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破伤风免疫球蛋白
华兰迪安市场定位
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华兰迪安———— 是您治疗和预防破伤风的首选!
学术会议
2020/3/1
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主要适应对象
(1)创伤被污物、排泄物、泥土或唾液等污染， 穿刺伤、撕裂伤、砸压伤、烧伤、冻伤、投射 伤以及其他有破伤风感染威胁的创伤。
(2)已经出现破伤风或可疑症状，在进行外科处理 及其他疗法的同时，应及时使用。
会加大器官受损程度）；
5、曾接受过免疫的受伤者，但发生严重出血时。 6、免疫力低下（老人、小孩）
学术会议
2020/3/1
首选目标
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二、对安全性要求高：孕妇、儿童、领导
三、经济允许：第三方买单见义勇为、车 祸、有钱的人
学术会议
2020/3/1
华兰迪安（人破伤风免疫球蛋白）用法和用量 35
(1)本品臀部肌肉深部注射，不需皮试，不得静脉注射。
（4）拥有国际先进的全自动隔离清洗灌装生产线。
学术会议
2020/3/1
History of Hualan
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华兰历史
华兰公司于1998 年在生物制品行业首 家通过了企业GMP认 证。
标志着华兰公司 在生产和质量管理上 了一个新台阶。
Hualan Bio
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2020/3/1
2、华兰血源——优质安全的血源
数患者所接受，值得广泛应用。
学术会议
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华兰迪安（人破伤风免疫球蛋白）
• 有效杜绝人畜共患病毒传染病传播的可能！
• 彻底解除您对TAT过敏反应担忧！
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华兰迪安（人破伤风免疫球蛋白） 30
• 预充式包装 • 防止医源性感染 • 无需皮试 • 使用便捷
人破伤风免疫球蛋白治疗破伤风11例疗效观察
１．１ 一般资料 本组患者 １１例 ．其中男 身 具有很强 的过敏 原性 。可引 起过 敏性 严 格无菌操 作 ．动 作轻柔 ，对 痰液黏 稠者
７例 ，女 ４例 ，年龄 ２９～７２岁 ．均有 外 伤 休克 等严重 的变态反应 。使用 ＴＡＴ必须 加强气 道湿化 ；（３）气管切 开护理 ，每天 ３
者伴有肢体抽搐 ，３例患者伴有呼吸费力。 而 ＴＩＧ是 由乙型肝炎疫 苗灭 活后 再经 吸 射部位轻微酸痛 、红肿 、体 温略升等反应 ，
１．２ 治疗 方 法 有 伤 口者 ．立 即予 双 附破伤风疫 苗免疫 的供 血浆 者 中采 集破 一 般 可 自行 消 退 ．明 显 的 过 敏 反 应 较 为 罕
４ 参 考 文 献 ［１］ 黎娟 花 ，郑 洪 波 ，郑 朝盾 ，等 ．抑郁 症患 者认知 功能 障碍 的研究
［Ｊ］．实用 医学杂 志 ，２００７，２３（１９）：３０２２－３０２４． ［２］ 吴 钟琪 ．医用 高 压氧 临床 手册 ［Ｍ］．长沙 ：湖 南科 学技 术 出版
社 ．１９９７：１９１． ［３］ 隋涛 ，王 黎 明 ，赵洪 彬 ．高压 氧治 疗 在神 经 内科 的应用 ［Ｊ］．实
经 。（４）高压 氧 进神经元 代谢恢 复［ 。
综上 ．高压 氧对 改善抑郁症患者 的睡眠障碍有 显著 的促 进作 用 。 高压 氧 治疗 １个 疗 程 １Ｏ次 ，至 少 需治疗 ３～４个疗程效果较佳 ，最好 每年定期重复治 疗 以巩 固疗 效 。
ｉｍｍｕｎｏｇｌｏｂｕｌｉｎ，ＴＩＧ）是 预防和 治疗破伤 合可 ．其 余 １０例均痊愈 出院。
缓解 ．特别注意观察患 者呼吸的频率 、节
风感 染的新制剂 。我院急诊科 于 ２００５年 ３ 讨 论
律 ，密 切 监测 血 氧 饱 和 度 。本 组 ２例 患 者
马破伤风免疫球蛋白皮试液配制方法
马破伤风免疫球蛋白皮试液配制方法
马破伤风免疫球蛋白皮试液是用于皮内注射的一种免疫球蛋白制剂，用于预防和治疗破伤风。
