XYF---纠正及预防措施控制程序 (10.12)
纠正和预防措施控制程序
对策（需注明完成日期）
以下由品质部填写
验证结果
验证日期
可否结案
核准
负责人
2适用范围
与本公司质量/环境管理体系及与产品质量/交付等相关的环节所出现的不符合现象均适用。
3职责
3.1不符合责任部门：不符合事项的原因分析、纠正与预防措施拟定及执行。
3.2品质部：负责协同不符合责任部门对纠正与预防措施的改善效果追踪与确认。
3.3管理者代表：负责对重大纠正和预防措施评审、批准，对采取纠正和预防措施需要的资源进行调配。
5.3预防措施实施和执行的步骤和内容
5.3.1预防措施信息来源
a.审核结果
b.客户信息、需求期望和市场分析
c.相关方面的要求及意见
d.管理评审
5.3.2各部门若发现存在潜在不符合，可及时向责任部门提出预防措施建议，要求其采取预防措施，必要时，责任部门须填写《纠正/预防措施表》，提交品质部存档。
5.3.3对于重要的需各部门合作完成的预防措施，由责任部门或管理者代表组织有关部门进行评审，确保预防措施的合理、有效。
5.2.3.3不符合责任部门根据核准后的纠正措施进行实施和执行。
5.2.4纠正措施跟踪确认和效果验证：
品质部协同不符合责任部门对纠正措施的实施和执行状况进行跟踪确认和效果验证，并将验证和确认的结果记录于《纠正/预防措施表》、《客户抱怨处理单》、《内审不符合报告》等相关记录中，由相关部门对其进行存档管理，以便日后追溯及查核。
5.2.3提出、确认、评审和实施纠正措施
5.2.3.1不符合责任部门根据调查和原因分析的结果提出纠正措施或改善对策，并将其呈报本部门主管审核，必要时，提交公司高层管理者批准。
5.2.3.2品质部协同不符合责任部门主管对本部门拟定的纠正措施进行确认和评审；若确认纠正措施不可行，由不符合责任部门重新进行原因分析与检讨，并重新提出纠正措施；若确认纠正措施可行，则要求不符合责任部门执行纠正措施。
纠正与预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序纠正与预防措施控制程序是指在工作过程中，针对可能出现的问题或错误进行改正和预防的一套操作流程和措施。
其目的是通过纠正和预防措施的实施，减少潜在错误和问题的发生，并确保工作的正常进行和质量的提高。
下面将介绍一些常用的纠正与预防措施控制程序。
纠正措施控制程序：1.问题识别：识别出现的问题或错误，并对其进行准确定义和描述。
2.问题报告：将问题报告给相关部门或责任人，让其了解问题的性质和严重程度。
3.问题分析：对问题进行深入分析和研究，找出问题出现的原因和根源。
4.制定纠正措施：根据问题的原因和根源，制定相应的纠正措施，以解决问题并防止再次发生。
5.实施纠正措施：将纠正措施付诸实施，并监督其执行情况。
6.问题效果评估：评估纠正措施的效果，在一定的时间后，检查问题是否彻底解决或减少。
7.记录和汇报：将问题纠正过程的记录和相关结果进行汇总和保存，以备将来参考。
预防措施控制程序：1.问题预测：通过分析和研究历史数据和趋势，预测可能会出现的问题和错误。
2.制定预防计划：根据问题的预测结果，制定相应的预防计划和措施。
3.实施预防计划：将预防计划付诸实施，并确保其执行情况。
5.效果评估：评估预防措施的效果，检查是否达到预期效果或有待改进。
6.持续改进：根据评估结果进行持续改进，找出不足之处，并制定相应的改进措施。
7.培训和沟通：培训员工并加强沟通，确保他们了解并能够正确执行预防措施。
为了有效实施纠正与预防措施控制程序，还需注意以下几个方面：1.角色和职责明确：明确相关部门和人员的角色和职责，确保责任清晰，避免责任推卸。
2.建立纠正与预防措施控制程序的标准：制定相关的操作规范、流程和标准，以保证纠正与预防措施的一致性和规范性。
3.建立反馈渠道：建立反馈机制和渠道，让员工能够随时报告问题和提出改进建议。
4.数据分析和监测：通过对数据的分析和监测，及时发现潜在的问题和错误，以便及时采取纠正与预防措施。
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是控制程序的重要组成部分，旨在纠正现有问题和防止未来问题的发生。
以下是一些常见的纠正措施和预防措施：
1. 纠正措施：
- 收集和分析数据，确定问题根源。
- 采取及时行动，修复问题，确保问题不再发生。
- 评估纠正措施的有效性，根据需要进行调整和改进。
- 进行员工培训，提高意识和技能，以防止类似问题再次发生。
2. 预防措施：
- 定期进行风险评估，确定潜在的问题和风险因素。
- 制定和实施标准操作程序（SOP），确保工作按照规定的步骤进行。
- 建立有效的沟通机制，促进信息的流动和问题的反馈。
- 加强供应商和合作伙伴的管理，确保他们符合质量和安全要求。
- 定期进行内部审查和评估，确保控制程序的有效性和符合性。
