2006年批准上市的新药回顾与展望_一_
医药公司年终工作总结报告6篇

医药公司年终工作总结报告6篇篇1一、公司概况本公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药公司,拥有多年的发展历程和丰富的行业经验。
公司以“创新、品质、服务”为宗旨,致力于为全球客户提供高品质的医药产品和专业的技术服务。
二、年度工作总结1. 研发方面:公司在研发方面取得了显著成果,成功推出了一系列创新药物。
其中,抗癌药物X经过严格的临床试验,已获得国家药品监督管理部门的批准,并投入市场。
此外,公司还积极与国内外科研机构合作,不断探索新药研发的领域和方向。
2. 生产方面:公司生产体系不断完善,严格把控产品质量。
通过引进先进的生产设备和生产工艺,大大提高了生产效率和产品质量。
同时,公司还通过了国际质量管理体系认证,为产品出口提供了有力保障。
3. 销售方面:公司销售网络遍布全球,与多家知名医药经销商建立了长期稳定的合作关系。
在销售渠道方面,公司积极拓展线上销售渠道,通过电子商务平台和社交媒体等渠道,实现了销售业绩的稳步增长。
三、存在的问题和改进措施1. 人才短缺:随着公司业务的快速发展,人才短缺问题日益严重。
公司将加大对人才的引进和培养力度,提高员工的专业素质和技能水平。
2. 技术创新不足:虽然公司在研发方面取得了一定成果,但技术创新仍需进一步加强。
公司将加大对研发的投入,鼓励员工积极参与创新活动,推动公司技术水平的不断提升。
3. 产品质量控制有待加强:尽管公司生产体系已经相对完善,但仍有进一步提升的空间。
公司将加强对生产环节的质量控制,确保每一道工序都符合高标准的质量要求。
四、未来发展规划1. 加大研发投入:公司将持续加大对研发的投入,特别是在创新药物研发方面,以保持公司在行业内的竞争优势。
2. 拓展销售市场:公司将进一步拓展销售市场,特别是东南亚和欧洲市场,以提高公司的市场占有率和品牌知名度。
3. 加强人才培养和引进:公司将加强人才培养和引进力度,特别是高端人才和紧缺人才,以提高员工队伍的整体素质和公司的核心竞争力。
制药企业年度工作总结5篇

制药企业年度工作总结5篇篇1一、引言在过去的一年里,我们公司紧紧围绕年度经营目标,坚持以质量为核心,以创新为动力,努力提升制药企业的综合竞争力。
本报告将详细回顾过去一年的主要工作,分析成绩与不足,展望未来发展方向,并提出具体措施和建议。
二、企业概况与年度目标回顾作为一家致力于药品研发与生产的制药企业,我们公司在过去一年里取得了显著的成绩。
年度目标包括提高生产效率,优化产品质量,拓展市场份额和加强团队建设等。
通过全体员工的共同努力,我们实现了以下成果:1. 药品研发方面:成功研发出XX个新药品种,其中XX个进入临床试验阶段。
2. 生产运营方面:生产效率提高XX%,产品质量合格率提升至XX%。
3. 市场拓展方面:新增合作伙伴XX家,市场份额增长XX%。
4. 团队建设方面:组织各类培训活动,提高员工专业技能和综合素质。
三、重点任务完成情况分析1. 药品研发创新在过去一年里,我们不断加大研发投入,优化研发流程,成功研发出多个新药品种。
同时,我们加强与国内外科研机构的合作,提高研发水平。
2. 生产效率提升通过引进先进的生产设备和工艺,我们实现了生产效率的显著提升。
同时,加强设备维护与管理,确保生产设备的稳定运行。
3. 产品质量优化我们严格执行质量管理体系,加强原料采购、生产过程和产品检验等环节的质量控制。
通过优化生产工艺,提高产品质量合格率。
4. 市场拓展与合作我们积极开展市场调研,了解市场需求,制定销售策略。
通过参加医药展会、举办产品推介会等方式,拓展市场份额,新增合作伙伴。
5. 团队建设与培训我们注重人才培养和团队建设,组织各类培训活动,提高员工专业技能和综合素质。
同时,加强内部沟通与合作,营造积极向上的工作氛围。
四、问题与改进措施在总结过去一年的工作过程中,我们也发现了一些问题:1. 市场竞争加剧:随着市场竞争的加剧,我们需要进一步加大市场拓展力度,提高品牌知名度。
2. 原材料价格波动:受原材料价格波动影响,生产成本有所上升。
