治疗性单克隆抗体概述
白细胞分化抗原及其单克隆抗体的临床应用(一)
白细胞分化抗原及其单克隆抗体的临床应用(一)白细胞分化抗原及其单克隆抗体的临床应用白细胞分化抗原的概述•白细胞分化抗原（Leukocyte Differentiation Antigen，简称LDA）是人体内参与免疫反应的一类表面分子。
•LDA的种类十分丰富，通常可以根据其分子结构和细胞类型进行分类。
•LDA的功能包括介导细胞间的相互作用、参与信号传递及分化调控等。
单克隆抗体的概述•单克隆抗体（Monoclonal Antibody，简称mAb）是一种具有高度特异性和亲和力的抗体。
•mAb通常由单一细胞克隆产生，因此具有单一的“特异性”。
•mAb的应用范围广泛，主要用于诊断、治疗和科研等领域。
LDA单克隆抗体在临床应用中的意义•LDA单克隆抗体具有高度特异性和亲和力，能够针对特定的LDA 亚型进行识别和标记。
•LDA单克隆抗体可以用于诊断和治疗多种疾病，如白血病、淋巴瘤、乳腺癌等。
•LDA单克隆抗体还可以用于科研领域，如信号通路研究、分化调控研究等。
LDA单克隆抗体的应用案例•CD20单克隆抗体：作为治疗NHL（非霍奇金淋巴瘤）的重要药物，已被广泛应用于临床。
•CD33单克隆抗体：用于治疗急性髓系白血病的药物，能够选择性杀死白血病细胞。
•CD52单克隆抗体：用于治疗多发性硬化症的药物，能够抑制免疫系统的异常反应。
总结•LDA单克隆抗体具有广泛的应用前景，是一类重要的生物制剂。
•随着医学技术的不断发展，相信LDA单克隆抗体在诊疗和科研领域的地位将越来越重要。
LDA单克隆抗体的研究进展•随着技术的不断进步，LDA单克隆抗体的研究也得到了更多的关注和深入探究。
•微纳米技术、基因工程技术等的应用，在LDA单克隆抗体的开发和制备方面起到了积极的作用。
•融合抗体技术、特异性免疫治疗等的发展，也为LDA单克隆抗体在疾病治疗中的应用提供了更加高效和准确的手段。
LDA单克隆抗体的未来展望•在临床应用方面，随着LDA单克隆抗体的不断发展和创新，更多种类和更好的质量可以被制备出来，使其在治疗和疾病诊断中的应用更加广泛和深入。
2024年单克隆抗体市场前景分析
2024年单克隆抗体市场前景分析简介单克隆抗体是一种能够识别并结合特定抗原的分子，由单个B细胞克隆产生。
它们具有高度的特异性和亲和性，因此在医药领域具有广阔的应用前景。
本文将通过对单克隆抗体市场进行分析，探讨其未来的发展趋势和前景。
市场概述单克隆抗体市场近年来得到了快速的发展，主要得益于其在治疗、诊断和研究领域的广泛应用。
随着生物技术的不断进步和创新，单克隆抗体的研发和生产成本逐渐降低，市场的规模也越来越大。
根据市场研究机构的数据，单克隆抗体市场在未来几年内有望持续增长。
应用领域肿瘤治疗单克隆抗体在肿瘤治疗中具有重要的作用。
抗体药物通过靶向肿瘤细胞表面的特定抗原，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
随着对肿瘤免疫学的深入研究，越来越多的单克隆抗体药物被开发并成功应用于肿瘤治疗。
预计未来肿瘤治疗领域将成为单克隆抗体市场的主要推动力之一。
自身免疫疾病自身免疫疾病是一类由免疫系统攻击正常组织和器官导致的疾病。
单克隆抗体可以通过干扰免疫系统的异常反应来治疗自身免疫疾病。
目前已经有多个单克隆抗体药物成功用于治疗类风湿性关节炎、银屑病等自身免疫疾病。
未来随着对免疫调节的深入理解，单克隆抗体在自身免疫疾病治疗中的应用将进一步扩大。
传染病诊断单克隆抗体在传染病的诊断中也发挥着重要作用。
