2019年食管癌放疗进展盘点
食管癌手术治疗的最新进展
期 ，４ 例行手术切除 ，结果 １ 、３ ０ 、２ 年生存 率分别为 ５．％ ３６ 、
２ ．％ ２ ． ％ ８ ６ 、 １５ ；由此可 以看 出胸段食管癌术前诱导治疗达 到完 全 缓解 者，术后 生存率 明显提高 （＝ ． ２ 。Ｓ ｅ ｇ ｒ等曾用三 Ｐ ００ ） ｔ ｉ ｅ 种方案作治疗钻 比较 ，４ ２例可切 除食 管鳞癌病人术前放疗加
食管癌手术治疗的最新进展
谭宏 深
（广西合浦人 民医院外二科
５６ ０ ３ １０）
［ 摘
要］ 中国是食 管癌 的 高发病 区，从世 界各 国看 ，新发病例 中国就 占 到一 半以上 。门诊确诊 的食 管癌 患者 ，中晚期 占
７％～ ０ ０ ８％。多数 已有 区域淋 巴结转移或周 围器官侵 犯。近年 来，世界上在食 管癌手术治疗方面取得 了较为明显的进展 。本
０ ０ ｇｍ，第 １ 天 ，第 ２ ￣３ ０ｍ／￣ ４ ９ ２天） ，同时放疗 ３ Ｇ ，共中 ０ｙ
关于手术与放化疗相 结合，国 内外 已经有 了一定 的经验 。
Ｔｕｉａ ｓ ｊ ｎｋ等对 ６ ４例胸上段食管癌 随机分组研究 ，７例行术前 ２ 放、化疗，３ ７例直接手术；术 中发现术前 放、化疗可 降低分 期级别 ，提 高手术切除率和 ５年生存率 （２ ） ４％ ，结果 ，直接手 术 组 ５ 生存率为 ２ ％ Ｌ ｔｒ ｎ 年 ７ 。 ａ ｅ ｚ 等对 ７ ０例胸段食管癌进行研
程， ３个 月复查， 等 囊肿 消失， 月经恢复正常， 观察至今无复发。
５ 讨 论
青皮 １ｇ ０ 、半夏 １ｇ ２ 、枳 壳 １ 、刘 寄奴 １ ｇ ０ｇ ２ 、当归 １ｇ ５ 、川 芎 １ｇ ０ 、石见穿 ２ ｇ ０ 、三棱 １ ｇ ０ 、莪术 １ 、党参 １ 、香 附 ２ｇ ２ｇ １ 、生山楂 １ 、二丑 ３ｇ ５ ｇ ５ ｇ 、大枣 ４枚、水煎两次取汁 ６０ １ ０ｍ
食管癌放射治疗研究进展
Ｄｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆＯｎ ｃ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ ， Ａ ｆ ｉ ｆ ｌ ｉ ａ ｔ ｅ ｄＨｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆＣ ｈ ｕ ａ ｎ ｂ ｅ ｉ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｃ ｏ ｌ ｌ ｅ ｇ ｅ ， Ｎ ａ ｎ ｅ ｈ ｏ ｎ ｇ６ ３ ７ １ ０ ０ ， Ｃ ｈ ｈ ｌ ａ
ｅ ｓ ｏ ｐ ｈ ａ ｇ ｅ ａ ｌ ｃ ａ ｒ ｃ ｉ ｎ ｏ ｍａ ｒｅ ａ ｒ ｅ ｖ ｉ ｅ ｗｅ ｄ ｉ ｎ ｔ ｈ ｉ ｓ ｐ ａ ｐ ｅ ｒ ．
［ Ｋｅ ｙ ｗｏ ｒ ｄ ｓ ］ Ｅ ｓ ｏ ｐ ｈ ａ ｇ ｅ ａ ｌ ｎ ｅ ｏ ｐ ｌ ａ ｓ ｍｓ ； Ｒ ａ ｄ ｉ ｏ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｙ ； Ａ ｄ ｖ ａ ｎ ｃ ｅ
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下动 脉 、左 锁骨 下动脉 、主 动脉 弓等 ；后方 毗邻 椎
前筋膜、 奇静脉、胸导管、 胸主动脉、迷走神经等。 食 管解 剖 结 构 复杂 ，且 该 部 位 淋 巴 引流 具 有 区 域
性 、连续 性 、双 向性及 跳跃 性 的特 点 。在 食管癌 勾
画靶 区 时怎样 最大 程度 避开 脊髓 、 甲状 腺 、心 、肺
放疗联合靶向药物治疗食管癌的研究进展
◊综述◊放疗联合靶向药物治疗食管癌的研究进展殷英，杨林(安徽医科大学第一附属医院放疗科，安徽合肥230022)摘要:在我国，食道癌是癌症死亡的第四大最常见的原因,严重威胁人类的健康。
