实验室质量管理体系存在的几个问题

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质量管理体系运行的常见问题

质量管理体系运行的常见问题

质量管理体系运行的常见问题实验室根据ISO/IEC17025等认证认可标准、法规建立了质量管理体系,并在运行中持续改进,十多年的质量管理经验证明,质量管理体系的持续发展和正常运行,离不开管理层的大力支持以及管理、技术人员的共同努力,领导是质量管理体系的倡导者和维护者。

纵观体系运行的历程,影响其正常运行的因素体现在下列几个方面。

绝大多数实验室在认证认可之初没有专职的质量管理部门和人员,都是兼职的,一套人马两种职责,实验室一方面为了抓经济,自然对质量活动的环节疏于管理;实验室的技术管理层无实验室工作经验,或者对质量管理知之甚微,只是一个摆设而已,技术工作和质量管理工作还是要依靠技术人员两肩挑,这充分体现了实验室领导对于质量管理体系正常运行的重视程度不够。

很多实验室虽然建立了质量管理体系,但体系文件只有一个部门或一两个人在运作,其他部门只是旁观者,将体系文件束之高阁,究其原因,一方面是领导不够重视,未及时组织宣贯学习;另一方面是实验室人员的素质参差不齐,对体系的理解存在偏差,执行起来未能达到预期的效果,也就干脆不予理会了;三是宣贯力度不够,培训形式单一枯燥,缺乏重点和针对性,从而导致质量管理体系形同虚设。

体系文件需要不断的修改和完善,才能保持体系运行的活力,文件控制的宗旨是要让所有从事质量活动的人员在工作场所第一时间用到现行有效的文件版本。

随着认证认可准则、规则和标准、法规的不断更新,实验室也应该与时俱进,做好体系文件的修订、转版工作,然而,每年的内审、管理评审只是流于形式,使得体系文件无法得到持续的改进和更新,体系文件与实际运行存在一定的差距。

记录控制这一要素要求实验人员必须在实验当时予以记录,不能追忆,回忆录式的原始记录往往不会全面,甚至漏记;原始记录信息不全或有涂改无签名,有的甚至只有结果记录而没有整个实验过程观察到的信息记录,导致实验过程无法复现,不能溯源。

