内部质量审核标准流程
体系内审流程及现场审核技巧
体系内审流程及现场审核技巧内审，也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。
它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。
是对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核，保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。
1.年度内审策划按照内审程序规定，制定年度审核计划，确定内审的实施月份。
内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所，每年至少一次。
如下特殊情况时可增加内审频次：a）当合同要求或客户需要评价质量管理体系时；b）当机构和职能有所重大变更时；c）发现严重不合格而需要审查时；d）第三方审核认证或监督审核前；e）最高管理者提出要求时。
2.成立内审小组根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排，最高管理者授权成立内审小组。
内审人员资格条件：a）内审人员应是所在部门负责人或主要骨干；b）内审人员应通过质量管理体系内审课程培训并考试合格；合格内审员应有符合内审员资格的相关说明文件。
内审组长职责：a）协商并制定审核活动计划，准备工作文件，布置审核组成员工作；b）主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；c）确认内审员审核发现的不合格项报告。
内审员职责：a）根据审核要求编制检查表（通常是体系部门制作）；b）按审核计划完成审核任务；c）将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告；d）协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核。
3.编制内审实施计划按照年度内审计划安排的月份，编制内审日程计划，在编制内审实施计划时，编制人应与各内审员及被审核部门负责人确认时间的安排是否合理，如有问题，及时调整计划。
审核实施计划应包括以下内容：a）内审的目的、范围、起止日期；b）依据的文件；c）本次审核的主要内容和时间安排；d）内审员分工。
企业内部质量审核的操作流程分析
企业内部质量审核的操作流程分析质量是企业发展的重要保障，而内部质量审核是确保产品品质和流程符合标准的重要环节。
本文将从企业内部质量审核的操作流程分析入手，深入探讨其重要性和具体执行步骤。
一、准备工作内部质量审核前需要明确审核的范围和目标，在确定审核人员和时间安排后，应进行培训和教育，确保参与人员了解审核标准和程序要求，做好充分准备。
二、审核计划制定审核人员应根据质量管理体系要求和实际情况，制定详细的审核计划，包括审核范围、目标、方法和时间表等，确保审核过程有序进行。
三、文件审查在实际审核前，审核人员应仔细审查企业的质量管理文件，包括质量手册、程序文件、记录文件等，了解企业质量管理体系的具体情况，为后续的实地审核做准备。
四、实地审核实地审核是内部质量审核的重要环节，审核人员应按照审核计划和程序要求，深入到各个部门和岗位，了解和评估质量管理活动的实施情况，发现问题和不符合项，并提出改进和纠正措施。
五、记录和整理审核人员应及时记录审核发现的问题和意见，包括管理体系不符合项、程序执行情况、资源分配和运作效果等，进行整理和分类，为最终评价和改进提供依据。
六、报告和总结审核结束后，审核人员应撰写内部质量审核报告，详细叙述审核情况和发现问题，提出改进建议和建议，向企业管理层做出总结，并确定改进措施的责任人和实施时间表。
七、改进措施实施在内部质量审核报告中确定的改进措施应由相关部门负责人和相关人员及时实施，确保问题得到解决，质量管理体系持续改进，提高企业产品和服务质量。
八、跟踪和评估改进措施实施后，应对其效果进行跟踪和评估，及时了解改进措施的效果和问题解决情况，为进一步的内部质量审核提供依据。
