质量体系内部审核不符合报告

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质量管理体系不符合项报告(项)

质量管理体系不符合项报告(项)

五、有些路,只能一个人走。

不符合项事实描述:2014 年 7 月 29日,在综合管理部审查时发现, 该部门作为档案管理的职能部门, 不清楚档案室 的工作环境要求,也未见公司为档案室配置温度控制设备,并对档案室的工作环境实施监测。

不符 合 GJB 9001B-2009 标准 6.4 “应确定并管理为达到产品符合要求所需工作环境”的要求。

整改情况 (包括原因分析、纠正措施和完成情况 ):原因分析:1. 对 GJB9001B-2009 标准 6.4 条款的要求理解不到位,认识上存在偏差,偏面认为环境仅针对生 产环境,造成对档案室工作环境要求认识不到位。

2. 在公司质量管理体系文件和相关管理制度中也没有作出相关的规定。

3. 档案室没有配置必要的温度控制设备和检测仪表。

纠正措施: 1. 根据 GJB9001B-2009 标准的要求修订本公司《档案管理制度》 。

2. 组织档案管理人员认真学习 GJB9001B-2009 标准和新修订的公司《档案管理制度》 。

3. 从思想上高度重视档案管理的环境要求,规范档案室:1)防火:档案室内配备适用于纸张的二氧化碳灭火器,档案室外张贴“禁止吸烟”标志; 2)防潮:档案室内配备除湿器、温湿度表并定期检查和记录;3)防蛀:裱糊档案一律采用防蛀化学浆糊,每只档案箱内安放防蛀防霉片,每月喷一次杀虫剂。

完成情况: 1. 重新修订了《档案管理制度》 ,并收入公司管理制度目录。

2. 组织档案管理人员学习了新修订的《档案管理制度》 。

3. 档案室配备空调、湿度、温度仪,张贴了禁烟标识及档案室环境要求,并配备了二氧化碳灭器等。

4. 经内部组织验证,完成了整改并有效(详见整改证明文件) 。

申请单位代表: 日期:整改验证情况 (包括验证的主要内容和结果 ): 原因分析正确,纠正措施落实,整改有效,关闭此质量管理体系不符合项。

军事代表: 日期:整改验证情况确认:验证有效,关闭此质量管理体系不符合项。

内部审核不符合报告

内部审核不符合报告
评价人:孔德吉日期: 2018.11.5
内部审核不符合报告
发现区域
办公室
审核员
审核组长
审核日期
不符合事实描述
提供了《合格供方名录》,未将劳保用品供应商列入合格供方名录,不能提供对劳保用品供应商进行评价的证据。
不符合标准及条款
■GB/T19001-2016标准8.4.3条款的规定
严重程度
■一般不符合□严重不符合
受审核方负责人
日期
原因分析
组织办公室对GB/T19001-2016标准8.4.3条款学习理解不够,导致了此项不符合的发生。
负责人:
采取的补救措施和纠正措施
对办公室员工进行标准条款培训
审批:
验证结果
■纠正有效。
□纠正措施实施有效。
□可以接受,但对纠正措施实施的有效性需在下次内部审核时进行验证。
□其他。
验证人:
培训效果价表
培训岗位
各部门相关人员
培训方式
授课加现场提问、操作
培训人数
全体人员
培训地点
公司会议室
授课人
管理者代表
时间
2018年11月5日
培训内容:
GB/T19001-2016《质量管理体系要求》
质量手册
程序文件
标准条款:GB/T19001-2016标准8.4.3外部供方的信息;
参加人员:
培训成绩:
现场提问加现场操作
效果评价:
通过这次内部审核,针对内审过程中所发现的问题有针对性地再次组织培训,培训过程中员工们都能结合岗位工作积极提问,并能够很好的回答管理者代表提出的问题,使员工们进一步加深了对质量管理体系的认识和理解,同时加深了责任部门的工作责任心。培训效果良好。

医疗器械质量体系内审不合格报告模板

医疗器械质量体系内审不合格报告模板
纠正及纠正措施
对相关人员进行培训,并对焊接进行重新确认并形成记录,妥善保存记录
受审核方代表: 日期:2016-6-6
纠正措施验证:
已对相关人的员进行了培训,了解了相关的规定。对焊接进行了确认并保存了相关记录,措施有效
审核员: 日期:2016-6-10
第 份 共 份
Hale Waihona Puke 内部审核不合格报告编号:受审部门
生技部
部门负责人
审 核 员
审核日期
2016-6-5
不合格事实陈述:
未能提供特殊过程——焊接的确认记录,不符合ISO13485-2003的7.5.2条款
不合格类型:一般
原因分析:
相关人员对ISO13485-2003的7.5.2条款理解不够,对焊接进行了确认,但未形成确认记录

