ISO9001客户沟通控制程序
ISO9001记录控制程序
ISO9001记录控制程序1.0 目的确保对品质记录的有效控制，以作为日后品质改善和追溯的有效依据。
2. 0 范围品质管理系统运行中各相关品质记录均适用之。
3.0 定义无。
4.0 权责4.1 各相关单位:品质记录的分类、归档、保存及决定保存期限。
4.2 管理者代表：外界人员调阅记录的核准。
5.0 作业内容5.1 凡描述有关作为日后品质改善、追溯及据以衡量品质系统有效运作之品质记录，均须管制, 其形式可以是卡片、表单、图表, 亦可以是磁盘、软盘等。
5.2 品质记录的分类：5.2.1 产品的检查记录；5.2.2 设备点检记录、保养、检测及校验记录；5.2.3 品质管理系统运行记录等。
5.3 品质记录的标示编号应按《文件控制程序》执行, 在制定表单时应赋予其适宜的名称, 以让使用者能够掌握记录信息的种类。
5.4 品质记录的填写与搜集：5.4.1 记录填写时，应力求清晰, 不得随意涂改, 若确有修改之必要,应有相应责任人签字并注上日期。
5.4.2 各单位应对品质记录进行标识、收集, 并进行分类归档。
归档时应保持记录相应的顺序或日期, 以便日后查阅。
5.5 品质记录的保存：5.5.1 记录的保存单位，应依记录的性质或时间分类归档保存。
5.5.2 记录保存时，应考虑储存环境、记录的性质与重要性，避免记录的损毁、变质与遗失。
5.5.3 各类品质记录之保存期限参阅表单《记录保存期限一览表》。
5.6 品质记录的调阅：5.6.1 非职务上需要，记录保管单位为保护记录，应拒绝非相关人员调阅记录。
5.6.2 如公司外界人员须调阅记录时， 则应由管理者代表同意，方可影印或借阅。
5.7 品质记录的作废：5.7.1 所有记录均需根据实际(可依客户要求或内部需求)规定其保存期限, 并汇总至文管中心, 由文管中心统一填写《记录保存期限一览表》,经审核核准后分发至各部门。
5.7.2 记录超过保存期限，由保存单位移至档案室保管, 由文管中心定期销毁。
ISO9001-程序文件-变更管理控制程序
1.目的为保证生产过程中发生的各类变更能够得到效的传递与执行，使生产过程与最终要求保持一致，特制定本规定。
2.范围本规定适用于生产系统从销售、方案、设计、采购、生产、质量、服务过程中发生的所有销售信息、方案信息、工艺图纸、加工要求、检验要求、客户端需求等变更及不合格品处理所产生的情况。
3.职责3.1运营部职责负责本程序文件的起草和审核；负责本程序文件日常执行的监督；负责保证各项变更信息在公司内部的有效传递，建立变更台账跟踪变更的实施效果。
3.2各部门职责负责收集变更信息并执行已经批准的变更要求，负责实现变更处理的结果。
3.3体系管理负责人职责负责本程序文件的批准；4.定义无5.工作程序5.1变更的来源a)新的产品、过程或服务；b)工作过程、程序、设备或组织结构的变更；c)适用的法律法规要求和其他要求的变更；d)危险源、环境因素评价及控制措施的变更e)知识和技术的变更f)客户要求变更g)销售信息变更h)方案变更i)设计变更j)采购变更k)生产加工变更l)过程不合格的整改5.2变更信息的传递5.2.1产品质量相关的变更a)对各类偏差产生的变更，经各部门审批确认后，按阶段向下道流转，最终运营部进行纸质版存档备案。
b)运营部建立变更台账，确定专人负责将变更信息正确的传递给应当接受信息的人员，如：需要生产装配变更的项目，确定操作人员得到变更信息；验证文件需要变更的项目，文件人员得到变更信息。
5.2.2ESH相关变更a)对变更项目进行风险评估，并提出风险控制措施，降低对组织不利的影响，包括应对潜在的机遇，并确保其不会对职业健康安全绩效产生不利的影响。
b)变更项目需要进行变更项目申请，由主管部门进行审批，批准后传递给项目相关部门落实。
5.3变更的执行5.3.1产品质量相关变更执行：a)当市场的需求或用户要求需设计更改的，供销部、生产部部按实际要求填写《质量反馈单》由设计部门审批，方能实施更改。
b)当某种物料难以采购或有问题时，采购部门需要更换供应商时，生产部、运营部共同参与新供应商评审，进行新品试用。
ISO9001设计开发控制程序(含流程图)
设计开发控制程序（ISO9001-2015）1.0目的规范产品设计和开发各阶段作业流程，保证各环节的协调性、衔接性；确保各阶段的工作质量,并对其实施有效的科学管理；使其最终结果满足顾客和市场需求与要求,并提供相应的服务。
2.0范围适用本公司根据市场调研、顾客订单、产品开发历程表等形式提出的新产品的设计和开发及产品设计和开发及其更改。
3.0定义与术语3.1产品设计输入：指所要设计的产品在计划和确定项目阶段所确定的顾客的需求和期望。
且应尽可能将所有要求定量化,并在产品设计和开发任务表等文件中明确规定；3.2产品设计输出：指相关部门根据设计输入要求在产品设计和开发过程中为实现过程的后续活动提供产品或服务的规范和各种活动的结果，这种规范和结果最终应形成文件，并在其文件发放前必须进行和通过评审；3.3设计评审：指由具有资格的人员组成的评审小组对设计和/或开发所作的正式的、全面的、系统的、严格的审查,并将评审结果形成文件；3.4设计验证：指通过检查和提供证据,确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验,以表明设计结果已经符合设计要求的活动；3.5产品设计确认：指在规定的操作条件下对已经成功的设计和/或开发验证之后的最终产品进行的一种认可,确保所设计开发的产品符合规定的使用者的需要的试验。
3.6特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，或由公司通过产品和过程了解选出的特性。
