医院抗菌药物遴选管理制度
医疗机构抗菌药物分类遴选与使用管理
医疗机构抗菌药物分类遴选与使用管理1《新版名目》中抗菌药物的变化1.1新增品规。
《新版名目》共新增3个品种，包括多西环素注射剂（限无法使用多西环素口服制剂的患者）、法罗培南颗粒剂（限重症感染的儿童住院患者）和甲硝唑口服常释制剂。
但其中法罗培南为目前临床使用的唯一一种青霉烯类抗生素，主要用于产超广谱β-内酰胺酶（ESBL）或产AmpCβ-内酰胺酶（AmpC）耐药肠杆菌引起的轻、中度感染。
就法罗培南本次增补进《新版名目》且限重症感染的儿童住院患者，笔者认为值得商榷，其缘由有：（1）从近年来我国临床细菌耐药数据上并未发觉儿童重症感染患者有必需使用法罗培南的特殊状况[2-3]；（2）从该药的药品说明书中也可看出，该药的药理学特点也没有针对儿童患者的优势；（3）目前临床现有的品种完全能够满足儿童重症感染患者的治疗需要；（4）国际主流抗菌药物治疗指南也未对此药有该适应证的推举。
1.2调出品规。
《新版名目》共调出9个品规，具体品规及调出的主要缘由详见表1。
其中，阿莫西林舒巴坦注射剂和美洛西林舒巴坦注射剂的调出值得一提。
众所周知，限于早年我国新药评审制度的缺陷，一些药品研发企业研发上市了不少组方不合理的含酶抑制剂的复方抗菌药物。
含酶抑制剂的复方抗菌药物组合的目的主要在于恢复β-内酰胺类抗菌药物对产ESBLs细菌的抗菌活性，而这类细菌主要为肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等，即与β-内酰胺酶抑制剂组成复方制剂的β-内酰胺类抗生素其本身抗菌谱应涵盖肠杆菌科细菌，并且这类细菌的产酶率较高，影响单一β-内酰胺类抗菌药物的临床使用；其次，两种药物的药动学特性应相像、没有药物相互作用等也是组合的重要前提。
而不科学的组方导致大量无精确治疗证据支持的复方抗菌药物用于临床治疗，不仅铺张了大量的医疗资源，也加剧了细菌耐药的产生[4]。
从国际上临床抗菌药物应用与管理的阅历来看，无精确治疗证据支持的含酶抑制剂的复方抗菌药物也是管理的重点。
2024年抗菌药物分级管理制度（3篇）
2024年抗菌药物分级管理制度根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级;医疗机构应当严格按照有关规定建立本机构抗菌药物分级管理目录和医师抗菌药物处方权限，并定期调整;医疗机构应当建立全院特殊使用级抗菌药物会诊专家库，按照规定规范特殊使用级抗菌药物使用流程;医疗机构应当按照抗菌药物分级管理原则，建立抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理制度和具体操作流程。
多省已发文明确____年____月____日，国办发布____办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见国办发〔____〕____号。
____号文中就提出健全医疗质量安全管理制度。
其中包括严格落实首诊负责、三级查房、分级护理、手术分级管理、抗菌药物分级管理、临床用血安全等医疗质量安全核心制度等。
随后不少省份都跟进发文。
____年____月，陕西省政府办公厅发布《陕西省建立现代医院管理制度实施方案》。
____年____月____日，内蒙古自治区人民政府办公厅____自治区建立现代医院管理制度实施方案____内政办发〔____〕____号。
____年____月____日，河南省发布河南省人民政府办公厅关于建立现代医院管理制度的实施意见豫政办〔____〕____号。
豫政办〔____〕____号提出，到____年，全面建立现代医院管理制度。
抗菌药物使用大幅下降国家卫生计生委公布近____年的全国范围监测数据显示，我国抗菌药物临床使用率和平均费用呈下降趋势。
笔者从国家卫生计生委出版的《中国抗菌药物临床应用管理和细菌耐药现状》报告中了解到:从____年到____年，全国住院患者平均抗菌药物使用率从____%下降到____%;门诊患者抗菌药物使用率从____%下降到____%;抗菌药物占药品总收入比例从____%下降到____%，人均抗菌药品费用呈现递减趋势。
多地基层抗菌药物限制使用北京市卫生和计划生育监督所发布的____年____月《北京卫生监督行政处罚公示》显示:北京家圆医院有限公司因违反《抗菌药物临床应用管理办法》第五十条第(一)项相关规定，被警告、罚款____元。
医疗机构抗菌药物临床应用监督管理及评价制度
医疗机构抗菌药物临床应用监督管理及评价制度医疗机构抗菌药物临床应用监督管理及评价制度 (1)抗菌药物临床应用管理制度 (1)抗菌药物临床应用监督管理制度 (5)抗菌药物临床应用监测评价制度 (6)抗菌药物临床应用管理制度一、医院应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范，力口强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。
二、医院应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录,并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。
医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。
未经备案的抗菌药物品种、品规，医院不得采购。
三、抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
