内部审核-2016年度(计划、报告、不符合项报告、不合格项分布、纠正措施表)

内部审核-2016年度(计划、报告、不符合项报告、不合格项分布、纠正措施表)
内部审核-2016年度(计划、报告、不符合项报告、不合格项分布、纠正措施表)

***有限公司

2016年度内部质量审核计划

编制: /16.01.05 审批: /16.01.10

2016内部审核实施计划

SS/QR029

1审核目的:确定现有质量管理体系是否符合公司的策划安排、GB/T19001-2008标准的要求以及公司确定的质量管理体系的要求,并验证质量管理体系是否得到有效实施与保持。2审核范围:船用舾装件(门、窗、盖、梯)的生产。

3审核依据:相关的法律法规/GB/T19001-2008/公司质量手册、程序文件及作业指导书4审核日期: 2016.1.15-2016.1.16

5审核组: A组 B组:

审核日期安排

不合格项报告

SS/QR031

2016年内部审核报告

SS/QR032

审核目的:确定质量管理体系是否符合公司的策划安排,验证质量体系是否得到有效实施与保持。审核范围:船用舾装件(门、窗、盖、梯)的生产。

审核依据:GB/T19001-2008标准的要求以及公司确定的质量管理体系的要求

审核日期:2016.1.15-2016.1.16

审核组:A、B

公司各部门

注:“审核概述及结论”栏可续页。

首次会议签到表

SS/QR033

末次会议签到表

SS/QR033

不合格项分布表

纠正和预防措施处理单

SS/QR036

检验机构内部审核流程简析及注意事项总结

检验机构内部审核流程简析及注意事项总结 实验室内部审核是质量负责人最重要的岗位职责,实验室应根据预定的年度内审计划,定期对其活动进行内部审核。目前,大多数的实验室都有制定相关的内部审核程序文件,但是对于内部审核工作的具体开展实施还存在一定的困惑。笔者结合多年内审工作以及最新体系的学习,现将内部审核的流程以及需要注意的事项加以总结,仅供 内部审核流程 依据计划日程表及管理层需要制定内审年度计划表内部审核的周期通常应该为一年,内审必须在当年完成,不可跨年度。特殊情况下,可根据管理层需要时,决定是否做临时内审,也叫附加审核,比如说,对于很严重的不符合项情况下,才加附加审核,一般情况下是不需要的。 详细可参考: CNAS-CL01 4.11.5 附加审核的要求。 一般的内审年度计划表则可以在本年度年初制定。属于年初制定五大计划的一种。 年初制定五大计划包括: 年度内部审核计划; 人员培训计划; 仪器校准计划;

仪器设备期间核查计划; 能力验证计划。 年度内审计划一般是由质量负责人编制,由单位最高管理者批准实施。 组建内审组 质量负责人组织策划内部审核,组建内审组。内审组成员必须是经过20 个学时的培训,取得内审员资格证书的人员担任,由单位出具内审任命书。 编制内审实施计划表(内部审核方案)此处编制的计划表是针对本年度本次内审实施计划,不是年初制定的年度内审计划。内审实施计划表是针对本次内审的详细计划,内审前一周下发相关部门科室内审实施计划表,相关科室提前准备材料。内部审核计划表要包含审核目的、审核范围、审核依据、审核日期、审核组名单、首次会议具体时间、审核日期时间、受审核部门及其对应的要素条款,相应实施内审的审核员姓名,末次会议时间、审 核报告、纠正措施的跟踪检查,如图,内部审核方案表供参考。 内部审核方案表

内部审核不符合项的判定及报告的编制

内部审核不符合项的判定及报告的编制 内部审核不符合项的判定及报告的编制 现场审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中,一旦发现不符合,就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是:没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有: ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》; ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件; ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中,可能出现以下几类不符合项: ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如,建立的文件化的管理体系不完整,未涵盖所选定的体系要素要求;文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容,也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中,有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如:某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽,一开始大家都遵守,但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求,而实施过程中也确实多数都按规定执行了,但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如,对某一装置进行检修,操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作,但由于一些客观因素,如气压不足,致使置换不彻底,结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项,按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。 ①严重不符合项 出现下列情况之一,即构成严重不符合项: a.体系运行出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象。即多次重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以消除。例如,某用人单位有“危险性作业审批与管理程序”,但审核时竞没有一起完善有效的审批记录,询问现场人员又常有高处作业等现象,这就形成了系统性失效。 b.体系运行出现区域性失效。如某一部门、要素的全面失效现象。例如,某一部门从主任到一般员工皆未按文件规定要求穿戴防护服,又如电焊机、手持电动工具均未按周期进行绝缘测试等。 c.发生意外事件,造成人、财、物的损失。一般指发生重伤以上事故或一次多人轻伤及中毒的事故。 ②一般不符合项 出现下列情况之一,即构成一般不符合项: a.对满足体系要素或体系文件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。如文件中的不严谨或有漏洞,现场少数的记录不实或中断,现场人员安全知识不全面等。 b.对保证所审区域体系的有效性而言,是次要问题。如设备有一定缺陷,个别人员穿戴防护品不全等。 不符合项的判断对审核结论有决定性影响,对受审核方能通过职业安全健康管理体系认证起到关键性作用,因此在判定时审核员应极为谨慎。 (4)不符合项判定原则 ①最贴近原则

