一次性包皮环切吻合器参数
一次性包皮环切吻合器参数
一、产品参数：
①由缝合钉、环形切割刀、定位弹簧、固定销、保险销、钟形龟头座、凹形
座、钉仓、顶体、定位调节螺母、活动把手等组成。
②自行脱钉，7天-15天全部脱钉完毕。
③儿童至成人型,有多种型号可选（12型、15型、18型、21型、26型、
30型、36型）。
④产品无菌独立包装，有多种型号可选，适用成人、儿童。
⑤在安徽省内若有三甲医院用户，提供三家用户的名单及联系方式。
⑥※安徽省采购平台目录内产品，满足“二票制”要求，按照实际采购价
格上报采购数据。
⑦具体部件参数见下表。
三、其他要求
1、具体采购数量由招标人按计划分批次进行采购。招标人有权按实际需要调整采购量，但原则上年采购数量不超过招标数量。本次招标服务期限为3年。不得变更合同签约供应商。(具体在合同中约定）。
2、供货期≤3个日历日；具有24小时应急服务，特殊情况下需2小时送达。
3、支付：在产品无质量问题、证照问题、价格问题和其他纠纷的情况下验收合格120天后支付总价款的100%（无息）。
※4、产品中标后由业主或芜湖市药管中心招标确定的配送商集中配送,投标价含配送费和根据省标平台类别规定的让利(省标平台目录内产品)。如有疑问请咨询芜湖市二院药耗供应部。
5、投标人具有有效的营业执照、组织机构代码和税务登记证，中华人民共和国医疗器械经营许可证；投标人为非生产厂家需提供生产厂家或具有授权权限的代理商对投标产品的授权；投标产品应为具有有效的“中华人民共和国医疗器械生产许可证”的生产企业生产的产品（仅对国产产品要求）。
6、投标人具有履行合同所需的设备和专业技术能力，具有完善的售后服务和良好的信誉，有依法纳税和社会保障资金的良好记录，2015年1月1日以来在经营活动中没有重大违法记录和被限制投标情形。
7、不允许联合体投标。
8、提供样品，如发现未实质性响应招标文件供货，则扣除3个月货款做为违约金，并终止合约。如在供货期内出现质量问题则立即终止合约，供应商承担相应的赔偿责任(具体在合同中约定）。
9、符合食药局检测相关要求，产品因产品本身质量问题或售后服务不当引起的医疗事故、医疗纠纷或其他原因造成贵院任何损失，本公司全部承担事故处理及责任赔偿等相应的责任。
一次性包皮环切吻合器参数
一次性包皮环切吻合器参数 一、产品参数： ①由缝合钉、环形切割刀、定位弹簧、固定销、保险销、钟形龟头座、凹形 座、钉仓、顶体、定位调节螺母、活动把手等组成。 ②自行脱钉，7天-15天全部脱钉完毕。 ③儿童至成人型,有多种型号可选（12型、15型、18型、21型、26型、 30型、36型）。 ④产品无菌独立包装，有多种型号可选，适用成人、儿童。 ⑤在安徽省内若有三甲医院用户，提供三家用户的名单及联系方式。 ⑥※安徽省采购平台目录内产品，满足“二票制”要求，按照实际采购价 格上报采购数据。 ⑦具体部件参数见下表。 三、其他要求
1、具体采购数量由招标人按计划分批次进行采购。招标人有权按实际需要调整采购量，但原则上年采购数量不超过招标数量。本次招标服务期限为3年。不得变更合同签约供应商。(具体在合同中约定）。 2、供货期≤3个日历日；具有24小时应急服务，特殊情况下需2小时送达。 3、支付：在产品无质量问题、证照问题、价格问题和其他纠纷的情况下验收合格120天后支付总价款的100%（无息）。 ※4、产品中标后由业主或芜湖市药管中心招标确定的配送商集中配送,投标价含配送费和根据省标平台类别规定的让利(省标平台目录内产品)。如有疑问请咨询芜湖市二院药耗供应部。 5、投标人具有有效的营业执照、组织机构代码和税务登记证，中华人民共和国医疗器械经营许可证；投标人为非生产厂家需提供生产厂家或具有授权权限的代理商对投标产品的授权；投标产品应为具有有效的“中华人民共和国医疗器械生产许可证”的生产企业生产的产品（仅对国产产品要求）。 6、投标人具有履行合同所需的设备和专业技术能力，具有完善的售后服务和良好的信誉，有依法纳税和社会保障资金的良好记录，2015年1月1日以来在经营活动中没有重大违法记录和被限制投标情形。 7、不允许联合体投标。 8、提供样品，如发现未实质性响应招标文件供货，则扣除3个月货款做为违约金，并终止合约。如在供货期内出现质量问题则立即终止合约，供应商承担相应的赔偿责任(具体在合同中约定）。 9、符合食药局检测相关要求，产品因产品本身质量问题或售后服务不当引起的医疗事故、医疗纠纷或其他原因造成贵院任何损失，本公司全部承担事故处理及责任赔偿等相应的责任。
一次性包皮切割缝合器治疗包皮过长和包茎应用60例分析
一次性包皮切割缝合器治疗包皮过长和包茎应用60例分析 目的介绍一次性包皮缝合器治疗包皮过长和包茎的疗效及优点。方法对2014年10月～2015年12月我院门诊和住院的包茎和包皮过长60例患者采用一次性包皮切割缝合器手术治疗。结果手术顺利，愈合满意，美观。结论一次性包皮环切缝合器治疗包茎和包皮过长疗效满意，手术简单方便时间短，患者乐接受，可以推广。 标签：包皮过长；包茎；包皮环切缝合器 包皮过长和包茎是男性外生殖器的常见病，应对办法包括非手术治疗和手术治疗，包皮环切又因切割方法及缝合方法以及使用环切器的不同分不下数十种。我科近年来使用一次性包皮切割缝合器手术治疗包茎和包皮过长60例，结果满意，总结如下。 1资料与方法 1.1一般资料本组60例，年龄9～65岁，平均26岁，包茎11例，包皮过长49例。