九、持续改进企业内部质量审核应视为持续改进的过程，通过不断的审核和改进措施的实施，提高企业的管理水平和产品质量，并不断满足客户的需求。
十、员工培训企业应加强内部员工的质量培训和意识教育，提高员工对质量管理体系的认知和参与度，共同推动质量管理的持续改进和提升。
GJB9001C内部审核程序
1目的验证公司内部质量活动是否符合要求，为保证质量管理体系有效运行及不断完善提供依据。
2适用范围适用于公司内部质量管理体系运行情况的审核。
3 职责3.1 管理者代表选定审核组长及审核员，并审批内部体系审核计划。
3.2 审核组负责制定并执行审核实施计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。
3.3 受审核部门配合内部体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。
3.4 品质部负责内部审核资料的保存。
4 程序4.1 审核计划4.1.1 年度内审：每年12月份，由品质部负责制定“年度内审计划”，经管理者代表批准后发放。
4.1.2 年度内审计划的内容：a)审核的目的、范围和依据b)受审核部门及审核时间（月份）4.1.3 计划的制定应考虑：拟审核的活动和区域的状况和重要程度以及以往的审核结果，每年至少覆盖所有部门、过程一次以上。
4.1.4 在以下几种情况，必要时应进行计划外的临时审核a)法律法规及其他外部要求变化b)相关方（顾客、供方、所有者、员工、社会等）的要求c)发生重大的质量事故d)质量管理体系大幅度变更（如：组织结构，质量方针、目标，产品、设备重大变动等）4.2 审核前的准备：4.2.1 审核组的组成：a)审核人员必须是接受过内审员培训并经管理者代表任命的内审员。
b)审核人员必须与被审核部门无直接责任关系。
c)管理者代表指定具有较强独立工作能力的审核人员任审核组长。
4.2.2 在审核前，由审核组长召开一次审核小组会议，明确“审核实施计划”并进行任务分工。
4.2.3 “审核实施计划”的内容：a)审核的目的、范围和依据；b)审核组成员（明确审核组长及分组）；c)审核时间及日程安排；d)受审核部门及审核内容。
4.2.4 审核组应该至少提前一周将“审核实施计划”发放至各受审部门。
4.2.5 受审核部门接到计划后应安排陪同人员并做好准备工作，如对审核日期及内容有异议，需在计划发放后3日内与审核组协商另行安排。
质量管理体系内部审核全套文件
质量管理体系内部审核全套文件为提升质量管理体系的有效性和持续改进，内部审核是必不可少的过程。
内部审核是指组织内部对质量管理体系进行独立、系统和全面的评估，以确保其符合相关标准、法规及组织制定的要求。
为了确保内部审核的有效进行，需要准备一套全面的文件。
一、文件概述内部审核全套文件是为内部审核过程提供指导和支持的文件集合，包括以下几个方面：内部审核程序、内审工作指导、审核计划、审核报告和审核记录。
二、内部审核程序内部审核程序是内部审核活动的基本指导文件，旨在确保内部审核的一致性和有效性。
该文件应包含以下要点：1. 范围：明确内部审核的对象、时间周期和应用范围。
2. 责任和权限：明确内部审核的组织结构、内审团队的职责分工和授权范围。
3. 审核准则：根据相关标准和法规，规定内部审核的准则和要求。
4. 审核流程：规定内部审核的各个阶段、活动和顺序，确保内部审核的连贯性和可追溯性。
5. 文件控制：规定内部审核所使用的文件和记录的控制要求，包括文件版本控制、文件存档和保密性要求等。
6. 内部审核提醒和评估：明确内部审核的周期、提醒和评估的方法和要求，以确保内部审核的及时进行和有效性。
三、内审工作指导内审工作指导是内审人员在执行内部审核过程中的参考文件，旨在确保内审人员具备一致和规范的审核技能和知识。
该文件应包含以下要点：1. 内审人员的资格和能力要求：明确内审人员的必备素质、培训要求和经验要求，保证内审人员具备足够的知识和技能。
2. 内审方法和技巧：提供一套常用的内审方法和技巧，包括文件审核、问卷调查、数据分析等，以帮助内审人员高效完成内部审核工作。