年质量管理体系年度内审计划

******有限公司2016年内部质量审核计划书审核:确认:编制:

二零一六年三月 目录 一、内部质量审核计划 (3) 二、内部质量审核组别分布及图例 (4) 三、2016年上半年内部质量审核排程、及审核要素分布 (4) 四、附件 (4)

一、内部质量审核计划 1、审核目的:检查本企业质量体系是否正常运行,评价质量体系运行的符合性、 有效性。 2、审核性质:内部审核。 3、审核范围:公司生产和服务全过程涉及到的所有部门。 4、审核依据:ISO9001:2008标准,质量手册、程序文件、相关法律法规及产 品标准。 5、审核组:组长 **** 第一组(A):****、****; 第二组(B):****、****; 第三组(C):****、****; 审核流程: 6、其他要求:各受审核部门主管自己应全程陪同审核,并自行记录审核过程的 问题。

二、内部质量审核组别分布及图例时 间 1月2月3月4月5月6月7月8 月 9月10月 11 月 12 月 部 门 管理者 代表 B B 研发部 C C 财务部 A A 行政部 B B 计划课 C C 采购部 A A 国贸部 C C 国内部 A A 品管部 A A 仓储课 A A IE工程组 B B 成型课 C C 管件课 C C 阳极课 C C 喷油课 B B 喷涂课 B B 装配课 A A 针车课 B B 图例说明: 计划审核已进行 纠正措施已制定 纠正措施已验证 三、2016年上半年内部质量审核排程、及审核要素分布(另附表格) 四、附件 1、会议签到表 2、核查表 3、审核记录 4、内部审核报告

内审不符合项和编写不符合项报告

审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中,一旦发现不符合,就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是:没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有: ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》; ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件; ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中,可能出现以下几类不符合项: ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如,建立的文件化的管理体系不完整,未涵盖所选定的体系要素要求;文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容,也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中,有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如:某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽,一开始大家都遵守,但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求,而实施过程中也确实多数都按规定执行了,但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如,对某一装置进行检修,操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作,但由于一些客观因素,如气压不足,致使置换不彻底,结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项,按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。

《管理体系》之不符合项和不符合报告

不符合项和不符合报告 现场查证主要是依据职业健康安全管理体系文件,职业健康安全管理体系运行现状,对照标准条款的要求,查证其符合性和有效性,发现不符合项,并开具不符合报告。 1、什么是不符合项 不符合项就是某一客观事实不满足标准规定的要求,这里所指的标准就是职业健康安全管理体系标准,所规定的要素的基本要求,一般不符合项的判定有以下几种情况: 1)职业健康安全管理体系文件的内容不满足标准的要求,标准要求的但未写到或写到了但内容不符合标准条款的要求,即符合性不符合。 2)职业健康安全管理体系文件的内容符合标准条款的要求,但在实施过程中未按职业健康安全管理体系文件实施,文件写到了,但未做到,即实施性不符合。 3)职业健康安全管理体系文件完全符合标准条款要求,也按体系文件实施了,但实施后未达到预定的目标。文件实施了,但无效,即有效性不符合。 2、不符合项性质的判定 不符合项性质分类的原则是依据不符合项情节的严重程度以及不纠正可能造成的后果,不符合性是系统性、全局性的过失还是个别的或局部的问题。一般分成两类: 1)严重不符合项 ?体系运行出现系统性的失效。如某一要素的要求,在多个关键过程重复出现失效的现象。例如,在多个部门或多个活动现场上均发现有不同版本的文件同时使用,这说明文件管理失控,而且在体系实施过程中也未加以纠正。

?体系运行出现区域性失效,如果一部门或活动现场,有程序文件或作业指导书,但运行过程未按规定要求实施,以致于多次出现安全生产事故,而未能加以纠正。 ?体系运行是按规定要求实施,但仍多次出现安全生产事故,未查明原因,也未采取有效的措施。 2)轻微不符合项 ?审核中的发现对满足职业健康安全管理体系要素、体系文件要求或体系实施有效性而言,是个别的、偶然的、孤立的问题。如缺少一次培训记录等。 ?对保证所审核区域的体系有效实施是次要的问题。 第三方审核(外部审核)对审核发现中的问题,其不符合性质的判断,对审核结论有重要的影响,关系到受审核方能否通过职业健康安全管理体系认证有决定性作用,因此,当审核员在审核过程中发现了不符合项不要急于表态、下结论,要慎重,而且,要进一步查证,取得真实,可靠的证据。对涉及到严重不符合项尚需征得审核组长或审核组其他成员的看法。 3、不符合项报告 审核员在审核过程中所发现的不符合项,应按规定要求编写不符合项报告,不符合项报告应包括如下内容。 1)不符合事实的描述 2)不符合条款的要求 3)不符合性质的判定 4)审核员签名 5)受审核方代表确认签字

