2017年新项目结核分枝杆菌IgGIgM抗体检测(2)
结核检验项目
结核检验项目结核病是一种由结核分枝杆菌引起的感染性疾病，其传播途径主要是通过空气中的飞沫传播。
为了及早发现和治疗结核病，医学界开展了多种结核检验项目。
本文将介绍几种常见的结核检验项目，以及其作用和操作步骤。
一、结核菌素皮肤试验结核菌素皮肤试验是诊断结核病最常用的方法之一。
这项检验通过注射结核菌素溶液到皮下，观察注射部位的反应情况来判断是否感染结核分枝杆菌。
注射后48-72小时，如果注射点周围形成红斑和硬结，直径大于5毫米，则说明感染了结核分枝杆菌。
二、结核病原学检验结核病原学检验是通过检测痰液、组织活检等样本中的结核分枝杆菌，来确定结核病的诊断和治疗方案。
常用的方法有涂片法、培养法和PCR法。
涂片法是将样本涂抹在玻璃片上，经染色后观察结核分枝杆菌的形态。
培养法是将样本放入培养基中培养，待菌落形成后进行进一步鉴定。
PCR法是通过扩增结核分枝杆菌DNA的特定片段来检测其存在。
三、结核抗体检测结核抗体检测是通过检测人体内特定的抗体来判断是否感染了结核分枝杆菌。
这种方法可以辅助结核病的诊断和监测治疗效果。
目前常用的结核抗体检测方法有酶联免疫吸附试验（ELISA）和荧光免疫分析法（FIA）。
这些方法通过检测血液中的抗体水平来判断感染情况。
四、结核药物敏感性检测结核药物敏感性检测是为了确定结核病患者对抗结核药物的敏感性，从而选择合适的药物治疗方案。
常用的方法有比例法和荧光法。
比例法是将结核分枝杆菌培养物与不同浓度的药物一起培养，观察菌落生长情况来判断药敏性。
荧光法是通过检测结核分枝杆菌培养物中的荧光信号来判断抗药性。
结核检验项目的开展，能够帮助医生及时发现和治疗结核病，减少疾病的传播。
通过结核菌素皮肤试验、结核病原学检验、结核抗体检测和结核药物敏感性检测等项目的综合应用，可以提高结核病的诊断准确性和治疗效果，为控制结核病的蔓延起到重要作用。
希望通过这些结核检验项目的研究和应用，能够更好地保护人们的健康，并减少结核病的发病率。
结核抗体IgG与IgM联合检测在结核病诊断中的应用价值
随着人们生活水平的提高 ， 饮食结构的改变 ， 胆 囊疾 病已 成为临床多发疾病 。急性结石性胆囊 炎因其炎性反应刺 激及 血运障碍 ， 胆囊壁充血水肿 明显或可合并组织 纤维 化增厚 ， 浆 膜下层问隙消失以及 Ｃ ａ ｌ ｏ ｔ 三角结构模糊不 清， 部分病例 可有 胆囊颈或胆囊管结 石嵌顿 ， 这 些均给实施 Ｌ Ｃ带来极 大困难 。 但随着腹腔镜技术 的不 断发展 ， 腹腔镜 胆囊 切除术 已发 展成
［ 收稿 日期 ： ２ ０ １ ３—０ ６—１ ３ 编校 ： 郑英善 ］
结 核 抗体 Ｉ ｇ Ｇ与 Ｉ ｇ Ｍ 联 合 检 测 在 结 核 病 诊 断 中 的 应 用 价 值
古翠姣 ， 自广 红 （ 陕西省结核病防治 院检验科 ， 陕西 西安 ７ １ ０ ３ ０ ０ ）
［ 摘 要】 目的 ： 评 价结 核分枝杆菌抗体 Ｉ 与Ｉ ｇ Ｍ联合检测在结核病诊断 中的应用价值 。方法 ： 对１ ６ ０ 例临床确诊的肺结 核患者 的血清标本进行 Ｉ ｇ Ｇ与 Ｉ ｇ Ｍ抗体的检测 ， 对１ ５ ４例非结核病患者的血清标本进行 Ｉ ｇ Ｇ与 Ｉ ｇ Ｍ抗体 的检测 ， 并将测定 结果 进 行 比较 。结果 ： 结核抗 体 Ｉ ｇ Ｇ 的 阳性率 为 ７ ４ ． ４ ％， 结核抗体 Ｉ ｇ Ｍ 的 阳性 率 为 ２ ２ ． ５ ％， 结 核抗 体 Ｉ ｇ Ｇ与 Ｉ ｇ Ｍ 的总 体 阳性 率 为
１ ． １ 标本来源 ： ２ ０ １ ３年 ４月 一 ２ ０ １ ３年 ５月我院已确诊的住院 肺结核患者 １ ６ ０例 ， 其中男 １ ０ ７例 ， 女５ ３例 ， 年龄 １ ６—８ ０岁 ，
