Q-内审要点及答案

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qms内审试卷dis及答案

qms内审试卷dis及答案

QMS内审试卷Dis请根据以下情景回答问题:某公司准备进行一次质量管理体系(QMS)的内审,以下为内审人员需要了解的相关信息:情景描述:某公司为一家生产电子产品的制造商,该公司已实施了ISO 9001质量管理体系并获得了认证。

公司内共有5个部门,分别是生产、采购、仓储、质量控制和销售部门。

公司拥有200名员工。

该公司每年接受两次内部审核,外部审核一次。

1. 内审目的是什么?内审目的是评估公司的QMS是否符合ISO 9001标准的要求,以及体系的有效性和持续改进情况。

通过内审,公司可以发现问题、识别风险,并提供改进建议。

2. 内审的主要步骤有哪些?内审的主要步骤包括准备、执行、审核、记录结果和报告。

•准备:确定内审的范围、目标和计划,并收集相关文件和记录。

•执行:对公司的各个部门和流程进行实地观察和记录。

•审核:对所收集的信息进行分析和评估,查看是否符合ISO 9001标准的要求。

•记录结果:将内审过程中发现的问题、风险和改进机会记录下来。

•报告:编写内审报告,并将结果反馈给公司管理层。

3. 内审的重点关注点是什么?内审的重点关注点包括: -管理文件的更新和有效性 - 过程和程序的执行情况 - 与顾客的沟通和满意度 - 销售订单处理和产品出货情况 - 风险管理和改进活动的落实情况 - 内外部沟通和沟通渠道的畅通性4. 内审时应注意的事项有哪些?在进行内审时,应注意以下事项: - 保持独立性和客观性,对企业的实际情况进行准确评估。

- 深入了解和掌握公司的QMS文件和相关流程,以更准确地评估。

- 将问题和改进建议与管理层和员工进行沟通,达成共识。

- 核实公司的QMS是否符合ISO 9001标准的要求,并提出建议。

答案1. 内审目的是什么?内审目的是评估公司的QMS是否符合ISO 9001标准的要求,以及体系的有效性和持续改进情况。

通过内审,公司可以发现问题、识别风险,并提供改进建议。

2. 内审的主要步骤有哪些?内审的主要步骤包括准备、执行、审核、记录结果和报告。

三体系(Q、E、O)内审员试卷(答案)

三体系(Q、E、O)内审员试卷(答案)

三体系(Q、E、O)内审员试卷(答案)姓名:部门:成绩:一、填空题(每空2分,共30分)1、八项质量管理原则:以顾客为关注焦点;领导作用;全员参与;过程方法;管理的系统方法;持续改进;基于事实的决策方法;与供方互利的关系;2、审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

3、必要时,对文件进行评审与更新,并再次批准。

4、危险源是可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。

5、危险源辨识是识别危险源的存在,并确定其特性的过程。

6、组织的危险源辨识和风险评价的方法应:依据风险的范围、性质和时限性进行确定,以确保该方法是主动性的而不是被动的。

二、选择题(每题2分,共20分)9、资源可包括(e)a)人员b)信息c)供方d)基本设施e)以上均是10、最高管理者按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的(d)a)适宜性b)充分性c)有效性d)以上均是11、审核组与技术专家之间的关系(c)a)属种关系b)从属关系c)关联关系d)以上均不是12、产品类别有(e)a)硬件b)软件c)服务d)流程性材料e)以上均是13、对硬件产品可追溯性可以涉及到(d)a)原材料和零配件的来源b)加工过程的历史c)产品交付后分布的场所d)以上均是14、工作环境是(d)a)产品符合要求的b)生产现场的c)试验室的d)以上均是15、制定环境管理方案是为了(d)a)最大限度的减少污染的发生b)解决相关方提出的抱怨c)改善违反环境法律法规的事项d)有效的完成环境目标和指标16、环境方针必须包括(d)a)污染预防的承诺b)持续改进的承诺c)遵守有关法律法规和其它要求的承诺d)上述都是9、ISO14001环境管理体系审核采用的工作方法不包括(a)a)现场监测b)面谈c)查阅文件和记录d)现场观察10、ISO14001标准不要求下列哪一个要素形成程序(c)a)4.3.2法律和其它要求b)4.4.5文件控制c)4.3.3环境目标d)4.5.3记录三、判断题(每题2分,共20分)1、组织只需对已识别的顾客要求实施评审。

