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基于药学知识库的医院合理用药前置审方管理系统的开发与应用
学术论著129①荆州市第一人民医院计算机管理中心 湖北 荆州 434000 作者简介：唐雄，男，(1979- )，硕士，高级工程师，研究方向：医院数字化与信息化。
[文章编号] 1672-8270(2021)05-0129-04 [中图分类号] R197.324 [文献标识码] ADevelopment and application of the management system of pre-trial prescription of rational drug use in hospital based on pharmaceutical knowledge base/TANG Xiong, LI Xin, XU Chuan-xin//China Medical Equipment,2021,18(5):129-132.[Abstract] Objective: T o promote the work of pre-trial prescription and prescription evaluation by intelligent information construction of pharmacy so as to improve the rational use of drugs in clinical practice. Methods: The functions of risk early warning pre using medicine and evaluation post using medicine were achieved through the establishment of the knowledge base of rational drug use and the deep integration between the knowledge base and the doctor workstation system. Results: Hospital established relatively perfect prescription management system of hospital, and improved the quality of prescription, and promoted the improvement of the level of clinically rational drug use through this system. Conclusion: The pre-trial prescription system for rational drug use can effectively intercept and intervene unreasonable prescriptions, and can effectively promote the development of the pre auditing work of the prescription of hospitals.[Key words] Pharmaceutical knowledge base; Rational drug use; Pre-trial prescription; Medicine risk warning; System research and development[First-author’s address] Center of Computer Management, The First People’s Hospital Of Jingzhou, Jingzhou 434000, China.[摘要] 目的：研发基于药学知识库的医院合理用药前置审方管理系统，实现智慧药学信息化，推进医院前置审方及处方点评工作，促进临床合理用药。
第二届中国医学装备高峰论坛自主创新大会在京召开
高频手 术设 备安 全专 用要求 【］北 京 ：中 国标 ｓ．
准 出版社 ，２ ０ ． ０ ９ ［］Ｇ ９ ０ ．－ ０ ７ 医用 电气设备 第一部分 ： ２ Ｂ ７６ １ ２ ０ ，
（） １ 正确摆 放检测设备 、被检测 设备及各种连 线 ，
中 医 学 装 ２ ｌ ９ ０ ０ 月第 ７ 卷 Ｈ 高 频 ｝ 质 量控 制 检测 依据 的 探 讨 赵 鹏 等 其 乜刀
学术论著 ｌ
３ 小结
参考文献
［ Ｇ ９ ０ ．— ０ ９ 医用 电气设备 第 二部 分 ： １ Ｂ ７６ ４ ２ ０ ， ］
通过 对相关标准 的分析对 比 ，对高频 电 刀进行 质
２ ０ ， １１ ） ９ －９ ． ０ ６ ２ （０ ： ８ ９
总 之 ，高频 电刀质控工 作直 接关 系着 Ｉ 临床设备 的 安全 使用情况 ，甚 至关 系着 医患人 员的生 命安全 ，必
须 引起 足 够 的重 视 。
收 稿 日期 ：２ １ － ６ ２ ０ ０ ０－ １
第二届中国医学装备高峰论坛 自主创新大会在京召开
满足检测条件 ；
（） ２对于输 出功率应按 照厂 家提 供的输 出功率 负载
曲线 对 高频 电 刀进 行 判 断 ；
安 全 通 用要 求 【 】 北 京 ： 中国标 准 出版 社 ， Ｓ．
２０ ０ ７．
（） ３在检测 各种模式高频漏 电流时 ，按 照 高频 电 刀质量检测技术规范 （ 行） 的有关规 定即可 ； 试 （） ４峰值 因数和 Ｒ ＥＭ报警 的检测 ，其连接 方式 比 较 简单 ，只需将 高频 电刀分 析仪与被检测 设备正确 连
