注射用亚胺培南西司他丁钠说明书
注射用亚胺培南西司他丁钠说明书
[药品名称]
通用名：注射用亚胺培南西司他丁钠
商标：广能
英文名：Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yaanpeinan Xisitadingna
[成份]
本品为复方制剂，其组份为亚胺培南与西司他丁钠，每瓶含亚胺培南0.5g与西司他丁钠0.5g。辅料为碳酸氢钠。
亚胺培南的结构式：
此主题相关图片如下：
分子式：C12H17N3O4S×H2O
分子量：317.4
西司他丁钠的结构式：
此主题相关图片如下：
分子式：C16H25N2O5SNa
分子量：380.4
[性状]本品为白色至类白色粉末
[适应症]
治疗
本品为一非常广谱的抗生素，特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗。本品适用于由敏感细菌所引起的下列感染:
● 腹腔内感染
● 下呼吸道感染
● 妇科感染
● 败血症
● 泌尿生殖道感染
● 骨关节感染
● 皮肤软组织感染
● 心内膜炎
本品适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染。这些混合感染主要与粪便、阴道、皮肤及口腔的菌株污染有关。脆弱拟杆菌是这些混合感染中最常见的厌氧菌，它们通常对氨基糖甙类、头孢菌素类和青霉素类抗生素耐药，而对本品敏感。
已经证明本品对许多耐头孢菌素类的细菌，包括需氧和厌氧的革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌所引起的感染仍具有强效的抗菌活性；这些细菌耐药的头孢菌素类抗生素包括头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻吩、头孢西丁、头孢噻肟、羟羧氧酰胺菌素、头孢孟多、头孢他啶和头孢曲松。同样，许多由耐氨基糖甙类抗生素（如庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素）和/或青霉素类（氨苄西林、羧苄西林、青霉素、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林）的细菌引起的感染，使用本品仍有效。
本品不适用于脑膜炎的治疗。
预防
对那些已经污染或具有潜在污染性外科手术的病人或术后感染一旦发生将会特别严重
的操作，本品适用于预防这样的术后感染。
[规格]亚胺培南 500mg 与西司他丁500mg
[用法用量]
本品以静脉滴注剂型供应。
本品的推荐剂量是以亚胺培南的使用量表示，也表示同等剂量的西司他丁。
本品的每天总剂量根据感染的类型和严重程度而定；并按照病原菌的敏感性、患者的肾功能和体重，考虑将一天的总剂量等量分次给予患者。
治疗：肾功能正常的成年病人的剂量安排
表（一）列出的剂量是根据病人的肾功能正常（肌酐清除率>70ml/min（分）/1.73m2）和体重≥70千克而定的。肌酐清除率≤70ml/min（分）/1.73m2（见表（二）和/或体重<70千克的病人必须减少剂量。对体重很轻和/或中度至严重肾功能不全的病人来说，减低本品剂量尤为重要。
对大多数感染的推荐治疗剂量为每天1-2克，分3-4次滴注。对中度感染也可用每次1克，每天2次的方案。对不敏感病原菌引起的感染，本品静脉滴注的剂量最多可以增至每天4克，或每天50毫克/千克体重，两者中择较低剂量使用。
当每次本品静脉滴注的剂量低于或等于500毫克时，静脉滴注时间应不少于20-30分钟，如剂量大于500毫克时，静脉滴注时间应不少于40-60分钟。如病人在滴注时出现恶心症状，可减慢滴注速度。
表(一)肾功能正常和体重≥70公斤*的成年病人使用本品静脉滴注的剂量安排
*对体重<70kg的病人，给药剂量须进一步按比例降低
=常用于免疫力低下的移植病人、肿瘤化疗病人以及年老体衰病人的轻度感染
由于本品有高度的抗菌作用，推荐的每天最高总剂量不超过每天50毫克/千克体重或每天4克，并择较低剂量使用。然而，在治疗肾功能正常的囊性纤维化病人情况下，本品的剂量可用至每天90毫克/千克体重，分次给药，但每天不超过4克。
本品作为单一用药，已成功治疗了免疫力低下的已确定或可疑的感染如脓毒症的癌症病人。
治疗：肾功能损害的成年病人的剂量安排
对治疗肾功能损害的成年病人，可用下列步骤来决定本品的减少剂量。
1. 根据感染的特征，从表（一）中选定每日总剂量。
2. 根据表（一）的每日总剂量和病人肌酐清除率范围，再从表（二）中选择合适的剂量。（滴注时间可参阅上述的“治疗：肾功能正常的成年病人的剂量安排”)
表(二)肾功能损害和体重≥70kg*成年病人使用本品静脉滴注的剂量降低安排
·对体重<70kg的病人，给药剂量须进一步按比例降低。
当病人的肌酐清除率为6～20ml/min/1.73m2时，使用500毫克剂量，引起癫痫的危险性可能增加。
若病人的肌酐清除率≤5m l/min/1.73m2时，除非病人在48小时内进行血液透析，否则不应给予本品静脉滴注。
血液透析
对治疗肌酐清除率≤5ml/min/1.73m2且正在进行血液透析的病人，可使用对肌酐清除率为6-20ml/min/1.73m2病人的推荐剂量。（参阅“治疗：肾功能损害成年病人的剂量安排”）
亚胺培南和西司他丁在血液透析时从循环中清除。病人在血液透析后应予以本品静脉滴注，并于血液透析后以每12小时间隔使用一次。尤其是患有中枢神经系统疾病的透析病人，应注意监护；对进行血液透析的病人，只有在使用本品静脉滴注治疗的益处大于诱发癫痫发作的危险性时，才推荐使用。（参阅“注意事项”）
目前尚无足够资料推荐本品静脉滴注用于腹膜透析的病人。
由于老年病人的肾功能情况不能单靠血清尿素氮或肌酐浓度来精确判断，因此可通过测定肌酐清除率来作为这些病人给药剂量的指导。
预防：成人剂量安排
为预防成人的手术后感染，可在诱导麻醉时给予本品静脉滴注1000毫克，3小时后再给予1000毫克。对预防高危性(如结肠直肠)外科手术的感染，可在诱导后8小时和16小时分别再给予500毫克静脉滴注。
对肌酐清除率≤70ml/min/1.73m2的病人的推荐预防剂量尚无足够的资料。
治疗：儿科剂量的安排（3个月或较大者）
儿童和婴儿推荐的剂量安排如下：
（1）儿童体重≥40千克，可按成人剂量给予。
（2）儿童和婴儿体重<40千克者，可按15毫克/千克，每6小时一次给药。每天总剂量不超过2克。
对3个月以内的婴儿或肾功能损害的儿科病人（血清肌酐>2毫克/dl），尚无足够的临床资料作为推荐依据。
本品不推荐用于治疗脑膜炎。若怀疑患有脑膜炎者，应选用其它合适的抗生素。
对患脓毒症的儿童，只要能排除脑膜炎的可能，仍然可以使用本品。
供静脉输注用的本品静脉滴注剂为瓶装灭菌粉末，每瓶含250毫克等量的亚胺培南和2 50毫克等量的西司他丁；或者是含500毫克亚胺培南和500毫克等量的西司他丁。
静脉滴注用的本品是以碳酸氢钠作缓冲剂，使其溶液的PH值在6.5～8.5之间。若按说明来配制和使用，则PH值并无明显变化。静脉滴注用的本品250内含钠18.8毫克（0.8m Eq）；而静脉滴注用的本品500则含钠37.5毫克（1.6gmEq）。
静脉滴注用的本品灭菌粉末应按表（三）所示方法进行配制；并振摇至溶液澄清。从无色至黄色的颜色改变并不影响本品的药效。
表（三）静脉滴注用的本品输注液的配制
本品输注液的稳定性
干粉剂需在室温下（E.P.=15～25℃）贮存。
表（四）为选用不同滴注溶液配制成本品静脉滴注液，分别在室温或冷藏条件下的稳定期限。
注意：静脉滴注用的本品化学特性与乳酸盐不相容，因此使用的稀释液不能含有乳酸盐；但可经正在进行乳酸盐滴注的静脉输液系统中给药。
本品静脉滴注不能与其它抗生素混合或直接加入其它抗生素中使用。
表（四）静脉滴注本品输注液配制后的稳定性
[不良反应]
一般来说，本品的耐受性良好。临床对照研究显示，本品的耐受性与头孢唑啉、头孢噻吩和头孢噻肟一样良好。副作用大多轻微而短暂，很少需要停药，极少出现严重的副作用。最常见的不良反应是一些局部反应。
