医疗机构新建需提供的材料
医疗机构许可材料
医疗机构许可材料医疗机构许可材料是医疗机构的审批和核准的必要材料，符合相关规定的医疗机构将获得医疗机构许可证书，可以正式开展医疗工作。
医疗机构许可材料包括医疗机构申请书、资质证书、建设条件和设备清单、安全管理制度、医疗服务项目清单、医疗人员资格证明、财务资料等多个方面的内容，这些材料反映了医疗机构的经营状况、管理水平和服务水平，是医疗机构获得许可证书的关键性因素。
首先，医疗机构申请书是医疗机构与医疗主管部门之间的合同，包括医疗机构的名称、法定代表人、经营范围、注册地址、组织形式、资金来源、投资额、用地情况等基本信息，并且应附上后续各项资料。
医疗机构申请书的完备性和准确性对于医疗机构获得许可证书非常重要。
其次，资质证书是医疗机构合法性的重要标志，证明医疗机构具备合法的注册条件和资质，包括执业许可证明、职称证书、技术人员资格证书、医疗器械购置证明等证书，这些证书反映了医疗机构的专业水平和合法经营。
建设条件和设备清单是医疗机构的基本设施和设备情况，需要提供有关设施和设备的资料，包括房产证明、安装通知书、供水供电合同、设备采购单等证明文件，这些资料直接关系到医疗机构建设是否符合标准和规范，定量的保证了医疗机构良好的发展和服务水平。
安全管理制度是医疗机构规范和安全经营的重要保证，安全管理制度体现了医疗机构对于病人、医务人员，设备以及其他应急事件等方面的重视和计划性，往往需要包括防范和处理机构内部的灾害事件、紧急救援方案以及典型突发事件纪录等。
安全管理制度资料的全面性和可行性反映了医疗机构质量安全维护的标准和合法性。
医疗服务项目清单是医疗机构开展的治疗项目和接受的资质医疗服务的明细清单，往往需要包括诊疗科目、治疗方式、检查项目、手术项目、门诊和住院费用等方面，这些清单反映了医疗机构服务内容的专业性和合法性。
医疗人员资格证明是医务人员正规资质的反映，往往需要包括医生、护士、检验、药剂等专业人员的相关证明文件，反映了医疗机构人员的专业性和可靠性，是市场认可和消费者信任的重要标志。
办理设置医疗机构批准书的流程
办理设置医疗机构批准书的流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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在着手办理设置医疗机构批准书之前，需要做好充分的准备。
医疗机构申请各类行政许可需提交材料
医疗机构行政许可事项申请材料申请材料依据《医疗机构管理条例》第十条、第十六条；《医疗机构管理条例实施细则》（卫生部令第35号）第十五条、第十六条、第十七条、第二十五条，第二十六条、第二十九条、第三十条、第三十五条一、医疗机构设置申请材料1、医疗机构设置申请书;2、医疗机构设置可行性研究报告；3、医疗机构选址报告和建筑设计平面图二、医疗机构执业登记申请材料1. 医疗机构申请执业登记注册书。
2.设置医疗机构批准书、设置医疗机构备案回执。
3.医疗机构用房的产权证明或使用证明复印件。
4.医疗机构建筑设计平面图（包括科室分布图）。
5.验资证明、资产评估报告复印件，查验原件。
6.法定代表人身份证明复印件、任职证明原件。
个人合伙设置的医疗机构，应提交合同书；股份制医疗机构应提交组织章程复印件。
7.医疗机构法定代表人和（或）主要负责人、所有医师、护士名录（包括姓名、性别、所在科室、职称、职务、医师/护士资格证书编码、执业证书编码、执业类别、执业范围等内容），及其有关资格证书、执业证书复印件。
8.医院规章制度目录。
9.医院技术操作规程目录。
10.消防部门出具的医疗机构用房消防安全检查意见书复印件。
11.医用污水、污物的处理情况，提供环保部门出具的防治污染设施试运转通知书复印件。
12.消毒、供应室的卫生监督检测、验收合格报告复印件。
13.放射科（X光室）的卫生监督检测、验收合格报告复印件。
14.医疗机构名称申请核定表，医疗机构名称核准通知函。
15.卫生机构组织分类代码证复印件。
16.委托他人办理的，须提交委托代理人证明。
三、医疗机构变更登记申请材料1.医疗机构法定代表人或主要负责人签署的医疗机构申请变更登记注册书。
2.申请变更单位名称、法定代表人、诊疗科目、地址等事项的原因和理由的报告。
3.医疗机构执业许可证副本及复印件。
4.与变更项目相关的材料：（1）变更单位名称的提交卫生机构组织分类代码证证书复印件。
（2）变更法定代表人的提交上级主管部门任免决定或股东会议决议等文件、拟任法定代表人身份证明复印件，变更主要负责人须提供由医疗机构法定代表人签署的原主要负责人的免职证明和新主要负责人的任职证明，新负责人的简历和有关证件。
