISO MTD
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两种粉末颗粒尺寸分布的不同
• ACFTD试验粉末细粉颗粒尺寸分布
颗粒尺寸μm 重量百分数%
0-5μm
39±2%
5-10μm
18±3%
10-20μm
16±3%
20-40μm
18±3%
40-80μm
9%
ISO12103-A3试验灰颗粒尺寸分布
颗粒尺寸μm
重量百分数%
1.0
1.0-2.0
2.0
4.0-4.5
3.0
7.9-9.5
4.0
10.5-13.0
5.0
15.0-19.0
7.0
28.0-33.0
10.0
40.0-45.0
20.0
65.0-69.0
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– Cr=纳污容量 (g) Mi=污染物注入总量(g) Mnr=未被拦截的污染 物重量 (g)
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ISO16889实际纳污容量
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测试方法的改进对试验结果的影响
• 1油液取样方式改进使试验结果准确性、可重复性 提高，受污染影响变小。
上下游在线自动颗粒计数器
上游粒子传感器
下游粒子传感器
数据处理器
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在线式颗粒计数器的优点
• 系统的初始清洁度只要30分钟至60分钟即 可实现。
• 自动颗粒计数器连接计算机，只要几分钟 即可获取供分析用数据，而瓶取样法需要 几个小时或更长时间。
• 由于16889采用在线计数器连续进行颗粒计 数，在试验结果上反映了滤芯全寿命期内 的平均过滤比和各时间段的过滤比，并在 半对数坐标图中生成每一颗粒尺寸的平均 过滤比和试验时间百分比关系曲线或在lg-lg 坐标图上生成每一颗粒尺寸的平均过滤比 和滤芯压差关系曲线
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对应过滤比的颗粒尺寸（内插值法）
x
x1 x2 lg xc / x1 lg x1 / x2
ห้องสมุดไป่ตู้
x1
x－ 使用内插值法，指定平均过滤比为βx(C)时对应的粒径尺寸 x1 －指定平均过滤比为βx1时对应的颗粒尺寸 x2 －指定平均过滤比为βx2时对应的颗粒尺寸 βx1 －指定粒径尺寸为x1时的平均过滤比 βx(C) －指定的平均过滤比 βx2 －指定粒径尺寸为x2时的平均过滤比
• 2试验粉末及颗粒计数器校准方式改进对测试结果 过滤比（过滤精度）有影响
• 3纳污容量计算方法有改进，指标更科学。 • 4试验结果精确、全面、直观的表达满足现代液压
行业污染控制技术的迫切需要
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谢谢大家
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• 与瓶取样法相比，大大缩短总的试验时间 • 不需要干净的取样瓶。 • 不存在由于瓶子污染引起的误差。
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符合ISO16889标准的多通试验台
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ISO16889标准在全试验过程不间断 的进行颗粒计数
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试验程序的不同点
• 颗粒计数取样方法：从离线瓶取样改为在 线式直接取样
• 取样次数：由4次改进为试验全程每分钟取 样一次
• 试验时粒径尺寸设置ISO16889更加细致 • 上游基本重量污染度设置不同
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自动颗粒计数器和瓶取样
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• 图上显示的是两种工作于回油管路的滤芯，两种滤芯过滤精度都是 10um ,额定工作流量为都是100L/Min,但是可以看出在两个滤芯极限 都达到350kpa的情况下，B滤芯的污染物注入量要高于A滤芯，结合 报告中纳污容量在污染物注入量中的比例，我们基本可以判断其纳污 容量大于A滤芯，如果以相同的污染物注入量来比较压降变化曲线， 可以看出B 滤芯压降上升幅度要小于A滤芯，在相同的时间内，过滤 比的效果和工作液流通量也要大于A滤芯。通常来讲，在被试滤芯过 滤精度、流量、滤层面积基本相同情况下，曲线上升比较平缓的滤芯 性能优越。 中技协过滤与分离技术专委会 测试中心 新乡市东风过滤技术有限公司
x
x1
x2 lg xc / x1 lg x1 / x2
x1
16889的优势多点粒径尺寸分析
• 4572只规定了测试10μm、20μm、30μm、40μm粒径尺
寸的过滤比。 • 而16889最少选择5个β=2到β=1000的颗粒尺寸覆盖过滤
器的性能。在最终结果中反映过滤比和颗粒尺寸的关系并 在半对数坐标中生成曲线，利用内插值法计算出对应过滤 比的颗粒尺寸
• 离线颗粒计数程序按照ISO11150标 准进行
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清洁取样瓶的清洗与鉴定
• 取样容器的清洗和鉴定程序按照ISO3722标准来执行 • 取样容器的清洁级（RCL）为每毫升10um颗粒数少于15个
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上游基本重量污染度设置不同
16889的优势粒径与过滤比曲线
1000
过滤比与颗粒尺寸关系图
100
10
1
2
4
6
8
10
12
14
16
颗粒尺寸μ m
过滤比
中技协过滤与分离技术专委会 测试中心
新乡市东风过滤技术有限公司
16889的优势滤芯全寿命期性能变化
ISO4572到ISO16889
从多次通过试验标准的变化 看测试方法的改进
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