ASCO评出2006年临床肿瘤研究主要进展

Lpti a ai b n明 , 曲妥珠 蛰抗治 疗后 , 瘤 疫疗 法失败后肾癌患者 白 二线治 疗用药 。该研 究中 .u in 肿 勺 s nt i  ̄b 朝分 别为 4 73个月和 2 4 9个月 ,有 效率 分别 为 2 _%和 48
维普资讯
t he apy 治 进展 r t 疗
。 评 26 出 0 0
译/ 李雁 周云峰
奥沙 利铂 加吉西他滨对胰腺癌治疗无优势
在 8 3例不能手术 切除的晚期胰 腺癌患者 中进行的一项 3
_ 多中心研究显 示 与 目前的标准治疗— —吉西他滨 3 期 0丹
56个月 ,而单纯静脉化 患者 , 存期超过 6 生 0个月者约 占 7 % ; 4 而无 1D| /9口缺 失者 腔 内联合化疗组患者 中位生存期是 6 97个月。但联合化疗的副作用鞍大 , 患者生活质噩 中仅 1 — , / 1 4 3的患者生存 时间 > 0个月 c Cl c l 0 6 疗组仅为 4 6 J i On o 2 0 , n
2 2 15 。 4 7 )
也较差。c n l d2 0 , 5 3 ) NE g JMe 0 6 3 4 4。
维普资讯
一
项 ●期随机临庶试验证 实, 对睾丸癌患者而 言. 大剂量化疗的疗效 研究者将 2 例转移性摹丸癌患者随机丹八大剂量化疗组或常规剂 1 9
钟输注疗法相比,固定剂量 率的吉西他滨疗法或吉西他滨加奥
沙利钻疗法( MO GE X方案) , 均不能延长患者的生存期。标准治 疗蛆患者 的中位息生存期为 5个月 , 吉西他滨 固定 剂量宣组则 为 6个月. MO GE ×组为 65个月 【 Cl J I nOn e 2 0 , 4 8 o l 0 6 2 :1 s
2007年批准上市新药回顾与展望

2007年批准上市新药回顾与展望
黄胜炎
【期刊名称】《上海医药》
【年(卷),期】2008(29)4
【摘要】2007年,全球批准上市的新分子实体(New Molecular Entity,NME)13个(见表1)和新生物药品(NewBiologic)6个(见表2),共19个。
其中,抗肿瘤药7个,抗感染药3个,抗高血压药3个,影响血液及造血系统的药物2个,中枢神经系统药物1个,抗糖尿病药1个,内分泌类药1个和抗禽流感药1个。
【总页数】6页(P177-182)
【作者】黄胜炎
【作者单位】上海医药工业研究院,上海,200040
【正文语种】中文
【中图分类】R97
【相关文献】
1.回顾与展望:2007年我国职业技术教育理论研究述评——基于对2007年人大复印报刊资料《职业技术教育》的统计分析 [J], 乐传永;孙立新
2.回顾全年行业风云展望未来产业走势——中国石油石化产业经济与市场2007年回顾和2008年展望研讨会综述 [J], 《当代石油石化》编辑部
3.世界上市新药——2007年大事记与2008年展望 [J], 陈玲;邹栩
4.2007年批准上市新药回顾与展望 [J],
5.2007年欧美批准上市新药 [J], 顾凯;邹栩
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药物研究开发、生产及销售——2006年全球药品市场将增长6%~7%

药物研究开发、生产及销售——2006年全球药品市场将增长
6%~7%
刘敏(摘)
【期刊名称】《国外药讯》
【年(卷),期】2006(000)007
【摘要】据IMS Health预测,2006年全球药品市场预期会增长6%~7%,达
到6400-6500亿美元的规模。
预计制药业将受到一些关键事件的影响,即美国引入医疗照顾(Medicare)的药品受益计划、六个“重磅炸弹级”产品失去专利保
护和政府进一步限制药品消费的措施Merck公司的Zocor等。
这六个产品是(simvastatin,辛伐他汀)、Pfizer公司的Zoloft(sertraline,舍曲林)、BMS公司的Pravachol(pravastatin,普伐他汀)、Sanofi—Aventis公司的Ambien(zolpidem,唑吡坦)、GSK公司的Zofran(ondansetron,昂丹司琼)和Novartis公司的Lamisil(terbinafine,特比萘芬)。