3. 样本选择和取证要求：指导内审人员如何选择合适的样本和获取充分的取证信息。
4. 内审记录：规定内审人员记录审核过程中的重要信息和结果的要求，确保内审过程的可追溯性和可证明性。
四、审核计划审核计划是指内部审核活动的安排和分配。
该文件应包含以下要点：1. 审核对象和范围：明确内部审核的对象和应用范围，包括相关部门、流程或项目。
内部质量审核标准流程
内审小组
审核员向审核部门负责人介绍核查活动的内容和方法
12
被审部门
被审核部门配合进行内部质量审核
13
内审小组
审核员判断在内部质量审核过程中是审核部门陪同人员给于确认
13．1
当被审核部门陪同人员提出异议时，内审小组与被审核部门对出现不符合项区域进行重新认定
16．3
审核报告由技术质量部总经理审核
17
总经办
技术质量总监批准备审核报告
18
技术质量部质量经理
审核经理跟踪并监督纠正和预防措施是否执行，是否按规定时间完成，是否有效
19
技术质量部技术质量总监
经技术质量总监批准后的审核报告分发至各被审核部门
20
技术质量部审核经理
审核经理将内部质量审核报告交与文件管理人员存档
2
技术质量部审核经理
审核经理根据内部质量审核计划所需人员数量和资格选择内部质量体系审核小组成员,并上质量经理审核
2.1
技术质量部质量经理
如果质量经理确认内部质量审核小组成员,则内部质量审核小组成立
2.2
技术质量部质量经理
如果质量经理审核不确认审核员，则返回审核经理重新选择审核员
3
技术质量部质量经理
质量经理组织经审批合格的审核员成立审核小组
4
技术质量部总经理
总经理审查审核组成员资格是否符合内部质量审核的要求
5
技术质量部总经理
总经理布置内部质量审核小组相关质量的工作要求
6
内审核小组
内审组组长
审核小组成员编制内部质量审核活动的工作计划和相关审核文件
6．1
内审小组编制详细的内部质量审核计划
6．2
内审小组确定审核的方式和方法
质量管理体系的内部审核和外部审核
质量管理体系的内部审核和外部审核质量管理体系是企业保证产品和服务质量的重要手段，而内部审核和外部审核则是评估和验证质量管理体系有效性的关键环节。
本文将对质量管理体系的内部审核和外部审核进行探讨，从而深入了解它们的定义、目的、流程以及相互关系。
1. 内部审核1.1 定义内部审核是由企业内部人员独立进行的对质量管理体系的审核活动，旨在评估体系的实施情况，发现潜在问题和改进机会。
1.2 目的内部审核的主要目的是验证质量管理体系的合规性和有效性，以确保体系符合国家法规和标准要求，满足组织自身制定的相关要求，并持续改进。
1.3 流程内部审核的流程通常包括以下步骤：(1) 审核准备：明确审核范围、目标和计划，确定审核人员和审核时间。
(2) 审核执行：审核人员根据审核计划，收集、分析和验证相关信息，与被审核部门或岗位的人员进行交流，发现问题和机会。
(3) 审核报告：审核人员编写审核报告，详细描述审核过程、发现的问题和改进建议。
(4) 审核跟踪：跟踪审核报告中提出的问题和建议的处理情况，确保问题得到解决并持续改进。
2. 外部审核2.1 定义外部审核是由独立于组织的第三方进行的对质量管理体系的审核活动，旨在评估体系的合规性和有效性。
2.2 目的外部审核的目的是验证质量管理体系是否符合国际标准和法规的要求，以获得公正、可信的认证或注册证书。
2.3 流程外部审核的流程通常包括以下步骤：(1) 申请和准备：组织向认证机构申请认证或注册，准备相关文件和资料。
(2) 初审：认证机构进行初步评估，评估组织是否符合认证的基本要求。
(3) 认证审核：认证机构派出审核团队，对组织的质量管理体系进行全面审核，包括文件审查、现场检查和记录的评估。
(4) 审核报告和认证决定：审核团队编写审核报告，认证机构根据审核结果做出认证决定。
(5) 认证保持和监督：认证机构定期进行监督审核，确保组织质量管理体系的持续合规性和有效性。
3. 内部审核与外部审核的关系内部审核和外部审核互相补充，共同构成了质量管理体系的完整审核体系。
质量管理体系内部审核