正确的配制方法对于保证药品的质量和有效性至关重要。
下面将介绍马破伤风免疫球蛋白皮试液的配制方法，希望能对相关人员有所帮助。
首先，准备所需原料和器材。
配制马破伤风免疫球蛋白皮试液需要使用破伤风免疫球蛋白、生理盐水、注射器、消毒酒精等。
确保原料的质量符合标准，器材的清洁消毒。
其次，进行配制操作。
首先，将破伤风免疫球蛋白取出，放置在无菌工作台上。
然后，用生理盐水按照一定比例将破伤风免疫球蛋白稀释，使其达到适合皮内注射的浓度。
在稀释的过程中需要轻轻摇晃容器，使得免疫球蛋白充分溶解。
接着，用注射器将配制好的破伤风免疫球蛋白皮试液抽取到注射器中，确保操作过程无菌。
最后，进行质量控制和包装。
配制好的马破伤风免疫球蛋白皮试液需要进行质量控制，包括外观检查、浓度检测等。
确保配制出的药品符合相关标准要求。
然后，将配制好的皮试液装入无菌注射器中，并进行包装，标注好相关信息。
需要注意的是，配制马破伤风免疫球蛋白皮试液的过程中，需要严格遵守操作规程和无菌操作要求，确保药品的质量和安全性。
另外，在配制过程中要注意个人防护，避免接触到免疫球蛋白引起感染或过敏反应。
总之，正确的马破伤风免疫球蛋白皮试液配制方法对于保证药品质量和有效性至关重要。
希望本文介绍的配制方法能够对相关人员有所帮助，确保配制出高质量的马破伤风免疫球蛋白皮试液，为临床工作提供有力支持。
人血破伤风免疫球蛋白PPT课件
（二） 新技术用药得以保证 如：---为内分泌二科开展新技术采购-戈那瑞林粉针
-----------为脑卒中科开展新项目采购-阿替普酶粉针
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一. 总结西药局药品采购工作
（三）新药特药合理引进
2013年临床共申请采购新特药品15种，全部通过工作流审批，并已全部特 殊采购应用到临床。如肿瘤科特殊申请采购的曲妥珠单抗粉针
新药名 称
申请理由是
该药零售价 格（每支）
采购数 量
临床使用情况
曲妥珠 单抗粉 针
有患者外地 治疗后来我 院化疗，带 回的化疗方 案中必须使 用的
22869.00元
34支
现已有6名乳腺癌患者，每3 周预约来我院化疗一次，目 前患者病情稳定化疗效果较 好。（患者平均住院5天，费用
在3万元左右）
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一. 总结西药局药品采购工作
（三）新药特药合理引进 患者急需的新特药品合理引进对临 床意义重大
如果医院合理 引进
如：曲妥珠单抗粉针
1.将促使我院为乳腺癌患者 拓展治疗方案 2.为科室积累靶向药物治疗 的经验 3.实现双赢
如果医院未采 购
1. 将导致患者流失 2.促使本市及周边患者去 外地化疗，患者既不方便 同时增加经济负担
一. 总结西药局药品采购工作
我们也将努力满足我市及周边血友病儿童的
用药需求
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药品
疾病 临床 患者
一. 总结西药局药品采购工作
（六）药品采购工作特殊说明
1、药品采购工作评定的唯一标准是---临床满意、患者满意 2、药品采购具有特殊性：其实药品采购不是像大家想的买方市场货源充足，临床 用什么药就能买到，就是在货源充足的情况下药品采购还要受招标、一品两规等诸 多因素影响，而短缺药品、普药、急诊急救药品等采购非常困难，但我院基本都能 保证这些药品的供应。 3、举例说明药品采购的特殊性：从2013年7月开始甲亢患者的救命药甲巯咪唑片 （赛治）断货，我院及时得到消息储备一定量库存，而原本我院每月200盒的固定销 量，因多地断药，吉林、辽宁等外地患者都到我院购买，致使我院每天门诊销量猛 增，面对此情况科主任带领药库同志一面积极协调采购（13年1-7月采购1400盒，而13 年7-12月在赛治全国缺货情况下我院保证了1500盒的采购量）一面协调控制门诊处方限量 发放，这样基本保证我市甲亢患者没有出现断药的恐慌！
破伤风免疫球蛋白 案例