3.7关健特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性等，包括需要特殊生产、装配、发运产品要求或参数。
3.8项目组：指从设计开发中,通常将某项项目单独立项,指定几个处理同样的问题,形成一个项目组。
4.0职责4.1副总经理负责批准设计开发项目、报价、开发任务的批准；4.2项目组负责提供新产品设计开发的要求、样本交顾客后确认、沟通，信息反馈；以及召开新产品发布会。
4.3项目组负责主导设计开发任务的布置及跟踪实施，其中研发部负责光源件非量产件样品，非量产电源件的采购及其所有（含手板样）样品的采购与制作。
ISO9001文件控制程序(含流程图)
文件控制程序（ISO9001-2015）1.0目的确保管理体系在组织内能够有效落实，对管理体系所要求的文件予以控制；通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划，防止作废的文件非预期使用，保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。
2.0范围本程序适用于本公司的文件（包括外来文件）的控制。
3.0定义与术语3.1文件：信息及其承载媒体；3.2顾客图面资料：指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。
4.0职责4.1总经理负责质量手册批准，副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准；4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准；4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废；4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集；4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化；4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废；5.0作业流程5.1文件的分类a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
管理文件：如制度等。
技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
b.非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
c.文件层次分灰a.一阶文件：质量手册；b.二阶文件：程序文件；c.三阶文件：检验标准、技术标准、作业指导书、设备操保保养规程、日常管理制度、管理办法等；d.四阶文件：记录表单；5.2文件编号a.由文件起草人到文控中心申请文件编号；b.文件编号要求：b1.一阶文件编号要求(1)□□□□—01—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如质量手册b2.二阶文件编号要求(1)□□□□—02—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b3.三阶文件编号要求(1)□□□□—03—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b4.四阶文件（表单记录）编号要求二阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①二阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单三阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①三阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单4.2.5文件版本要求当文件更改时文件版本按照001、002、003……规律更新c.部门代码部门代码部门代码总经办01 资材部06管理部02 资材部/采购课0601 管理部/稽核课0201 资材部/物料课0602管理部/品管课0202 生产部07管理部/业务0203 生产部/生管0701 工程部03 生产部/一课0702 工程部/LED课0301 生产部/二课0703 总务部05 生产部/三课0705财务部08 生产部/五课0706内贸部09d.外来文件编号直接引用外来文件的编号。
ISO9001文件和记录控制程序
ISO9001文件和记录控制程序ISO9001是国际标准化组织制定的一项质量管理体系标准，目的是帮助组织建立和维护高效的质量管理体系。
在ISO9001体系中，文件和记录控制程序是至关重要的一部分，它们对于确保组织的质量管理体系的有效性和持续改进起着重要的作用。
一、文件控制程序文件控制程序是指组织对于文件的创建、审查、批准、发布、分发、修改和废弃等过程进行管理的一套规定和流程。
文件控制程序的目的是确保组织内部的文件得到正确和一致的使用，以及保证文件的准确性和及时更新。
首先，文件控制程序要求组织对于所有的文件进行分类和编号，以便于管理和查找。
每个文件都应该有唯一的标识符，例如文件名、文件编号等。
这样可以避免文件混淆或丢失的情况发生。
其次，文件控制程序要求组织对于文件的创建、审查和批准过程进行规范。
在创建文件时，应该明确文件的目的、范围、内容和格式等要求。
