索拉非尼治疗转移性肾透明细胞癌
索拉菲尼治疗晚期肾癌的观察及护理
肾 细 胞 癌 （ｅ ａ ｃｌＣ ｒ ｎｍ ， Ｃ 为 成 人 中最 常见 的 ｒ ｌ ｅ ａｏ ｏ ａ Ｒ Ｃ） ｎ ｌ ｉ 肾脏 癌 ， 占所 有 肾 癌 的 ８ ％ ， 年 全 球 大 约 有 ２ ８０ ０例 患 ５ 每 ０ ０ 者 被 诊 断 出 Ｒ Ｃ 并 导致 超 过 １２００人 死 亡 。索 拉 非尼 ， Ｃ ， ０ ０ 商 品名 多 吉 美 ， 由德 国 拜耳 公 司研 发 。２０ ０ ５年 ｌ ２月 ２ 被 美 ０Ｅ ｌ 国 Ｆ Ａ批 准 用 于进 展 性 肾 脏 细 胞 恶 性 肿 瘤 的 治 疗 。索 拉 非 Ｄ 尼是 近 ２ 年 内 Ｆ Ａ 批 准 的 首 个 治 疗 晚 期 肾 细 胞 癌 的 药 ０多 Ｄ 物 。主 要 的 不 良反 应 为可 控 制 的 腹 泻 、 疹 、 乏 、 足综 合 皮 疲 手 征 、 血 压 、 发 、 心 呕 吐 和 食 欲 不 振 等 ，０６ 年 ６月 至 高 脱 恶 ２０
徐 素玲 ， 爱杰 周
（ 乡医学院第 一附属医院放疗 中心， 新 河南 卫辉 ４ ３０ ５ １０）
【 摘要 】 目的 ： 探讨索 拉菲尼（ 名多吉美） 商品 治疗晚期肾癌的 护理体会。方 法： 例经病理组织学确诊肾癌患者， １ ０ 既往未接受全身
抗 肿 瘤 治疗 ， 予 索拉 非 尼 ４０ｍ ， １ 次 ， 腹 （ 少饭 前 ｌ 时 或 饭 后 ２小 时 ） 用 。 治疗 ３月 后评 价 疗 效 。 对本 组 患 者 治疗 过 程 中 进 行 给 ０ ｇ 每 ３两 空 至 小 服
整体护理及分析。结 果 ： 对所有患者进行较合理的护理 ， 例患者均顺利完成治疗 。结论 ： １ ｏ 正确合理的护理是索拉菲尼治疗晚期肾癌的一个
重要环节。
【 关键词 】 索拉菲尼； 肾 护理 晚期‘癌；
索拉非尼说明书
索拉非尼说明书索拉非尼说明书一、概述索拉非尼是一种常用的药物，主要用于治疗某些癌症类型。
本说明书旨在向患者和医生提供关于索拉非尼的详细信息，包括适应症、用法和用量、注意事项等内容。
二、适应症索拉非尼主要用于下列情况的治疗：- 肾细胞癌：适用于一线治疗和进展性肾细胞癌。
- 甲状腺癌：适用于甲状腺癌的局部晚期或转移性病变。
- 高尔基金随机瘤：适用于已接受一线化疗失败的患者。
三、用法和用量请按照医生的建议和处方指示使用索拉非尼。
以下是一般的用法和用量建议：- 成人用量：每天口服2次，每次1片（200毫克），每天总剂量为400毫克。
- 用药时间：可以随餐服用或空腹服用，通常连续使用直到药物无法继续发挥疗效或出现严重不良反应为止。
四、注意事项在使用索拉非尼之前，患者需要注意以下事项：- 孕妇和哺乳期妇女禁用：索拉非尼可能对胎儿造成损害，孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物。
- 药物相互作用：请告知医生您正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和草药补品，以免与索拉非尼发生相互作用。
- 注意饮食：避免与含有葡萄柚或其汁液的食物一起服用索拉非尼，因为葡萄柚可能会影响药物吸收和代谢。
- 血压监测：在使用索拉非尼期间，定期检查血压，因为该药物可能导致高血压。
- 不良反应：索拉非尼可能引起一些不良反应，如疲劳、恶心、呕吐、食欲不振等，若出现严重不良反应，请及时告知医生。
