医院设备采购管理制度
医疗设备采购管理制度

医疗设备采购管理制度一、总则为了加强医院医疗设备采购管理,规范采购行为,保障医疗设备的质量和安全,提高医疗服务水平,根据国家有关法律法规和医院的实际情况,制定本制度。
二、采购原则1、依法依规原则:采购活动必须遵守国家法律法规和相关政策,遵循公平、公正、公开的原则。
2、质量优先原则:优先采购质量可靠、性能优良、技术先进的医疗设备,确保医疗服务的质量和安全。
3、性价比原则:在保证质量和性能的前提下,选择价格合理、性价比高的医疗设备,降低采购成本。
4、适用性原则:根据医院的实际需求和发展规划,采购适用的医疗设备,避免盲目采购和浪费。
5、诚信原则:与供应商建立诚信合作关系,遵守合同约定,维护医院的合法权益。
三、采购组织与职责1、成立医疗设备采购领导小组,由医院院长担任组长,分管副院长担任副组长,成员包括设备科、财务科、医务科、护理部等相关部门负责人。
领导小组负责制定采购政策、审批采购计划、监督采购过程等重大事项。
2、设备科是医疗设备采购的归口管理部门,负责收集、汇总各科室的设备采购需求,组织市场调研、论证和选型,编制采购计划,实施采购活动,办理设备验收、入库、出库等手续,建立设备档案,对设备进行全程管理。
3、财务科负责审核采购预算、支付采购款项,监督采购资金的使用情况。
4、医务科、护理部等相关部门负责根据临床业务需求,提出设备采购申请,参与设备的选型和论证,协助设备科做好设备的验收和使用培训工作。
四、采购计划1、各科室根据本科室的业务发展需要,于每年年底前向设备科提交下一年度的设备采购申请,填写《医疗设备采购申请表》,注明设备名称、规格型号、数量、预算金额、预期用途等信息。
2、设备科对各科室提交的采购申请进行汇总、分析和论证,结合医院的发展规划和资金预算,制定医院年度医疗设备采购计划,报医疗设备采购领导小组审批。
3、医疗设备采购领导小组对采购计划进行审批,确定采购项目、采购方式和采购预算。
对于重大采购项目,需提交医院党政联席会审议通过。
医疗设备采购管理制度2023版

医疗设备采购管理制度2023版一、目的为规范医院采购行为,提高采购效率,降低采购成本,保证采购质量,根据国家相关法律法规,结合医院实际情况,特制定本采购管理制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有医疗设备产品的采购活动。
三、职责采购部:负责执行本制度,确保采购活动的有序进行,保证采购产品的质量符合医院的要求和法规的要求。
质量部:督导和协助采购部对本制度的执行。
四、采购制度1. 医疗设备的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《民法典》、《中华人民共和国产品质量法》等有关法律法规和政策,合法经营。
2. 坚持“按需进货、择优采购”的原则,注重医疗设备采购的时效性和合理性,做到质量优、费用省、供应及时,结构合理。
3. 应从合格供应商名录中选择供货商,首营企业和首营品种按本医院医疗器械产品和供应商首营审核工作程序执行。
4. 应当与供货者签订采购合同或者协议,采购合同、协议或者采购订单中,应当明确采购医疗器械设备的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号,数量、单价、金额、供货者等内容。
5. 应当在采购合同或者协议中与供货者约定质量责任和售后服务责任,以保证医疗器械设备售后的安全使用。
6. 在采购医疗器械设备时,应当建立采购记录。
记录应当包括:医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号,单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。
7. 发生灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况和经营大型医用设备以及其他符合国家有关规定的情形,可采用直调方式购销医疗器械,并建立专门的直调医疗器械采购记录。