无论是纠正措施还是预防措施，都需要建立一个持续改进的文化，鼓励员工主动报告问题和提出改进建议，以便及时解决问题和改进控制程序。
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纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序什么是纠正和预防措施控制程序？在制造业或生产流程中，常常会出现意外问题、质量问题或者安全问题。
纠正和预防措施控制程序是一种程序，通过识别问题、确定原因，并通过执行纠正行动和预防措施，确保再次发生类似问题时能够更好地进行处理。
这个程序的目的是确保工厂或组织的产品可以稳定地生产，并且达到预期的质量和性能标准。
纠正和预防措施控制程序的基本步骤1. 问题识别和记录要实现良好的纠正和预防措施控制程序，首先应该识别和记录问题。
问题可能来自内部或外部，可以是客户投诉，也可以是生产线上的质量问题。
问题记录应该包括问题的描述、问题发生的时间和地点、可能的原因、受影响的部件或原材料、可能的影响范围等。
2. 问题原因的确定一旦问题被识别并记录，下一步就是确定问题的原因。
这是通过在问题发生之后重现整个过程来实现的。
对于重复出现的问题，必须确定原因并采取纠正措施以防止类似的问题再次发生。
通过检查数据并分析结果，可以确定造成问题的因素。
3. 采取纠正措施确定问题的原因后，接下来就要采取纠正措施。
纠正措施应该确认攻击问题根源并避免其在未来再度发生。
纠正措施的实施应该由经验丰富的人员或者工程师来管理。
4. 实施预防措施纠正措施的目的是消除、或者至少减少再次出现的问题，而预防措施的目的则是在未来更好地控制可能引起类似问题的因素。
这种预防措施通常包括培训和培训课程、新设备、流程的修订以及创新的解决方案等。
5. 确认纠正和预防措施的效果最后，应该验证纠正和预防措施的效果。
应进行统计分析，以确定在实施纠正措施和预防措施之后，问题的发生率是否得到了改善。
如果确定了正确的原因，并且实施了合适的纠正和预防措施，那么在后继的过程中，问题应该会减少。
纠正和预防措施控制程序的优势在制造业或生产流程中，纠正和预防措施控制程序有许多优势，包括：1. 减少质量问题执行纠正和预防措施意味着从根本上消除问题。
2. 提高生产效率如果可以消除或减少问题的发生，则可以提高生产效率，并减少成本。
纠正和预防措施控制程序(附记录表)
纠正和预防措施控制程序1目的采取有效的改进和纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的发生。
采取有效的预防措施，防止出现潜在的质量管理体系、环境管理体系、环境问题，以确保实现质量管理体系、环境管理体系的有效性和持续改进。
2适用范围适用于改进、纠正措施的制订、实施与验证和预防措施的制订、实施与验证。
3职责3.1 质量检验科负责组织对质量管理体系、环境管理体系、产品持续改进的策划，当出现存在的质量管理体系、环境管理体系问题时发出相应的《纠正预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果，负责分析相关的记录，及监督验证预防措施的实施效果。
3.2质量检验科负责提供解决质量管理体系、环境管理体系问题所需的数据或方法等技术性支持。
3.3办公室负责在出现工作环境和安全问题时发出相应的“纠正预防措施处理单”，并跟踪验证实施效果。
3.4各部门负责实施相应的改进、纠正措施和实施相关的预防措施。
3.5管理者代表负责监督、协调改进、纠正措施的预防措施的实施。
3.6供销科负责有效地处理顾客意见。
3.7生产车间负责具体实施不合格产品的纠正措施。
4工作程序4.1持续改进的策划4.1.1 企业要达到持续改进的目的，就必须不断提高管理的有效性和效率，在实现管理方针和目标的过程过程中，持续追求对质量管理体系、环境管理体系各过程的改进。
4.1.2日常的改进过程对日常改进过程的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。
4.1.3较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：a) 改进项目的目标和总体要求；b) 分析现有过程的状况，确定改进方案；c) 实施改进并评价改进的结果。
4.1.4质量检验科通过管理方针和目标的贯彻过程、内部质量管理体系、环境管理体系审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找质量管理体系、环境管理体系持续改进的机会，确定需要改进的方面，组织各部门进行策划，制定“纠正预防措施处理单”报管理者代表内部质量管理体系、环境管理体系审核批准后予以实施。
纠正及预防措施控制程序