局部反应
红斑、局部疼痛和硬结，血栓性静脉炎。
过敏反应/皮肤
皮疹、搔痒、荨麻疹、多形性红斑、约翰逊综合征、血管性水肿、中毒性表皮坏死（罕见）、表皮脱落性皮炎（罕见）、念珠菌病、包括药物热及过敏反应。
胃肠道反应
恶心、呕吐、腹泻、牙齿和/或舌色斑。已报道使用其它所有广谱抗生素均可引起伪膜性结肠炎。
血液
嗜酸细胞增多症、白细胞减少症、中性白细胞减少症，包括粒细胞缺乏症，血小板减少症、血小板增多症和血红蛋白降低，以及凝血酶原时间延长均有报导。部分病人可能出现直接Coombs试验阳性反应。
肝功能
血清转氨酶、胆红素和/或血清碱性磷酶升高；肝炎（罕见）。
肾功能
少尿/无尿、多尿、急性肾功能衰竭（罕见）。由于这些病人通常已有导致肾前性氮质血症或肾功能损害的因素，因此难以评估本品对肾功能改变的作用。
已观察到本品可引起血清肌酐和血尿毒氮升高的现象；尿液变色的情况是无害的，不应与血尿混淆。
神经系统/精神疾病
与其它β-内酰胺抗生素一样，已有报道静脉滴注本品可引起中枢神经系统的副作用，如肌阵挛、精神障碍，包括幻觉、错乱状态或癫痫发作，感觉异常亦有报导。
特殊感觉
听觉丧失，味觉异常。
与无粒细胞减少症的病人相比，在粒细胞减少的病人中使用本品静脉滴注更常出现药物相关性的恶心和/或呕吐症状。
[禁忌]
本品禁用于对本品任何成份过敏的病人。
[注意事项]
一般使用
一些临床和实验室资料表明，本品与其它β-内酰胺类抗生素、青霉素类和头孢菌素类抗生素有部分交叉过敏反应。已报道，大多数β-内酰胺抗生素可引起严重的反应（包括过敏性反应）。因此，在使用本品前，应详细询问病人过去有无对β-内酰胺抗菌素的过敏史。若在使用本品时出现过敏反应，应立即停药并作相应处理。
事实上，已有报告几乎所有抗生素都可引起伪膜性结肠炎，其严重程度由轻度至危及生命不等。因此，对曾患过胃肠道疾病尤其是结肠炎的病人，均需小心使用抗生素。对在使用抗菌素过程中出现腹泻的病人，应考虑诊断伪膜性结肠炎的可能。有研究显示，梭状芽孢杆菌所产生的毒素是在使用抗菌素期间引起结肠炎的主要原因，但也应予以考虑其它原因。
中枢神经系统
本品与其它β-内酰胺类抗生素一样，静脉滴注制剂可产生中枢神经系统的副作用，如肌肉阵挛、精神错乱或癫痫发作，尤其当使用剂量超过了根据体重和肾功能状态所推荐的剂量时。但这些副作用大多发生于已有中枢神经系统疾患的病人（如脑损害或有癫痫病史）和/或肾功能损害者，因为这些病人会发生药物蓄积。因此，需严格按照推荐剂量安排使用，尤其上述病人（见“用法用量”）。已有癫痫发作的病人，应继续使用抗惊厥药来治疗。
如发生病灶性震颤、肌阵挛或癫痫时，应作神经病学检查评价；如原来未进行抗惊厥治疗，应给予治疗。如中枢神经系统症状持续存在，应减少本品的剂量或停药。
肌酐清除率≤5ml/min/1.73m2的病人不应使用本品，除非在48小时内进行血液透析。血液透析病人亦仅在使用本品的益处大于癫痫发作的危险性时才可考虑。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
在怀孕妇女使用本品方面，尚未有足够及良好对照的研究资料，只有考虑在对胎儿益处大于潜在危险的情况下，才能在妊娠期间给药。
哺乳期妇女
在人乳中可测出亚胺培南，如确定有必要对哺乳期妇女使用本品时，病人需停止授乳。
[儿童用药]
目前尚无足够的临床资料可推荐本品用于3个月以下的婴儿或肾功能损害（血清肌酐>2 mg/dl）的儿科病人（请参阅用法用量中的“儿科剂量安排”）。
[药物相互作用]
已有使用ganciclovir和本品静脉滴注于病人引起癫痫发作的报道。对于这种情况除非其益处大于危险，否则不应伴随使用。
[药物过量]
尚无有关处理本品治疗过量的特殊资料。亚胺培南西司他丁钠盐可通过血液透析清除，但在剂量过大时这种措施对处理本品药物过量是否有用尚不得而知。
[药理毒理]
本品(注射用亚胺培南西司他丁钠)是一种广谱的β-内酰胺类抗生素。以静脉滴注剂型供应。本品含有两种成份：（1）亚胺培南，为一种最新型的β-内酰胺抗生素--亚胺硫霉素；（2）西司他丁钠，为一种特异性酶抑制剂，它能阻断亚胺培南在肾脏内的代谢，从而提高泌尿道中亚胺培南原形药物的浓度。在本品中亚胺培南与西司他丁钠的重量比为1:1。
亚胺培南是属于亚胺硫霉素类抗生素，其显著特点是杀菌谱较其它任何已研究过的抗生素更为广泛。
微生物学
本品的广谱杀菌作用是由于其具有强大的抑制细菌细胞壁合成的能力。可杀灭绝大部分革兰氏阳性和革兰氏阴性的需氧和厌氧病原菌。
本品除与新一代头孢菌素类和青霉素类一样具有对革兰氏阴性细菌广谱的抗菌活性外，对革兰氏阳性细菌也有强效杀灭能力；而此种特性只有在较早期窄谱的β-内酰胺类抗生素才具有。本品的抗菌谱包括绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、粪肠球菌和脆弱拟杆菌在内的不同种类的病原体，而这些病原体通常易对其它抗生素产生耐药性。
本品有对抗细菌产生的β-内酰胺酶的降解能力，使其能对大部分病原体，如绿脓杆菌、沙雷氏杆菌属和肠杆菌属等具有明显的抗菌作用；而这些病原体对大多数β-内酰胺类抗生素具有天然耐药性。
本品的抗菌谱比其它任何已研究过的抗生素更广泛，实际上包括了所有在临床上有意义的病原菌。本品在体外的抗菌范围包括：
革兰氏阴性需氧菌
无色杆菌属
不动杆菌属（以前称小小赫尔菌属）
嗜水气单胞菌
产碱杆菌属
支气管博代氏杆菌
支气管败血症博代氏杆菌
博代百日咳杆菌
马耳他布鲁氏杆菌
类鼻疽伯克霍尔德菌(以前称类鼻疽假单胞菌) 施氏伯克霍尔德菌(以前称施氏假单细胞菌)箘弯曲杆菌属
嗜二氧化碳噬细胞菌属
柠檬酸细菌属
弗氏柠檬酸菌
克氏柠檬酸菌(以前称多样性柠檬酸菌)
分外埃肯杆菌族
肠杆菌属
产气杆菌
聚团肠杆菌
阴沟肠杆菌
大肠杆菌
阴道加德诺菌属
杜克嗜血杆菌
流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)
副流感嗜血杆菌
蜂房哈夫尼菌
克雷白氏杆菌属
奥克西托克雷白氏杆菌
臭鼻克雷白杆菌
肺炎杆菌
莫拉菌属
摩氏摩根菌(以前称摩氏变形菌)
淋病奈瑟球菌(包括产生青霉素酶菌株）脑膜炎奈瑟氏球菌
巴斯德菌属
多杀巴氏杆菌
类志贺邻单胞菌
变形杆菌属
奇异变形杆菌
普通变形杆菌
普罗威登斯菌属
产碱普罗威登斯菌属
雷氏普罗威登斯菌（以前称雷氏变形菌）斯氏普罗威登斯菌
假单胞菌属**
绿脓杆菌
萤光假单胞菌
恶臭假单胞菌
沙门氏菌属
伤寒沙门氏菌
沙雷氏菌属
变斑沙雷氏菌（以前称液化沙雷氏菌）
粘质沙雷氏菌
志贺氏菌属
涅尔森氏菌属（以前称巴斯德杆菌）
小肠结肠炎涅尔森氏菌
假结核涅尔森氏菌
**嗜麦芽寡养单胞菌(以前称嗜麦芽窄食单胞菌，嗜麦芽假单胞菌）和一些洋葱伯克霍尔德菌(以前称洋葱假单胞菌)一般对本品不敏感。
革兰氏阳性需氧菌
芽胞杆菌属
粪肠球菌
猪丹毒丹毒丝菌
单核细胞增多性李斯德菌
奴卡氏菌属
小球菌属
金黄色葡萄球菌（包括产生青霉素酶菌株）
表皮葡萄球菌（包括产生青霉素酶菌株）
腐生性葡萄球菌
无乳链球菌
链球菌C族
链球菌G族
肺炎链球菌
酿脓链球菌
甲型溶血性链球菌（包括A群溶血性链球菌及B群溶血性链球菌）屎肠球菌及对甲氧西林耐药的葡萄球菌对本品不敏感。
革兰氏阴性厌氧菌
拟杆菌属
吉氏拟杆菌
脆弱拟杆菌
卵形拟杆菌
多形拟杆菌
单形拟杆菌
普通拟杆菌
Bilophila wadsworthia
梭形杆菌属
坏疽梭形杆菌
核梭形杆菌
非解糖红棕单胞菌（以前称非解糖拟杆菌）
二路普雷沃氏菌（以前称双道拟杆菌）
解糖胨普雷沃氏菌（以前称狄氏拟杆菌）
中间普雷沃氏菌（以前称中间拟杆菌）
产黑色素普雷沃氏菌（以前称产黑素拟杆菌）
韦荣球菌属
革兰氏阳性厌氧菌
放线菌属
双歧杆菌属
梭状芽胞杆菌属
产气荚膜梭状芽胞杆菌
真杆菌属
乳杆菌属
动弯杆菌属
微需氧链球菌
消化球菌属
消化链球菌属
丙酸杆菌属（包括痤疮丙酸杆菌）
其他
分枝杆菌
包皮垢分枝杆菌
体外试验表明，亚胺培南与氨基糖甙类抗生素对抗某些分离的绿脓杆菌有协同作用
[药代动力学]
