体外诊断试剂附录
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- 体外诊断试剂生产实施细则(解释版本)
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- 医疗器械生产质量管理规范附录 体外诊断试剂103号
- 体外诊断试剂生产质量管理规范的特殊要求
- 体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2017年修订版)
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- 医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂
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- 医疗器械GMP新增附录体外诊断试剂
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- 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告(2015年第103号)20180716
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- 体外诊断试剂校准品(物)、质控品(物)研究技术指导原则(征求意见稿)
- 体外诊断试剂生产质量管理规范的特殊要求
- 体外诊断试剂生产实施细则(试行)
- 2019-07-08 体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写(审评六部)