不良事件报告制度文档
不良事件报告制度模板范本(3篇)
不良事件报告制度模板范本一、制度目的本制度的目的是为了规范不良事件的报告和处理程序，促进企业及时发现、报告和处理不良事件，保障产品和服务的质量和安全。
二、适用范围本制度适用于企业内所有的部门和员工。
三、定义1. 不良事件：指任何对产品和服务质量、安全或客户满意度产生负面影响的事件。
2. 不良事件报告：指部门和员工发现不良事件后按照规定程序向上级部门或公司管理层报告的行为。
3. 不良事件处理：指根据不良事件的具体情况，及时采取必要的措施进行调查、纠正、预防和追踪等活动。
四、报告程序1. 发现不良事件后，相关部门或员工应立即向所在部门的主管报告。
2. 主管收到报告后，应立即进行初步调查，并判断是否应报告给上级部门或公司管理层。
3. 如果不良事件属于普通类型，主管可以在自己的权限范围内进行处理；如果不良事件属于重大类型，主管应在2小时内向上级部门或公司管理层报告。
4. 上级部门或公司管理层收到报告后，应立即组织调查并指派责任人负责处理。
5. 不良事件报告应包括以下内容：（1）不良事件的描述和发生时间；（2）不良事件的影响范围和影响程度；（3）不良事件的原因分析；（4）不良事件的处理措施和时间计划；（5）不良事件的追踪和检查计划。
五、处理程序1. 根据调查结果，责任人应及时制定不良事件的处理措施和时间计划，并报告给上级部门或公司管理层。
2. 上级部门或公司管理层应对不良事件的处理措施和时间计划进行审核和决策，并指定人员负责执行。
3. 在处理不良事件的过程中，责任人应及时更新上级部门或公司管理层的处理进展情况。
4. 处理完成后，责任人应向上级部门或公司管理层提交不良事件的处理报告，包括处理结果和对策，并进行内部交流和分享。
六、追踪和检查1. 上级部门或公司管理层应对不良事件的处理结果进行追踪和检查，确保处理措施的有效性和执行情况。
2. 追踪和检查应包括对各级责任人的工作情况进行评估，并记录评估结果。
3. 追踪和检查的结果应及时向相关部门和员工通报，并采取必要的纠正和改进措施。
医疗不良事件报告制度模板(7篇)
医疗不良事件报告制度模板根据____部医政司指导，中国医院协会提出的《患者安全目标手册》要求，制定我院医疗不良事件报告制度。
1意义医院通过简化上报流程、减轻处罚及奖励等多种形式鼓励员工主动上报医疗过程中的不良事件和医疗隐患。
重点在于通过一定样本量的无伤害不良事件案例分析发现医院在流程、设施等方面的不合理设置，从而持续改进减少或杜绝对患者造成伤害的不良事件的发生。
2医疗不良事件（medicaladverseevent）定义及分级医疗不良事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故、影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
分级：0级：事件又发生趋势，但在执行前被制止。
1级：事件已发生并执行，但未造成伤害。
2级。
轻微伤害，生命体征无变化，需进一步临床观察及简单处理。
3级：中级伤害，部分生命体征有变化，需进一步临床观察及简单处理。
4级：重度伤害，生命体征明显改变，需提升护理级别及紧急处理。
5级：永久性功能丧失。
6级：死亡。
3医疗不良事件范围3.1医疗隐患。
软硬件不合理设置，不合理流程、工作制度，或制度落实不到位现象等。
3.2各类差错。
用药、用血错误、手术部位错误。
3.3输血反应、用药输液反应3.4压疮、跌到、坠床3.5医源性损伤：医源性气胸，医源性意外穿刺伤3.6手术相关并发症。
肺炎、深静脉栓塞、肺栓塞、败血症、休克、心脏骤停、消化道出血、应激性溃疡，术后切口裂开、术后出血与血肿，术后髋关节骨折，手术操作异物残留、严重院内感染、严重生理代谢紊乱等。
3.7非计划二次手术（具体要求另见《非计划二次手术管理制度》）4医疗不良事件的报告程序4.1发生不良事件后，应首先采取积极有效的措施避免情况进一步发展，同时及时主动上报不良事件，并做好相应病程记录。
4.2当发现不良事件后，可有以下上报途径：4.30-3级不良事件可口头上报，2、3即不良事件鼓励作登记。
不良事件报告制度范本（6篇）
不良事件报告制度范本为了鼓励全院职工及时、主动报告医疗不良事件，通过及时分析原因，采取相应措施，最大限度地避免类似事件的发生，以达到持续改进医疗质量，确保医疗安全的目的，特制定我院医疗不良事件报告制度。
一、医疗不良事件的定义医疗不良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
二、医疗不良事件分类根据医疗不良事件造成后果的程度分为：潜在不良事件。
由于不经意或是及时的介入行为，而使其原本可能导致的不良事件或情况并未真正发生在病人身上。
无伤害。
事件发生在病人身上，但是没有造成任何的伤害。
轻度伤害。
事件虽然造成伤害，但不需或仅需稍微的处理或观察；如捏伤、擦伤、皮肤小撕裂伤。
中度伤害：需额外的探视、评估或观察，但仅需要简单的处理；如缝合、夹板固定、冰敷、抽血检查、包扎或止血治疗。