8. 不得采购未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
不得进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。
9. 每年年底对供货单位的质量进行评估,并保留评估记录。
医院信息设备采购管理制度

第一章总则第一条为规范医院信息设备采购工作,提高采购效率,确保采购质量,降低采购成本,根据《中华人民共和国政府采购法》及相关法律法规,结合医院实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于医院信息设备采购的全过程,包括采购计划、招标投标、合同签订、验收、使用、维护等环节。
第三条医院信息设备采购应遵循公开、公平、公正、择优的原则,严格执行国家有关政府采购法律法规和政策。
第二章采购计划第四条医院信息设备采购计划由医院信息部门根据医院发展规划和业务需求编制,经相关部门审核后,报医院领导审批。
第五条采购计划应包括以下内容:(1)设备名称、型号、规格、数量、技术参数;(2)采购预算;(3)采购时间;(4)采购方式;(5)供应商选择标准。
第三章招标投标第六条医院信息设备采购采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判等方式进行。
第七条招标投标应严格按照《中华人民共和国招标投标法》及相关法律法规执行。
第八条供应商参与招标投标应具备以下条件:(1)具有独立法人资格;(2)具备相应的经营范围和资质;(3)具有良好的商业信誉和财务状况;(4)具备良好的售后服务和技术支持能力。
第九条招标投标过程中,评标委员会应按照招标文件规定的评标标准进行评审,确保评标结果的公正、公平。
第四章合同签订第十条中标供应商与医院签订合同,合同内容应包括以下内容:(1)设备名称、型号、规格、数量、技术参数;(2)价格及支付方式;(3)交货时间及地点;(4)售后服务及保修期限;(5)违约责任。
第十一条合同签订后,双方应严格按照合同约定履行各自的权利和义务。
第五章验收第十二条医院信息设备到货后,由信息部门组织相关部门进行验收。
第十三条验收内容包括:(1)设备外观、包装;(2)设备型号、规格、数量、技术参数;(3)随机资料、说明书、合格证等;(4)售后服务及保修期限。
第十四条验收合格后,信息部门应向中标供应商出具验收报告。
第六章使用与维护第十五条医院信息设备投入使用后,由信息部门负责日常管理和维护。
医院设备采购及管理制度

医院设备采购及管理制度1. 引言本文档旨在建立医院设备的采购和管理制度,确保医院设备的有效采购和适当管理,以提高医院的整体运作效率和服务质量。
2. 采购程序2.1 采购需求确认在医院设备采购前,相关科室或部门需确认采购需求,并填写采购需求申请表。
采购需求应包括设备名称、规格、数量、用途等信息,以便后续的供应商选择和采购流程。
2.2 供应商选择医院应建立供应商数据库,并根据设备的特性和质量要求,选择合适的供应商进行采购。
供应商选择应综合考虑供应商的信誉、价格、交货能力和售后服务等因素。
2.3 采购合同签订选定供应商后,医院与供应商之间应签订采购合同,明确设备的规格、价格、交货期限等条款。
合同签订前,应对供应商进行充分的资质审查和信誉调查,确保供应商的合法性和可靠性。
2.4 设备验收和入库医院应设立专门的验收小组,对采购的设备进行全面的验收。
验收内容应包括设备的外观完好性、功能是否正常以及和规格要求的一致性等。
验收合格后,设备应及时入库,并做好相应的档案记录和管理。
3. 设备管理3.1 设备档案管理医院应建立完善的设备档案管理制度,对每一台设备进行档案登记,并记录设备的基本信息、购买记录、维修记录和报废记录等。
档案应定期更新,以确保设备信息的准确性和完整性。
3.2 设备维护与保养医院应制定设备维护与保养计划,并严格执行,以确保设备的正常运行和延长使用寿命。