平均３ ６岁 ； 非结核病 患者 １ ５ ４例 ， 其 中男 １ ０ ３例 ， 女５ １例 ， 年 龄１ ６～ ８ Ｏ岁 ， 平均 ３ ５岁 ， 均 抽取空腹血 ２ ｍ ｌ ， １ ５ ０ ０ ｒ ／ ａ ｒ ｉ ｎ ， 离
最新：综合医院结核分枝杆菌感染实验室检查共识最全版
最新：综合医院结核分枝杆菌感染实验室检查共识(最全版)综合医院结核分枝杆菌感染(结核病)的病原学诊断一直是业界焦点。
编写组专家对综合医院结核分枝杆菌感染(结核病)的微生物学检查进行了讨论，撰写了专家共识，并对一些关键问题给出了推荐。
本文包括涂片、培养、药敏试验等技术内容，希望能为临床处置、实验室工作提供合理、实用的帮助。
结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis, MTB )是经典致;, 引起肺结核和肺外感染。
结核病是目前全球感染性疾病死亡的主要原因。
我国是〃结核病大国〃，初诊患者很多在综合医院就诊，但结核病在综合医院的病原学诊断、药敏试验等却不尽如人意。
中国医疗保健国际交流促进会临床微生物与感染分会、中华医学会检验医学分会临床微生物学组、中华医学会微生物学和免疫学分会临床微生物学组组织专家撰写本共识, 供综合医院结核病病原学检查参考。
一、术语(—)结核分枝杆菌复合群(Mycobacterium tuberculosis complex , MTBC) 该菌是细长、直或稍弯曲、两端圆钝的杆菌，长约1-4 μm ,宽约0.3~0.6 μm ,抗酸染色阳性，可致结核病。
结核分枝杆菌复合群包括MTB s牛分枝杆菌、非洲分枝杆菌、卡内蒂分枝杆菌和田鼠分枝杆菌等。
非结核分枝杆菌（non-tuberculous mycobacteria , NTM ）是指分枝杆菌属中除结核分枝杆菌复合群及麻风分枝杆菌以外的菌种。
（二）活动性结核病MTBC感染人体后,处于活动期，患者有结核病相关的临床症状和体征，有MTB 感染的病原学、病理学、影像学等检查证据。
（三）潜伏性结核感染（latent tuberculosis infection , LTBI）机体感染MTBC后出现持久免疫应答但未发生活动性结核病的一种临床状态，临床上既无活动性结核病的症状、体征和明显的实验室检查异常，也无活动性结核病的影像学证据等。
结核分枝杆菌实验报告
一、实验目的1. 了解结核分枝杆菌的生物学特性及致病机理；2. 掌握结核分枝杆菌的培养、分离、鉴定及检测方法；3. 增强实验室操作技能，提高对结核病的防控能力。
二、实验原理结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis）是一种革兰氏阳性细菌，是引起结核病的病原体。
本实验通过培养、分离、鉴定及检测结核分枝杆菌，了解其生物学特性及致病机理。
三、实验材料与仪器1. 实验材料：（1）结核分枝杆菌菌种；（2）牛肉浸液；（3）鸡蛋；（4）石炭酸复红染液；（5）无菌生理盐水；（6）无菌试管；（7）酒精灯；（8）高压蒸汽灭菌器；（9）显微镜；（10）生物安全柜。
2. 实验仪器：（1）恒温培养箱；（2）电热恒温水浴锅；（3）无菌操作台；（4）超净工作台；（5）显微镜。
四、实验方法与步骤1. 菌种复苏（1）将冷冻保存的结核分枝杆菌菌种复苏于牛肉浸液中，37℃恒温培养24小时；（2）观察菌落生长情况，记录结果。
2. 分离纯化（1）将复苏后的菌液涂布于牛肉浸液琼脂平板上，37℃恒温培养24小时；（2）挑取单菌落进行纯化，重复涂布、培养，直至获得纯化菌落。
3. 鉴定（1）挑取纯化菌落，用无菌生理盐水洗涤，制成菌悬液；（2）将菌悬液滴加于石炭酸复红染液中，37℃恒温染色30分钟；（3）用无菌生理盐水冲洗，观察菌体形态及染色特性；（4）挑取染色阳性菌落，进行生化试验，如氧化酶试验、触酶试验等，以鉴定结核分枝杆菌。
4. 检测（1）挑取纯化菌落，制成菌悬液；（2）将菌悬液滴加于含有药物的琼脂平板上，37℃恒温培养24小时；（3）观察药物对菌落的抑制作用，判断药物对结核分枝杆菌的敏感性。