五、不良反应使用索拉非尼可能出现一些常见的不良反应，包括但不限于：- 恶心、呕吐、腹泻、胃肠道不适- 疲劳、乏力、头晕、失眠- 食欲不振、体重下降- 高血压、心动过速- 皮肤反应，如手足综合征、皮疹等请及时告知医生，如果出现任何不良反应或症状加重。
六、存储条件- 索拉非尼需要存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射。
- 请将药物放在儿童无法触及的地方。
七、结论索拉非尼是一种常用的药物，用于治疗肾细胞癌、甲状腺癌和高尔基金随机瘤。
在使用索拉非尼之前，请务必遵循医生的建议和处方指示，并注意注意事项和不良反应。
索拉非尼 瑞戈非尼 分子 结构 区别
索拉非尼瑞戈非尼分子结构区别索拉非尼（Sorafenib）和瑞戈非尼（Regorafenib）是两种常用的抗癌药物，它们属于多激酶抑制剂，用于治疗一些固体肿瘤。
尽管它们的名称相似，但这两种药物的分子结构和药理特征有所不同。
本文将对索拉非尼和瑞戈非尼的分子结构和区别进行详细描述。
首先，索拉非尼和瑞戈非尼的分子结构有一定的相似性，它们都是由有机化合物构成的。
索拉非尼是一种肾上腺素能受体激动剂，它的分子式为C21H16ClF3N4O3，分子量为464.83g/mol。
索拉非尼的结构主要由四个环组成，包括：噻吩环、苯环、三氟甲基苯环和氨基甲酰苯环。
这四个环通过键和原子相互连接，形成一个稳定的分子结构。
瑞戈非尼的分子式为C21H15ClF4N4O3，分子量为482.82g/mol。
瑞戈非尼的分子结构也由四个环组成，包括：噻吩环、苯环、四氟甲基苯环和氨基甲酰苯环。
与索拉非尼不同的是，瑞戈非尼的四氟甲基苯环中有四个氟原子取代。
这样的结构差异可能导致瑞戈非尼具有不同的药理特性。
除了分子结构的差异外，索拉非尼和瑞戈非尼还在药理特性上有所不同。
索拉非尼主要通过抑制多种关键激酶的活性来抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成。
它能抑制细胞增殖与存活所涉及的信号转导通路，如Raf/MEK/ERK信号通路。
此外，索拉非尼还抑制了血管内皮生长因子受体（VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3）、血小板来源性生长因子受体（PDGFR-β）、c-kit和B-RAF等成对关键调控细胞增殖和血管生成的激酶。
瑞戈非尼与索拉非尼相比，具有更加广泛的激酶抑制谱。
它能抑制更多种类的癌症相关激酶。
此外，瑞戈非尼还能影响细胞周期、细胞凋亡和免疫调节等多种细胞过程，从而发挥其抗肿瘤作用。
瑞戈非尼的激酶抑制谱包括：VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β、FGFR-1、FGFR-2、KIT、RET等。
与索拉非尼相比，瑞戈非尼的抗肿瘤活性可能更强。
单药5-Fu治疗肾透明细胞癌术后10年全身多处转移病例1例
Ｕｒ ｌ２ ０ １ ３： ０ － ７． ｏ ， ０ ０， ６ ４ ８ ４１
喘憋症状明显减轻 ， 不需 依靠放胸水 以缓解症 状 ， 多次复查胸
用其 治疗 晚期 肾透 明细 胞 癌 取 得 了初 步 的 效果 Ｊ 。
３０万 ｕ 隔 日 １ ， 肉注射 ， ０ ， 次 肌 因患者不能耐受其 副作用 ， 两周
后停药。２０ ０ ９年 １ ２月患者 出现头晕 、 恶心 、 呕吐 ， 行头颅 ＭＲ Ｉ
检查提示右侧小脑转移瘤 ， 查胸部 Ｃ Ｔ示 ： 左下肺 占位 ， 双侧胸