管理体系内部审核,是管理体系符合性和有效性的一次检阅,每年一次。

实验室建设与管理工作中存在的不足之处

实验室建设与管理工作中存在的不足之处

实验室是科研和教学的重要场所,它的建设和管理直接关系到科研成果的质量和安全生产。

然而,在实验室建设与管理工作中,仍然存在着一些不足之处,需要引起重视和改进。

本文将就此问题展开讨论。

一、实验室建设不足之处1.设施陈旧:一些实验室的设施设备年代久远,无法满足科研和教学的需要。

一些实验室的通风设备和排气系统落后,严重影响了实验室工作者的健康和安全。

2.空间不足:随着科研和教学任务的增加,一些实验室的空间已经无法满足需求。

实验室内部的拥挤给科研和教学带来了很大的困难。

3.安全隐患:一些实验室存在严重的安全隐患,如化学品存放不当、实验操作不规范等,容易发生安全事故。

二、实验室管理不足之处1.缺乏专业化管理人才:一些实验室经营管理人员的水平不高,缺乏实际经验和专业知识,导致实验室管理水平不高。

2.管理混乱:一些实验室的管理制度不够完善,管理混乱,缺乏规范和制度化。

3.人员素质低下:一些实验室工作人员素质不高,缺乏团队意识和责任感,影响了实验室的正常运转。

三、改进措施1.加大投入:政府和学校要加大对实验室建设的投入,更新实验室设备,改善实验室条件。

2.加强管理:建立健全的实验室管理制度,加强对实验室管理人员的培训和考核。

3.提高人员素质:加强对实验室工作人员的培训和教育,提高工作人员的素质和能力。

4.重视安全:加强对实验室安全管理的重视,建立健全的安全管理制度,提高安全意识和自觉性。

实验室建设与管理工作中存在着不足之处,需要引起重视和改进。

只有通过加大投入、加强管理、提高人员素质,重视安全,才能够建设一个安全、高效、高质量的实验室,为科研和教学提供保障。

实验室是科研和教学的重要场所,它的建设和管理直接关系到科研成果的质量和安全生产。

然而,在实验室建设与管理工作中,仍然存在着一些不足之处,需要引起重视和改进。

在这篇文章的续写中,我们将继续深入探讨实验室建设和管理方面的不足之处,并针对性地提出改进措施。

四、改进实验室建设不足之处1.设施更新换代:针对设施陈旧的问题,需要及时更新实验室的设备,采用新的科技成果,提高实验室的科研和教学水平。

试验室存在的问题和改进

试验室存在的问题和改进

试验室存在的问题和改进
问题:
1. 实验室安全意识不够高:实验室人员在实验操作时,存在一定的安全隐患,安全意识不够,导致实验中存在安全事故的风险。

2. 设备维护不力:实验室设备使用时间长,设备维护不及时,设备出现故障或失效率高,影响实验数据的准确性和科研工作的顺利进行。

3. 实验室管理不规范:实验室管理方式缺乏规范化,例如实验室样品管理、文献管理等方面,存在混乱和错误。

4. 人员流动性较大:实验室人员流动性较大,实验室经常需要新员工接替离职员工的工作,新员工需要进行适应和培训,导致实验室效率低下。

改进:
1. 加强安全教育和安全管理:加强安全教育,提高实验室人员的安全意识和技能;加强安全管理,明确实验室人员的职责和安全规范,做好安全事故应对准备工作。

2. 设备维护和更新:建立设备维护档案,做好设备日常保养和故障应急处理,定期进行设备维护和更新,保证实验设备的使用效率和正确
性。

3. 规范实验室管理:建立标准的实验室管理制度,明确实验室管理流程和标准操作规范,例如实验室文献管理、实验室样品管理等方面,规范管理流程和作业质量,同步提高实验室管理效率。