五、实验结果与分析1. 菌种复苏：复苏后的菌落呈白色，表面光滑，呈干燥状，有明显的溶血现象。
2. 分离纯化：纯化后的菌落呈白色，表面光滑，呈干燥状，有明显的溶血现象。
3. 鉴定：挑取染色阳性菌落，进行生化试验，结果显示氧化酶试验、触酶试验均为阳性，符合结核分枝杆菌的生物学特性。
结核杆菌特异性细胞免疫反应检测项目
检验时间：
每周一至周四抽血，周五中午之前出结果，周五不要抽血送检
开立方法：
结核杆菌特异性细胞免疫反应检测”拼音码JHGJXBMY，收费800/次。
临床意义及检验原理：
机体感染结核杆菌后，血液中的记忆性淋巴细胞会在再次接触结核杆菌特异性抗原时，产生T -干扰素。
应用基因工程技术将相应蛋白修饰后表达为结核杆菌特异性抗原，刺激全血，血液中会产生特异性T -干扰素，采用酶联免疫法检测丫-T扰素，可据此判断机体是否存在针对结核杆菌特异性的细胞免疫反应。
标本采集要求及注意事项：
1. 无菌采集新鲜肝素（绿管）抗凝静脉血至少3mL。
2. 溶血或乳糜血通常不会影响实验结果。
3. 黄疸样本不能用丁测定。
4. 不要使用微生物污染的样本。
5. 大环内酯类免疫抑制剂FK506患者的样本不适合用此试剂盒检测。
6. 采血后要及时送检。
分离的血浆样本可存丁2-8 C放置，在2周内使用。
结果判读：
N （阴性对照）、P （阳性对照）、T （检测）
当NR 0.5IU时，（T-N）/ （P-N）>0.60时判为阳性，否则为阴性；当
N >0.5IU时，（T-N） / （P-N）>0.85时判为阳性，否则为阴性；
方法的限制因素：
此方法不适用丁区分潜伏性感染和活动性活动性结核，不适用丁判断结核病
的严重程度或疾病进展情况。
结核抗体三项的标准
结核抗体三项的标准
结核抗体三项是指结核杆菌抗体（TB抗体），结核分枝杆菌
抗体（MTB抗体）和结核菌素结合试验（T-SPOT.TB）三个
指标的检测。
不同的标准可能会有所差异，以下是一般常用的标准：
1. 结核杆菌抗体（TB抗体）：
- 阳性：典型肺结核病例的IgG抗体滴度≥1:100。
- 阴性：IgG抗体滴度<1:100。
2. 结核分枝杆菌抗体（MTB抗体）：
- 阳性：MTB抗体滴度≥1:20。
- 阴性：MTB抗体滴度<1:20。
3. 结核菌素结合试验（T-SPOT.TB）：
- 阳性：大于切割值（一般为6-8个纤维）的T-细胞反应。
- 阴性：小于切割值的T-细胞反应。
需要注意的是，这些标准仅供参考，具体的标准可能会有所差异，还需要根据具体的实验室和医生的建议进行解读和判断。
实际诊断和判断结核病还需综合考虑患者的临床症状、病史、病灶影像学表现等综合因素。
因此，如果有疑似结核病的症状，应及时就医并咨询专业医生的建议。
结核病人血清TB-IgG水平检测与PPD阳性者分析
结核病人血清TB-IgG水平检测与PPD阳性者分析结核病（TB，肺结核）是一种由结核分枝杆菌引起的传染病，其传播方式主要是通过空气中飞沫传播。
TB-IgG是结核分枝杆菌特异性IgG抗体，其水平可以用于结核病的诊断和疗效监测。
而PPD（结核菌素蛋白衍生物）皮肤试验是一种用于检测结核菌感染的常用方法。
本文将探讨结核病患者血清TB-IgG水平检测与PPD阳性者的分析。
我们来了解一下TB-IgG检测的意义和方法。
TB-IgG是一种结核分枝杆菌特异性的抗体，其水平可以反映机体对结核分枝杆菌的免疫应答情况。
在结核病的诊断中，TB-IgG检测可以作为辅助手段，帮助医生进行诊断。
TB-IgG检测还可以用于疗效监测，可以通过监测患者治疗过程中TB-IgG水平的变化来评估治疗效果。
TB-IgG的检测方法主要有酶联免疫吸附试验（ELISA）和放射免疫测定（RIA）两种。
ELISA方法是通过结核分枝杆菌的抗原与患者血清中的TB-IgG结合，然后使用酶标记的二抗将结合的复合物检测出来。