部 Ｂ超示液性暗区为 ４— ｃ 患者 进食 、 ６ ｍ， 睡眠 可， 自我感觉 良
好， 生活质量改善 ，ｓ Ｐ 评分 ２分 ， 病情稳定 ８ ， 周 于第 ９ 出现 周
全身情况恶化 ， 于第 １ ０周死亡。
２ 讨 论
［ ］ｔ ｌ ４ Ｓｄｒ ａ ｅ ＷＭ， ｕ ， ｅｒ ，ｔ １ ｒ ｎ ｓｃ ａｔ ｓ ｏ ｓ ｖ ａ ｗｔ Ｈ ｏ Ｇ ｏ ｅ ｅ ａ Ｐｏ ｏｔ ｃ ｒ ｆ ｒｉ ｌ ｉ Ｄ ｇ ｃ ． ｇ ｉｆ ｏ ｒｕ ｖ ｈ
参考文献 ：
［ ］ 立明 ， １王 郑 灵， 杨 华 ， 肾透明细胞癌术后 ｌ 等． ０年空肠转移 ｌ 例 ［ ］第 三军 医大学学报 ，０ ７ ２ （ ３ ：３ ８ Ｊ． ２ ０ ．９ １ ） １２ ． ［ ］ ｅＭ ｌｅ Ｈ， ａ ｅｐｎＣ Ｍｕｄｒ Ｐ Ｃ ｒ ｎ ｅｔ ｎ ｆｅａ ２ Ｄ ｕｄ ｒ Ｐ Ｖ ｎＨ ｒｅ Ｍ， ｌｅｓ Ａ． ｕｒ ｔｒａ ｔ ｎｌ ｅ ｔ ｍｅ ｏ ｒ
索拉非尼治疗肾癌脑转移1例报告并文献复习
计分析表 明， Ｃ Ｇ Ｓ Ｍ Ｋ Ｃ评分 、 ＥＯ Ｐ、Ｓ Ｃ 基线 ＶＧ Ｅ Ｆ和索拉非尼治疗均是 Ｒ Ｃ患者 Ｏ Ｃ Ｓ
的独立 预 测 因子 。 Ⅲ期 临床 研 究显
图 ５ Ａ、 Ｃ分别为服药 ４月肺部 ３个病灶 Ｂ、 示， 索拉非 尼能 明显 延 长转 移 性 肾癌 患
维普资讯
２８ ３
实用老年医学 ２ ０ ０ ８年 ６月第 ２ ２卷第 ３期
Ｐａｔ ｅｉｒＪｎ ０ ８ Ｖｏ ． ２． ｏ ３ ｒｃ Ｇ ｒ ｔ，ｕ 转 移 １ 报告 并 文 献 复 习 例
杨艳
［ 中图分类号］ Ｒ７ ７ １ ３ ． １ ［ 文献标识码］ Ｂ
李丽
殷 海涛
乐翔
刘 宝瑞
［ 文章编号］ １０ －１８ ２０ ）３０ ３ －３ ０ ３９９ （０ ８ ０ －２ ８０
近年来我 国肾癌发病率 及死 亡率有 逐年上升 的趋 势 ， ３ ％ 的肾癌 患者 在 约 ０
坐！
！ ！ ： ！ 丝 ：
２９ ３
７ ％和 ５ ％的患者为 Ｓ 临床 收益率分 ４ ３ Ｄ，
别为 ８ ％ 和 ５ ％ 。无 进 展 生 存 时 间 ４ ５ （Ｆ ） Ｐ Ｓ 分别为 ５ ８月和 ２ ８月 ， ． ． 索拉非 尼 组较安慰剂组延 长 了 １ 倍。 同时也显著 改善 了病人的 生活质 量。 由于这 一结果 显示索拉非尼组 的 Ｐ Ｓ显著优 于安慰剂 Ｆ 组， 因此 ， 中期结果 分析后 允许安 慰剂组 图 ４ Ａ、 、 Ｂ Ｃ分别为服药前肺部 ３个病灶 中疾病进展 的 ２ ６例患 者转为 接受索拉 １ 非尼治疗 ， 一 步分 析结 果 表 明索 拉非 进 尼组 的总生存期 （９ ３月 ） 明显优 于安 １． 仍
索拉非尼治疗转移性肾癌的疗效评估与不良反应(附3例报告和文献复习)
验 有 限 。本 文 探 讨 索 拉 非 尼 疗 效 评 估 的 特 点 及 药 物 不 良反 应 的 特 征 和处 理 。方 法 回顾 性 分 析 我 院 应 用 索 拉 非 尼 治 疗 ３例 ｍＲ Ｃ的 临 床 资 料 ， 作 文 献 复 习 。结 果 采 用 实 体瘤 治 疗 反 应 评 价 标 准 评 估 ３例 疗 效 均 为 病 情 Ｃ 并 稳 定 ， 转 移 灶 的缩 小 或 数 目减 少 较 原 发 灶 和其 他转 移 灶 显 著 物 不 良反 应 为 手 足 皮 肤 反 应 （ Ｓ 、 丙 转 肺 ； 药 ＨＦ Ｒ）谷
张正望 钱伟庆 哉 单 孙忠 全
