Bryan 人工间盘
Bryan人工间盘置换术对颈椎退行性疾病患者颈椎运动功能及邻近节段退变的影响
Bryan人工间盘置换术对颈椎退行性疾病患者颈椎运动功能及邻近节段退变的影响陈晓磊【期刊名称】《《颈腰痛杂志》》【年(卷),期】2019(040)006【总页数】2页(P850-851)【关键词】Bryan人工间盘置换术; 颈椎退行性疾病; 颈椎运动功能; 邻近节段退变【作者】陈晓磊【作者单位】河南医学高等专科学校附属医院外一科河南郑州451191【正文语种】中文【中图分类】R681.55表1 两组患者术前、末次随访时JOA、VAS、NDI评分比较分)组别例数JOA评分术前末次随访VAS评分术前末次随访NDI评分术前末次随访融合组559.64±1.1615.36±1.05∗6.83±2.471.87±1.02∗31.26±10.9714.18±3.76∗置换组4310.00±1.2315.01±1.54∗7.02±2.261.72±1.13∗31.75±11.2413.53±3.05∗P0. 1410.1850.6960.4920.8290.359注：与同组术前比较，*P<0.05表2 两组患者术前、末次随访颈椎整体活动度、邻近节段活动度比较组别例数颈椎整体活动度术前末次随访上邻近节段活动度术前末次随访下邻近节段活动度术前末次随访融合组5546.19±13.6435.07±9.41∗10.73±4.359.53±5.129.89±5.1310.18±4.48置换组4344.16±14.6745.38±10.699.86±3.679.00±3.799.36±3.648.57±3.49P0.481< 0.0010.2960.5710.5670.055注：与同组术前比较，*P<0.05表3 两组患者末次随访邻近节段退变比较[n(%)]组别例数上邻近节段退变X线MRI下邻近节段退变X线MRI融合组5511(20.00)16(29.09)13(23.64)15(27.27)置换组434(9.30)5(11.63)3(6.98)4(9.30)P0.1440.0360.0270.025临床上颈椎退行性疾病治疗多以手术为主，其中颈前路减压融合术为颈椎病治疗金标准，能有效解除脊髓神经压迫，重建脊柱稳定，但长时间随访发现该术式会引发邻近节段退变、生理活动减弱或丧失等并发症[1]。
人工椎间盘(The-artificial-disc)理论、设计、原理
70%的含水量最佳。 （1993）
55%的含水量最佳。（来自000年）-42
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假体 理想的治疗方法
1988年，Ray和Corbin。 圆拄状并列安置。 髓核由组织能长入的纤维外 壳+触变胶。 后路用空心钻置入纤维外壳。 注射器打入触变胶。 外壳可加入促进组织生长和 抗炎缓释药物。
诱发免疫系统炎症反应 疼痛加剧。（Fujita K
1993，Spilopoulou I 1994）
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退变过程(The degenerative cascade)
年龄增长 椎体终板硬化、孔隙减少 水、营养 物通透性 。
代谢产物
环境酸化、PH值 。
免疫反应 前列腺素 化学性腰痛。 。 （Buckwalter JA 1995）
传统的治疗方法
单纯纤维环撕裂、椎间盘完全退变、畸形、不稳定、 神经激若 腰痛。（Low back pain）
保守治疗
手术治疗
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传统的治疗方法
手术治疗指症和方法：
1、保守治疗失败。2、病史、体检、神经体症符合 影象学检查。3、正常生理活动出现神经症状、过 度活动出现明显的不稳定。
1、减压。2、融合。3、减压+融合。
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假体 理想的治疗方法
人工椎间盘（artificial disc） 能否保证脊柱 的生理功能？ 人工椎间盘能否防止相临节段的继续退变？
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假体 理想的治疗方法
设计要求：
1，完全模仿自然结构，生物相容性好。
2，长期耐受压缩蠕变、磨损，持续使用40年以上， 安置取出容易安全。
BRYAN人工颈椎间盘的应用