在审查和批准过程中，应该确保文件的准确性和合规性。
只有经过审查和批准的文件才能够发布和使用。
然后，文件控制程序要求组织对于文件的发布和分发过程进行管理。
发布是指将文件正式引入到组织内部，并通知相关人员。
分发是指将文件传递给需要使用的人员。
在发布和分发过程中，应该确保文件的完整性和及时性。
最后，文件控制程序要求组织对于文件的修改和废弃过程进行管理。
当文件需要修改时，应该明确修改的原因和范围，并经过相应的审查和批准。
修改后的文件应该及时替换原有的文件，并通知相关人员。
当文件不再有效或过期时，应该及时废弃并通知相关人员。
二、记录控制程序记录控制程序是指组织对于记录的创建、保留、存储、检索和销毁等过程进行管理的一套规定和流程。
记录控制程序的目的是确保组织内部的记录得到正确和一致的使用，以及保证记录的准确性和可靠性。
首先，记录控制程序要求组织对于记录的创建过程进行规范。
在创建记录时，应该明确记录的内容、格式和要求。
记录应该准确、完整地反映相关的信息和数据。
记录的创建过程应该有相应的记录者和审核者，以确保记录的准确性和合规性。
ISO9001设计和开发控制程序(含表格)
设计和开发控制程序※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1 目的对设计和（或）开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2 范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3 职责3.1 研发部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和（或）开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和（或）开发的更改和确认等。
3.2 总工程师负责审核项目建议书、下达设计和（或）开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责审核试产报告。
3.3 总经理负责批准项目建议书、试产报告。
3.4 物控部负责所需物资的采购。
3.5 业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》。
3.6 品质部负责新产品的检验和试验。
3.7 生产中心负责新产品的加工试制和生产。
4 程序4.1 设计和（或）开发的策划4.1.1 设计和（或）开发项目的来源a）业务部与顾客签定的新产品合同或技术协议。
根据总经理批准的相应的《产品要求评审表》，总工下达《设计开发任务书》，并将与新产品有关的技术资料转交研发部；b）业务部根据市场调研或分析提出《项目建议书》，报总工审核、总经理批准后，总工下达《设计开发任务书》，并将相关背景资料转交研发部；c）研发部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报总工审核、总经理批准后，总工下达《设计开发任务书》，交研发部实施；d）生产中心根据技术革新需要，提交《项目建议书》，报总工审核、总经理批准后，总工下达《设计开发任务书》，交研发部组织实施。
4.1.2 研发部经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。
计划书内容包括：a）设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；b）各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；c）资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。
ISO9001过程策划及控制程序
6.4.2正式生产阶段
1) 生产领料员拿到车间主任下发的《装配任务单》及相应的《套料/发料单》。领料员应详细核对物料编号、Байду номын сангаас名规格、数量等。领完料后，交各工序负责人分类存放于生产物料暂存区。
5.5品质部:负责对产品进行必要的验证、确认、监控、检验和试验。
5.6 商务部:负责对产品进程中出现的问题与客户沟通、联络。
5.7人事行政部：保证人力资源的合理支援、配置及组织培训。
6.0程序
6.1制程目标和要求
管理者代表组织制定质量目标计划，规定各个制程的质量目标及要求，相关部门应将达成情况提交管理评审，以决定是否需要修订。
0.文件制修订记录………………………………………………2
1.目的……………………………………………………………3
2.范围……………………………………………………………3
3.权责……………………………………………………………3
4.定义……………………………………………………………3
5.作业内容………………………………………………………3
2) 生产开始，各工序负责人负责对本工序的产品作首件确认，只有在首件确认通过后，才可以正式生产。
3) 过程和产品的监视与测量依照相关的《作业标准指导书》、IPQC《检查指导》及《测试指导》实施。
4) 制程中不合格品管制依《不合格品的控制程序》实施。
5) 过程和产品标识依《标识和可追溯性控制程序》执行。
5)生产调度：车间主任依据《生产（周）计划进度表》及实际生产状况、物料等资源准备情况，编制车间《每日生产进度表》用于安排车间生产，控制各在制产品生产顺序及各工序生产量。
(2021年整理)程序文件(ISO9001-2015)