（ 旦大学附属华东医院泌尿外科 复 上海 ２０４） ０ ０ ０
【 要】 目 的 以分 子 靶 向 药 物 索 拉 非 尼 治 疗 转 移 性 肾癌 （ ｔｓａｉ ｒｎ ｌ ｅ ａｃ ｏ ， Ｃ ） 国 内 临 床 经 摘 ｍｅａｔｔ ｅａ ｃｌｃｒｉ ｍａ ｍＲ Ｃ ， ｃ ｌ ｎ
ｔ ｒ ｐ ｕ ｉ ｖ ｌ ａ ｉｎ ｏ ｏ ａ ｅ ｉ ｎ ｔ ｅ ｔｅ ｔ ｅ ｔｏ ＲＣＣ ，ｔ ｅｄ ｕ ｅａ ｅ ｄ ｅ ｓ ｖ ｎ ｓａ ｄ ｔ ｉ ｈｅ ａ ｅ ｔｃ ｅ ａｕ ｔ ｆｓ ｒ ｆ ｎ ｂ ｉ ｈ ｒ ａ ｍ ｎ ｆｍ ｏ ｈ ｒ ｇ ｒ ｌ ｔ ｄａ ｖ ｒ ｅｅ ｅ ｔ ｎ ｈｅｒ ｒ ｓ ｏ ｉｌ ａ ａ ｅ ｅ ｔ ． Ｍ ｅｈ ｄ Ｔ ｈ ｌ ｉａ ａ ａ ｏ ｍＲＣＣ ｔｅ ｔ ｒ ａ ｅ ｔ ｏ ａ ｅ ｉ ｎ ｅ ｐ ｎｓｂ ｅ ｍ ｎ ｇ ｍ ｎ ｓ ｔｏ ｓ ｅ ｃｉ ｃ ｌｄ ｔ ｆ３ ｎ ｐａ ｉｎ ｓ ｔｅ ｔ ｄ ｗｉｈ ｓ ｒ ｆ ｎ ｂ ｉ ｏ ｒｈ ｓ ｉａ ｗｅ ｅ ａ ａｙ ｅ ｅ ｒ ｓ ｅ ｔｖ １ ．Ｒｅａ ｅ ｌ ｅ ａｕｒ ｓ ｕ ｏ ｐｔ ｌ ｒ ｎ ｌ ｚ ｄ ｒ ｔｏ ｐ ｃ ｉ ｅｙ ｌ ｔｄ ｉ ｒ ｔ ｅ ｗｅ ｅ ｅ ｉｗ ｅ ． ｔ ｒ ｒ ｖｅ ｄ Ｒｅ ｕ ｔ ｓ ｌｓ Ａｌ ａ ｅ ｌ ｓｓ ｃ
一例转移性肾癌应用靶向药物治疗的护理
３ ０ ５） ０ ０ ２
文 章 编 号 １ ０ — １ ３ ２ １ ） ６Ｏ ６ —１ ０ ６ ９ ４ ｆ ０ ０ Ｏ 一 ３ ３ ０
肾 癌 在 我 国是 泌 尿 生 殖 系 统 中发 病 率 仅 次 于 膀 胱 癌 的 恶 性 肿 瘤 。其 中透 明 细 胞 性 。 胞 癌 （ Ｃ ）约 占 肾 癌 发 病 率 肾细 Ｒ Ｃ 的 ８ ～ ９ ， 、 是 常 见 转 移 器 官 “ 。 索 拉 非 尼 为 首 个 Ｏ ０ 肺 骨 口服 多 激 酶 抑 制 剂 ， 酪 氨 酸 激 酶抑 制 剂 、 管 生 成 抑 制 剂 和 即 血 血 管 内皮 生 长 因 子 抑 制 剂 。 肿 瘤 的 生 存 、 长 和 转 移 依 赖 于 生 有 效 的 肿瘤 细 胞 增 殖 和肿 瘤 血 管 生 成 ， ｓ ＧＴ Ｒａ （ Ｐ结 合 蛋 白 ） ／ Ｒ ｆ 号 途 径 是 肿 瘤 细 胞 增 殖 和 血 管 生 成 的 一 个 重 要 途 ａ信 径 ０ ， ａ 是 一 种 丝 氨 酸 ／ 氨 酸 （ ｅ／ ｒ 蛋 白 激 酶 ， Ｒ ｓ Ｒ ｆ 苏 Ｓ ｒＴｈ ） 为 ａ 的下 游 效 应 器 酶 ， 旦 被 激 活 ， 而 激 活 有 丝 分 裂 原 活 化 蛋 白 一 继 （ Ｋ１ 和 ＭＥ 激 酶 ， Ｅ 和 ＭＥ ＭＥ ） Ｋ２ Ｍ Ｋ１ Ｋ２又 相 继 使 细 胞 外 信 号 调 节 激 酶 （ Ｒ ） Ｅ Ｋ２磷 酸 化 及 活 化 ， 移 位 至 胞 核 ， Ｅ Ｋ１ 和 Ｒ 并 刺 激 转 录启 动 和 转 译 激 活 途 径 ， 致 细 胞 增 殖 。 此 信 号 传 导 导 途径在人体 各种肿瘤 组织 中直 接调 控肿 瘤 的形成 和 发展。 。 