纠正及预防措施控制程序1.目的对产生不合格的根本原因进行分析调查，采取有效的纠正措施以防止不合格的再发生，并对潜在不合格采取预防措施，以防止不合格发生，并达到持续改进的目的。
2.范围适用于公司在生产活动过程、检验测试过程、顾客反馈、投诉及管理评审和质量体系审核和数据分析中发生不合格时采取纠正措施和对潜在的不符合项采取预防措施的控制。
3.定义纠正措施：指针对已发生的问题进行改善以防止再发生。
预防措施：指针对潜在的问题作预先的改善以防止发生。
4.职责4.1销售部负责收集整理顾客反馈信息，及时向主管领导报告；综合管理部负责电话回访。
4.2各相关部门负责对不合格品采取纠正措施并予验证。
4.3各相关责任部门负责本部门潜在不合格的提出，并具体实施预防措施。
4.4 各相关部门的主管领导负责纠正措施的跟踪及实施过程中的监督和协调。
4.5各部门对本部门使用的测量仪器交由专人定期组织校验。
5.工作程序5.1 纠正及预防措施的信息输入及实施5.1.1当原材料、外购产品、服务过程等出现批量不合格品或不合格品影响严重时，采购人员与需采购部门相关人员给出不合格品处理意见，采购人员执行后，按《供应商评审制度》处理后续事项。
5.1.2生产过程中出现的不合格品，按照《不合格品控制程序》处理，如遇影响比较大的不合格出现时（如，影响供货期、批量不合格等），需以报告的形式分析产生不合格的原因，并给出预防与纠正措施。
5.1.3销售部利用本公司的销售网络收集市场变化的动态和顾客需求的动向，将市场信息、顾客的反馈信息（包括顾客的投诉、抱怨信息）及时掌握：（1）一般销售人员可自行解决的问题，由项目销售人员协调解决，做好售后服务；（2）需要其他部门协助解决的问题，由项目销售人员牵头，报销售部负责人协调组织相关部门协助解决；（例如：产品质量出现问题，首先须排除是否为人为因素造成产品损坏，与客户协调解决方案，如确实需要进行返厂处理，返厂后按照《不合格品控制程序》处理。
纠正及预防措施控制程序
经批准的纠正和预防措施由责任部门或责任人按措施中规定的要求和进度实施。纠正和预防措施实施过程中，责任人应检查工作进度并记录其效果。
5.6.1责任部门根据《纠正与预防措施报告》，如有需要时定制相应的”整改计划“并报品质部备案。整改计划一般包括下列内容：
a）产品名称及整改项目。
b）整改具体内容（工艺、设备、人员培训等）。
1.0目的
为清除不合格及潜在不合格，防止其发生，特制订本程序。
2.0适用范围
适用于质量管理系统的运行及产品的进货、生产、交付过程中的不合格现象，以及客户抱怨投诉、退货等事项的纠正和预防措施的实施、验证。
3.0定义
3.1纠正措施：指为消除已发现的不合格或其他不合格项采取的措施，防止再发生。
3.2预防措施：指为消除潜在的不合格的原因所采取的措施，防止发生。
4.3销售部：负责收集客户的质量信息和意见，统计分析，提出采取措施的建议。
4.4各部门负责对各自内部的质量问题采取纠正措施。
5.0工作程序
5.1为消除实际或潜在不合格原因，品质部根据问题的重要性和承受的风险程度，分轻重、缓急决定采取纠正或预防措施。
5.2采取纠正或预防措施所引起的程序更改在验证后，按照《文件控制程序》及时地进行文件更改，以便巩固采取措施的效果。
6.0附件
6.1《品质月报》
6.2《客诉处理报告》
6.3《纠正与预防措施报告》
6.4《供应商改善通知书》
制订
审核
批准
品质部
裴春灿
e）客户满意度呈下降趋势时：销售部向管理者代表发出《纠正与预防措施报告》
5.4不合格原因的调查分析
5.4.1产品不合格报告
产品不合格报告的来源主要是指生产过程控制中发生的不合格现象。造成部合格的原因由以下几个方面：
纠正预防和改进措施控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的：采取有效的纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进，特编写此程序。
2.0范围：2.1进料检验及制程中发现之重大异常,客户退货或抱怨等。
2.2环境系统中，异常排放、意外事件、居民抱怨等。
2.3内外部系统稽核之缺失。
2.4预防措施的实施及确认。
3.0职责：3.1提出异常单位：公司各部门。
3.2异常发出管制单位及收回单位：品质部。
3.3原因分析,纠正及预防措施的拟定、执行：异常造成单位。
3.4效果确认单位：品质部。
3.5跨功能小组：负责产品质量规划作业及重大异常之解决。
3.6研发部:负责制程能力提升,评估、新增及修改相关工程管理标准,作业指导书及操作说明书的编制。