【总页数】2页(P46-47)
【作者】刘敏(摘)
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R95
【相关文献】
1.药物研究开发、生产及销售——美国成为最受欢迎的药品全球首次上市市场 [J], 郑晓琼(摘)
2.药物研究开发、生产及销售:全球制药业的研发花费在各领域中位居第二 [J], 刘敏
3.药物研究开发、生产及销售—日本医药市场增长前景评估 [J], 景新(摘)
4.药物研究开发、生产及销售:2006年全球药品市场增长7% [J], 刘敏(摘)
5.药物研究开发、生产及销售:09096 预测通用名药会出现空前增长 [J], 刘敏因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
ASH系列综述

多发性骨髓瘤专题
Blood. 2008;111:2962-2972
ASH的发展历程
American Society of Hematology—ASH 宗旨:在全球范围内,促进血液学发展,进 行继续教育,培养血液学临床及基础医学的 人才 成员: 超过15000名 遍及全球 年会规模:超过500人次的会议发言 2500份会议投稿 出版最权威的血液学学术期刊----Blood
1961年 单克隆免疫球蛋白概念提出 1962年 糖皮质激素的使用 1975年 Durie/Salmon 分期 1983年 ASCT用于MM 1999年 沙利度胺 2002年 硼替佐米 2005年 ISS分期 细胞遗传学的预后分组
MM发展史中的群星
新的治疗药物
沙利度胺 1960年用于镇静和治疗早孕反应,1961年 发现严重致畸反应,1961年底撤出市场。 此后又继续应用于麻风病、移植物抗宿主 病及HIV相关的口腔溃疡。 1994年发现抗血管新生作用,单药治疗MM 有效,与其他药物组合提高疗效。
展望
MM仍是不可根本治愈的疾病 近10年来新药的出现显著改善了患者的生 存。 探索新药和新方案,提高患者总体生存是 我们的努力方向。
造血干细胞移植
ASCT 争议焦点:早期移植还是作为挽救 治疗。 双ASCT 用于首次移植未达到CR或VGPR 的患者。 异基因造血干细胞移植:近年来提出减低 强度预处理的异基因移植可提高疗效。可 用于首次ASCT后。
维持治疗
沙利度胺联合糖皮质激素 激素 干扰素
高危患者的治疗选择
早期应用新药 自体移植后的非清髓性异基因移植 规律的维持治疗
概要
MM的历史回顾 用于MM的新药 MM的现代治疗 展望
药企研发年终总结范文(3篇)
第1篇一、前言时光荏苒,岁月如梭。
转眼间,一年又即将过去。
在这一年里,我国药企研发团队在药品研发领域取得了显著的成果,为我国医药产业的进步做出了重要贡献。
在此,我们对过去一年的研发工作进行总结,以期为新一年的工作提供借鉴和启示。
二、研发成果概述1. 新药研发过去一年,我司新药研发取得了丰硕的成果。
共有5个新药项目进入临床研究阶段,其中1个新药已获得临床试验批准通知书。
这些新药涵盖了心血管、肿瘤、神经系统等多个治疗领域,有望为患者带来新的治疗选择。
2. 改良型新药研发在改良型新药研发方面,我司成功研发了2个改良型新药,分别针对慢性阻塞性肺疾病和糖尿病。
这些药物在原有药物的基础上进行了结构优化和剂型改进,提高了疗效和安全性。
3. 创新药物研发我司高度重视创新药物研发,在过去一年里,共有3个创新药物项目进入临床研究阶段。
这些项目均具有自主知识产权,有望为我国创新药物研发树立典范。
4. 生物类似药研发为响应国家关于生物类似药研发的政策,我司积极布局生物类似药领域。
目前,已有2个生物类似药项目进入临床研究阶段,预计未来几年将陆续上市。
三、研发团队建设1. 人才引进与培养过去一年,我司加大了人才引进力度,引进了一批具有丰富经验的药物研发专家。
同时,加强了对现有研发人员的培训,提高了团队的整体素质。
2. 团队协作与沟通我司注重团队协作与沟通,建立了完善的研发项目管理机制,确保了研发项目的顺利进行。