河南省医疗机构新建制剂室管理规定
第六条省卫生行政部门对医疗机构新建制剂室的申请，应当根据下列情况分别作出处理：（一）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关部门申请；（二）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；（三）申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；（四）申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，发给申请人《受理通知书》。
《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
第七条省卫生行政部门应当自受理申请之日起30个工作日内进行审核，作出是否同意的决定，并书面通知申请人。
不同意筹建的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第八条经省卫生行政部门审核同意后，报省食品药品监管局审批，并提交以下资料：(一)医疗机构基本情况；(二)《医疗机构执业许可证》和法人资格证书(复印件)；(三)新建制剂室主要技术人员的个人简历(包括姓名、年龄、性别、学历、原从事工作、年限、拟从事工作)；(四)拟配制制剂品种及范围等资料；(五)选址报告和医疗机构总平面图；(六)省卫生行政部门审核的书面意见。
第九条省食品药品监管局对医疗机构新建制剂室的申请，应当根据本规定第六条的规定分别作出处理。
第十条省食品药品监管局应当自受理申请之日起30个工作日内作出是否同意筹建的决定，并书面通知申请人。
不同意筹建的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第十一条经批准筹建的制剂室，应按《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求进行筹建。
第十二条医疗机构制剂室筹建工作完成后，应向省食品药品监管局提出验收申请，填写《医疗机构制剂许可证申请表》（附件2）(一式三份，软盘一张)，并提交以下资料：(一)申请验收报告；(二)按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求进行的自查报告；(三)制剂室平面布置图，包括洁净级别；(四)制剂室的主要检验仪器、设备目录；(五)制剂室配制管理、质量管理文件目录；(六)省级药品检验机构净化检测报告；(七)申报单位对申报资料的真实性作的保证证明；(八)省食品药品监管局认为需要提供的其它资料。
新建(改、扩建)医疗机构筹办业务技术指南
新建(改、扩建)医疗机构筹办业务技术指南摘要：一、新建（改、扩建）医疗机构的背景和意义二、医疗机构筹办的业务技术指南1.医疗机构的定位与规划2.医疗设备的采购与管理3.医疗人员的招聘与培训4.医疗业务的推广与运营三、医疗机构筹办的注意事项1.合法合规的经营2.提高医疗服务质量3.保障患者权益正文：一、新建（改、扩建）医疗机构的背景和意义随着我国经济社会的快速发展，人口老龄化趋势日益明显，人们对健康的需求不断提高。
同时，国家卫生健康政策的调整和医疗体制改革的深化，为新建（改、扩建）医疗机构提供了良好的政策环境。
新建（改、扩建）医疗机构有利于提升我国医疗服务水平，满足人民群众日益增长的健康需求，促进健康产业发展。
二、医疗机构筹办的业务技术指南1.医疗机构的定位与规划医疗机构的定位与规划是筹办工作的首要任务。
首先，要明确医疗机构的服务对象、服务范围和特色科室，以便满足不同患者的需求。
其次，要结合区域卫生规划，合理规划医疗机构的规模、布局和功能，确保医疗服务的连续性和可持续发展。
2.医疗设备的采购与管理医疗设备是医疗机构提供高质量医疗服务的重要工具。
在采购医疗设备时，应根据医疗机构的定位、服务范围和科室设置，选择适用、先进、可靠的设备。
同时，要建立健全医疗设备管理制度，确保设备的安全使用、维护保养和及时更新。
3.医疗人员的招聘与培训医疗人员是医疗机构提供高质量医疗服务的关键。
在招聘医疗人员时，应根据医疗机构的规模、科室设置和业务需求，招聘具备相应资质和能力的人员。
同时，要重视医疗人员的培训和继续教育，提高其业务水平和服务能力。
4.医疗业务的推广与运营医疗业务的推广与运营是医疗机构实现可持续发展的重要保障。