破伤风免疫球蛋白案例Recently, there has been a growing concern about the incidence of tetanus, a potentially fatal disease caused by a toxin produced by the bacterium Clostridium tetani. It is essential for individuals to be aware of the importance of tetanus immunoglobulin in preventing the disease. 最近，人们对破伤风的发病率越来越关注。
破伤风是由产生副潜孢子杆菌毒素的细菌引起的一种潜在致命疾病。
个人意识到破伤风免疫球蛋白在预防该疾病中的重要性是至关重要的。
Tetanus immunoglobulin, also known as tetanus antitoxin, is a crucial component in the management of tetanus. It works by neutralizing the toxin produced by the Clostridium tetani bacterium, preventing it from causing harm to the body. 破伤风免疫球蛋白，也被称为破伤风抗毒素，是管理破伤风的关键组成部分。
它通过中和潜孢子杆菌产生的毒素，防止其对身体造成伤害。
In cases of tetanus exposure, individuals should seek medical attention immediately to receive tetanus immunoglobulin as part of their treatment. This is crucial in preventing the progression of the disease and reducing the risk of serious complications. 在接触到破伤风的情况下，个人应立即就医，作为治疗的一部分接受破伤风免疫球蛋白。
人破伤风免疫球蛋白在预防破伤风使用中的问题及对策
人破伤风免疫球蛋白在预防破伤风使用中的问题及对策1 人破伤风免疫球蛋白预防破伤风的使用现状破伤风是由厌氧菌破伤风杆菌所引起，当皮肤、黏膜溃破时破伤风杆菌可经破损处侵入人体内，并在伤口内生长繁殖。
同时可产生神经痉挛毒素和溶血毒素，其中神经痉挛毒素是引发破伤风的主要原因。
目前在世界范围内，破伤风还是时有发生的[1]，为了预防此病的发生，除了伤口彻底清创外，还应根据伤情足量注射破伤风抗毒素（tetanus antitoxin，TAT）或破伤风人免疫球蛋白（tetanuus immunoglobin，TIG）。
在TAT近百年的临床使用中，它导致的两类过敏反应（过敏性休克、血清病）及其他不良反应，使其渐渐退出了历史舞台，取而代之的是过敏反应率低、效价高、体内半衰期25 d[2]、使用方便的人破伤风免疫球蛋白（TIG）[3]。
TIG作为特异性免疫球蛋白家族中的成员之一，采用低温乙醇法从特异性免疫血浆中提取，产品主要成分是IgG抗体，纯度超过90% ，其原料血浆均需经过HBsAg、抗HCV、抗HIV、抗梅毒筛选，所采用的低温乙醇或层析工艺对病原体能直接起到一定的杀灭、去除作用[4]，同时在生产过程中还必须通过两种以上经验证的不同灭活机制病毒的灭活程序，如低pH放孵、S/D处理、巴氏消毒、纳米膜过滤处理等。
杨胜军等[5]曾对比TAT与TIG的使用，TAT直接注射组与脱敏注射组过敏反应发生率分别为5.78%和6.71%，而TIG组确定过敏反应发生率为0.2%（只有一例皮疹的患者）。
李勇和刘立平[6]报道一例破伤风抗毒素致过敏反复发作。
而石海鹰[7]、黄磊[8]、何庆和丛鲁红[9]分别对注射人破伤风免疫球蛋白620、560、870例患者进行研究，结果显示均无一例不良反应。
研究认为在临床应用中TIG非常受小儿、老人、女性及特殊人群的欢迎[10-11]。
并且尚无明确临床研究报道TIG对孕妇及正在哺乳的妇女有危害作用，因此国际上普遍推荐当孕妇或正在哺乳的妇女受到破伤风威胁时，要使用TIG。
破伤风人免疫球蛋白
破伤风人免疫球蛋白Poshangfeng Ren MianyiqiudanbaiHuman Tetanus Immunoglobulin本品系用人用破伤风疫苗免疫供血浆者，采集含高效价破伤风抗体的血浆，经低温乙醇蛋白分离法，或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒灭活处理制成。