索 拉 非 尼 是 一 种 双 芳 基 尿 素 类 口 服 多 激 酶 抑 制 剂 ， 具 有 双 它 重 抗 肿 瘤 作 用 ， 方 面 通 过 抑 制 上 述 Ｒ ｆ ＭＥ Ｅ Ｋ 信 号 传 一 ａ／ Ｋ／ Ｒ 导 通 路 直 接 抑 制 肿 瘤 生 长 ， 一 方 面 通 过 抑 制 几 种 与 新 生 血 另 管 生 成 和 肿 瘤 发 展 有 关 的 酪 氨 酸 激 酶 受 体 的 活 性 ， 括 血 管 包 内 皮 生 长 因 子 受 体 一 ２ Ｖ ＧＦ （ Ｅ Ｒ一 ２ ， ＧＦ ） ＶＥ Ｒ一 ３ 血 小 板 衍 ， 生 的 生 长 因 子 受 体 一口 Ｐ ＧＦ （ Ｄ Ｒ— ｐ 和 Ｃ ） —ＫＩ 原 癌 基 因 ， Ｔ 阻 断肿瘤新生血管生成 ， 间接 抑 制 肿 瘤 细 胞 的 生 长 ， 而起 到 抗 从 肿 瘤作用。 。 我 院 曾 收 治 １ 肺 转 移 肾癌 晚 期 患 者 ， 用 索 拉 非 尼 治 例 应 疗 ， 将护理经 验总结如下 。 现
索拉非尼致严重手足皮肤反应1例报道
晚期 肾细胞癌 和肝 细胞 肝癌 。索拉 非 尼 安 全 性 较 好 ， 但 手 足 皮 肤 反 应 （Ｆ Ｒ Ｈ Ｓ ）是其 主要 的不 良反 应之
一
年 ５ 日开 始 降低 剂量 口服 索拉 月１ ０
，
严重影 响了患者 的生活质量 。 Ｈ Ｓ 是 指影 响 到手 和 （ ）脚 ＦＲ 或
病例介绍
患 者 女 ， ７ 岁 ， ２ ０ １ ０ ０ 年 月 ０
行 右 肾癌 根 治 术 ， 术后 病 理 示 ：
右 肾 透 明 细胞 癌 ， 肾 包膜 、 肾盂
粘膜 及 输 尿 管 无癌 侵 及 。 免 疫 组
化 ： Ｃ （ ＋－ ， Ｖ ６ （ Ｄ ＋ －） Ｉ Ｅ Ｆ 一） ，
红斑 ，继 而几周 后 出现皮 肤变 厚 、 角 化 过 度 ， 水 泡 ，疼 痛 ，影 响运 动 、功能和承重 。
讨论
索 拉 非 尼 （ ｏ ａ ｅ ｉ ，商 品 ｓｒ ｆｎｂ
８ 中 处方 ２０ １ Ｎ ０ ｌ 国 药 ０５ ０ ｏ ９ ７
分 为 ：Ｉ ：轻 微 的 皮 肤 改变 或 皮 度
非 尼，ｔ ｄ 口 周 足 ｏｍ ｑ， 服１ 后手 ｏｇ
疼痛再次加剧 ，手足皮肤起 茧。
Ｈ Ｓ 多 发生 在索 拉 非尼 给药 后 ＦＲ
的 ２ ４ ，承 重 部 位 受 累 ，如 指 ～ 周
部 皮肤 的一系 列症 状 的组 合 ：麻木
患 者 诉 手 足 皮 肤 反 应 难 以忍 受 ，
症 处理为主 ：
应 是 Ｅ Ｆ 抑 制 剂 的一 种 功 能性 应 ＧＲ
答 表 现 （ ａ ｉ Ｅ ａ ｏ ｔ ｒ ａ Ｍ ｒ ０ ，Ｌ ｃ ｕ ｕ ｅ ，
Ｓ ｅ ｈｏ ｇ Ｗ ｂ， ｅ 』． ０ ８） 。 ｈ ｎ ｎ ｕ ｔａ ２ ０
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索拉非尼治疗转移性肾透明细胞癌２１例临床分析李宇峰王凯臣张刚王永刚王志新孔祥波【摘要】目的初步评价索拉非尼治疗转移性肾透明细胞癌的疗效和安全性。
方法应用索拉非尼治疗转移性肾透明细胞癌２１例。
中位年龄６０（３８～８２）岁。
１８例曾接受免疫治疗和（或）化疗，３例应用索拉非尼为一线治疗。
单一脏器转移１４例，多脏器转移７例。
至少具有ｌ处可测量病灶。
发现肾癌同时伴转移者ｌｏ例，术后发现转移者１１例，其中术后≤１年发现者４例，＞１年者７例。
治疗方法：索拉非尼４００ｍｇ。
口服。
２次／ｄ，直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良反应。
采用实体肿瘤疗效评价标准评价疗效。
每８周评定１次。
中位随访时间２９（１１～６１）周。
结果部分缓解（ＰＲ）４例（１９％）。
疾病稳定（ＳＤ）１７例（８１％），无死亡和出组病例。
