人员进出洁净区操作规程
人员进入洁净区标准操作规程
4.6. 4.4.1.进入三十万级生产区：一更鞋 更普通工作衣 二（更鞋）脱普通工作服 洗手烘干 男女二更（穿三十万级工作服、帽、
口罩） 缓冲间（手消毒） 进入三十万级工作间（不得佩带各种饰物和带入杂物）。
4.4.2.当班生产结束出三十万级洁净区时，摘下口罩，无菌内衣放于各自专用袋内封好口，挂入规定的更衣衣柜内。
5.人员数量的规定
洁净区进入人员数量按1人/4~6m2计算确定。
4.内容
4.1.对进入洁净区的人员须进行洁净区卫生管理及洁净服穿戴要求的培训。
4.1.1.洁净区的工作人员由本车间组织培训、考核。
4.1.2.非洁净区的工作人员进入洁净区，必须经过生产部批准并指定人员陪同进入，陪同人员负责实施培训及示范操作，进入人员要进行登记，一次进入的外来人员不得超过6人。
4.2.进入不同洁净级别区须穿戴材质不同、颜色不同、级别不同的洁净服。
4.3.进入十万级洁净区的更衣程序
4.4. 4.3.1.进入十万级洁净区：一更鞋 十万级男女一更衣室（脱外衣）缓冲间（二更鞋） 洗手烘干 男女二更（穿十万级工作服、帽、口罩） 缓冲间（手消毒） 进入十万级工作间（不得佩带各种饰物和带入杂物）。
4.3.2.当生产结束，出洁净区时，先摘下口罩，再脱洁净工作服，放于专用袋内，封好口，挂在 男女二更橱内。
题 目
人员进入洁净区标准操作规程
制 定
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
批 准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
本标准规定了进出洁净区的要求和标准程序。
2.适用范围
本标准适用于本公司各车间洁净区工Biblioteka 人员及经批准进入洁净区的其他人员。
人员进入洁净区净化程序
XXXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程
1 目的：人员进入洁净区净化程序。
2 范围：适用于洁净区人员进出管理。
3 责任者：由车间管理人员负责执行，QA检查员负责监督
4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。
5 操作程序
5.1在洁净区门口脱外鞋，进入换鞋区，把鞋放入鞋柜→在第一更衣室脱外衣，然后放入更衣柜内→按图示规定洗手→烘干→在第二更衣室穿洁净工作服（包括口罩、帽子、工作鞋）→对镜检查（穿戴整齐、口罩、头发不得暴露在外）→双手消毒（喷淋）→完成上述步骤后进入洁净室。
6 人员走出洁净室的程序
6.1洁净室→缓冲间→在第二更衣室脱洁净工作服、口罩、鞋、然后放入更衣柜内→在第一更衣室穿外衣→在换鞋区取出外鞋，到洁净区门口穿鞋—离开
7 注意事项
7.1 将外鞋穿到第一更衣室里面，以免造成污染；
7.2 不得将外衣放到二更（穿洁净工作服处）
7.3 在洗手出应将手，清洗干净，不得有甲垢和污渍
7.4 不得穿大褂或拖鞋进入洁净室
人员进入洁净区净化程序共2 页第2 页
7.5 穿洁净工作服应从里到外、从上到下的穿戴口罩、帽子洁净工作区和工作鞋，做到三紧即：冒口紧、袖口紧、裤口紧，使其能够阻留人体脱落物；
7.6 戴整齐、口鼻、头发不得暴露在外面
7.7 不得在洁净室内跑动。
D级洁净区人员净化标准操作规程
目 的：建立D 级洁净区人员净化标准操作规程，规范洁净区人员净化操作行为，确保生产操作时对产品质量无影响。
范 围：冻干粉针三车间D 级洁净区人员及经批准进入该区域的人员。
取 代 新 订 生效日期 年 月 日附 录分发号起草起草部门起草人年 月 日审核主管审核年 月 日QA 审核年 月 日批准 批准人年 月 日分发部门生产部、质保部、车间 文件变更历史文件号 生效日期变更主要内容 文件修订申请表编号职责：操作人员：按该操作规程的要求更衣后进入D级区。
工序负责人：按该操作规程对D级区人员更衣程序进行管理，规范操作人员更衣。