伴有包皮尖锐湿疣者5例，包皮慢性炎症者2例。 1.2手术方法 1.2.1包皮切割缝合器及型号选择一次性包皮切割缝合器选用常熟市亨利医疗器械有限公司生产的奛牌包皮切割缝合器，发明专利：ZL201110130054.6。从9～33共6个型号，根据阴茎的大小选择不同大小的缝合器。首先将包皮翻下后用测量片套在患者自然松弛状态下龟头至冠状2/3的地方就可，取对应规格。有包茎和有粘连的患者在包皮切开或分离粘连后测量。 1.2.2手术步骤剃去阴毛，标记切口，使包皮处于自然松弛状态，用记号笔或甲紫液在距冠状沟0.5cm处环形标记一圈。常规消毒术野，铺无菌孔巾，1%利多卡因注射液作神经根部神经阻滞麻醉（年龄过小不能配合者或伴有须其他手术者可选用静脉麻醉或低位腰麻等）。患者无痛后，三把血管钳钳夹系带两侧和背侧内外板交界处，并提起保持一定张力，将缝合器钟形阴茎头坐罩置入包皮腔龟头上，包茎者先行背侧切开1～2处，不要过深以免影响吻合。包皮粘连的要先分离粘连到冠状沟。钟罩下压并可将两侧和背侧内板适当上提，使内板保留在2cm之内。腹侧上斜45°角，使系带延长约0.5cm。位置固定后，外套对准位置套入，注意保留包皮外板的多少（看标记线），旋紧缝合器，取下保险扣，用力握合缝合器击发把手压紧，维持3～5s，旋出调节旋钮，轻轻将缝合器自包皮缝合口退出。如缝合口有渗血，可用纱布压迫1～2min即可。术后常规包扎。 1.2.3术后处理一般术后无需服用抗生素，多不需要止痛药。术后第3d回医院做检查，同时用剪刀在缝合垫圈上每隔2～3颗钉将缝合垫圈剪断，这样方便脱钉，不易水肿及留下影痕。1w内避免剧烈运动，患者每天用稀释碘伏清洗
关于一次性包皮切割缝合器之我见文档
关于一次性包皮环切割缝合器之我见 国内包皮切割医疗市场上出现了一类从肛肠吻合器演变而来的包皮切割缝合器（见图一），它是通过压力将钉子穿过包皮切割创口边缘，实现创口封合。本人通过对这类产品的研究，认为其在安全性、可靠性上存在诸多问题，现发表如下观点： 1.包皮上分布许多血管，当钉子与血管错位，一定会造成大出血。 2.多余包皮切割后，钉子是钉在留下的包皮上以封闭创口，医学常识表明， 在一定条件下（钉得过深），皮肤的生长是会将钉子完全覆盖，使得钉子长在肉里面而无法自行脱落，解决的手段只能是二次手术，从肉内挖出钉子。 留下疤痕不说，单是痛苦就受不了。 3.手术后留下不同形状的疤痕，钉与钉之间疤痕是一字型，钉位是O型疤 痕，并且高出皮肤。由于疤痕部位感觉神经迟钝，这对男性的性福来说，不讲你也知道。 4. 用这种产品做手术一定是看不见阴茎系带的，全凭医生经验，遇到不咋的 医生，系带可能被切断，系带断了，医院赔你再多的钱，性福也找不回来。 5. 手术时套筒内产生负压，在多余包皮切掉，钉子打上后，套筒怎么下？别 急，医生帮你下个狠手——硬拽！ 你说：‘硬拽肯怕吃不消吧’； 他说：‘对抗1个大气压强，阴茎是有这个能力的嘛！’ 你喊：‘痛.....痛......痛死人了’ 他说：‘喊痛，对不起！就拜托您老克服了。’ 6. 手术后钉子与钉子之间有空隙，不能洗浴，创口容易感染，解决的办法是 吃进抗生素，从手术后第一天吃起，一直吃到创口完全愈合。 7. 依靠金属钉封闭创口，无法实现360度全封闭。当阴茎勃起时，容易造 成伤口撕裂，引起大出血。特别是荷尔蒙旺盛年青小伙梦中艳遇妙龄女生是常有的事，一旦勃起撕裂麻烦就大了。眼一睁女生没了，龟头红了，疼痛来了，医院进了，钞票去了，惨！
包皮环切缝合器标准操作步骤狼和
一次性包皮环切缝合器标准操作步骤 1 测量：用标尺测量龟头大小，选定对应器械规格型号。 2 备皮：常规备皮，碘伏消毒铺巾。 3 麻醉：常规局部麻醉、骶麻、小孩不合作者用全麻（也可在其 它手术时进行包皮环切），等待并确定麻醉起效。 4 处理合并症：包茎者扩大包皮口，必要时剪开些，剪开时不要 剪得过深，不可超过切割缝合部位，若还放不进钟形龟头座， 可多剪几处； 粘连者需先分离粘连；系带过短者也要先矫正； 上述前期处理都须先彻底止血。 5 置入龟头座：用一把止血钳在内外板移行处夹住包皮腹侧(系带 处)，另外用2-4止血钳均匀夹持提起包皮。 将钟形龟头座放入包皮内，钟罩罩在龟头上。 注意内板适当拉紧，在系带处将龟头轻推入钟形龟头座的钟罩 内以保证系带长度。 如预先剪开包皮，可增加止血钳夹持各切口以防止放置龟头座 时撕裂。 6 确定切割位置：右手大姆指或食指顶住拉杆尾，将包皮提起， 左手掌内侧配合小指以半握拳状抵住腹壁皮肤防止提起，中指 和无名指配合手掌握住阴茎，食指将系带侧顶松并感觉龟头已 进入钟罩内。 钟形龟头座纵轴与阴茎纵轴成一定角度以保持钟沿与冠状沟方 向相一致，确定要切割的部位。 用扎带或丝线将包皮捆在拉杆上。 再次检查确定预切割部位是否准确和包皮是否充分固定在了拉 杆上，若有误，这时可方便地进行调整。 包皮扎得过多时，左手将包皮往腹侧退些并在套上器械时拉紧 包皮；过少时，可再用止血钳提起部分包皮并在原扎带或扎线 下再扎一次，注意系带处于松驰状态。 包皮太厚太多或小孩子包皮相对过多，必须在扎带或扎线以外 剪除多余包皮，这样才能顺利放置器械和完善切割。 7 套上主体外壳：左手中指、无名指和小指配合手掌握住阴茎， 食指和大姆指持住钟形龟头座钟沿部位，右手将器械套上，手 把放置于便于握持的方向。 左手食指配合大姆指可握持住器械外壳，右手将调节旋钮旋上 并收紧到拉杆尾端面与旋钮后面相平或稍突出止。 不要突出太多，否则按下手把时将拉断钟形龟头座。 调节旋钮的两个耳朵要避开手把方向使其不影响手把按下。 助手用干纱布裹住器械头部的包皮以尽减少组织被挤压渗血。