而RIA方法则是使用放射性同位素标记的抗体来检测TB-IgG，其灵敏度和特异性更高。
接下来，我们将结合PPD阳性者进行分析。
PPD是一种结核菌素蛋白衍生物，是一种用于检测结核菌感染的方法。
当一个人接触过结核分枝杆菌后，其免疫系统会产生对PPD的特异性反应，因此PPD阳性可以提示一个人曾经感染过结核分枝杆菌。
有研究表明，结核病患者的TB-IgG水平与PPD的阳性结果之间存在一定的相关性。
一项研究发现，TB-IgG水平与PPD的阳性结果呈正相关，即TB-IgG水平越高，PPD的阳性率也越高。
这表明TB-IgG检测可以作为结核病诊断的辅助手段，帮助提高结核病的诊断准确性。
对于结核病患者的治疗也有一定的意义。
一些研究表明，结核病患者在接受治疗后，TB-IgG水平会逐渐下降，这与治疗效果存在一定的相关性。
监测患者治疗过程中TB-IgG水平的变化可以帮助评估治疗效果，指导临床治疗。
结核杆菌IgG抗体检测试剂盒(酶免ELISA法)
结核杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶免ELISA法）结核杆菌概述：结核分枝杆菌（M.tuberculosis）,简称结核杆菌,此菌主要引起肺结核病，肺结核是一种通过呼吸道传染、具有强烈传染性的慢性消耗性疾病。
肺结核的诊断方法主要以细菌学痰涂片显微镜检查，而免疫血清学对结核杆菌IgG抗体水平检测，可辅助诊断结核病，并为结核病监测提供有力的手段。
产品简介：结核杆菌IgG抗体检测试剂盒采用了间接ELISA法定性检测人血清/脑脊液/胸积水样本中的结核分枝杆菌IgG抗体水平，适用于结核病的辅助诊断及结合临床症状该病情发展IgG抗体水平的监测。
试剂盒组成：1、含纯化TB-IgG抗原包被的酶标反应板2、样品稀释液1瓶3、TB-IgG酶结合物试剂1瓶4、浓缩洗涤液(25×)1瓶5、TB-IgG阴性对照液和TB-IgG阳性对照液各1瓶6、显色剂A和显色剂B各1瓶7、终止液1瓶8、自封袋2个、封板膜2片、说明书1份产品相关信息：灵敏度：阳性血清最大稀释比例≤1:800。
精密度：试验内精密度CV＜10%，试验间精密度CV＜15%。
适用仪器：450nm波长测读的酶标仪包装规格：48/96T（盒）储存有效期：2-8℃保存，有效期12个月。
生产企业：广州市标健生物科技有限公司结果的计算与判断：壹：记录质控品及各样本的吸光度值，取复孔的平均值进行结果判定。
贰：在白色的背景下观察各孔的显色，有明显黄色且显色深于临界对照品者为阳性。
叁：在450nm波长的酶标仪测读，结果的判断以临界对照品为标准:1、阳性:[样本的吸光值]/[临界对照品的吸光值]≥1.22、阴性:[样本的吸光值]/[临界对照品的吸光值]≤0.803、灰区:0.80<[样本的吸光值]/[临界对照品的吸光值]＜1.2注：对于灰区样本，应对同一血清进行重复试验，重测以确定其阴阳性，如仍落在灰区范围内则报告阳性或是对同一病人2-4周后再留取血清标本进行检测。
质量控制：每块酶标板均采用阳性，阴性和临界对照品进行质量控制，以确保测定结果的可靠性。
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湘雅博爱康复医院
开展医疗新技术新项目申请书项目名称：结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测
申请人：张艳
申请人职称：副主任技师
所在科室：检验科
申请日期：2017.06
医务部印制
说明
1、开展新技术新项目是医院可持续发展的重要建设内容，但新技术新项目的开展需严格执行准入制度，并遵循伦理原则，并具有实用、有效、安全、先进等技术特点。
2、项目各栏请认真填写，如无相关内容，请填写“无”，以确认该栏无需填写相关说明；各栏填写内容较多，可另附页。
