他克莫司软膏与重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合治疗阴囊湿

他克莫司软膏与重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合治疗阴囊湿疹临床疗效观察齐铁军【摘要】　目的　分析他克莫司软膏与重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合治疗阴囊湿疹的临床疗效。

方法　82例阴囊湿疹患者, 通过随机数字表法分为观察组和对照组, 每组41例。

两组患者均选择他克莫司软膏进行治疗, 观察组在此基础上联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶治疗。

比较两组的治疗效果。

结果　观察组治疗总有效率97.56%高于对照组82.93%, 差异具有统计学意义(P<0.05)。

观察组复发率4.88%低于对照组21.95%, 差异具有统计学意义(P<0.05)。

观察组不良反应发生率4.88%低于对照组19.51%, 差异具有统计学意义(P<0.05)。

结论　阴囊湿疹患者选择他克莫司软膏与重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合治疗具有安全可靠性, 同时可降低疾病的复发率。

【关键词】　他克莫司软膏；重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶；阴囊湿疹DOI ：10.14164/11-5581/r.2017.01.042Observation on clinical effect of tacrolimus ointment combined recombinant bovine basic fibroblast growth factor gel in the treatment of scrotum eczema QI Tie-jun. Huludao City Cental Hospital, Huludao 125001, China【Abstract 】　Objective To analyze clinical effect of tacrolimus ointment combined recombinant bovine basic fibroblast growth factor gel in the treatment of scrotum eczema. Methods A total of 82 scrotum eczema patients were divided by random number table into observation group and control group, with 41 cases in each group. Treatment effect was compared in two groups. Results The observation group had higher total treatment effective rate as 97.56% than 82.93% in the control group, and the difference had statistical significance (P<0.05). The observation group had lower recurrence rate as 4.88% than 21.95% in the control group, and the difference had statistical significance (P<0.05). The observation group had lower incidence of adverse reaction as 4.88% than 19.51% in the control group, and the difference had statistical significance (P<0.05). Conclusion Tacrolimus ointment combined recombinant bovine basic fibroblast growth factor gel shows security and reliability in the treatment of scrotum eczema, and this method also can reduce recurrence rate of disease.【Key words 】　Tacrolimus ointment; Recombinant bovine basic fibroblast growth factor gel; Scrotum eczema作者单位：125001　葫芦岛市中心医院阴囊湿疹在临床中较为常见, 此病具有强烈的瘙痒感, 且病情易反复, 从而对患者的生活以及工作造成了严重的影响。

他克莫司软膏(0.1%)是一种抑制剂, 起到抗炎以及免疫调节作用, 广泛应用于临床治疗中, 但是少数患者停药后会出现复发现象［1-5］。

他克莫司软膏联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶对患者进行治疗可有效缓解炎症, 减少治疗用时［6-9］。

本研究对本院收治的82例患者分别选择不同方法进行治疗, 现将治疗内容以及结果报告如下。

1　资料与方法1. 1　一般资料　将本院2015年3月~2016年6月收治的82例阴囊湿疹患者纳入此研究中, 并通过随机数字表法分为观察组和对照组, 每组41例。

对照组患者年龄最大62岁, 最小29岁, 平均年龄(42.6±8.2)岁；观察组患者年龄最大64岁, 最小27岁, 平均年龄(43.2±8.6)岁。

两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。

1. 2　纳入及排除标准1. 2. 1　纳入标准［2］　患者经临床诊断后确诊为阴囊湿疹；患者年龄均在18~65岁之间；患者并未患有肝肾以及恶性肿瘤等疾病；近14 d 内患者未采用糖皮质激素以及真菌药物；所有患者均在治疗前签署知情同意书。

1. 2. 2　排除标准［3］　排除对研究所采用药物过敏患者；排除患有心脑血管疾病患者；排除精神异常患者；排除近段时间内采用糖皮质激素治疗患者；排除患有精神类疾病患者；排除无法配合治疗的患者。

1. 3　方法　观察组和对照组均服用枸地氯雷他定(扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司, 国药准字H20090138), 服用1次/d, 服用8.8 g/次, 随后对照组采用他克莫司软膏［0.1%, Astellas Toyama Co., Ltd. Toyama Plant(日本)(安斯泰来制药(中国)有限公司分装), 国药准字J20140148］, 每日早晚涂抹2次；观察组每日早间涂抹他克莫司软膏(0.1%), 晚间涂抹重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶(珠海亿胜生物制药有限公司, 国药准字S2*******), 每日晚间涂抹此药物。

两组患者治疗时间均为4周, 并在治疗结束后2周对复发情况进行观察。

1. 4　观察指标及疗效判定标准　选择湿疹面积及严重度指数(EASI)症状评分对患者治疗效果进行评估, 无症状为0分, 轻度症状为1分, 中度症状为2分, 重度症状为3分。

疗效标准［4］：痊愈：EASI 症状评分下降比例>95%；显效：EASI症状评分下降比例为61%~95%；有效：EASI症状评分下降比例为20%~60%, 无效：EASI症状评分下降比例<20%。

总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

随后对两组患者的复发率以及不良反应发生率进行对比。

1. 5　统计学方法　采用SPSS17.0统计学软件处理数据。

计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。

P<0.05表示差异具有统计学意义。

2　结果2. 1　两组患者临床治疗效果比较　经治疗后, 观察组痊愈21例, 比例为51.22%；显效10例, 比例为24.39%；有效9例, 比例为21.95%；无效1例, 比例为2.44%；治疗总有效率为97.56%。