含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。
1基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2制造2.1原料血浆2.1.1血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。
采用经批准的人用破伤风疫苗和免疫程序进行免疫。
原料血浆混合后破伤风抗体效价应不低于10IU/ml。
2.1.2低温冰冻的血浆保存期应不超过3年。
2.1.2每批应由100名以上免疫的供血浆者血浆混合而成。
2.1.3组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下，并规定其有效期。
2.2原液2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。
生产过程中不得加入抗生素或防腐剂。
2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为破伤风人免疫球蛋白原液。
2.2.3原液检定按3.1项进行。
2.3半成品2.3.1配制制品中可加适宜的稳定剂。
按成品规格以注射用水或人免疫球蛋白原液稀释破伤风抗体效价不低于100IU/ml，并适当调整pH值及钠离子浓度。
2.3.2半成品检定按3.2项进行。
2.4成品2.4.1分批应符合“生物制品分批规程”规定。
2.4.2分装应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。
2.4.3规格每瓶含破伤风抗体250IU。
破伤风抗体效价不低于100IU/ml。
应为经批准的规格。
2.4.4包装应符合“生物制品包装规程”规定。
2.5病毒去除和灭活生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。
如用灭活剂（如有机溶剂、去污剂）灭活病毒，则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。
3检定3.1原液检定3.1.1蛋白质含量可采用双缩脲法（附录ⅥB第三法）测定，应不高于180g/L。
马破伤风免疫球蛋白的认识
2. 作用：定义的作用主要 体现在为人们提供了对事物 的清晰、准确的理解，有助 于人们进行有效的交流和思 考。
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3. 在科学研究中，定义是 建立科学理论的基础，它决 定了研究的路径和方法，对 于推动科学的发展具有重要 作用。
2. 来源与制备
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1. 马破伤风免疫球蛋白的来 源主要是通过提取马匹血浆 中的抗体，经过特定的工艺 处理和纯化得到。
，一般无需特殊处
1 理，若症状严重应
立即就医。
2. 部分患者可能出
3. 极少数人可能出
现过敏反应，如皮疹
现神经系统反应，如
、瘙痒、呼吸困难等
头痛、眩晕、肌肉无
，需立即停止使用并
力等，一旦出现这些
2 寻求医生帮助。
3 症状，应立即就医。
3. 使用注意事项
3. 在使用马破伤风免疫球蛋白治疗破伤风感染时，应在医生
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3. 疫苗研究与开发
1. 疫苗研究与开发是全球公共卫生领域的重要任务，其目的是 预防和控制传染病的流行。
2. 当前，新冠疫苗的研发进展迅速，各国科研机构和企业都在 努力寻找有效的疫苗候选者。
3. 疫苗研究与开发不仅需要深入理解病原体的生物学特性，还 需要进行大量的临床试验来验证疫苗的安全性和有效性。
2. 激活免疫系统反应可 以通过多种方式实现，如 接种疫苗、服用免疫增强 剂等，以提高身体的免疫 力。
3. 激活免疫系统反应需要 适度，过度激活可能导致免 疫系统失调，引发自身免疫 性疾病。
3. 中和毒素与保护细胞
1. 马破伤风免疫球蛋白通过 中和毒素，阻止其对细胞的破 坏，从而保护细胞免受损伤。
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2. 通过预防性使用马破伤风免疫球蛋白，可以有效降低破伤风暴露后的 发病风险，保障患者健康。