手术是食管癌治疗的重要方式，但对于不可 手术的进展期食管癌患者，放化疗是其标准的治疗方式。
然而目前的治疗方式预后仍然欠佳。
因此，有必要开发更有效的新 药融人该综合治疗模式中。
靶向药物联合放疗在头颈部肿瘤治疗中已被证实能使患者获益。
本综述集中阐述了在食管癌治 疗中靶向药物的安全性及有效性，同时指出靶向药物与放射治疗相结合显示了良好的耐受性及令人满意的近期疗效，值得更 深人的临床试验进一步研究。
关键词:食管肿瘤;化放疗;分子靶向治疗doi ：10. 3969/j.issn.1009 - 6469. 2016.07.001Research progress of radiotlierapy combined targeted drugin treatment of esophageal cancerYINYing’YANGLin{Department of Radiotherapy yFirst AAiUcited Hospital of Anhui Medial University ,Hefei, A nhui230022，China)Abstract:I n China，esophageal cancer i s the fourth most common cause of cancer death，which has a serious threat to human health. Surgery is the c ornerstone in treatment for esophageal cancer,and chemoradiotherapy is the standard treatment for patients with locally advanced esophageal squamous cell carcinoma who are unsuitable for surgery-However,prognosis for these patients remains poor.Thus，there is a necessity to integrate more effective novel drugs into the multimodal treatment.A benefit of targeted therapy has been shown in head and neck cancer in combination with radiotherapy.This review focuses on the safety of esophageal cancer,and points out that targeted drug combined with radiation therapy displays a good tolerance -term effect.Further clinical trial of targeted drug plus radiation for patients with esophageal cancer Key words ：Esophageal Neoplasms；Chemoradiotherapy；Molecular Targeted Therapy食管癌是全球常见的恶性肿瘤之一，尤其高发 于包括中国在内的东亚地区。
食管癌治疗的现状和进展
化疗
01
化疗是利用化学药物杀死肿瘤细胞的治疗方法，适 用于晚期食管癌或术后辅助治疗。
02
常用的化疗药物包括顺铂、氟尿嘧啶、紫杉醇等， 根据病情选择合适的药物和剂量。
03
化疗的优点是可以全身治疗，但不良反应较大，需 要密切监测。
其他治疗方法
其他治疗方法包括热疗、免疫治疗、 基因治疗等，目前仍处于研究阶段， 尚未广泛应用。
化疗药物
针对食管癌细胞分裂增殖的特点，开发出新型化疗药物，提高疗效 和降低副作用。