ＰＲ４例中肺部转移灶缓解３例。
最常见不良反应为手足皮肤反应１８例（８６％）、脱发２例（１０％）、口腔溃疡２例（１０％）、高血压２例（１０％）、发热１例（５％）和腹泻１例（５％）。
仅出现３级不良反应１例，未见４级不良反应。
结论索拉非尼治疗晚期肾透明细胞癌的有效率和疾病控制率均较高，不良反应多较轻。
【关键词】癌，肾细胞｝肿瘤转移；索拉非尼ＳｏｒａｆｅｎｉｂｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆａｄｖａｎｃｅｄｒｅｎａｌｃｌｅａｒｃｅｌｌｃａｒｃｉｎｏｍａＬＩＹｕ—ｆｅｎｇ，ＷＡＮＧＫａｉ—ｃｈｅｎ，ＺＨＡＮＧＧａｎｇ。
ＷＡＮＧＹｏｎｇ－ｇａｎｇ，ＷＡＮＧｚｈｉ～ｘｉｎ．ＫｏＮＧＸｉａｎｇ—ｂｏ．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＵｒｏｌｏｇｙ，Ｃｈｉｎａ－ＪａｐａｎＵｎｉｏｎＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＪｉｌｉｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｃ，ｌａｎｇｃｈｕｎ１３００３１。
ＣｈｉｎａＣｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇａｕｔｈｏｒ：ＫＯＮＧＸｉａｎｇ—ｂｏ，Ｅｍａｉｌ：ｘｉａｎｇｂｏｋｏｎｇ＠ｓｏｈｕ～ｃｏｒｎ［Ａｂｓｔｒａｃｔ］０ｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｔｈｅｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｔｏｘｉｃｉｔｙｏｆｓｏｒａｆｅｎｉｂｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆａｄｖａｎｃｅｄｒｅｎａｌｃｌｅａｒｃｅｌｌｃａｒｃｉｎｏｍａ．ＭｅｔｈｏｄｓＦｒｏｍＭａｙ２００７ｔｏＮｏｖ２００８，２１ｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈａｄ－ｖａｎｃｅｄｒｅｎａｌｃｌｅａｒｃｅｌｌｃａｒｃｉｎｏｍａｗｅｒｅｇｉｖｅｎｏｒａｌｓｏｒａｆｅｎｉｂ４００ｍｇｔｗｉｃｅｄａｉｌｙ．Ｔｈｅｐａｔｈｏｌｏｇｉｃａｌｄｉａｇ—ｎｏｓｅｓｏｆｐｒｉｍａｒｙｔｕｍｏｒｓｗｅｒｅｃｌｅａｒｃｅｌｌｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎａｌｌ２１ｐａｔｉｅｎｔｓ．Ｍｕｌｔｉｐｌｅｏｒｇａｎｍｅｔａｓｔａｓｅｓｗｅｒｅｆｏｕｎｄｉｎ７ｃａｓｅｓ。
ａｎｄｓｉｎｇｌｅｏｒｇａｎｍｅｔａｓｔａｓｉｓｗａｓｆｏｕｎｄｉｎ１４ｃａｓｅｓ．ＲｅｓｕｌｔｓＦｏｕｒ（１９％）ｐａｔｉｅｎｔｓａｃｈｉｅｖｅｄｐａｒｔｉａｌｒｅｍｉｓｓｉｏｎ（ＰＲ），１７（８１％）ｐａｔｉｅｎｔｓａｃｈｉｅｖｅｄｓｔａｂｌｅ．ＡｍｏｎｇＰＲ３ｐａｔｉｅｎｔｓｂｅｎｅｆｉｔｅｄｏｎｌｕｎｇｍｅｔａｓｔａｓｅｓ．Ｃｏｍｍｏｎｔｏｘｉｃｉｔｙｉｎｃｌｕｄｅｄｓｋｉｎｒｅａｃｔｉｏｎ（８６０Ａ），ａｌｏｐｅｃｉａ（１０％），ｏｒａｌｕｌｃｅｒ（１０％）。
ｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ（１０％）。
