PJ-3片剂四用测试仪和片剂四用测试仪价格
片剂质量检测

片剂四用测定仪:用于药片的硬度、脆碎度、崩解时限、溶出度的测试。
一、崩解时限1、崩解时限:是指片剂在规定的液体介质和条件下破碎成小粒子并通过规定筛网所需的时间。
崩解度是片剂的重要质量指标之一。
制剂崩解的快慢及崩解后颗粒的大小,均有可能影响药物疗效。
影响片剂崩解的因素:如主药的理化性质、崩解剂及其用量、粘合剂的粘性和用量、润滑剂的疏水性、颗粒大小等等。
依据《中国药典》202X年版崩解时限检查法检查,应符合规定:口含片、咀嚼片、溶液片、缓控释片,不需要作崩解时限检查。
〔1〕压制片应在15min内全部崩解。
〔2〕浸膏片、薄膜衣片应在1h内全部崩解。
〔3〕肠衣片先在盐酸溶液〔9→1000〕中检查2h,每片不得有裂缝崩解或软化现象,于ph为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。
2、崩解时限检查应用片剂四用测定仪进行测定。
采纳吊篮法,方法如下:取药片6片,分别置于吊篮的玻璃管中,每管各加一片,开动仪器使吊篮浸入37±1.0℃的水中,按肯定的频率〔30-32次/min〕和幅度〔55±2mm〕往复运动。
从片剂置于玻璃管开始计时,至片剂破碎并全部固体粒子都通过玻璃管底部的筛网〔Φ2mm〕为止,该时间即为该片剂的崩解时间,应符合规定崩解时限〔一般压制片为15min〕。
如有1片不符合要求,应另取6片复试,均应符合规定。
不同种类的片剂崩解时限:一般片剂在15min内全部崩解;薄膜衣片应在30min内全部崩解;糖衣片应在1小时内全部崩解;含片应在30min内全部崩解;舌下片应在5min内全部崩解。
二、硬度和脆碎度它们是反映药物的压缩成形性,对片剂的生产、运输和贮存带来直接影响,对片剂的崩解,溶出度都有直接影响。
用于测定片剂硬度和脆碎度的仪器有:孟山都硬度计、Roche脆碎仪等。
硬度一般指外表硬度,可用片剂硬度测定仪测定,《中国药典》未规定硬度的大小,但生产企业为了保证药片在包衣、包装、运转过程中片子的完整都对其做了具体的规定;脆碎度的测定《中国药典》已有规定。
片剂质量检查 及检验仪器图片 药典附则

药典第一部:附录ID 片剂片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的制剂,分为浸膏片、半浸膏片和全粉片。
片剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。
一.原料药与辅料应混合均匀。
小剂量或含有毒性药的片剂,可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。
二.凡属挥发性或遇热易分解的药物,在制片过程中应避免受热损失。
制片的颗粒控制水分,以适应制片工艺的需要,并防止成品在贮藏期间潮解、发霉、变质或失效。
三.凡具有不适的臭味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物,制成片剂后可包糖衣或薄膜衣。
对一遇胃液易破坏、刺激胃黏膜或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣。
阴道局部用药可制成阴道用片剂。
有些药物也可根据需要制成泡腾片、含片、咀嚼片等。
四.片剂外观应完整光洁,色泽均匀;应有适宜的硬度,以免在包装、贮运过程中发生破碎。
五.除另外有规定外,片剂应密封贮藏。
【重量差异】片剂重量差异限度应符合表中规定。
检查法取供试品20片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定每片的重量,每片重量与标示片重相比较(凡无标示片重的应与平均片重相比较),超出限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度一倍。
除薄膜衣片按上述检查法检查外,糖衣片与肠溶衣片应散在包衣前检查片芯的重量差异,符合上表规定后,方可包衣,包衣后不再检查重量差异。
【崩解时限】照崩解时限检查法(附录XII A)检查。
除另有规定外,应符合规定。
崩解时限:指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或碎成粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应通过筛网。
仪器:升降式崩解仪,主要结构为一升降的金属支架与下端镶有筛网的吊蓝,并附有一个挡板。
1.升降距离:55mm±2mm2.往返频率:30~32次/分钟3.吊蓝:6根玻璃管,长77.5mm±2.5mm;壁厚2mm;内径21.5mm;不锈钢网筛孔径:2.0mm;4.挡板:为一平整光滑的透明塑料块,相对密度1.18~1.20;厚9.5 mm,直径20.7mm±0.15mm。
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YD-3片剂硬度测试仪和片剂硬度测试仪价格