BRYAN人工颈椎间盘的应用韩慧【摘要】@@ 脊柱融合固定技术早已成为脊柱外科的"金标准".融合与否已经成为判断手术是否成功的主要标准.融合技术在脊髓或马尾神经减压后能提供脊柱的稳定及脊柱序列的维持,临床效果可靠.【期刊名称】《中国中西医结合外科杂志》【年(卷),期】2010(016)001【总页数】2页(P112-113)【关键词】人工颈椎间盘;置换;颈椎病【作者】韩慧【作者单位】天津泰达医院骨科,天津,300457【正文语种】中文【中图分类】R681.5+5脊柱融合固定技术早已成为脊柱外科的“金标准”，融合与否已经成为判断手术是否成功的主要标准。
融合技术在脊髓或马尾神经减压后能提供脊柱的稳定及脊柱序列的维持，临床效果可靠。
但脊柱融合后正常的生理功能及生物力学行为发生了改变，相邻阶段的问题接踵而来，例如相邻阶段的退变、继发性失稳等问题。
人工颈椎间盘置换术可以保留椎间盘的活动度，在理论上，与前路颈椎间盘切除加融合术相比，其优点包括避免相邻节段退变、功能恢复早、手术并发症率低。
与所有的关节成形术假体一样，我们假定其远期功能取决于假体与相邻骨的永久性固定，这包括两个过程：手术后早期的固定以及骨组织长入到假体表面，人们研究了多种方法[1-2]包括螺钉等形式进行早期固定。
促进骨组织长入方式包括钛表面喷涂、磷酸盐涂层等一些表面处理的方法。
BRYAN人工颈椎间盘是非限制型人工颈椎间盘的代表。
1 概况90年代，神经外科医生Vincent Bryan设计研发了BRYAN人工颈椎间盘。
在临床试验前做了严格的测试，包括生物力学测定、尸体试验以及猩猩的生存试验。
2000年1月，比利时医生Jan Goffin做了第1个BRYAN人工椎间盘置换术[3]。
至今大约有20 000例的BRYAN人工颈椎间盘手术。
BRYAN人工颈椎间盘是一个仿生理结构的假体，它能提供类似正常脊柱功能单位的运动功能。
整个假体由两片钛合金外壳和聚亚氨酯髓核组成，终板多孔涂层结构，长期骨长入，提供长期稳定性。
Bryan人工颈椎椎间盘置换术治疗颈椎病的中期临床效果及对邻近椎间盘退变的影响
为 尽 可能避 免术 后 不 良并 发 症 的发 生 ， 工 颈椎 椎 人 间 盘 置 换 术 （ ｒｆ ｉ ｃｒｉａ ｉ ｒｐ ａ ｎ ， ａｔ ｃ ｌ ｅｖ ｌ ｓ ｅ ｃｍｅｔ ｉ ａ ｉ ｃ ｄ ｃ
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
１２ 手术 方法 及术 后处 理 ．
全麻下患 者仰 卧位 固定 ， 持 颈椎 中立 位 （ 伸 保 过 过屈位均影 响术后假 体 的位 置及 功能 ） 。取 右侧 颈 中 部横切 口， 胸锁乳 突肌前缘经 颈血 管鞘 与食管 气管 在 鞘之 间分 离组织 至颈前筋膜 ， 颈椎 前 部 。Ｃ形臂 显露 ｘ线 机透视确认 目标椎 间盘 ， 尖刀 和刮匙 切 除病变 用 椎 间盘 ， 般 至 两 侧 钩椎 关 节 及椎 体 后 缘 后 暂停 减 一 压 。用球 形磨钻磨 去相邻终 板前缘 的骨 赘 ， 表面平 使 整 。用椎 间撑 开棒 逐级 撑 开 椎 间隙 至 ８５ｍｍ， ． 用横 向中点定 位仪确定椎 体前缘 横 向中点并 标记 ， 将矢状 位楔形定 位器 的弧面 中心对 准横 向 中点 插入椎 间隙 ， 确认其 停止柄 与 下位 椎 体前 缘 紧密 接 触 。将 双 通 道 打磨 导 向器安 放合 适 ， 固定 在椎 体 上 ， 钻 测 深 并 用磨 尺测 定椎体深 度 ， 取 相应 长 度 的柱 状 磨钻 削 磨 上 、 选 下椎 体终板 ， 用 相应 直径 的盘状 磨 钻 削磨 上 、 椎 再 下
单节段Bryan人工椎间盘置换术后异位骨化形成对置换节段活动度的影响
◆
时置换 节段 的 Ｒ Ｍ， Ｏ 以期 阐释 Ｈ Ｏ形 成 与 否及 不 同 分级对 置 换节段 Ｒ Ｍ 的影 响 。 Ｏ １ 资料 与方 法
Ａ Leabharlann １ １ 一般 资料 ． 研 究 对象 为 ２ ０ ０ ３年 １ ２月 ～２ ０ ０ ９年 ８月在本 院 接受 单 节 段 Ｂ ａ ｙ ｒ ｎ颈 椎 人 工 椎 间 盘 （ ｒａ ｉ ， Ｂ ｎ ｄｓ ｙ ｃ
一
图 １ 颈 椎 节 段 Ｒ Ｍ 测 量 方 法 Ｏ
Ｆｉ １ Ｍｅ ｓ ｒ ｍｅ ｔｏ ｅ ａ ｅ ｍｅ ｔｌＲＯＭ ２． ａ ｕ ｅ ｎ ｆｅ ｌ ｌ ｓ ｇ ｎ ａ ｖｉ
２ 结
果
位 主刀 医师 完成 。手 术前 及 随访 时 均在本 院医学
２ １ 术 后 ＨＯ形成情 况 ．
后方 。典 型病 例影 像学 资料 见 图 ２ ３ ，。 ２２ Ｈ ． Ｏ形 成与 否对 术后 置换 节段 Ｒ Ｍ 的影 响 Ｏ