质量管理体系中的内审要点

质量管理体系中的内审要点

质量管理体系中的内审要点在质量管理体系中,内部审计是非常重要的一环。

内审是对组织内部质量管理体系的评估和监督,通过内部审计可以发现问题、改进流程、提高组织的绩效。

对于内部审计来说,有一些关键要点是需要注意的。

首先,内审的目的应该明确。

内审不是为了惩罚和指责,而是为了改进和提高。

内部审计员应该客观、公正地评估质量管理体系的有效性,找出存在的问题,并提出改进建议。

只有明确了内审的目的,才能确保内审的有效性和价值。

其次,内审的范围需要充分考虑。

内审的范围应该覆盖整个质量管理体系,包括质量方针、质量目标、流程文件、程序规定等各个方面。

在确定内审范围时,需要考虑组织的特点、风险和关键流程,确保内审能够全面、深入地评估质量管理体系的有效性。

另外,内审的频率也是需要考虑的关键因素。

内审的频率应该根据组织的特点和风险程度来确定,通常建议至少每年开展一次内审。

内审的频率过低可能导致问题得不到及时发现和解决,频率过高则会造成资源浪费和冗余。

因此,内审的频率需要在平衡资源和效果的基础上加以考虑。

此外,内审人员的素质和能力也是内审的关键要点之一。

内审人员需要具备专业的知识和技能,熟悉质量管理体系标准,了解内审流程和方法。

内审人员还需要具有客观、公正、谨慎的态度,能够独立、全面地评估质量管理体系的有效性,提出中肯的改进建议。

只有内审人员具备了这些素质和能力,才能保证内审的有效性和规范性。

此外,内审的过程也是需要关注的重要方面。

内审的过程应该遵循内审程序和要求,包括确定内审计划、收集信息、评价证据、撰写内审报告等各个环节。

内审过程中需要客观、全面地收集和评价内部各个方面的信息和证据,确保内审结论客观、准确、有价值。

此外,内审的结果和改进措施也是内审的重要要点。

内审结束后,内审人员需要撰写内审报告,总结内审过程和结果,提出改进建议和措施。

内审报告应该清晰、具体地列出存在的问题和改进意见,为组织改进提供参考和支持。

内审报告还应该经过审核和批准,确保其可靠性和有效性。

内审员培训试题及答案

内审员培训试题及答案

内审员培训试题及答案一、选择题1. 内审员在进行内部审核时,其主要目的是什么?A. 检查工作环境是否整洁B. 确保组织的质量管理体系符合标准要求C. 评估员工的工作绩效D. 选择最佳供应商答案:B2. 以下哪项不是内审员的基本职责?A. 准备审核计划B. 收集审核证据C. 编写审核报告D. 执行组织的业务流程答案:D3. 内部审核的依据是什么?A. 组织的质量政策B. 组织的质量目标C. 适用的质量管理体系标准D. 所有上述选项答案:C二、判断题1. 内审员在审核过程中应保持客观和公正的态度。

()答案:正确2. 内审员可以参与被审核部门的日常工作。

()答案:错误3. 内审员在审核过程中发现的不符合项应立即通知被审核部门。

()答案:正确三、简答题1. 请简述内审员在准备审核计划时需要考虑哪些因素?答案:在准备审核计划时,内审员需要考虑以下因素:- 审核的目的和范围- 审核的时间安排和资源分配- 审核的流程和方法- 被审核部门的具体情况和需求2. 内审员在审核过程中如何确保审核的有效性?答案:内审员在审核过程中可以通过以下方式确保审核的有效性:- 确保审核计划的全面性和合理性- 采用适当的审核方法和技术- 收集充分的审核证据- 对审核发现进行客观和公正的评估四、案例分析题假设你是一名内审员,负责对公司的质量管理体系进行内部审核。