通过对特定病原体的抗原进行识别和结合，单克隆抗体能够准确快速地进行传染病的检测和诊断。
例如，单克隆抗体药物费托脱单抗用于检测艾滋病病毒感染，被广泛应用于疾病防控工作中。
预计未来传染病诊断领域的需求将继续推动单克隆抗体市场的增长。
技术进步随着生物技术的不断创新和进步，单克隆抗体的生产和研发技术也在不断提高。
例如，单克隆抗体的高通量筛选技术和人源化技术的成熟应用，使得新药物的研发更加高效和精确。
此外，独特的质粒表达系统、转基因动物模型等技术也为单克隆抗体的进一步发展和应用提供了新的机遇。
持续增长的市场需求随着人口老龄化和慢性疾病的增加，对创新药物的需求不断增加。
单克隆抗体公开课课件
• 单克隆抗体的基础知识 • 单克隆抗体的制备技术 • 单克隆抗体的应用实例 • 单克隆抗体的研究进展 • 单克隆抗体的未来展望
01
单克隆抗体的基础知识
单克隆抗体的定义
总结词
单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的具有高度特异性的抗体 分子。
详细描述
单克隆抗体是由杂交瘤细胞产生的，这种杂交瘤细胞是由一 个单一的B细胞与骨髓瘤细胞融合而成。这种杂交瘤细胞能够 大量繁殖，并且只产生一种类型的抗体，因此这种抗体具有 高度特异性。
02
单克隆抗体的制备技术
杂交瘤技术
杂交瘤技术是制备单克隆抗体的经典方法，通过将免疫小 鼠的脾细胞与骨髓瘤细胞融合，形成杂交瘤细胞。
杂交瘤细胞既具有骨髓瘤细胞的无限增殖能力，又具有免 疫脾细胞的抗体产生能力，通过筛选和克隆化培养，可以 得到单一抗体分泌的杂交瘤细胞。
杂交瘤技术制备的单克隆抗体具有高度特异性，可用于诊 断和治疗疾病。
食品安全与环境监测
02
通过单克隆抗体检测食品和环境中的有害物质，保障公共卫生
安全。
生物恐怖袭击应对
03
针对生物恐怖袭击的威胁，利用单克隆抗体快速识别和清除生
物武器中的毒素和病原微生物。
TH疾病的重要手段。目前，已有多种单克隆抗体药物获得批
准上市，为患者提供了新的治疗选择。
02
单克隆抗体药物的靶点选择
靶点选择是单克隆抗体药物研发的关键环节，针对不同的靶点，可以设
计出具有不同作用机制的单克隆抗体药物。目前，针对肿瘤细胞表面抗
原、细胞内信号转导通路等靶点的研究较为广泛。
03
单克隆抗体药物的疗效评估
单克隆抗体的制备过程
总结词
单克隆抗体的制备过程包括免疫动物、杂交瘤细胞的制备、筛选和克隆化、抗体生产以 及纯化。
戈沙妥珠单抗结构式-概述说明以及解释
戈沙妥珠单抗结构式-概述说明以及解释1.引言1.1 概述:戈沙妥珠单抗是一种抗体药物，也被称为PD-1抑制剂，是目前癌症治疗领域中的重要药物之一。
它通过抑制癌细胞对正常细胞免疫应答的抑制，从而提高免疫系统对癌细胞的识别和清除能力。
戈沙妥珠单抗的研究和临床应用已取得显著成果，被认为是造成癌症治疗领域革命性变革的重要因素之一。
本文将从戈沙妥珠单抗的化学结构、药理作用和临床应用等方面进行详细介绍和分析，以期为读者提供对该药物的全面了解。
1.2 文章结构本文将分为三个部分来讨论戈沙妥珠单抗。
首先，我们会在引言部分对戈沙妥珠单抗进行概述，并简要介绍文章的结构和目的。
接下来，我们将详细介绍戈沙妥珠单抗的化学结构、药理作用和临床应用。
最后，在结论部分，我们将总结戈沙妥珠单抗的重要性，展望它在未来的发展，并进行结语。
整个文章将围绕戈沙妥珠单抗展开，希望读者通过本文可以更全面地了解这种药物的重要性和未来发展方向。
1.3 目的本文旨在对戈沙妥珠单抗这一重要药物进行全面介绍，包括其化学结构、药理作用和临床应用。