维护与保养工作包括设备的定期检查、清洁、润滑以及故障修复等。
对于高价值和关键性的设备,可委托专业维修公司进行定期维护。
3.3 设备报废和更新医院应建立设备报废和更新的管理制度,对老化、损坏或技术落后的设备及时进行报废和更新。
报废程序应包括设备评估、报废申请、批准和更新计划等步骤,以确保设备的及时更新和替换。
4. 监督和评估医院应建立设备采购和管理的监督和评估机制,定期进行设备使用状况的检查和评估。
监督和评估内容包括设备的运行情况、维修记录、使用满意度等。
医疗设备分散采购管理制度

医疗设备分散采购管理制度1. 引言医疗设备采购是医疗机构保障医疗服务质量的重要环节。
为了规范医疗设备的采购过程,加强设备采购管理,提高采购效率和透明度,本文档制定了医疗设备分散采购管理制度,旨在确保医疗机构的设备采购工作有序进行,并使采购过程更加公平、公正和透明。
2. 适用范围本管理制度适用于所有医疗机构内的医疗设备采购工作,包括但不限于医院、诊所等。
3. 采购委员会医疗机构应设立医疗设备采购委员会,负责对医疗设备采购的策划、组织、实施和管理等工作。
该委员会由医院管理层、医疗科室负责人、设备科室负责人等组成,主要职责包括但不限于: - 制定医疗设备采购计划,明确采购需求和采购规模。
- 制定医疗设备采购管理政策和程序,确保采购过程合规、公正、透明。
- 审核医疗设备的招标文件和评审结果,确保采购流程符合法律法规和规定。
- 监督和评估医疗设备的使用情况,并及时提出改进建议。
- 协调解决医疗设备采购过程中的问题和纠纷。
4. 采购计划医疗机构应根据临床需求和设备更新要求等因素,制定医疗设备采购计划。
采购计划应包括设备名称、数量、预算、采购方式等内容,并报批相应主管部门。
5. 采购方式医疗机构可根据实际情况选择合适的采购方式,包括但不限于: - 公开招标:适用于采购规模较大、涉及较高价值的设备。
- 邀请招标:适用于采购规模适中、供应商数量较少的设备。
- 竞争性谈判:适用于采购规模较小、市场供应商较少的设备。
- 单一来源采购:适用于紧急情况或无法通过其他采购方式获得的设备。
6. 招标文件医疗机构在进行招标采购时,应编制招标文件,并根据需要制定相应的评标标准和评分体系。
招标文件应包括但不限于以下内容: - 采购公告:包括设备名称、数量、规格、技术要求、采购方式、截止时间等信息。
- 技术规格书:包括设备的性能要求、功能要求、质量要求等详细信息。
- 投标文件要求:包括投标人资格要求、投标文件的组成、递交方式和截止时间等要求。
医院固定资产采购管理制度

第一章总则第一条为了加强医院固定资产管理,规范采购行为,确保采购质量,控制采购成本,提高采购效率,保障医院业务工作的正常运行,特制定本制度。
第二条本制度适用于医院固定资产的采购、验收、使用、维修、报废等全过程。
第三条本制度遵循公开、公平、公正、透明、高效的原则。
第二章组织机构及职责第四条成立医院固定资产采购领导小组,负责领导、协调、监督固定资产采购工作。
第五条医院固定资产采购领导小组由院长、分管院长、财务科、总务科、设备科、审计科等部门负责人组成。
第六条各部门职责如下:1. 财务科:负责固定资产采购预算编制、资金支付、成本核算等工作。
2. 总务科:负责固定资产采购计划的制定、采购实施、验收、入库等工作。
3. 设备科:负责医疗设备的采购、验收、安装、调试、维修等工作。
4. 审计科:负责对固定资产采购过程进行审计,确保采购合规、合法。
第三章采购计划及预算第七条医院固定资产采购计划应根据医院业务发展需要、设备更新换代周期、设备使用状况等因素制定。
第八条固定资产采购预算应根据采购计划、市场价格、设备性能等因素编制。
第九条固定资产采购预算经医院固定资产采购领导小组审核批准后执行。
第四章采购程序第十条采购程序如下:1. 采购申请:使用科室根据业务需求提出采购申请,经科室负责人审核后报总务科。
2. 采购计划:总务科根据采购申请,结合市场调研,制定采购计划。