质量体系内审不合格报告

质量体系内审不合格报告

质量体系内审不合格报告全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:质量体系内审不合格报告一、审查对象:公司质量体系内审二、审查目的:评估公司质量体系内审的有效性和合规性,发现存在的问题并提出改进建议,以保证公司质量管理体系的稳健运转。

三、审查方式:内部审查员采用文件审查、访谈负责人、实地考察等方式进行审查。

四、审查时间:2022年5月1日至5月15日五、审查范围:本次审查覆盖了公司所有部门的质量体系内审工作。

六、审查结果1. 内审计划不合理审查发现,公司的内审计划存在时间安排不合理、频率不够等问题。

部分部门长时间未开展内审工作,导致问题长期积累,影响了公司质量管理体系的持续改进。

2. 内审程序不规范部分部门的内审程序未按照公司规定执行,包括内审范围不清晰、内审程序不完整等情况。

这些问题导致内审工作的覆盖面不够广,审计结果的可信度不高。

3. 内审记录不完整部分部门未能及时填写完整的内审记录,导致内审结果无法被有效记录和跟踪。

这给后续的改进工作带来了困难,也增加了质量管理的风险。

4. 内审人员素质不高审查过程中发现,部分内审人员对质量管理理念和内审技巧了解不够,导致内审结果的准确性和可靠性受到影响。

部分内审人员对内审程序和标准的理解不到位,影响了内审工作的效果。

七、改进措施建议公司应当重新制定内审计划,合理安排内审时间和频率,确保各部门能够按时开展内审工作,并及时发现和解决问题。

公司应加强内审程序的规范化管理,明确内审范围和程序要求,确保内审工作的严谨性和规范性,提高内审工作的效果。

各部门应当加强内审记录的完善,及时记录内审结果和改进措施,确保内审工作的可追溯和持续改进。

八、结论本次内审发现了公司质量体系内审存在的问题,并提出了改进措施建议。

公司应当认真分析内审报告中的问题,及时采取措施,加强内部管理,确保质量管理体系的有效运转和持续改进。

只有这样,公司才能在市场竞争中立于不败之地,实现可持续发展。

第二篇示例:质量体系是企业管理体系中非常重要的一环,它涉及到产品和服务的质量管理,包括设计、生产、检验、售后等全过程。

体系不符合项整改报告

体系不符合项整改报告

竭诚为您提供优质文档/双击可除体系不符合项整改报告篇一:不符合项整改报告20XX年换证复查省局评审发现不符合项的整改报告20XX年12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请,20XX年1月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审,在评审过程中,发现了8项不符合项,针对评审组指出的不符合项,我厂高度重视,立即组织实施整改,现整改完毕,就整改情况报告如下:不符合项一:更衣室私人物品与工作服混放原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚;整改措施:里间更衣室不再放置任何个人物品或衣服,在外间单独放置;整改完成(自检验收情况)情况:个人物品和衣服放在外间,里间更衣室放置和更换工作服,达到卫生要求;相关证明附件:见照片一。

不符合项二:洗手消毒处为手动龙头原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视硬件设施要求;整改措施:已更换为脚踏式水龙头整改完成情况(包括自己检查验收情况):可以做到手不接触龙头,达到卫生要求;相关证明附件:见照片二。

不符合项三、八:内外包装在同一区域加工、不同区域工作服未区分;原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视不同卫生区域应分开控制卫生;整改措施:隔断车间,分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理,整改(自检验收情况)情况:整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通,符合卫生要求;相关证明附件:见照片三。

不符合项四:加工车间灯无防爆设置;原因分析:对食品生产企业卫生要求重视不足,硬件更新不及时;整改措施:更换有防爆罩的日光灯;整改(自检验收情况)情况:光照充足,如灯管爆裂不会散落到车间或产品上,符合卫生要求;相关证明附件:见照片四。

不符合项五:成品库存放产品无信息标识;原因分析:仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,内部监管不严格;整改措施:印刷标识卡,成品库所有产品明确标识;整改(自检验收情况)情况:已标识清楚;相关证明附件:见照片五。

不符合项六:内包装库存有礼品袋等物品;原因分析:对内包装管理重视不够;整改措施:将礼品袋等其它物品转移到其他仓库;整改(自检验收情况)情况:已将其它物品转移,经检查整改措施有效;不符合项七:厂区平面图局部与实际不符。

