产品及制程风险评估表
产品风险分析及评估表DOC
晶鑫无纺布制品有限公司产品风险分析及评估表晶鑫无纺布制品有限公司坐落于罗庄新北区，由股份制投资组建。
主要产品：无纺布和纸尿裤的生产和包装。
一、产品原材料风险分析及控制公司产品主要原料是聚丙烯.公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合产品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商和国外客供原料。
而且我们在选择供应商时是很谨慎的，所有供应商都要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。
同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商，以确保我们采购的原料是安全的，从原料上杜绝引入风险的因素。
并且我们有严格的进料检测程序，保证我们的使用的原辅材料全部合格。
二、加工产品的风险分析及控制1.公司无纺布的生产工艺流程总体如下原料的验收→储藏→挑选（固体筛分）→配料→***→灌装→包膜→包装→装箱→储存→发货。
2.公司纸尿裤的生产工艺流程总体如下原料的验收→储藏→油炸或烘烤→调味→抽真空包装→装箱→储存→发货。
生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长，我们通过严格的控制原材料的质量，并通过控制称量、杀菌、金探检测、过程质量控制等各项控制措施能够有效的控制外来异物和微生物增长等各种风险，将我们的产品风险降到最低，确保我们产品的安全。
三、风险分析内容和控制表：1.供应商提供的原辅料或服务项目的风险2.加工过程的风险3、区域、设施等安全的风险4、虫害危害等的风险5、产品储存、运输的风险7、工作服防护服等的风险8、产品监测的风险9、个人卫生的风险10、产品放行的风险11、其他新增要求项目的风险评估控制表如下：5. 产品储存、运输的风险评估。
产品风险分析及评估表
害或抱怨等
QA 部 包装部
低风险 低风险
错 误 的 产 品 严格按照发货\装箱 货物与订单 或 数 量 会 导 流程以及物流控制程 不符或与装 致 客 户 投 诉 序 进 行 控 制 和 确 认 , 每个集装箱
箱单不符 和索赔，并引 并做好相关检查和记 发系列问题 录.
编制：
仓库部 跟单部
低风险
第 10 页
6 人员卫生、穿戴要 中
全体工人
4 人为因素引 求及监控
入异物
7 包装过程严格控制
低风 险
根据已发生或 风险预警的异 物危害如下： 1 头发 2 产品包装材 料破损碎片 3 纸片、拉伸膜 4 其它生产用 小器具 5 人为破坏带 入
危害识别
危害描述
窒息危险
功能性绳索长度 超出标准值造成 缠绕 生产期间员工出 现受伤流血资质和
险
药品 MSDS
风险 描述
备注
第3页
1 原辅料本身含 1 对金属工具等每日
有带入； 专 人 检 查 发 放 并 回
2 设备零部件 收，同时保持记录；
金 属 等 损 坏 2 灵敏度按规定校准 1 如有使用
混入；
并记录
尖锐工具
物 理 的
金属异物
3 其它金属制 3 经过培训的人员上 时 每 日 发 操作人
5. 产品储存、运输的风险评估
危害识别 危害描述
控制手段
控制频次 责任者
不 良 的 储 存 1 相应仓库储存温度保持在要 作 业 发 生 船务部
储 存 运 输 及装载、运输 求温度范围内
时
货运公司
的温度
温 度 导 致 产 2 有资质且信誉良好的货运公
品霉变。
司
产品质量潜在危险源识别和风险评估表
项目名称：木质工艺品过程责任部门：业务部/品管部/生产部
日期(编制)：产品名称/款号：
编制人：
日期(修订)：测，查见相关检验报
2015/10/16审核：
2015/10/16
项目名称：木质工艺品过程责任部门：业务部/品管部/生产部
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项目名称：木质工艺品过程责任部门：业务部/品管部/生产部
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项目名称：木质工艺品过程责任部门：业务部/品管部/生产部
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日期(修订)：2015/10/16审核：
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项目名称：木质工艺品过程责任部门：业务部/品管部/生产部
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日期(修订)：2015/10/16审核：