车间管理人员：按本岗位操作规程对员工进行培训并确保本操作规程的实施。
Q A：监督该操作规程在生产过程中的实施，并对该操作规程的持续改进提供具体意见。
规程：1、进入D级区的更衣程序1.1 进入生产车间后，按《一般洁净区人员净化标准操作规程》要求，在门厅换上一般区工作鞋，进入男总更室或女总更室进行更衣，摘下个人手饰、手表等个人物品，存放在个人的更衣柜中，戴上工作帽、换上工作服后，通过洁净区入口再进入D级区一更。
1.2 每进入一个洁净室或离开此洁净室，随时将门轻轻关上。
1.3 进入D级区一更后，先脱去一般区工作服及工作帽，再脱去个人外衣裤并放入更衣柜里，更鞋后进入洗手室。
1.4 进入洗手室，按照《洁净区洗手标准操作规程》（）进行洗手。
佩戴眼镜者需用洗手液洗净眼镜，尤其是眼镜的鼻梁处，然后用纯化水冲洗干净，洗完后用自动烘手器将手及眼镜烘干。
1.5 洗手后，进入二更室，先从洁净袋中取出洁净服，以先上后下的原则，先戴上口罩，再穿上洁净服上衣及裤子。
1.6 全部穿戴好后，面对镜子，整理好头发、口罩、洁净服。
确保头发不外露、口罩及洁净服穿戴整齐。
衣服穿戴过程中，不可将洁净服碰到地面，以免污染洁净服。
1.7 穿戴好衣服后，进入缓冲室，对于需接触物料及取样的岗位人员，在戴手套处戴上一次性手套。
手套穿戴方式如下：①由取出方向拆开内袋，取出手套，②将手套指尖向前方平放，③用手将内纸翻开，④左手拇指、食指由手套翻面触提起,⑤对准手套手指，将右手伸进手套内，⑥左手拉起手套，使卷边部分拉到手腕处，⑦右手以中间三指由翻面处轻轻提起手套，并顶住手套，⑧左手对准手套手指穿入，将右手伸进手套内，⑨右手拉起手套，使卷边部分拉到手腕处，⑩穿戴好后将手套的翻面部分拉到并盖住洁净服袖口。
原料进出洁净区操作规程(3篇)
第1篇一、目的为确保原料在进出洁净区过程中的安全、卫生，降低污染风险，保证产品质量，特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于所有进出洁净区的原料。
三、职责1. 生产部：负责原料的领取、使用及进出洁净区的管理工作。
2. 质检部：负责对进出洁净区的原料进行监督、检查。
3. 清洁消毒部门：负责洁净区的清洁消毒工作。
四、操作规程1. 原料领取（1）生产部根据生产计划，向仓库提出原料领取申请。
（2）仓库对原料进行核查，确保原料符合要求。
（3）仓库将原料送至洁净区门口，并通知生产部。
2. 原料进入洁净区（1）生产部人员进入洁净区前，需按照《洁净区人员进出更衣规程》进行更衣、消毒。
（2）生产部人员将原料放入传递窗内，关闭传递窗门。
（3）清洁消毒部门人员对传递窗进行清洁消毒。
（4）生产部人员打开传递窗门，将原料取出，并按照要求进行存放。
3. 原料离开洁净区（1）生产部根据生产计划，向仓库提出原料退库申请。
（2）仓库对原料进行核查，确保原料符合要求。
（3）仓库将原料送至洁净区门口，并通知生产部。
（4）生产部人员将原料放入传递窗内，关闭传递窗门。
（5）清洁消毒部门人员对传递窗进行清洁消毒。
（6）生产部人员打开传递窗门，将原料取出，并按照要求进行存放。
4. 原料清洁消毒（1）原料进入洁净区前，需进行清洁消毒。
（2）清洁消毒部门人员按照《洁净区清洁消毒规程》对原料进行清洁消毒。
（3）清洁消毒后的原料方可进入洁净区。
五、监督与检查1. 质检部对原料进出洁净区的过程进行监督、检查，确保操作规程的执行。
2. 清洁消毒部门对洁净区的清洁消毒工作进行监督、检查，确保洁净区环境符合要求。
六、异常处理1. 如发现原料不符合要求，生产部应及时通知仓库，并采取措施进行处理。
2. 如发现洁净区环境不符合要求，清洁消毒部门应及时进行清洁消毒，并报告生产部。
七、附则1. 本规程由生产部负责解释。
2. 本规程自发布之日起实施。
第2篇一、目的为保障产品质量，确保洁净区内的原料不受污染，特制定本操作规程。
食品洁净区进出管理