静注本品250mg、500mg或1000mg(均按亚胺培南计量)后20分钟，血药峰浓度分别为20μg/ml、35μg/ml或66μg/ml，蛋白结合率约为20%。本品体内分布广泛，以细胞间液、肾脏、上颌窦、子宫颈、卵巢、盆腔、肺等部位浓度最高，在胆汁、前列腺、扁桃体、痰中浓度也较高，能通过胎盘而难以通过血-脑脊液屏障。半衰期约为1小时，主要经肾排泄。肾功能减退时，排泄量减少，血药浓度上升，半衰期延长。
亚胺培南单独应用，受肾肽酶的影响而分解，在尿液中只能回收少量的原形药物。西拉司丁是肾肽酶抑制剂，保护亚胺培南在肾脏中不受破坏，因此在尿液中回收的原形药物可达70%。且西拉司丁能抑制亚胺培南进入肾小管上皮组织，因而减少亚胺培南的排泄并减轻药物的肾毒性。
[贮藏] 25度以下保存。
[包装] 玻璃瓶， 1瓶/盒。
[有效期]24个月
注射用兰索拉唑配伍禁忌分析
注射用兰索拉唑配伍禁忌分析 1. 兰索拉唑是什么 兰索拉唑是继奥美拉唑之后研发的第2代质子泵抑制剂，可特异性作用于胃壁细胞H+,K+-ATP酶，阻断壁细胞分泌H+，抑制胃酸分泌其结构特点是在侧链中导入氟元素的取代苯并咪唑化合物，使其生物利用度较奥美拉唑提高了30%以上，亲脂性也强于奥美拉唑因此，该药物在酸性条件下可迅速透过壁细胞膜转变为次磺酸和次磺酰衍生物而发挥药效，对幽门螺杆菌的抑菌活性比奥美拉唑提高了4倍。兰索拉唑具有治愈率高减轻症状速度更快生物利用度高不良反应价格低等优点，临床广泛用于治疗十二指肠溃疡胃溃疡反流性食管炎及佐埃综合征等消化道疾病，其配伍稳定性已成为临床用药中存在的危险因素，有关报道数量逐年递增现对国内发表的文献进行收集整理，并分析产生配伍禁忌的可能原因，评价药品的安全性，为临床合理用药提供参考。 2. 兰索拉唑有何配伍禁忌 与抗菌药物的配伍禁忌 头孢替安：将1g注射用盐酸头孢替安溶入%氯化钠注射液，取出10mL注入无菌玻璃试管中，再将30mg注射用兰索拉唑溶入%氯化钠注射液，取出10mL加入同一试管中，发现试管中液体立即变浑浊，10min后产生乳白色絮状物，放置24h 后，乳白色絮状物形成沉淀[3]头孢哌酮舒巴坦钠：用10mL注射器抽取注射用兰索拉唑稀释液和头孢哌酮舒巴坦钠稀释液各5mL，注射器立即出现乳白色浑浊，静置5min，可出现白色絮状物，经震荡后仍不消失。 头孢哌酮钠舒巴坦钠：将注射用兰索拉唑稀释液和头孢哌酮钠舒巴坦钠稀释液等体积混合后，溶液出现乳白色浑浊，静置可出现白色絮状物，经振荡后仍不消 失，表明两种药物存在配伍禁忌。 1 第 1 页共 5 页黄石市爱康医院
注射用头孢他啶说明书
注射用头孢他啶说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用头孢他啶 英文名称：Ceftazidime for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaotading 【成份】本品活性成份为头孢他啶， 化学名称：(6R, 7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物。 化学结构式： 分子式：C22H22N6O7S2·5H2O 分子量： 辅料：碳酸钠。 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。 【适应症】 用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。 【规格】1.0g(按头孢他啶计) 【用法用量】 静脉注射或静脉滴注。剂量依感染的严重程度、微生物敏感性及患者机体状态而定。 成人：1. 败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g，分2～3次静脉滴注或静
脉注射，疗程10～14日。 2. 泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等，一日2～4g，分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。对于轻度尿路感染，每12小时～1g即已足够。 3. 对于某些危及生命的感染、严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染，可酌情增量至一日～0.2g/kg，分3次静脉滴注或静脉注射。 儿童：2个月以上婴幼儿常用剂量为一日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。对新生儿至2个月婴儿临床经验有限。 肾功能损害患者：因头孢他啶主要经肾脏排泄，对肾功能损害患者应减量使用。可根据肌酐清除率来计算合适的给药剂量。透析后患者应重复适当维持剂量。 配制方法：5ml注射用水加入0.5g装瓶中或10ml注射用水加入1g或2g装瓶中，使完全溶解后，于3～5分钟静脉缓慢推注。也可将上述溶解后的药液（含1～2g）用5%葡萄糖或生理盐水100ml稀释后静脉滴注20～30分钟。 【不良反应】 本品一般耐受性良好，不良反应少见而轻微。主要有： 1. 局部反应：因静脉给药出现静脉炎或血栓性静脉炎，肌肉注射有局部疼痛或发炎； 2. 过敏反应：少数患者可发生皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒、药物热和罕见的血管神经性水肿、支气管痉挛、低血压等。与其他头孢菌素一样，曾有毒性表皮坏死的罕见报道； 3. 胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛和罕见的鹅口疮或结肠炎。与其他头孢菌素一样，结肠炎可能与艰难梭状芽孢菌有关，并可能会以伪膜性结肠炎出现； 4. 中枢神经系统：头痛、眩晕、感觉异常。曾有引起癫痫发作的报道。 5. 临床检验结果的改变：发生短暂性的血清氨基转移酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、血尿素氮、血肌酐值的轻度升高；白细胞、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多、淋巴细胞增多等。 【禁忌】 对本品或其他头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 【注意事项】 1. 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或
伏立康唑注射液说明书
注射用伏立康唑 药品名称: 通用名称：注射用伏立康唑 英文名称：Voriconazole for Injection 商品名称：威凡 成份: 本品主要成份为伏立康唑。 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下： ?治疗侵袭性曲霉病。 ?治疗非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 ?治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 ?治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 ?本品应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。 用法用量: 本品在静脉滴注前先溶解成10mg/ml，再稀释至不高于5mg/ml的浓度。 静脉滴注速度最快不超过每小时3mg/kg，每瓶滴注时间须1至2小时。 伏立康唑粉针剂不可用于静脉推注。 使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质，如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正(参见【注意事项】)。 本品禁止和其它静脉药物在同一输液通路中同时滴注。即使是各自使用不同的输液通路，本品禁止和血制品或短期输注的电解质浓缩液同时滴注。 使用本品时不需要停用全肠外营养，但需要分不同的静脉通路滴注。 本品另有规格为50mg和200mg的片剂和40mg/ml干混悬剂。 成人用药 1.静脉滴注和口服的互换用法 无论是静脉滴注或口服给药，首次给药时第一天均应给予首次负荷剂量，以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂的生物利用度很高(96%，参见【药代动力学】)，所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。 详细剂量见下表