内审不合格项整改报告

内审不合格项整改报告

内审不合格项整改报告篇一:现场评审不符合项整改报告疾病预防控制中心资质认定现场评审不符合项整改报告疾病预防控制中心XX 年08月20日现场评审不符合项整改报告书篇二:内审报告及不符合项整改情况汇报内审报告及不符合项整改情况总结为验证实验室管理体系运行以来质量活动是否符合管理体系及标准要求,以保证管理体系有效运行及不断得到改进,本鉴定所于XX年12月28至29日进行了体系运行后的第二次内部审核,本次内部审核是一次覆盖全部门的全要素审核,审核过程得到了受审部门和人员的配合,进行顺利。

内审组对本实验室质量体系运行情况的综合评价为:现有的管理体系运行基本满足体系要求,运行效果能确保管理体系持续有效改进,管理体系具有顺利通过评审准则和现场审核的能力,但是本本鉴定所现有管理体系运行情况依然存在问题:1.XX年3月17、XX年3月29日法定能力鉴定室鉴定人在做(XX)精鉴字第095号和(XX)精鉴字第110号鉴定需补充材料时,没有在鉴定委托合同评审表中注明,违反WTS-CX-6-XX《合同评审程序》4.4.6,合同评审人确定受理时,需签字予以确认,并进一步核查鉴定资料、确定鉴定方法和需补充资料、依案情确定鉴定所需金额等,最后指导办公室完成对鉴定委托合同的填写。

2.XX年8月3日精神损伤鉴定室鉴定人在做(XX)精鉴字第384号鉴定时,所出具的鉴定文书,落款未按照《司法鉴定文书规定》要求书写,违反WTS-CX-27-XX《结果报告控制程序》,报告的内容和格式按照《鉴定文书管理规定》的要求编制。

报告一律打印,不得书写。

3. 扬州五台山医院司鉴所(XX)精鉴字第381号、扬州五台山医司鉴所[XX] 精鉴字第384号等未提供委托人身份证复印件,违反了《合同评审程序》文件中,提供委托人的身份证明,委托鉴定的事项、鉴定事项的用途以及鉴定要求,并提供委托鉴定事项所需的鉴定材料等。