收集 到符 合入 选标 准 的患者共 计 ４ ０例 ， 中男 其
１ ８例 ， ２ 女 ２例 ； 年龄 为 ２ ０～５ ４岁 ， 平均 ４ ． 。患 ２ ６岁
者 置换 节 段为 ｃ／ ，ｃ ３例 ， Ｃ ｃ／ ６例 ， Ｃ ０例 ， Ｃ／ ６ ３
Ｃ／ １例 ； 后 随访 １ ６ Ｃ 术 ２～ ９个月 ， 均 ３ ． 平 ８ ８个月 。 １２ 椎 旁 ＨＯ的判 断 ．
所有 患 者 置 换 节 段 Ｒ Ｍ 得 到 了较 好 保 留 ， Ｏ 术
前为 ８ ８ 。± ． ８ ， ．２ ４ ３ 。 随访 时为 ８ ５ 。４ ． ３ 。发 生 ． ２ －３ ３ 。 －
Ｈ Ｏ组患 者 随访 时 的 Ｒ Ｍ 为 ６４ 。± ．３ ， Ｏ ．３ ３ ２ 。 明显 低
Bryan人工间盘置换术对跳跃型颈椎病患者神经功能和颈椎活动度的影响研究
张 耀 华
郑州人 民 医院创 伤骨科 （河 南 郑州４５００００）
手术史患者；（２）术后耐受力极差者 ；（３）自愿退 出研究者 。 １－２ 手 术 方 法
两 组患 者均采 用气 管插管 复合 全身麻 醉 ，在患 者右侧
摘 要 目的：探讨 Ｂｒｙａｎ／，－ｍ 间盘置换 术对跳 跃型颈 椎 病 患 者神 经 功 能 和 颈 椎 活 动 度 的 影 响 。方 法 ：选 取 ２０１５ 年 ８月一２０１７年 ２月我院 收治的跳 跃 型颈椎 病 患者 ９８例 为 研 究对 象 ，采 用随机 数 字表 达 法将 患者 分为 对照组 和研 究 组 ，各 ４９例 ，对照组 患者采 用颈前路减压植 骨融合 内固定 术 治 疗 。研 究组 采 用 Ｂｒｙａｎ／，．－Ｔ－间盘 置 换 术 治 疗 。 比较 两组 患 者术前和 术后 ７天神 经功能和 颈椎 活动 度的改善情 况。 结 果 ：① 两组患 者术后神 经功 能均较术前 明显改善 （Ｐ＜０．０５）， 但 两组 患者术后 ７天神经功能评分 比较 无明显差异 ，数据 差 异无统计 学意义（Ｐ＞０．０５）；② 对照患者术后 ７天神经功 能活
黑龙 江 医药 Ｈｅｉｌｏｎｇｊｉａｎｇ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｊｏｕｒｎａｌ Ｖｏ１．３１ Ｎｏ．３ ２０１８
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复 制 ，且分 子量较 小 ，膀胱黏 膜不能 吸收该 物质 ，故对 机体
的影 响小 ，副作用也较小 。 综 上所述 ，针对老年人膀 胱癌患者 ，经尿道膀 胱肿瘤 电
切术 效果 良好 ，切 口小 ，安全性 高 ，并发 症发生率低 ，有益 于 患者 的快 速康 复。
３０５６．３０５８．
【６】 荣誉 ，张 锦英．根治性 经尿道膀胱 肿瘤电切术 治疗老年 肌层浸 润性膀胱癌 的疗效及 对生活质量 的影响 ［Ｊ］．中国老年学，２０１４， ３４（１２）：３３５１－３３５３
脊柱科手术记录
脊柱科手术记录枚XXcm螺钉，术中及术后电视透视位置良好，彻底冲洗，清点器械敷料无误，检查无活动性出血，放置引流管一根，逐层缝合颈阔肌及皮下组织。
无菌敷料包扎，手术后应用颈托外固定。
手术过程顺利，术中出血约XXml，输血,患者术后清醒，病情稳定，安返病房。
术中所用内固定器材为XX公司提供。
（一定要注明）手术名称：颈椎前路椎管减压、椎间盘摘除、椎体次全切除、钛网+异体骨/自体骨植入椎间融合、钢板内固定术麻醉成功后患者取仰卧位，项部及枕下垫枕并固定，常规消毒铺无菌巾。
取颈前右侧横行（或斜行）切口，长约XX cm，依次切开皮肤，皮下组织及颈阔肌、沿胸锁乳突肌内侧肌肉间隙向内分离，经颈动脉鞘内侧达颈长肌前并分离之，显露颈XX、颈XX、颈XX椎体前方，以注射针头定位电视透视下确认颈XX－XX椎体间隙，自动牵开器向两侧及头尾方向牵开周围组织，清理颈XX－XX椎体前方增生骨赘。
同时用冰盐水冲洗保证术野脊髓低温，甲强龙1000mg及甘露醇250ml快速静点。
用咬骨钳咬除颈XX椎体前方骨质，彻底切除颈XX－XX椎间盘，然后用磨钻磨除后纵韧带前方骨质，三角刮刀分离硬膜后彻底咬除颈XX－XX椎体后方增生骨赘及向后突出之髓核组织、纤维环，28-6-2颈椎后路单开门手术记录手术日期：0000-00-00手术前诊断：手术后诊断：手术名称：手术名称术者：医生姓名助手1：医生姓名助手2：医生姓名麻醉方法：麻醉麻醉医师：医生姓名手术经过：手术名称：颈椎后路椎管成形、"单开门"，钛板内固定术麻醉成功后，患者取俯卧位，头部固定于头架上，使颈部平伸，碘酒、酒精常规消毒术野皮肤，铺无菌巾。