四、抗菌药物临床应用实行^级管理。
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下：(-)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对锄酶抗B≡物;(二)限制使用级抗菌药物曷旨经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；(Ξ)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3板、安全防面的临床资料妙的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。
五、医院应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。
同一名称抗菌药物品种，注射齐理和口服剂型各不得超过2种。
具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。
六、医院确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的,应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门详细说明原因和理由。
XXX医院抗菌药物入选用药目录的遴选原则
XXX医院抗菌药物
入选用药目录的遴选原则
1.目的
为了规范抗菌药物的临床应用，满足临床抗感染需求。
2.范围
药剂科、临床各科室
3.定义（无）
4.职责（无）
5.标准
5.1优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》
和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品
目录》收录的抗菌药物品种。
5.2根据医院的实际情况，对于抗菌谱相似的同一类抗菌
药物，优先选择同时具备口服剂型和注射剂型的抗菌
药物。
5.3充分考虑抗菌药物的性价比，注重每一类抗菌药物的高、中、低档搭配。
5.4尽量回避临床疗效不确切、不良反应明显、处方组成缺乏科学性的抗菌药物品种。
5.5参考卫生部抗菌药物分级管理目录，较少选择归入特殊使用级的抗菌药物。
5.6对于每年使用例数不足5例的抗菌药物不列入医院抗菌药物目录。
5.7新引进抗菌药物品种，由临床科室提交申请报告，经
药剂部门提出意见后，报抗菌药物管理工作组审议。
抗菌药物管理工作组2/3 以上成员审议同意后，提
交药事管理小组与药物治疗学委员会审核，经药事管
理小组或药物治疗学委员会2/3 以上委员审核同意
后方可列入采购供应目录。
5.8抗菌药物目录品种用满1年后，由医院抗菌药物临床
应用管理小组根据医院抗菌药物使用情况、细菌耐药
监测结果评估提出更换品种意见，提交药事管理小组
或药物治疗学委员会审议后执行。
6.流程（无）
7.表单（无）
相关文件
XX医院
2024年4月6日。
抗菌药物管理制度三篇
抗菌药物管理制度三篇篇一：抗菌药物管理制度一、建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。
1、医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当有临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。
2、抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理和药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。
3、抗菌药物品种或者品规存在安全隐患，疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的。
临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组，可以提出清退或者更换意见，清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗委员会备案。
更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。
4、清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。
5、医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。
同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型不得超过2种。
具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。
本院抗菌药物供应目录每2年进行一次调整，经医院药事管理委员会审核同意后执行，并同时上报XXX市五华区卫生和计划生育局备案。
6、因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。
临时采购应当有临床科室提出申请。
说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由。
经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。