3、填写本表，如涉及伦理问题，即视为申请者已提请本院医学伦理委员会针对所申请项目进行伦理审查和评议，可不再另行提交申请表。
4、项目审批过程包括填写申请表、专家预审、医疗技术管理或/和医学伦理委员会讨论，表格填写如存在字迹潦草、内容不完整等，视为废表，将不予预审和讨论。
5、凡未履行准入并填写该申请书的新技术新项目，不得参与医院年度新技术新项目成果奖励的申报。
6、本申请书及其审批结果，是申请项目完成后进行成果申请、鉴定的重要基本支持依据。
8、申请项目获得批准后，根据申请人、申请科室承诺，管理部门有责任对批准项目进行全程追踪管理、进度检查、伦理督查，可根据完成情况给予表彰和奖励。
一、新技术新项目开展的目的及主要内容（简述）
结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测基于免疫层析和胶体金显色技术开发而成的一步法检测。
用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的结核分枝杆菌IgG/IgM抗体。
应用目前国际医学基础研究最新进展及公认的最新抗原片段，采用基因工程制备的结核抗原和胶体金免疫层析技术，在确保灵敏度和特异性的基础上，更加符合《结核病管理办法》的核心要旨：“提高肺结核患者的发现水平”进而实现快速普及和广泛应用于结核病的辅助诊断、鉴别诊断和化疗过程中的动态监测及特殊人群体检筛查等。
二、该技术项目相关的国内外进展（简要说明）
肺结核主要由结核分枝杆菌复合群引起的一种慢性传染病，以肺结核常见，其他器官也可受感染致病。
结核病主要通过飞沫传播，传染性强，各类人群易感，接种疫苗是有效的预防方式。
结核病的常用诊断方法有痰结核菌检查，影像学诊断，PPD试验，抗体诊断方法是近几年引进的结核辅助诊断方法。
该技术的国内外使用单位综述：
《血清中结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测在肺结核诊断中的应用价值》
江西省胸科医院检验科实验与检验医学2015年8月第33卷第4期
《结核抗体IgG/IgM检测在肺结核诊断中的应用价值》
四川省绵竹市人民医院感染科实用临床医药杂志2016年第20卷第15期
该技术项目的国内外参考文献：
胶体金免疫层析法检测结核分枝杆菌特异性IgG/IgM抗体对结核病诊断的应用价值--《中国人兽共患病学报》
现阶段结核抗体检测在我国临床应用的专家共识--《中国防痨杂志》
三、该技术项目的技术原理、先进性、有效性、安全性及应用价值
采用基因工程制备的结核抗原和胶体金免疫层析技术，定性检测血清中的结核分枝杆菌（IgG和IgM）。
检测时，样本中的结核抗体可与胶体金标记的抗原形成结核抗体-金标抗原复合物，由于层析作用该复合物沿着试剂条向前移动，经过T1检测线时IgM抗体-金标抗原复合物与膜上包被的小鼠抗人IgM结合而显色，经过T2检测线时IgG抗体-金标抗原复合物与膜上包被的结核抗原结核
而显色。
胶体金标记的新西兰白兔IgG在质控线处与膜上包被的山羊抗兔IgG 结合而显色。
阴性样本仅在质控线处显色。
操作简单、快速：10-15分钟。
无需设备：肉眼即可判读结果。
经济性：无需更多耗材及人工成本。
普适性：无需特殊技术指导和人员培训。
独立包装：充分考虑现场检测环境、条件的多样性、复杂性。
常温存储：储存温度在2-30°
快速简便，特异性好，灵敏度高，重复性好
方便快速、充分满足急诊病人的需求
收费项目：独立编号，属于医保报销范围
四、拟开展该技术项目的主要方法与技术路线
基于经典的胶体金法-免疫层析技术，抗原由美国CTK提供，应用目前国际医学基础研究最新进展及公认的最新抗原片段，如：14KDa、LAM、U1蛋白、16及38KDa二效价融合抗原，并采用基因重组技术及鸡尾酒式的抗原标备，灵敏度约在70%、特异性85%左右，适用于大型综合性医院作为症状隐匿以及糖尿病合并结核病的辅助诊断和鉴别诊断，有助于早期发现结核病，避免院内交叉感染及漏检，更适用于大面积的筛查。