941-一、职称工作的基本情况介绍
外语免考政策：共十五条浙人专[2007]80号
31
取得外语专业大专以上学历的
2
年满50周岁
曾在国外留学并取得学士及以上学位，或
3
在国内获得博士学位
4
转评、兼评专业技术资格
浙江省食品药品监督管理局
外语免考政策：共十五条浙人专[2007]80号
享受国务院特殊津贴专家，荣获省有突出 贡献中青年专家、省部级劳动模范、先进
浙江省食品药品监督管理局
6
计算机免试条件：共十一条（浙人专〔2007〕80号、 浙人发〔2008〕99号）
39 经组织选派在援外、援藏、支边期间申报专业技术资格。
机关工作人员调到企事业单位从事专业技术工作，首次申
10 报专业技术资格。 131 乡镇基层单位的专业技术人员。
浙江省食品药品监督管理局
2、破格晋升 不具备规定学历或资历
3
（二）高级实行评审制
高级工程师资格通过评审取得 浙江省职称改革领导小组关于转发《浙江
省医药行业医药专业技术职务聘任工作实施办法 （试行）》的通知（浙职改字[88]06号）。
浙江省食品药品监督管理局
1、正常晋升
达到要求
规定学历 工作经历
外语
计算机能力 技术能力
浙江省食品药品监督管理局
（1）规定学历及工作经历：：具备国家教育行政部 门承认的本专业（或相近专业）的学历 。
浙江省食品药品监督管理局源自外语免考政策：共十五条浙人专[2007]80号
通过WSK、GRE、GMT、托福等考试，以及中央有 关部委组织的出国留学人员外语考试，成绩达到合格
39 标准；或经组织批准，在国外连续进修1年以上
通过中国国际人才交流协会组织的全国工商企业出国培训 备选人员外语考试（简称BFT）中级者，申报中级专业技术
IMDRF新版医疗器械不良事件原因调查研究结果术语及其在我国中文期刊文献的映射分析
学术论著*基金项目：国家重点研发计划(2022YFC2407604)“应急救治系列装备可靠性共性关键技术研究和评价体系构建-应急救治装备可靠性评价方法和监管标准研究”；工信部(2020-0110-1-2)“面向制造业重点领域的创新成果产业化公共服务平台建设项目”①中国医科大学附属第一医院预防保健办公室 辽宁 沈阳 110001②中国医学科学院输血研究所 四川 成都 610052③中国医学装备协会 北京 100086④中国医科大学药学院 辽宁 沈阳 110122⑤国家药品监督管理局药品评价中心医疗器械监测和评价二部 北京 100022△共同第一作者：缪莲英*通信作者：*************.cn；138****************作者简介：杨春红，女，(1969- )，本科学历，主管护师，从事医院儿科临床护理学与不良事件研究工作。
[文章编号] 1672-8270(2023)06-0156-10 [中图分类号] R197.3 [文献标识码] AThe terminology of IMDRF medical device adverse event cause investigation and its mapping and analysis in literatures of Chinese journals in China/YANG Chun-hong, MIAO Lian-ying, ZENG Kai et al//China Medical Equipment,2023,20(6):156-165.[Abstract] Objective: Based on the analysis of the classification and structural characteristics of the terminology of cause investigation – investigation findings published by the International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) in 2023, to conduct a systematic evaluation and terminology mapping on the retrieved research literatures of Chinese journals in China. Method: Analyze the classification structure and distribution of terms in the IMDRF " cause investigation - investigation findings". Related literatures on the cause analysis of medical device adverse events from Chinese journals on the China National Knowledge Infrastructure (CNKI) (search start and end time is not limited to March 31, 2023). After literature review , extract the cause terms of medical device adverse events, and establish a cause terms - article literature co-occurrence matrix, Compare and analyze the mapping relationship