于颈部后正中纵形切口，长约XX cm，依次切开皮肤、皮下组织、深筋膜及肌肉，暴露颈XX-XX棘突和椎板，自动牵开器向两侧牵开。
颈XX-XX棘突中央打孔，磨钻磨除颈XX椎板下穹隆部分，磨钻磨开颈XX-XX左（或右）侧椎板根部单层皮质，此侧作为门轴，磨钻磨开颈XX－XX右侧椎板根部全层皮质，将椎板和棘突向左侧轻轻掀起，脊髓向后膨隆，搏动恢复良好，（描述术中病情及病理情况），去除周围黄韧带及增生组织，彻底减压。
人工颈椎间盘的假体结构及应用特点
人工颈椎间盘的假体结构及应用特点颜端国【摘要】背景：目前人工颈椎间盘假体设计和使用都得到了很大的发展，主要有低磨擦滑动面、弹簧系统、橡胶制成的人工颈椎间盘及其他各种弹性假体。
目的：总结人工颈椎间盘假体结构特点及在骨科的应用现状。
方法：由第一作者以“人工颈椎间盘；假体；椎间盘突出症”和“Artificial Cervical Disc；prosthesis；intervertebral disc herniation；the surgical therapy”为关键词，分别在CNKI(2000至2013年)和PubMed数据库(1960至2013年)http：///PubMed)检索近年文献，检索内容为人工颈椎间盘假体在骨科的应用。
计算机在CNKI数据库检索出200篇文献，在PubMed数据库检索出56篇文献，阅读标题和进行筛选，保留符合纳入标准的40篇归纳总结。
结果与结论：人工颈椎间盘假体类似椎间盘生理功能，材料具有耐磨损、耐疲劳、抗腐蚀等特点，它类似于人体椎间盘的生理和生物力学载荷功能，保持了脊柱的稳定和运动功能，避免了邻近节段的退变加速。
文章重点对Bryan、Mobi-C、PCM、Prodisc-C、Prestige及CerviCore人工颈椎间盘结构做了介绍。
人工颈椎间盘置换的短期疗效已得到认可，但是它不能完全替代颈前路植骨融合内固定，是治疗颈椎退变性椎间盘疾病的又一主要手段。
%BACKGROUND:The design and use of artificial cervical disc prosthesis have great development, such as rubber-made artificial cervical disc with low-friction sliding surface and spring system, and other various elastic prostheses. OBJECTIVE:To summarize structural characteristics and present application of artificial cervical disc prosthesis. METHODS:The first author searched CNKI (2000-2013) and PubMed databases (1960-2013) /PubMed forliteratures on application of artificial cervical disc prosthesis. The key words included artificial cervical disc, prosthesis, intervertebral disc herniation, the surgical therapy. 200 literatures and 56 literatures were respectively searched in CNKI and the PubMed. Titles and abstracts were read. A total of 40 literatures were in accordance with inclusion criteria and included. RESULTS AND CONCLUSION:Artificial cervical disc prosthesis was consistent with physiological functions of intervertebral disk. The material is characterized by abrasion, fatigue resistance and corrosion resistance, is similar to physiological and biomechanical function of human disc, maintains the stability of the spine and motor