质量管理体系内部审核报告

质量管理体系2016年内部审核报告 一、内部审核的时间:2016年10月18~19日。 二、受审核部门:总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、 开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。 三、内部审核组成员名单: 组长:XX 第一组:XXX、XXX、XXX、XXX 第二组:XXX、XXX、XXX、XXX 第三组:XXX、XXX、XXX、XXX 四、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:2008标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性; 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施; 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性; 4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。 五、审核范围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 六、审核依据 1.ISO 9001:2008《质量管理体系要求》标准; 2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则; 3.公司提供产品所适用的法律法规; 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况; 3、根据“质量管理体系内部审核计划”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行; 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。 八、内审首、末次会议参加人员

IATF16949:2016版内部审核实施计划(含审核条款及日程安排)

XXXXXXXX公司 IATF16949:2016质量管理体系内部审核实施计划 编号: 编制: 审核: 批准: 2018年6月18日

一、审核目的: 对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。 二、审核依据: 1. IATF16949:2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 2. GB/T19001-2016 idt ISO19001:2015 管理体系审核指南 3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息; 4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件; 5. 顾客、供方等相关方的要求。 三、审核范围: 1.审核范围:系列等产品设计制造和销售。 2.审核场所:公司所有部门、有关过程。 四、审核组成员:挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。 五、审核频次: 结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题,原则上每年进行一次(间隔12个月),内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加,由管理者代表提出增加审核频次。 六、审核日程: 七、审核计划和审核报告(电子版)的分发范围为各职能部门。 内审报告和不符合报告,最为管理评审的重要输入,提交管理评审; 内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。 八、审核报告发布日期:现场审核完成后5日内发布。 九、首、末次会议地点参加人员 1、时间:首、末次会议时间按审核日程安排表执行 2、参加人员:最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等 十、保留每次有关审核的形成文件的信息,主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。

内审不符合报告及整改

内审不符合项报告 受审部门生产部部门负责人陪同人员 发生问题 车间审核员审核日期 地点 不符合项描述: 在生产车间半成品储存区有多种型号,未发现物料状态标识,不符合标准8.5.2标识和可追溯性“需要时,组织应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格”。 ■IATF16949:2016 □GB/T19022 □GB/T24001 □GB/T28001□法律法规及其它要求□手册/程序/其它文件 不符合类型:■一般不符合□严重不符合 负责人/日期:审核组长确认/日期:20160518 不合格原因分析: 1.相关人员对标准的学习理解不到位; 2.《标识可追溯性控制规范》规定不明确; 纠正措施: 1.对《标识可追溯性控制规范》进行修订,主要是“5.2生产过程状态标识”,明确控制内容 2.对办公室文件管理人员进行培训:IATF16949:2016中8.5.2条款。 计划完成日期: 20160528 负责人:审核员/日期: 措施执行记录(填写措施实施情况及完成日期) 1.已在2016年5月23日下发《文件化信息制修废通知单》;对《标识可追溯性控制规范》进行了修订(见附件1) 2. 已在2016年5月24日对管理人员进行了培训。(见附件2) 责任部门:负责人签名/日期: 纠正措施验证: 上述的措施均已在2016年5月28日前完成,并附带了相关的见证性材料,对YOUGU 有关的文件进行了检查,标识到位,整改充分有效。 跟踪验证结果: 纠正有效纠正无效 纠正措施计划有效纠正措施计划无效 纠正措施实施有效纠正措施实施无效 审核员/日期: 20160528 :附件1:文件信息制/修/废申请通知单

IATF16949-2016 内部审核方案

内部审核方案 文件编号:为了更好地发挥质量管理体系内审的作用,确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性与持续改进,特制定2020年质量管理体系内审方案。 一、审核目的: 1.体系审核:对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。 2.过程审核:验证公司制造过程是否符合要求,评价是否需要采取改进或纠正措施,推进和完善产品制造过程。 3.产品审核:为了对产品是否与规定的技术要求和顾客要求相一致,通过对少量成品进行检验来对质量保证的有效性进行评定,验证产品是否符合所有的技术要求,以产品质量来确认质量能力。 二、审核依据: 1.IATF16949:2016 ; 2. 公司质量手册、程序文件、规范制度等文件化的信息; 3. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件; 4. 顾客、供方等相关方的要求。 三、审核范围: 公司质量管理体系的全部要素,及其涉及的所有职能部门、过程及产品。 四、审核组成员: 挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员;内部审核组分为2组;审核组成员要坚持公正、客观的审核原则,不得审核本部门涉及的工作及过程。 五、审核频次: 结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题,原则上每年进行一次(间隔12个月),内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加,由管理者代表提出增加审核频次。 六、审核日程: 每年制定具体详细的审核日程安排计划。 七、审核准备: 1.审核前一个星期落实审核组人员,召开内审员会议,做好动员工作,分好工。 2.审核员在一周的时间内完成审核表的编制,提交审核小组长审核通过,方可使用。八、审核计划和审核报告(电子版)的分发范围为各职能部门。 1.审核计划在审核前3天发放到各职能部门。 2.审核报告和不符合报告,最为管理评审的重要输入,提交管理评审; 3.审核不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效

