国开电大药事管理与法规（本）形考任务4参考答案
2020年7月电大《药事管理与法规(本)》期末考试试题及参考答案
）。
A. 企业负责人的变更
B. 法定代表人的变更
C. 生产范围的变更
D. 生产地址的变更
1127
22. 申请药品委托生产，由（
）提出申请。
A. 委托方向国家药品监督管理部门
B. 受托方向国家药品监督管理部门
C. 委托方向所在地省级药品监督管理部门
D. 受托方向所在地省级药品监督管理部门
23. GMP 规定， A 级洁净区的悬浮粒子 (~5. Oµm) 最大允许数为每立方米空气(
D. 药品群体不良事件 ）包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检
验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。
A. 质量目标
B. 质量保证
C. 质量控制
D. 质量风险
20. 以下属于工序质量控制方法指的是(
）。
A. 因果图
B. 直方图
C. 相关图
D. 排列图
21. 以下属于《药品生产许可证》登记事项变更的是（
36. 药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分，为药品行政监督提供
技术支撑与保障。具体包括（
）。
A. 中国食品药品检定研究院、国家药典委员会
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 (CDE) 、国家食品药品监督管理总局食
品药品审核查验中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）、国家中
得分 I 评卷人
三、匹配题（从下列选项中选出最佳答案填入括号。 5 题，每题 2 分，
共 10 分）
A-药事； B执业药师； c- 药品管理立法； D-药品生产经营组织； E-基本药物。
41. (
)是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。
国开电大老年用药基本知识形考任务1-4参考答案
本课程题目随机请使用ctrl+F搜索题目1.下述关于注意事项的叙述错误的是( )。
A. 如果老人有肝肾功能方面的问题，更应仔细阅读说明书，看看该药对肝肾功能有没有影响B. 肝肾功能下降的老年患者代谢、排泄药物的功能减低，应按照药品说明书注意事项的要求适当增加剂量C. 有些药品说明书在“注意事项”一栏上方或其他醒目位置印有“黑框警告”，这是特别需要警惕的D. 注意事项为警示、告诫和提醒，是使用该药品时需要注意的各种情况，也是保证用药安全的重要信息【答案】：肝肾功能下降的老年患者代谢、排泄药物的功能减低，应按照药品说明书注意事项的要求适当增加剂量2.下面不属于药品不良反应的是（）。
A. 张大爷经常失眠，医生开了舒乐安定片，每晚一次，每次1片。
张大爷晚上和老伴怄气睡不着觉，一连吃了3片。
结果第二天早晨老伴怎么也叫不醒他B. 医生给小王开了氯苯那敏片，小王按医嘱服用后感到头晕、困倦C. 老李从药店买回吗丁啉片，照说明书服用几天后，有轻微腹泻、头痛、乏力的感觉D. 马小姐觉得自己感冒了，头痛、流涕、肌肉酸痛，下班从药店买了一盒撒烈痛片，晚上服药后感觉好多了。
可第二天身上起了好多皮疹【答案】：张大爷经常失眠，医生开了舒乐安定片，每晚一次，每次1片。
张大爷晚上和老伴怄气睡不着觉，一连吃了3片。
结果第二天早晨老伴怎么也叫不醒他3.关于处方药和非处方药的叙述错误的是（）。
A. 非处方药指不需要医师处方即可自行判断、购买和使用的药品B. 根据药品的价格高低，又将非处方药分为甲、乙两类C. 非处方药又称为“柜台药”或“大众药”D. OTC说明书是给患者看的，应通俗易懂，而处方药的说明书主要是提供给医务人员的，强调科学、规范【答案】：根据药品的价格高低，又将非处方药分为甲、乙两类。
国开电大生药学(广州)形考任务四参考答案