4. 建立新员工培训制度:设置新员工入职培训计划,包括实验室工作的基本操作技能培训和安全操作规程培训等内容,助力新员工快速融入团队并上手工作。

实验室内部交流、分享等方式,加强员工间交流和互助,提高效率。

质量管理体系认证存在的问题及应对措施

质量管理体系认证存在的问题及应对措施

质量管理体系认证存在的问题及应对措施质量管理体系认证可以帮助组织确保产品和服务符合质量标准,并提高组织的竞争力。

质量管理体系认证也存在一些问题,需要采取相应的应对措施。

一、问题:过于理论化和刻板化质量管理体系认证通常基于国际标准,如ISO 9001。

这些标准有时候过于理论化和刻板化,没有考虑到组织的具体情况和需求。

应对措施:1. 自定义化:组织应根据自身的情况和需求,进行定制化的质量管理体系认证。

可以参考标准的要求,但需要结合实际情况进行自定义,使其更加贴合组织的运作方式和目标。

2. 弹性化:组织应在质量管理体系中加入灵活性和弹性,以适应不断变化的市场和需求。

这可以包括灵活的流程和程序、可自适应的措施和策略等。

二、问题:繁琐和冗余的文件和流程管理质量管理体系认证通常需要组织建立一系列的文件和流程,这可能导致繁琐和冗余,增加了管理的复杂性。

应对措施:1. 精简化:组织应对文件和流程进行精简和优化,避免不必要的繁琐和冗余。

可以通过合并、简化或去除一些不必要的文件和流程来达到精简化的目的。

2. 自动化:利用信息技术,将文件和流程的管理自动化,以提高效率和减少错误。

可以使用质量管理软件或其他信息系统来简化管理过程。

三、问题:聚焦于符合性而忽视绩效改进质量管理体系认证通常侧重于符合性,即是否符合质量标准和要求,而忽视了绩效的改进。

四、问题:局限于组织内部,缺乏外部认可和信任质量管理体系认证通常只在组织内部推行,缺乏外部的认可和信任,这可能影响组织的市场竞争力和声誉。

应对措施:1. 外部认证:组织可以选择进行外部的认证和评估,如由独立的认证机构进行的ISO 认证等。

这可以增加组织的信任度和市场竞争力。

2. 建立合作伙伴关系:组织可以与其他具有认证的组织建立合作伙伴关系,共同推进质量管理体系的改进和发展。

实验室管理存在的问题和改进

实验室管理存在的问题和改进

实验室管理存在的问题和改进在实验室里,大家都有一种共鸣,那就是“哎呀,这里真是个神奇的地方”。

各种仪器齐聚一堂,试剂瓶排得整整齐齐,有时一走进来就觉得自己像是个小科学家。

可别高兴得太早,实验室管理可不是件简单的事情,有很多问题等着我们去解决,真是让人感叹“事情总是比想象中要复杂”。

先说说那些乱七八糟的现象吧。

我们都见过,实验室里一堆器材乱成一团,仿佛经历了一场“科学大轰炸”。

试剂瓶放得随意,有时候找个用的试剂简直比大海捞针还难。

大家都知道,“要想抓住机会,得先找到方向”,可这时候方向在哪儿啊?这就是管理不善的后果了。

实验室就像一个大家庭,东西多了,难免有点乱,谁能忍受每天都在大海捞针呢?那感觉真是让人抓狂。

再来聊聊那些记录。

哎呀,实验数据记录这事儿吧,真是个“心累”的活。

有人认真记录,有人草草了事,结果出来的数据就像一锅乱炖。

你说,这怎么能行呢?数据是我们科研的命根子,记不清楚了,实验做得再好也白搭。

有人说“纸上得来终觉浅”,可这纸上若是随便写写,那就得不偿失了。

有人觉得“反正数据有了,谁还在乎细节”,可这细节可真是“决定成败”的关键。

说到团队合作,哎,这也是个老生常谈的话题。

团队里有的人积极参与,有的人却像是个旁观者,完全不在状态。

大家都希望“齐心协力”,可实际情况却是“各自为政”。

团队的凝聚力和合作精神,像是大厦的基石,没了这个,实验室再好也没用。

有人总是忙着自己的事儿,别人说什么都听不进去,搞得整个团队的气氛都变得沉闷,真是让人想摇摇头,“这可怎么行”。

安全问题也不能忽视。

一些小事故让人心惊肉跳。

试剂的使用、器材的操作,没个心眼可不行。

大家总是想着“我没事就好”,可是万一出个差池,后果可就不堪设想。

安全教育要常抓不懈,不然就像“失之毫厘,谬以千里”。

有的人觉得“这事儿和我没关系”,结果一出事,才知道“后悔也来不及”。

说到改进,那可是个头疼的事情。

每个人都有自己的想法,听起来都不错,但要落到实处可不容易。

质量管理体系中常见的十大问题

质量管理体系中常见的十大问题

质量管理体系中常见的十大问题质量管理体系是指企业根据质量标准和要求,通过设立一系列的质量管理体系,以完善质量管理的各个环节,确保产品和服务的质量符合客户的期望和要求。