通过定期召开项目会议,及时解决项目中的问题,提高了研发效率。
3. 研发平台建设为提升研发实力,我司加大了对研发平台的投入,购置了先进的研发设备,建立了完善的研发实验室。
这些平台的建立为研发团队提供了有力支持。
四、研发项目管理1. 项目管理流程我司建立了完善的项目管理流程,从项目立项、研发、注册到上市,每个环节都有明确的规定和标准。
这确保了研发项目的顺利进行。
2. 项目管理团队我司设立了专门的项目管理团队,负责项目的整体规划、协调和监督。
从汤剂到颗粒剂_中药配方颗粒20年回顾与展望
wonogosid、2-O-golloyl-1-O- cinnamoylglucose 明 草药 , 2007, 38 (5): 699;(3) SL Li et al. Journal of
表 1 单煎与合煎化学成分、指纹图谱、药效和临床的对比
结果
文献来源
(1)、合煎盐酸小檗碱、盐酸巴马亭、盐酸药根碱、 (1)梁盈军等. 中国现代药物应用, 2011, 5(4): 14;雷 黄芩苷、栀子苷含量降低;(2)单煎药效强于合煎。 鹏等.中药新药与临床药理, 2005, 16(5): 353;(2)唐
1741 〔World Science and Technology/Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica〕
世界科学技术—中医药现代化★专论
复方名称 黄连解毒汤
平喘方 茵陈蒿汤 当归六黄汤
二陈汤 鸭掌散 葛根芩连汤 厚朴三物汤 三黄泻心汤
关键词:中药配方颗粒 有效性 质量控制 生产工艺 doi: 10.3969/j.issn.1674-3849.2012.04.001
随着科学技术的进步和现代生活习惯的改变, 到解决[4]。
汤剂这一使用了千百年的古老剂型已不能适应一
20 世纪 60 年代~20 世纪 70 年代,日本将中医
部分人需 要快速简便 的要求,因 此 ,多 年 来 汤 剂 剂 的传统经典方经过深入的研究和探索,采取煎煮、
2012 第十四卷 第四期 ★Vol.14 No.4
和中医临床使用习惯。1984 年张志伟提出了中药汤 剂 改 革 的 一 个 “ 设 想 ”: 先 将 中 药 饮 片 分 别 用 水 煮 提 ,然 后 低 温 浓 缩 、干 燥 ,制 成 规 定 量 的 干 颗 粒 。 在 配 方 时 ,按 处 方 要 求 ,取 各 单 味 颗 粒 混 合 配 伍 [6] 。 该 建议随即在业 内引起讨论 [7],但之后也未 得到广泛 认同和推广。直至 20 世纪 90 年代,中药配方颗粒 又开始受到关注。1993 年中药配方颗粒被列为国家 科 委“ 星 火 计 划 ”,后 又 被 列 入 中 药“ 十 五 ”发 展 计 划 以及“中药现代化科技产业行动计划”等。2001 年, 我国开始正式将中药配方颗粒纳入到中药饮片管 理范畴[8]。目前,国内越来越多的中医院开始接受中 药 配 方颗粒 ,临 床 应 用 不 断 扩 大 ,疗 效 也 不 断 得 到 验 证。这一“新型饮片”已逐步得到部分患者、医生的认 可[9],2009 年全国生产中药配方颗粒为 2500吨,销售 额达 10.9 亿元人民币[10]。
肿瘤分子靶向药物简介历史及上市药物
肿瘤的靶向药物选择——国内外已经上市的分子靶向(MTT)药物...一、靶向药物(targete d medicin e)简介靶向药物是目前最先进的用于治疗癌症的药物,是随着当代分子生物学、细胞生物学的发展产生的高科技药物。
靶向药物与常规化疗药物最大的不同在于其作用机理:常规化疗药物通过对细胞的毒害发挥作用,由于不能准确识别肿瘤细胞,因此在杀灭肿瘤细胞的同时也会殃及正常细胞,所以产生了较大的毒副作用。
而靶向药物是针对肿瘤基因开发的,它能够识别肿瘤细胞上由肿瘤细胞特有的基因所决定的特征性位点,通过与之结合(或类似的其他机制),阻断肿瘤细胞内控制细胞生长、增殖的信号传导通路,从而杀灭肿瘤细胞、阻止其增殖。
由于这样的特点,靶向药物不仅效果好,而且副作用要比常规的化疗方法小得多。