3. 采购实施:总务科根据采购计划,选择合适的供应商,签订采购合同。
4. 验收:采购完成后,使用科室负责验收,确保设备质量符合要求。
5. 入库:验收合格后,设备由总务科办理入库手续。
第五章验收及使用第十一条验收标准:1. 设备外观完好,无破损、变形等现象。
2. 设备性能符合采购合同要求。
3. 设备配件齐全,说明书、合格证等资料齐全。
第十二条设备使用:1. 使用科室负责设备的日常使用、维护和管理。
2. 使用科室应定期对设备进行检查、保养,确保设备正常运行。
3. 使用科室发现设备故障,应及时报总务科,由设备科负责维修。
医疗设备耗材采购管理制度

医疗设备耗材采购管理制度第一章总则第一条目的和依据1.本制度的目的是为了规范医疗设备耗材的采购管理,确保医疗设备耗材的合理采购和使用,提高医院的服务质量。
2.本制度依据《中华人民共和国招投标法》《中华人民共和国合同法》等相关法律法规。
第二条适用范围本制度适用于医院的医疗设备耗材采购工作。
第三条定义1.医疗设备耗材:指医院用于诊断、治疗、护理等医疗活动中所使用的设备、耗材类物品,包含但不限于医疗器械、试剂、药品等。
2.采购员:指医院内负责医疗设备耗材采购工作的工作人员。
第二章采购程序第四条采购需求确实定1.医院各科室依据临床需求和工作计划,提出医疗设备耗材采购需求。
2.采购需求由科室负责人填写《医疗设备耗材采购需求表》,并报送给采购员。
第五条供应商的选择1.采购员依据医院的采购政策和市场情况,选择符合要求的供应商进行采购。
2.采购员对供应商进行评估,包含但不限于供应商的信誉度、质量管理体系、售后服务等方面。
第六条招标和议标1.当采购金额实现肯定数额时,采购员应依照国家有关规定进行招标。
招标公告应在医院内部和指定的媒体上发布,公开、公平、公正进行。
2.招标文件应包含采购项目的需求、技术规格、数量、质量要求、交货时间、投标人资格要求等内容。
3.采购员依据招标文件,组织评标委员会评审投标文件,选定中标供应商。
第七条合同签订1.中标供应商应与医院签订《医疗设备耗材供货合同》。
合同内容应包含双方的权利和义务、交货时间、价格、售后服务等事项。
2.合同签订前,采购员应认真审查合同的条款,确保合同的合法性和有效性。
第八条采购文件的保管1.医院应建立健全采购文件的保管制度,确保采购文件的安全和完整。
采购文件包含采购需求表、招标文件、投标文件、合同等。
2.采购员负责采购文件的保管工作,并定期对采购文件进行归档。
第三章采购管理第九条采购计划1.采购员应依据医院的需求和采购预算编制采购计划。
2.采购计划应包含采购项目、数量、预算金额、供应商选择等内容。
医院医疗设备采购制度及流程管理

医院医疗设备采购制度及流程管理引言在医院的日常运营中,医疗设备采购是一个重要的环节。
医疗设备的选择和采购将直接影响医院的医疗服务质量和效率。
因此,建立科学严谨的医疗设备采购制度及流程管理对于医院的发展至关重要。
制度建立目标和原则医疗设备采购制度的主要目标是确保医院设备采购的公平、公正、公开和高效,以提高医疗设备的质量和性能。
在制度建立过程中,需要遵循以下原则: 1. 公正性原则:保证采购过程中的公平竞争和透明度,防止腐败行为的发生。
2. 适度原则:根据医院实际情况,合理确定采购设备的种类和数量。
3. 高效性原则:确保采购流程简化、高效,减少不必要的时间和成本浪费。
4. 质量导向原则:优先考虑设备的质量、性能、可靠性和维修服务。
制度框架医院医疗设备采购制度应包括以下方面的内容: 1. 采购组织架构:明确医院设立的采购部门的职责和权限,建立采购委员会以进行统筹和决策。
2. 采购目录管理:制定医疗设备采购目录,根据医院需求和预算,确定采购设备的种类和数量。
3. 供应商管理:建立供应商数据库,对供应商进行评估和筛选,确保供应商的信誉和服务质量。
4. 采购流程管理:明确设备采购的详细流程和环节,包括需求确认、编制采购计划、招标、评审和谈判、合同签订等。