质量管理体系内部审核质量管理体系内部审核是一种重要的管理工具，旨在评估和改进组织内部的质量管理工作。
本文将探讨质量管理体系内部审核的定义、目的、步骤和重要性。
首先，质量管理体系内部审核是指由组织内部的人员进行的定期审核，旨在评估质量管理体系的符合性和有效性。
这种审核可以覆盖整个质量管理体系，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件以及相关的记录和文件。
其次，质量管理体系内部审核的目的是确保质量管理体系的实施和运行符合相关标准和要求，识别和纠正潜在的问题，改进工作流程，提高质量管理水平。
通过内部审核，组织可以评估自身的质量管理水平，并采取适当的措施改进工作。
质量管理体系内部审核通常包括以下步骤：1. 确定审核范围：确定需要审核的范围和对象，包括质量管理体系的各个方面和相关的文件记录。
2. 准备审核计划：制定审核计划，包括审核的时间、地点、参与人员和所需资源。
3. 进行审核活动：根据审核计划，进行实地审核、文件审核和记录审核等活动。
通过与相关人员交流，观察实际工作情况，评估质量管理体系的符合性和有效性。
4. 识别问题和改进机会：在审核过程中，发现问题和改进机会，并进行记录和分类。
问题可能包括质量管理体系的不符合性、操作程序的不当等，改进机会可以涉及工作流程的优化、资源配置的调整等。
5. 完成审核报告：根据审核结果，编写内部审核报告，包括审核发现的问题、改进机会和建议。
该报告可以作为后续改进工作的依据。
内部审核是质量管理体系中的重要环节，具有以下重要性：1. 提高质量管理水平：通过内部审核，组织可以评估自身的质量管理水平，识别和纠正潜在的问题。
及时改进工作流程，提高质量管理水平，满足客户需求。
2. 符合标准和要求：内部审核有助于确保质量管理体系的实施和运行符合相关标准和要求。
组织可以从中发现问题，采取适当的措施进行改进，提高运作效率。
3. 提升组织竞争力：优秀的质量管理体系可以提高组织的竞争力。
通过内部审核，组织可以识别改进机会，并优化工作流程，提升组织绩效，满足客户需求，从而在市场竞争中占据优势。
内部质量管理体系审核的流程
内部质量管理体系审核的流程第一步：确定审核目的和范围在开始审核之前，需要明确审核的目的和范围。
目的是指要达到什么样的目标，范围是指审核的具体内容和涉及的部门或过程。
第二步：编制审核计划审核计划包括审核的时间安排、参与审核的人员和相关资源的分配等。
计划要充分考虑到公司的运营情况和审核的需求，确保审核能够有效地进行。
第三步：准备审核文件审核文件包括质量管理手册、程序文件、工作指导书、记录等。
审核人员需要对这些文件进行仔细研究和理解，以便在审核中能够准确评估质量管理体系的运行情况。
第四步：进行现场审核现场审核是指在实际操作环境中对质量管理体系进行评估和验证。
审核人员会与各部门的工作人员进行面谈，了解他们对质量管理体系的理解和应用，并在工作现场观察运行情况。
第五步：整理审核结果审核人员需要将审核过程中收集到的信息进行整理和分析。
他们会根据审核标准和要求，评估质量管理体系的有效性和符合性，并记录问题和改进的建议。
第六步：编写审核报告审核报告是对审核结果的总结和总体评价。
它包括对质量管理体系的强项、问题和改进建议的描述，以及对审核人员执行审核过程的评价。
第七步：进行管理审查管理审查是对审核报告进行审查和批准的过程。
质量管理团队会根据审核报告的内容，评估质量管理体系的改进需求，并制定相应的行动计划。
第八步：跟进改进措施跟进改进措施是确保审核的可行性和有效性的关键步骤。
公司需要制定具体的措施和时间表，跟踪和监督这些改进措施的实施情况，并进行效果评估。
第九步：定期复审定期复审是每一段时间内对质量管理体系进行再次评估的过程。
它旨在确认质量管理体系的持续改进和有效运行，并做出相应的调整和改进。
内部质量管理体系审核是一个非常重要的过程，它能够帮助公司发现问题、改进质量管理体系、提高产品和服务的质量，进而增强公司在市场竞争中的竞争力。
因此，公司需要重视内部质量管理体系审核，并不断完善和优化审核流程，以确保其有效性和可持续性。