2.序贯疗法 静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗，此时口服给药无需给予负荷剂量，因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态。推荐剂量如下： 3.疗程 疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。静脉用药的疗程不宜超过6个月。 4.剂量调整 在使用本品治疗过程中，医生应当严密监测其潜在的不良反应，并根据患者具体情况及时调整药物方案，参见【不良反应】和【注意事项】。 静脉给药：如果患者不能耐受每日2次，每次4mg/kg静脉滴注，可减为每日2次，每次3mg/kg。与苯妥英或利福布汀合用时，建议伏立康唑的静脉维持剂量增加为每日静脉滴注2次，每次5mg/kg，参见【注意事项】和【药物相互作用】。 伏立康唑与依非韦伦合用时，伏立康唑的维持剂量应当增加到400mg，每12小时1次，依非韦伦的剂量应当减少50%，即减少到300mg每日1次。 停用伏立康唑治疗的时候，依非韦伦应当恢复到其最初的剂量。参见【注意事项】和【药物相互作用】。 口服给药：如果患者治疗反应欠佳，口服给药的维持剂量可以增加到每日2次，每次300mg;体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次，每次150mg。 如果患者不能耐受上述较高的剂量，口服给药的维持剂量可以每次减 50mg，逐渐减到每日2次，每次200mg(体重小于40kg的患者减到每日2次，每次100mg)。 与苯妥英合用时，伏立康唑的口服维持剂量应从200mg每日两次，增加到400mg每日两次(体重小于40kg的患者剂量应从100mg每日两次，增加到200mg每日两次) 。参见【注意事项】和【药物相互作用】。 与利福布汀合用时，伏立康唑的口服维持剂量应从200mg每日两次，增加到350mg每日两次(体重小于40kg的患者剂量应从100mg每日两次，增加到200mg每日两次) 。参见【注意事项】和【药物相互作用】。 老年人用药 老年人应用本品时无需调整剂量。参见【药代动力学】。 肾功能损害者用药 肾功能障碍对本品口服给药的药代动力学没有影响。因此，肾功能轻度减退至重度减退的患者应用本品均无需调整剂量。参见【药代动力学】。 中度到严重肾功能减退(肌酐清除率<50ml/min) 的患者应用本品时，可发生赋形剂磺丁倍他环糊精钠(SBECD)蓄积。此种患者宜选用口服给药，
兰索拉唑
【药物名称】兰索拉唑 Lansoprazole [国家基本药物] 【药物类别】抗消化性溃疡药 其结构式为： 分子式：C16H14F3N3O2S 分子量：369.37【性状】 【性状】略带褐色的白色结晶性粉末。熔点（分解）166℃；易溶于二甲基甲酰胺，可溶于甲醇，难溶于无水乙醇，极难溶于乙醚，几乎不溶于水。 【药物别名】达克普隆，兰素拉唑 Takepron、Prevacid 【分子式成分】2-[3-甲基-4-(2,2,2-村氟乙氧基)-2-吡啶基]亚磺酰]-1H-苯并咪唑。本品为结 晶,M.P.178-182℃。 【制剂规格】胶囊：15mg、30mg。 【药理毒理】本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后，在酸性条件下，转变为活性体结构，此种活性物与质子泵((H+＋K+)-ATPase)的SH基结合，从而抑制该酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。 1.(H+＋K+)-ATPase活性抑制作用兰索拉唑可抑制狗胃粘膜内微粒体的(H+＋K+)-ATPase活性(体外实验)。 2.壁细胞酸生成抑制作用兰索拉唑对狗胃粘膜离体壁细胞由组胺、乙酰胆碱及胃泌素的刺激所产生的酸分泌，皆具有抑制作用(体外实验)。 3.胃酸分泌抑制作用1)对胃泌素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持续24小时。2)对胰岛素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌。3)对夜间的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。4)对24小时的酸分泌：于健康成人24小时胃液采样试验，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。5)24小时胃内pH值的监测：对健康成人以及十二指肠溃疡患者，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制。6)24小时下部食道pH值的监测：于反流性食管炎患者，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天～9天，对胃食管反流现象，有明显地抑制作用。7)对大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌：本药对于大白鼠的基础酸分泌和因组胺、胃泌素、氨基甲酰基胆碱、2-脱氧-D-葡萄糖或水浸应激试验(water immersion stress)所引起的酸分泌均能明显且持续地抑制(在十二指肠内)。对胃pouch狗因各种刺激
头孢他啶
头孢他啶 头孢他啶，英文名称：Ceftazidine。为半合成的第三代头孢菌素。制品为游离酸(五水化合物)，并加有一定量的无水碳酸钠，制成注射剂供使用。适用于敏感革兰氏阴性杆菌所至的败血症、下呼吸系感染、腹腔胆系感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染。对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或绿脓杆菌所致中枢神经系感染尤为适用。对青霉素类有过敏反应史者慎用。肾功能明显减退者应减量应用。哺乳期妇女慎用。对头孢菌素类过敏者禁用。 作用机制头孢他啶的抗菌作用机制为影响细菌细胞壁的合成。与其它头孢菌素类药相似，本品能抑制转肽酶在细胞壁合成的最后一步交叉连接中的转肽作用，使交叉连接不能形成，从而影响细胞壁合成，导致细菌溶菌死亡。 4 抗菌谱编辑本段 头孢他啶与第一、二代头孢菌素相比，其抗菌谱进一步扩大，对β-内酰胺酶高度稳定。本品对革兰阳性菌的作用与第一代头孢菌素近似或较弱；其中葡萄球菌、链球菌A和B群、肺炎链球菌对本品敏感。本品对革兰阴性菌的作用较强，对大肠杆菌、肠杆菌属、克雷白杆菌、枸橼酸杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、流感嗜血杆菌(包括耐氨苄青霉素菌株)、脑膜炎球菌等有良好的抗菌作用。本品对假单胞菌的作用超过其它β-内酰胺类和氨基糖苷类抗生素。肠球菌、耐甲氧西林的葡萄球菌、李司忒菌、螺旋杆菌、难辨梭状芽胞杆菌和脆弱拟杆菌(大部分菌株)对本品耐药。 5 药动学1、头孢他啶口服不吸收，静脉或肌内注射本品后迅速广泛分布于体内组织及体液中，可分布到内脏组织、皮肤和肌肉、骨、关节、痰液、腹水、胸水、羊水、脐带血、胆汁、子宫附件、心肌中；易透过胎盘屏障进入胎盘，亦能分布至房水、乳汁。