标题:YD-Ⅱ片剂硬度测试仪
YD-Ⅱ片剂硬度测试仪片剂硬度测试仪是用于测量片剂的压碎硬度。适用标准:JB/T20104-2007技术指标:△硬度测试范围:2-200N0.2KG-20KG△分辨率:0.1N0.01Kg△硬度测量精度:量程±0.5%△片剂测试直径:2-40mm△重复测量误差:±1%△每组测试片数:≤100片△整机功率:40W△外形尺寸:长*宽*高400mm*240mm*140mm主要特点:①高精度压力传感器,保证测试的精度和重现性。②显示选用高清晰度液晶显示屏,显示内容丰富,用户可根据屏幕提示享受智能化操作,每一个操作过程均给出汉字提示和量化指标。③测量方式可选:手动单片/自动连续。④系统可实现自动压片、自动显示、自动锁存、自动复位、自动循环测试、自动线性误差修正、自动故障诊断。⑤对自动...
YD-3片剂硬度测试仪和片剂硬度测试仪价格
YD-3片剂硬度测试仪
标题:YD-3片剂硬度测试仪
●片剂硬度测试仪用于检查片剂的压碎硬度。适用标准●企业标准《片剂硬度测试仪》Q/12XQ0186-2005。主要特点●人工装片,自动进给测试。●高精度压力传感器,数字显示。●可连续测量片剂的硬度值,每组最多测试100片。●自动检测片径,节省测试时间。●自动显示,自动锁存。●自动复位,自动循环测试。●自动预置片数,自动测试硬度值;分时显示预置值和实时值。●自动化,自动检测、自动诊断、自动报警。技术指标●硬度测试范围 (2~199.9)N●硬度测试精度 最大量程的±0.5%●直径测试范围 (3~40)mm●每组测试片数≤100片●每片测试时间≯20秒●连续工作时间 大于24小时...
仪器设备清单(单价800元以上)

名称
笔记本电脑 柜式空调机
通风橱 溶出分析仪 分光光度计
笔记本电脑
自动旋光仪 笔记本电脑 处理水装置
摄像机 微型电子计算机
氮气发生器 雷诺实验装置
自动旋光仪
笔记本电脑
鼓风干燥箱 紫外光栅分光光度计
数码照相机 紫外可见分光光度计 大功率氦氖激光器
柜式空调机
柜式空调机 笔记本电脑
品牌
型号
单价 数量
27000
2
41
投影机
日立福建数字媒体 公司
日立 CP-HX2000
26600
1
42
电化学分析仪
上海辰华仪器有限 公司
CHI602A
26400
1
43
服务器
戴尔公司
DELL2600
26000
1
44
紫外可见分光光度计
北京通用仪器设备 有限公司
TU-1201
25340
2
45 数字式 BOD5 测定仪 江苏电分析仪器厂
DSL-2000
46254
1
28
不锈钢筛板精馏塔
上海华东理工大学 实验厂
SJT
41800
1
29
一体化定硫仪
长沙友欣公司
YX-DL(配计算机 HP7650
39072
1
30
不间断电源
深圳山特电子有限 公司
山特 C10KS
38000
1
31 微波催化合成/萃取仪 北京祥鹄科技公司 XH-100B
37500
1
戴尔公司
D1.6G256M 加 9279
18
167022
256M 内存
北京康牧生物科技有限公司介绍