重度伤害：除需要额外的探视、评估或观察外，还需住院、延长住院时间或会诊等特别处理。
极重度伤害。
造成病人永久功能障碍或永久残疾，甚至死亡。
三、不良事件报告制度及流程1、医务人员在医疗活动过程中必须严格遵守医疗卫生管理法律，行政法规，部门规章和诊疗护理规范、常规，遵守医疗服务职业道德。
2、发生医疗不良事件后，遵循早发现早报告的原则，当事人应立即报告科主任、护士长。
如为一般医疗不良事件，科室负责人以书面形式在一周内填写《不良事件报告表》报告医务科/护理部，医务科/护理部核实后，报分管院长。
严重不良事件(产生重度伤害及以上)或情况紧急者应在处理事件的同时先口头上报相关部门，事后在____小时内补填《不良事件报告表》。
3、发生医疗不良事件后，当事人、科室负责人、主管部门应积极采取挽救或抢救措施，尽量减少或消除不良后果。
有关的记录、标本、化验结果及相关药品、器械均应妥善保管，不得擅自涂改、销毁。
4、发生医疗不良事件后，当事人应认真填写“医疗不良事件报告表”，并登记发生不良事件的经过、分析原因、后果及本人对不良事件的认识和建议。
不良事件报告制度-文档
不良事件报告制度-文档引言不良事件报告制度是医疗机构不可或缺的一项管理制度。
它是指医疗机构针对医疗过程中发生的不良事件，采用科学、规范的流程和方式，及时回应、记录、分析和处理，以最大限度地保障患者和医疗机构安全的一种管理制度。
不良事件报告制度的制定是建立在全面贯彻卫生部“医疗质量安全管理规范”的基础上，为了规范医疗行为、促进医疗质量和安全、保护患者权益的一项制度。
第一章制定目的及依据1. 目的为规范本医疗机构的质量管理、提高医疗安全、完善工作流程、保障患者的合法权益，制定本制度。
2. 依据本制度制定依据《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国医师法》及《医疗机构不良事件管理暂行办法》和其他有关法律法规、规章和标准。
第二章适用范围适用于本医疗机构内发生或与本医疗机构有关的医疗不良事件。
第三章不良事件定义及分类1. 不良事件概念医疗机构实施医疗服务过程中，虽然按照科学标准的原则与方法进行了诊断治疗，但是却不符合预期效果的事件，这些事件可能对患者人身伤害、经济损失甚至死亡等等产生严重后果，这些事件称为医疗不良事件。
2. 不良事件分类不良事件分为以下几类：（1）手术失误类：在手术过程中医务人员操作不当给患者造成了损伤或引起了并发症等事件。
（2）药物不良反应类：在药物治疗过程中，患者出现过敏、中毒等药物不良反应的事件。
（3）返祖现象类：病情复发、恶化等返祖现象的事件。
（4）误诊事件类：在诊断过程中发生了漏诊、错诊等事件。
（5）医疗设备失灵类：在医疗设备使用过程中出现了故障或失灵，导致不良事件的发生。
（6）其他事件类：其他不良事件。
第四章不良事件报告流程1. 报告人员医院内医疗服务中的医务人员都应对可能存在的不良事件负责，发现不良事件后，应尽快向医院反馈，加强跟踪和搜集事件信息，保障患者安全。
2. 报告渠道不良事件可以通过以下途径进行报告：（1）医疗服务中的医护人员反馈。
（2）患者或家属投诉。
（3）医院内部或外部检查发现。
不良事件报告制度15篇
不良事件报告制度15篇【第1篇】医疗平安不良大事报告制度1、定义:是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响病人的诊疗结果、增强病人的疼痛和负担并可能启发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身平安的因素和大事。
2、等级划分医疗平安大事按大事的严峻程度分4个等级:ⅰ级大事--非预期的死亡,或是非疾病自然发展过程中造成永远性功能丧失。
ⅰ级大事--在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能伤害。
ⅰ级大事--虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成任何伤害,或有轻微后果而不需任何处理可彻低康复。
ⅰ级大事--因为准时发觉错误,但未形成事实。
3、医疗平安大事报告的原则:ⅰ级和ⅰ级大事属于强制性报告范畴,报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》以及医院内相关规定执行。
ⅰ、ⅰ级大事属于自愿报告系统范围,是强制报告系统的补充,具有自愿性、保密性、非处罚性和藏匿性的特点。
4、报告程序主管医护人员或值班人员在发生或发觉ⅰ、ⅰ级严峻不良大事或状况紧张大事时,应在处理大事的同时先电话上报相关职能部门举行处置,同时按医院相关部门对差错、事故报告处理制度的程序举行上报;当事科室需在24小时内填写《医疗平安大事报告表》并提交。
ⅰ、ⅰ级不良大事报告人在24-72小时内填报《医疗平安大事报告表》,并提交相关职能部门。