QPFM 8.2-2015内部质量审核控制程序
内部质量审核控制程序目 的:验证质量管理体系是否符合管理和产品实现的策划，是否符合标准和质量管理体系的要求，确保质量管理体系得到有效地实施、保持和改进。
职 责：1 管理者代表1.1 全面负责内部质量管理体系审核工作；1.2 选定审核组长及审核成员，批准《内审日程表》、批准《内部审核报告》、批准《年度内审计划》。
2 质管部2.1 编写《年度内审计划》并负责组织实施2.2 组织、协调内审活动的展开。
3 内审组长3.1 编制、实施本次内审计划；3.2 编写《内步审核报告》；3.3 编写《内审日程表》；3.4 负责对纠正措施的跟踪验证。
范 围: 适用于适用于本公司内部质量管理体系审核及内部产品质量审核活动的实施控制。
程序内容：1 内审方案的策划1.1 管理者代表对质量管理体系内审的审核方案进行策划。
策划时应考虑质量管理体系各部门和过程现状、在质量管理体系中的重要性以及以往审核的结果。
内部质量管理体系审核：一般情况下，每半年开展一次（覆盖质量管理体系涉及的所有部门、要素、过程和产品），特殊情况下：a) 质量管理体系建立之初；b) 质量管理体系结构有较大变化；c) 发生批量不合格或顾客投诉等情况时，管理者代表可根据具体情况，决定追加审核。
1.2 质管部根据策划的结果，在每年年初编制本年度《内审年度计划》，报管代批准。
1.3 内部产品质量审核：按照产品标准中规定和要求进行。
2 内部质量管理体系审核2.1 内审准备2.1.1 组成审核组a) 每次审核前，管理者代表任命审核组长、组成审核组，具体实施内审b) 审核组由与受审核活动无直接责任的、具备内审员资格的人员及各部门负责人组成。
2.1.2 《内审日程表》的制定和批准2.1.2.1 审核组长制定本次内审的《内审日程表》和《内审通知》，经管理者代表批准后，于正式审核前2个工作日发放到领导层和有关部门2.1.2.2 《内审通知》和《内审日程表》的内容包括：——审核目的；——审核范围；——审核依据；——审核时间；——日程安排。
ISO9001质量管理体系内部审核操作流程
ISO9001质量管理体系内部审核操作流程ISO9001质量管理体系内部审核操作流程是组织对其质量管理体系的一次自我评估和审核，以确保其有效性和符合ISO9001的要求。
以下是一个包含1200字以上的ISO9001质量管理体系内部审核操作流程。
一、准备阶段1.确定内部审核的目标和范围，确定需要审核的过程和部门。
2.选派审核组长，负责组织和协调内部审核活动。
3.编制内部审核计划，确定审核时间表和人员安排。
4.确定内部审核的程序和方法，包括审核的形式（文件审核、现场审核等）。
5.分配审核员，培训审核员，确保他们了解内部审核的要求和方法。
6.收集和准备内部审核所需的文件和信息，例如质量手册、程序文件、工作指导书、工作记录等。
二、执行阶段1.召开内部审核启动会，向参与审核的人员和被审核单位介绍内部审核的目的、流程和要求。
2.进行文件审核，审查质量手册、程序文件等是否符合ISO9001的要求，是否有效实施。
3.进行现场审核，根据内部审核计划，分别进入各被审核单位进行现场审核。
4.进行审核，按照审核计划和程序，对被审核单位的各个过程进行审核。
包括对工作指导书的执行情况、工作记录的填写完整性和准确性等进行审核。
5.记录审核发现，审核员应准确、完整地记录审核发现的问题、不符合项和建议，并确保记录可以追溯到具体的现场或文件。
6.对审核发现进行分类和整理，将问题和不符合项按照重要性和紧急性进行分类，并整理成内部审核报告。
三、整改阶段1.将内部审核报告发送给被审核单位，并协助其整理、分类审核发现，并提出整改计划。
2.负责跟踪整改计划的执行情况，确保整改措施的有效性和时效性。
3.对整改措施的执行情况进行复核，并确认问题和不符合项是否得到了合理的解决。
4.根据整改情况评估被审核单位的纠正措施的有效性和效果。
四、报告阶段1.汇总内部审核报告和整改情况，编制内部审核结论报告。
2.将内部审核结论报告提供给被审核单位和管理层，对审核结果和整改措施进行说明。