本品难以通过正常的血脑屏障，当脑膜受损或发炎时，可透过受损脑膜进入脑脊液中。 2、本品在体内几乎不发生代谢生物转换，主要以呈高度活性的原形药物随尿液排泄。给药24小时内近80-90%的剂量随尿液排泄，另有少于1%的剂量可通过胆汁排泄。故尿液中浓度很高，肠道浓度极微。正常人反复给药未见蓄积作用，但肾功能不全者、新生儿、早产儿药物排泄时间延长，药物可在体内蓄积。 3、本品的血药浓度与剂量有关，血清蛋白结合率为10%-17%。肌内注射、静脉注射、静脉滴注的血浆半衰期均为2小时。肾功能不全或新生儿血浆半衰期较健康成人延长2-2.5倍。④健康成人肌内注射本品0.5或1g后，1-1.2小时血药浓度达血药峰浓度，分别为22.6mg/L和38.3mg/L。静脉注射和静脉滴注本品1.0g 后的血药峰浓度分别为120.5mg/L和105.7mg/L。 6 适应症编辑本段 头孢他啶临床上用于敏感菌所致的下列感染： 1、呼吸道感染，如肺炎、支气管炎、肺脓肿、肺囊性纤维病变、感染性支气管扩张等。本品也可用于治疗囊肿纤维化病人合并假单孢菌属肺感染。 2、泌尿、生殖系统感染，如急性或慢性肾盂肾炎、尿道炎、子宫附件炎、盆腔炎等。 3、腹内感染，如胆囊炎、胆管炎、腹膜炎等。 4、皮肤及皮肤软组织感染，如蜂窝组织炎、严重烧伤或创伤感染。
抗菌药物滴注时间要求
常用抗菌药物滴注速度要求 抗菌药物在临床药物治疗中的应用非常广泛，取得良好的治疗效果，但同时也发生许多不良反应。滴注速度不当是抗菌药物出现不良反应的一个重要因素。有些药物要求快速滴注，以迅速提高血药浓度起到良好的抑菌或杀菌作用；有些药物则要求滴注速率要缓慢，以防止药物产生不良反应。 多数时间依赖性的抗菌药物，如-内酰胺类抗菌药物，按其性质要求快速进入体内，在短时间内形成较高的血药浓度，同时又可减少药物分解产生致敏物质，使药物效价下降并产生不良反应。所以大多数的B-内酰胺类抗菌药物静脉滴注时，将每次剂量溶于100ml液体内小时内滴入。 浓度依赖性抗菌药物，如氨基糖苷类、喹诺酮类，其毒性与血药浓度密切相关，如果滴注速度过快，短时间内血药浓度过高，则其毒副作用增大。 通过查阅我院抗菌药物的说明书及各类药学专业文献，进行总结我院常用抗菌药物中有明确滴注速率要求的抗菌药物。 左氧氟沙星注射液：静脉滴注时间不少于60分钟，剂量为750mg时，滴注时间 不少于90分钟； 洛美沙星氯化钠注射液：成人每次,滴注时间不少于60分钟； 莫西沙星注射液：推荐剂量为静滴，滴注时间为90分钟； 阿奇霉素注射液：稀释最终浓度为滴注时间不少于60分钟； 克林霉素注射液：稀释浓度不超过6mg/ml,滴注时间不少于30分钟，用量滴注时间不少于1小时； 万古霉素：稀释浓度为5mg/ml,,滴注时间不少于60分钟； 磷霉素：用250ml-500ml的5%的葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释，每次静脉滴注时间应在1-2小时以上； 氟康唑氯化钠注射液：静脉滴注时最大滴注速率为小时； 注射用伏立康唑：稀释浓度为2mg/ml,稀释后每瓶滴注时间须1至2小时； 甲硝唑、替硝唑注射液：滴注时间不少于60分钟； 注射用阿昔洛韦：每次滴注时间在1小时以上； 注射用更昔洛韦：每次滴注时间在1小时以上；
-临床常见的药物配伍禁忌
临床常见的药物配伍禁忌 导读：药物配伍发生不良反应在临床上较为常见，表现为变色、沉淀、结晶、疗效降低、生命体征改变等，现列举几种常见的药物配伍不良反应及分析其原理。 1、处方：生理盐水100ml + 奥美拉唑40mg + 维生素B6 0.3 结果：输液逐渐变成黄色，最后变成黑色分析：奥美拉唑和维生素B6的配伍未见文献报道，说明书也未说明。奥美拉唑是一种碱性药物，能升高生理盐水的PH值，维生素B6又名盐酸吡多辛，含酚羟基，PH值为3～4，两者作用发生酸碱中和，变色可能是维生素B6的酚羟基在碱性条件下被氧化的缘故，所以两者不应在同一瓶输液中配伍。 2、处方：25%葡萄糖40ml +10%葡萄糖酸钙+ 地塞米松5mg 结果：生成不溶性钙盐沉淀分析：葡萄糖酸钙禁止与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍，生成不溶性的钙盐沉淀（葡萄糖酸钙药物说明书），危及生命。所以两者应分开静脉注射。 3、处方：甘露醇250ml+地塞米松5mg 结果：可能出现甘露醇析出结晶现象 分析：甘露醇为一组织脱水药，地塞米松有抗炎作用，两者配伍有利于消除水肿。因20%甘露醇为过饱和溶液，联合应用其他药物时，可能会因新的溶质和溶媒加入而改变甘露醇的溶解度而析出甘露醇结晶。故两者应分别使用，而不应加在同一容器内使用。 4、处方：25%葡萄糖40ml+西地兰0.4mg+呋塞米20mg 结果：生成呋喃苯胺酸沉淀 分析：呋塞米为一弱酸强碱盐，PH为8.5-10，禁止与酸性液伍用，在酸性环境下（25%葡萄糖PH3.5-5）生成呋喃苯胺酸沉淀，危及生命。可25%葡萄糖+西地兰、NS+呋塞米，分开静脉注射。呋塞米说明书中写到：呋塞米用生理盐水稀释，而不用葡萄糖稀释。对磺胺药过敏禁用。 5、处方：葡萄糖250ml+维生素K1注射液40mg+维生素C3.0g 结果：二者发生氧化还原反应，使维生素K1疗效降低 分析：维生素C具有较强的还原性，与醌类药物维生素K1混合后，可发生氧化还原反应，而使维生素K1疗效降低。维生素K1注射液和维生素C注射液放置一段时间后，维生素 K1被完全破坏。 6、处方：西米替丁针合用氨基糖苷类抗生素 结果：呼吸抑制 分析：西米替丁、氨基糖苷类抗生素、克林霉素均能与神经肌肉接头处突触前膜上的钙结合部位结合，而阻断乙酰胆碱的释放，产生神经肌肉接头阻断作用。联合应用时对肌肉神经阻断作用加强，有可能引起呼吸抑制，危及生命，故合用时一定注意。一旦发生呼吸抑制情况，应立即注射氯化钙以对抗。另外，这类药与麻醉剂合用，易引起呼吸肌麻痹，临床应用也应注意。关于西米替丁的药物不良反应及有关配伍禁忌，详阅药物说明书。 7、处方: 3：2：1注射液500ml + 酚磺乙胺注射液0.25 结果：几分钟后溶液颜色变红 分析：酚磺乙胺能增强血小板功能及血小板粘附性，缩短凝血时间，并能减少毛细血管通透性与防止血液渗透作用。3：2：1溶液里含碳酸氢钠34ml，溶液呈碱性，与酚磺乙胺合用，由于酚磺乙胺含酚羟基，与碱性药物配伍易氧化变色，变色点PH为6.7，故两药合用易至酚磺乙胺变色降效。 8、处方：5%葡萄糖注射液+ 三磷酸腺苷20mg + 辅酶A注射液100U+ 维生素B6100mg
2017年医药行业注射用兰索拉唑分析报告
2017年医药行业注射用兰索拉唑分析报告 2017年6月
目录 一、行业监管体制和主要政策 (5) 1、监管部门 (5) 2、行业监管体制 (5) （1）药品生产许可证制度 (6) （2）药品注册管理制度 (6) （3）药品生产质量管理规范——GMP (7) （4）药品经营质量管理规范——GSP (7) （5）药品标准制度 (8) （6）药品临床试验制度 (8) （7）处方药和非处方药分类管理制度 (8) （8）药品价格管理制度 (9) （9）两票制 (9) 3、主要法律法规 (10) （1）《中华人民共和国中医药法》 (10) （2）《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产质量管理规范》 (10) （3）《药品生产监督管理办法》 (11) （4）《药品管理法实施条例》 (11) （5）《中药品种保护条例》 (12) （6）《药品注册管理办法》 (12) （7）《关于改革药品价格管理的意见》 (13) （8）《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）及《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 (13) （9）《药品技术转让注册管理规定》 (14) （10）《药物临床试验质量管理规范》 (14) 4、行业产业政策 (15) 二、行业概况和市场规模 (18) 1、医药制造业概况 (18)