然而,在质量管理体系的实施过程中,常常会面临一些挑战和问题。

本文将介绍质量管理体系中常见的十大问题。

问题一:缺乏明确的质量目标和策略在质量管理体系中,明确的质量目标和策略对于组织实现质量目标至关重要。

然而,一些企业在制定质量目标和策略时存在模糊不清、不具体或不可操作的问题,导致实施质量管理体系无法高效进行。

问题二:缺乏全员参与和责任意识质量管理体系的建立需要全员参与,每个员工都应该对质量有责任意识。

然而,在一些企业中,质量管理体系只被认为是质量部门的事情,其他部门缺乏参与和责任感,导致质量管理体系的实施效果不佳。

问题三:流程不规范和环节缺失质量管理体系的建立需要严格的流程和规范,但在实际操作中,一些企业的流程不规范或者存在环节缺失的问题。

这样会导致质量控制的漏洞和盲区,影响产品和服务的质量。

问题四:员工培训和素质不足员工培训和提高素质是质量管理体系有效运行的基础。

然而,在一些企业中,员工培训和素质提升工作没有得到足够的重视,导致员工对质量要求的理解不深入、知识技能不够熟练。

问题五:供应商和合作伙伴的管理不到位质量管理体系的成功实施离不开供应商和合作伙伴的支持和配合。

但在一些企业中,供应商和合作伙伴的管理不到位,导致原材料和外包加工环节存在质量风险,对整个质量管理体系带来隐患。

问题六:不合理的数据分析和决策数据分析是质量管理体系中的关键环节,它能为决策提供依据。

然而,在一些企业中,数据分析不科学、不全面或不准确,导致决策依据不可靠,影响质量问题的及时解决和持续改进。

问题七:追求短期利益而忽视长期效益一些企业在实施质量管理体系中,存在追求短期利益而忽视长期效益的问题。

他们可能会采取一些缺乏可持续性的措施,从而导致质量管理体系的效果不能持久,影响企业的长远发展。

关于食品检验检测实验室质量管理工作的现状分析及相关措施

关于食品检验检测实验室质量管理工作的现状分析及相关措施食品检验检测实验室质量管理工作是确保食品安全的关键环节,其良好的运行和管理对于食品行业的发展和消费者的健康都具有重要意义。

然而,目前我国食品检验检测实验室质量管理工作还存在一些问题,需要采取相应的措施进行改进。

首先,目前我国食品检验检测实验室质量管理工作存在的问题主要有以下几个方面:1.装备设施不足。

由于投入不足和更新不及时,一些实验室的检测仪器设备陈旧,无法满足新的检测需求,并且其使用寿命也已超过了正常使用期限,导致检测结果不准确。

2.人员素质不高。

由于缺乏高素质的专业人员,食品检验检测实验室的人员技术水平有限,无法胜任复杂的检测工作,进一步影响了检测结果的可信度。

3.质量管理体系不完善。

一些实验室缺乏完善的质量管理体系,导致工作流程不规范,质量控制不严格,无法确保检测结果的准确性和可靠性。

针对上述问题,可以采取以下措施进行改进:1.加大投入力度,更新装备设施。

各级政府和相关部门应加大对食品检验检测实验室的投入力度,更新陈旧的仪器设备,引入先进的检测技术和设备,提高检测的准确性和可信度。

2.增加人员培训和引进优秀人才。

对实验室人员开展培训,提高其专业技术水平和操作能力,同时还要引进优秀的人才,提升实验室的整体素质。

3.建立完善的质量管理体系。

加强对实验室的管理,建立科学、规范的质量管理制度和流程,明确各个环节的职责和要求,加强对检测结果的审查,确保结果的准确性和可靠性。

4.加强外部质量评价和认证。

实验室应参与国内外各种质量评价和认证活动,通过与国际接轨,提高实验室的管理水平和服务质量,提高实验室的公信力和竞争力。

此外,还需要加强食品检验检测实验室之间的合作与交流,推动资源共享和技术创新,加强对新食品安全问题的研究和解决,进一步提高食品检验检测实验室的整体水平和能力。

总之,食品检验检测实验室质量管理工作的现状需要改进,相关的措施包括加大投入力度,更新装备设施;增加人员培训和引进优秀人才;建立完善的质量管理体系;加强外部质量评价和认证等。