通过深入了解戈沙妥珠单抗的特点和作用机制，可以更好地了解其在临床上的应用和潜在的发展前景。
同时，通过本文的撰写，也可以为医学工作者和相关领域的研究人员提供一些参考和启发，促进对戈沙妥珠单抗的进一步研究和开发，为临床治疗提供更多有效的药物选择。
2.正文2.1 戈沙妥珠单抗的化学结构戈沙妥珠单抗（Golimumab）是一种人源化的单克隆抗体，也被称为抗肿瘤坏死因子α抗体。
其化学结构由两个重链和两个轻链组成，分子量约为150kDa。
戈沙妥珠单抗的重链和轻链都包含了特定的氨基酸序列，通过二硫键连接在一起形成完整的抗体结构。
戈沙妥珠单抗的重链包含了抗体的抗原结合区域，这一区域可以与肿瘤坏死因子α（TNF-α）特异性结合，从而抑制其生物学活性。
同时，轻链则有助于稳定抗体的结构和功能。
该化学结构使得戈沙妥珠单抗能够高效地抑制TNF-α介导的炎症反应，从而在治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病中发挥重要作用。
抗recq解旋酶单克隆抗体的制备、鉴定及应用-概述说明以及解释
抗recq解旋酶单克隆抗体的制备、鉴定及应用-概述说明以及解释1.引言概述部分的内容可以描述抗recq解旋酶单克隆抗体的研究背景和重要性。
以下是一个示例：1.1 概述在细胞内，DNA解旋酶(recQ解旋酶)在DNA复制、修复和重组过程中起着至关重要的作用。
recQ解旋酶家族在多种生物中广泛存在，其中包括人类、酵母菌和大肠杆菌等。
由于其在维持基因组稳定性和DNA修复中的重要作用，recQ解旋酶成为了生物医学研究的热点。
本文针对recQ解旋酶的研究，重点关注了抗体的制备、鉴定及应用。
抗体是一种具有高度特异性和亲和力的蛋白质，可用于检测目标分子的存在、定位和功能研究。
单克隆抗体是一种由单一克隆细胞产生的抗体，具有更高的特异性和亲和力，被广泛应用于生命科学研究和临床诊断。
本文将详细介绍抗recQ解旋酶单克隆抗体的制备、鉴定及应用过程。
在制备部分，我们将介绍所使用的材料和方法，并阐述如何选择和制备抗原以获得高效的免疫效果。
鉴定部分将介绍常用的鉴定方法，如免疫组化和免疫印迹等，以及抗体的特异性和亲和力检测方法。
应用部分将探讨抗recQ解旋酶单克隆抗体在生物学功能研究、医学诊断和治疗以及蛋白质相互作用研究中的重要应用。
本研究对于揭示recQ解旋酶的生物学功能以及其在疾病诊断和治疗中的应用具有重要意义。
同时，该研究为进一步深入理解recQ解旋酶的机制和开发相关治疗策略提供了基础。
对于未来的研究，我们希望通过不断优化和改进抗recQ解旋酶单克隆抗体的制备和应用技术，进一步拓展其在疾病研究和治疗中的潜力。
1.2 文章结构本文按照以下结构进行组织和展开：第2节正文部分分为三个小节，分别是抗recq解旋酶单克隆抗体的制备、抗recq解旋酶单克隆抗体的鉴定以及抗recq解旋酶单克隆抗体的应用。
在制备部分中，我们详细描述了所使用的材料和方法，包括抗原的选择和制备以及单克隆抗体的制备过程。
在鉴定部分，我们介绍了相关的鉴定方法，并详细讨论了抗体的特异性和亲和力检测以及稳定性和纯度检测。
度普利尤单抗结构式-概述说明以及解释
度普利尤单抗结构式-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述部分:度普利尤单抗是一种重要的生物制剂，具有广泛的应用领域。
它是一种单克隆抗体，通过与特定抗原结合，调节免疫反应，从而发挥治疗作用。
度普利尤单抗的研究和应用在医学领域取得了显著的成就，为治疗多种疾病提供了新的选择。