审核过程中的不符合项罗列

审核日期:2008.12.29-31 审核单位:DNV 不符合项: 1. 要求:8.2.2部审核 组织应按策划的时间间隔进行部审核,以确定质量管理体系是否:a)符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求; 不符点:部审核过程不够完善; 证据:对于2008年11月11号-14号实施的部质量体系审核,客户辉门的特殊要求没有覆盖。 2. 要求:7.4.1 采购过程 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评定和选择供方。应制订选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要的记录应予以保持; 不符点:采购过程不够完善 证据:对于货代供方,对其控制方法未建立。 3. 要求:8.2.1 顾客满意 作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应对顾 客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法不符点:顾客评分没有有效的监控 证据:没有证据证明FM 12月的评分被评审 4. 要求:7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 组织应证实在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顾客的要求。 不符点:特殊特性没有有效的识别; 证据:1. 特殊特性矩阵没有准备; 2. 尺寸⊥0.13mm的特性类别没有定义。 5. 要求:7.6.2 校准/验证记录 对所有量具、测量和试验设备(包括员工和顾客所有的设备)都应提供校准/验证活动的记录,用以提供符合确定的产品要求的证据。记录应与控制: - 在校准/验证时获得的任何超出规的读数; - 超出规条件下影响的评估, 不符点:校准记录管理不足 证据:没有证据证明对不合格的校准记录进行了管理

审核日期:2008.01.09-10 审核单位:TUV 不符合项:12 项 1、7.3 1)***项目, 项目计划缺乏跨部门阶段性评审的安排, 项目计划没有随着项目的进程而更新. 2)评审的记录没有包括识别的问题和衍生的对策的记录, 包括PFMEA没有随着问题的解决而更新, 如***. 3)工程更改的流程, 缺乏变更理由的述, 和认可之前的验证安排/实施的记录, 2、7.5 1)基于生产计划而建立的物料需求计划缺乏具体分期分批的安排, 导致时有物料到位状态影响生产计划实施现象. 2)特殊特性Ø9(+0.019, +0.009)mm, 使用的是分辨率为0.01mm的千分尺. 3)无心磨工序缺乏定期修正砂轮的要求, 以避免不良的产生. 4)针对特殊特性确定的SPC方法, 如Xbar-R图, 远离生产线人员/设备, 且未在控制计划和作业指导书中规定. 5)有定期的不良缺陷归类统计, 但缺乏定期的优先减少措施. 3、5.6 1)定期的周/月管理会议识别的问题缺乏跟踪解决的方法, 且该日常问题数据没有输入年度管理评审, “痛定思痛”, 探讨寻求相应控制方法的改进之道. 4、7.5.1.4 1)针对近期两次的加工设备碰刀事件(损失较大), 缺乏相应的原因分析和适当的纠正措施, 如适当的防错的方法. 2)定期进行的Cmk/Ppk的分析结果没有与设备预防性维护策划相联系. 5、8.2.1 发现:顾客满意度的获取和使用的方法不适合。 不符合的证据: 1)仅向三个顾客(***发放了顾客满意度调查表(没有一个顾客/产品清单和适当的分类,以决定调查的围); 2)没有考虑顾客***质量协议的要求,如:量产后PPM的***状态; 3)客观数据的监测,没有区分不同顾客和汇总,如:超额运费、投诉、PPM; 4)准时交付没有统计方法,如:2008.9有2批延期交付(没有按照顾客交付周期要求建立周别表)… 6、7.4/ 7.5.5.1 发现:供应商选择和评价准则、采购/库存控制不适合。 1)合格供应商名录,描述的信息不完整,如:圆钢/材料厂牌/产地信息、采购标准、认可信息…(一旦约定是不能随意变更且保持);

内部审核实施计划

2016年质量管理体系内部审核实施计划 IATF16969:2016 品通〔2016〕第 11号 编制: 审核: 批准:

一、审核目的: 对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。 二、审核依据: 1. IATF16949:2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南 3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息; 4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件; 5. 顾客、供方等相关方的要求。 三、审核范围: 1.审核范围:系列等产品设计制造和销售。 2.审核场所: 15号,公司所有部门、有关过程。 四、审核组成员:挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。 五、审核频次: 结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题,原则上每年进行一次(间隔12个月),内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加,由管理者代表提出增加审核频次。 六、审核日程: 七、审核计划和审核报告(电子版)的分发范围为各职能部门。 内审报告和不符合报告,最为管理评审的重要输入,提交管理评审; 内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。 八、审核报告发布日期:现场审核完成后5日内发布。 九、首、末次会议地点参加人员 1、时间:首、末次会议时间按审核日程安排表执行 2、参加人员:最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等 十、保留每次有关审核的形成文件的信息,主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。 十一、审核活动职责 质量管理部门负责内审全过程的归口管理,其它部门配合。审核组长主持内审会议、审核活动、审核及不符合报告编制发布、不符合改进的验证等。证据验证关闭后递交质量部门保管存档备查