一次性包皮环切缝合器术后家庭式护理
一次性包皮环切缝合器术后家庭式护理 发表时间：2018-05-04T11:46:34.160Z 来源：《航空军医》2018年4期作者：林小燕[导读] 在泌尿外科中最常见的疾病是包茎和包皮过长，对于此类疾病，手术是最彻底的治疗方案. （福建省泉州市丰泽区泉州市第一医院福建泉州 362600）摘要：在泌尿外科中最常见的疾病是包茎和包皮过长，对于此类疾病，手术是最彻底的治疗方案，随着医疗技术的发达，对于包皮环切术有了新的突破，一次性包皮环切缝合器在临床上应用的越来越广泛，其原因在于一次性包皮环切吻合器进行包皮环切术时无需备皮、拆线，其操作简单，不会给患者带来沉重的心理负担，目前，大部分泌尿外科对于一次性包皮环切吻合器的使用效果给予好评和认可，现阶段大部分人对于医院具有恐惧心理，因此在术后要求回家进行康复，对于包皮环切术来说，术后护理非常重要，因此本文对于一次性包皮环切缝合器术后家庭式护理进行表述，以此提高患者术后的康复率，降低感染率。关键词：一次性包皮环切；术后；家庭式护理 引言：包皮环切术是泌尿外科常见的小手术，其目的是治疗包皮过长、包茎等，在手术过程中一般采用局部麻醉，阻滞阴茎根部阴茎背部神经，由于大部分患者不要求住院，因此正确的家庭护理尤为重要，有些患者认为此类手术过于简单，因此不注意休息，导致伤口被污染，造成术后伤口出血、感染、疼痛、龟头瘀血，严重者甚至龟头坏死，后果极其严重，因此本文首先表明包皮环切术的手术过程和术前心理护理措施，其次指导术后家庭式护理的方法和注意事项，以此来促进患者的术后恢复，降低痊愈后对正常生活的影响。 一、一次性包皮环切缝合器进行包皮环切术的手术过程和护理措施（一）一次性包皮环切缝合器进行包皮环切术手术过程在开展手术前，主刀医生和麻醉医生要对患者进行手术过程介绍，对于术中已知和未知的风险要进行详细介绍，在手术之前进行签署手术知情同意书，手术前进行手术室消毒，备好一次性包皮环切吻合器，术前主刀医生和麻醉医生进行洗手消毒，穿戴好手术服，进入手术室由巡回护士进行无菌手术衣的穿戴，然后带进患者，是患者取仰卧位，常规进行术区碘伏消毒，然后麻醉师进行局部麻醉，复方利多卡因用生理盐水进行稀释，注射阴茎根部，麻醉状态满意后，在阴茎自然放松的状态下，根据患者龟头的大小选择合适型号的一次性包皮环切吻合器，将其放入包皮内并使其罩在龟头上，将包皮覆盖在钟座表面，用一次性缝合线将其固定在拉杆上，主刀医生用手握住患者阴茎和钟座，将拉杆插入孔体中心进入尾部，与此同时握住切割器，装上调节钮并进行顺时针旋转，之后撤出安全扣，激发切割器，握紧手把并保持十秒，最后退出缝合器，切缘用碘伏再次进行消毒，并加压包扎。（二）术前心理护理措施在术前要对患者进行心理健康教育，由于一次性包皮环切吻合器是新型的手术技术，因此患者对于未知的手术方式缺乏理解，手术部位又极其隐私，患者会产生羞怯心理和恐惧心理，这种心理对于医护人员很难启齿，因此要求护理人员对于患者要给予关心，及时发现患者的心理情况，加强与患者的沟通，运用客观语言进行手术过程的讲解，并对于患者的隐私进行保护，尽力消除患者对于手术的恐惧心理，使患者感觉到被关爱，从而产生安全感，对于医生建立信心，产生合作期待，对于包皮环切术术中产生的问题和解决措施进行详细的讲解，让患者对于手术情况进行全面的了解，并告知患者主治医生和巡回护士会全程陪护，消除顾虑，使患者用良好的心态迎接手术。 二、一次性包皮环切缝合器进行包皮环切术手术术后的家庭式护理措施（一）进行自我护理指导患者是最能了解自身情况的主体，因此对于家庭式护理，重要的是进行患者自我护理的指导，要告知患者术后的正常情况，学会自我观察和护理，在家庭生活中尽量避免阴茎勃起，减少疼痛感的产生或者开裂出血，若在缝合处有少量血液渗出要学会加压止血，出血量过大要及时就医。（二）指导学会切口护理使用一次性包皮环切缝合器进行包皮环切术手术的切口整齐，边缘封闭，不容易造成切口感染，指导患者进行切口护理，要在切口周围保持干燥，排尿后擦干尿液，避免尿液在尿道口有残留，要保持会阴部位的干燥，防止液体对于切口造成感染，影响切口的愈合，如果排尿时敷料被污染，应及时进行消毒冲洗，重新包扎敷料，注意按时换药。（三）指导患者生活护理术后当天应卧床休息，之后避免长时间的站立和久坐，如对工作条件要求长时间站立或久坐，应请假休息，避免因局部血液不畅导致龟头肿大，影响切口的愈合。术后应穿宽松的内裤，减少龟头的摩擦。一周后可以进行淋浴，沐浴过后保持会阴部位的干燥和清洁。（四）指导患者疼痛护理术后三到四天内疼痛和龟头轻度水肿是正常现象，遵循医嘱服用止疼药，多喝水促进止疼药的吸收，患者根据自身疼痛的敏感度，进行服药，术后要进行排尿，不能因为疼痛禁止排尿，指导患者排尿时放松心情。要避免阴茎的勃起，由于青年人的龟头长期被包裹，神经末端极其敏感，一旦裸露，很容易勃起，所以在生活中尽量避免接触性刺激，以减少切口疼痛。（五）饮食指导术后进食的第一餐应是流食，以此来促进止疼药物的吸收，减轻患者术后痛苦，还应多饮水，不要因为害怕排尿带来的痛苦，而减少饮水。对于术后三天之后的饮食，应选择富含营养的食物，如鱼、肉、蛋等富含营养和蛋白质的食物，能促进伤口的愈合，要避免食用辛辣等刺激性强的食物，禁止吸烟饮酒。（六）用药指导术后三到四天，睡前服用镇静剂，防止晨勃，引起疼痛或者出血，术后一周应口服抗生素，手术部位选用红霉素或百多邦药膏进行涂抹，一周后复查血常规，白细胞计数高需要加服抗生素的天数，正常则停止抗生素的使用，结语：