如发生或者发觉已导致或可能导致医疗事故的医疗平安大事时,医务人员除了立刻实行有效措施,防止伤害扩大外,应立刻向所在科室负责人报告,科室负责人应准时电话向医务部、投诉管理办公室报告,科室负责人应准时电话向医务部、投诉管理办公室或护理等相关职能部门报告,按医院《医疗纠纷处理方法》相关规定程序处理。
5、奖罚机制由各职能部门提出,对主动、准时上报不良大事的人员和科室,将按照不良大事的详细状况赋予免责、减轻处罚或嘉奖处理;凡发生严峻不良大事但隐瞒不报的科室和个人,一经查实,按照大事详细状况赋予当事科室和个人相应的行政和经济处罚。
不良事件报告制度范本(4篇)
不良事件报告制度范本【公司名称】不良事件报告制度第一章总则第一条为了规范公司内不良事件的处理程序，保障员工的合法权益，确保公司的正常运作，制定本不良事件报告制度。
第二条本制度适用于公司内部发生的不良事件的报告、调查、处理等相关事宜。
第三条不良事件是指可能对公司的生产、经营、形象或者其他方面造成重大影响的任何不利事件，包括但不限于安全事故、质量问题、投诉、纠纷等。
第四条公司员工应当依照本制度的要求，准确、及时地进行不良事件的报告，并积极配合相关部门进行调查和解决。
第二章不良事件的报告程序第五条员工在发现或接到有关不良事件的线索后，应尽快向其直接上级报告。
第六条作为上级的员工收到下属的不良事件报告后，应当及时转交给相应的部门负责人或者风险管理部门进行处理。
第七条相应的部门负责人或者风险管理部门在接到不良事件报告后，应当立即开展调查，并按照相应的程序进行处理。
第三章不良事件的处理程序第八条调查部门应当对不良事件进行全面的调查，并根据调查结果制定处理方案。
第九条处理方案应当包括但不限于以下内容：1. 事件的事实和原因分析；2. 相关责任人及其责任的认定；3. 纠正措施和整改要求；4. 相关的协调和处理流程。
第十条相应的部门负责人或者风险管理部门应当将处理方案呈报给公司高层核准并执行。
第十一条处理方案执行完毕后，相关部门负责人或者风险管理部门应当对结果进行总结和分析，并及时向公司高层报告。
第四章保密和保护措施第十二条对于不良事件的报告、调查和处理过程中涉及的信息和相关材料，应当严格保密，避免泄露。
第十三条对于主动报告并积极配合调查处理的员工，公司将给予必要的奖励和保护，并保障其个人权益。
第五章附则第十四条本制度由公司风险管理部门负责解释和修订。
第十五条本制度自颁布之日起施行。
以上即是【公司名称】不良事件报告制度的范本，具体内容可以根据公司的实际情况进行调整和完善。
不良事件报告制度范本（2）一、填空题。
每题____分，共____分。
医疗安全(不良)事件报告制度(完整版)
（二）不良事件的全面报告可以使相关人员能从他人的过失 中汲取经验教训，有利于发现医院安全系统存在的不足，提高医 院系统安全水平，促进医院及时发现事故隐患，不断提高对错误 的识别能力，从而制定行之有效的控制措施。
四、医疗安全（不良）事件分级
按事件的严重程度分 4 个等级，I、II 级不良事件实行强制 性报告管理，Ⅲ、Ⅳ级事件实行鼓励性上报管理。
医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐 患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发 展和保护患者利益的重要措施。为达到国家卫健委提出的病人安 全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全〔不良）事件与隐患 缺陷的要求，特制定本制度。
一、目的 增强医疗安全（不良）事件的主动报告意识，及时发现医疗 不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析、反馈， 并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续 改进。 二、医疗（安全）不良事件的定义 医疗安全（不良）事件是指在医疗机构运行和医疗活动中对 患者安全、医务人员安全和医疗机构医疗安全造成或即将造成不 良影响的事件。 三、不良事件报告的意义 （一）通过报告不良事件，及时发现潜在的不安全因素和事 故隐患，有效避免医疗差错与纠纷的发生，保障患者的安全。
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八、医疗安全不良事件的报告核查 ................................................. 8 九、奖罚机制 ..................................................................................... 8
Ⅰ级事件（警告事件） ................................................................. 3 五、医疗安全（不良）事件分类 ..................................................... 4
