促肾上腺皮质激素(ACTH)作业指导书
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简介： 促肾上腺皮质激素为腺垂体分泌的微
量多肽激素，是肾上腺皮质活性的主要调 节者。
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临床意 功能不全、库欣综合征、Nelson综合征、 先天性肾上腺增生、垂体促肾上腺皮质激 素细胞瘤。 减低：见于垂体功能减退、 肾上腺皮质肿瘤、垂体瘤、垂体前叶受损。
谢谢！
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正常值： 小于26pmol／L（早上8时）。
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相关检查： 尿液去甲肾上腺素、尿17-羟皮质类固醇、 抗肾上腺皮质抗体、尿17-酮类固醇、尿 17-生酮类固醇、尿儿茶酚胺。
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相关症状： 皮质醇增多、异源性ACTH、生长激素分泌 过多、潮汗、月经时多时少且淋漓不断、 卵泡刺激素(FSH)增高。
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相关疾病：
老年人垂体瘤、肾上腺素中毒、成人全垂 体功能减退、垂体前叶机能减退症、垂体 危象与垂体卒中、垂体性矮小病、垂体瘤、 多腺体缺陷综合征、继发性肾上腺功能不 足、脑垂体腺瘤、纳尔逊综合征、催乳素 瘤、下丘脑综合征、无功能垂体腺瘤、希 恩综合征、空鞍综合征、肾上腺意外瘤、 肾上腺危象、慢性肾上腺皮质功能减退症、 男子乳腺发育。
促肾上腺皮质激素(ACTH)标准操作规程
促肾上腺皮质激素（ACTH）标准操作规程一、目的：规范促肾上腺皮质激素测定的标准操作程序，确保促肾上腺皮质激素测定的结果准确有效。
二、适用范围：在AutoLumo A2000化学发光检测仪上定量测定人血清中的促肾上腺皮质激素。
三、临床意义ACTH是脊椎动物脑垂体分泌的一种多肽类激素，含39个氨基酸，分子量为4500。
它能促进肾上腺皮质的组织增生以及皮质激素的生成和分泌。
它的生成和分泌受下丘脑促肾上腺皮质激素释放因子（CRF）的直接调控。
分泌过盛的皮质激素反过来也能影响垂体和下丘脑，减弱它们的活动[1]。
ACTH的分泌呈现日节律波动，入睡后ACTH分泌逐渐减少，午夜最低，随后又逐渐增多，至觉醒起床前进入分泌高峰，白天维持在较低水平，入睡时再减少。
由于ACTH分泌的日节律波动，糖皮质激素的分泌也出现相应的波动[4]。
ACTH 增高可见于原发性肾上腺皮质功能减退症、异位ACTH综合征、库欣病、Nelson综合征、先天性肾上腺皮质增生症、遗传性肾上腺皮质对ACTH不反应综合征、周期性ACTH、ADH分泌增多综合征、其他（如手术、创伤、休克、低血搪、使用SU4885等均可使ACTH分泌增多）[3]。
ACTH 降低可见于垂体前叶功能减退症、肾上腺皮质腺瘤或癌、单纯性ACTH缺乏综合征、医源性ACTH减少等[2]。
四、方法原理本试剂盒采用夹心法原理进行检测。
用ACTH抗体包被磁微粒，辣根过氧化物酶标记ACTH抗体制备酶结合物。
通过免疫反应形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，该复合物催化发光底物发出光子，发光强度与ACTH的含量成正比。
五、标本的采集与处理5.1.应用正确医用技术采集患者上午7:00~10:00 EDTA血浆样本用于测定。
5.2.样本中的沉淀物和悬浮物可能会影响试验结果，应离心除去。
5.3.严重溶血、脂血或浑浊的样本不能用于测定。
5.4.样本收集后如果不能在1小时内检测，需将样本放置在2~8℃的冰箱中；若需24小时以上保存或运输，则应冻存于-20℃以下，避免反复冻融。
促肾上腺皮质激素(ACTH)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)产品技术要求zhonghangsaiwei
促肾上腺皮质激素（ACTH）测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
适用范围：该产品用于体外定量测定人血浆中的促肾上腺皮质激素（ACTH）含量。
1.1产品规格