4.0定义：无5.0作业内容:5.1纠正预防处理办法：5.1.1异常发生：异常发生时,发现异常者应立即通知责任单位之现场管理人员及主管级(含)以上管理人员(或其代理人)，并由品质部于4小时内发出《品质异常联络单》,注明异常单发出日期,编号,异常单位并说明异常状况;5.1.2判定：由品质部主管判定是否为重大异常，若为重大异常则指定专责人员组成改善小组进行改善，若非重大异常则依一般改善流程;5.1.3原因分析:异常造成单位于接获异常通知单时,分析其发生原因;5.2 纠正与预防措施之拟定与实施：5.2.1纠正措施：在异常情况发生时，应采用纠正行动和管制措施以保证造成不符合的制程或不合格产品得到有效的控制.纠正措施实施后经确认有效，则需将其有效性作为改善标准，例如修订标准书、防呆措施，避免问题再发。
5.2.2 预防措施：需依据以往单一项目的质量记录如客户抱怨经验、管制图中累积之趋势(未超出判定标准)或有Cpk值下降之趋势，内部稽核记录观察事项等，为预防异常状况的发生，列为预防措施改善，或透过FMEA以达到异常情况发生前的预防效果。
5.2.3 针对分析出异常的原因，拟定短期纠正对策及长期对策,并将异常通知单于预定日期回复品质部。
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5.2.4纠正措施编号采用七码：X（分类码）XX（年度）XX（月份）XX（流水码）。
5.2.4.1分类码规则：A：进料检验;B：制程,成品及包装检验；C：顾客抱怨及退货。
5.2.4.2举例如：C100501为在2010年5月第一笔顾客抱怨。
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制定
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ENG
MKT
HR
QRA
PMC
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1
1
1
1
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5.7纠正成效确认
5.7.1品管单位依对策之预定完成日期进行纠正措施成效之确认；若纠正措施无效，则重新做问题现状掌控之调查，以期提出真正有效之纠正措施。
5.8预防措施提出（再发防止及标准化）
5.8.1再发防止：必要时（视不合格项目的严重性及风险程度），应采用防错法来预防不合格项目再发。
5.8.2标准化：因纠正与预防措施所导致的各相关文件如检验标准，操作规范等之任何变更，应立即予以修订。
5.9预防措施成效确认
5.9.1预防措施成效确认因纠正及预防措施所导致的各相关文件(如检验标准，操作规范等)已经重新修订，确实执行并纪录之。
5.9.2品管单位应确实针对各单位提出之改善行动方案追踪该项预防措施是否有效执行，并于预定期限内完成。
5.10结案确认
5.10.1品保部门人员应于纠正措施实施完成后，进行效果确认；如问题已改善，由品保部门主管核准后结案；如无改善成效时，则要求原责任单位重新解析原因及提出新的纠正措施方案。
纠正措施
预订完
成日期
负责人
成效确认
（请尽可能量化）
确认者
发生原因的对策
流出原因的对策
预防措施
（以系统面考量来防止不良再次发生）
预订完
成日期
负责人
成效确认
确认者
再发防止
标准化
结案确认（问题是否有效改善？是否能有效确保不良品不流出）
确认
日期
确认者
审查
结案核准
Rev: 0
1Q08050000-1
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2.0适用范围
2.1适用于本公司质量管理活动中发生的不符合的纠正与预防措施。
3.0名词解释
3.1纠正措施（事后管理）：各相关部门从进料、制程、检验、出货及顾客抱怨与退货之过程中确实发掘问题之异常处理。
3.2预防措施（事前管理）：凡设计、制程上可能造成不合格之潜在原因而加以分析并主动采取对策防患未然（如：防呆措施等）。
5.4召开会议
5.4.1如果原因明确，则由权责人员提出相应之原因及纠正及预防措施方案，以实现有纪律的问题解决方法。
5.4.2异常原因及权责不明确，由品管单位召集相关部门人员召开会议，共同讨论并提出纠正及预防措施方案,以实现有纪律的问题解决方法。
5.4.3责任相关单位需对已发生的问题做全面调查处理以确定可能承受的最大损失及降低问题再次发生的风险，做追踪改善。
5.2.2了解状况后，属5.1.2，5.1.3，5.1.4及5.1.5问题者，应开立《纠正及预防措施报告》(附件6.1),填入纠正措施编号，发出单位，开立日期及开立者后，在问题点栏内详细叙述不合格事项，并将其列入《纠正及预防措施报告统计表》
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文件名称
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纠正及预防措施控制程序
Control of Corrective and Preventive Action
文件编号Ref. No.