整理内审不符合项报告_内审不符合项报告

内审不符合项 整理人尼克 报告

内审不符合项报告 XBP8202K04A №: 注:若无特殊要求,不符合应在20个工作日内完成整改(严重不符合的纠正应在30个工作日内完成)。

关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核验证的说明 1.关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核或验证等工作,执行《不合格品控 制程序(QP/YG 8.3-01)》和《纠正措施控制程序(QP/YG 8.5.2-01)》,并注意做好以下三种记录(格式见附件):《不符合项报告单》(QR/YG 8.3-01-01)、《纠正措施报告》(QR/YG 8.5.2-01-01)、《不符合项整改跟踪登记表》(QR/YG 8.3-01-03) 2.《不符合项报告单》(简称“报告单”)各级评价都可以使用,一项1单;原 件传递。 3.报告单的“顺序号”由报告单的发出者填写。“顺序号”的参考示例:06Q- 001 ——表示2006年秋学期发出的第1份不符合项报告单;根据需要也可插入其他代号,例如:07C-BYSJ- 001——表示2007年春学期发出的关于毕业设计(论文)教学工作的第1份不符合项报告单。 4.发出报告单的同时,填写《不符合项整改跟踪登记表》(简称“跟踪登记表”), 商定整改期限,由整改责任者确认收到报告单并签字。 5.跟踪登记表由评价(审核)者交组织评价(审核)的部门跟踪使用。 6.报告单由整改责任者接续填写;同时填写《纠正措施报告》,纠正措施经责任 部门核准后,保留原件实施,副本报送原来评价(审核)的组织部门签收并在跟踪登记表上记载。 7.被评价(审核)者完成整改后,提请原来评价(审核)的组织部门派员审核验 证纠正情况,确认完成整改后,填写验证记录并签字。 8.报告单全部填写完毕后,由原来评价(审核)的组织部门负责办理存档手续, 并在跟踪登记表上签注完成整改。 附件: 《不符合项报告单》 《纠正措施报告》 《不符合项整改跟踪登记表》

AS9100D-2016 内部审核全套资料

2018~2020 年度AS9100内审计划 编制:批准:

一、目的 1、检查公司质量管理体系是否符合ISO9001:2015和AS9100D:2016标准要求; 2、检查公司质量管理体系运行是否符合文件要求; 3、检查公司质量管理体系的运行效果; 4、及时发现管理体系运行中存在的问题,并对发现的问题采取纠正措施,持续改进公司的质量管理体系。 二、审核范围 1、公司管理层及公司各部门等场所和人员; 2、公司质量管理体系及相关的活动及结果。 三、审核依据 1、ISO9001:2015和AS9100D:2016标准; 2、公司质量管理体系文件; 3、相关法律、法规、标准规范等; 4、合同。 四、审核日期:2018年6月21~22日(共2天) 五、审核组成员: 审核组长:XX(A) 审核组员:XX(B)、XX(C)、XX(D)、XX(E)、XX(F) (注:审核员不审核自己所属的部门,如有涉及,请在审核过程中所属部门的内审员自动回避;以上审核员均已获得内审员资格,见《内审员证书清单》) 六、审核要求: 1、审核员对受审部门进行审核时,要求对所有适用的质量管理体系过程都进行审核,按过程方法要求(该过程的输入、活动要求、考核目标、输出等内容)收集客观证据,寻找管理体系的薄弱环节,并作好完整的审核记录,以便跟踪落实纠正不合格项; 2、请各部门安排好内审期间受审核部门陪同人员和审核组员的工作。

七、审核日程安排: 拟制/日期:批准/日期:

会议/培训记录

内 部 质 量 审 核 检 查 表 审核时间:2018-6-22 审核员: 被审核部门:销售部 陪审人员:

外审不符合项原因分析怎么写:外审不符合项报告案例

外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告 案例 外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例篇1案例1:该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该 校准服务商认可能力范围进行评价,未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室要求,但却认可该服务商为 合格供应商验室。 案例2:2009年03月06日内审时发现电器室检验员在测试微波炉内油温时一支正在使用的热电偶(编号:×××),其检定日期是2008年11月28日,有效期是2009年01月27日,检测现场正在 使用的该热电偶已超过校准有效期。 案例3:某计量测试所出具的烟雾试验箱(编号为×××)的测试 报告中只测试了温度而未测试盐雾沉降量,设备科(实验室设备管理 部门)据此报告签发了合格证并粘贴在该盐雾试验箱上。 案例4:查编号A《聚氯乙烯绝缘软电缆电线》报告,规格型号 3×0.75mm2,误为3×0.75mm;单位km误为Km(词头k大写);依据标 准GBT5023.5-2008误为GB5023.3-2008。 整改的具体步骤 我们看些案例,这些不符合项在实验室经常发生,不管是内审发现的,还是外审发现的,那么不符合项要如何整改呢? 对于不符合项,经过实验室确认后,实验室可以立即纠正,分析原因,采取纠正措施,以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改,一般包括下面6个步骤: 1.立即将发现的不符合加以控制或者消除; 2.举一反三,排查其他地方是否存在类似的问题,一并纠正;