一次性包皮切割缝合器与两种传统包皮环切术的应用比较
一次性包皮切割缝合器与两种传统包皮环切术的应用比较 发表时间：2018-05-21T11:09:02.270Z 来源：《心理医生》2018年12期作者：刘战胜丁宏伟杨锐崔国兴[导读] 对一次性包皮切割缝合器与两种传统包皮环切术应用在临床中的治疗效果进行调查。 刘战胜丁宏伟杨锐崔国兴（河北省涿州市医院泌尿外科河北涿州 072750）【摘要】目的：对一次性包皮切割缝合器与两种传统包皮环切术应用在临床中的治疗效果进行调查。方法：以我院69例包皮过长患者为研究对象。患者均为2017年2月-2018年2月间来院就诊人员。所有患者均采用系统随机分组的方式分为三组，各23例。A组患者采用一次性包皮切割缝合器治疗，B组采用传统包皮环切术治疗，C组采用套扎环包皮环切术治疗。比较患者术后疼痛程度、手术操作时间、术后水肿人数，同时对患者满意度进行调查。结果：三组患者术后第一天疼痛程度不具备统计学差异。A组患者术后第三天疼痛平分为（1.4±0.1）分，术后一周为（0.7±0.3）分，均低于B组、C组。A组患者手术操作时间为（7.3±2.1）min，与C组比较P＞0.05；A组患者水肿人数3例，少于B组、C组，P＜0.05。A组患者满意度为91.3%，B组、C组分别为56.5%、65.2%，P＜0.05。结论：一次性包皮切割缝合器能够缩短患者手术操作时间，更有利于患者康复。 【关键词】一次性包皮切割缝合器；传统包皮环切术；套扎环包皮环切术【中图分类号】R699.8 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）12-0124-02 包皮过长是一种先天缺陷，在男性泌尿外科的发病率较高。包皮过长很容易藏污纳垢，同时会刺激包皮内板和龟头，患者发生龟头炎、尿路感染的几率非常高，严重时会导致阴茎癌、早泄等症状。不仅影响男性生殖健康，同时对家庭、社会也会造成相当严重的影响。包皮环切术是既往临床中常用的手术方式，近年来，随着医疗技术不断发展，一次性包皮切割缝合器在临床中的应用率不断升高[1]。本次研究以我院69例包皮过长患者为研究对象，对一次性包皮切割缝合器与两种传统包皮环切术应用在临床中的治疗效果进行调查。 1.资料与方法 1.1 一般资料 以我院69例包皮过长患者为研究对象。患者均为2017年2月—2018年2月间来院就诊人员。所有患者均签署知情同意书，本次研究通过医学伦理学会审批。A组患者年龄平均（36.7±11.6）岁，B组患者年龄平均（36.1±10.9）岁，C组患者年龄平均为（37.1±10.5）岁。患者均无包皮、龟头感染表现；患者无包皮、龟头粘连；患者无尿道下裂、隐匿型阴茎。所有患者均无手术禁忌症。三组患者一般资料不具备统计学差异。 1.2 一般方法 A组：患者采用10g/L利多卡因进行局部麻醉。麻醉成功后暴露患者阴茎头部，若包茎则用剪刀将包皮背侧切开，止血钳止血，钝性分离粘连组织，暴露冠状沟，采用消毒液清洗患者阴茎，清理污垢。根据患者阴茎、龟头大小选择合适的尺寸的一次性包皮切割缝合器。将包皮复位，将一次性包皮切割缝合器置入包皮内。阴茎系带在缝合器正中位置，调整包皮切割长度，按压切割器，时间约5～10s，完成切割后自动缝合，松开切割器，退出套件，予以纱布压迫止血。采用凡士林纱布包扎切口，采用弹力绷带压迫止血。 B组：传统包皮环切术：同样在局麻下开展手术治疗。确认患者麻醉效果良好后暴露患者阴茎头部，若包茎则用剪刀将包皮背侧切开，采用4把止血钳止血，沿着包皮背侧正中线切开至冠状沟0.5cm。同样沿着包皮腹侧正中线切开距系带0.8cm。环形减去包皮，暴露创面，对于活动处予以止血。在包皮内外板创缘予以间断性缝合，予以纱布压迫止血。采用凡士林纱布包扎切口，采用弹力绷带压迫止血。 C组：患者麻醉方式同前。根据患者龟头大小选择合适尺寸的套环，包茎处理同前，将患者包皮远端提起，沿着阴茎背侧正中剪开包皮，置入包皮套环，调整内套环位置，而后置入外套环。采用丝线、弹力线双重结扎，减去多余包皮，创面予以纱布覆盖。 1.3 观察指标 对患者术后疼痛程度、手术操作时间、术后水肿人数，同时对患者满意度进行调查。满意度采用我院自制调查量表进行调查。 1.4 评估指标 疼痛程度：采用数字简约评分法评估，0～10分，分数高者患者疼痛程度高。 1.5 数据统计 数据采用SPSS18.0软件处理，以卡方、t值作为检验标准，P＜0.05视为具有统计学差异。 2.结果 2.1 患者术后疼痛评分三组患者术后第一天疼痛程度不具备统计学差异。A组患者术后第三天疼痛平分为（1.4±0.1）分，术后一周为（0.7±0.3）分，均低于B 组、C组，P＜0.05。
【CN210009080U】一次性使用包皮切割吻合器【专利】