50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒
1.2主要组成成分
2.1外观
2.1.1试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；
2.1.2磁分离试剂摇匀后为均匀悬浊液，无明显凝集；
2.1.3液体组分应澄清，无沉淀或絮状物；
2.1.4包装标签应清晰，易识别。
2.2溯源性
应根据GB/T21415-2008及有关规定提供校准品的来源、溯源的赋值方法和相应指标、以及不确定度等内容。
本试剂盒校准品可溯源至国际标准物质（编号
59/016）。
2.3准确度
用国际标准物质（编号59/016）进行检测，其测量结果的相对偏差应在±10%范围内。
2.4 空白限
应不大于1pg/mL。
2.5线性
在［1，2000］pg /mL的测量范围内，相关系数r应≥0.9900。
2.6重复性
变异系数（CV）应不大于8%。
2.7质控品的赋值有效性
质控品的测量值应在质控范围内。
2.8批间差
变异系数（CV）应不大于15.0%。
2.9稳定性
试剂盒在2~8℃贮存，有效期为12个月，取到效期后的试剂盒样品进行检测，检测结果应符合2.3、2.4、2.5、2.6和2.7的要求。
牛促肾上腺皮质激素(ACTH)说明书
10ng/L
3 号标准品
150µl 的 4 号标准品加入 150µl 标准品稀释液
5.0ng/L
2 号标准品
150µl 的 3 号标准品加入 150µl 标准品稀释液
2.5ng/L
1 号标准品
150µl 的 2 号标准品加入 150µl 标准品稀释液
1
2. 加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、 待测样品孔。在酶标包被板上标准品准确加样 50µl，待测样品孔中先加样品稀释液 40µl， 然后再加待测样品 10µl（样品最终稀释度为 5 倍）。加样将样品加于酶标板孔底部，尽 量不触及孔壁，轻轻晃动混匀。
3. 温育：用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。 4. 配液：将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用。 5. 洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置 30 秒后弃去，如此
重复 5 次，拍干。 6. 加酶：每孔加入酶标试剂 50µl，空白孔除外。 7. 温育：操作同 3。 8. 洗涤：操作同 5。 9. 显色：每孔先加入显色剂 A50µl，再加入显色剂 B50µl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色
大于标准品孔第一孔的 OD 值），请先用样品稀释液稀释一定倍数（n 倍）后再测定，计 算时请最后乘以总稀释倍数（×n×5）。 5． 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。 6．底物请避光保存。 7．严格按照说明书的操作进行，试验结果判定必须以酶标仪读数为准. 8．所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。 9．本试剂不同批号组分不得混用。 10. 如与英文说明书有异，以英文说明书为准。 保存条件及有效期 1．试剂盒保存：；2-8℃。 2．有效期：6 个月
用完，板条应装入密封袋中保存。 2．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。 3．各步加样均应使用加样器，并经常校对其准确性，以避免试验误差。一次加样时间最好
ACTH简介
ACTH简介目录•1概述•2ACTH的别名•3促肾上腺皮质激素的医学检查o 3.1检查名称o 3.2分类o 3.3促肾上腺皮质激素的测定原理o 3.4试剂o 3.5操作方法o 3.6正常值o 3.7化验结果临床意义o 3.8附注o 3.9相关疾病•4药品说明书o 4.1ACTH的别名o 4.2外文名o 4.3适应症o 4.4用量用法o 4.5注意事项o 4.6规格•5促肾上腺皮质激素中毒o 5.1临床表现o 5.2实验室检查o 5.3诊断要点o 5.4治疗要点这是一个重定向条目，共享了促肾上腺皮质激素的内容。