对照组痊愈16例, 比例为39.02%；显效10例, 比例为24.39%；有效8例, 比例为19.51%；无效7例, 比例为17.07%；治疗总有效率为82.93%。

观察组治疗总有效率高于对照组, 差异具有统计学意义(χ2=4.9865, P<0.05)。

2. 2　两组患者复发率及不良反应发生率比较　观察组患者治疗后2例出现复发, 比例为4.88%；对照组患者治疗后9例 出现复发, 比例为21.95%。

观察组复发率低于对照组, 差异具有统计学意义(χ2=5.1447, P<0.05)。

观察组出现乏力以及嗜睡的患者各1例, 不良反应发生率为4.88%；对照组出现乏力3例, 嗜睡2例, 皮损面加大3例, 不良反应发生率为19.51%。

观察组不良反应发生率低于对照组, 差异具有统计学意义(χ2=4.1000, P<0.05)。

3　讨论阴囊湿疹在临床患病率较高, 对阴囊皮肤以及肛门周围等位置进行累及。

此病的病因具有复杂性, 是因为内外因素在相互作用的基础上引发的一种迟发性变态反应, 内部因素包含患者自身的过敏体质、精神处于紧张状态以及内分泌紊乱等, 外部因素包含环境干燥、异物摩擦以及搔抓等。

此病的主要表现为强烈瘙痒, 病情极易反复发作。

所以临床对阴囊湿疹进行治疗时以控制瘙痒和降低复发率为主。

就目前而言, 临床均选择糖皮质激素进行治疗, 长时间采用此药物治疗会出现皮肤萎缩以及扩张毛细血管等现象。

此研究中所采用的他克莫司软膏为外用抗炎药物, 可对T细胞的活性起到抑制效果, 致使钙调磷酸酶出现失活现象, 进而对依赖活化T细胞核因子的基因转录进行抑制［10-15］。

重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶有助于表皮细胞的增值, 在提升表皮细胞数量的同时加强屏障功能［16］。

此研究结果表明, 他克莫司软膏与重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合治疗阴囊湿疹效果显著, 且安全可靠性良好, 有效降低疾病的复发率, 可进行临床推广以及应用。

参考文献［1］刘慧.中西医联合治疗ICU老年性阴囊湿疹的体会.内蒙古中医药, 2015, 34(10):53.［2］蒋亚辉.窄谱中波紫外线照射联合他克莫司软膏治疗白癜风80例疗效观察.四川医学, 2013, 34(1):96-98.［3］滕瑞芝.补骨脂注射液外涂后照射窄谱中波紫外线联合他克莫司软膏治疗白癜风48例.中国老年学杂志, 2015(2):513-514.［4］李敬果, 翟晓翔, 张翠侠, 等.中波高能紫外线联合他克莫司软膏治疗白癜风疗效评价.中国麻风皮肤病杂志, 2014, 30(1):34-36.［5］韦志伟, 吴安宁.羟糖甘滴眼液联合重组牛碱性成纤维生长因子眼用凝胶治疗LASIK术后干眼症的疗效观察.广西医学,2014(8):1151-1152, 1176.［6］汪宏, 王维, 张建华, 等.他克莫司软膏的体外透皮吸收研究.华西药学杂志, 2014, 29(2):119-121.［7］常远. 他克莫司软膏联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶治疗面部激素依赖性皮炎的疗效观察. 中国医药指南, 2015,13(13):84-85.［8］蒋靖, 夏立君. 他克莫司软膏联合重组人表皮生长因子凝胶治疗面部激素依赖性皮炎39例. 中国皮肤性病学杂志, 2012,26(6):506-508.［9］雷振春, 林京晶. 他克莫司软膏与重组人表皮生长因子凝胶联合治疗面部激素依赖性皮炎临床分析. 健康研究, 2014(1):34-36.［10］王小波, 王万卷. 观察他克莫司软膏联合重组人表皮生长因子凝胶治疗面部激素依赖性皮炎疗效. 中外女性健康研究,2016(3):169.［11］李晓明. 他克莫司软膏联合重组人表皮生长因子凝胶治疗面部激素依赖性皮炎的疗效分析. 中国医疗美容, 2015(3):76-77.［12］万永山, 李玉萍. 他克莫司软膏联合重组人表皮生长因子凝胶治疗红斑期酒渣鼻疗效观察. 中国实用医药, 2013, 8(32):161-162.［13］张宝龙, 张娜, 张涛. 重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶对烧伤创面的疗效分析. 中国社区医师, 2014(29):58-59.［14］张学良. 0.1%他克莫司软膏治疗阴囊湿疹疗效观察. 山西医药杂志, 2011, 40(6):589-590.［15］覃庆萍, 张敏. 不同浓度他克莫司乳膏治疗阴囊慢性湿疹临床疗效观察. 医学美学美容旬刊, 2015(1):281-282.［16］余春仪, 宋丽娟, 黄剑桥. 重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶治疗面部皮肤慢性痤疮的疗效及护理. 北方药学, 2016(1):182-183.［收稿日期：2016-11-21］。