function, and avoids the accelerated degeneration of adjacent segments. Articles mainly introduced the structure of Bryan, Mobi-C, PCM, Prodisc-C, Prestige and CerviCore artificial cervical disc. Short-period therapeutic effects of artificial cervical disc replacement have obtained approval. However, it cannot completely replace anterior cervical fusion, but is another manner to treat cervical degenerative disc disease.【期刊名称】《中国组织工程研究》【年(卷),期】2014(000)026【总页数】5页(P4260-4264)【关键词】植入物;人工假体;人工颈椎间盘;假体;颈椎病;椎间盘突出症;外科治疗【作者】颜端国【作者单位】监利县人民医院骨科，湖北省荆州市 434000【正文语种】中文【中图分类】R3180 引言 Introduction颈椎前路融合内固定是颈椎退行性疾病的经典手术方式，但是椎体节段融合后可能引起临近节段的生物力学变化，丢失颈椎关节活动度，可能加速邻近节段的椎间盘退变从而引起新的颈肩痛，而且有椎体不融合的风险，远期效果不如人意，加之近年来，对椎间盘的生物力学理论的认识不断深入，以及材料学的发展，许多学者认为，人工颈椎间盘假体置换符合椎间盘生理功能，材料具有耐磨损、耐疲劳、抗腐蚀等特点，是可能替代椎间盘融合治疗椎间盘退变性疾病的有效方法。
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FLEXION / EXTENSION
OBJECTIVE: ELASTICITY
• 聚氨基甲酸脂（Polyurethane）髓核的弹性更接近正常 髓核 • 缓冲轴向震荡能力优于超高分子聚乙烯 (UHMWPE) • 可能有助于保护相邻节段，避免应力集中
OBJECTIVE: ACUTE STABILITY
OBJECTIVE: DURABILITY
• 材料特性: 摩擦力小，磨损率低 • 鞘膜形成“关节腔”: 维持假体内部润滑 包裹可能产生的碎屑 避免外部的组织和体液进入“关节内” • 严格测试验证
OBJECTIVE: ACCURATE PLACEMENT
• 精确的工具控制假体植入的位置 • 帮助确认重要解剖结构的安全
BRYAN DISC DESIGN RATIONALE
Treating the Disease as well as the Symptoms
Incorporates technology developed by Gary K. Michelson, M.D.
1
History Review
• • • • • Vincent Bryan M.D. 西雅图 神经外科 1992－1998 产品研发和试验室测试 1998－2000 动物试验和初期临床 2000 欧洲上市 2000－2004 全球共>6000例手术，初期效 果令人满意
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OBJECTIVE: BIOCOMPATIBILITY
• 所有金属材料在骨科使用的安全性经长期临床验证 • 所有的聚合物材料的体内应用在心血管外科有长期的 临床经验 • 所有材料在体内环境下的稳定性已经临床验证
Indications
• 目标椎间隙机械稳定 • 单纯椎间盘突出合并有神经根或脊髓压迫症 状，保守治疗无效 • 颈椎退变性疾病有神经根或脊髓压迫症状，保 守治疗无效 • 适用单节段或双节段病变 • 年龄≥ 21 岁
Note: Colors shown are not actual implant colors. Rather, they have been selected to illustrate the various prosthesis components. The wire/sheath/shell interface is fixed and is identical for all designs. The bone/shell interface is also present for all designs.