(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201920429927.5 (22)申请日 2019.04.01 (73)专利权人 常州市微凯医疗科技有限公司 地址 213145 江苏省常州市西太湖科技产 业园长扬路9号 (72)发明人 戎丽霞 赵春兴 陈斌 (74)专利代理机构 北京华际知识产权代理有限 公司 11676 代理人 李浩 (51)Int.Cl. A61B 17/115(2006.01) A61B 17/326(2006.01) (54)实用新型名称一次性使用包皮切割吻合器(57)摘要本实用新型公开了一次性使用包皮切割吻合器，包括龟头罩，所述龟头罩一端安装有螺纹短管，所述龟头罩内壁通过弹簧固定座固定安装有调节弹簧，所述调节弹簧一端通过弹簧固定座固定安装有固定橡胶板，所述固定橡胶板一侧等距离安装有防滑凸球，本实用新型科学合理，使用安全方便，利用调节弹簧和固定橡胶板，使得龟头罩可以适用于不同直径大小的龟头，提高了切割吻合器的适用范围，减少了生产包皮切割吻合器的资金投入，通过防滑橡胶凸球，可以有效的防止龟头罩出现滑落现象，使得龟头罩可以更加稳固的套接在龟头外侧，利用环形滑槽，可以在不影响调节旋钮正常使用的情况下，保证固定外环与固定内环的稳定， 避免发生滑落。权利要求书1页 说明书4页 附图4页CN 210009080 U 2020.02.04 C N 210009080 U
权 利 要 求 书1/1页CN 210009080 U 1.一次性使用包皮切割吻合器，包括龟头罩(1)，其特征在于：所述龟头罩(1)一端安装有螺纹短管(2)，所述龟头罩(1)内壁通过弹簧固定座(4)固定安装有调节弹簧(3)，所述调节弹簧(3)一端通过弹簧固定座(4)固定安装有固定橡胶板(5)，所述固定橡胶板(5)一侧等距离安装有防滑凸球(6)； 所述螺纹短管(2)外侧靠近龟头罩(1)一端套接有垫刀圈(7)，所述垫刀圈(7)远离龟头罩(1)一侧位于螺纹短管(2)外侧套接有抵针座(8)； 所述龟头罩(1)外侧套接有钉仓套(9)，所述钉仓套(9)一端两侧均通过热融合连接安装有第一转动安装耳(10)，所述钉仓套(9)一端两侧均通过第一转动安装耳(10)转动安装有活动手柄(11)，所述活动手柄(11)内侧中部安装有第二转动安装耳(12)，所述钉仓套(9)一端安装有连接管(13)，所述连接管(13)两侧中部均通过热融合连接安装有第三转动安装耳(14)，所述第二转动安装耳(12)与第三转动安装耳(14)之间通过活动连杆(15)活动连接； 所述连接管(13)一端安装有调节旋钮(16)，所述调节旋钮(16)位于连接管(13)内部一端安装有调节螺纹杆(17)。 2.根据权利要求1所述的一次性使用包皮切割吻合器，其特征在于：所述调节旋钮(16)边部等距离开设有防滑凹槽(18)。 3.根据权利要求2所述的一次性使用包皮切割吻合器，其特征在于：所述调节旋钮(16)一端外侧通过热融合连接安装有固定内环(20)，所述固定内环(20)一端外侧套接有固定外环(19)，所述固定外环(19)内部开设有固定腔室(21)，所述固定腔室(21)内部一端与固定内环(20)之间安装有紧固弹簧(22)。 4.根据权利要求1所述的一次性使用包皮切割吻合器，其特征在于：所述连接管(13)一端外侧边部开设有环形滑槽(23)，所述环形滑槽(23)的宽度等于固定外环(19)的厚度。 5.根据权利要求1所述的一次性使用包皮切割吻合器，其特征在于：所述防滑凸球(6)表面贴合有医用棉布，所述医用棉布内部吸收有医用酒精。 6.根据权利要求1所述的一次性使用包皮切割吻合器，其特征在于：所述螺纹短管(2)与调节螺纹杆(17)之间通过螺纹转动连接。 7.根据权利要求1所述的一次性使用包皮切割吻合器，其特征在于：所述钉仓套(9)内部安装有环形切割刀。 2
狼和牌包皮环切缝合器包皮环切手术操作标准步骤
狼和牌包皮环切缝合器包皮环切手术操作标准步骤 1.常规备皮，碘伏消毒铺巾。 2.常规局部麻醉、小孩不合作者用全麻（也可在其它手术如斜疝或阑尾炎手术时进行 包皮环切），等待并确定麻醉起效。 3.先处理其它合并症：包茎者扩大包皮口，必要时剪开些，剪开时不要一处剪得超过 切割缝合部位，还放不下钟形龟头座时，可多剪几处；粘连者得先分离粘连；系带过短者也要先矫正，这些前期处理都须先彻底止血。 4.用一把止血钳在内外板移行处夹住包皮腹侧(系带处)，另外用两到四把止血钳分别 钳夹其它部位以便提起包皮，注意内板适当拉紧（内板拉得偏紧则留得偏短，拉得偏松则留得偏长），保持系带处偏松以确保系带不会切除过多。遇有预先剪开了的部位，可增加止血钳钳夹各叉口以防止放置钟形龟头座时撕裂。助手帮助一起提钳子（单人操作时，左手提住部分钳子，右手大姆指和食指拿住钟形龟头座拉杆，其余三指配合手掌提住其它钳子），将钟形龟头座放入包皮内，钟罩罩在龟头上。5.助手将钳子交给术者右手（或将左手钳子交给右手），右手大姆指或食指顶住拉杆 尾，将包皮提起，左手掌内侧（小鱼际肌侧）配合小指以半握拳状抵住腹壁皮肤防止提起，中指和无名指配合手掌握住阴茎，食指将系带侧顶松并感觉龟头已进入钟罩内，钟形龟头座纵轴与阴茎纵轴成一定角度以保持钟沿与冠状沟方向相一致，确定要切割的部位。保持右手不动，助手（单人操作时，左手将过长之包皮抓住在拉杆上，再撤出右手）拿扎带或丝线将包皮捆在拉杆上（单人操作时，扎带必须一只手穿孔和收紧，用丝线时最好多缠几圈防松脱，再双手进行打结）。再次检查确定预切割部位是否准确和包皮是否充分固定在了拉杆上，若有误，这时可方便地进行调整----包皮扎得过多时，左手将包皮往腹侧退些并在套上器械时拉紧包皮；过少
一次性使用包皮切割缝合器产品技术要求paierte