本文将对度普利尤单抗的定义、作用机制和临床应用进行全面介绍，以期为读者提供全面的了解和参考。
概述部分的内容1.2 文章结构本文主要分为引言、正文和结论三个部分。
在引言部分，将首先对度普利尤单抗进行概述，介绍其作用机制和临床应用。
在正文部分，将详细探讨度普利尤单抗的定义、作用机制和临床应用。
最后在结论部分，对度普利尤单抗的重要性进行总结，并展望其未来的发展方向。
整篇文章将全面介绍度普利尤单抗的相关知识，以期让读者对该药物有更清晰的了解。
1.3 目的本文旨在深入探讨度普利尤单抗的结构式及其在医学领域中的重要性和应用。
通过对度普利尤单抗的定义、作用机制和临床应用进行分析，旨在增进读者对这一药物的认识，为医学研究和临床实践提供参考。
同时，通过展望度普利尤单抗的未来发展，探讨其在医学治疗中的潜在作用和挑战，为进一步探讨该药物的研究和应用方向提供启示。
通过本文的撰写，希望读者能够更全面地了解度普利尤单抗，以促进医学领域的发展和进步。
2.正文2.1 度普利尤单抗的定义度普利尤单抗是一种单克隆抗体，也称为人类化抗体，它是通过基因工程技术将人源性免疫球蛋白的变量区域与小鼠等高产抗体物种的常规体区域结合而产生的。
度普利尤单抗的结构与人体自身产生的抗体非常相似，这使得它更容易被人体识别和接受，降低了免疫反应的风险。
由于度普利尤单抗具有高度的特异性和亲和力，可以精准地靶向特定的抗原或受体，从而抑制特定的生物功能或疾病过程。
这种针对性使得度普利尤单抗在治疗多种疾病上具有巨大的潜力，如恶性肿瘤、自身免疫疾病和感染性疾病等。
总的来说，度普利尤单抗的定义可以简单概括为一种通过基因工程技术合成的人源化单克隆抗体，具有高度特异性和靶向性，被广泛应用于疾病治疗和研究领域。
治疗性单克隆抗体药物的现状及发展趋势_王志明
Bevacizumab Natalizumab Ranibizumab Panitumumab Eculizumab Certolizumab pegol Golimumab
人源化 人源化 人源化 全人源 人源化 人源化
IgG IgG Fab IgG IgG PEG 化 Fab IgG
VEGF 整合素 4 αVEGF EGFR C5 TNFα
Yervoy
伊匹单抗
Ipilimumab brentuximab vedotin
全人源
IgG
CTLA4
Adcetris Perjeta ABthrax 帕妥珠单抗 瑞西巴库单抗
嵌合 人源化 全人源
MMAE 标 CD30 记 IgG IgG IgG1 λ HER2 PA
Pertuzumab Raxibacumab
IgG
CD52
泽瓦林
Zevalin
替伊莫单抗
Ibritumomab tiuxetan Adalimumab Omalizumab Tositumomabiodine131
鼠源
111In 或 90Y 放 射 CD20 标记 IgG IgG IgG TNFα IgE
修美乐 雷索尔
Humira Xolair
1． 2
治疗性单抗药物的分子结构及发展趋势 为了降低单抗药物的免疫原性并提高疗效， 单抗