为方便阅读，下文中的促肾上腺皮质激素已经自动替换为 ACTH，可点此恢复原貌，或使用备注方式展现1概述ACTH缩写为促肾上腺皮质激素。
是由脑垂前叶分泌的激素。
它具有*** 肾上腺皮质发育和机能的作用。
主要作用于肾上腺皮质束状带，*** 糖皮质类固醇的分泌。
由体外注射过量的皮质激素时，促肾上腺皮质激素的分泌会受到抑制，肾上腺皮质发生萎缩。
这被认为是引起“应激”状态所不可缺少的。
促肾上腺皮质激素还具有通过肾上腺皮质来调节抗体生成作用。
与生长素起相反的作用。
据C．H．Li等的报道，促肾上腺皮质激素的分于量约为4500，等电点为pH4.65～4.70，是单纯蛋白质。
用0.1NHCl和胃蛋白酶虽然不能使促肾上腺皮质激素失去效用，但它对堿不稳定，是由39个氨基酸所组成的多肽，从N末端算起，从第4到第10个氨基酸与αMSH，βMSH或βLPH 是共同的。
在哺乳动物，种间促肾上腺皮质激素的差异是在第2533氨基酸之间。
从第25氨基酸至C末端被切断的分子，仍不会减低激素的活性。
促肾上腺皮质激素的效果检定，可用肾上腺抗坏血酸减少法。
ACTH为腺垂体分泌的微量多肽激素，是肾上腺皮质活性的主要调节者。
ACTH的分泌受到肾上腺皮质激素释放激素的控制，由下丘脑分泌，响应低浓度皮质醇和应激的反馈作用。
正常ACTH分泌存在与皮质醇相同的昼夜节律，早晨高，下午和晚上低。
促肾上腺皮质激素(ACTH)
促肾上腺皮质激素（ACTH）
一、概述
1、促肾上腺皮质激素（ACTH）对维持生命有重大意义，不仅能调节机体水、盐代谢和维持电解质平衡，还与糖、脂肪、蛋白质代谢和生长发育等有关。
2、ACTH的分泌受促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）的调节，并受血清皮质醇浓度的反馈调节。
另外，ACTH分泌具有昼夜节律性变化，上午6~8时为分泌高峰，午夜22~24时为分泌低谷。
二、适应症
1、鉴别诊断皮质醇增多症。
2、鉴别诊断肾上腺皮质功能减退。
3、疑有异位ACTH分泌。
三、临床意义
1、促肾上腺皮质激素（ACTH）增高：常见于原发性肾上腺皮质功能减退症、先天性肾上腺皮质增生、异源性ACTH综合征、异源性CRH肿瘤等。
ACTH还可作为异源性ACTH综合征的疗效观察、预后判断及转归的指标。
2、促肾上腺皮质激素（ACTH）减低：常见于腺垂体功能减退症、原发性肾上腺皮质功能亢进症、医源性皮质醇增多症等。
ACTH以及结合其他指标可用于鉴别肾上腺皮质功能亢进症和减退症。
总的来说，促肾上腺皮质激素对于鉴别诊断肾上腺功能减退和分泌亢进很有价值。
在原发性肾上腺功能不全中，典型表现是ACTH水平升高，而低水平的ACTH通常见于垂体功能障碍继发的肾上腺功能不全。
ACTH检测还能帮助鉴别cushing 综合征中皮质醇分泌过多的原因，当皮质醇分泌过多是由肾上腺皮质病变或增生引起时，ACTH水平特征性地降低，而如果是由垂体异位生成ACTH或ACTH分泌过多引起时，ACTH水平是升高的。
人促肾上腺皮质激素(ACTH)酶联免疫分析试剂盒 使用说明
人促肾上腺皮质激素（ACTH）酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用预期应用ELISA法定量测定人血清、血浆或其它相关液体中促肾上腺皮质激素（ACTH）含量。
实验原理本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中ACTH水平。
用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入ACTH抗原、生物素化的抗人ACTH抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。
TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的ACTH呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。
试剂盒组成及试剂配制1.酶联板：一块（96孔）标准品（冻干品）：2瓶，每瓶临用前以样品稀释液稀释至1ml，盖好后静置10分钟以上，然后反复颠倒/搓动以助溶解，其浓度为50ng/ml，做系列倍比稀释后，分别稀释25ng/ml，12.5ng/ml，6.25ng/ml，3.12ng/ml，1.56ng/ml，0.78ng/ml，0.39ng/ml，样品稀释液直接作为标准浓度0ng/ml，临用前15分钟内配制。