2、国内医药制造业市场规模 (18) 3、注射用兰索拉唑市场规模 (22) 4、注射用磷酸肌酸钠市场规模 (24) 三、影响行业发展的因素 (25) 1、有利因素 (25) （1）国家政策的支持 (25) （2）深化医药卫生体制改革给我国医药制造业带来长期利好 (26) （3）人口自然增长，社会老龄化带来的医疗需求增长 (27) （4）产业基础与运行环境逐步改善 (28) 2、不利因素 (28) （1）行业竞争加剧 (28) （2）药品研发实力较弱、研发投入不足 (29) （3）药品价格呈下降趋势 (29) 四、行业进入壁垒 (29) 1、行业准入壁垒 (29) 2、知识产权保护形成的壁垒 (30) 3、资金和技术壁垒 (30) 4、品牌商誉壁垒 (31) 五、行业风险特征 (31) 1、市场竞争风险 (31) 2、产业政策风险 (31) 3、质量监管风险 (32) 4、新药研发风险 (33) 六、行业竞争格局 (33) 1、江苏奥赛康药业股份有限公司 (33) 2、山东罗欣药业集团股份有限公司 (34) 3、悦康药业集团有限公司 (34) 4、常州四药制药有限公司 (34)
注射用头孢他啶说明书
亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档注射用头孢他啶说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。 注射用头孢他啶说明书 注射用头孢他啶又叫复达欣是一种白色至淡黄色的粉剂。下面是我们整理的，希望对大家有所帮助！ 注射用头孢他啶商品介绍 通用名：注射用头孢他啶 生产厂家:葛兰素史克制药(苏州)有限公司 批准文号： 药品规格：1g/瓶 药品价格：￥78元 注射用头孢他啶又叫复达欣是一种白色至淡黄色的粉剂。每克含钠近52mg，116mg的头孢他啶五水合物相等于100mg的头孢他啶游离酸。 药代动力学 肌注给药500mg和1g后，可迅速达到高血药浓度18mg/L和
37mg/L，静脉注射500mg、1g和2g，5分钟后平均血浓度为46mg/L，87mg/L和170mg/L。肌注或静注8-12小时后，血中有效浓度仍然存在，血清半衰期约为1.8小时。复达欣的血清蛋白结合率较低，约为10%左右。头孢他啶在体内不代谢，以其原形经肾小球滤过而排泄，在24小时内，将近80-90%的剂量从尿中排出，少于1%的剂量通过胆汁排泄，故明显地限制了进入肠道的药量。复达欣在组织中，如骨骼、心脏、胆汁、痰液、房水、滑囊液、胸膜液及腹膜液中可达到MIC的浓度。头孢他啶易于通过胎盘，但难于通过正常的血脑屏障，在无炎症的情况下，脑脊髓液中药物浓度很低，当脑膜有炎症时，脑脊液中的药物浓度可达4-20mg/L或以上。 用法用量 成人一般给予1g/次，每日3次或2g/次，每日2次肌注或静注。严重感染可增至2g/次，每日2-3次。囊性纤维化的成人100-150mg/kg体重/日，分3次给药，大剂量9g。2个月以上的儿童30-100mg/kg体重/日，分2-3次给药，严重感染时给予50mg/kg体重/次，每8小时一次，大剂量为6g/日。2个月以下的婴儿和新生儿25-60mg/kg体重/日，分2次给药。有免疫缺陷或脑膜炎的儿童50mg/kg体重/次，每日3次，大剂量为6g。老年人每日剂量不应超过3g。肾功能不全者可参照下表减量使用：
捷诺达说明书
捷诺达说明书 导读：我根据大家的需要整理了一份关于《捷诺达说明书》的内容，具体内容：捷诺达配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。下面是我整理的，欢迎阅读。捷诺达商品介绍捷诺达通用名：西格... 捷诺达配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。下面是我整理的，欢迎阅读。捷诺达商品介绍 捷诺达 通用名：西格列汀二甲双胍片(I) 生产厂家: 波多黎各Patheon Puerto Rico Inc. 批准文号：注册证号H20140774 药品规格：50mg:500mg*28片 【药品名】捷诺达西格列汀二甲双胍片(I) 【通用名】西格列汀二甲双胍片(I) 【英文名】SitagliptinPhosphate/metforminHydrochlorideTablets 【汉语拼音】JieNuoDaXiGeLieTingErJiaShuangGuaPian 【主要成分】捷诺达为复方制剂，其组份为磷酸西格列汀和盐酸二甲双胍。磷酸西格列汀化学名称：7-[(3R)-3-氨基-1-氧-4-(2,4,5-三氟苯基)丁基]-5,6,7,8-四氢-3-(三氟甲基)-1,2,4-三唑酮[4,3-a]吡嗪磷酸盐(1:1)一水合物，分子式：C16H15F6N5OH3PO4H2O，分子量：523.32。盐
酸二甲双胍化学名称：1,1-二甲基双胍盐酸盐，分子式：C4H11N5HCl，分子量：165.63。 【性状】为粉红色异形薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【适应症】配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 【用法用量】一般建议：用捷诺达进行降糖治疗时，应根据患者目前的治疗方案、治疗的有效程度、对药物的耐受程度给予个体化的剂量，但不能超过磷酸西格列汀100mg和二甲双胍2000mg的每日大推荐剂量。通常的给药方法是每日2次，餐中服药，并且在增加药物剂量时应当逐渐增量以减少二甲双胍相关的胃肠道副作用。根据患者目前的治疗方案来决定捷诺达的初始剂量。每日服药2次，餐中服药。对于单独服用二甲双胍血糖控制不佳的患者，捷诺达的初始剂量应当提供西格列汀的剂量为50mg每日2次(每日总剂量100mg)再加上目前正在服用的二甲双胍的剂量。对于正同时接受西格列汀和二甲双胍治疗，现需要更换治疗方案的患者，捷诺达的初始剂量可根据患者目前正在服用的西格列汀和二甲双胍的剂量选择。 【禁忌】磷酸西格列汀/盐酸二甲双胍的禁忌包括：-肾病或肾功能异常，即血清肌酐水平1.5mg/dL(男性)、1.4mg/dL(女性)，或肌酐清除率异常，这些情况也有可能是由循环衰竭(休克)、急性心肌梗死和败血症引起。-已知对磷酸西格列汀、盐酸二甲双胍或捷诺达的任何其它成分过敏。-急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒在内，无论是否伴有昏迷。对于接受影像学检查需要血管内注射含碘造影剂的患者，应暂时停止捷诺
SPMF210301注射用头孢他啶工艺规程
*****制药有限公司 标准管理程序 目的：建立注射用头孢他啶生产工艺规程，以保证严格的工艺控制和工艺步骤按规定执行。 适用范围：适用于注射用头孢他啶生产全过程。 责任人：制造部经理、粉针车间主任、粉针车间管理员、质监部经理。 内容：见附件
注射用头孢他啶生产工艺规程 目录 1.产品概述 2.处方和依据 3.生产工艺流程图及生产工艺洁净级别划分、工艺监控点 4.工艺条件与操作要点 5.质量标准（原料、包装材料、成品的法定标准、企业标准） 6.物料平衡计算方法 7.技术安全工艺卫生与安全环保 8.设备一览表及主要设备生产能力 9.劳动组织与岗位定员