明显的特征： 与其他药物的作用原理不同， 治疗性单抗药 物通常针对特定的单一抗原表位， 具有高度的特异性。 抗肿瘤抗体药物的研究表明， 其特异性主要表现为特异 选择性杀伤靶细胞、 体内靶向性分布以及具有更 性结合、 强的疗效。另一方面， 治疗性单抗药物经过三十多年的 不断发展和完善， 其临床有效性明显优于其他药物种类， 很多传统医药无法处理的遗传性和后天病理性的代谢、 免疫、 内分泌、 心血管等疾病通过该类药物能够获得有效 治疗， 越来越为人们所认识和接受。同时， 单抗药物还具 如市场回报率高， 市场潜力巨大等。 有其他一些优点， 2011 年全球治疗性单抗药物以 567． 6 亿美元的销售额继 续领跑全球药品市场， 同比增加 20% ， 其中 9 个单克隆抗 成为重磅炸弹药物， 销 体药物年销售额超过 10 亿美元， 售排名 前 五 的 治 疗 性 单 抗 药 物 依 次 为： 阿 达 木 单 抗 （ Humira） 、 英 夫 利 昔 单 抗 （ Remicade ） 、 利妥昔单抗 （ Rituxan ） 、贝 伐 单 抗 （ Avastin ） 和 曲 妥 珠 单 抗 （ Herceptin） ， 这 5 种药物 2011 年的销售额均超过了 50 亿美元（ 表 2 ） 。 治疗性单抗药物存在的问题： 临床上可能存在严 重不良反应， 虽然抗体自身的抗原性问题已经随着全 人源抗体技术的进步而减轻， 但是由于抗体药物靶点 功能研究不详尽、 靶点分布位置不明确、 药物本身与非 靶点的交叉作用认识不全面以及临床前安全性评价采 用动物替代人等问题， 增加了临床使用的不确定性， 多 个已经 批 准 上 市 的 抗 体 药 物 出 现 了 严 重 不 良 反 应 ， Seifert 等［4］报道使用 rituximab 治疗 14 岁男孩复发性
单克隆抗体基础知识
1 .在肿瘤治疗方面的应用: 单抗药物抗肿瘤能有效地降低传统肿瘤药物治疗的不
良反应。如2005年我国开发出癌症治疗药——重组人 源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体(商品名：泰欣生)。泰欣生
联合放疗治疗鼻咽癌的完全缓解率比单纯放疗的患者提高
30%以上。
2 .在器官移植中的应用: 近年来 ,利用抗体药物作为实体器官移植的诱导治疗逐
人源化单克隆抗体：利用现有的无数已详细分析过的小鼠抗体，取其与抗原直接接触的那段抗体片段
（互补决定区，CDR）与人的抗体框架嫁接，经亲和力重塑，可维持其特异性和大部分的亲和力
，同时几乎去除免疫原性和毒副作用。
全人源单克隆抗体：其抗体的可变区和恒定区都是人源的，去除免疫原性和毒副作用 。全人源抗体制备的相关技术主要有：人杂交瘤技术、EBV 转化 B 淋巴细胞技术、噬 菌体显示技术（phage display）、转基因小鼠抗体制备技术（transgenic mouse）和单个B
——进行SDR移植改良
嵌合抗体
人源化抗体
3.SDR移植抗体(SDR grafted antibody)
在CDR移植抗体的基础上，将异源抗体中与抗原结合密 切相关的SDR等少数残基移植到人抗体相应位置上，进一 步降低了抗体的异源性。通过这种方法，使人源化的抗 体潜在的免疫原性降至最低。
4.全人单克隆抗体（Fully humaneantibody)
药物特异性很强，副作用大，现在已经渐渐退出市场。 不过由于其代谢比较快，目前在放射性元素标记的单克隆 抗体药物中使用。 第二代：人鼠嵌合性单抗
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治疗性单克隆抗体药物生物技术是当今世界高技术发展最快的领域之一。
作为生物技术领域之一的单克隆抗体药物，近些年，在不断地提高患者健康水平和生活质量的同时，也取得了瞩目的市场业绩。
另外，新药研发不断增加投入的同时，重磅炸弹级创新药物却在明显减少，且目前众多重磅炸弹级小分子药物还面临着专利悬崖的威胁。