在审核过程中,你发现某部门在产品检验环节存在不符合标准的情况。

请描述你将如何处理这一问题。

答案:面对这种情况,我会采取以下步骤处理:1. 记录不符合项的具体情况,包括不符合的标准条款、发现的问题和可能的影响。

2. 与被审核部门的负责人进行沟通,说明不符合项的具体情况,并讨论可能的原因。

3. 根据不符合项的性质和严重程度,提出改进建议或要求被审核部门制定纠正措施。

4. 跟踪和验证被审核部门的纠正措施实施情况,确保问题得到有效解决。

5. 将审核发现和处理结果纳入审核报告,提交给管理层和相关部门。

2023年Q内审员考核试题

2023年Q内审员考核试题

2023版ISO9001内审员培训试题

考试时间﹕ 2023 年 9 月 27 日

部门﹕ 装配部 姓名﹕ 黄青胜 分数:

一﹑选择题。( 1′×20 )

1.ISO9001:2023对文献规定旳变化,可以理解为( D ) A﹑不强制规定编制《质量手册》 B﹑不严格规定《程序文献》数量 C﹑合并了文献和记录规定 D﹑A+B+C

2.为体现领导作用,最高管理者在以顾客为关注焦点方面应( C ) A.以保证产品质量为目旳; B.以质量方针为目旳; C.持续关注提高顾客满意度; D.以企业效益为目旳

3.ISO9001:2023没有强制规定设置管理者代表,是由于( D ) A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间旳互相作用表述 D﹑规定最高管理者亲自负责质量管理体系旳筹划、实行和改善

4.组织旳知识是指组织从其经验中获得旳特定知识,是实现组织目旳所使用旳信息。其中内部来源旳知识可以是( B ) A﹑参照文献 B﹑从失败和成功项目得到旳经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C

5.2023版新新原则7.3条款特指人员意识,规定组织应保证其控制范围内有关工作人员知晓( C ) A﹑员工高超技术 B﹑员工对企业旳奉献 C﹑偏离QMS规定旳后果 D﹑企业高质量高效益

6.可选旳风险应对措施包括( D ) A﹑风险规避 B﹑风险减少 C﹑风险接受 D﹑上述各项

7.组织应对确定旳筹划和运行QMS所需旳来自外部旳形成文献旳信息进行合适旳(C ),并予以保持,防止意外更改。 A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性

8.ISO9001:2023原则规定,设计和开发输入应完整、清晰,是为了( D ) A﹑满足设计和开发旳输出 B、满足设计和开发旳评审 C、满足设计和开发旳控制 D、满足设计和开发旳目旳 9.组织应爱惜顾客和外部供方旳财产,顾客财产可包括(F ) A﹑原辅材料 B﹑组件 C﹑工具和设备 D﹑客户端 E、知识产权和个人信息 F、以上所有

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Q-2000要点及答案 4.1 质量体系总要求 1、查组织是否建立形成文件的质量管理体系 答案思路(参考):提供受控文件目录,可见形成文件的质量管理体系全部内容。 2、查实施、保持和改进质量管理体系的各种记录 答案思路(参考):提供记录目录,可见应有的各种记录(记录的种类);实际产生的记录可在后面的要求及各部门的检查中查到。 3、查质量管理体系文件规定是否对过程进行识别,并应用过程方法管理过程 答案思路(参考):手册5.4质量体系策划中有对过程进行识别的描述,有用过程方法管理过程的相应规定。 4、是否识别了所选择的外包过程并确保对其实施控制 答案思路(参考):若有外包过程,手册4.1或7.4的程序文件中会有相应规定。若无外包过程,说明情况。

4.2 文件要求 1、查受控文件目录清单,看质量体系文件的构成、数量、内容是否符合要求。 答案思路(参考):提供受控文件目录(此条应在审核组进场前文审解决)。 2、查质量手册的内容是否符合标准要求 答案思路(参考):(此条应在审核组进场前文审解决)可根据审核组文审要点自查。 3、查是否有文件控制程序,文件控制的内容规定是否符合标准要求 答案思路(参考):同上条。 4、查文件的批准是否符合规定要求 答案思路(参考):所有文件应有批准人,可提供手册、程序文件等 5、查文件的更改是否符合规定要求,可提供手册、程序文件或作业文件等。 答案思路(参考):文件更改应由文件持有人根据收到的文件更改通知书进行修改,并在此文件的修改状态记录上记录,参见文件封面。 6、查文件的现行修订状态是否能识别 答案思路(参考):受控文件目录上可看到,另外,手册、程序文件、作业文件均有修订状态记录 7、查文件的有效版本能否识别 答案思路(参考):文件封面应加盖的“受控”章、应有受控号。 8、查各使用场所是否具有有效版本的相应文件 答案思路(参考):各岗位人员均应有工作依据,如:质检员应有检验评定标准等。 9、查文件是否进行分发受控 答案思路(参考):提供文件发放记录表。注意发放的文件应有受控号(发放号) 10、作废文件的处置是否符合要求,需保留的作废文件是否进行标识 答案思路(参考):失效版本的文件为作废文件,应提供回收销毁记录;没销毁的文件应有“保留”章。 11、查记录的标识、贮存、保存、检索、存放期限、处置是否符合要求 答案思路(参考):记录号即标识;贮存、保存主要看现场;检索在审核过程中可看出;存放期限文审中可查;处置可提供作废记录销毁记录。 12、查是否有记录控制程序,规定内容是否符合标准要求 答案思路(参考):(应在文审中查)可根据审核组文审要点自查。