7、医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量。
同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次，如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。
调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。
8、医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。
9、一级医疗机构抗菌药物原则上不超过35种，其中：A：碳烯青霉素类抗菌药物注射剂不得超过3个品规。
医院药品遴选与采购供应管理制度和流程
医院药品遴选与采购供应管理制度和流程为规范药品采购供应行为，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构药品监督管理办法（试行）》和《关于进一步加强本市医保定点医疗机构自费药品采购和使用管理的通知》等，制订本管理制度流程。
一、药学部在医院药事管理与药物治疗委员会与药物治疗学委员会的领导下，负责全院药品采购供应工作，其他科室和医务人员不得自购任何药品。
二、必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购药品，选择药品的质量必须可靠。
药学部负责对药品供货单位的评估验证工作及供方评定资料的归档工作。
三、药品采购员根据医院“基本用药目录”和药品使用情况及库存量，制定每月的药品采购计划，经药学部主任审核，报分管院长批准后进行采购。
四、药品采购通过上海市阳光采购平台购进药品，网上采购率需达100%O五、采购新药需临床科室提出申请，填好新药申请表，并提供相关书面材料，交药事管理与药物治疗委员会与药物治疗学委员会讨论批准后方可执行。
新药申请提交浦东新区卫健委医政处批准后方能采购。
六、首营企业和首营药品按《首营企业和首营品种审核制度》执行，资料齐全后方可进行采购。
七、采购药品必须按照相关药品验收要求进行验收，确保药品质量合格、数量准确。
特殊药品的采购按照特殊药品的管理条例采购。
八、药品的临时采购需由临床科室填写《新药临时用药申请单》，经药学部主任批准（必要时需经分管院长批准）后方可进行采购。
非目录内抗菌药物的采购按《超出规定品种和非目录内抗菌药物的申报、批准和采购制度》执行。
九、加强自费药品采购管理。
十、加强自费药品使用管理。
（一）医师不得诱导或强迫患者使用自费药品。
确因临床需要，必须使用自费药品的，应严格履行书面告知制度，经患者或其委托人签字同意后方可使用。
（二）医师不得诱导或强迫患者院外购买自费药品。
对临床确实需要的，医疗机构必须予以配备，保证安全合理用药。
对患者人数极少、使用量极少的个别自费药品，如需建议患者院外购买，医疗机构应建立完善的审批或备案制度。
2024年抗菌药物分级管理制度
抗菌药物分级管理制度抗菌药物分级管理制度1一、分级原则（一）“非限制使用”药物（即首选药物、一线用药）：疗效好，副作用小，细菌耐药性小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。
（二）“限制使用”药物（即次选药物、二线用药）：疗效好但价格昂贵或毒副作用和细菌耐药性都具有一定局限性的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。
（三）“特殊使用药物”（即三线用药）：疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。
（四）本院“抗菌药物分级管理目录”（见附件）由医院药事管理委员会根据指导原则和卫办医发〔〕38号）的规定制定，该目录涵盖全部抗菌药物，新药引进时应同时明确其分级管理级别。
药事管理委员会要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用，具体由药剂科组织实施。
二、使用原则与方法（一）总体原则：严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。
（二）具体使用方法1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。
2、二线抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。
3、三线药物使用必须严格掌握指针，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。
紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。
4、下列情况可直接使用二级及以上药物。
（1）重症感染患者：包括重症细菌感染，对一线药物过敏或耐药者，脏器穿孔患者。
（2）免疫功能低下患者伴发感染。
考核办法（一）药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；依据《指导原则》和《实施细则》，定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。
（二）将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。
抗菌药物购用管理制度
抗菌药物购用管理制度为加强我院抗菌药物遴选，采购管理，特制订本办法。