所以，为了寻求新的增长点，能进一步促进企业自身的盈利能力，众多制药企业尤其是生物技术制药公司，逐渐进入单克隆抗体药物研发领域，我国也有部分企业涉足单克隆抗体药物领域。
一、单克隆抗体及其相关概念抗原(antigen)：指能刺激机体的免疫系统使之发生免疫反应,产生抗体或致敏淋巴细胞,并能与相应的抗体或致敏淋巴细胞在体内或体外发生特异性结合的物质。
它通常（但也不一定）是一种产生免疫反应的外来物质。
抗体（antibody）：由机体免疫系统与外来物质或抗原发生反应而产生的一种免疫球蛋白。
它能特异性地与特殊物质和这种物质上的特别结合点或抗原决定簇结合。
是主要有B 细胞产生的一种大分子Y型免疫球蛋白。
一种抗体只能与其相应的抗原呈特异性结合，这是抗体与其他免疫球蛋白和血清中正常球蛋白的根本区别。
B 细胞（B cells）：或叫B淋巴细胞，是两类淋巴细胞中的一种，是由淋巴组织产生的一种白细胞，负责产生抗体。
单克隆抗体的发现：1975年，德国科学家G.Kohler与英国科学家stein发现单克隆抗体的杂交瘤（Hybridoma）生产技术。
其通过将一个B淋巴细胞和一种骨髓瘤（癌）细胞通过细胞融合技术产生一种杂合细胞，这种杂合细胞就被成为“杂交瘤”。
这种杂交瘤包含两种母细胞的特性，既可无限生长，又可无休止产生抗体。
当这种杂交瘤细胞在体内或体外培养时，它就会产生具有B母细胞相同特征的抗体。
那群遗传上相同的后代中的一个被称为一个纯种细胞系，由此单个杂交瘤纯种细胞产生的抗体就叫单克隆抗体（monoclonal antibody，mAb），简称单抗。
生产此类产品的技术就叫做单克隆抗体技术，亦即：将能在体外无限繁殖的恶性瘤细胞与能产生单一抗体的B淋巴细胞融合，使融合细胞具有两种母细胞特性的技术。
单克隆抗体分为鼠源化（后缀为- omab）、嵌合型（后缀为- ximab）、人源化（后缀为- zumab）和完全人源化（后缀为- umab）四类。
表1 单克隆抗体的分类及命名规则单抗可以单独使用或携带药物、毒素或放射性物质来攻击肿瘤细胞，是一种“生物导弹”。
目前，单克隆抗体在基础生物医学研究、疾病(如癌症、器官移植排斥、自身免疫性疾病等)的诊断和治疗方面已经被广泛应用。
二、单克隆抗体全球上市情况1975年，Kohler与Milstein发明单克隆抗体的杂交瘤生产技术，并于1984年获得诺贝尔奖医学和生理学奖。
在此基础之上，1986年，美国FDA批准第一个鼠源化单克隆抗体Muromonab-CD3，用于肾移植术后的急性排斥。
经过对美国FDA和欧盟EMA网站的检索发现：截止2012年10月，美国FDA和欧盟EMA 已经批准了33种治疗性单抗药物，主要集中在癌症、自身免疫和炎性疾病、器官移植等疾病领域。
肿瘤的治疗是目前单抗应用最为广泛的领域，也是未来发展的主要方向。
目前已经上市的单抗产品中，用于癌症治疗的产品为14种左右，占全部上市单抗药物的40%以上。
自身免疫和炎性疾病的治疗是单抗产品应用的另一大领域，目前上市的产品9种，占全部抗体药物的27%。
主要针对类风湿关节炎、牛皮癣、溃疡性结肠炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、全身性红斑狼疮等方面疾病的治疗。
三、单克隆抗体的全球市场情况1986年，美国FDA全球第一个治疗性鼠源性单克隆抗体OKT3上市，由此拉开了单抗药物治疗疾病的序幕。
2011年全球抗体药物的市场规模以达到671亿美元，其中，全球销售额前十名的治疗用单克隆抗体药物销售总额都已经达到460亿美元以上。
据统计，2000～2010年10年间，全球单克隆抗体药物市场的复合增长率高达32%。