5. 采购合同管理:建立合同管理制度,明确合同管理的职责和流程,确保合同的合法有效执行。
6. 采购过程监督:建立监督机制,加强对采购过程的监督和检查,防止违规行为的发生。
流程管理医疗设备采购的流程管理是指按照既定的制度和流程进行设备采购的具体操作。
医院可根据自身的情况进行适当的调整和优化。
需求确认在设备采购前,医院需要明确自身的需求和预算。
需求确认阶段应涵盖以下内容: 1. 需求评估:根据医院的科室需求,评估设备类型、规格和数量等具体要求。
2. 预算确定:根据医院的财政状况和预算计划,确定设备采购的预算额度。
采购计划编制采购计划是根据需求确认结果制定的具体计划,用于指导和管理设备采购的实施。
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医院设备采购管理制度医院设备采购管理制度范本(精选4篇)医院设备采购管理制度1为了规范采购行为,保证采购质量,控制采购价格,提高采购效率,特制定本制度。
一、加强领导1、设立物资采购领导小组,由院长、分管院长和后勤科、监察室及审计人员等组成。
物资采购领导小组是医院物资采购的领导机构,负责对物资采购的程序、采购物资的质量、价格等进行监督。
2、成立物资采购小组,由后勤科科长、专职采购员、院纪委和需要采购的部门临时选派的人员组成。
物资采购小组是医院物资采购的实施部门。
办公室设在后勤科。
二、采购计划和审批医院各部门所需采购的物资,必须先提出采购计划,报需要采购部门负责人、院长审批后,方可交给物资采购小组集中采购和集体采购。
由院招标采购领导组实行统一招标采购。
三、采购品种、原则1、采购品种:办公用品、电工材料、水电五金、劳保用品、被服用品、塑料制品、电脑打印机耗材、印刷品等品种。
2、采购物资本着公平、公正、公开的原则,实行阳光采购;必须坚持秉公办事,维护医院利益的原则,本着处处节约的原则,并综合考虑质量、价格及售后服务等方面,择优选购。
3、采购小组在接到经过审批的采购计划后应迅速组织相关人员(一般不少于3人)限期将所需物资采购到位,不得拖延,影响工作。
采购小组在采购物资时要凭院长审批的购物计划方可外出采购。
在采购物资时,要坚持勤跑多问,坚持集体谈价,真正采购价廉物美、质量可靠、经久耐用的物品。
4、一次性采购量较大,市场上质价差异较大且涉及范围较广的物资采购可采取公开招标的形式进行采购。
5、采购人员应认真检查物资质量,力求价格合理、质量合格,如因失职而采购伪劣产品,采购人员应负一定经济责任。
四、采购方法采购按照《中华人民共和国政府采购法》执行,并根据所授权限予以实施。
耗材类、印刷品等一律实行招标定价。
后勤类物资根据市场行情询价议价方式采购,常用的量大的.后勤物资采取招标方式或者询价议价进行采购。
由医院统一组织实施,按审批权限予以审批。
五、采购程序1、计划和立项医院常用后勤类、办公类物资由总务库管人员或者使用部门主任、护士长拟定采购计划单,按分级审批权限的规定报批后,交采购中心按计划采购。
原则上按常用,易存放的物品每年采购两次;常用,不易存放的物品每季采购一次。
突发事件的紧急采购或临时急需采购,由使用科室提出,经过分管院长征求院长同意后,及时交采购中心采购。
十万元以上物资采购(常规采购除外),使用科室依据业务需要提出采购申请,经相关专业委员会论证认可后,报采购中心,经招标采购委员会民主决策集体审核批准立项。
2、调研和论证物资采购计划立项后,采购委员会负责组织采购小组、使用科室、业务科室、审计人员进行市场调研和考察,原则上分管院长必须参加调研,考察结束要写出书面考察报告,并如实向招标采购委员会汇报考察情况,必要时出示样品,提供讨论决策的依据。
3、招标、议标医院大宗物资通过调研和论证后,经采购委员会决策购买的,由招标采购委员会指导采购中心按政府既定的规章办理。
可以由医院自行操作的议价采购,由采购委员会指导采购中心按院内规定组织实施,申请实施的使用科室、职能部门、招标采购监督委员会、审计科等有关部门均应全程参与。
招标、议标结果应由所有参加招、议标人员签字方可生效。