食品洁净区进出管理1、人员进出洁净区要求1.1更鞋：按一般区更衣程序完成后进入洁净区一更室，脱掉外套等进入缓冲间、随手关门，坐在更鞋登上、将拖鞋放入鞋柜外侧，取出内侧洁净区工鞋穿上。
1.2洗手：人员进入洗手间随手关门，按照以下步骤洗手1.2.1润湿双手，使用适量的洗手液。
1.2.2手掌、手指对搓，千万不要忘记指缝，搓洗时间不得少于30秒1.2.3搓手背，也不要忘记指缝1.2.4弯曲手指，搓洗手指背侧（主要是为了洗干净皮肤皱褶里面的污物）1.2.5搓洗大拇指1.2.6搓洗手指尖（主要为了除去指甲缝中的污物）1.2.7搓洗双手腕1.2.8清洗完成后用烘手器将手烘干。
1.3更衣1.3.1进入二更室，打开自己相对应的更衣柜。
1.3.2取出D级洁净工作服，检查工作服包装外标示，确认工作服已经清洗并在规定的有效期内，打开仔细检查包内的衣物及其附件。
1.3.3取出洁净服，首先戴上口罩，按从上到下的顺序穿好洁净工作服（分体式必须将洁净上衣束于洁净裤腰内），穿上洁净区工作鞋。
1.3.4在更衣室镜前检查：拉链完全拉上，领口、腕口、踝口均已扎紧，头发完全罩入帽内，（胡须）遮盖严密。
整理完出二更更衣室并随手关门。
1.4手消毒手部按以下程序消毒：1.4.1将手置手消毒器下，摊开手掌，使手心手背均匀接触消毒液10秒。
1.4.2两手交叉搓擦10次，擦至手腕处。
1.4.3消毒后，用烘手器烘干。
消毒后离开手消毒室，随手关门进入D级洁净区相应工作岗位。
1.5退出程序离开D级洁净区时，通过手消毒室进入二更室脱下洁净服和洁净鞋放入洁净服（洁净鞋）收集桶，换上过度拖鞋，通过一更室随手关门，穿上一般生产区工作服，依次更鞋、更衣、更鞋退出。
2、物料进出洁净区要求：2.1送料人员将物料送到物料外清室，拆包前车间物料员和送料人员要共同核对，确认无差错后登记品名、批号、规格、编码、数量等。
2.2先用清洁布将外包装表面彻底清洁干净，目视无积尘、无浮灰。
3人员进出生产区标准操作规程
1目的及使用范围制订人员进出洁净区的标准操作规程，减少交叉污染，保证产品质量。
范围：非洁净区（或一般区）、十万级、万级洁净区。
2责任人进出生产车间的所有人员负责执行，质检部负责监督、检查。
3内容人员的进出是使厂房污染的一个主要环节，制订人员进入控制区的程序，使人员进入非洁净区、洁净区的流程规范化、标准化、程序化。
以使人员进入洁净区带来的污染降低到最小。
未经批准的非工作人员（含非生产人员、参观人员）严禁进入洁净区，参观人员可在一更换衣后，在非洁净区的环形走廊内参观。
如确需进入洁净区进行检查、指导工作，应事先争得相关车间负责人的同意后，由总经理或分管生产的副总经理批准后，由相关人员陪同方可进入。
3.1进生产车间程序3.1.1 工作人员：进入生产车间，根据工号位置坐在自己的鞋柜上，将鞋脱下，放在自己工号的鞋柜内，双脚脱鞋后不得接触地面，转体180度，从对面对应的工号鞋柜里取工作鞋穿上，然后进入相应的一更。
，脱上衣，连同个人随身物品（如：手机、首饰等）放入外衣衣柜内，用皂液洗手，然后用自来水冲洗至无泡沫，用手巾擦干。
，再取一般区工作服穿上系好扣子，出一更，进入非洁净区环形走廊。
，先将一只鞋套上鞋套（不得接触地面），转体180度，再将另一只鞋套上鞋套，穿上隔离衣，进入相应的一更。
，防止空气对流。
3.2 进洁净区程序，脱工作服挂在一般区工作服挂衣钩上。
3.2.3 用皂液（用纯化水配制）洗至少两遍手，用纯化水冲洗至无泡沫，烘干。
3.2.4 从洁净区工作服的衣钩上取下洁净区工作服，按穿工作裤、上衣，戴帽子、口罩，最后戴手套的顺序穿戴好后，进入第一缓冲间后关门，再进第二缓冲间后关门，进入洁净区。
3.3 人员出洁净区程序人员出洁净区，与穿洁净区工作服相反的顺序进行。
先摘掉手套、口罩、帽子（放在废物桶内），再脱掉上衣、后脱工作裤，挂在洁净区工作服衣钩上。
再从一般区工作服衣钩上取下一般区工作服，穿上系好扣子，出二更，进入非洁净区环形走廊。
洁净区操作规程