2011年，全球处方药前20位中，有6个为单克隆抗体药物（其中依那西普Enbrel为融合蛋白），其中有5个销售额超过50亿美元。
目前，全球批准的10亿美元级单克隆抗体药物分别为利妥昔单抗（Rituximab）、曲妥珠单抗（Trastuzumab）、贝伐珠单抗（Bevacizumab）、西妥昔单抗（Cetuximab）、英夫利西单抗（Infliximab）、阿达木单抗（Adalimumab）、那他珠单抗（Natalizumab）、雷珠单抗（Ranibizumab）、帕利珠单抗（Palivizumab）、奥马珠单抗（Omalizumab）。
利妥昔单抗（Rituximab）：GENENTECH公司研发的人鼠嵌合型单抗，作用靶点CD20。
1997年11月被美国FDA批准上市，1998年被欧盟批准上市，商品名：美罗华（Rituxan/MabThera）。
主要用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、风湿性关节炎等疾病。
2010-2011年全球销售额分别为63.6亿和60.1亿瑞士法郎。
曲妥珠单抗（Trastuzumab）：本品是由GENENTECH公司研究开发的人源化单抗，作用靶点HER-2。
1998年9月被美国FDA批准上市，2000年8月被欧盟EMA批准上市，商品名：赫赛汀（Herceptin）。
主要用于转移性乳腺癌、转移性胃癌。
2010-2011全球销售额分别为54.3、52.5亿瑞士法郎。
贝伐珠单抗（Bevacizumab）：由GENENTECH公司研究开发的人源化单抗，作用靶点VEGF。
2004年被美国FDA批准上市，2005年被欧盟EMA批准上市，商品名Avastin。
主要用于乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、肾癌等癌性疾病，2010-2011年全球销售额分别为62.1、59.9亿美元。
西妥昔单抗（Cetuximab）：由Imclone system公司研究开发的嵌合型单抗，作用靶点EGFR。
2004年被美国FDA和欧盟EMA批准上市，商品名：爱必妥（Erbitux）。
主要用于结直肠癌，头颈鳞状细胞癌。
2010-2011年全球销售额分别为17.5、18.8亿美元[7]。
英夫利西单抗（Infliximab）：本产品是Janssen Biotech公司研究开发的人鼠嵌合型单抗，作用靶点TNF-α。
1998年被FDA批准上市，1999年被欧盟批准上市，2002年5月在日本上市，目前在160个国家上市，商品名类克（Remicade），主要用于克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、类风湿关节炎、强制性脊柱炎、银屑病性关节炎、斑块状银屑病等疾病。
2010-2011年全球销售额分别约为80.1亿、89.9亿美元，是强生公司中最畅销的药物。
阿达木单抗（Adalimumab）：本品是雅培公司研发的全人源化单抗药物，作用靶点TNF-α。
2002年12月被美国FDA批准，2003年9月被欧盟批准，商品名修美乐（Humira），主要用于风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、斑块状银屑病等疾病的治疗。
2010-2011年全球销售额分别为67.0亿、81.9亿美元。