and match rate between literature terms and IMDRF cause investigation - investigation findings terms. Results: The terminology of IMDRF cause investigation – investigation findings adopts a hierarchical structure. The first level terms are divided into 24 categories, 97 second level terms, and 36 third level terms, with a total of 157 terms. Retrieved 142 Chinese journal articles, obtained 89 sample articles through systematic evaluation, and extracted 65 terms related to medical device adverse events; The mapping study of two terminologies shows that the mapping rate of the cause term words in Chinese literature of Chinese journals corresponds to the first level term words of IMDRF is 83.33%, the second level term words 49.48%, and the third level term 50.00%. Conclusion: The IMDRF terminology of cause investigation –investigation findings provide a terminology normative framework for conducting related research. While conducting terminology transformation analysis, it is necessary to strengthen the research on medical device adverse event causes investigation terminology based on China's characteristics, develop terminology standards, promote international information exchange, and provide technical support for serving high-quality development of healthcare and the medical device industry.[Key words] Medical device adverse events(MDAE); Cause investigation; T erminology; Root cause analysis(RCA); International Medical Device Regulators Forum (IMDRF)[First-author’s address] Prevention and Health Office, The First Hospital of China Medical University, Liaoning Province, Shenyang 110001, China.[摘要] 目的：在解析国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)2023年发布的医疗器械不良事件《原因调研-调研结果》术语的分类、结构特点基础上，对我国中文期刊相关研究文献进行系统评价和术语词映射研究。
poct专家共识
《现场快速检测（POCT）专家共识》2014版文件编号：CAMECHINAPOCT-201402引言现场快速检测（point-of-care testing，POCT）技术广泛应用于临床检验、慢病监测、应急反恐、灾害医学救援、传染病监测、检验检疫、食品安全、毒品检验等公共卫生领域。
近年来，随着微纳制造、生物科技、新材料、移动互联网信息技术等高新技术的快速发展，使得POCT 技术不断向实时、定量和检测设备小型化的方向发展。
推动POCT产业的健康有序发展是时代赋予我们的崇高使命和责任。
1、POCT的定义POCT是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。
POCT，在院内指在患者旁边进行的临床检测（床边检测bedside testing），通常不一定是临床检验师来进行。
在院外则是指在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检测时的复杂处理程序，快速得到检测结果的一类新方法。
POCT的特点决定了其应用场所极其广泛，既可放置于规范的实验室内，也可在出现在多种现场，包括大型医院的病房、门诊、急诊、检验科、手术室、监护室；基层医院、社区保健站和私人诊所；疾病预防控制中心、灾害医学救援现场、食品安全检测现场、环境保护现场；海关检疫、违禁药品快速筛查；法医学现场；生物反恐现场等。