质量管理体系的常见问题及解决方法

质量管理体系的常见问题及解决方法质量管理体系是企业保证产品和服务质量的重要手段。

然而,在实践中,很多企业在建立和实施质量管理体系时都会遇到一些常见问题。

下面将结合自己的经验,对质量管理体系的常见问题及解决方法进行探讨。

一、缺乏高层领导支持质量管理体系需要得到企业高层领导的关注和支持,但有些企业在这一点上存在问题。

解决方法是通过向高层领导汇报工作成果和效益,让他们认识到质量管理对企业的重要性,努力争取他们的支持。

二、流程不清晰质量管理体系的核心是建立规范的流程,但有些企业在这方面做得不够好。

要解决这一问题,需要对企业的各个业务流程进行梳理,确立清晰的流程和流程管理办法,确保每一个环节都能够无缝衔接。

三、培训不足员工是质量管理体系的执行者,他们的素质和能力直接影响着质量管理的有效性。

因此,企业需要加强对员工的培训,提高他们的质量意识和执行能力。

只有让员工真正理解和接受质量管理的理念,才能确保质量管理体系的有效运行。

四、指导文件不规范质量管理体系需要依托文件来保证流程的规范和执行的标准化,但有些企业的指导文件却存在问题,不够规范、不够系统。

解决这一问题的关键是做好文档管理工作,确保所有的指导文件都是最新、最全面的,让员工能够随时查阅和应用。

五、绩效考核不到位绩效考核是激励员工积极参与质量管理的重要方式,但有些企业在这方面做得不够到位。

要解决这一问题,需要明确质量管理的目标和绩效指标,将质量绩效纳入到员工的考核体系中,确保员工能够通过参与质量管理获得相应的奖励和激励。

六、审核频率不够内部审核是质量管理体系的重要环节,可以发现问题、改进流程、提高质量。

然而,有些企业的内部审核频率不够,难以及时发现问题。

要解决这一问题,需要制定合理的审核计划,确保每个流程都能够定期接受内部审核,及时发现、整改问题。

七、持续改进不足持续改进是质量管理体系的灵魂,但有些企业在这方面做得不够好。

要解决这一问题,企业需要建立良好的改进机制,鼓励员工提出改进建议,并对其进行认真评估和实施。

疾控系统实验室质量管理中存在问题


六、内部审核(具体实施步骤 ):
二、质量监督(建议的解决方法):
4、采取措施,持续改进。 监督中发现的问题,监督员一定要进行
分析,并确定是否需要采取纠正或预防 措施,并使发现的不符合或潜在不符合 得到有效控制。
二、质量监督(建议的解决方法):
5、对质量监督员的要求。 不断加强业务培训与学习;竭尽全力做
好监督工作和过程记录;积累技术知识 与经验,以更好适应和胜任质量监督工 作。
二、质量监督
监督对象:是实验室的检测人员、在 培人员、从事采(抽)样人员、聘用 或新上岗人员,转(换)岗人员、关 键的支持人员等。
二、质量监督(存在问题):
1. 监督的系统性、连续性欠缺。
监督员对自身技术运作及体系运行特点缺乏了解, 监督工作系统性差。将质量监督当成实验室的内 务检查,内容固定且单一。监督方式、时机及对 象的选择具有较大盲目性、主观性、随意性和片 面性,有时仅关注本部门单项技术运作活动的点 ( 项目 ) 为监视单元,整体的系统性、连续性不 够,未真正形成以点带面 (人、机、样、料、法、 环、测 )的系统性、连续性监督。
术语解释
质量负责人:负责实验室质量管理体系 及其运行,并可就此直接向最高管理者 汇报的组织成员(不论如何称谓)。
管理评审:最高管理者定期地系统地对 质量管理体系的适宜性、充分性、有效 性和效率进行评价,以确保其符合质量 方针和质量目标。
术语解释
为获得审核证据并对其进行客观的 评价,以确定满足审核准则的程度所 进行的系统的、独立的并形成文件的 过程。(ISO 9000)
(7)合格供应商名录须经批准。
四、纠正措施、预防措施和改进(准则要求):
准则:“实验室在确认了不符合工作时, 应采取纠正措施;在确定了潜在不符合 的原因时,应采取预防措施,以减少类 似不符合工作发生的可能性。实验室应 通过实施纠正措施、预防措施等持续改 进其管理体系。”