首先，要通过多种渠道宣传和推广医疗机构的服务项目、特色科室和优势技术，提高医疗机构的知名度和影响力。
其次，要优化医疗服务流程，改善患者就医体验，提高患者满意度。
最后，要合理控制医疗成本，提高医疗服务效率，确保医疗机构的盈利和持续发展。
新建医疗机构申请重离子质子放射治疗系统评审标准(取得医疗机构执业许可证3年以下,不含3年)
新建医疗机构申请重离子质子放射治疗系统评审标准（取得医疗机构执业许可证3年以下，不含3年）评审内容及指标申请材料评审内容评审指标（一）功能定位国家医学中心、国家（省）级区域医疗中心或集医疗、科研、教学为一体的三级综合性或专科医疗机构。
开展重大疾病防治、复杂疑难病例诊治和临床研究。
牵头开展区域性以上多中心临床试验和新技术评估工作。
参与制订重大疾病和放射治疗相关技术应用标准、临床指南。
承担放射治疗专业高水平人才培养、国家级重大科研项目和放射治疗技术装备研发任务。
此项不参与评审，不需要提交申请材料。
（二）临床服务需求年收治肿瘤患者不少于10000例，其中放射治疗患者不少于2000例。
此项不参与评审，不需要提交申请材料。
开展调强放射治疗（IMRT）和立体定向放射治疗（SRS/SBRT）不少于5年，近3年年均治疗例数不少于1500例。
（三）技术条件具有卫生健康行政部门或中医药主管部门核准登记的外科、肿瘤内科、放射治疗科、病理科及医学影像科等相关诊疗科目，具有独立的放射治疗专业科室设置，具备肿瘤综合诊治能力。
医疗机构执业许可证复印件。
具有多模态影像引导放射治疗计划设计与执行能力，常规开展质量保证和质量控制。
在甲类大型医用设备配置许可申请表中填写相应放射治疗计划设计说明材料；在用放射治疗设备的质量保证和质量控制制度相关资料与执行记录。
评审内容及指标申请材料评审内容评审指标（四）配套设施及相关条件配备放疗专用CT模拟定位机。
相应设备的固定资产卡片或财务凭证。
配备CT、MR、PET/CT等影像诊断设备。
相应设备的配置许可证、固定资产卡片或财务凭证。
配备可开展IMRT、IGRT、SRS/SBRT的直线加速器不少于2台。
相应设备的配置许可证、固定资产卡片或财务凭证。
配备重离子或质子治疗相应的物理质控设备。
射野剂量分析仪、三维水箱、3D剂量验证系统和次标准级常规剂量仪等质量控制仪器设备的固定资产卡片或财务凭证。
具有相应的放疗计划系统和信息管理系统。
关于新建医院的申请报告
尊敬的市卫生健康委员会：随着我国经济的快速发展和人民生活水平的不断提高，人民群众对医疗卫生服务的需求日益增长。
为满足人民群众日益增长的医疗卫生需求，提高医疗服务水平，促进医疗卫生事业健康发展，我公司拟在XXX地区新建一所综合医院。
现将有关申请事项报告如下：一、项目背景1. 社会需求：近年来，XXX地区人口持续增长，城市化进程加快，人民群众对医疗卫生服务的需求日益增长。
然而，现有医疗资源分布不均，优质医疗资源相对匮乏，无法满足人民群众的就医需求。
2. 政策支持：根据《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》和《国务院办公厅转发发展改革委卫生部等部门关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构意见的通知》等政策，鼓励社会资本举办医疗机构，促进医疗卫生事业健康发展。
3. 公司实力：我公司具有丰富的医疗卫生行业经验和雄厚的资金实力，已成功运营多家医疗机构，具备新建医院的条件。
二、项目基本情况1. 项目名称：XXX综合医院2. 项目地点：XXX地区3. 项目规模：设置病床500张，包括内科、外科、妇产科、儿科、急诊科、中医科、康复科等临床科室，以及医学影像科、检验科、药剂科等医技科室。
4. 投资总额：约人民币5亿元5. 项目建设周期：预计3年三、项目优势1. 优越的地理位置：医院位于XXX地区，交通便利，周边居民密集，具有良好的就医环境。
2. 专业的管理团队：医院将组建一支高素质、经验丰富的管理团队，确保医院高效运营。
3. 先进的医疗设备：医院将引进国内外先进的医疗设备，为患者提供优质的医疗服务。
4. 优质的医疗服务：医院将秉承“以人为本、以患者为中心”的服务理念，为患者提供全方位、个性化的医疗服务。
5. 社会效益显著：医院建成后，将有效缓解XXX地区医疗资源紧张的局面，提高人民群众的健康水平，为地方经济发展做出贡献。
四、项目实施计划1. 前期筹备：完成项目立项、可行性研究报告、环评、土地使用等相关手续。
2. 建设阶段：完成医院基础设施建设、设备采购、人员招聘等工作。