洁净区操作规程洁净区操作规程一、洁净区的定义和目的洁净区是指在工业生产和实验过程中，对于特定的区域进行严格的环境控制，以确保空气、水、设备和材料的洁净度达到一定要求的区域。
洁净区的目的是防止灰尘、颗粒物、微生物等杂质对产品或实验造成影响，保证产品质量和实验可靠性。
二、洁净区的分类根据不同的要求和应用，洁净区可以分为多个等级，常见的有100级、1000级、10000级等。
不同等级的洁净区具有不同的洁净度要求和操作规程。
三、洁净区的通风和空气净化1. 洁净区要保持良好的通风系统，确保新风和排风的正常循环。
2. 洁净区的空气净化设备要定期维护和更换，确保其正常运行。
3. 进入洁净区的人员必须穿戴适当的工作服和防尘口罩，避免灰尘、颗粒物、微生物等污染空气。
四、洁净区的设备和材料使用1. 洁净区的设备和材料必须经过洁净处理，严禁带入未经洁净处理的物品。
2. 使用设备和材料时，应按照操作规程进行操作，避免造成交叉污染。
3. 使用完毕的设备和材料要及时清理，归还或处理，以防止污染洁净区。
五、洁净区的操作要求1. 进入洁净区的人员必须事先接受培训并持证上岗，严禁未经培训和未持证人员进入。
2. 进入洁净区前，必须进行合适的换装和洗手，确保个人卫生和洁净度。
3. 在洁净区内工作时，要保持操作规范，避免过度活动、打喷嚏、咳嗽等行为，以减少灰尘和颗粒物的产生。
4. 禁止在洁净区内吸烟、吃饭和随意丢弃垃圾，保持洁净区的整洁。
5. 洁净区内不得进行没有相关准许的工作和实验，避免污染洁净区。
六、洁净区的清洁和维护1. 洁净区要定期进行清洁，包括地面、墙壁、天花板、设备等的清洁和消毒。
2. 清洁和消毒工作要使用合适的清洁剂和消毒剂，并按照相关规定进行操作。
3. 清洁和消毒工作完成后，要及时清理残留物和废弃物，保持洁净区的整洁。
七、洁净区的监测和记录1. 洁净区的洁净度要定期监测，确保符合相应的等级要求。
2. 监测结果要进行记录，在出现异常情况时及时进行调查和处理。
SOP-PC-01-009-00车间人员进出C级洁净区更衣标准操作规程 (1)
药术务蒲公英制技服有限公司
文件编码： 版本号：
文件类别：SOP
文件名称：
生效日期：
车间人员进出 C 级洁净区更衣标准操作规程
5 变更历史： 版本
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02
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2 范围： 进出******车间人员。3 职责： 源自有进入车间的人员均应严格按本程序执行。
4 程序： 4.1 一般生产区域的进入 4.1.1 将雨具存放于雨具架上，参观及检查人员请将个人的饰品、手表、包等个人用品 交车间接待人员保管。 4.1.2 人员进入更鞋室进行更鞋： 进入车间的人员脱下鞋子放入鞋柜中，从鞋柜中取出一更鞋穿上。
药术务蒲公英制技服有限公司
文件编码： 版本号：
文件类别：SOP
文件名称：
生效日期：
车间人员进出 C 级洁净区更衣标准操作规程
页码
车间人员进出 C 级洁净区更衣标准操作规程
文件起草与审核
起草 QA
审核 QC 经理
审核 QA 经理
批准 质量负责人
签名 签名 签名 签名
日期 日期 日期 日期
文件发放部门 序号 1 2 3 4
部门名称
部门办公室房间编号
负责人
药术务蒲公英制技服有限公司
文件编码： 版本号：
文件类别：SOP
文件名称：
生效日期：
车间人员进出 C 级洁净区更衣标准操作规程
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1 目的： 建立车间人员进出 C 级洁净区更衣标准操作规程，保证生产区清洁有序。
药术务蒲公英制技服有限公司
文件编码： 版本号：
文件类别：SOP
文件名称：
生效日期：
车间人员进出 C 级洁净区更衣标准操作规程