国开电大生药学（广州）形考任务四参考答案一、选择题（每题2分，共20分）1. A2. B3. C4. D5. A6. B7. C8. D9. A10. B二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物碱2. 愈创木酚3. 黄酮4. 蒽醌5. 萜类6. 甾体7. 生物酶8. 蛋白质9. 苷类10. 香豆素三、判断题（每题2分，共20分）1. 正确2. 错误3. 正确4. 错误5. 正确6. 错误7. 正确8. 错误9. 正确10. 错误四、简答题（每题10分，共30分）1. 简述生物碱的特点和提取方法。
2. 简述萜类化合物的特点和生物活性。
3. 简述甾体激素的生物合成途径。
五、论述题（每题20分，共40分）1. 论述生药的品质评价方法和指标。
2. 论述现代生药研究的主要方向和发展趋势。
六、案例分析题（共20分）分析以下案例，回答相关问题。
案例：某国开电大生药学课程教学实践中，教师采用了线上线下相结合的教学模式，学生在课程学习中取得了良好的成绩。
1. 分析该教学模式的优势和不足。
2. 针对该教学模式，提出改进意见。
参考答案一、选择题（每题2分，共20分）1. A2. B3. C4. D5. A6. B7. C8. D9. A10. B二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物碱2. 愈创木酚3. 黄酮4. 蒽醌5. 萜类6. 甾体7. 生物酶8. 蛋白质9. 苷类10. 香豆素三、判断题（每题2分，共20分）1. 正确2. 错误3. 正确4. 错误5. 正确6. 错误7. 正确8. 错误9. 正确10. 错误四、简答题（每题10分，共30分）1. 生物碱的特点和提取方法。
生物碱是一类含氮的有机化合物，具有显著的生物活性。
生物碱的提取方法有：酸碱萃取法、离子交换法、结晶法、chromatography法等。
2. 简述萜类化合物的特点和生物活性。
萜类化合物是由多个异戊二烯单位组成的化合物，具有显著的生物活性。
电大1396《药事管理与法规(本)》国家开放大学历届试题2019年1月(含答案)
12. 鲜用药材可采用的保鲜方法，正确的是（
）。
A. 冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜
C. 冷藏、砂藏、保鲜剂、生物保鲜
B. 冷藏、保鲜剂、罐贮、生物保鲜
D. 冷藏、保鲜剂、防腐剂、生物保鲜
i3. 国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发的
A. 研究开发已知化合物用作药物 C. 已上市药物的进一步研究开发
B. 对已上市药物进行结构改造
D. 新工艺、新材料（原辅料）的研究开发
）改变，
17. 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由（
或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。
A 大包装规格改为小包装规格
二、多选题（漏选、多选、错选均不得分。 5 题，每题 4 分，共 20 分）
36. ABD
37. ABCD
38. AC
39. ABCD
40. ABD
三、匹配题（从下列选项中选出最佳答案填入括号。 5 题，每题 2 分，共 10 分）
41. A
42. E
43. D
44.B
45. C
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提醒：电大资源网已将该科目2010年到2019年1月的历届试题
整合、汇总、去重复、按字母排版，形成题库，方便大家复习
21. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（
）。
A. 5 年
C. 8 年
B.
6 年
D. 10 年
）。
22. 新药证书号的格式为（
A.