沉降菌(Φ90mm)4h (菌落/皿)<1
浮游菌(个/m3)<1
静压差≥5,洁净与非洁净≥10 洁净与非洁净,不同级别洁净区 ≥10 ≥200lx ≥300lx
四、环境及设备照片:
1、车间平面图:
2、车间主走廊:
3、粉针剂分装线:
4、口服溶液剂灌装线:
5、预粉散配料系统:
粉针剂车间、 最终灭菌大容量注射剂(含中药提取)车间、 注入剂车间、 口服溶液剂(含中药提取)车间 、 预/粉/散(含中药提取)车间、 颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)车间、 消毒剂(固体、液体)、 中药提取车间、 中药前处理车间。
3、十一种剂型:
粉针剂、 最终灭菌大容量注射剂(含中药提取)、 非最终灭菌注入剂(子宫、乳房)、 口服溶液剂(含中药提取) 、 预/粉/散剂(含中药提取)、 颗粒剂(含中药提取)、 片剂(含中药提取) 消毒剂(固体、液体)。
1、A 级(高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的 区域及无菌装配或连接操作的区域)要达到的洁净度等级为:静态百级,动态百级。 2、B+A 的洁净度要求解释为: A 级(高风险操作区)要达到静态百级,动态百级,而该区域所处的背景区域为 B 级,即要 求背景区域达到静态百级,动态万级。
北京康牧生物科技有限公司
企业简介
一、企业回顾:
1、2003年3月GMP首次认证,口服溶液剂、粉剂、消毒剂 (液体) ; 2、2006年6月,GMP增项认证,散剂、预混剂; 3、2008年1月, GMP复验口服溶液剂、粉剂、液体消毒剂; 三个剂型; 4、2011年6月, GMP复验口服溶液剂、预/粉/散剂、消毒 剂(液体);五个剂型。 5、北京康牧生物科技有限公司现有兽药GMP证、兽药生产 许可证,有效期至2016年6月。 6、2015年10月11日,异地扩建,第五次认证。 7、2016年3月5日,北京康牧生物科技有限公司通过兽药 GMP复验。第六次认证。
计量检定收费标准

±0。2μm
(0~2000)mm
台
2100
C-003—003
标准玻璃线纹尺
二等
(0~100)mm
支
540
二等
(0~200)mm
支
700
标准金属线纹尺(含光栅尺)
二等
(0~1000)mm
支
1050
三等
(0~1000)mm
支
450
C-004—004
基线尺(只检长度)
±20μm
台
200
C—072—072
磁阻法测厚仪
A级,B级,C级
(0~10)mm
台
200
C-073-073
光滑量规
(0~200)mm
只
35
C—074-074
半径样板
片
10
C-075-075
螺纹环规
只
100
C-076-076
螺纹塞规
支
100
C—077—077
塞尺
片
10
C-078-078
电感式比较仪
台
350
C-079-079
(150×150)mm
台
300
小型工具显微镜
±3μm
(75×50)mm
台
300
C—016-016
光切显微镜
台
220
干涉显微镜
台
300
测量显微镜
±(5μm+L/15)
(0~25)mm
台
150
C—017-017
水平仪检定器
5%
2mm/m
台
200
水平仪
现有教学仪器设备利用情况