靶向药物可以分为以下几类:(一)小分子药物小分子药物通常是信号传导抑制剂,它能够特异性地阻断肿瘤生长、增殖过程中所必需的信号传导通路,从而达到治疗的目的。
例如诺华制药生产的格列卫(G leevec,通用名Imitinib)、阿斯利康生产的易瑞沙(Iressa,通用名Gefi t inib)均属此类;(二)细胞凋亡诱导药物通过特异性地诱导肿瘤细胞凋亡,达到治疗的目的。
如美国千年制药公司生产的V e lcade (通用名bort e zomib)、Genta公司生产的Gen asense(oblimer sen);(三)单克隆抗体例如赫塞汀(Hercept in,通用名Tras tuzumab),用于治疗HER2基因阳性(过量表达)的乳腺癌。
这类药物是通过抗原抗体的特异性结合来识别肿瘤细胞的。
除上述列举的已经进入临床使用的靶向药物外,另外还有多种靶向药物正在开发中。
二、肿瘤的靶向药物上市历史回顾:■白血病费城染色体开启靶向治疗之门早在1960年,美国费城的研究者发现慢性髓性白血病(CML)患者中存在一个染色体异常。
2006B艾滋病疗法的评价及疗效的预测及评阅要点
2006高教社杯全国大学生数学建模竞赛题目B题: 艾滋病疗法的评价及疗效的预测艾滋病是当前人类社会最严重的瘟疫之一,从1981年发现以来的20多年间,它已经吞噬了近3000万人的生命。
艾滋病的医学全名为“获得性免疫缺损综合症”,英文简称AIDS,它是由艾滋病毒(医学全名为“人体免疫缺损病毒”,英文简称HIV)引起的。
这种病毒破坏人的免疫系统,使人体丧失抵抗各种疾病的能力,从而严重危害人的生命。
人类免疫系统的CD4细胞在抵御HIV 的入侵中起着重要作用,当CD4被HIV感染而裂解时,其数量会急剧减少,HIV将迅速增加,导致AIDS发作。
艾滋病治疗的目的,是尽量减少人体内HIV的数量,同时产生更多的CD4,至少要有效地降低CD4减少的速度,以提高人体免疫能力。
迄今为止人类还没有找到能根治AIDS的疗法,目前的一些AIDS 疗法不仅对人体有副作用,而且成本也很高。
许多国家和医疗组织都在积极试验、寻找更好的AIDS疗法。
现在得到了美国艾滋病医疗试验机构ACTG公布的两组数据。
ACTG320(见附件1)是同时服用zidovudine(齐多夫定),lamivudine (拉美夫定)和indinavir(茚地那韦)3种药物的300多名病人每隔几周测试的CD4和HIV的浓度(每毫升血液里的数量)。
193A(见附件2)是将1300多名病人随机地分为4组,每组按下述4种疗法中的一种服药,大约每隔8周测试的CD4浓度(这组数据缺HIV浓度,它的测试成本很高)。
4种疗法的日用药分别为:600mg zidovudine 或400mg didanosine(去羟基苷),这两种药按月轮换使用;600 mg zidovudine加2.25 mg zalcitabine(扎西他滨);600 mg zidovudine加400 mg didanosine;600 mg zidovudine加400 mg didanosine,再加400 mg nevirapine(奈韦拉平)。
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抗肿瘤药 平喘药 抗乙肝药
外用植物药 抗精神病药
默克 塞普拉柯 ( Sep racor) 艾德尼克斯制药
10月 6日 (美国 ) 10月 7日 (美国 ) 10月 25日 (美国 )
( Idenix Pharmaceuti2
ca ls) 医学基因 (MediGene) 杨森 ( Janssen)
商品名 药物类别
Su ten t R anexa Am itiza
E raxis D acogen Chan tix A zilec t Acomp lia
抗肿瘤药 血管扩张药 治疗便秘的氯通
道激活剂 抗真菌药 抗肿瘤药 戒烟药 抗震颤麻痹药 减肥药
申请者
辉瑞 CV Therapeutics 苏坎泊 ( Sucampo )
Therap ies) 安进 ( amgen)
9月 27日 (美国 )