3.调查分析产生问题的原因; 4.针对原因采取对应的纠正措施; 5.实施纠正措施,控制纠正措施的执行情况; 6.验证纠正措施的有效性; 原因分析 其中产生不符合的原因分析和整改措施是最重要的两个步骤 当识别出不符合时就要分析不符合产生的原因,找到问题的根源,制定措施,消除这个原因,才能杜绝此类事件不再重犯。因而原因 分析是纠正措施中最关键而且有时也是最困难的部分。 根据质量因素起作用的主次程度,导致不符合发生的原因可分为直接原因、间接(或称次要)原因和根本原因,每种原因有时可能不 止一个。原因分析时要仔细分析产生不符合的所有可能原因,进而 从中识别出根本原因。 1、直接原因:产生不符合或不能阻止产生不符合发生的第一起作用的原因。 2、间接原因:过程中其他的对产生不符合有贡献或允许不符合发生的那些原因,其本身不会直接导致问题的发生。 3、根本原因:引起产生不符合或不能阻止不符合发生的最里层,即最根本的原因,它是问题的真正的和初始的根源。根本原因一般 情况下多于一个。 查找问题 找问题根源应多从文件、从制度上寻找,不要把问题个人化,更不要把所有问题都归结为“检验人员工作责任心不强”、“工作不 认真”。在定性“操作者失误” 之前首先要明确几个问题: 1、提供给操作人员的标准是否受控;

2016年度内部审核计划

年度内部审核计划ZG-02、审核目的 审核质量保证体系涉及的部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求,确保质量保证体系持续有效地运行,并为质量体系的改进 提供依据 二、审核范围:本公司质量保证手册覆盖的全部产品、全部部门及其涉及的过程。 三、审核依据 1)公司《质量保证手册》; 2)程序文件及其他质量文件; 3)《固容规》、产品标准、合同。 四、审核组成员审核组长:党聚良组员:高银林、高银枝、孙占群、党国红、孙建文、柏春艳、刘振峰、冯二红、范翠平、仵晓强、高瑞亮、张换真、潘峰。 五、审核日期 编制: (质保工程 师)批准: (总经 理) 2016年1月4日?2016年1月5日六、审核日程安排

审核时间 2016年1月4日~1月5日 审核地点 会议室 内部体系审核通知单 参加审核人员: 高银林、党聚良、孙占群、高银廷、高银枝、党国红、孙建文、柏春艳、潘峰、 刘振峰、冯二红、范翠平、仵晓强、高瑞亮、张换真。 审核内容: 质量手册中的各个环节如下: 质量体系、管理职责、合同评审;文件和资料控制、质量记录控制;采购与材料控制、设备与计量 控制;检验控 制,耐压试验控制;工艺控制、焊接控制;理化控制、不合格品控制;热处理控制、无损检 测控制;质量改进、人员培训。 审核目的 审核质量保证体系涉及的部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求, 系持续有效地运行,并为质量体系的改进提供依据 审核范围 本公司质量保证手册覆盖的全部产品、全部部门及其涉及的过程。 审核依据 组长 ZG-03 确保质量保证体 公司《质量保证手册》、程序文件及其他质量文件; 《固容规》、产品标准及合同 。 党聚良 编制 日期 审核 日期 批准 日期

内审问题及不符合项报告案例之二

内审问题及不符合项报告案例之二 1.不满足ISO9001:2008标准各项条款及相关体系文件规定要求的为一般不合 格项; 严重不符合项要满足如下条件: A企业发生严重的质量事故或可造成严重后果的不格合。 B企业内发生系统性和区域性质量管理失控。 C违反法律、法规的不合格项。 2.A跟踪审核要将规定跟踪时间、范围事先与受审核方约定。实施跟踪审核可 由原审核组中的成员进行。 B对纯属文件性的不合格,只需通过文件传递方式便可验证,对现场工作的纠正验证应进行现场复查验证。跟踪报告形成书面报告并进行统计分析,每个不合格纠正情况可作为报告的附件报管理者代表批准。 3.审核的方法有第一方审核---纠正改进;第二方审核---评定批准;第三方审 核---认证/注册。 审核是验证质量活动和有关结果的符合性,确定质体系的有效性,过程的可靠性和产品的适用性。 通过看、查、问、听等方式找出问题并判断其不符合依据。 4.A会议开始,与会人员签到,审核组长宣布开始 B 人员介绍,审核组长及成员分工,受审核部门介绍参加陪同的工作人员。 C 明确审核目的和范围,及审核涉的部门、班组、岗位。 D 宣布内审计工并强调审核原则,强调公正、公平、客观的立场。说明是一 个抽样过程有一定的局限性。 E 受核方申明有关问题,对有疑问的问题进行澄清。确认好未次会议的时间, 会议结束 案例题:对照2008版ISO的要求,分析有无不合格?如果有,请完成一份不合格报告。写明a,不合格的事实描述。 1.某XXX公司在内部质量体系审核时,针对不同部门组成审核组,在审核B 车间时,由质量办主任任审核组长,A车间主任和B车间主任任组员,因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。 不合格项描述:A车间主任和B车间主任任组员,因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。参与了本部门的审核。不符合ISO90001标准8.2.2条款----审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观和公正性审核员不应审核自己的工作要求。 2.某生产线的操作人员在被审核员问及公司质量目标中顾客投诉率要求控制在多少?以及顾客经常投诉什么问题时?他们都回答“都是严格遵照程序或作业指导书的要求进行作业,至于目标是多少?以及顾客投诉什么对他们来说并不