1.产品概述： 【品名】中文名：注射用头孢他啶 英文名：Ceftazidime for Injection 【规格】1.0g、0.5g、0.75g、1.5g、2.0g(按C22H22N6O7S2计) 【剂型】本品为注射用粉末。 【批准文号】国药准字H、H、H、H、H 【作用与用途】用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆 道感染复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革 兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染，医院内感染以及革兰氏阴性杆 菌或铜绿假单细胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。 【用法与用量】静脉注射或静脉滴注 1.败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g（2～3瓶），分 2～3次静脉滴注或静脉注射，疗程10～14日。 2.泌尿系统感染和重度组织感染等，一日2～4g（1～2瓶），分2次 静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。 3.对于某些危及生命的感染，严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统 感染，可酌情增量至一日0.15～0.2g/kg，分3次静脉滴注。 【贮存条件】密闭，在凉暗干燥处保存。 【包装规格】西林瓶装，1.0g×10瓶/盒、0.5g×10瓶/盒0.75g×10瓶/盒 2.0g×10瓶/盒 1.5g×10瓶/盒 【有效期】2年 2.处方和依据： 本品系由头孢他啶和碳酸钠无菌混合粉按无菌分装工艺分装而得，分装规格为1.0g、0.5g、0.75g、1.5g 2.0g(按C22H22N6O7S2计)。处方依据为中国药典2005年版《中国药典》。
伏立康唑在输液中的体会
伏立康唑在输液中的体会 发表时间：2012-08-08T11:10:01.717Z 来源：《中外健康文摘》2012年第18期供稿作者：陈耀 [导读] 不良反应：与静脉滴注有关的反应：在临床中，我们到目前为止一共有16人接受伏立康唑滴注。 陈耀（四川省人民医院老年呼吸科 610072） 【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）18-0166-01 【关键词】伏立康唑输液配制方法配伍禁忌不良反应 伏立康唑（100mg/支）（德阳华康药业有限公司）：一种广谱的三唑类抗真菌药物。其适应症如下：1.治疗侵袭性曲霉病；2.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染；3.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。 我科为老年呼吸科，收治的病员中，少数有真菌感染，病情危重的病员在使用伏立康唑，因为伏立康唑的配溶剂是一种叫环糊精的酒精制剂，所以它在输液中的使用更加注意配制方法和配伍禁忌。 最佳临床使用配制方法 1.溶解：使用每支注射用伏立康唑时，先加入5ml专用溶媒，振摇药瓶10—20秒后静置30分钟左右，稀释前再振摇10—20秒使药物粉末完全溶解。2.稀释：溶解后的溶液要进一步稀释，采用5%葡萄糖注射液稀释至注射用伏立康唑的最终浓度为200mg/100ml（即两支溶解后的注射用伏立康唑用100ml5%葡萄糖注射液稀释）。如果疾病使患者不宜使用葡萄糖注射液，也可用0.9%氯化钠注射液稀释，浓度不能超过200mg/100ml。能使用葡萄糖注射液稀释的尽量避免使用氯化钠注射液稀释。3.输注：稀释后必须立即使用，每200mg/100ml的输注时间为1—1.5小时。 配伍禁忌：我科在临床应用中，因为伏立康唑有严格的配制方法，并且是抗生素，所以一般都放在第一组液体输入，但是发现即使严格按照上述最佳配制方法配制后，伏立康唑仍会和很多种药物发生反应。经过临床实践，发现两种方法可以避免伏立康唑与其他药物发生反应：1.在伏立康唑与其他药物之间，输入生理盐水或5%葡萄糖溶液：2.在伏立康唑输完后，更换输液器。 不良反应：与静脉滴注有关的反应：在临床中，我们到目前为止一共有16人接受伏立康唑滴注。其中10例病患有脸红、发热、出汗、心动过速、胸闷、呼吸困难等不良反应；对于有上诉反应者，我们一般减慢输液速度，约为40滴/分，安慰病员，减少一次给予伏立康唑的剂量。其中4例不仅有以上不良反应，更有恶心、瘙痒以及皮疹等不良反应，有2例出现烦躁，瞻望等不良反应，一旦出现考虑停药。有2例出现视力模糊，如果在用药过程中出现视觉改变，应避免强烈的、直接的阳光照射。 伏立康唑是一种新型的、有效抗真菌的药物，鉴于之前没有相关的临床经验，我们也是在摸索中渐渐掌握了一些输液方法和配伍禁忌，以此和临床工作人员共勉。
注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效评价
注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效评价 发表时间：2016-08-30T11:34:24.313Z 来源：《航空军医》2016年第13期作者：蒋树龙 [导读] 分析注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效。 浏阳市集里医院湖南浏阳 410300 【摘要】目的：分析注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效。方法：从我院2013年-2015年收治的十二指肠溃疡出血患者中选择80例，将80例患者随机分为对照组和观察组，对照组予以奥美拉唑治疗，观察组予以兰索拉唑治疗，对比两组患者的治疗效果。结果：观察组的治疗效果和对照组的治疗相比，差异无统计学意义，P＞0.05；观察组的止血时间和止血率与对照组相比，差异不具有统计学意义，P ＞0.05；观察组的不良反应情况与对照组相比不具有统计学差异，P＞0.05。结论：注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效好，安全性高，可在临床推广。 【关键词】兰索拉唑；奥美拉唑；十二指肠溃疡出血 十二指肠溃疡是消化科常见疾病，主要是多种因素引起的十二指肠粘膜层和基层受损发生溃疡，溃疡以十二指肠球部多发，由十二指肠溃疡引发的出血是上消化道出血最常见的原因[1]，对于十二指肠溃疡出血临床以药物治疗为主，本次笔者以我院收治的十二指肠溃疡出血患者为例，分析注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的临床效果，现将结果报告如下： 1 资料与方法 1.1 临床资料 选择2013年-2015年我院消化内科收治的十二指肠溃疡出血患者80例，患者入院后均经相关检查确诊为十二指肠溃疡出血，患者均无严重的心肝肾等器质性疾病，患者均无凝血障碍及药物过敏史，患者对于本研究均知情，愿意加入本研究且签署知情同意书。将80例患者使用随机双盲法分为对照组和观察组各40例，对照组中男性22例，女性18例，年龄28-69岁，平均年龄（43.6±2.5）岁，观察组中男性20例，女性20例，年龄30-70岁，平均年龄（45.0±2.5）岁，两组患者在年龄、性别等一般资料方面无统计学差异。 1.2治疗方法 对照组患者予以注射用奥美拉唑（长春海悦药业有限公司，生产批号：20121209）40mg溶解后加入0.9%氯化钠溶液100ml，静脉滴注。观察组患者予以注射用兰索拉唑（江苏奥赛康药业股份有限公司，生产批号：20100910）30mg溶液后加入100ml的0.9%氯化钠溶液中，静脉滴注。两组患者的滴注时间均不低于30分钟，每天2次，连续用药7天。 1.3观察指标 观察组两组患者的治疗效果、止血时间、止血率及不良反应情况。 1.4疗效判定指标 疗效判定指标分为治愈、显效、有效、无效四个等级，治愈：临床症状消失，大便正常，胃镜检查显示溃疡面完全愈合；显效：临床症状明显好转，大便转为黄色，胃镜检查显示溃疡面基本愈合；有效：临床症状有所好转，偶有黑便情况出现，胃镜检查显示溃疡面有所缩小；无效：临床症状无改变，溃疡无缩小。治疗有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。不良情况主要有皮疹、白细胞减少、转氨酶轻度升高等情况，不良反应率=不良反应例数/总例数×100%。 