针对上述8项不符合项,内审组提出了相应的纠正措施,并要求在9月22前整改所有本次审核中出现的不符合项。

内审不合格项报告的典型案例剖析

内审不合格项报告的典型案例剖析

内审不合格项报告的典型案例剖析文章剖析了内部质量体系审核发现的几个不合格报告的典型案例.提出笔者的看法,以期对获证企业及内审员有所裨益在质量体系建设中.内审工作尤其重要.通过内部质量体系审核.可以发现企业内部管理的薄弱环节以及努力的方向内部质量体系审核工作的运作状况.能折射出企业的管理水平和领导对体系建设的重视程度.也能直接体现企业自我改进,自我完善能力的强弱一般来说.从内审不合格项的多少,不合格条款分布,事实描述侧重点,整改思路,纠正措施的实施与验证等方面.可以了解企业体系建设的真实信息从内审实施的情况来看.可以体现公司对体系建设的重视程度及内审管理水平的高低从内审不合格项的个数来看.如果每次只开具1~2项不合格项且都是一些”皮毛”问题.说明企业发现问题的能力很弱.或者其体系建设根本没有实质运行.从内审不合格项事实描述的侧重点来看.届{春2009年第10期(总第267期)也可以间接反映公司的管理思路.如果避重就轻开具不合格项,就说明企业内审工作阻力很大.或者内审权威性不高.或者内审运作不畅解决不了实质性问题.或者内审员不能客观公正地实施审核.从内审不合格项判定的情况来看.能体现内审员对标准的理解能力.进一步反映企业人力资源管理的成效,特别是人员培训工作的实效.从内审不合格项整改思路来看.能从主,客观两方面正确分析原因.并且能举一反三解决问题,说明这样的企业体系建设目的正确.通过内审查找内部薄弱环节,寻求改进机会,提高自我改进能力从内审不合格项的整改验证情况来看.能对不合格项整改的有效性进行深入验证的企业.必然是质量体系运行步不符.这不符合GB/T19001—2008标准7.5.1的有关要求以上不合格项事实描述不准确.铅膏有正膏,负膏之分.视比重不一样.案例中内审员没有区分.说明内审员对铅酸蓄电池的工艺,性能不了解.不具有蓄电池专业审核能力.这样的不合格项很难被受审核部门所认可铅膏的视比重记录显示”铅膏的视比重为4.37g/cm”,的确不在(4.0~4.2)g/cm”范围内.从表面上看.以上事实应该已构成不合格项.但认真分析案例.就能发现以上描述是有漏洞的.首先文字描述存在歧义.内审员是将”铅膏的视比重”与”正膏的视比重”相比较.已是概念上的错误:其次从铅酸蓄电池专业来分析.铅膏有正膏和负膏两种,”铅膏的视比重为4.37g/cm,”,并没有说明是正膏还是负膏.现场追查发现.工艺文件规定很清楚,”正膏视比重为(4.0~4.2)g/cm,负膏视比重为(4.3~4.6)g/cm,”.如果内审员抽查的记录是正膏的配制记录.以上不合格项成立: 如果内审员抽查的记录是负膏的配制记录.以上不合格项不成立.由此说明.审核组专业人员的配备很重要.GB/T1901l一2003标准6.2.4条款对”选择审核组”是有具体的规定:”若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能.可通过技术专家予以满足”内部质量体系审核也要按照GB/ T19011—2003标准的要求配备具有专业能力的内审员或技术专家.确保审核结论的正确性. 二,应针对现场设施的具体要求实施审核.判定依据要充分案例二《穿壁焊作业指导书》规定:孔径15mm时.焊接时间为8~l7周波.查××年×月×日穿壁焊生产记录:××蓄电池(××一05批),孔径15mm时.A处焊接时间为20周波.焊接时间与文件规定不符合这不符合标准GJB9001A一2001中7.5.1条款”组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”的要求以上的不合格项没有充分考虑生产线的特点.不同的生产线有不同的工艺参数.内审员实施内审前一定要事先了解受审核区域的设施现状.针对性实施有效性审核.事实上,该车间在同一区域有两条生产线,综观设备生产线和意大利设备生产线.两生产线对同孔径穿壁焊的焊接时间有不同要求:孔径为15mm时.中观生产线的焊接时间为8~17周波. 意大利生产线的焊接时间为18~30周波内审员现场审核时.检查的是意大利生产线穿壁焊的作业现场.对照的受控文件是中观生产线穿壁焊的控制指标,抽查的记录与文件规定不符合,并不能表明不符合标准要求.经查证.企业受控文件《穿壁焊作业指导书》采用表格的形式将两条生产线的穿壁焊参数都予以明确规定孔径15mm时.A处焊接时间为20周波,在l8~30周波范围内.符合意大利生产线工艺参数的要求.以上事实根本不存在不合格,完全满足标准要求.三,国军标与国标的要求应分清.要针对产品实施审核.不可随意拔高要求案例三××年×月×日在总厂检验部门审核时发现,检验员×××(检验印章号”检E”)在履行产品放行职责.无授权记录.以上事实不符合GJB9001A一2001标准8.2.4的要求.经现场了解.检验部门负责三个分厂的产品检验.既有军品也有民品,检验部门的检验员都有明确分工.其中检验印章号”检E”的检验员是专职从事民确表明三点:一是对民品检验印章管理是认同的:二是所有检验员都必须经书面授权后才能开展产品检验工作.三是同时承担军品和民品检验工作的部门必须按GJB9001A一2001标准的要求实施控制.没有军品民品的差异.“应保持符合接收准则的证据”,”记录应指明有权放行产品的人员”是对军品,民品提出的共同要求.