0003-内部审核管理程序

内部审核管理程序FY-ISMS-0003-2017 版本:A/0 内部审核管理程序 1 目的 为了对信息安全管理体系的内部审核活动进行管理,以提供信息安全管理体系符合要求并有效运作的证据,特制定本程序。 2 范围 本程序适用于内部信息安全管理体系审核活动的实施和管理。 3 职责 3.1 管理者代表 负责《年度内部审核计划》和《内部审核计划》的审批,任命审核组长,组织内部审核,并对审核结果进行确认,签发审核报告。 3.2 人力资源部 是公司内部信息安全体系审核的归口管理部门,负责编制年度内审计划,保存内审记录。 3.3 审核组组长职责 策划内部信息安全体系审核。 3.4 内部审核员职责 内审员负责编制内部审核检查表,实施分工范围内的审核工作。 3.4 相关部门 按审核计划接受和配合内部审核,对本部门的不合格项负责采取纠正措施,进行改进,并防止问题的再发生。 4 程序 4.1 内部审核策划 4.1.1人力资源部每年年初根据信息安全管理体系运行情况,审核过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果进行策划,并编制《年度内部审核计划》,年度内部审核计划包括审核的目的、范围、依据、频次、时间、部门、过程及方法。 4.1.2编制《年度内部审核计划》采用集中审核的方式进行安排,每年不得少于一次,最长的时间间隔不超过12个月,以确定信息安全管理体系是否符合产品实现的策划安排,标准的要求以及所确定的信息安全管理体系的要求是否得到有效实施与保持。

4.1.3《年度内部审核计划》经管理者代表批准后,在每次正式审核前,任命审核组长及审核员,审核组长负责按年度计划编制《内部审核实施计划》,主要内容包括:审核的目的、依据、范围、成员及分工、时间、部门、过程,审核人员不应审核本部门和自己的工作,审核员实施审核应确保客观性、公正性。 4.2 审核准备 4.2.1审核组提前3天将《内部审核实施计划》发给受审部门,受审部门做好受审准备工作,受审部门对内审时间如有异议应在收到《内部审核实施计划》的当天与审核组长协商,调整审核日期,取得双方协商一致。 4.2.2内审组长 a)编制《内部审核实施计划》,并进行组内任务分工; b)组织内部信息安全管理体系审核实施; c)代表审核组同受审核部门沟通; d)督促、指导内审员实施审核工作; e)编制《内部审核报告》; 4.3 内部审核员 a)配合协助内审组长的工作,并按计划实施审核; b)编制《内部审核检查表》; c)审核员应按检查表进行现场审核,并做好记录。 d)对审核中发现的不符合项应反馈给受审核部门进行确认,开具《不符合报告》:e)对纠正措施实施结果进行跟踪验证。 4.3.1 内部审核员必须是熟悉本公司生产经营情况,参加内部审核员培训并考核合格的本公司人员。 4.3.2 内部审核员应来自于不同的部门,审核人员应与被审活动无直接责任,以确保审核过程的客观性和公正性。 4.3.3 人力资源部选择符合内部审核条件的人员填写《内部审核员评定表》,并进行评定,经管理者代表批准。 4.4 内部审核的实施 4.4.1首次会议

2016年度内审方案

2016年度内部审核方案 一、目的和范围 1、对质量、环境、职业健康安全管理体系的运行情况进行检查,以验证质量、环境、职业健康安全管理体系的符合性、有效性,识别持续改进的机会。 2、在2017年1月份完成对公司机关及相关项目部的房屋建筑工程施工、市政公用工程施工、公路工程施工、建筑装修装饰工程施工所涉及的质量管理,以及上述工程施工及相关管理活动涉及的环境/职业健康安全管理的全部内审,将审核结果提交管理评审,以确定是否可以在2017年2月接受管理体系认证审核。 二、审核内容及时间安排 1、审核内容:ISO9001:2015、GB/T50430-2007、ISO14001:2015、 GB/T28001-2011标准以及本公司管理手册和相应程序文件、顾客要求、有关法律、法规和其他要求,对上次内审不合格项进行现场验证。 2、审核组成员:XXXX。 3、本公司管理体系内部审核采用集中一次的完整审核形式。 4、内审时间:2017年1月中旬。 5、管理评审:2017年2月中旬。 三、职责、资源 1、最高管理者: ---对QEOHS管理体系的有效性承担责任; ---确保制定QEOHS管理体系的QEOHS方针和目标,并与组织环境和战略方向相一致; ---确保QEOHS管理体系要求融入与组织的业务过程;