1.5统计学分析 数据的处理与分析使用SSPS17.0软件系统，以表示计量数据资料，采用t检验，以（%）表示计数资料，采用X2检验，若P＜0.05，说明具差异有统计学意义。 结果 2.1两组患者的治疗效果相比较 观察组患者的治疗效果相比，不具有显著差异，P＞0.05，详见表1。 注：两组相比P＞0.05。 2.2两组患者的止血时间和止血率相比较 观察组患者止血36例，止血率为90.0%，对照组患者止血36例，止血率为36.0%，两组患者的止血率相同，无统计学差异，P＞0.05；对照组患者的止血时间平均为（28.8±2.6）h，观察组患者的止血时间，平均为（30.1±3.0）h。两组患者的止血时间相比差异无统计学意义，P＞0.05。 2.3两组患者的不良情况相比 观察组患者出现1例皮疹情况，2例转氨酶轻度升高情况，共有3例不良反应情况出现，不良反应率为7.5%，对照组患者有1例皮疹情况，1例白细胞减少情况，共有2例不良反应情况出现，不良反应发生率为5.0%。不良反应情况相比P＞0.05。两组患者的不良反应均在停药后自行缓解。 3.讨论 十二指肠溃疡出血源自于十二指肠上动脉或胃十二指肠溃疡动脉及其分支，临床主要表现为慢性、周期性、规律性的上腹疼痛，呕血和黑便等症状，多数病人有黑便无呕血情况，若出血量比较大，呕血和黑便情况可同时存在。十二指肠溃疡出血患者若得不到及时有效的治疗可导致患者出现四肢湿冷、血压下降及休克等情况[2]。 十二指肠溃疡出血的治疗原则是及时止血抗休克、抑制胃酸分泌、保护胃肠粘膜、促进胃肠动力。奥美拉唑是一种临床常用的质子泵抑制剂，能够有效地抑制胃酸和胃蛋白酶的分泌，且对胃粘膜血流量不影响，对于H2受体结抗剂无效的胃和十二指肠溃疡均有效[3]。兰索拉唑为一种新型的抑制胃酸分泌的药物，为第二代质子泵抑制剂，广泛应用于消化性溃疡和反流性食道炎等疾病的治疗中，其抑制胃酸作用较
安塞定(注射用头孢他啶)
安塞定(注射用头孢他啶) 【药品名称】 商品名称：安塞定 通用名称：注射用头孢他啶 英文名称：Alginic Sodium Diester T ablet 【成份】 本品主要成分为头孢他定，其化学名为(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物。 【适应症】 用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。 【用法用量】 静脉注射或静脉滴注。 1 败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g，分2～3次静脉滴注或静脉注射，疗程10～14日; 2 泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等，一日2～4g，分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。 3 对于某些危及生命的感染、严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染，可酌情增量至一日0.15～0.2g/kg，分3次静脉滴注或静脉注射。 4 婴幼儿常用剂量为一日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。
【不良反应】 本品的不良反应少见而轻微。少数患者可发生皮疹、皮肤瘙痒、药物热;恶心、腹泻、腹痛;注射部位轻度静脉炎;偶可发生一过性血清氨基转移酶酶、血尿素氮、血肌酐值的轻度升高;白细胞、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多等。 【禁忌】 对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 【注意事项】 1 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%;如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 2 对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。 3 有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生假膜性结肠炎)者应慎用。 4 肾功能不全者应减量并慎用。用药期间应进行尿液化验，如果损及肾功能，则应停药。 5 本品可引起血象改变，严重时应立即停药。 6 本品溶解后应立即使用，否则药液色泽会变深。 7 对诊断的干扰：使用本品期间，用碱性酒石酸铜试液进行尿糖实验时，可有假阳性反应;直接抗球蛋白(Coombs)试验可出现假阳性反应。 【特殊人群用药】 儿童注意事项：
注射用米卡芬净钠说明书
注射用米卡芬净钠说明书 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
注射用米卡芬净钠说明书 通用名：注射用米卡芬净钠 商品名：米开民 适应症/功效：由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血症，呼吸道真菌病，胃肠道真菌病。 汉语拼音：mikaimin 英文名：Micafungin Sodium for Injection 成份：本品主要成分为米卡芬净钠；辅料：乳糖，无水枸橼酸，氢氧化钠 性状：本品为白色块状物。 药理作用米卡芬净是一种半合成脂肽类化合物，能竞争性抑制真菌细胞壁的必须成份1，3-b-D葡聚糖的合成。米卡芬净对深部真菌感染的主要致病真菌曲霉菌属和念珠菌属有广谱抗真菌活性。 用法用量： 曲霉病：成人一般每日单次剂量为50-150mg米卡芬净钠，每日一次静脉滴注。对于严重或者难治性曲霉病患者，根据病人情况剂量可增加至300mg/天。 念珠菌病：成人一般每日单次剂量为50mg米卡芬净钠，每日一次静脉输注。对于严重或者难治性念珠菌病患者，根据病人情况剂量可增加至300mg/天。 静脉输注本品时，应将其溶于生理盐水，葡萄糖注射液或者补充液，剂量为75mg以下时输注时间不少于30分钟，剂量为75mg以上时输注时间不少于1小时。切勿使用注射用水溶解本品（该溶液为非等渗性）。 注意：由于将本品剂量增加至每日300mg用于治疗严重或难治性感染的安全性尚未完全确立，故在此用量时必须谨慎。如密切观察患者的病情。（在日本还没有每日超过150m
g的临床试验，在其他国家每日用300mg的临床试验也非常有限）。体重为50kg或以下的患者，剂量不应该超过每日每公斤体重6mg。 不良反应： 在日本II期临床试验中，67例接受治疗的患者中有12例（17.9/100）报告了12件对本品的不良反应（不包括异常实验室检查值），其中静脉炎2例（3/100），关节炎，血管疼痛，寒战，头痛，高血压，心悸，腹泻，稀便，皮疹和斑丘疹各1例（1.5/100）实验室检查值异常有：67例中发生3件ALP上升（4.5/100），67例中发生3件BUN上升（4.5/10 0）66例中发生2件r-GT(3/100)。67例中发生2件ALT(GLT)上升（3/100）67例中发生2件肌酐上升（3/100）等。 临床可能出现的不良反应： 血液学异常：可能出现中性粒细胞减少症（发生率1.5/100）血小板减少或溶血性贫血。应通过定期检查等密切监测患者，如果观察到类似异常必须采取适当措施如停止治疗。 休克，过敏样反应：可能发生休克或过敏样反应。必须密切观察患者，一旦发生异常如血压异常，口腔不适，呼吸困难，弥漫性潮红，血 管性神经水肿或荨麻疹，应停止治疗必要时必须采取适当措施如保持呼吸道通畅，或者使用肾上腺素，类固醇激素或抗组胺药等。 肝功能异常或黄疸：可能出现AST(GOT)上升，ALT(GPT)上升等肝功能异常或黄疸。 急性肾衰：严重肾功能不全如急性肾衰可能会发生。 禁忌：禁用于对本品任何成分有过敏史者。 注意事项：下列患者应慎用米卡芬净：有药物过敏史的患者；肝功能不全的患者。 药物相互作用：当本品与其他药物一起溶解时可能产生沉淀。而且，本品在碱性溶液中不稳定，效价会降低。