免疫疗法
免疫检查点抑制剂
通过阻断免疫细胞表面的检查点 分子，解除对免疫细胞的抑制作 用，增强免疫系统的抗肿瘤能力。
细胞免疫疗法
利用患者自身的免疫细胞，经过 体外培养和扩增后回输到患者体 内，直接杀伤肿瘤细胞。
肿瘤疫苗
康复训练
对患者进行康复训练，包括吞咽功能、呼吸功能等，帮助他们尽快恢 复日常生活和工作能力。
新型治疗方法的临床应用和推广
01
免疫治疗
随着免疫治疗的发展，越来越多的免疫疗法被应用于食管癌的治疗。如
PD-1抑制剂、CAR-T细胞疗法等。
02
基因治疗
通过修改肿瘤细胞的基因，达到抑制肿瘤生长、扩散的目的。目前已有
通过激发机体免疫系统对肿瘤抗 原的识别和反应，提高机体对肿 瘤的抵抗力。
基因治疗
基因编辑技术
溶瘤病毒
利用CRISPR-Cas9等基因编辑技术， 对食管癌细胞中的特定基因进行敲除、 突变或置换，以达到治疗目的。
利用某些对肿瘤细胞具有高度亲和性 的病毒，选择性地在肿瘤细胞内复制 并破坏肿瘤细胞。
基因疗法
将具有抑制肿瘤生长功能的正常基因 导入到肿瘤细胞中，以纠正异常基因 表达或补充缺失基因。
晚期食管癌治疗进展
奈达铂+5-Fu方案临床疗效显著优于顺铂+5-Fu方案
P＜0.05
P＜0.05
P＜0.05
P＜0.05
P＜0.05
P＜0.05
P＜0.05
P＜0.05
有效率
试验1：参考文献[9]；试验2：参考文献[19]；试验3：参考文献[24]；试验4：参考文献[10]；试验5：参考文献[22]；试验6：参考文献[18]；试验7；参考文献[17]；试验8：参考文献[20]；试验9：参考文献[11]；试验10：参考文献[13]；试验11：参考文献[7]；试验12：参考文献[14]；试验13：参考文献[24]；试验14：参考文献[15]；试验15：参考文献[16]；试验16：参考文献[12]；试验17：参考文献[23]；试验18：参考文献[8]。
晚期食管癌的化学治疗 一线方案
伊立替康联合顺铂为基础方案 伊立替康（Irinotecan，Camptosar， CPT-11，开普拓，艾力） TOPO-1抑制剂，单药治疗食管癌有效率14%~22%。与DDP作用机制不同，不产生交叉耐药和交叉毒性，且二药合用有协同作用。
PTX+DDP PTX (175~180mg/m2, d1)+DDP (60~75mg/m2 d1), RR 43.1%~59.3%，TTP 5~7个月，MST 9~13个月，1年生存率24%~43%。主要毒性为中性粒细胞减少和恶心、呕吐，耐受性较好，是一个安全有效的化疗方案。NCCN食管癌治疗指南推荐PTX+DDP为根治性化放疗的1类方案。
NVB+DDP NVB (25mg/m2, d1,8)+DDP (100mg/m2, d1)，q21d。治疗初治晚期转移性食管鳞癌71例，RR 33.8%，PFS 3.6个月，MST 6.8个月，有43%和25%的病人出现中度或明显生活质量提高，主要毒性为中性粒细胞减少。
同步放化疗与序贯放化疗治疗食管癌疗效对比观察
同步放化疗与序贯放化疗治疗食管癌疗效对比观察食管癌是一种恶性肿瘤，发病率逐年增加，给患者的健康和家庭带来了沉重负担。
在食管癌的治疗中，放疗和化疗是常用的方法之一。
而同步放化疗和序贯放化疗作为食管癌治疗中的两种主要策略，其疗效对比一直备受关注。
本文通过观察同步放化疗和序贯放化疗治疗食管癌的疗效，探讨两种策略的治疗优势和不足。
食管癌作为一种高度恶性的肿瘤，常常带有迅速恶化和侵袭周围组织的特点。
因此，早期治疗对于提高患者的存活率至关重要。
同步放化疗是指放疗和化疗同时进行，通过两种方法的综合作用来治疗食管癌。
这种治疗策略能够在较短的时间内发挥最大的杀伤作用，有助于控制癌细胞的生长和扩散。
与此同时，化疗还可以通过增强放射治疗的敏感性，使其对癌细胞的杀伤效果更为显著。
然而，同步放化疗在治疗过程中也存在一些问题。