(收稿日期 : 2006 - 12 - 30)
上海医药 2007年 第 28卷 第 2期
M yozyme Ga rda sil L ucen tis Thera C I2
庞普病治疗药 抗肿瘤药 眼科用药 抗肿瘤药
M h - R3 ;
idu rsu lfa se
The ra loc Elap rase
遗传病亨特综合 征治疗药
p an itum um ab
Vectibix 抗肿瘤药
申请者
2006年批准上市的新药回顾与展望 (一 )
黄胜炎
2006年 ,全球批准上市的新化合物实体 (New Molecu2 lar Entity, NME) 18个 (见表 1) 和新生物药品 (New B iolog2 ic) 6个 (见表 2) ,共 24个 。其中 ,抗肿瘤药 7 个 ,抗感染药 4个 ,心血管药 1 个 ,降血糖药及其辅助治疗药 2 个 ,神经
m e tron idazo le
tetracycline HCl vo rino sta t a rfo rmo te ro l te lb ivud ine
P rezista Sp rycel Januvia Noxafil Pyle ra
Zo linza B rovana Seb ivo
Kuneca tech in s Pa lip e ridone
9 达如那韦 10 达沙替尼 11 磷酸西他利停 12 泼康唑 13 柠檬酸钾铋钾
甲硝唑 盐酸四环素 14 伏立诺他 15 阿福特罗 16 特比夫定
17 库内儿茶素 18 帕利培酮
da runavir da sa tin ib sitaglip tin phosphate po saconazo le b iska lc itra te
V e regen Invega
抗病毒药 抗肿瘤药 降血糖药 抗真菌药 抗消 化 性 溃 疡 病
药
( Sanofi - Aventis) 蒂泊特克 ( Tibotec) 百时美施贵宝 默克 先灵 阿克坎制药
(Axcan Pharma)
6月 23日 (美国 ) 6月 28日 (美国 ) 8月 8日 (墨西哥 ) 9月 15日 (美国 )
4 阿尼芬净 5 地西他滨 6 瓦伦尼林 7 甲磺酸雷沙吉兰 8 利莫纳班Fra bibliotek药物英文名
sunitinib malate rano lazine lubip rostone
an idu lafungin dec itab ine va ren ic line rasagiline mesylate rimonaban t
批准日期 (最先批准地 )
基因酶 ( Genzyme)
4月 28日 (欧盟 )
默克
6月 8日 (美国 )
基因技术 ( Genentech) 6月 30日 (美国 )
YM生命科学 (YM Bio2 7月 20日 (印度 )
Sciences)
希雷人基因治疗
7月 24日 (美国 )
( Shire Human Genetic
10 月 31日 (美国 ) 12 月 20日 (美国 )
序列 药物中文名 1 α阿糖苷酶 2 人乳头瘤病毒疫苗 3 来尼珠单抗 4 尼莫珠单抗
5 艾杜硫酶
6 帕尼突单抗
60
表 2 2006年全球批准的新生物药品
药物英文名
商品名 药物类别
alglucosidase alfa human pap illomavirus ran ib izum ab n imo tuzum ab
系统药物 3个 ,消化系统药物 2 个 ,呼吸系统药物 1 个 ,眼 科药物 1个 ,遗传疾病治疗药 2个 ,外用植物药 1 个 。美国 FDA 已对多个新药发出可批准函 ,可望不久即可被正式批 准上市 。
表 1 2006年全球批准的 NM E
序列 药物中文名
1 马来酸苏尼替尼 2 雷诺嗪 3 路比斯通
辉瑞 M GI制药 辉瑞 特瓦 ( Teva) 赛诺菲 - 安万特
批准日期 (最先批准地 ) 1月 26日 (美国 ) 1月 27日 (美国 ) 1月 31日 (美国 )
2月 17日 (美国 ) 5月 2日 (美国 ) 5月 10日 (美国 ) 5月 16日 (美国 ) 6月 21日 (欧盟 )