如配制25ng/ml标准品：取0.5ml50ng/ml的上述标准品加入含有0.5ml样品稀释液的Eppendorf管中，混匀即可，其余浓度以此类推。
2.样品稀释液：1×20ml/瓶。
3.检测稀释液A：1×10ml/瓶。
4.检测稀释液B：1×10ml/瓶。
5.检测溶液A：1×120ul/瓶（1:100）临用前以检测稀释液A1:100稀释，稀释前根据预先计算好的每次实验所需的总量配制（每孔100ul），实际配制时应多配制0.1-0.2ml。
如1ul检测溶液A加99ul检测稀释液A的比例配制，轻轻混匀，在使用前一小时内配制。
6.检测溶液B：1×120ul/瓶（1:100）临用前以检测稀释液B1:100稀释。
促肾上腺皮质激素(ACTH)作业指导书
只有按如下方法收集的标本才适合用本试剂盒检测。
K3-EDTA、K2-EDTA血浆；收集于硅化管或塑料管，非硅化管将导致测量值减低；
只能使用预先冷冻的标本小瓶。注入血液标本后，立即将小瓶放置在冰上。使用冷却离心机分离血浆。立即测定标本或冷冻在-20℃下保存；
稳定性： 22°C可保存2小时；在-20°C可保存4周，只可冻溶一次14；
批量常规标本的输入，在主菜单下选择Workplace- Testslection，在Sequence No栏输入起始标本号，然后选择该标本所需做的单个项目或组合项目，点REPEAT，输入该批标本的最后一个标本号，点OK即可。
进样分析，将标本按在Workplace菜单中输入的标本号顺序在样本架上排好，放入进样盘内,按START键，输入该批上机标本的起始标本号，再点START键，仪器自动开始推架检测标本。
浓度达400U/ml的风湿因子对测定无影响；
高达1*106µIU/mL (12,690 ng/mL)大剂量不产生钩状效应；
体外对17种常用药物进行试验未发现有药物影响检测结果；
但是，若使用ACTH 1-24药物治疗，则不推荐进行ACTH测定，因为其会影响“三明治”形成而产生干扰，使测定结果偏低。由于检测试剂中含有单克隆抗体，因此某些接受单克隆鼠抗体治疗或诊断的患者标本检测结果可能有误；
糖皮质激素合成调节受多种因素调节3,4,5,6。机体受到刺激（如物理刺激或机体内部刺激）后，下丘脑分泌CRH(促肾上腺皮质激素释放激素)。CRH作用于垂体，促使ACTH合成和分泌。最后，ACTH作用于肾上腺促使糖皮质激素分泌。血液中高浓度糖皮质激素通过负反馈调节机制抑制CRH和ACTH分泌。
日间不同时间ACTH浓度不同，早晨浓度较高，晚间浓度较低。因此，如同皮质醇，了解血浆标本收集时间对于结果解释是非常重要的。血浆ACTH测定有助于鉴别诊断下列疾病：垂体库欣综合征（ACTH分泌过多），ACTH合成垂体瘤（如Nelson综合征），伴ACTH缺乏的垂体功能减退和异位ACTH症候群7,8。结合皮质醇测定，ACTH测定联合功能或刺激检测还能诊断确定糖皮质激素合成过多的原因。同样，ACTH测定可用于鉴别诊断肾上腺皮质功能减退症（阿狄森氏病）。
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Elecsys2010、E170和cobas e分析仪：
同一批号的试剂盒在分析仪上使用超过1个月（28天）。
同一试剂盒在分析仪上使用超过7天
对于所有分析仪上均需定标：
根据需要：如质控数据超过额定的限度。
3.试剂、校准品、质控品和其他所需材料
采用罗氏原装配套试剂。
试剂：
M：链酶亲和素包被的微粒（透明瓶盖）每瓶6.5ml。链酶亲和素包被的微粒：0.72mg/ml； 结合力：470ng生物素/mg微粒；微粒经过防腐处理。
R1：生物素化抗ACTH抗体（灰色瓶盖）每瓶8 ml；生物素化单克隆抗ACTH抗体（鼠）：0.3 mg/L；MESb缓冲液：50 mmol/L，PH值6.2；经过防腐处理。
所有分析仪均需要的材料:
货号11298500, Elecsys SysClean, 5 x 100 mL系统清洗液
4.仪器和校准
使用仪器：瑞士罗氏诊断公司生产Elecsys 2010/E 170/E 411全自动电化学发光免疫自动分析仪
仪器校准：
溯源性：本测定方法已按照标准人造ACTH产品标准化。
每批Elecsys ACTH 试剂盒上都有条形码记录各批号试剂特定的定标信息。预先确定的主曲线适用于用Elecsys ACTH CalSet试剂盒进行测定的分析仪。
5.操作步骤（以E 170为例）
5.1校准操作步骤：