5.1 管理承诺 1、查最高管理者向员工传达满足顾客和法规要求的重要性的记录(5.1.a) 答案思路(参考):可提供相关内容的会议记录、开展相关内容活动的简报、小报、照片、录象、讲座、法规学习记录等。 2、查质量方针的制定情况(5.1.b) 答案思路(参考):可提供公司红头文件或质量手册。 3、查质量目标的制定情况(5.1.c) 答案思路(参考):提供经批准的公司质量目标的文件,或手册,手册第5章上有此内容。 4、查最高管理者是否按策划时间间隔进行管理评审(5.1.d) 答案思路(参考):告诉审核员公司通常一年开展一次,最近是什么时间开展的。必要时可提供管理评审全套记录。(计划、会议记录、输入资料、输出即管理评审报告) 5、查最高管理者为承诺是否确保资源的提供(5.1.e) 答案思路(参考):根据手册相关内容总体介绍本公司资源情况(人力资源、设施设备、工作环境等),结论是资源提供的现状能确保质量管理和生产合格产品的需要,详细情况可到相关部门查到。

5.2 以顾客为关注焦点 1、查最高管理者如何以以顾客为关注焦点 答案思路(参考):分两方面讲:一、谈认识;二讲做法。如:通过市场调查、招标文件等方式识别顾客的要求;再将识别出的顾客要求转化为组织的规定,如:编制成投标文件和合同等,最后实施我们的规定,如:先评审是否有能力满足顾客的要求,评审过后严格实施上述规定,产前、产中、产后与顾客的沟通等等。 如必要,可提供市场部7.2的记录(对顾客要求的识别的记录;合同评审记录),详细情况可到市场部查到。

5.3 质量方针 1、请最高管理者提供形成文件的质量方针,查内容是否符合要求:是否与企业宗旨相适应(5.3.a)、是否包括满足要求和持续改进的承诺(5.3.b)、是否提供了质量目标的框架(5.3.c) 答案思路(参考):根据手册5.3内容答,要说明方针的具体内容或含义,说明方针的具体内容包括了“两个承诺(满足要求和持续改进)”“一个框架(提供了质量目标的框架)”。 2、请最高管理者提供对质量方针持续适宜性的评审记录。(5.3.e) 答案思路(参考):对质量方针持续适宜性的评审在每年的管理评审时进行,提供管理评审相关内容的记录。 3、查问工作人员了解其对质量方针是否理解(5.3.d) 答案思路(参考):请要求全体员工熟悉质量方针及含义解释。 5.4 策划 1、提供形成文件的各职能部门、各下属单位的质量目标(5.4.1) 答案思路(参考):提供相关文件,如:公司质量目标分解表,下属单位的目标有时可在下属单位去查。 2、查看质量目标是否包括满足产品要求的内容、是否可测量、是否与质量方针一致(5.4.1) 答案思路(参考):可查本公司产品应达到的质量指标是否都列入质量目标;是否量化。 3、提供对质量体系策划的结果。(5.4.2.a) 答案思路(参考):在咨询师的指导下开过多次会进行策划,成立了领导小组,成立了贯标办,任命了管理者代表,策划了文件构成,目前,公司全部策划的结果即做法已形成文件(包括手册、程序文件、作业文件、记录表格)。提供受控文件目录可见全套质量管理体系文件,这些文件就是策划的结果。 4、提供对质量体系更改进行策划和实施的记录,了解更改是否保持了质量体系的完整性(5.4.2.b) 答案思路(参考):更改策划可见管理评审及内审、外审和各种监视测量后的活动,如内审不合格报告的纠正措施中提出应进行文件的更改等;实施记录可见文件修改记录;从新文件与旧文件的生效日期可看出,新文件生效前旧文件是有效的,公司的质量管理体系不会因为文件的更改而中断运行,质量体系的完整性没问题。