ｆｅｖｅｒ（５％）ａｎｄｄｉａｒｒｈｅａ（５％）．ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＳｏｒａｆｅｎｉｂｉｓｅｆｆｅｃｔｉｖｅｉｎｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇｔｕｍｏｒｇｒｏｗｔｈｏｆｒｅｎａｌｃｌｅａｒｅｅｌｌｃａｒｃｉｎｏｍａａｎｄｉｔｓｔｏｘｉ’ｃｉｔｙｉｓｒｅｌａｔｉｖｅｌｙｍｉｎｏｒ．［Ｋｅｙｗｏｒｄｓ］Ｃａｒｃｉｎｏｍａ。
ｒｅｎａｌｃｅｌｌ；Ｎｅｏｐｌａｓｍｍｅｔａｓｔａｓｉｓ；Ｓｏｒａｆｅｎｉｂ分子靶向治疗可延长晚期肾癌患者的无疾病进展生存时间（ＰＦＳ），并改善患者生活质量。
２００７年５月至２００８年１１月，我们对２１例转移性肾透明细胞癌患者应用索拉非尼进行治疗。
１３（９１：ｌＯ．３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１０００—６７０２．２０１０．０１．００６作者单位；１３００３１长春。
吉林大学中日联谊医院泌尿外科通信作者：孔祥波，Ｅｍａｉｌ：ｘｉａｎｇｂｏｋｏｎｇ＠ｓｏｈｕ．ｃｏｒｎ对象与方法・２ｌ・・论著・一、一般资料本组２１例。
男１５例，女６例。
中位年龄６０（３８～８２）岁。
２１例均曾行原发肿瘤切除。
病理报告均为透明细胞癌。
１８例曾接受免疫治疗和（或）化疗，３例应用索拉非尼为一线治疗。
其中１０例为发现肾癌同时伴转移，１１例为术后发现转移，术后１年以内发现转移者４例，超过１年者７例。
单一万方数据脏器转移者１４例，多脏器转移者７例。
至少具有１处可测量病灶。
二、治疗方法肾癌同时伴有转移者１０例中１例先行索拉非尼治疗，手术治疗后继续应用索拉非尼；９例先行根治性肾切除术，其后７例行免疫治疗或化疗１～２疗程无效，改用索拉非尼治疗，２例术后１个月内首选索拉非尼治疗。
１１例为术后发现转移，行免疫治疗或化疗１～４疗程无效，改用索拉非尼治疗。
给药方法：索拉非尼４００ｍｇ２次／ｄ，间隔１２ｈ，服药前后２ｈ禁止高脂饮食。
持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
如出现３级以上不良反应，可酌情减药或停药，待不良反应完全消失后恢复用药。
三、疗效评定标准及观察指标开始索拉非尼治疗前及治疗后每８周评定１次。
采用实体肿瘤疗效评价标准（ＲＥＣＩＳＴ）［１３评价疗效。
药物毒副反应评定标准参见美国国家癌症研究所制定的不良事件通用术语标准（ＣＴＣＡＥ）ｖ３．０标准，每４周做１次安全性评定。
包括不良反应、患者生命体征、体质量、美国东部肿瘤协作组（ＥＣＯＧ）体力状态评分。
结果一、客观疗效２１例均获随访，中位随访２９（１１～６１）周。
患者均在治疗中，尚无死亡病例，故不能评价本组患者的中位ＰＦＳ。
部分缓解（ＰＲ）４例（１９％），疾病稳定（ＳＤ）１７例（８１％），未见完全缓解（ＣＲ）和疾病进展（ＰＤ），无出组病例。
ＰＲ者中单一脏器转移和多脏器转移各２例。
在各转移脏器中，１４例肺转移者中ＰＲ３例，７例骨转移者中ＰＲ１例。
１０例发现肾癌同时伴转移者中ＰＲ３例，７例术后超过１年发现转移者中ＰＲ１例。
１７例ＳＤ者中转移灶缩小１３例，与治疗前基线值相比，缩小比率的中位值为１４％（６％～２２０）。
ＰＲ患者中，１例因左肾癌行左肾癌根治术后３年，因头痛、抽搐症状行脑部ＭＲＩ及胸部ＣＴ检查示脑及肺部转移。