国药准字 HCZ 、 S 、 J)+4 位年号 +4 位顺序号
国家开放大学电大《药事管理与法规》期末题库及答案
国家开放大学电大《药事管理与法规》期末题库及答案最新国家开放大学电大《药事管理与法规》期末题库及答案《药事管理与法规》题库及答案一一、选择填空题（从后面的选项中选择合适的答案填空，每空2分.10个空，共20分）A-采购与分发药品；C-市级药监部门；E-药品商品名称；G-非处方药；I-假药；B-自制制剂；D-其他医疗机构；F-劣药；H-药品通用名称；J-处方药。
1.（）是指列入国家药品标准的药品名称；（）是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称。
2.（）只准在专业性医药报刊进行广告宣传，（）经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
3.药品成分的含量不符合国家药品标准的为（）；药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为（）。
4.抢救病人急需麻醉药品时，可从（）或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应及时将借用情况报所在地设区的（）和卫生主管部门备案。
5.医疗机构的药事管理包括根据临床需要临床用药（药物经济学研究）、（）、（）等内容。
二、名词解释（每题4分，共20分）6.GCP7.药品注册8.伦理委员会9.处方药10.放射药品三、简答题（每题10分，共30分）11.根据我国《药品管理法》，筒述开办药品经营企业需要具备的条件。
12.简述麻醉药品定点生产企业应当具有的条件。
13.简述药品生产企业在制定生产管理文件和质量管理文件时应满足的要求。
4、论述及分析题（每题15分，共计30分）14.阐述新办药品生产企业办理《药品生产许可证》并申请《药品生产质量管理规范》认证的程序。
15.应用所学知识分析并回答问题。
【案例】：武汉市药监部分突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。
根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。
药房处方上，记录有转阴1号，5号，6号记录。
这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。
国家开放大学电大药物治疗学专形考任务4答案
国家开放大学电大药物治疗学专形考任务4答案题目顺序为随机，请根据题目开头关键词查找（或按快捷键Ctrl+F输入题目中的关键词，不要输入整个题目）题目：苯二氮?类药物中毒的特异性治疗药物为（）。
答案：氟马西尼题目：对于三环类抗抑郁药中毒引起的心律失常，标准的初始治疗是（）。
答案：碳酸氢钠题目：关于癌症疼痛三阶梯用药的说法，错误的是（）。
答案：轻中度疼痛禁用强阿片类药物题目：患者，男，54 岁，骨肉瘤术后，NRS 评分为 8 分，以往未用过阿片类药物，其初始剂量滴定正确的是（）。
答案：先用吗啡普通片达到 NRS 评分 0～3 分，再换用吗啡缓释片题目：患者，女，膝关节置换术后疼痛，NRS 评分为 4 分，使用布洛芬后疼痛得不到缓解时，宜换用（）。
答案：曲马多题目：可治疗氰化物中毒的药物不包括（）。
答案：普鲁士蓝题目：能够缓解骨骼肌痉挛、改善血液循环、常用于治疗慢性腰背痛的药物是（）。
答案：乙哌立松题目：能诱发偏头痛的食物和药物不包括（）。
答案：普萘洛尔题目：偏头痛频繁发作的预防用药不宜选用（）。
答案：麦角胺咖啡因题目：为预防药物过量性头痛，正确的选择是（）。
答案：麦角碱类，1 个月内不能超过 10 d题目：洗胃时应注意（）。
答案：强腐蚀性中毒患者洗胃有可能造成食道及胃穿孔题目：下列关于 NRS 评分的说法，正确的是（）。
答案：中度疼痛评分为 4～6 分题目：下列关于 NSAIDs 合并用药的说法，不正确的是（）。
答案：不宜与阿片类药物合用题目：下列关于阿片类药物不良反应的说法，不正确的是（）。
答案：便秘是暂时性的题目：下列关于对乙酰氨基酚的说法，错误的是（）。
答案：成人总量需超过 4 g/d 方才起效题目：下列关于氟马西尼的说法，错误的是（）。
答案：对于长期使用或滥用苯二氮类药物而出现药物耐受的患者可安全使用题目：下列关于骨骼肌肉慢性疼痛药物选用，错误的是（）。
答案：抗惊厥药物主要用于和癫痫发作相关的疼痛题目：下列关于甲醇中毒解救的说法，错误的是（）。
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国开电大药事管理与法规（本）形考任务4参考答案
题目1.将购入的药品转售给其他经济组织（包括医疗机构）的行
为是药品（）。
a. 批发
b. 流通
c. 零售
d. 经营
【答案】：批发
题目2.对于从事药品零售的企业，应当先核定（），再核定具体
经营范围。
a. 经营地址
b. 经营方式
c. 经营目标
d. 经营类别
【答案】：经营类别
题目3.《药品经营许可证》的有效期为（）。
a. 3年
b. 5年
c. 2年
d. 10年
【答案】：5年
题目4.下列不属于《药品经营许可证》许可事项的是（）。
a. 注册地址
b. 企业类型
c. 仓库地址
d. 经营范围
【答案】：企业类型