5.5 职责权限和沟通 1、提供由最高管理者批准的形成文件的各级人员质量职责、权限的规定;(5.5.1) 答案思路(参考):质量手册5.5条一般会有公司领导和部门负责人职责、权限的规定,其他人员有的规定可在公司红头文件或作业层文件中。 2、提供形成文件的管理者代表的任命及职责权限规定;(5.5.2) 答案思路(参考):提供公司质量手册或红头文件规定。 3、采用的沟通方式的证明,查各类相关人员的理解是否一致。(5.5.3) 答案思路(参考):根据手册5.5.3条内容回答本公司对于沟通方式的规定,实施沟通目的是达到政令畅通,理解一致,全员参与。

5.6 管理评审 1、查评审时间间隔、评审内容是否符合标准要求,最高管理者是否按规定进行了管理评审? (5.6.1) 答案思路(参考):提供管理评审计划、记录,内容应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标的评审,管理评审计划中有内容规定。 2、查管理评审是否有充足的输入信息证据;(5.6.2) 答案思路(参考):提供各部门的输入资料、内审报告、预防措施等,标准要求是: a)审核结果; b)顾客反馈; c)过程的业绩和产品的符合性; d)预防和纠正措施的状况; e)以往管理评审的跟踪措施; f)可能影响质量管理体系的变更; g)改进的建议。 3、查看管理评审输出是否符合标准要求。(5.6.3) 答案思路(参考):输出即管理评审报告,提供管理评审结果报告及实施记录,内容应有改进方案及所需的资源提供。标准规定是: a)质量管理体系及其过程有效性的改进; b)与顾客要求有关的产品的改进; c)资源需求。

6.1资源的提供 1、提供组织对实施、保持、改进质量管理体系和增进顾客满意对资源需求的确定证据。 答案思路(参考):此条应概括回答6.2、6.3、6.4各归口管理部门对人力资源、设施和工作环境的确定情况,如:公司制定了用人标准、基础设施需用计划、环境管理规定等,具体情况可到各归口管理部门查到。 2、提供组织对实施、保持、改进质量管理体系和增进顾客满意对资源需求的提供记录。 答案思路(参考):通过对资源需求的确定后,公司提供了所需的各种资源,详细记录可在6.2、6.3、6.4各归口管理部门查到对人力资源、设施和工作环境的提供记录。如:员工花名册、生产/工作设备一览表等。

6.2 人力资源 1、是否对从事影响产品质量工作人员应有的能力要求做出规定? 答案思路(参考):提供公司用人标准如:各岗位人员应有的学历、培训、经历、技能标准要求的规定。 2、查现有人员教育、培训、技能、经历的记录。 答案思路(参考):公司员工档案、花名册均可,但内容必须有学历、经历、培训、技能等记录。 3、有无满足能力要求的措施 答案思路(参考):现有人员情况达不到用人标准要求所采取的措施计划。如:年度培训计划、年度招聘计划、人员调动计划等都是证据。 4、是否对所采取措施的有效性进行评价? 答案思路(参考):如人力资源工作总结、培训和招聘工作的总结、人员考核情况等,内容有培训考核情况、是否达到应有效果的评价等。 5、提供“增强员工意识”的证据。 答案思路(参考):可提供相关内容的会议记录、开展相关内容活动的简报、小报、照片、录象、讲座、法规学习记录等,可由工会、团委、宣传等协办部门回答或提供证据。

6.3 基础设施 1、查基础设施的确定、提供、维护规定 答案思路(参考):确定、提供、维护的规定,可提供公司程序文件、作业文件及各种文件规定,如:基础设施利用情况分析及年度提供计划、设备检修规定、保养规定等。 2、查基础设施在确定、提供、维护规定方面的实施情况

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