标准并没有硬性规定,”在履行产品放行职责”时一定要有”授权记录”.笔者认为只要在检验记录中有”指明有权放行产品的人员”签字或盖章即可.叶旨明”并不一定要书面,只要能明示有成品放行权即可如果检验员没有书面授权记录.就判定不符合标准要求,违背了标准的本意.另外,检验员参与成品检验工作,并不表示在放行产品.现场审核时,没有追查该检验员是否在产品检验中履行了最终产品放行权的证据.就推定其”在履行产品放行职责”.显然是不正确的“组织应对检验印章实施控制”.是对军品检验提出的要求.不是对民品提出的要求,但民品体系可以参照执行.这是企业内部管理的需要.从以上不合格项的事实描述可以看出.该民品检验员有唯一的检验印章.应说明企业按国军标的要求对检验印章实施了控制.按照标准的要求.即使民品分厂没有实施检验印章管理.也不能判定不符合GJB9001A一2001标准的要求.四,不合格项的判定应准确全面.要针对突出问题开具不合格项报告案例四××年xN×日在人力资源部门审核时发现.人员培训工作采用二级管理方式进行.岗位培训由各分厂实施.人力资源部门组织检查.但提供不出对下设的分厂培训情况实施检查的证实材料.也未对培训有效性进行评价,培训届量春鼽2009年第10期(总第267期)的针对性也不强.以上事实不符合GJB9001A一2001标准6.2.2的有关要求.以上案例说明了三个问题:一是人力资源部门没有履行部门的职责.没有对各分厂培训实施情况进行定期检查:二是没有及时评价所采取培训措施的有效性:三是培训计划制订不合理,没有针对企业的特点制订.第一个问题.依据标准判定不应是6.2.2的内容.而应是8.2.3”过程的监视和测量”的内容.整改的方式应是加强对各分厂监督检查的力度.按照经批准的总厂年度计划及各分厂上报的年度培训计划.逐一进行检查.及时动态了解分厂人员培训实施情况监督检查是人力资源管理部门管理的职责之一,如果督导工作不到位,说明没能认真履行人力资源部门监督检查职能.应开具不合格项.第二个问题.说明对培训效果的评价理解有偏差培训效果的有效性不一定由人力资源部门完成.而往往由培训执行部门从应知,应会两方面进行评价.一般应由人力资源部门负责组织,指导.案例中没有对培训效果进行评价,要进一步追查相应的证据如果不是主管部门承担的工作.不应在管理部门开具不合格项,而应在实施部门开具不合格项第三个问题.反映了公司对培训工作重视不够.对于人力资源管理工作真抓实干的企业.制定年度培训计划非常严谨.他们对为什么培训,培训什么,怎么培训的意义理解较透彻.制订培训计划应来源于岗(职)位描述和人员的现状,现有的人员能力不能满足岗(职)位任职要求或公司发展需要.所以才提供培训或者采取其他措施以满足这些需求”培训计划针对性不强”说明培训计划与岗位要求脱节.或培训计划制订没有来源于基层.没有很好地识别培训的需求.这方面情况在很多企业均存在.有的企业培训工作形同虚设.多年的计划基本一样.没有企业自己的特点,培训内容不切合实际.请问这样的培训又有罱蜷兽管z《∞-!10z0一《uHHuz0一《z苫厂I窆H何用?还有的企业对GJB9001A一2001标准6.2.2f条款执行不到位.没有对各级管理者按规定的时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能培训考核.一是领导不愿参加这样的培训,二是职能部门不能按文件规定履行职能.常常只对领导者以外的员工实施培训.所以培训范围肯定不全面.领导作用不能充分发挥.是无法从根本上体现培训的”针对性”没有定期对各级管理者组织质量管理知识和岗位技能培训考核.是可以开具不合格项的要想从根本上解决培训计划的针对性问题.各级领导必须予以配合和支持.以上案例不合格项没有突出重点.而且判定不全面.错误地理解”凡是人员培训的问题就是6.2.2的内容”假如案例事实成立的前提下,除不符合标准6.2.2b,c条款要求外.还不符合标准8.2.3条款要求五,整改的思路应清晰,要注重有效性验证案例五《××产品工艺规程》规定”生产过程中上,下午各送一个XX主药柱检测其密度”,但××部门提供不出X年X月×日××军品E号为1—2005一XX)XX主药柱的密度检测记录.以上事实不符合GJB9001A一2001标准中4.2.4的要求.案例六2005年6月21日在XX分厂技术检验科审核时发现:2005年l~3月的氮酮分析原始记录(气相色普图)中未注明产品批次,气相色普图上也没有注明时间.不能使产品的批次标志与原始记录保持一致这不符合GB/I’19001—2008标准4.2.4的有关要求姑且不谈以上两案例不符合项判定条款的错误.以上不合格事实.绝对不仅仅是记录不规范的问题.而是产品检验控制,工艺文件执行,产品标志和可追溯性等工作管理不到位所致.查阅以上不合格项的原因分析及纠正措施.都是围绕记录规范及管理着眼.采取了相应的纠正措施.没有针对问题的实质进行原因分析并采取有效的措施.现场追查这些单位不合格项整改验证后.是否存在同样的问题重复发生?发现以上情况都存在重复发生这说明采取的措施无效.没有消除所发现的不合格及其原因.问题的根源是内审员不合格项判定不正确.内审管理部门及内审组也没有及时识别判标的错误审核组判定上述事实违背4.2.4条款.错误引导了受审核责任部门整改的思路.必然影响了整改的效果内审不合格项进行有效性验证至关重要如何使内审不合格项整改有效.防止类似问题再发生?其最基本的前提就是不合格事实要正确.纠正要及时.原因分析要准确,要针对原因拟定相应的纠正措施[标签:快照]。