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内审小组
被审部门
内审小组完成对被审核部门的内部质量审核工作
后完成审核汇报并上报至质量经理
14.1
内审小组
被审部门
将审核过程中所发现的不符合项由被审核质量经
理确认，并提出纠正和预防措施要求
15
被审核部
门
采取纠正和预防措施
15.1
分析产生不符合现象原因，确认主要原因
15.2
针对主要原因采取纠正和预防措施
部审核经
理
审核经理将内部质量审核报告交与文件管理人员 存档
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内部质量审核流程
步骤
涉及部门
步骤说明
系统操作
1
技术质量
部质量经
理
技术质量部质量经理编制内部质量体系审核年度
计划并报技术质量部总经理审批
1.1
技术质量
部中央研
究院
年度审核计划由技术质量部总经理审核后报技术
质量总监批准
1.2
技术质量 部质量经 理技术质 量总监
技术质量总监批准内部质量审核计划，则由质量经 理将计划发至内部质量审核经理实施
11
内审小组
审核员向审核部门负责人介绍核查活动的内容和 方法
12
被审部门
被审核部门配合进行内部质量审核
13
内审小组
审核员判断在内部质量审核过程中是否发现不符 合项
13.1
审核员发现不符合项时，要求被审核部门陪同人员 给于确认
13.1
当被审核部门陪同人员提出异议时，内审小组与被
审核部门对出现不符合项区域进行重新认定
8.2
技术质量
部质量经
理
如果质量经理不批准，则返回审核经理处重新编制 内部质量审核计划
步骤
涉及部门
步骤说明
系统操作
9
内审小组
审核前一天将审核通知书面通知被审核部门，并确 认被审核部门收到通知
10
被审核部
门
被审核部门总经理、质量经理配合内部质量审核
10.1
被审核部门确定现场审核的陪同审核人员
10.2
被审核部门向审核员提供工作所需的工具及其他 需求
16.2
审核员在审核报告上签字并报技术质量部总经理
16.3
审核报告由技术质量部总经理审核
17
总经办
技术质量总监批准备审核报告
18
技术质量
部质量经
理
审核经理跟踪并监督纠正和预防措施是否执行，是 否按规定时间完成，是否有效
19
技术质量
部技术质
量总监
经技术质量总监批准后的审核报告分发至各被审
核部门
20
技术质量
2
技术质量
部审核经
理
审核经理根据内部质量审核计划所需人员数量和 资格选择内部质量体系审核小组成员，并上质量经 理审核
技术质量
部质量经
理
如果质量经理确认内部质量审核小组成员，则内部 质量审核小组成立
技术质量
部质量经
理
如果质量经理审核不确认审核员，则返回审核经理 重新选择审核员
3
技术质量
部质量经
理
质量经理组织经审批合格的审核员成立审核小组
6.3
内审小组编制审核用核查表
6.4
内审小组按详细的审核工作时间表实施审核
6.5
如果需要分组时确定每个小组的成员和组长
6.6
各小组成员和组长由审核组组长审批
7
技术质量
部审核经
理
若审核经理不同意，修订工作计划
8
技术质量
部质量经
理
质量经理审批内部质量审核工作计划
8.1
技术质量
部质量经
理
如果质量经理批准内部质量审核工作计划，审核经 理执行该计划
4
技术质量
部总经理
总经理审查审核组成员资格是否符合内部质量审
步骤
涉及部门
步骤说明
系统操作
核的要求
5
技术质量
部总经理
总经理布置内部质量审核小组相关质量的工作要
求
6
内审核小 组
内审组组
长
审核小组成员编制内部质量审核活动的工作计划 和相关审核文件
6.1
内审小组编制详细的内部质量审核计划
6.2
内审小组确定审核的方式和方法
步骤
涉及部门
步骤说明
系统操作
15.3
正
将纠正和预防措施报技术质量部审核经理
15.4
实施纠正和预防措施
15.5
纠正和预防措施完成后，质量经理进行现场核实 措施的有效性评估
16
审核
内审小组
审核小组组长元成审核报告
16.1
报告应具有以下内容：
-质量管理体系运行状态
-所发现缺陷及其分布情况提出出纠正措施要求