一次性使用包皮切割缝合器产品技术要求p a i e r t e -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
一次性使用包皮切割缝合器 适用范围：适用于临床包皮切割缝合手术。 1.1一次性使用包皮切割缝合器的规格型号 PFS-9、PFS-11、PFS-15、PFS-21、PFS-27、PFS-33 1.2规格型号划分说明 1.3缝合器的结构组成 一次性使用包皮切割缝合器（以下简称缝合器）主要由环形切割刀、定位弹簧、活动手把、金属垫片、固定销、活动连片组成。 1.凹形座 2.金属垫片 3.钉仓 4.主体外壳 5.定位弹簧 6.固定销 7.活动手把8．定位调节螺母 9.环形切割刀 10.缝合钉 11.活动连片 1.4主要零部件原材料应符合表1的要求 表1主要零部件原材料
2.1物理性能 2.1.1外观 缝合器的外形应平整、光滑、轮廓清晰、无锋棱、毛刺及裂纹。 2.1.2尺寸 缝合器的尺寸应符合表2的要求 表2缝合器尺寸表 单位：毫米
2.1.3使用性能 2.1. 3.1缝合器的金属垫片、定位调节螺母与器身应能顺利的装配和拆卸；各移动部位应能轻松推动，不得有卡住、松动现象；切割刀与器身连接应牢固，缝合钉装入钉仓后不应脱落。 2.1. 3.2缝合钉头端应尖锐，切割刀应锋利，不得有卷刃、崩刃。 2.1. 3.3活动手把应有足够的弹性，握紧后松开应能迅速复位。 2.1. 3.4缝合钉在切割后应能被金属垫片挤压形成“”形。 2.1.4硬度 。 环形切割刀的硬度应不低于377HV 0.2 2.1.5耐腐蚀性 金属垫片、环形切割刀应有良好的耐腐蚀性，按YY/T0149-2006的试验方法进行试验，结果应不低于b级要求。 2.1.6包装封口剥离强度 缝合器的包装封口剥离强度应为0.1N/mm-0.5N/mm。 2.1.7表面粗糙度 缝合器外露金属表面粗糙度Ra≤0.8μm。 2.2化学性能 水浸出液制备见3.2。 2.2.1酸碱度 产品的浸出液与同批空白对照液，ph值之差不应超过1.0。 2.2.2重金属 当用原子吸收分光光度法或相当的方法进行测定时，浸提液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过1μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml。 2.2.3还原物质（易氧化物）试验 浸出液与等体积的同批空白的对照液相比，0.002mol/L的高锰酸钾溶液消耗量之差≤2.0ml。 2.2.4蒸发残渣试验
包皮环切知情同意书(缝合器)
包皮环切术（缝合器）知情同意书 患者姓名性别年龄联系电话： 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有包皮过长，需要在局部麻醉下行包皮环切术（使用一次性包皮缝合器）。 包皮过长、包茎是男性存在的普遍问题。患包皮过长、包茎后因长期的尿液、包皮垢的慢性刺激，可使包皮龟头粘膜水肿、充血、糜烂、反复交叉感染以及发生包皮嵌顿，导致包皮龟头坏死等严重后果，包皮垢的长期刺激与阴茎癌的发生也有相关性。严重的包茎，可导致尿路梗阻、继发尿路感染，甚至影响肾脏功能。 包茎患者、包皮过长反复感染或影响性生活者应行包皮环切术。 手术潜在风险和对策： 医生告知我如下包皮环切术可能发生的风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险： 1) 心脑血管意外,危及生命； 2) 出血，局部血肿形成可能； 3) 损伤周围脏器(阴茎，神经等)； 4) 术中情况改变术式，包皮系带成形术，包皮龟头松解； 5) 术后出血,再次手术止血可能； 7) 水肿，感染，伤口愈合不良； 8) 术后根据愈合情况，瘢痕形成情况，需再次成形手术可能； 9) 心因性勃起功能障碍可能。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史，以上这些风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外，甚至死亡。 患者知情选择：我了解包皮环切的几种手术方式，选择使用一次性包皮缝合器行包皮环切术（缝合器费用不能进入医保报销），已经充分了解术后注意事项。 患者签名签名日期年月日 医生签名签名日期年月日
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一次性使用包皮切割缝合器 适用范围：适用于临床包皮切割缝合手术。 一次性使用包皮切割缝合器的规格型号 PFS-9、PFS-11、PFS-15、PFS-21、PFS-27、PFS-33 规格型号划分说明 缝合器的结构组成 一次性使用包皮切割缝合器（以下简称缝合器）主要由环形切割刀、定位弹簧、活动手把、金属垫片、固定销、活动连片组成。 》 1.凹形座 2.金属垫片 3.钉仓 4.主体外壳 5.定位弹簧 6.固定销 7.活动手把8．定位调节螺母 9.环形切割刀 10.缝合钉 11.活动连片 主要零部件原材料应符合表1的要求 表1主要零部件原材料
物理性能 外观 缝合器的外形应平整、光滑、轮廓清晰、无锋棱、毛刺及裂纹。 尺寸 : 缝合器的尺寸应符合表2的要求 表2缝合器尺寸表 单位：毫米