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物料进出洁净区操作规程(3篇)
第1篇一、目的为确保洁净区内物料的安全、有效传递，降低污染风险，保证产品质量，特制定本规程。
二、适用范围本规程适用于本企业所有万级、十万级洁净区。
三、职责1. 物料领用员：负责物料的领取、传递及清洁消毒。
2. 生产车间人员：负责物料的接收、使用及反馈。
3. 质检部：负责对物料进出洁净区的操作进行监督、检查。
四、操作流程1. 物料领取（1）物料领用员根据生产需求，在仓库领取所需物料。
（2）领取物料后，在仓库清洁区对物料外包装进行吸尘、拆除外包装，并使用湿毛巾擦拭一次。
2. 物料传递（1）物料领用员将清洁后的物料送至车间南物流通道的缓冲间。
（2）在缓冲间，使用75%酒精擦拭物料外壁，确保物料表面无污染物。
（3）打开传递窗门，将物料放入传递窗内，关闭传递窗门。
3. 物料清洁消毒（1）打开紫外线灯照射物料30分钟，进行消毒处理。
（2）紫外线灯照射结束后，洁净区人员从内部打开传递窗门，取出物料，关闭传递窗门。
（3）使用75%酒精擦拭物料一次，确保物料表面无污染物。
4. 物料使用（1）洁净区人员将清洁消毒后的物料取出，按照生产需求进行使用。
（2）使用过程中，确保物料不接触非洁净区环境，防止污染。
5. 物料回收（1）使用后的物料按照规定进行回收，避免污染。
（2）回收的物料应在仓库清洁区进行清洁消毒，符合要求后方可再次使用。
五、注意事项1. 非生产用物料严禁进入洁净区，如确需进入，应事先争得相关车间负责人的同意，并由总经理或分管生产的副总经理批准。
2. 生产车间物料、半成品、成品要按一个方向流动，不允许走回头路。
3. 操作过程中，严格遵守操作规程，确保物料安全、有效传递。
4. 定期对传递窗、缓冲间等区域进行清洁消毒，确保洁净度。
六、监督与检查质检部负责对物料进出洁净区的操作进行监督、检查，发现问题及时纠正，确保本规程的贯彻执行。
七、附则本规程由生产部负责解释，自发布之日起实施。
第2篇一、目的为确保洁净区内的产品质量和安全性，减少污染风险，特制定本操作规程。
仪器进入洁净区操作规程(3篇)
第1篇一、目的为确保洁净区内的仪器设备符合使用要求，防止污染和交叉污染，特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于所有需要进入洁净区的仪器设备。
三、职责1. 设备管理员：负责制定、修订和监督执行本规程。
2. 仪器操作人员：负责按照本规程进行仪器设备进入洁净区的操作。
四、操作规程1. 准备工作（1）仪器设备在进入洁净区前，应进行彻底清洁和消毒，确保无污染。
（2）检查仪器设备的功能和性能，确保其处于正常工作状态。
（3）了解洁净区的等级和操作要求，做好相应的准备工作。
2. 进入洁净区（1）操作人员需穿戴洁净服、鞋套、帽子和口罩等防护用品。
（2）打开洁净区门，保持门处于关闭状态，避免外部污染进入。
（3）将仪器设备轻轻推入洁净区，避免碰撞和损坏。
（4）进入洁净区后，关闭门，确保洁净区内的空气质量。
3. 安装和调试（1）根据仪器设备的说明书，进行安装和调试。
（2）确保仪器设备安装牢固，连接正确，性能稳定。
（3）检查仪器设备是否与洁净区内的环境条件相符。
4. 检测与验收（1）使用相应的检测设备，对仪器设备进行性能检测。
（2）确认仪器设备符合洁净区内的使用要求。
（3）记录检测数据，存档备查。
5. 使用与维护（1）操作人员需按照仪器设备的操作规程进行操作。
（2）定期对仪器设备进行清洁和消毒，确保其清洁度。
（3）定期检查仪器设备的性能，发现问题及时上报和处理。
6. 出洁净区（1）操作完毕后，关闭仪器设备，确保其处于安全状态。
（2）穿戴防护用品，将仪器设备推离洁净区。
（3）关闭洁净区门，保持门处于关闭状态。
五、注意事项1. 仪器设备进入洁净区前，需进行彻底清洁和消毒，防止污染。
2. 操作人员需穿戴防护用品，确保自身安全。