那他珠单抗（Natalizumab）：本品是ELAN公司研究开发的人源化单抗，作用靶点alpha-4 integrin，2004年被美国FDA批准，2006年被欧盟EMA批准，目前已经在加拿大、瑞士、澳大利亚等65个以上国家被批准上市，商品名Tysabri，主要用于多发性硬化症和克罗恩病。
2010-2011年全球销售额分别约为12.3、15.1亿美元。
雷珠单抗（Ranibizumab）：由GENENTECH公司研究开发的人源化单抗，作用靶点VEGF-A。
2006年被美国FDA批准上市，2007年被欧盟EMA批准上市，目前在85以上的国家批准上市，商品名：诺适得（Lucentis）。
主要用于年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞黄斑水肿、糖尿病黄斑水肿等疾病。
2010-2011年全球销售额分别为29.3亿美元、37.7亿美元。
帕利珠单抗（Palivizumab）：本品是由Medlmmune公司研究开发的人源化单克隆抗体药物，1998年被美国FDA批准，1999年被欧盟EMA批准，商品名synagis，用于预防小儿严重下呼吸道合胞体病毒感染性疾病。
2010-2011年全球销售额分别为10.4、9.75亿美元。
奥马珠单抗（Omalizumab）：本品是由GENETECH公司研究开发的人源化单克隆抗体药物，作用靶点IgE。
2003年被美国FDA批准上市，2005年被欧盟EMA批准上市，商品名Xolair。
用于12岁以上中重度哮喘患者。
2010-2011年全球销售额分别为9.85、11.6亿美元。
四、单克隆抗体的全球研发情况（一）单抗药物重点研发领域德勤Recap公司2011年报告（Therapeutic Monoclonal Antibodies - Insights, Strategies and Data）显示，27个生物技术公司的产品研发线中，有130个在研的单抗药物，其中114个（约88%）仍旧是I\II期临床期间的候选药物。
这130个单抗药物中，55%集中在肿瘤领域，32%集中在自身免疫性疾病和炎性疾病领域，13%集中于感染性疾病领域、心血管和其他领域。
（二）研发周期截止2011年3月批准的治疗性单抗药物中，1994-2003年被批准的11个单抗药物，从提交新药临床研究申请到批准上市的平均时间花费了6.7年。
2004年-2011年3月被批准的12个单抗药物中，平均花费时间上升到了8.3年，其中I期临床2.4年、II期2.2年、III期2.7年、FDA审评时间1年。
这期间时间的延长主要是II\III期临床试验市场的延长，而FDA审评时限则仍旧未变。
这种更长的临床试验可能是由于开发者继续关注于未满足的医疗领域，包括难以治疗的疾病。
如：2011年3月份批准的Benlysta（用于系统性红斑狼疮）和Yervoy（用于黑色素瘤）两个单抗药物分别花费9.4和10.6年，这是这种趋势最好的例子。
（三）重点生物技术公司在研单克隆抗体情况（临床III期及其以后的治疗性单抗药物）经过检索全球重点生物技术公司的pipeline，其临床III期及其III期以后在研的治疗性单抗药物按数量依次为罗氏、礼来、诺华、安进、Biogen、UCB等公司，其他企业，如雅培、强生、辉瑞、百时美施贵宝、赛诺菲、MERCK KGaA等公司也有1-2个进入III期临床的治疗性单抗药物在研。
详情如下：罗氏公司礼来公司诺华公司安进公司Biogen IdecUCB公司其他公司III期临床及其以后的单抗药物五、我国单克隆抗体批准及研发情况（一）我国治疗性单克隆抗体批准情况我国而言，截止2012年10月，SFDA已经批准10个国产和10个进口治疗性单克隆抗体药物。