---促进使用过程方法和基于风险的思维; ---确保获得QEOHS管理体系所需的资源; ---沟通有效的QEOHS管理和符合QEOHS管理体系要求的重要性;---确保实现QEOHS管理体系的预期结果; ---促使、指导和支持员工努力提高QEOHS管理体系的有效性;---推动改进; ---支持其他管理者履行其相关领域的职责。 2、体系运行代表: ---确保QEOHS管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;---协助最高管理者实施QEOHS的承诺,提出调整组织机构、提供必要人力资源专项技能、组织的基础设施以及技术和财力资源的建议; ---组织公司内部的QEOHS管理体系审核,协助最高管理者组织管理评审,组织对纠正和预防措施效果的验证; ---向最高管理者报告QEOHS管理体系的绩效和任何改进的需求;---确保提高公司全体人员增强顾客满意的意识; ---对QEOHS管理体系范围内产品和服务质量、环境和职业健康安全绩效,以及QEOHS管理体系的正常运行负全责。当发现不符合QEOHS管理体系、客户合同、相关法律法规和采用标准要求时,有权采取相适宜的措施; ---负责组织就QEOHS管理体系的有关事宜与外部相关的信息交流。 3、贯标办 ---内部QEOHS管理体系审核方案的制定,协助体系运行代表实施、监视、评审与改进审核方案; ---按有关要求做好内审文件的归档工作。 3、审核组长

2018年度AS9100D-2016质量管理内审管理评审全套资料

2017~2019 年度AS9100内审计划 编制:批准: FM1801 A/0

一、目的 1、检查公司质量管理体系是否符合ISO9001:2015和AS9100D:2016标准要求; 2、检查公司质量管理体系运行是否符合文件要求; 3、检查公司质量管理体系的运行效果; 4、及时发现管理体系运行中存在的问题,并对发现的问题采取纠正措施,持续改进公司的质量管理体系。 二、审核范围 1、公司管理层及公司各部门等场所和人员; 2、公司质量管理体系及相关的活动及结果。 三、审核依据 1、ISO9001:2015和AS9100D:2016标准; 2、公司质量管理体系文件; 3、相关法律、法规、标准规范等; 4、合同。 四、审核日期:2017年6月21~22日(共2天) 五、审核组成员: 审核组长:XX(A) 审核组员:XX(B)、XX(C)、XX(D)、XX(E)、XX(F) (注:审核员不审核自己所属的部门,如有涉及,请在审核过程中所属部门的内审员自动回避;以上审核员均已获得内审员资格,见《内审员证书清单》) 六、审核要求: 1、审核员对受审部门进行审核时,要求对所有适用的质量管理体系过程都进行审核,按过程方法要求(该过程的输入、活动要求、考核目标、输出等内容)收集客观证据,寻找管理体系的薄弱环节,并作好完整的审核记录,以便跟踪落实纠正不合格项; 2、请各部门安排好内审期间受审核部门陪同人员和审核组员的工作。

七、审核日程安排: 拟制/日期:2017-06-07批准/日期:

会议/培训记录 FM0402 A/1

1.第1)部分到第6)部分,由审核员在内审前完成; 2.第7)部分到第8)部分,由审核员在审核时填写; MAJ=Major Nonconformity(严重不合格);MIN=Minor Nonconformity(轻微不合格);OB=Observing(观察项)FM1803 A/0

2017内部审核实施计划

ZLJL-20-01-2017 C/0 监测机构名称:东丰县环境监测站 2017年度内部审核计划 1、内部审核的目的 根据内审计划,检查体系运行与《检验检测机构资质认定评审准则》、质量手册、程序文件的符合性和质量体系文件有效性、组织结构和职责权限是否与体系相适应、有关质量计划和纪录表格是否齐全、质量体系文件的实施情况、体系运行情况是否正常,认真查找体系运行中的不符合项,分析原因并采取纠正措施,进一步完善质量体系。 2、性质 新建实验室质量体系文件的第5次内审。 3、内部审核的范围 质量体系所有要素;所有与质量有关的部门和岗位;所有校准活动场所。 4、内部审核的主要依据 质量手册、程序文件、作业指导书、相关标准/规范/规程。 5、受审部门 综合质控室、办公室、大气监测室、水质监测室

6、审核组组长 5.1 组长:张瑞 5.2 内部审核组成员 第一组组长:吴涛组员:郑翠 第二组组长:朴国辉组员:提延朋 7.审核时间 2017年10月12日至10月13日 编制:日期:年月日 审核:日期:年月日 批准:日期:年月日

2017年度内部审核实施计划 1、内部审核的目的 根据内审计划,检查体系运行与《检验检测机构资质认定评审准则》、质量手册、程序文件的符合性和质量体系文件有效性、组织结构和职责权限是否与体系相适应、有关质量计划和纪录表格是否齐全、质量体系文件的实施情况、体系运行情况是否正常,认真查找体系运行中的不符合项,分析原因并采取纠正措施,进一步完善质量体系。 2、性质 新建实验室质量体系文件的第5次内审。 3、内部审核的范围 质量体系所有要素;所有与质量有关的部门和岗位;所有校准活动场所。 4、内部审核的主要依据 质量手册、程序文件、作业指导书、相关标准/规范/规程。 5、审核组组长 5.1 组长:张瑞 5.2 内部审核组成员 第一组组长:吴涛组员:郑翠 第二组组长:朴国辉组员:提延朋 6、审核准备 6.1 主要准备的文件 6.2 各部门安排好/校准工作,做好内审准备,提高检查效率。

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