4、验收和入库严格执行出入库验收制度,常用后勤类、办公类物资由总务库管人员、业务主管部门负责人依据采购中心下发的通知单共同负责验收,药品耗材类由药械科库房管理员、药械科负责人共同负责验收(包括品名、规格、型号、有效期、生产厂家、批准文号、注册商标、进口批文、检验报告、外观质量、数量、单价、总价等),合格后方可入库。
物资每次购置必须进行质量验收,做到营销员证、发货合同、发货地点及货款汇集账号与生产企业相一致;查验产品务必检查合格证、出厂日期、有效日期,检验合格后入库。
所有物资的验收,均应详细记录验收结果并有验收人员签名。
5、物资的报销物资采购发票应先由采购人员、证明人、验收人、采购小组主任签字,报分管院长审核,最后由院长审批报销。
缺一手续财务科不得付款。
分期付款的按招标采购合同付款比例,依据发票审批手续进行分批付款。
六、采购的监督1、成立招标采购监督委员会,委员会成员由办公室、院纪委、检察科、财务科负责人组成,全程监督招标采购过程。
2、采购委员会成员、采购办公室工作人员和物资采购人员必须严格执行国家的有关法规和政策规定,廉洁自律,不断提高自身的道德水准和业务水平,在物资采购过程中不得弄虚作假、徇私**,自觉抵制采购工作中的不正之风。
3、医院物资采购接受广大职工的监督。
任何科室和个人不得私自采购。
物资招标采购委员会要切实加强对药品、医疗物资采购活动的管理和监督。
把好采购程序关,及时制止和纠正违规、违纪行为。
医院设备采购管理制度2为加强医院医疗器械及一次性医疗用品的管理,杜绝购销中的不正当行为,特制定以下管理办法。
一、高值耗材的购置,首先由使用科室向医院医疗器械管理委员会提出申请,并对其社会效益和经济效益进行论证。
二、总务科接到科室的申请后就有关资料等相关信息进行调研,并将调研情况上报医院。
三、医院组织有关人员进行讨论,并委派一名院领导、总务科主任、使用科室主任、使用人员等到相关医院对高值耗材的型号、性能、价格等进行考察,最后将结果报院委员会研究决定并组织实施。
四、在公开、公正、公平的原则下,对至少2个以上的商家进行议标或招标,其价格原则上不得高于同地区同类型号产品的价格。
五、根据使用科室提出的申请,经总务科审理后,报相关部门审批,并有医疗器械管理委员会组织实施。
其价格不得高于同地区同类型号的价格,购置数量大的按招标程序进行。
六、高值耗材的采购,严格按上海市招标管理办法执行,任何科室不得擅自采购使用。
七、在购置医疗器械、一次性医疗用品和各种物品时,任何人不得接受厂家、代理商的吃请,不得接受礼品、现金、有价证券等。
八、采购计划每季度由医疗器械管理委员会研究一次(特殊情况可随时召开)。
九、后勤物资采购时,先由总务科列出计划报院长办公会议研究同意后,委派3人以上(一名院领导、总务科主任、使用科室主任)组成采购小组进行购置。
十、采购医疗器械应遵循质量第一的原则,把好采购质量关。
医院设备采购管理制度3(一)高值耗材应当由采购部门实行统一采购,临床科室不得自行采购。
(二)采购高值耗材产品应当同时符合以下基本条件。
1、供方必须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》。
2、产品必须具有有效的《医疗器械注册证》,同时该产品必须是供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围。
3、具有产品合格证。
4、产品的标签、包装标识和说明书符合规定且使用规范化汉字(可以附加其他文种)。
(三)首次经营的品种应建立质量审核制度,质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书,签订质量保证协议等,并建立档案。
(四)质量管理员应做好首营品种的审核工作,审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料,并建立档案。
1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。