2015/10/16。
产品风险评估表
阶段产品名称
项目
NO:
□P1 产品规格 是 否 选 用 产品关键 需求项目 制程能 力需求 设备能 力/ 精 度
□P2 项目负责人 产 能 （UPH） 治具数量 /数量 人力数量 评估 NG 说明
□P3 评审日期
综合判定
工 序
汇总：
产品工程组评估人结论（工序、产品需求项目） ： 制程工程组评估人结论（制程能力） ： 设备工程组评估人结论（设备能力） ： 制造部门负评估人结论（人力） ： 物料风险评估
1
签字/日期： 签字/日期： 签字/日期： 签字/日期
产品风险能力评估
名称 是否选用 交货周期 产能 是否满足需求
NO:
评估人
评估 NG 说明
采购组评审总结： 签字\日期
产品信息
产品价 格预估 预估客 户计划 交期 预估订 单量 业务及 客服意 见 综合汇总：
签字\日期
管理部经理意见： 品保部经理意见： 制造部经理意见： 工程部经理意见： 意见栏填写同意，不同意说明原因。 格式： 版号：A2
签字/日期： 签字/日期 签字/日期 签字/日期：
保存年限：3 年
2
产品风险分析及评估表
产品风险评估表1.供应商提供的原辅料或服务项目风险危害识别危害描述风险控制手段控制频次 / 时间责任人风险描述备注购买的原料中本身含有或储从合格供应商处采购，每批随原原辅料的生物化学存中存在重金常规项目每批次检货提供检验报告，并且每年进高风险辅物理的危害属、危害物污测或储存超过 6 个行第三方检测或由供应商每采购部、料染、霉变的可月，特殊项目每年年提供一次第三方检测报告。
QA部的能发生1-2 次外检或根据确保原料按照规定和要求进采购买的原料中客户要求。
原料含有寄生虫等行储存。
购本身含有或储高风险危害和存中带入接从合格供应商处采购，每年进收包装材料生物化学本身含有或储行第三方检测证明或由供应每年或根据客户要采购部、低风险物理的危害存中带入商每年提供一次第三方检测求。
QA部报告。
服务过程中，服务性项目的危害（如不符合产品安选择有相应资质的供应商并每年一次或有重大相关负责垃圾清运、运输、虫害低风险全的行为或活对其进行评审。
问题时部门控制、外部检测等）动2.产品结构、功能的风险危害识别危害描述风险控制手段控制频次 / 时责任人风险描述备注间色牢度、拉力、收缩率质量不合格按照测试标准进行检测大货生产前印唛低风险窒息危险功能性绳索长度超按照裁剪工艺要求操作交货前研发部低风险出标准值造成缠绕3.产品生产前后的风险危害识别危害描述抱怨等对公司心怀不人为蓄意破坏满的员工原辅料发生霉微生变或被飞虫污储存处置不当发生了物危染等的危害霉变或被飞虫污染害化学设备用油（机污染产品危油、润滑油等）害风险控制手段控制频次 / 时间责任人员工教育日常生产部入口门警监视随时保安监控视频24 小时人事总务部管理者监视作业过程中班长、经理等1 生产前检查清楚确保原辅料质量合格1 全体工人2 控制工作环境的湿度生产作业中 2 生产管理者3 严格的虫害控制程序，并每3 品控个产品进行肉眼检查1 操作人员培训2 管理者进行监视日常机修风险描备注述低风险低风险低风险MSDS杀虫剂危害识别生产车间内禁止使用杀虫剂，车间外围由有资质的三方虫害控制公司进行虫害消杀服务根据合同人事总务部供应商资质和药品意外混入低风险MSDS危害描述风险控制手段控制频次 / 时间责任人风险描备注述物理金属异物的物硬质塑料、玻理璃制品、陶瓷的及类似材料1原辅料本身含有带入；2设备零部件金属等损坏混入；3其它金属制用品4金属探测设备异常：故障及灵敏度偏离等导致金属等异物混入产品1玻璃及塑料包括灯具等破损混入；2机器零部件及设施配件包括仪表等的意外故障破损混入1对金属工具等每日专人检查发放并回收，同时保持记录；2 灵敏度按规定校准并记录 1 如有使用尖锐3 经过培训的人员上岗；工具时每日发操作人4 过程严控；放回收检查；生产管理者中风险5 报警产品马上隔离流水线 , 并 2 产品必须过金QA部对前一小时产品进行重新检属探测设备内审部测 ;6定期对金属探测设备维护检测1 每日检查；潜在的污染区域：窗户、照明灯具、挂钟的2 有玻璃、硬塑玻璃、塑料等制品定期检查；在线品控玻璃；塑料周转筐等。
产品风险分析及评估表
危害描述
色牢度、拉力、收缩率 窒息危险
质量不合格 功能性绳索长度超
出标准值造成缠绕
Word 格式
风险控制手段 按照测试标准进行检测 按照裁剪工艺要求操作
控制频次 / 时 间
大货生产前
责任人 印唛
交货前
研发部
风险描述 低风险 低风险
备注
专业资料分享
Word 格式
3. 产品生产前后的风险 危害识别
危害描述
5. 产品储存、运输的风险评估
危害识别
危害描述
储存运输的温 度
不良的储存及装 载、运输温度导 致产品霉变。
仓库及车输的 清洁状况等
不洁的储存及运 输车辆导致交叉 污染