浅议实验室质量管理体系内部审核经常出现的问题

浅议实验室质量管理体系内部审核经常出现的问题摘要:本文从内部审核人员素质、内审的组织和准备、审核计划、审核策划和审核报告几个方面分析了实验室内部审核中存在的问题,这些问题的存在,应该引起实验室质量管理工作者的重视。

关键词:内部审核问题管理工作者重视内部审核过程就是一个实验室组织自我评价“自身建立的质量管理体系是否符合标准要求、是否符合组织所确定的质量管理体系要求、质量管理体系是否得到有效实施、质量管理体系是否得到保持”的过程。

因此,建立质量管理体系的所有组织对内部审核都很重视,不惜投入大量的资源和时间来学习内审知识和培训内审员,策划并实施内审,试图发现质量管理体系中存在的问题,并要求存在问题的部门采取有效的纠正和预防措施,以期达到提高和改进质量管理体系运行质量的目的。

但是,在实施内部审核过程中,由于某些组织不能有机地将标准要求的机械认识、内部审核实施的方式方法与具体的实际情况结合起来,所以往往存在这样或那样的问题,达不到内部审核的效果。

一、内部审核的重要性1.内审的重点是推动内部改进每次内审应致力于发现问题和改进,这是衡量内审有效性的标准之一;内审对纠正措施的跟踪控制比较及时有效。

对纠正措施的实施过程及结果的跟踪控制,内审不但能做到及时,而且能将有效部分纳入文件,因而也较有效;2.内审更有利提高质量管理体系运作效果内审不仅对质量管理体系,它还可涉及组织其他系统的改进;而外部审核关心的主要是质量管理体系的符合性。

内审在时间上比外审更充裕,在内容上比外审更广泛。

内审员可与被审核方共同研究制定纠正措施,第三方审核员通常只提纠正要求,不提纠正措施建议。

3.内审是管理者介入质量管理的重要工具内审可作为管理者介入质量管理的一项重要工具来使用,其目的是保持质量管理体系正常、有效地运行;二、内部审核经常出现的问题1.内审员存在的问题1.1内审员对标准内容不熟悉,在现场审核时往往要现翻书本,造成审核效率低、审核呆板,同时又对所发现的问题判定不准确;尤其是对于初次参加内审的内审员,开展现场审核时不知如何切入,显得很被动;审核方式简单,往往采用简单的问答式或者就事论事、孤立地审查问题,导致仅仅发现表面问题,不能挖掘深层次和系统性的问题。

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实验室质量管理体系
存在的几个问题
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实验室质量管理体系存在的几个问题