在编缉各项目的参数时，已经在Application—Calib菜单中定义好了定标类型和几点定标。因此在对各项目进行定标时，只需在定标菜单Calibration中进行即可。3.2进入Calibration—Status菜单，用鼠标选择需定标的项目，再根据需要点单点定标（BLANK键）或两点定标（TWO POINT键）、跨距定标（SPAN键）、多点定标（FULL键），再选择其它项目进行相应选择，最后点SAVE，将定标物放入在Calibration—Calibrator中定义好的位置，点Start，再点Start，仪器开始定标。
标本要求
只有按如下方法收集的标本才适合用本试剂盒检测。
K3-EDTA、K2-EDTA血浆；收集于硅化管或塑料管，非硅化管将导致测量值减低；
只能使用预先冷冻的标本小瓶。注入血液标本后，立即将小瓶放置在冰上。使用冷却离心机分离血浆。立即测定标本或冷冻在-20℃下保存；
稳定性： 22°C可保存2小时；在-20°C可保存4周，只可冻溶一次14；
R2：钌复合物标记的抗ACTH抗体（黑色瓶盖）每瓶8ml；钌复合物标记的抗ACTH单克隆抗体（鼠）：0.3 mg/L；MES缓冲液：50 mmol/L，PH值6.2；经过防腐处理。
b)MES=2-吗啉乙磺酸
校准品：
货号03255760, Elecsys ACTH CalSet, for 4 x 1 mL
货号11706799, Elecsys 2010分吸吸头, 30 x 120 移液管吸头
Modular Analytics E170免疫分析仪所需材料:
货号04880340, ProCell M, 1 x 2 L系统缓冲液
货号04880293, CleanCell M, 1 x 2 L检测池洗液
货号03023141, PC/CC杯, 50杯用于在测定前预热Procell M及Cleancell M。
质控品：
货号04655346, Elecsys PreciControl ACTH 2 x3mL，各含PreciControl Universal 1和2
其他所需材料：
Elecsys2010，e411分析仪所需材料:
货号11662988, Elecsys ProCell, 6 x 380 mL,系统缓冲液
1.分析原理
采用双抗体夹心法原理，整个过程18分钟完成。
·第1步：50µl标本、生物素抗ACTH特异性单克隆抗体和钌（Ru）标记ACTH特异性单克隆抗体混匀，形成夹心复合物。
·第2步：加入链霉亲和素包被的微粒，让上述形成的复合物通过生物素与链霉亲和素间的反应结合到微粒上。
·第3步：将反应液吸入检测池中，检测池中的微粒通过电磁作用吸附在电极表面。未结合的物质通过ProCell除去。在电极上加以一定的电压，使复合体化学发光，用光电倍增器检测发光的强度。通过检测仪的定标曲线得到最后的检测结果，定标曲线是通过2点定标点和试剂条形码上获得的主曲线生成的。
不是所有能获得的厂商的试管均可用于检测。不同厂商标本收集系统可能含有不同材料，某些情况下会影响检测结果。在使用原始试管处理标本时，应遵循试管生产商所提供的指导。
如标本中有沉淀出现，必须先作离心处理再进行分析。已经加热失活的标本无法分析。使用叠氮化物作为稳定剂的标本或质控液无法分析。检测前，请确保患者标本、定标液及质控液放置在20–25°C的环境中。由于蒸发因素的影响，标本、定标液及质控液在放入分析仪后请在2小时内完成测定。
在Calibration—Status菜单中看定标结果，点Calibration Result键看定标结果，点Reaction Monitor键看每个定标物的反应曲线。
5.2样本检测程序：
单个样本输入，在主菜单下选择Workplace- Testslection，在Sequence No栏输入标本号，然后选择该标本所需做的单个项目或组合项目，点SAVE键，样本号自动累加。
货号11662970, Elecsys CleanCell, 6 x 380 mL,检测池洗液
货号11930346, Elecsys SysWash, 1 x 500 mL附加洗液
货号11933159,SysClean 适配器
货号11706802, Elecsys 2010分析杯,60 x 60反应管
货号03005712,ProbeWash M, 12 x 70 mL清洗液，用于在检测完毕后或更换试剂时清洗系统。
货号12102137,分析杯/分析吸头组合装 M, 48分析杯x 84反应管或加液器吸头,废物袋
货号03023150, WasteLiner,废物袋
货号03027651, SysClean适配器M