2、POCT的特性和应用2.1 POCT的特性①快速获取结果，大大缩短样本周转时间(Turn Around Time，TAT)时间；②仪器小型便携；③使用标本微量，甚至不需要标本；④操作简单，非专业人员经简单培训或阅读说明书即可操作；⑤综合使用成本低。
2.2 POCT的应用2.2.1 临床领域的应用在临床领域，POCT的主要优势在于缩短样本周转时间(TAT)，达到快速诊治的目的，缩短了患者在诊疗场所的停留时间。
不仅提高了医疗工作效率，而且还使患者满意。
在医院内，POCT医学装备应用广泛，包括院内急诊科、ICU、呼吸科、心内科、手术室等临床科室。
现场快速检测(POCT)专家共识 (1)
《现场快速检测（POCT）专家共识》2014版文件编号：CAMECHINAPOCT-201402引言现场快速检测（point-of-care testing，POCT）技术广泛应用于临床检验、慢病监测、应急反恐、灾害医学救援、传染病监测、检验检疫、食品安全、毒品检验等公共卫生领域。
近年来，随着微纳制造、生物科技、新材料、移动互联网信息技术等高新技术的快速发展，使得POCT技术不断向实时、定量和检测设备小型化的方向发展。
推动POCT产业的健康有序发展是时代赋予我们的崇高使命和责任。
1、POCT的定义POCT是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。
POCT，在院内指在患者旁边进行的临床检测（床边检测bedside testing），通常不一定是临床检验师来进行。
在院外则是指在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检测时的复杂处理程序，快速得到检测结果的一类新方法。
POCT的特点决定了其应用场所极其广泛，既可放置于规范的实验室内，也可在出现在多种现场，包括大型医院的病房、门诊、急诊、检验科、手术室、监护室；基层医院、社区保健站和私人诊所；疾病预防控制中心、灾害医学救援现场、食品安全检测现场、环境保护现场；海关检疫、违禁药品快速筛查；法医学现场；生物反恐现场等。
2、POCT的特性和应用2.1 POCT的特性①快速获取结果，大大缩短样本周转时间(Turn Around Time，TAT)时间；②仪器小型便携；③使用标本微量，甚至不需要标本；④操作简单，非专业人员经简单培训或阅读说明书即可操作；⑤综合使用成本低。
2.2 POCT的应用2.2.1 临床领域的应用在临床领域，POCT的主要优势在于缩短样本周转时间(TAT)，达到快速诊治的目的，缩短了患者在诊疗场所的停留时间。
不仅提高了医疗工作效率，而且还使患者满意。
在医院内，POCT医学装备应用广泛，包括院内急诊科、ICU、呼吸科、心内科、手术室等临床科室。
日间手术管理模式对患者医疗服务体验的创新价值——评《日间手术》
书 评186①首都医科大学附属北京友谊医院日间病房 北京 100050作者简介：邓冰，女，(1977- )，大专，护师，从事日间手术护理管理工作。
2003年，国际日间手术协会把日间手术界定为患者住院手术与出院在同一个工作日结束的治疗性手术，不包含在医疗诊所或医院进行的门诊手术。
欧美发达国家的日间手术发展也仅有10余年的历史，有40%～60%的手术是在日间手术室结束的。
当前，我国大部分医院已引进日间手术以缩减住院时长，减少住院开支，提升床位周转率和高效运用有限的医疗资源。
然而，新的手术方法对护士的工作形成了影响，各种手术模式相异和各医院状况具有差别。
因此，依照医院院中管控方式与院前检测的手术诊疗模式，通过对日间手术护理管控方式的改善，提升日间手术服务质量。
《日间手术》一书是以患者需求为导向，按照国家行业标准《医院日间手术管理规范》(DB31/T1096-2018)规定的医院开展日间手术的组织管理要求，日间手术中心的设置要求，日间手术速应范围、服务流程和质量控制要求，从而为日间手术管理的规范化和标准化提供一定参考。
日间手术管理模式是指手术患者在入院前做完术前检查和麻醉评估，然后预约手术时间，并在当日住院和手术，24 h内出院的一种手术管理模式。
日间手术管理模式融合医院日间手术管控方法、院前检测的手术诊疗模式与日间手术特征，依次对参加日间手术的患者实施院前检测，调研解析手术满意率，主动调整调研阶段中出现的冲突，将牵涉到护理工作的内容均纳入改革范畴，挑选经验充足的医疗人员对护士实施专业培训，把日间手术患者的院前检测管理流程化，与护理管控模式相对接，从而评价医院日间手术患者护理的管控模式。
日间手术患者护理管控模式从患者住院管控与护士人员管控两层面4个步骤构建日间手术护理管控体系，对护理管控模式实施改善，提升住院患者医疗邓 冰①日间手术管理模式对患者医疗服务体验的创新价值——评《日间手术》服务体验。
①参加日间手术管控：为便于患者寻医问药，医院建立日间手术接诊部门，该部门设立预约接待室、院内管控和术后回访3个机构，各机构分别指派1名护士参加院前检查阶段的护理作业，作业内容包含预约过程简介、术前答疑与手术科室的交流等；②改善术前巡访现状：因日间手术患者术前等待时长较短及手术室护士、医生人数不足，术前答疑通常由负责病床的护士进行解答，导致日间手术患者的术前巡访工作受阻，通过对患者进行术前护理，使患者做好一定的心理准备，能降低患者术前焦虑和恐惧感，提高治疗依从性，根据巡访了解到的患者情况制定健康教育方案，并对其开具健康教育处方，供患者及其家属参考，且在健康教育时让患者家属了解手术过程，便于对患者术后症状的准确观察，有利于改善术前巡访工作的受阻情况；③参与住院流程管控：日间手术患者就诊过程通常包含门诊就诊、术前检测、麻醉考评、手术预约、手术、出院恢复与回访7大版块，入院前1 