摘要:质量管理体系是保障实验室生命的体系,针对建立、实施质
量管理体系可能存在的问题进行控制,确保实验室的质量管理体系
适宜、充分、有效。
关键词:实验室 质量管理体系 问题
1领导的认识很高,但重视不够
谈到质量管理体系,很多实验室的领导都认为很重要,因为质量是
实验室的生命,质量管理体系就是保障实验室生命的体系。但在实
验室日常工作中,由于实验室领导或忙于各种检测工作或忙于处理
协调各种关系,因而忽略了质量管理体系的作用。质量管理体系的
建立、运行涉及实验室的各个部门,如果实验室领导不重视,实验
室内部间不配合,质量管理体系就不能很好的发挥作用。这就要求
领导不但要有很高的认识,而且还要对实验室质量管理体系有足够
的重视,领导班子中要有一名成员分工管质量(质量负责人),最
高管理者要经常过问质量管理体系运行情况,质量负责人也要随时
向最高管理者汇报质量管理体系运行情况。同时还要定期或随时做
好内审与管理评审,内审由质量负责人负责,管理评审由最高管理
者负责。
2质量管理体系文件编写的问题
质量管理体系的建立体现在体系文件上,包括《质量手册》、《程
序文件》、《作业指导书》、各种记录等,体系文件要反映实验室
的检测能力、范围和公正性。并适合本实验室的特点,要充分、有
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效,既将影响检测质量的各种因素都要加以考虑并得到控制。但很
多实验室的质量管理体系文件或编写的繁琐,或编写的粗糙,没有
自己的特点。有的实验室甚至直接照搬本行业上级实验室或其它实
验室的体系文件,简单模仿。还有一些实验室的体系文件缺少规定
控制的条款或要求。有些记录规定的内容过于简单,有些记录内容
重复。若执行这样的体系文件就会使质量管理体系存在缺陷,影响
对检测质量的控制。因此,实验室必须编好质量管理体系文件。依
据《实验室资质认定评审准则》或《ISO/IEC17025》的要求,结合
本实验室的具体实际情况,对照逐个条款要求编写,不能漏项,并
依据要求识别所有的影响本实验室检测质量的因素,对其进行分析
采取措施进行控制。体系文件编写的好,对各类质量活动和方法作
出规定,使与质量有关的过程及活动有章可循,是质量管理体系实
施的前提。
3职责分工、内部沟通问题
质量管理体系中各种分工必须明确到责任部门或人员。许多实验室
由于职责不清、且缺少内部沟通,相互接口和协调不够明确,某些
控制过程就可能出现职能重叠或职能空位现象,造成部门间的矛盾
或推诿,影响质量管理体系的运行。所以,实验室在建立质量管理
体系时必须在体系文件中明确将质量活动的各个过程落实到具体部
门或人员,规定职责和权限。做到每个过程都有人承担,有人检
查。并建立沟通机制,及时交流情况,确保质量管理体系的有效运
行。
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4质量方针、目标问题
质量方针是实验室检测的工作准则,应体现实验室自身的特点,并
符合法律法规和顾客要求,质量目标要量化,要有具体的计算方
法,完成措施。质量目标要切实可行,不能过高实现不了,也不能
过低没有意义。还要体现不断提高,持续改进。每年要定期统计完
成情况,然后根据上一年的完成情况制定下一年的质量目标,很多
实验室没有质量目标或质量目标没有量化,且每年也没有统计完成
情况,更没有制定下年的目标。由质量目标完成情况可以反映质量
体系运行存在的问题。
5宣贯不够、全员参与意识不强
很多实验室的质量管理体系只有一个部门或一两个人在运作,文件
的编制、记录的填写也只有少数人在应付。而多数人只是旁观者。
主要原因是宣贯不到位。应使全体人员了解建立实施质量管理体系
的重要性,充分理解《实验室资质认定评审准则》或
《ISO/IEC17025》的内容和要求,了解每一个岗位在质量管理体系
中的职责和作用,而并非领导或个别人的事情。应使全员从思想认
识上、行动上都能积极参与质量活动,使之变成自觉行动。建立考
核机制,执行好的表扬奖励、执行不好的批评惩罚。
6质量管理体系运行问题
文件化的质量管理体系建立后,还要按照文件的要求去实施,使质
量管理体系运行起来。但很多实验室的质量管理体系未真正运行或
部分过程在运行,由实验室的各种质量体系记录填写情况就可反映
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出实验室质量管理体系运行情况。有的实验室质量管理体系记录填
写不全,不真实,或照搬上年的,或空白。质量管理体系要求“工作
必须有程序,程序必须执行,执行必须有记录。”因此,实验室必须
建立和不断完善监督考核机制,加强对各项质量活动的监控,实验
室可根据实际情况设立相关质量管理部门或专(兼)职质量监督员
(内审员),在实验室质量主管的指导下,按照质量管理体系文件
的要求监督各项质量活动,使质量管理体系真正运行起来,提高质
量管理体系运行的质量。同时做好内审与管理评审,内审与管理评
审是实验室质量管理体系自我完善、自我提高的重要手段,通过内
审与管理评审可以不断地发现问题和解决问题,对质量管理体系的
运行做出评价,提出改进措施,并对质量管理体文件进行相应的修
改或补充,以促进质量管理体系的不断完善和有效运行。

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