现有教学实验仪器设备利用情况江西农业大学生物科学与工程学院制药工程专业现有教学班级5个(2014、2015和2016级各1个班,2017级2个班),学生200余人。
本学院可供制药工程专业使用的教学实验仪器设备共有402台(套),总价值近850万元,其中2010年后新进仪器设备149台(套),总价值超过388万元。
目前这些新进仪器设备均处于良好的运行情况。
现将教学实验仪器设备利用情况汇报如下:一、新进教学仪器设备的具体情况江西农业大学生物科学与工程学院制药工程专业开办于2009年。
由于实验实践教学的需要,2010年后新进仪器设备较多,且大部分为制药工程专业专用仪器设备。
新进的仪器设备主要有:-86℃超低温保存箱,20L小型多功能提取浓缩回收机组,50260式动物麻醉,Biorad蛋白质纯化系统,不锈钢手提式压力蒸汽灭菌器,低速离心机,冷冻干燥机,凝胶成像系统,半干电转仪,半自动胶囊充填机,单人双面超净台,厌氧工作站,双光束紫外可见分光光度计,可见光分光光度计,台式微量离心机,垂直电泳仪,大容量冷冻恒温摇床,实验室中药粉碎机,实验室用反应釜,实验室管式离心机,对开门冰箱,小容量低温高速离心机,层析柜,平板式人工上部卸料离心机,恒压过滤实验装置,恒温振荡器,恒温摇床,恒温水浴锅,恒温金属浴,换热器传热系数测定实验装置,数控计滴自动部分收集器,旋转蒸发仪,梯度PCR仪,流体流动阻力测定实验装置,流化床干燥实验装置,混匀小精灵,熔点仪,熔点仪,片剂四用测试仪,生化培养箱,生理药理实验多用仪,电子分析天平,电子天平,电洗脱仪,电热鼓风干燥箱,电穿孔仪,立式双层大容量恒温振荡器,立式双层智能精密型摇床(恒温带制冷),紫外扫描仪,红外水分测定仪,细胞破碎仪,胶体磨,超声波清洗机,超纯水仪,酸度计,金属浴加热器,雪花制冰机,颗粒机,高速冷冻离心机,Biorad凝胶成像系统,Biorad垂直电泳槽,Biorad通用电泳仪电源,TDP单冲压片机,凝胶成像系统,大容量低速离心机,旋转蒸发仪(5L),琼脂糖水平电泳仪(小号),糖衣机,脱色摇床,Agilent气相色谱仪,Waters高效液相色谱仪,全自动凯氏定氮仪,恒压过滤实验装置,数字熔点仪,旋光仪,电子计重计数秤,电热蒸馏水器,石墨淌解仪,自动旋光仪,pH计,分析型色谱柱,制备型色谱柱,半制备梯度高效液相系统,板框压滤机,梯度混合器,真空干燥箱,自动液相色谱分析离纯化层析,冷冻干燥器,分析式色谱柱,半制备式色谱柱,半制备式高效液相色谱柱,恒温干燥箱,氢气发生器,蒸馏水发生器,一体台式机电脑,制冷/加热循环器,单冲压片机,双人超净工作台,导流型层析柱,导流型层析柱,小型微滤/超滤膜分离,数显粘度计,液萃取分离设备(管式分离机),片剂四用测定仪,生化培养箱,真空干燥箱,磁力搅拌器,糖衣机,紫外可见分光光度计,胶体磨,真空干燥箱,超净工作台和高速离心机等共114类仪器设备。
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标题:ZPJ-4智能片剂四用测试仪
ZPJ-4智能片剂四用测试仪智能片剂四用仪,分别用于药片的硬度、脆碎度、崩解时限、溶出度的测试,是极其理想的一机多用药检测试仪器。技术规格:●溶出数量 3个●温控范围 (20~40)℃±0.3℃●调速范围 (20~200)rpm±2rpm●定时范围 (1~900)min±0.5min●桨杆摆动±0.5mm●转篮摆动±1.0mm●吊篮数量 2个●往返频率 (30~32)次/分●往返行程 (55±2)mm●圆筒数量 1个●圆筒尺寸 内径286mm 深度39mm●滑落高度 156mm●圆筒速度 (25±1)转/分●圆筒圈数 (100±1)圈...
厂家:南北定仪
标题:78X-2B型片剂四用测定仪
78X-2B 78X-2B型片剂四用测定仪,是我公司开发的新产品,该仪器集药物片剂的硬度,脆碎度,溶出度和崩解度四种功能于一体.整机结构设计合理,性能稳定,操作方便,测试数据精确可靠,主要技术指标符合《中国药典2010版》的规定,广泛用于医药行业的科研,教学,药检所及各制药行业的质量管理部门和实验室.二、主要技术规格崩解部分:吊篮上下移动距离55±2mm吊篮上下往复次数30~32次/分平底烧杯容积1000ml平底烧杯数量:2只杯内水温37± 0.3℃吊篮上升篮网至液面距离25mm吊篮下降篮网至杯底距离25mm溶出部分:转速50、100、150、200r.p.m转速精度±1%转篮旋转摆动幅度≤±1mm浆叶旋转摆动幅度≤±1mm球底烧杯容仪
标题:78X-2型片剂四用测定仪
78X-2 78X-2型片剂四用测定仪曾获上海市技术革新奖,它将药片的多种性能的测试综合在一台仪器上完成,可分别用于药片的硬度、脆碎度、崩解度和溶出度测试,适用与各制药厂车间的初级检测和医学院校的教学实验等。技术参数:被测药片最大直径16mm最大测试压力200N测试精度10N恒温精度37±0.5℃...
PJ-3片剂四用测试仪和片剂四用测试仪价格
PJ-3片剂四用测试仪
标题:PJ-3片剂四用测试仪
●片剂四用测试仪用于检查药物的溶出度、崩解时限、脆碎度、硬度四项指标。适用标准●《中华人民共和国药典》2005年版。●企业标准《溶出度测试仪》Q/12XQ0187-2004。●企业标准《崩解时限测试仪》Q/12XQ0188-2004。●企业标准《脆碎度测试仪》Q/12XQ0189-2004。●企业标准《片剂硬度测试仪》Q/12XQ0186-2004。主要特点●智能化,自动控制、自动检测、自动诊断、自动报警。●采用磁性水泵循环水流匀热系统,水浴温度均匀。●自动控制温度,温控精度高。●自动控制时间,自动定时停机。●可以随意预置参数;分时显示预置值和实时值。●溶出三杯三杆,一字单排;机头部分手动翻转,平稳灵活。●...