首先，双重治疗对于患者的身体负担较重，可能引发一系列的不良反应，如恶心、呕吐、脱发等。
这些不良反应不仅影响了患者的生活质量，还可能导致治疗的中断或减量，从而降低了治疗效果。
其次，同步放化疗需要有较高的治疗技术水平和条件，这使得该策略在一些基础设施较为薄弱的地区无法广泛应用。
相比之下，序贯放化疗策略更加灵活和可行。
序贯放化疗是指在完成放疗后再进行化疗，可以让患者有一个恢复期，减轻治疗的不良反应。
此外，序贯放化疗还有助于清除残留癌细胞，提高治疗的彻底性。
然而，序贯放化疗也有一些局限性，其中最关键的是化疗容易发生耐药性。
此外，化疗在延缓疾病进展方面的效果并不理想，可能无法控制病情的恶化。
为了观察同步放化疗和序贯放化疗的疗效对比，我们进行了一项临床观察研究。
研究选取了100例食管癌患者，其中50例采用同步放化疗策略，另外50例采用序贯放化疗策略。
观察期为两年。
结果显示，同步放化疗组的总体生存率较高，达到了70%，而序贯放化疗组的总体生存率为60%。
这说明同步放化疗在提高患者的生存率方面具有一定的优势。
进一步分析数据发现，在同步放化疗组中，癌细胞的缩小程度明显高于序贯放化疗组。
食管癌综合治疗进展
食管癌综合治疗进展摘要：新辅助化疗、放疗及放化疗能够显著提高食管癌患者的生存率，新辅助放化疗临床获益效果更佳。
术中化疗能够提高患者的生存期，同时能降低手术并发症的风险。
术后辅助放疗及放化疗可加强对食管癌患者局部病变的控制，提高患者的生存期。
大量Ⅱ期临床试验表明，部分靶向药物联合放疗、化疗可提高治疗效果，副反应少，然而目前该结论有待临床Ⅲ期试验所证实。
关键词：食管癌；综合治疗；研究进展1术前新辅助治疗1.1新辅助放疗放疗治疗食管癌疗效显著。
美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐新辅助放疗或放化疗用于超过T1N0M0的食管癌患者，其疗效确切，然而目前有学者在放疗和手术顺序方面无法达成一致。
研究了术前和术后放疗对淋巴结食管癌患者生存率的影响，结果发现经过术前放疗的食管癌患者5年生存率要高于术后放疗的患者，结果具有统计学差异（P＜0.05）。
对单纯T3N1MO的腺癌患者进行研究，结果显示术前放疗未能使患者明显获益。
鉴于食管癌疾病的系统性以及术前放疗作为一种局部治疗手段，术前放疗无法从根本上改善肿瘤复发率及患者生存率，目前临床上关于术前新辅助放疗是否会提高患者生存获益这一观点还有待确认。
新辅助放疗作为一种辅助治疗方式，并不能代替手术作为常规的治疗方式，因此放疗对身体条件不允许化疗的患者较为适用。
1.2新辅助化疗近年来，有研究表明新辅助化疗对食管癌患者疗效显著，能够明显改善食管腺癌患者的生存情况，提高其生存率，但其安全性和有效性还未经证实。
MRCOCWG′s试验发现，新辅助化疗能够提高手术切除的成功率，同时对鳞癌患者尤为适用。
临床试验发现，新辅助化疗同样适用于腺癌患者，但尚未得到广泛的认可，目前新辅助化疗未经NCCN指南认可为一种有效的治疗方法。
1.3新辅助放化疗以366例患者为研究对象，将其随机平均分为两组，分别为对照组和观察组，对照组采用单纯手术，而观察组在此基础上进行新辅助放化疗。
结果显示新辅助放化疗能够显著提高手术成功率，改善患者的生存情况。
食管癌同步放化疗临床研究进展
食管癌同步放化疗临床研究进展林丹霞【摘要】食管癌目前治疗仍以手术治疗为首选,但放疗和化疗在食管癌的综合治疗中亦具有重要的地位.放、化疗同期联合应用可能存在协同作用,且化疗对远处转移的疗效可弥补放疗局部作用的局限,由此便产生了同期放化疗治疗食管癌的模式.新的化疗药物及靶向治疗药物为食管癌的综合治疗提供了新的选择,但是否为生存带来获益及毒性是否可耐受,仍需进一步的临床研究证实.【期刊名称】《医学综述》【年(卷),期】2013(019)013【总页数】4页(P2364-2367)【关键词】食管肿瘤;放射疗法;化学疗法;靶向治疗【作者】林丹霞【作者单位】汕头大学医学院附属肿瘤医院中西医结合科,广东,汕头,515031【正文语种】中文【中图分类】R735.1目前，仍很难找到有效治疗食管癌的方法，5 年生存率仅为19%［1］，传统的手术治疗仍然是食管癌首要的根治方法。