根据国家卫生部令第84号《抗菌药物临床应用管理办法》规定，抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
一、基本制度1、按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定我院抗菌药物供应目录，并向核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。
抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。
未经备案的抗菌药物品种、品规，不得采购。
（附：我院抗菌药物供应目录2014） 2、严格控制我院抗菌药物供应目录的品种数量，抗菌药物品种原则上不超过35种，同一通用名称抗菌药物品种、注射剂型和口服剂型各不得超过2种。
具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。
抗菌药物品种、品规结构基本合理，包括：（1）头霉素类抗菌药物不超过2个品规；（2）三代及四代头孢菌素类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；（3）碳青霉烯类抗菌药物注射剂不超过3个品规；（4）氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；（5）深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。
3、确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门详细说明原因和理由；理由充分，卫生行政部门才能接受抗菌药物品种和品规数量的备案。
4、应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15个工作日内向核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。
调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。
5、按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。
6、抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。
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医院抗菌药物遴选管理制度
一、总则
为了规范医院抗菌药物的使用，提高抗菌药物的有效利用率，降低细菌耐药性，确保患者
的治疗效果和安全，减少医院感染，特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于医院所有临床科室，涉及医院内敛、门诊及急诊科室。
三、遴选管理原则
1. 根据临床需要选用抗菌药物，并进行合理使用。
2. 遴选抗菌药物应根据患者病情、病原菌的药敏试验结果以及制定的治疗方案筛选。
3. 严格执行抗菌药物管理制度，加强抗菌药物的使用监测，及时进行病原菌监测。
4. 抗菌药物遴选应综合考虑抗菌谱、药物毒性、耐药性情况、药效、禁忌症等因素。
5. 加强抗菌药物使用规范的宣传教育和培训，提高医务人员抗菌药物合理使用水平。
6. 抗菌药物的选择和使用应尽可能减少细菌的耐药性，尽可能降低药物的毒副作用。
四、抗菌药物遴选流程
1. 临床科室应安排专门的医师负责抗菌药物的遴选工作，由该科室内科主任或专责人审批
签字。
2. 临床科室开展抗菌药物治疗前，应先进行临床细菌培养及药敏试验，根据检测结果选用
敏感或中等灵敏度的抗菌药物。
3. 选择抗菌药物后，应根据患者的情况和病情调整给药途径、用药时间、给药剂量等。
4. 科室应对使用的抗菌药物进行监测和评估，记录患者的治疗效果，及时调整治疗方案。
五、抗菌药物管理制度
1. 由医院药事管理部门负责制定抗菌药物管理规范和标准，对抗菌药物的进销存进行监管。
2. 医院应定期开展抗菌药物使用情况的统计分析，及时进行调查和整改。
3. 推行“限定使用”制度，对一些特殊抗菌药物或用药指征进行管理，单位内使用的抗菌药
物必须经过审批。
4. 建立抗菌药物使用情况的监督检查机制，对发现的问题进行及时处理。
5. 鼓励医务人员参加抗菌药物的使用管理培训，提高其抗菌药物合理使用水平。
六、药事管理部门的职责
1. 药事管理部门应定期开展抗菌药物使用情况的统计和分析，制定合理使用抗菌药物的措施。
2. 对医院内抗菌药物的使用进行监控，发现问题及时进行整改和处理。
3. 制定药品定向使用的管理制度，对使用抗菌药物的临床科室进行管理和监督。
4. 建立医院感染疾病的监测和防治制度，提高医院内感染疾病的防控水平。
七、监督与检查
1. 由医院药事管理部门对医院抗菌药物的使用情况进行定期检查和监督，发现问题及时进
行整改。
2. 对临床科室的抗菌药物使用情况进行跟踪检查，对使用不当或变相使用抗菌药物的行为
进行处理和追究责任。
3. 对发现的医疗事故及时进行处理和通报，对医务人员的不当使用抗菌药物行为进行追究
责任。
八、法律责任
对违反本制度的医务人员，医院将进行严肃处理，情节严重者追究法律责任。
九、附则
1. 本制度自颁布之日起执行，如有需要修改的地方，由医院相关部门商定。
2. 如对本制度有任何疑问或建议，欢迎提出。
以上是医院抗菌药物遴选管理制度，望医务人员严格遵守，确保医院抗菌药物的合理使用。