• 可接受标准
Max Load = 285N
• 结果
Runout at 3500N
Prosthesis Durability
• 方法 Custom simulator at 130N, bovine serum, 37º C, 4Hz 10,000,000 cycles of flexion/extension or lateral bending to ± 4.9 degrees 10,000,000 cycles of axial rotation to ± 3.8 可接受标准 No large wear particles Height adequate to allow full functionality 结果 Less than 2% mass loss, less than 1% height loss Particle ECD 2.9 microns
In Vitro Studies
Shell Post Fatigue
• 方法
Pure shear at 10Hz to failure or 10,000,000 cycles
• 可接受的标准
Max Shear = 135N
• 结果
Runout at 300N
Shell Dome Fatigue
• •
Static Axial Compreபைடு நூலகம்sion
• 方法 Load at 12 mm/min until failure or shell-toshell contact 可接受标准 Max Load = 1164N 结果 Min failure load measured to be 10,756N
Servohydraulic actuator Upper mandrel
Nucleus
Lower Mandrel
• •
Cadaver Compression/Shear
• 方法
2 normal and 6 implanted FSUs were tested in cadaveric c-spines from C3/C4 to C6/C7 A constant 130 N of axial compression was applied during the application of posterior shear displacement at 1.0 mm/sec (disengaging the facets)
DESIGN OBJECTIVE SUMMARY
• 提供类似正常颈椎的活动范围 • 长期的稳定性 • 耐久性：经受 >10年的类似正 常颈椎日常活动的载荷 • 希望降低临近节段的加速退变
DESIGN FEATURES
OBJECTIVE: RANGE OF MOTION
• • • • • 通过轴向球面对称的负重面和上下椎体连接 11° 伸/屈和侧方弯曲角度 2 mm 平移范围 不限制旋转 活动范围也取决于和软组织的相互作用
2 mm
1 .00° 1
NEUTRAL
FLEXION / EXTENSION
TRANSLATION
OBJECTIVE: CONSTRAINT
1. 正常活动范围内无限制 2. 在最大活动范围半限制: 假体内部的几何形状和力学特 点形成 “soft” stops 3. 机械稳定避免假体移位或半脱位
1 .00° 1
Nucleus Compression Fatigue
• 方法
Loading at 10Hz in compression until failure or 10,000,000 cycles
Servohydraulic actuator
Upper mandrel
Nucleus
Lower Mandrel
• 动物试验
Chimpanzee Studies Goat Study
• 临床研究
Radiostereometric Analysis Dynamic fluoroscopy PVO Retrieval analysis
Original Bryan Prosthesis (Pre-clinical)
• 精确准备终板提供界面压配 • 多孔喷涂: 骨和壳之间摩擦力 极高 • 壳内面抛光: 壳和髓核之间摩 擦力极低 确保植入物和骨的界面之 间应力传导最小化
OBJECTIVE: LONG-TERM STABILITY
• 融合面有大小合适的微孔提供骨 长入 • 5种规格， (14mm, 15mm 16mm, 17mm, 18mm), 允许精确匹配确保 和椎体接触面积最大，从而避免 假体下沉和移位 • 壳前方凸缘避免向后移位
• 可接受标准
135 N
• 结果
All implanted devices withstood at least 600N (interlock set) Normals measured 947.1N
Static Axial Torsion
• 方法 Torsion to 90º at 1º/sec under 130N compressive load 可接受标准 No sheath failure 结果 All devices passed
•
方法 Anterior and posterior support while loading at 10Hz in compression until failure or 10,000,000 cycles 可接受标准 Max Load = 285N 结果 Runout at 3500N
• •
•
•
Coating Shear/Abrasion
• 剪切力的测试方法 Fatigue in pure shear per ASTM F1160 and ASTM F1044 结果 10,000,000 cycles endurance limit determined to be 4448N • 耐磨损的测试方法 Abrasive wear measured per ASTM F1978 (Taber method) 可接受的标准 Less than 65mg mass loss after 100 cycles 结果 54 mg mass loss due to abrasive wear
Current Bryan Prosthesis Design
Nucleus Shell with Rigid Wings Porous Coating on Shell Dome Sheath (shown cut away) Retaining Wires (shown cut away)
Note: Colors shown are not actual implant colors. Rather, they have been selected to illustrate the various prosthesis components. The wire/sheath/shell interface is fixed and is identical for all designs. The bone/shell interface is also present for all designs.