d，由接诊部门护士与患者交流，术前考评，解读术前预备与宣传状况，引导患者做好术前预防，如水分摄入及如何咳痰等，并完成心理按摩，预约第2 d入院，进入医院当天，手术室护士要与日间病床护士交流，确认患者有无遵照约定入院，并第一时间调整手术时间与护士人手，保证手术能够如期进行，参考麻醉后出院考评软件及美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists，ASA)订立的术前患者身体状况分类准则，将生命症状、下床情况、患者精神状况、病痛忍耐度、麻醉情况和切口状况6大层面作为考评日间手术患者出院的准则，若考评后24h内无法达标，中国医学装备2021年2月第18卷第2期 China Medical Equipment 2021 February V ol.18 No.2书 评187医院管理中心的护士要调整到与医生的处理步调一致，并交由责任护士进行管理；④强化术后护理支持力度：患者预出院前，由医院管理中心医师进行专业的术后引导，使患者留意出院后的健康恢复状况，做好视频手册等健康宣传资料，为患者预留联系方式便于日后随访，出院次日开始，持续3 d由随访中心护士每日通过电话回访了解术后状况，正确引导患者服药并观察进食情况，着重宣传如何规避术后并发症的发生，叮嘱患者如出现不良反应，要第一时间联络医院或主治医师进行处理。
“医用耗材管理与分类编码工作研讨会”在京召开
系 ，为 国家 医师资格考试 的临床实践技 能考核提供 标，临床 技 能训 练 中心 的建 设 是 一 门 系统 的
工程 ，是培养 医学实用型人 才的重要环 节 ，中心有 效
［］ 熊梦 辉 ， ４ 朱飞燕 ． 临床技 ｕｌ 中心的建设与 实 ｓ ｌ ｋ 练
最后 ，白知朋教授 针对此次 会议 内容指 出：由中 国医学 装备协会 的管理 专业委 员会承担此 项工作 ，延续 医学装
备 、仪器器械的分类代码 ，尽快制定医用耗材分类编码 ，同时解决如 何统一执 行适用的范围和解决长效机制的 问题 。
ＺＨＯ ＮＧＧＵＯＹｌ ＵＥＺＨＵＡＮＧＢＥｌ ６ × １
采用的编码方式 。
卫生部规划财务司的刘殿奎 司长在会 上强调了医用耗材编码统一标 准的重要性 ，指 出，此项工 作面 临着与国际标 准接轨 、国家标准统一 、耗材种类繁 多、专业 性强等问题 同时表示 ，卫生部规划财 务司将给予大 力支持 ，建议在原
有标准的基础上进行修改完善 、符合专业要求 ，并且希 望管理机构 、医疗 机构和生产企业共 同协作 。 与会专家 、学者们指 出 ：应该 拓展思路 ，尽快逐 步实现 医用耗材 代码编制 的统一 ；制定编 码标准 ，要 与 国际接 轨 ，要有一定的前瞻性并且应该 规范名称 。专 家们 建议 ：各医疗机构和 招标 采购按 照原则进行 拓展 ，进行操 作 ，按照 大的类别 ，将重点放在可实施性 、可操作性上 。同时还 提出 ：医院编码实施跟 企业编码实施之 间的区别与统一如 何对
加 强 临床 实践 教学 改革 ［】 医 学教 育探 索 ， Ｊ． ２ ０ ，（）９ １ ９ ２ ０ ９ ８８ ：７ － ７ ． 收稿 日期 ：２ １ — ３ ６ ０ ０ ０ ２
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中国医学装备协会
上海医疗器械行业协会
关于“中国医疗器械集中招标采购手册”征稿的补充说明“中国医疗器械集中招标采购手册”征稿工作已正式启动（详见
2003年12月25日的征稿通知），现将具体要求补充说明如下：
一、本《手册》将为卫生部、有关省市卫生厅（局）以及国内有资质进行
招标采购医疗器械的单位、部门和相关医疗器械经营单位、用户单位等提供有
效的、较全面完整的推荐目录。
入编《手册》的可供医疗器械及相关产品在通
过投标、招标和优选后，将可优先进入医疗器械流通市场；
二、本《手册》除详尽推荐、介绍医疗器械生产企业和产品外，还将重点
介绍有关省市卫生厅（局）采购需求等，提供投、招标及有关市场信息，形成
供需交流平台，增强采购工作的实效性和针对性；
三、本《手册》“导购指南”的编排规则参照国家卫生部和国家食品药品监
督管理局分别颁发的《医院装备标准》、《医疗器械分类目录》，按产品门类
进行划分。
在每个门类中配套推荐重点企业和产品，力求做到既尊重医院临床
采购选择习惯，又突出宣传企业形象；
四、本《手册》入编的企业和产品，应遵照《医疗器械监督管理条例》的
有关规定，具备有效的市场准入资质证明。
企业可对所提供产品的性能水平、
产品质量、体系建设、售后服务等作出承诺，以扩大对企业市场诚信度的形象
宣传；
一、本《手册》版位设置将采取彩色页为主，黑白页为辅的结构。
收取的
工本费详见回执。
稿件内容主要应包括：
产品名称、规格性能，技术参数，参考价格、维修服务以及企业性质、主
要特点和近几年业绩等有关事项；
凡彩页稿件，请提交光盘，文件格式为：
苹果机制作：
1、PageMaker；
2、Illustrator；
3、Photoshop；（三种文件格式均可）；
Pc机制作：
Photoshop文件格式（CorelDRAW需转换为Photoshop文件格式）；所有文件精度为300dpi
凡黑白版文字稿件，要求简洁明了，并提供打印稿。
六、请入编单位及时填写“中国医疗器械集中招标采购手册”入编回执，在规定的时间内返回编印办公室。
对稿件中文字、图片、图表的设计、安排等具
体要求，可直接与编印办公室联络。
编印办公室具体地址为：
上海市巨鹿路417号520室；电话：
（021）*120；传真：；电子信箱：
smia@sh
金志鹏、徐瑞发。