控制手段 1 相应仓库储存温度保持在要求温度范 围内 2 有资质且信誉良好的货运公司
1 仓库内定期清洁 2 到厂车辆的卫生及安全检查；
装货的安全
装运中的交叉污 染
装载及卸货中监装员现场监控；
控制频次 作业发生时
责任者 船务部 货运公司
车辆检查：每 次发货前
仓库部 船务部
风险描述 低风险
低风险
备注 集装箱检查记录
每次发货时
船务部
低风险
专业资运造成交 叉污染
1 运输合同规定要求； 2 有资质且信誉良好的货运公司 3 取得我方同意后在规定条件下进行
每次发货时
物流负责人
低风险
运输合同
6. 监视和测量装置安全的风险评估
危害识别
危害描述
电子称
1 对金属工具等每日专人检查发 放并回收，同时保持记录； 2 灵敏度按规定校准并记录 3 经过培训的人员上岗；
4 过程严控；
5 报警产品马上隔离流水线 , 并
产品质量风险评估表
产品质量风险评估表项目概述本文档旨在对产品质量风险进行评估，以确保产品在设计、生产和使用过程中的质量安全。
评估要素1. 产品设计- 设计规范是否符合相关法律法规和行业标准？- 设计过程中是否考虑到产品的安全性和可靠性？- 产品设计是否经过合理的验证和验证过程？2. 生产与制造- 生产过程中使用的原材料是否符合标准和要求？- 生产设备是否正常工作，并符合相关安全标准？- 生产流程是否规范，能否确保产品质量稳定？3. 产品安装与维修- 产品是否具备清晰的安装指南和操作手册？- 安装过程是否符合相关要求和安全标准？- 产品的维修和维护是否易于操作，并提供相应指导？4. 产品性能与可靠性- 产品的设计是否满足用户需求和预期性能？- 产品是否具备足够的可靠性和耐久性？- 是否有相关的测试和验证结果作为支持？5. 安全和环保- 产品是否有潜在的安全隐患，如电气安全、机械安全等？- 产品的材料是否符合环保要求和相关的环境标准？评估方法评估将采用以下方法：1. 文件审查：对产品设计文件和生产文件进行审查，确认规范符合要求，验证过程完备。
2. 现场检查：对生产设备、产品生产过程和维修操作进行检查，确保符合标准和要求。
3. 样品测试：抽取一定数量的产品进行性能测试和安全测试，验证产品是否符合规范要求。
4. 用户反馈：收集用户的评价和反馈意见，了解产品的可靠性和安全性。
风险评估结论根据评估结果，对产品质量风险进行综合评判。
评估结论将包括风险等级和相应的解决方案建议。
风险控制措施通过对评估结果的分析，制定相应的风险控制措施，以降低产品质量风险。
总结本文档为产品质量风险评估表，通过对产品的设计、生产、安装维修和性能等多个方面进行评估，旨在确保产品质量的安全和可靠。
评估结果将为制定风险控制措施提供依据，以确保产品的质量和用户满意度。
二零二一年玩具产品完整工序的产品风险评估记录表
支架未装到位,导致弹射功能不良
5
3
1
15
否
√
√
工人装配不够熟练
加强员工操作技能培训，管理人员及QC加强巡查。
工序控制咭
工程部/装配部/品质部
2.漏打螺丝
漏打螺丝或打不到位，滑牙
5
4
2
40
否
√
√
员工操作技能或电、风批调试力度不对
加强员工操作技能培训，QC检查电、风批力量、扭力
工序控制咭/关键工序位/电批校验记录/螺丝工序检查表
5
4
2
40
否
√
√
√
生产环境不良影响，生产现场没有定期清洁。
喷油槽、过滤网定期清理并做好记录
喷油槽及抽气管道滤网清理记录
喷油部
3.首件檢查
漏檢外觀
3
3
2
18
否
√
√
√
产品急需生产
QC加强巡查并进行首件检验
首件检验报告
品质部
4.排盆
排盆方法錯擦花喷油位, 影响产品质量
3
3
2
18
否
√
√
√
摆放指示不明确
按产品质量要求操作
货仓部 IQC
評估工序4：IQC
控制項目
潛在風险可能性
危害风险评估
风险类别
风险性质
潛在原因
控制程序
验证与记录
负责部门
发生几率A
严重程度B
不可探测度C
总分A*B*C
是否为不可接收高风险项目
潜在风险
已经产生的风险
物理性
化学性
生物性
要求
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产品风险评估分析表加工过程得风险1
产品风险评估分析加工过程得风险2
怡富包装(深圳)有限公司
区域、设施等安全得风险评估3
怡富包装(深圳)有限公司虫鼠危害等得风险评估4
产品储存、运输得风险评估5
怡富包装(深圳)有限公司
监视与测量设备安全得风险评估6
怡富包装(深圳)有限公司
工作服防护服等得风险评估7
产品监测得风险评估8
怡富包装(深圳)有限公司个人卫生得风险评估9
产品放行得风险评估10
不合格品出货
现场品质管理项不
合格:外观、规格、重
量、包装、标示等项
目不合格,使消费者
产生抱怨等
1、现场品管按规定方法与频次
进行检测,并由品管主管签字放
放;
正常生产中,每个产品; 品管部
低风险。