使用性能 缝合器的金属垫片、定位调节螺母与器身应能顺利的装配和拆卸；各移动部位应能轻松推动，不得有卡住、松动现象；切割刀与器身连接应牢固，缝合钉装入钉仓后不应脱落。 缝合钉头端应尖锐，切割刀应锋利，不得有卷刃、崩刃。 ) 活动手把应有足够的弹性，握紧后松开应能迅速复位。 缝合钉在切割后应能被金属垫片挤压形成“”形。 硬度 环形切割刀的硬度应不低于。 耐腐蚀性 金属垫片、环形切割刀应有良好的耐腐蚀性，按YY/T0149-2006的试验方法进行试验，结果应不低于b级要求。 包装封口剥离强度 缝合器的包装封口剥离强度应为mm。 表面粗糙度 缝合器外露金属表面粗糙度Ra≤μm。 化学性能 ' 水浸出液制备见。 酸碱度 产品的浸出液与同批空白对照液，ph值之差不应超过。 重金属 当用原子吸收分光光度法或相当的方法进行测定时，浸提液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过1μg/ml，镉的含量应不超过μg/ml。
传统法、商环法及一次性包皮环切缝合器行包皮环切术的临床比较
传统法、商环法及一次性包皮环切缝合器行包皮环切术的临床比较 1.2.1术前准备术前常规查凝血功能、传染病，年龄较大的查心电图、血糖等，以排除手术禁忌证。术前常规行会阴部剃毛。商环采用安徽芜湖圣大医疗器械公司生产的包皮环切吻合器（商环），共32 种型号，手术前使用专用的测量工具，严格测量阴茎周径，以选择合适的型号。一次性包皮环切缝合器为江西源生狼和医疗器械XX公司生产，共两种型号（26号和30号），手术前使用专用的测量工具，以选择合适的型号。 1.2.2手术方法（1）传统包皮环切术：常规行消毒、铺巾，1%利多卡因针行阴茎根部一周皮肤给予神经阻滞麻醉，背侧根部 给予深部注射致阴茎背神经部位，以达到满意的麻醉效果。先自背侧纵行剪开包皮，至距冠状沟约0.5 cm ，再于腹侧剪开包皮至阴茎系带处，系带处尽量保留稍长皮肤，注意保护阴茎系带，环形剪除包皮，血管给予0 号丝线结扎止血，0 号丝线间断缝合内外板。术中注意事项：彻底止血，对阴茎小血管必须给予结扎止血；缝合皮肤时尽量少，术后缝合线可自行脱落，不需拆线；术后加压包扎，防止术后出血，减轻术后水肿。（2）商环包皮 环切术：首先使用专用测量工具测量出患者所需商环的型号，消毒及麻醉与传统方法相同， 4 把血管钳提起包皮，将商环内环置于包皮内冠状沟处，在包皮外安装外环，闭合第一齿调整扣，调
整内外板长度，满意后闭合第二齿固定扣，紧贴商环上方将多余包皮 切除。注意事项：选择商环型号时必须在阴茎无勃起状态下测量，并选择适宜的型号，型号可选择较大一号，这样可保证包皮内外板的一定长度，且不至于对阴茎体产生嵌压。（3）一次 性包皮环切缝合器行包皮环切术：首先使用专用测量工具测量出患者所需商环的型号，消毒及麻醉与传统方法相同， 4 把血管钳提起包皮， 将缝合器的内头置入包皮，使缝合器内头柄向背侧倾斜45°?60。角［1］，以保证阴茎系带处系带长度，避免系带损伤，4 号或7 号丝线结扎固定包皮与缝合器内头柄上，放置缝合器套筒并旋紧，注意保持一次性包皮环切缝合器头柄向背侧倾斜，握紧手柄行包皮环切缝合，维持10?15 s ，去除缝合器，加压包扎。注意事项：选择商环型号时必须在阴茎无勃起状态下测量，并选择适宜的型号，术后必须给予切口处加压约10 min，观察有无渗血，必要时需给予渗血处缝合数针；要求患者住院，以便术后观察患者有无出血，便于及时处理。 1.2.3术后处理（ 1 ）卧床休息，无论采用何种方法行包皮环切术术后建议患者卧床休息24?48 h 。（2）术后24?48 h 换药，观察切口情况，如无异常，可每2?3天换药 1 次。（3）抗生素应用：所有患者均可给予口服抗生素治疗，一般不需静脉应用抗生素，本组患者有13 例术后切口不同程度感染，患者给予静脉抗生素应用后痊愈。（4）商环包皮环切术术后一周行卡环除去，术后定期换药，随诊。 （5）术后嘱患者勿憋尿，夜间 少喝水，防止因憋尿阴茎勃起疼痛、出血等。
包皮环切缝合器标准操作步骤-狼和
一次性包皮环切缝合器标准操作步骤1测量：用标尺测量龟头大小，选定对应器械规格型号。
2备皮：常规备皮，碘伏消毒铺巾。 3麻醉：常规局部麻醉、骶麻、小孩不合作者用全麻（也可在其它手术时进行包皮环切），等待并确定麻醉起效。 4处理合并症：包茎者扩大包皮口，必要时剪开些，剪开时不要剪得过深，不可超过切割缝合部位，若还放不进钟形龟头座，可多剪几处； 粘连者需先分离粘连；系带过短者也要先矫正； 上述前期处理都须先彻底止血。 5置入龟头座：用一把止血钳在内外板移行处夹住包皮腹侧(系带处)，另外用2-4止血钳均匀夹持提起包皮。 将钟形龟头座放入包皮内，钟罩罩在龟头上。 注意内板适当拉紧，在系带处将龟头轻推入钟形龟头座的钟罩内以保证系带长度。 如预先剪开包皮，可增加止血钳夹持各切口以防止放置龟头座时撕裂。 6确定切割位置：右手大姆指或食指顶住拉杆尾，将包皮提起，左手掌内侧配合小指以半握拳状抵住腹壁皮肤防止提起，中指和无名指配合手掌握住阴茎，食指将系带侧顶松并感觉龟头已进入钟罩内。 钟形龟头座纵轴与阴茎纵轴成一定角度以保持钟沿与冠状沟方向相一致，确定要切割的部位。 用扎带或丝线将包皮捆在拉杆上。 再次检查确定预切割部位是否准确和包皮是否充分固定在了拉杆上，若有误，这时可方便地进行调整。 包皮扎得过多时，左手将包皮往腹侧退些并在套上器械时拉紧包皮；过少时，可再用止血钳提起部分包皮并在原扎带或扎线下再扎一次，注意系带处于松驰状态。 包皮太厚太多或小孩子包皮相对过多，必须在扎带或扎线以外剪除多余包皮，这样才能顺利放置器械和完善切割。 7套上主体外壳：左手中指、无名指和小指配合手掌握住阴茎，食指和大姆指持住钟形龟头座钟沿部位，右手将器械套上，手把放置于便于握持的方向。 左手食指配合大姆指可握持住器械外壳，右手将调节旋钮旋上并收紧到拉杆尾端面与旋钮后面相平或稍突出止。 不要突出太多，否则按下手把时将拉断钟形龟头座。 调节旋钮的两个耳朵要避开手把方向使其不影响手把按下。 助手用干纱布裹住器械头部的包皮以尽减少组织被挤压渗血。8完成切割缝合：确定切割位置无误后，去除红色保险。 双手握持手把，以靠手把头部之手用力为主，手把尾部之手主