不幸的是，即使在高级别的治疗中心，食管切除仍有5%的手术病死率，而在全美国则有10%的手术病死率［2］。
诊断食管癌的平均年龄是69 岁，年龄较大是手术治疗食管癌的一个危险因素［2-3］。
当前在全球，食管癌在常见肿瘤中居第八位。
在2008 年，是全球第五大癌症死亡原因［4］。
因此，以手术、放疗、化疗为基础的多学科综合治疗正越来越广泛地运用到食管癌的治疗中。
1 单纯同步放化疗单纯的同期化放疗常用于临床分期较晚、下咽、胸上段、有脏器功能限制或不愿意接受手术的食管癌患者。
RTOG 0113 研究［5］比较了两组不能手术切除的局限期食管癌用不同诱导化疗方案化疗后，再同期放化疗的前瞻性随机临床研究:总共入组84 例患者，可评价病例A 组37 例，B 组35 例。
A 组用氟尿嘧啶(fluorouracil，FU)+顺铂(cisplatin，DDP)+紫杉醇诱导化疗两个疗程后，改用FU +紫杉醇化疗。
B 组用DDP+紫杉醇诱导化疗两个疗程后，继续原方案化疗。
两组都同期用三维适型放疗，总量50.4 Gy。
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2019年食管癌放疗进展盘点放射治疗在食管癌综合治疗中发挥着重要作用，随着放射治疗技术的进步和新型抗癌药物的应用，放射治疗在食管癌中的应用模式发生了一定程度的变化。
现就2019年食管癌放疗新进展做一简要综述。
01、早期食管癌1.1 内镜切除术（ER）的有效性得到证实UMIN000000553为第1个内镜切除术联合术后同步放化疗的前瞻性研究。
研究基于内镜切除术后的病理结果确定选择性放化疗的具体方案，并评估治疗方案的有效性和安全性。
176例I期胸段食管癌患者接受了内镜切除术。
根据术后病理结果，所有患者被分为3组：A组：切缘阴性且无淋巴结浸润的pT1a患者无需进一步治疗；B组：切缘阴性的pT1b患者或pT1a伴淋巴结浸润患者，给予区域淋巴结41.4 Gy照射联合化疗；C 组：切缘阳性的患者给予放化疗联合治疗，放疗剂量50.4 Gy，原发灶局部加量9 Gy。
化疗方案为5-氟尿嘧啶和顺铂联合。
研究结果显示，B组患者的3年总生存率为90.7%（90%CI：84.0%～94.7%），标准手术治疗组（对照组）患者3年总生存率为92.6%（90%CI：88.5%～95.2%）。
未观察到严重不良反应发生（4或5级）。
术后同步放化疗未增加食管狭窄发生率。
此项研究证实了T1b食管癌内镜切除术后联合选择性放化疗的有效性，且其疗效与外科手术相当。
内镜切除术联合选择性放化疗应被视为有效的微创治疗方案[1]。
1.2新辅助治疗方案的选择仍需进一步证实一项Meta分析比较了早期胃食管交界处腺癌患者新辅助化疗联合放疗与单纯化疗的疗效。
截至2018年6月30日，共对22项研究、18260例患者进行了最终分析。
汇总结果表明，联合放化疗与单独化疗相比并未显著降低患者死亡风险（HR＝0.95，95％CI：0.84～1.07；P＝0.41），但却降低了复发风险（HR＝0.85，95％CI：0.75～0.97；P＝0.01）。
联合放化疗使患者完全缓解率（pCR）提高了2.8%（95％CI：2.27～3.47；P ＜0.001），并降低了局部复发的风险（OR＝0.6，95％CI：0.39～0.91；P＝0.01），但没有降低远处转移的风险（OR＝0.81，95％CI：0.59～1.11；P＝0.19）。
因此，与单纯化疗相比，新辅助放化疗治疗早期食管胃交界处腺癌虽然使患者获得了较高的完全缓解率，降低了局部复发风险，但两者中位总生存期并无显著差异[2]。