宜兴市人民医院医疗不良事件报告制度范本
宜兴市人民医院医疗不良事件报告制度范本序言近年来，医疗不良事件频发，给患者和医院带来了严重的损失和困扰。
为了及时发现和纠正医疗不良事件，保障患者合法权益并提高医疗质量，宜兴市人民医院特制定本医疗不良事件报告制度，以规范医疗不良事件的报告程序和要求。
一、目的为及时发现、报告和处理医疗不良事件，保障患者权益，提高医院医疗质量，防止医疗纠纷的发生。
二、适用范围本制度适用于宜兴市人民医院的所有医生和医务人员。
三、定义1. 医疗不良事件：指在医疗过程中发生的不符合国家相关法律、法规、规定和标准，给患者造成或可能造成身体伤害、功能损害或丧失，甚至死亡的事件。
2. 医疗不良事件报告人：指在医疗不良事件发生后及时发现并报告该事件的医生或医务人员。
3. 医疗不良事件报告程序：指医院内发生医疗不良事件后，医疗不良事件报告人按规定流程进行报告的程序。
4. 医疗不良事件报告要求：指医疗不良事件报告人在报告中应包含的内容和要求。
四、报告程序1. 视发现医疗不良事件的严重程度，报告人有义务立即向院内医疗质量管理科报告。
2. 医疗质量管理科接到报告后，应立即成立医疗不良事件调查组，并指定相关人员进行调查。
3. 医疗不良事件调查组应在报告接到后三个工作日内完成初步调查，并形成调查报告。
4. 调查组应将调查报告上报给医务处和医院领导，以便根据情况决定进一步处理措施。
5. 医务处和医院领导收到调查报告后，应及时审核并作出相应决策，并通知医疗不良事件报告人。
五、报告要求1. 医疗不良事件报告应真实准确，包含以下内容：a. 患者基本信息：包括姓名、年龄、性别、联系方式等。
b. 医疗不良事件的发生时间、地点和相关详细信息。
c. 医疗不良事件的严重程度评估。
d. 医疗不良事件的原因分析。
e. 针对该医疗不良事件的纠正和改进措施建议。
2. 医疗不良事件报告应尽快完成，不得拖延。
六、保密和奖惩1. 医疗不良事件报告应严守保密，未经相关部门批准，不得外传。
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医院安全(不良)事件报告制度
一、医院安全（不良）事件的定义
本制度所称医院安全（不良）事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担、以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
二、医院安全（不良）事件类别
根据医院安全（不良）事件所属类别不同划分为7类：
（一）病房诊治问题：包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗、治疗不及时、院内感染等。
（二）不良治疗：包括错用药、多用药、漏用药、药物不良反应、输液反应、输血反应等。
（三）意外事件：包括跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死等。
（四）辅助诊查问题：包括报告错误、标本丢失、标本错误、检查过程中出现严重并发症等。
（五）手术相关问题：如手术患者、部位和术式选择错误、患者术中死亡、术中术后出现并发症、手术器械遗留在体内、住院期间同一手术的再次手术、麻醉相关事件等。
（六）医患沟通：包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突等。
（七）其他非上列导致医疗不良后果的事件。
三、接收报告部门
（一）医疗安全（不良）事件尚未发生或已有纠纷苗头的上报医务工作部。
（二）护理安全（不良）事件上报护理部。
（三）感染相关安全（不良）事件上报医院感染管理科。
（四）药品安全（不良）事件上报药剂科。
（五）器械安全（不良）事件上报医疗设备仪修部。
（六）设施安全（不良）事件上报后勤保障部。
（七）服务及行风安全（不良）事件上报纪委监察室。
（八）人身安全（不良）事件上报后勤保障部。
四、报告形式
（一）书面报告（填写《医疗不良事件报告表》）上报主管部门。
（二）网络直报，通过院内OA系统将电子版《医疗不良事件报告表》）上报主管部门。
（三）紧急电话报告，仅限于在不良事件可能迅速引发严重后果的（如意外坠楼、术中死亡、住院期间意外死亡等）紧急情况使用。
事后补报《医疗不良事件报告表》。
五、医疗安全（不良）事件报告、处理流程
（一）当发生不良事件后，当事人填写书面《医疗安全（不良）事件报告表》，记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容，一般不良事件要求24～48h内报告，重大事件、情况紧急者应在处理的同时口头或电话上报职能科室，由其核实结果后再上报分管院领导。
（二）职能处室接到报告后立即调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节，制定对策及整改措施，督促相关科室限期整改，及时消除不良事件造成的影响，尽量将医疗纠纷消灭在萌芽状态.