卫生服务站建站申请书模板
尊敬的卫生服务站审批部门：我谨代表XXX医疗机构向您提交关于新建社区卫生服务站的申请书，请您予以审批。
一、建站背景随着我国城市化进程的加快和人口老龄化问题的日益凸显，社区居民对医疗服务的需求不断增长。
为了满足社区居民的基本医疗需求，提高人民群众的就医便利性，我们决定在XXX地区新建一家社区卫生服务站。
二、建站宗旨社区卫生服务站将以“以人为本，服务社区”为宗旨，坚持预防为主、防治结合的方针，为社区居民提供全面、连续、便捷、价廉的医疗服务，努力提高社区居民的健康水平。
三、建站条件1. 申报单位：我们是XXX地区的公立医疗机构，具备良好的医疗信誉和丰富的医疗服务经验。
2. 规划要求：新建社区卫生服务站符合本市医疗机构设置规划，能够满足社区居民的医疗需求。
3. 场地条件：我们已选定一处建筑面积不少于150平方米的场地，布局合理，充分体现保护患者隐私、无障碍设计要求，并符合国家卫生学标准。
4. 人员配置：社区卫生服务站的主要负责人员均具备中华人民共和国执业医师资格，身体健康，能够亲自主持医疗工作。
同时，我们还将配备至少2名执业范围为全科医学专业的临床类别、中医类别执业医师，确保医疗服务质量。
5. 科室设置：社区卫生服务站将至少设立日间观察床1张，设置全科诊室、治疗室、处置室、预防保健室、健康信息管理室等科室，以全科、内科、中医科为主，原则上不设置口腔科及其他科室。
6. 服务内容：社区卫生服务站将提供常见病、多发病的诊疗服务，开展预防保健、健康教育、慢性病管理、康复治疗等工作，为社区居民提供全方位的健康服务。
四、预期效果新建社区卫生服务站将有助于提高社区居民的就医便利性，降低医疗费用，提升居民的健康水平。
同时，社区卫生服务站还将成为我们医疗机构服务社区、回馈社会的重要平台，进一步提升我们的社会形象和品牌影响力。
五、申请材料根据贵部门要求，我们已准备齐全的申请材料，包括建站实施方案、人员资质证明、场地使用权证明等相关文件。
医疗机构申报条件和提交材料清单
医疗机构申报条件和提交材料清单供稿：医政处发布日期：2010-11-18选择字号：大中小一、医疗机构申请设置的条件和提交的材料(一)申请设置医疗机构的条件1、单位或个人申办医疗机构，应当具备下列基本条件：（1）符合本市医疗机构设置规划；（2）医院与同类医疗机构距离不少于2公里，门诊部与同类医疗机构距离不少于1公里，诊所与同类医疗机构距离不少于0.5公里；（3）有满足执业需要的注册资金：普通诊所投资不少于5万元，口腔诊所不少于10万元，医疗美容诊所不少于50万元；普通门诊部不少于10万元，口腔门诊部不少于20万元，医疗美容门诊部不少于100万元；医院每张床位不少于20万元。
2、申办门诊部以上的医疗机构，主要负责人员必须符合下列条件：（1）获得《医师资格证书》、《医师执业证书》；（2）身体健康且能亲自主持医疗工作；（3）至申请日止，5年内未发生二级以上医疗事故；（4）男性不超过70周岁，女性不超过65周岁；（5）非在职人员。
3、申请设置个体诊所，除应当具备以上基本条件外，还必须同时具备下列条件：（1）具有本市常住户口；（2）取得《医师执业证书》后，在医疗机构从事同一专业临床工作5年以上；4、不能独立承担民事责任的单位，不得申请设置社会医疗机构。
有下列情形之一的个人，不得申请设置社会医疗机构：（1）无民事行为能力或者限制民事行为能力的人员；（2）正在服刑或者劳动教养的人员；（3）医疗机构在职、因病退职、停薪留职或者被开除公职、擅自离职的医务人员；（4）发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员；（5）被吊销《医师执业证书》的医务人员；（6）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构的原法定代表人或者主要负责人；（7）患传染病未愈或者其他健康原因不宜从事医疗执业活动的人员。
（二）申请设置门诊部、医院需提交的材料1、设置医疗机构申请书；2、医疗机构名称预先核准申请表；3、医疗机构分类申请书；4、申办单位的基本资料，包括：营业执照（正副本）、法定代表人资格证明及身份证复印件等；5、主要负责人基本情况表，并附资格证明材料：身份证、毕业证、职称证、医师资格证书、医师执业证书原件及复印件，非在职证明（退休证、退伍证、失业证、辞职证明、未返聘证明等）、6个月内的健康体检证明、当地公安机关出具的守法证明等；6、设置医疗机构可行性研究报告（另附，单独装订成册）;7、选址报告；8、由两个以上法人或组织共同申请设置的医疗机构，以及由两个自然人以上合伙申请设置的医疗机构，还须提交由各方共同签署的协议书；股份制医院提交组织章程；9、所在地卫生行政部门初审意见。