（完整）程序文件(ISO9001-2015)编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（（完整）程序文件(ISO9001-2015)）的内容能够给您的工作和学习带来便利。
同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。
本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为（完整）程序文件(ISO9001-2015)的全部内容。
程序文件汇编(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准编制）GF/QP001编制: （2016年11月8日）审核: (2016年11月8日）批准：（2016年11月8日）版本：B修改码：0受控号：2016年11月8日发布2016年11月18日实施修订履历目录第一章文件控制程序…………………………………04—06第二章记录控制程序…………………………………07-08第三章内外部沟通程序………………………………08-12第四章风险和机遇的应对措施控制程序……………13-15第五章人力资源控制程序……………………………16-19第六章生产设施控制程序……………………………20-22第七章监视和测量设备控制程序……………………23-25第八章供方控制程序…………………………………26—29第九章与顾客有关的过程的控制程序………………30—33第十章产品和服务实现过程的策划程序……………34—36第十一章生产和服务控制程序………………………37-42第十二章顾客满意程度测量程序……………………43—44第十三章数据分析与评价程序………………………45—46第十四章内部审核控制程序……………………………47-51第十五章管理评审控制程序…………………………52-55第十六章过程和产品的测量和监控程序……………56-59第十七章标识和可追溯性控制程序…………………60—62第十八章客户投诉处理程序…………………………63—65第十九章不合格品控制程序…………………………66—68第二十章纠正措施控制程序…………………………69-71第二十一章预防措施控制程序………………………72-731 目的确保本公司各级部门均能使用到现行有效的文件，并对文件实行有效的管控。
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客户沟通控制程序
（ISO9001-2015）
1.0目的
明确在合同销售前，合同执行过程中产品交付和各阶段客户进行沟通，满足客户的要求和期望，达到客户满意。
2.0适用范围：
本程序适用于本公司所有产品的售前、售中、售后服务。
3.0相关文件
3.1 【纠正预防措施控制程序】
3.2 【客户满意度监视各测量程序】
3.3 【不合格品控制程序】
3.4 【产品要求确认和评审程序】
4.0 定义
无
5.0职责
5.1 业务部是与客户的窗口，负责与客户沟通，了解客户的需求，协助客户确定其对产品的要求；收集关于产品与服务质量的反馈信息；组织实施售后服务。
5.2 品管部负责品质方面与客户的沟通。
6.0内容
6.1 与客户的沟通应在合同销售前，合同执行过程中及产品交付进行，确保客户对产品和过程的要求。
6.1.1售前、售中服务
a.业务人员应经常性地关注市场信息，主动向有意向的客户介绍本公司产品内容和生产工艺、质量管理水平、以便开拓新市场。
b.业务部通过拜访客户、问询、咨询等工作，了解客户的需求及对品质的要求。
c.业务部负责与客户接洽业务，接收客户合同，组织对产品要求及合同内容的确认，做好订单的评审及修订工作，并就相关事项与客户进行联络协商，确保在签受合同之前已充分理解，并能满足客户的要求（见【产品要求确认和评审控制程序】）。
6.1.2售后服务
a.业务部负责接收客户投拆、处理有关产品质量的来函、来电、来访。
b.做好客户对产品和服务质量信息的收集和反馈工作，将这些信息及时以书面形式通知相关部门及相关人员，并将调查情况及处理措施反馈给客户，见【纠正预防措施控制程序】。
6.2客户沟通内容包括:
6.2.1产品信息
a.业务部需回复客户有关生产进度、交货日期等的问询。
b.产品交付后获得的客户对产品要求的信息，按信息内容由业务部直接回复或转交相关部门处理后再由业务部回复客户。
6.2.2合同、订单的处理及修改
a.有关客户对合同、订单的处理及修改事项，由业务部接收、安排处理。
b.就不能满足合同要求的事项（如交期）等与客户协商，必要时提出合同的更改事项。
如交期有困难的,业务部应与客户沟通协商，取得客户的同意和谅解。
6.2.3客户投诉处理
a.对于客户在产品质量和服务方面的每次投诉，业务部均应将其整理成《客诉联络处理单》并交品管部。
b.品管部按《客诉联络处理单》内容进行原因分析、调查，并要求各相关部门依【纠正及预防措施程序】制定相应的改善对策，品管部应根据相关部门的改善对策进行效果跟踪验证。
6.3客户退货处理
6.3.1当客户投诉引起退货时必须有退货单据交生管和品管各一份，品管部依退货单和《客诉联络处理单》对退货产品进行检验，并填写判定处理方法,仓库依退货单据收货入帐。
不合格品按【不合格品控制程序】处理；合格品仓管开出《成品入库单》办理入库。
6.3.2业务部依据品管部回复之《客诉联络处理单》或按客户要求回复的格式回馈客户，并对客户投诉情况依类别进行统计、分析。
6.4客户满意度调查评估：
6.4.1业务部每半年发出《客户满意度调查表》，并对调查结果进行汇总评分。
形成《客户满意度汇总分析表》并及时进行分析。
具体见【客户满意监视和测量程序】。
7.0记录
7.1《客诉联络处理单》
7.2《客户满意度调查表》
7.3《成品入库单》。