（三）涉及药物不良反应、院内感染、输血反应的实行双重填报。
（四）以上处理结果（《医疗安全（不良）事件报告表》）最后统一报后勤保障部备案。
六、奖罚机制
（一）鼓励自愿报告，对主动报告且积极整改者，视情节轻重可减轻或免于处罚。
对阻止重大安全事故发生的报告者予以500～1000元现金奖励。
（二）隐瞒不报的经查实，视情节轻重给予100～1000元的处罚；由此引发纠纷或事故的按本院医疗纠纷处置相关制度处罚。
（三）后勤保障部每季度对收集到的不良事件报告进行分析，公示处理结果，跟踪处理、整改意见的落实情况。
（四）医院每年对不良事件报告中表现突出的个人和集体予以奖励。
医疗安全（不良）事件自愿报告制度
一、医疗安全（不良）事件是指在正常诊断与治疗过程中，发生本可避免的涉及医疗安全的不良事件／缺陷。
医院通过自愿的、不具名的报告途径获得的显性或隐性医疗安全（不良）事件信息。
二、医院积极倡导医护人员主动报告医疗安全（不良）事件，鼓励医务人员
主动报告。
三、对主动报告医疗安全（不良）事件的医护人员，报告记录不作为处罚依据。
四、对主动发现与及时报告重要医疗安全（不良）事件和隐患，避免严重不良后果发生的医护人员给予奖励，并保护报告人权益。
五、医院授权专门部门、专人负责，最大限度的搜集、分析、交流、共享安全信息。
六、医院与科室应将安全信息与医院实际情况相结合，从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进，每年至少有2个典型案例进行医院层面的医疗安全改进分析并制定具体整改实施方案。
药品不良反应与药害事件监测报告制度
一、药品不良反应（ADR）指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
二、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应、过敏反应等。
三、医院成立药品不良反应监测领导小组，并指定各科兼职药品不良反应监测联络员负责药品不良反应及药害事件的报告和监测工作。
四、各科药品不良反应监测联络员，如发现可能与所售药品有关的不良反应，应详细记录、调查，上报药剂科，并填写《药品不良反应/事故报告表》，按规定程序和时限上报。
五、建立药品不良反应记录，详细记录用户姓名、年龄、疾病情况；用药名称、规格、批号、厂家、剂量、用药时间、出现不良反应时间、处理结果及愈后情况等。
六、调剂发药时，应询问患者有无药品不良反应史，讲清必须严格按药品说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询。
七、如医院发现药品不良反应及药害事件，按省、市药品监督管理局规定及时上报。
八、药品不良反应的报告办法。
（一）药品不良反应报告原则是“可疑即报”。
（二）各科室发现药品不良反应后，由首诊医师立即填写“药品不良反应/事件报告表”（附表）报药剂科临床医学室（若首诊医师不在，由接诊医师填报）。
退药原因为药品不良反应的，药房人员应填写药品不良反应/事件报告表，填好后定时交给临床药学室。
（三）若遇输液反应或危及生命的药品不良反应，应将药品封存后留样并保存于冰箱，切勿冷冻，待分析后决定取舍。
（四）药剂科应及时将全院药品不良反应报告上级药品不良反应监测中心。
具体时限如下：每季首月5日前汇总并向上级药品不良反应监测中心报告，如发现新的或严重药品不良反应，自发现之日起7日内报上级药品不良反应监测中心。
发现药品群发不良反应或预防性接种生物制品的不良反应，自发现之日起48小时内报上级药品不良反应监测中心。
死亡病例应在24小时内上报上级药品不良反应监测中心。
九、药剂科临床药学室负责全院药品不良反应/事件的收集、整理、评价、上报工作。
十、药品不良反应报告形式可以是书面的，也可以是电子报表，报表填写内容完整、真实、客观，字迹清楚。
十一、发现药品不良反应匿而不报者，一经查实，责令改正，并按医院奖惩制度严肃处理。