1Q08050000
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2/4
(附件6.2)做追踪管制。表中严重程度状态定义为一般和严重两个等级,区别方式如：A)一般:外观性等不良, B)严重：批量性信赖及功能性异常。
纠正及预防措施控制程序
Control of Corrective and Preventive Action
文件编号Ref. No.
1Q08050000
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3/4
5.5.2若为重复发生之案件，则其权责单位主管须对前次之矫正及预防措施再作检讨以掌握真正原因。
5.6纠正对策拟定
5.6.1小组成员根据问题发生及流出之原因，拟定相关对策，并提出纠正措施。
4/4
6.0相关附件
6.1《纠正及预防措施报告》
6.2《纠正及预防措施报告统计表》
6.3《异常分析及行动计划》
7.0参考文件
7.1《检验管制程序》
7.2《进料检验规范》
7.3《制程检验规范》
7.4《成品检验规范》
7.5《包装检验规范》
7.6《不合格品控制程序》
7.7《质量记录控制程序》
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纠正及预防措施控制程序
Control of Corrective and Preventive Action
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1/4
1.0目的
1.1为消除、避免质量管理体系及其运行过程中实际和潜在的不符合项，对其采取有效的纠正与预防。
4.0职责
4.1业务：内外沟通，及时反馈信息。
4.2品管：问题发掘提出，主持会议，问题追踪及结案。
4.3相关单位：负责与本部门相关异常问题之处理解决。
5.0工作程序
5.1问题发掘
5.1.1进料检验发现异常时，依照《检验管制程序》之规定执行。
5.1.2制程检验发现连续性之质量重大异常，或制程能力不符合要求。
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纠正及预防措施报告
纠正措施编号：开立日期：
发出单位：开立者：
问题点描述（请尽可能完整描述并予以量化）
负责人
小组成员
短期对策(如何防止问题扩大)
短期对策：
负责人
日期
原因分析（请针对5M1E进行分析）与对策改善
原因分析（从发生和流出两方面调查出根本原因）
负责人
日期
发生原因
流出原因
1Q08050000-2
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异常分析及行动计划
部门：日期：
问题点
原因
对策
负责人
时间
完成状态
备注
项目
计划
实际
核准：
审核：
制定：
Rev: 0
1Q08050000-3
5.5原因分析
5.5.1责任单位接到《纠正及预防措施报告》后，可按5M1E（人员、材料、设备、方法、测量、环境）或5MTP（人员、材料、设备、方法、量测、模具、产品）之方法解析问题异常之因果关系（特性要因分析）及其发生及流出之原因。
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5.11记录保存
5.11.1所有记录须依《质量记录控制程序》进行保存。
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纠正及预防措施控制程序
Control of Corrective and Preventive Action
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1Q08050000
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Issued
2010.03.20
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Control ofCorrective and Preventive Action
5.3现状掌握调查
5.3.1责任单位接到《纠正及预防措施报告》时，须迅速调查现状，以期确实了解问题之根源并确定其对应之权责单位。
5.3.2了解各站各型号的库存品已满足质量状况，对各型号及库存品提出立即之短期对策要求，统计在制品、库存品、在途品及客户库存品的数量并拟定短期处理方案。
5.3.3各项异常问题，各相关单位须视为重要及优先处理之事务，以减少损失及赢回顾客安全感及信赖感。
5.1.3成品检验发现重大质量异常。
5.1.4包装检验发现重大质量异常。
5.1.5质量抱怨及退货发生。(包含从客户端反馈的市场不良。)
5.1.6质量目标及部门管理指标未达标之项目。
5.2提出纠正措施需求
5.2.1品管或相关权责部门若接收上述5.1节之任何质量情报来源时，应立即依据各文之规定实地了解状况。
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纠正及预防措施报告统计表
年份：ห้องสมุดไป่ตู้
更新日期：
编号
发生
日期
类别
问题点描述
严重
程度
责任
单位
结案
日期
目前状况
备注
A
B
C
一般
严重
预计
实际
结案
执行中
未执行
注：请在类别（A：进料检验；B：制程，成品及包装检验；C：顾客抱怨及退货）及目前状况相应的栏位中画“V”。