内审问题及不符合项报告案例之二

内审问题及不符合项报告案例之二

内审问题及不符合项报告案例之二篇一:内审问题及不符合项报告案例之二内审问题及不符合项报告案例之二1. 不满足ISO9001:2022标准各项条款及相关体系文件规定要求的为一般不合格项;严重不符合项要满足如下条件:A企业发生严重的质量事故或可造成严重后果的不格合。

B企业内发生系统性和区域性质量管理失控。

C违反法律、法规的不合格项。

2. A跟踪审核要将规定跟踪时间、范围事先与受审核方约定。

实施跟踪审核可由原审核组中的成员进行。

B对纯属文件性的不合格,只需通过文件传递方式便可验证,对现场工作的纠正验证应进行现场复查验证。

跟踪报告形成书面报告并进行统计分析^p ,每个不合格纠正情况可作为报告的附件报管理者代表批准。

3. 审核的方法有第一方审核---纠正改进;第二方审核---评定批准;第三方审核---认证/注册。

审核是验证质量活动和有关结果的符合性,确定质体系的有效性,过程的可靠性和产品的适用性。

通过看、查、问、听等方式找出问题并判断其不符合依据。

4. A会议开始,与会人员签到,审核组长宣布开始B 人员介绍,审核组长及成员分工,受审核部门介绍参加陪同的工作人员。

C 明确审核目的和范围,及审核涉的部门、班组、岗位。

D 宣布内审计工并强调审核原则,强调公正、公平、客观的立场。

说明是一个抽样过程有一定的局限性。

E 受核方申明有关问题,对有疑问的问题进行澄清。

确认好未次会议的时间,会议结束案例题:对照2022版ISO的要求,分析^p 有无不合格?如果有,请完成一份不合格报告。

写明a,不合格的事实描述。

1.某XXX公司在内部质量体系审核时,针对不同部门组成审核组,在审核B车间时,由质量办主任任审核组长,A车间主任和B车间主任任组员,因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。

不合格项描述:A车间主任和B车间主任任组员,因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。

参与了本部门的审核。

不符合ISO90001标准8.2.2条款----审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观和公正性审核员不应审核自己的工作要求。

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客户代表: XX
日期:
跟踪结论:
□纠正和纠正措施可以接收且证实有效 □纠正和纠正措施计划可以接受,将在下次审核中验证有
跟踪摘要:
审核员:
日期:
不符合项报告
第1项,共1项
客户名称:XXXX有限公司
审核日期:2017年4月20日
受审核部门/过程:车缝课/软件加工过程
性质: □ 严重
■ 一般
不符合项描述:
ISO9001:2015标准10.2.2条款规定:组织应保留成文信息,作为下列事项的证据,a)不合格的性质以及随后所采取 的措施;b)纠正措施的结果。 抽查针车2份品质异常通知单: a)2016.10.19,生产S131儿童推车,部件:座布,数量392PCS,抽检50PCS,发现不良15PCS; b)2016.11.1生产S184儿童推车,部件:座布/管套,数量160PCS,首检1PCS,发现与样品不符,尺寸偏差,且其功 能测试判定NG。 上述异常处理均仅进行了原因分析,无后续的纠正及纠正措施记录。 以上事实不符合ISO9001:2015标准10.2.2条款规定的要求。
审核员:XXX 原因分析:
审核组长:XXX
客户代表:XX
1.品检员、班组长等主办员对开出的书面品质异常单仅做原因分析,改善措施只汇总记录于电子 档; 2.品检员、班组长等主办员对ISO有关标准条款和操作细节有所忽视; 3.对品质异常报告的反馈不到位(品管只反馈给组长,组长并没有反馈到课长处); 4.品管/主管监督不力。客户代表:XXFra bibliotek日期:
纠正、纠正措施实施情况或纠正措施计划(仅针对一般不符合项):
1、将没有纠正及纠正措施的书面品质异常单给相关责任单位填写完整;并将所有品质异常单进行 自查,发现未填写完整的退回责任单位完善,并验证措施有效性后再行归档。(2017-4-30完成)
2、建立品质异常单据跟踪表,对所开出的品质异常单据进行实时跟踪记录。(2017-4-30完成) 3、对主办员进行有关标准的培训;(2017-4-22完成)
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