联合检测结核分枝杆菌IgG及IgM抗体，有助于提高检出率，避免检验灰区，进而避免大规模筛查时的漏检现象。
“结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）”符合传染病尤其是结核病的筛查策略，即做到“三原则”—基于特殊检测条件的互补原则、经济效益比的原则、病理生理互补的原则，进而避免筛查体检时的漏检导致的群体性事件发生，以及密切接触者的再传播。
五、本技术项目执行过程中拟解决的关键问题（难点及解决方法）
该技术操作简单快速，无技术难点，无需设备
六、本技术项目的性质说明（打勾）
●自主创新（√）
●研究改进（√）
临床推广（）
七、本技术项目完成后达到的技术水平（在相应栏目打钩，可多选）
国际领先√
国际先进
国内领先
国内先进
省内领先
省内先进
本市领先
填补院内空白
八、完成本技术项目所需的仪器与设备
（1）现有仪器、设备
无需仪器、设备
（2）所需添置的仪器、设备
仪器名称仪器型号大致价格
九、计划进度
已提交试剂采购申请
十、技术项目主要成员
姓名性别年龄职称所在科室专业任务
十一、完成技术项目所需的经费及依据
采购试剂费用及检测项目后续试剂费用
合同书
十二、开展此技术项目的效益分析
（1）在实施过程中有无收取病人费用等项目
所有项目检测费用均参照湖南省物价手册执行收费
（2）社会与经济效益分析
痰培养方法虽然是结核分枝杆菌的“金标准”，但该方法有50%的漏检率，且需费时2-8周，因而无法早期明确诊断，但抗体检测可有较高的敏感性和特异性，对结核病的诊断与鉴别诊断具有重要价值，尤其适合大规模体检筛查。
机体不仅产生IgG抗体，更可在早期产生IgM抗体。
IgG抗体检测阳性表明有结核菌感染（既往及现症），IgM抗体检测阳性提示结核菌早期感染及新进感染，也可以补充IgG检测的局限性。
血清学抗体检测（胶体金法）操作简单，十分钟内肉眼判读结果。
使用血清样本，不受痰样本采集的限制。
适用于所有年龄肺内外结核病的辅助诊断，不需任何仪器，费用低。
IgM和IgG联合检测比单项检测结果灵敏度及特异性都有所提高，从而有助于结核病的及时治疗及降低结核病的传播风险，间接地降低结核病的发病率。
同时一个试剂盒可同时检测两项指标，支持两项收费，属于医保报销范围。
十三、本技术项目申请人承诺
本人承诺：在申请项目获得批准后，将按计划切实完成本技术项目，按时提交计划进度，接受管理部门的询问与质疑，并遵循有关伦理道德。
申请人签字_____________________
年月日
十四、科室对该申请项目的可行性论证及保障措施
（1）本技术项目的工作基础（预研情况）：
该技术操作简单快速，无技术难点，无需设备，一步法、十分钟内判读结果，可行性高。
标备四个抗原片段为;14KDa蛋白、LAM、U1、38Kda及16KDa ，符合由多种抗原组成的鸡尾酒式的结核病血清学诊断试验。
IgM和IgG联合检测比单项检测结果灵敏度及特异性都有所提高，更加针对早期及潜伏期结核分枝杆菌感染。
（2）开展本技术项目的技术条件（人员培训计划）：
（3）仪器设备：
（4）病人来源：
门诊、住院、体检
（5）科室保障措施：
严格按照试剂操作步骤完成。
科主任签名：
年月日十五、拟采用的知情同意书
十六、专家预审意见
专家姓名投票结果（同意/不同意）
具体意见
鉴定日期：
年月日十七、医务部意见及备案
签名：
年月日十八、医疗技术管理委员会意见
委员会总人数________；讨论日期_____年____月_____日；参会人数_________
讨论意见：
盖章：
十九、医学伦理委员会意见
委员会总人数________；讨论日期_____年____月_____日；参会人数_________
讨论意见：
盖章：。