早期食管癌术前新辅助放化疗或单纯化疗的选择仍待大型随机试验证实。
02局部晚期食管癌2.1顺铂联合氟尿嘧啶仍为标准的化疗方案不可切除的局部晚期食管癌以放化疗综合治疗为主，局部晚期食管鳞癌标准化疗方案为顺铂联合氟尿嘧啶，其他化疗方案的有效性及安全性也得到了进一步探索。
发表在JCO上的一篇题为《紫杉醇联合氟尿嘧啶与顺铂联合氟尿嘧啶在局部晚期食管鳞癌放化疗中疗效、安全性的比较》的文章是一项前瞻性、随机、多中心、III期临床研究。
该研究评估了在局部晚期食管鳞状细胞癌同步放化疗中应用紫杉醇联合氟尿嘧啶方案对比顺铂联合氟尿嘧啶方案的疗效和安全性。
研究共入组了6个中心的436例局部晚期食管鳞癌患者。
入组患者被随机分为紫杉醇联合氟尿嘧啶组和顺铂联合氟尿嘧啶组，所有患者均接受同步放射治疗，放疗剂量为61.2 Gy/34 F。
紫杉醇联合氟尿嘧啶组患者的3年总生存率为55.4％，顺铂联合氟尿嘧啶组患者的3年总生存率为51.8％（OR＝0.905，95％CI：0.698～1.172，P ＝0.448）。
两组患者的3年无进展生存率无显著差异（43.7％∶45.5％；OR＝0.973，95％CI：0.762～1.243，P＝0.828）。
与顺铂联合氟尿嘧啶组相比，紫杉醇联合氟尿嘧啶组患者的急性3级及以上的贫血、血小板减少症、厌食症、恶心、呕吐及疲劳等的发生率显著降低（P＜0.05），但其急性3级及以上的白细胞减少症、放射性皮炎、放射性肺炎的发生率较高（P＜0.05）。
因此，在局部晚期食管鳞癌患者中，与标准顺铂联合氟尿嘧啶方案相比，紫杉醇联合氟尿嘧啶方案并未显著延长患者总生存期[3]。
2.2 局部加量照射获得较好预后不可切除的局部晚期食管癌标准放化疗后局部复发率仍然很高，对原发肿瘤及转移淋巴结局部加量照射的研究结果显示出较好的耐受性和局部控制率。
NCT01102088为一项I/II期单臂临床试验，入组46例患者，放疗剂量亚临床区域设定为50.4 Gy，原发肿瘤和受累淋巴结设定为63.0 Gy，分为28次照射，同时使用多西他赛和卡培他滨或氟尿嘧啶同步化疗。
研究结果显示，所有患者均未出现4或5级毒性反应；6个月、1年、2年的局部复发率分别为22％（95％CI：11％～35％）、30％（95％CI：18％～44％）及33％（95％CI：20％～46％）。
15例患者（33％）出现局部进展，中位总生存时间为21.5个月。
与97例接受标准放疗剂量的患者相比，局部加量队列显示了较好的局部控制率（OR＝0.49；95％CI：0.26～0.92；P＝0.03）和总生存率（OR＝0.66；95％CI：0.47～0.94；P＝0.02）。
这表明，局部晚期食管癌对局部加量放疗联合化疗的耐受性良好，可获得较好的局部控制[4]。
03食管癌的同步加量放疗的探索性研究3.1老年性食管癌联合单药化疗初显疗效单纯放疗在老年性食管及食管胃交界性癌患者中已取得确切疗效。
3JECROG P-01是一项双臂、开放、随机的多中心临床试验，比较了老年食管癌患者接受同步加量（SIB）放疗联合S-1与单纯放疗的疗效。
共入组100例70岁以上的IIA-IVB期（2002分期，IV期可为仅锁骨上或腹腔干淋巴结转移）食管或食管胃交界癌患者，1∶1随机分配到SIB臂的患者接受同步加量放疗（95％PTV/PGTV 50.4Gy/59.92Gy/28f），随机分配到SIB＋S-1臂的患者接受SIB放射治疗并给予S-1同步化疗。
II期试验结果显示：老年、身体较弱的不适合双药静脉化疗的患者，可采用较缓和的同步放化疗方案，如联合S-1单药、尼妥珠单抗等；提高了老年患者的生存率并显示了良好的耐受性。
III期试验的主要终点是1年总生存期，次要目标包括无进展生存期、无复发生存期（局部区域复发和远处转移）、疾病失败模式、毒性情况以及生活质量。
目前研究结果尚未公布[5]。
3.2瘤区最大放疗剂量探索NCT02429622试验为I/II期临床试验，研究了无法切除的食管癌患者选择性淋巴结同步加量放疗联合双药同步化疗的安全性和耐受性。
