2018年药品批发企业质量管理部新年工作计划

2018年质量管理部工作计划

为进一步做好质量管理工作，根据公司部署，结合我部的实际情况，2018年质量管理部将再接再厉，认真巩固近年来取得的工作成绩，加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题，本着实事求是的态度，开拓创新的精神，牢固树立科学发展观的理念，以药品质量安全为中心，充分发挥质量管理的规范作用。从如何配合政府督查、客户需要去谋划、去发展，不断拓展和延伸质量管理工作领域，在积极为公司排忧解难的同时寻求新的发展。为此，我部门特制订2018年工作计划如下：

一、加强药品经营质量管理规范的实施

认真学习并贯彻执行国家食品药品监督管理局的相关法律法规文件，将相关精神及时传达到各部门、各工作环节，确保落实到实际工作中，使我公司药品经营质量管理工作得到良好的实施。

1、按照GSP要求，组织实施GSP工作，对购、销、存各个环节实施监督指导，继续保持全年无经营假劣药品的良好记录。在购、销、存各环节上，始终坚持“以质量求生存、促发展”的指导方针，保证我公司药品质量合格，保障公众用药安全，继续保持我公司良好的质量信誉，同时使GSP工作得到良好、持续的运作，

2、加强质量管理制度的指导监督，每月进行一次仓储配送的质量检查和上下游客户、品种的资质抽查，进一步加强冷链药品和麻精药品的储存与配送工作，对于发现的问题，及时给与纠正，以保证质量管理制度的良好实施。

3、根据公司业务部门经营工作的需要，及时创造条件，适时依法增加经营范围，增加品种数量，提高我公司的经济效益，为业务部门开拓业务范围保驾护航。

4、2018年继续积极主动的配合厂家组织的药品召回工作，详细记录药品召回的相关信息。继续加强药品不良反应监测工作，完成不良反应报告工作。

5、进一步加强麻精药品的质量管理工作，配合特药部做好药品类易制毒化学品的购买申报工作。

6、加强近效期药品和不合格药品的管理，监督不合格药品的审核、确认、

报损、销毁工作，对不合格药品实行控制性管理，减少不合格药品的产生。

7、2018年继续组织一次GSP实施情况的内部评审，对公司GSP实施情况进一步规范完善。

8、根据质量管理的需要，起草并修订质量管理有关的制度，并指导、监督制度的执行。

9、积极配合政府的监督检查和供货单位的质量审计工作，虚心接受指导，见贤思齐，将我公司的质量管理工作做到与时俱进。

10、为加强我公司全体员工的质量意识，提升大家的质量工作水平，保证我公司质量管理工作、GSP工作的良好开展，2018年需进一步加强质量管理法律法规及质量意识方面的培训。结合公司实际情况制定年度培训计划，并根据国家政策变化适时的调整培训内容，培训将以专题培训和以会代训等方式执行。进一步加强新入职员工及转岗员工的质量培训工作，确保每一位员工做到有法可依、有章可循。

二、积极拥护公司现代化物流建设，为现代化物流建设出谋划策，添砖加瓦

根据《河南省开办药品批发企业验收标准》，积极配合公司建设现代化物流。

1、药品仓储区应能满足药品现代物流作业条件，配备与物流规模相适应的货位存储、拣选作业、自动输送及计算机管理等设施设备，实现药品入库、传送、分拣、上架、出库的机械化和自动化控制。

2、货位存储设备应当与预期储存、配送能力相适应。整箱药品应当以高位货架或托盘形式集中存放，并采用精确货位系统管理等方式实现货物储存与寻址拣选信息化。拆零药品应当以中型货架集中存放，并设置拆零药品专用货位。

3、拣选作业设备应当与预期业务规模、业务结构特点、配送能力相适应。采用条码自动识别、无线射频技术(RFID)等信息识别技术进行精确货位管理，配置电子标签辅助拣货系统( DPS)、手持终端( RF) 拣货系统等辅助拣货设备，实现能对每个拣选货位按照操作指示进行拣选作业。

4、自动输送设备应与预期储存、配送能力相适应。自动输送设备分布在收货验收、储存、拣选作业、出库复核、集货配送等区域，且能满足药品入库、出库、补货和集货等操作要求，实现物流各作业环节的自动传送。

5、计算机管理设备应当与药品物流规模相适应，满足新修订药品GSP及相关附录要求。实现药品计算机管理应配置仓储管理系统（WMS）和运输信息管理系统（TMS）。仓储管理系统能实行库房货位条码管理，具备对库内药品质量管理全过程信息采集和管理，以及货位自动分配、识别、寻址等功能。运输信息管理系统能具备对其药品运输工具、人员、药品名称、生产厂商、数量、批号、时间等进行全过程跟踪、记录的功能。

质量管理部

2017年11月21日