2、《医疗器械产品注册证书》及注册登记表。
3、《营业执照》。
4、企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围。
(五)销售人员身份证明。
(六)采购医疗器械应当索要标有供方名称、产品名称、规格(型号)生产厂商、生产批号、灭菌批号(指灭菌产品)有效期、数量等内容的合法票据,并妥善保存至超过产品有效期满后2年,且不得少于3年。
(七)采购医疗器械时不得有下列行为:1、从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械。
2、购进小包装已破损,标识不清的无菌器械。
3、购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
医院设备采购管理制度4为进一步加强我院的医疗设备采购管理,规范采购行为,进一步完善采购制度,按照公开透明、客观公正、公平竞争和诚实信用的原则,根据《中华人民共和国政府采购法》(下称采购法)《中华人民共和国招标、投标法》(下称招标、投标法)、《医疗卫生机构医学装备管理办法》等法律、法规和文件的要求,经院长办公会研究,特制定本办法:一、采购计划医院应根据各科室临床医疗需要,结合医院发展规划和年度预算,本着经济实用、功能适宜、技术适宜、节能环保的原则制定购置计划,杜绝盲目配置和闲置浪费。
(一)、科室根据学科发展需要,于每年年底前提交下年度购置计划,填写购置申请表。
单价在1万元以上的要提交《购置万元以上仪器设备论证表》(其中因原有设备报废需重新添置或更新换代的除外),经主管院长审核后在规定时间内报药械科。
(二)、药械科对各科室设备购置的申请进行汇总,提交医院医疗设备管理委员会,审议论证,根据论证情况及医院本年度经费预算,编制出设备、器材的购置计划,经院长办公会审批后成为正式的年度医用设备、器材采购计划。
(三)、未列入年度采购计划的项目,科室需要临时增购的医用仪器设备,单价在1000元以上1万元以下的,由使用科室向药械科提出申请,药械科定期汇总后,报医疗设备管理办公室,经院长办公会审批后执行;对于单价在万元以上的仪器设备,由使用科室填写《万元以上仪器设备论证表》并报送药械科,药械科定期汇总后提交医院医疗设备管理委员会进行论证,根据论证情况,拟定“临时增购医用仪器设备”审批报告,经院长办公会审批后增列入当年采购计划。
需主管部门审批的,应当获得批准后执行。
需要考察设备者由医疗设备管理委员指派人员进行项目考察,其考察报告书面上报院长办公会,并由药械科备案。
(四)单价在50万元及以上的医疗设备购置,应当进行可行性论证。
论证内容包括配置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等。
(五)因突发公共卫生事件等应急情况需要紧急采购的,按照应急采购预案执行。
需采购进口设备的,按照国家有关规定严格履行进口设备采购审批程序。
二、采购(一)单机(件)在3万元以下的购置,必须由药械科制定招标申请书,原则上应有3个以上供应商参加。
应有3人以上人员参加谈判后通过招标签定合同(参加人员:主管药械科副院长、使用或申请科室主管副院长、纪检书记、药械科科长、使用科室主任)。
采购3万元以下的医疗器械必须先到市卫生局医药招标管理办公室备案,经批准后方可自行采购。
(二)单机(件)在3万元以上的设备,经院长办公会批准购置后由药械科负责,会同主管院长和使用科室制定设备招标书、技术参数,经设备主管院长和使用科室认可,报院长签字后,报许昌市医疗设备招标办公室,进入招标程序。
凭中标通知书,供货商与医院签定正式合同,并按合同要求进行验收、入库、出库。
三、设备的购进验收及管理(一)必须从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进医疗器械。
(二)在与供货商协商供货合同前,应向供货单位索取、审查并保存以下加有供货单位公章的证照复印件。