口服索拉非尼治疗后抽搐症状渐消失，服药１０周后ＣＴ复查肺转移灶基本消失，服药后６、１０周复查ＭＲＩ脑转移灶无明显进展。
１７例ＳＤ者中１例诊断右侧肾癌时即有肺、骨转移，且肾癌巨大，胸腔积液严重，给予口服索拉非尼８周后，右肾肿瘤明显缩小，肿瘤最大径由８．４７ｃｍ降至７．０１ｃｍ。
其间同时给予ＩＬ一２胸腔局部注射，胸腔积液明显减轻。
予根治性右肾切除术治疗。
术后３周继续口服索拉非尼，转移灶无明显进展，胸腔积液未见增长，患者生存质量明显提高。
二、不良反应本组仅出现３级不良反应１例，２例疗期间曾因不良反应停药，分别停药１４、３ｄ后继续减量治疗，不良反应逐渐减轻。
１８例（８６％）发生手足皮肤反应及全身性皮疹。
症状多在服药后１０～３０ｄ出现。
多表现为手足皮肤的红斑、丘疹、感觉异常、疼痛。
多数反应为ｌ～２级，给予局部物理保护及外用药膏处理后多数明显缓解。
１例患者用药２４ｄ后出现全身皮疹，伴瘙痒、无疼痛，停药２周后好转，继续索拉非尼４００ｍｇ，口服，１次／ｄ，症状逐渐减轻。
１例出现３级手足皮肤反应者减量治疗２ｄ后好转，再次恢复标准治疗剂量后，逐渐耐受药物不良反应。
１例服药１１ｄ后出现手和足严重疼痛，不能完成日常活动，停药３ｄ后索拉非尼减量至４００ｍｇ，口服，１次／ｄ，症状好转，约４０ｄ后改为４００、２００ｍｇ，口服，每日各１次，直至随访结束。
１例治疗第６６天出现２级发热，予对乙酰氨基酚口服治疗后好转；高血压２例，无需药物治疗；脱发２例，其中完全脱发１例，头发变稀疏伴斑状脱发１例；口腔溃疡２例；腹泻１例。
大部分不良反应在局部护理及对症治疗后均明显好转，而且随治疗的进行，患者逐渐耐受。
讨论索拉非尼具有明确并且很强的抗肿瘤效应。
２００７年Ｅｓｃｕｄｉｅｒ等［１１报道了晚期肾癌多中心随机对照（ＴＡＲＧＥＴ）Ⅲ期临床试验结果，这是迄今规模最大的晚期肾癌随机对照研究。
在ＴＡＲＧＥＴ研究中发现，索拉非尼组ＣＲ１例，ＰＲ患者１０％，ＳＤ患者７４％，患者生存时间显著延长，患者生存质量改善。
我国进行的索拉非尼治疗晚期肾癌的临床研究结果显示ＣＲ１例（１．７５０），ＰＲ１１例（１９．３０％），ＳＤ３６例（６３．１６％），疾病控制率达８４．２１％Ｌ２Ｊ，临床有效率优于ＴＡＲＧＥＴ研究结果，疾病控制率（ＣＲ＋ＰＲ＋ＳＤ）与ＴＡＲＧＥＴ试验报道结果一致。
本组ＰＲ４例，ＳＤ１７例，未见ＣＲ和ＰＤ，无出组病例，８１％患者转移灶出现不同程度的缩小。
本万方数据组ＰＲ者中３例为肺部转移灶的缓解，提示肺部病灶对索拉非尼相对较敏感，术后肺部转移患者经过索拉非尼治疗后预后较好。
本组中ＳＤ患者占８１％，但其中７６％的患者有不同程度的肿瘤缩小，但尚未达到ＲＥＣＩＳＴ标准，增加索拉非尼剂量或联合干扰素ａ或化疗药物有可能进一步提高疗效［３＿５］。
以往报道索拉非尼不良反应常见有腹泻、皮疹、高血压、脱发和手足皮肤反应。
本组手足皮肤反应、皮疹发生率较高，分别达到８６％和７７％，出现３级不良反应１例，因不良反应停药２例，分别停药１４ｄ和３ｄ后继续减量治疗，不良反应逐渐减轻。
腹泻、高血压发生比例较低，且程度轻微，与本研究病例数较少有一定关系。
索拉非尼治疗晚期肾透明细胞癌的效果优于传统的免疫治疗，是治疗转移性肾癌的首选治疗方案之一。
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３０：１８－２０．［４］周爱萍，马建辉。
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