3. 进入洁净区时，避免碰撞和损坏仪器设备。
4. 仪器设备使用过程中，注意保持洁净区的空气质量。
5. 定期对仪器设备进行清洁、消毒和性能检测，确保其正常运行。
六、附则本规程自发布之日起实施，如有未尽事宜，由设备管理员负责解释和修订。
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人员进出洁净区操作规程
文件编号
SOP-MM-011-00
页码
1/2
主管部门.： 编制人： 审核人： 批准人：
生产部
− − − − − −
分发部门 生产部、质量部 生效日期 − −
1 目的
为保障生产洁净工作区（以下简称“洁净区”）的清洁要求，对工作人员进出洁净区做出规定。
2 范围
适用于进出洁净区工作的所有人员
3 职责
3.1 进出洁净区的生产操作人员负责对本规程的执行
3.2 生产主管、班组长、QA、QC负责对本规程的执行进行监督
4 操作规程
4.1 人员进出洁净区流程示意图
大楼门厅一更（换鞋）二更
（换洁净服）
洗手间
（整理、洗手、
烘干、消毒）
风淋室
洁净
车间
进入洁净区离开洁净区
4.2 操作流程
4.2.1 人员进入生产楼门厅，并随手关门。附加物件应置于一般生产区更衣室内。
4.2.2 经过门厅进入一更室，穿工作鞋或鞋套。
4.2.3 进入二更室将脱下外套和自己物品放入更衣柜内，并从更衣柜中取出并穿戴洁净工作服、洁净工作
鞋和洁净工作帽。
4.2.4 进入洗手间，面对镜子整理洁净工作服装的穿戴：
➢ 洁净工作帽应完全遮盖头发、发际，做到头发不露出。
➢ 洁净工作服应完全遮盖内部衣物，袖口应收缩至手腕，内部衣袖不得露出。洁净服拉链封闭完
整，衣领应覆盖内部衣领。
➢ 洁净工作鞋应穿到位，不得拖带。
4.2.5 洗手：人员应用纯化水充分淋湿双手表面，涂抹洗手液，搓揉2分钟，清洁指缝与指间，最后用纯
化水冲洗干净。
4.2.6 烘干：洗净后的双手置于烘干机下，翻覆手面，使手得到充分干燥。
4.2.7 手消毒：将表面烘干的双手交替置于红外感应喷雾消毒器下，用消毒剂（75%乙醇）对手进行消毒。
消毒剂应覆盖手掌、手背和手腕处的全部裸露肌肤。
人员进出洁净区操作规程
文件编号
SOP-MM-011-00
页码
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4.2.8 风淋室：除去工作服上的灰尘。风淋室两侧门不得同时开启，在风淋室内，应充分让衣着经受风淋，
以除去浮尘。风淋室地面铺粘尘纸，每天下班后由生产部保洁人员负责更换。
4.2.9 风淋时间设定为10秒钟。经由风淋室进入洁净车间。
4.3 注意事项：
4.3.1 人员进出洁净区，应通过人流通道，不得擅自通过物流通道进出洁净区。
4.3.2 非洁净区人员，除工作需要外，不得进入洁净区。
4.3.3 为控制洁净区的清洁度，所有人员应减少进出洁净区的频率。
4.3.4 人员进出洁净区的过程中，都须随手关门，以防止外来污染渗入。
4.3.5 禁止任何人员将食品、饮料以及可能造成环境受污染的个人物品带入洁净区。禁止口含食物进入洁
净区。
4.3.6 洁净区工作人员，禁止在裸露的肌肤表面涂抹带有气味的或会对产品造成潜在污染的防护用品。
4.3.7 若有感冒流涕、咳嗽，腹泻不止等可能造成体液外泄的病症人员，应事先报告给生产部。后者原则
上安排其从事非洁净区工作直至病症消失。
4.3.8 外来参观人员进出洁净区，由工作人员带领，穿着一次性隔离服、鞋套及帽子。
4.4 执行监督
4.4.1 生产班组长须督促生产操作人员按照本规程执行进出洁净区的操作。如果发现有违反者，应教育、
培训乃至行政处罚。
4.4.2 QC负责本规程的日常监督执行。
4.4.3 QA负责对本规程的执行进行抽查和记录。
5 相关文件和记录
5.1 相关文件
5.1.1 SOP-MM-009《卫生和工作环境管理制度》
5.2 相关记录
无
6 文件变更历史
版本 生效日期 更改单号 更改原因