上海市卫生局关于印发《上海市医疗机构设置审批、执业登记实施意见》的通知-沪卫医政（1997）62号
上海市卫生局关于印发《上海市医疗机构设置审批、执业登记实施意见》的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------关于印发《上海市医疗机构设置审批、执业登记实施意见》的通知沪卫医政（1997）62号各区、县卫生局，医学院校，企事业局，驻沪部队卫生处及各有关医疗机构：根据《上海市医疗机构管理办法》（上海市人民政府第39号令）的精神，我局制订了《上海市医疗机构设置审批、执业登记实施意见》（以下简称《实施意见》），现将《实施意见》印发给你们，请遵照执行。
上海市卫生局一九九七年十月六日上海市医疗机构设置审批、执业登记实施意见第一条根据《上海市医疗机构管理办法》（以下简称《办法》）制定《上海市医疗机构设置审批、执业登记实施意见》（以下简称《实施意见》），《实施意见》适用于本市行政区域内各级、各类医疗机构设置审批、执业登记的监督管理，对本市的民办医疗机构、内部医疗机构，市卫生行政部门根据《办法》另行制定有关规定。
第二条上海市卫生局负责全市医疗机构的监督管理工作，设“上海市医疗机构监督管理办公室”，负责《办法》在全市范围内的实施。
各区、县卫生局负责所辖区域内医疗机构的监督管理工作，设区、县“医疗机构监督管理办公室”负责《办法》在本区县范围内的实施。
第三条除《办法》第二条规定的医疗机构外，卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动的，应向市卫生行政部门另行申请相应类别的医疗机构。
第四条设置医疗机构应遵守《办法》第九条的规定，并应向指定的卫生行政部门提出申请。
（一）设置审批权限按《办法》第十六条规定，其中属市卫生行政部门审批的各类二级医疗机构的设置申请，应先经设置地的区、县卫生行政部门根据区域医疗机构设置规划进行初审，并签署意见后，方可报市卫生行政部门审批。
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医疗机构设置审批申报材料：
（1）《医疗机构设置申请书》；（2）设置可行性研究报告；（3）选址报告和建筑设计平面图；（4）设置人或主要负责人身份证复印件；（5）设置人或主要负责人医师资格证书复印件；（6）设置人或主要负责人资信证明；（7）《医疗机构名称申请核定表》；（8）《医疗机构分类登记审批表》。
以上相关材料一式两份。
委托代理人提出申请的，应当提供委托代理证明。
由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，还必须提交有各方共同签署的协议书。
法人和其它组织设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所应提交设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定和《设置医疗机构备案书》。
医疗机构执业许可证核发申报材料：
1、《医疗机构申请执业登记注册书》；
2、医疗机构用房产权证明或者使用证明;
3、医疗机构建筑设计平面图；
4、验资证明、资产评估报告；
5、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件
6、医疗机构法定代表人任职证明、医疗机构法定代表人签字表（指公立医院）;
7、医疗机构科室设置情况；
8、医疗机构规章制度、医疗机构技术操作规程等；
9、门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所等还应提供卫
生技术人员名录及其有关资格证书复印件，申请附设药房（柜）的药品种类及数量清单。
医疗机构执业许可证变更办理条件、申报材料：
办理条件：
变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）的。
申报材料：
1、《医疗机构申请变更登记注册书》；
2、《医疗机构执业许可证》及其副本；
3、申请变更登记的原因和理由。
医疗机构执业许可证延续办理条件、申报材料：
办理条件：
有效期满的医疗机构。
申报材料：
1.《医疗机构执业证书有效期延续申请书》；
2.《医疗机构执业许可证》及其副本。