一次性包皮切割缝合器配合丝线结扎在包皮环切术中的临床应用
龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/0812822546.html, 一次性包皮切割缝合器配合丝线结扎在包皮环切术中的临床应用 作者：许飞徐建华李巍 来源：《健康周刊》2018年第08期 【摘要】目的：观察使用一次性包皮切割缝合器配合丝线结扎治疗包皮过长和包茎的安 全性及有效性；方法：选取2017年2月至2018年6月进行包皮环切术的130例患者（不伴有感染、粘连及畸形）为观察对象，其中一次性包皮切割缝合器配合丝线结扎手术68例（观察组），一次性包皮割缝合器未进行丝线结扎手术62例（对照组），观察两组手术时间、术中出血量，术后包皮系带水肿，切口感染、术后疼痛评分、术后血肿、术后愈合时间及外观满意度等情况，并作对比分析；结果：观察组在术后包皮系带水肿、切口感染、术后愈合时间及 外观满意度等方面优于对照组；手术时间、术中出血量、术后疼痛评分、术后血肿等方面两组无明显差异；结论：一次性包皮切割缝合器配合丝线结扎治疗包皮过长和包茎并发症少外观美观，值得临床推广应用。 【关键词】包皮过长；包茎；包皮环切术；一次性包皮切割缝合器；丝线结扎 包皮过长和包茎是最常见的男性外生殖器畸形，包皮过长会增加泌尿系统感染及阴茎肿瘤的发生率，随着人民生活水平的提高，健康意识的加强，进行包皮环切术的患者越来越多[1]，而且包皮环切术是确切有效的治疗方法，近年来一次性包皮切割缝合器在包皮环切术中 得到了广泛的临床应用，我院2017年2月至2018年6月采用一次性包皮切割缝合器手术对130例包皮过长和包茎患者（不伴有感染、粘连及畸形）进行治疗，报告如下： 1 资料与方法： 1.1 一般资料 一次性包皮切割缝合器治疗包皮过长和包茎共130例，观察组：68例，年龄8-65岁，其中包茎17例、包皮过长51例，手术采用奛牌一次性包皮切割缝合器（江苏省常熟市亨利医疗器械有限公司）配合丝线结扎。对照组：62例，年龄8-68岁，其中包茎20例、包皮过长42例，手术采用奛牌一次性包皮切割缝合器（江苏省常熟市亨利医疗器械有限公司）未进行结扎。 1.2 手术方法 一次性包皮切割缝合器术前使用测量环测量龟头大小，选取合适大小的包皮切割缝合器进行手术，消毒、铺单、麻醉起效后开始手术，包皮切割缝合器之钟状罩座罩于龟头，包茎或包皮口较小者适当切开背侧包皮后放置到位，罩座底面与龟头冠状沟平面平行，罩座边沿为内板
包皮环切缝合器标准操作步骤-狼和
SDLS 次性包皮环切缝合器标准操作步骤 测量：用标尺测量龟头大小，选定对应器械规格型号。 备皮：常规备皮，碘伏消毒铺巾。 麻醉：常规局部麻醉、骶麻、小孩不合作者用全麻（也可在其它手 术时进行包皮环切），等待并确定麻醉起效。 处理合并症：包茎者扩大包皮口，必要时剪开些，剪开时不要剪得 过深，不可超过切割缝合部位，若还放不进钟形龟头座，可多剪几 处； 粘连者需先分离粘连；系带过短者也要先矫正; 上述前期处理都须先彻底止血。 置入龟头座：用一把止血钳在内外板移行处夹住包皮腹侧 处），另外用2-4止血钳均匀夹持提起包皮。 将钟形龟头座放入包皮内，钟罩罩在龟头上。 注意内板适当拉紧，在系带处将龟头轻推入钟形龟头座的钟罩内以保证系带长度。 如预先剪开包皮，可增加止血钳夹持各切口以防止放置龟头座时撕裂。 确定切割位置：右手大姆指或食指顶住拉杆尾，将包皮提起, 左手掌内侧配合小指以半握拳状抵住腹壁皮肤防止提起，中指和无名指配合手掌握住阴茎，食指将系带侧顶松并感觉龟头已进入钟罩内。 钟形龟头座纵轴与阴茎纵轴成一定角度以保持钟沿与冠状沟方向相一致，确定要切割的部位。 用扎带或丝线将包皮捆在拉杆上。 再次检查确定预切割部位是否准确和包皮是否充分固定在了拉杆上，若有误，这时可方便地进行调整。 包皮扎得过多时，左手将包皮往腹侧退些并在套上器械时拉紧包皮；过少时，可再用止血钳提起部分包皮并在原扎带或扎线下再扎一次，注意系带处于松驰状态。 包皮太厚太多或小孩子包皮相对过多，必须在扎带或扎线以外剪除多余包皮，这样才能顺利放置器械和完善切割。 套上主体外壳：左手中指、无名指和小指配合手掌握住阴茎, 食指和大姆指持住钟形龟头座钟沿部位，右手将器械套上，手把放置于便于握持的方向。 左手食指配合大姆指可握持住器械外壳，右手将调节旋钮旋上并收紧到拉杆尾端面与旋钮后面相平或稍突出止。 不要突出太多，否则按下手把时将拉断钟形龟头座。 调节旋钮的两个耳朵要避开手把方向使其不影响手把按下。 助手用干纱布裹住器械头部的包皮以尽减少组织被挤压渗血。（系 带 A