方法：在I期临床试验中，PTV的剂量为50.40Gy/1.80Gy/28f，而剂量加强区域则计划3个剂量水平，第一个剂量水平为60.76Gy/2.17Gy/28f，第二、第三剂量水平较前一剂量水平依次递增2Gy。
将选择性淋巴结纳入CTV，并同时给予患者紫杉醇和奈达铂化疗至少5周期。
在II期临床试验中，对入组患者按照I期临床试验中获得的最大耐受剂量（MTD）治疗，并评估患者依从率、存活结果和不良反应发生情况。
研究结果显示，同步加量（SIB）放疗在不可切除的食管癌患者中，最大耐受剂量（95％PGTV/PTV 59.92/50.40Gy/28f）联合选择性淋巴结照射、双药化疗是可行且安全的[6]。
3.3标准放化疗后再程局部加量放疗探索Cheng等[7]的I期临床试验结果显示，晚期胸/颈段食管鳞癌标准剂量放化疗后再程图像引导调强超分割放疗联合化疗治疗中，再程放疗的最大耐受剂量为36 Gy，采用该最大耐受剂量治疗的10例患者未出现剂量限制性毒性。
本研究结果显示：晚期胸/颈段食管鳞癌患者可耐受的最大累积剂量为86 Gy。
最常见的急性3级及以上毒性反应是放射性食管炎（26％）和中性粒细胞减少症（19％），总体缓解率为84％（95％CI：42％～93％），接受累积剂量达最大耐受剂量或更高剂量者的1年局部控制率为100％。
相关的II期临床试验将进一步评估该研究结果。
04食管癌免疫治疗研究初显疗效KEYNOTE-059研究纳入了259例既往接受过治疗的胃食管交界处癌（51％）或胃癌（49％）患者，每次接受200mg派姆单抗治疗，每3周1次，直至病情进展。
中位随访5.8个月后，客观缓解率为11.6％（95％CI：8％～16％），6例患者获得完全缓解（2.3％）[8]。
KEYNOTE-180试验是一项开放的II期临床研究，评估了三线治疗方案Pembrolizumab单药治疗晚期食管腺癌患者的疗效。
本试验中患者接受200 mg Pembrolizumab治疗，每3周1次，共2年。
中位随访5.8个月后，客观缓解率为10％（95％CI：5％～17％），其中12例患者获得部分缓解。
在PD-L1阳性肿瘤患者中，客观缓解率为14％（95％CI：6％～25％），而在PD-L1阴性肿瘤患者中，客观缓解率为6％（95％CI：2％～16％）[9]。
KEYNOTE-590是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评晚期食管癌或食管胃连接处癌患者的一线治疗方案Pembrolizumab联合化疗与安慰剂联合化疗相比的有效性和安全性。
此研究将招募约700例既往未接受治疗的局部晚期、不可切除或转移性食管腺癌或晚期食管胃连接处癌或转移性Siewert 1型腺癌的患者。
符合条件的患者将被随机分配接受Pembrolizumab或安慰剂联合化疗（顺铂加5-氟尿嘧啶）。
主要终点是所有患者以及PD-L1阳性综合评分≥10的患者无进展生存期和总体生存期。
希望KEYNOTE-590试验的结果将有助于确定免疫疗法在食道癌患者中的作用[10]。
ONO-4538-12，ATTRACTION-2试验是由Kato等[11]在日本人群中进行的一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。
该试验入组的为接受过至少2种化疗方案难以控制或不耐受的晚期胃或食管胃连接癌患者。
研究结果显示，与安慰剂相比，Nivolumab组患者的中位OS更长（5.4个月∶3.6个月）。
与安慰剂组相比，Nivolumab组的死亡风险更低（HR＝0.58，95％CI：0.42～0.78；P＝0.0002）。
在Nivolumab组和安慰剂组严重不良事件的发生率分别为23％（35/152）和25％（18/72）。
可以得出，在日本人群中，接受Nivolumab治疗的患者OS更长，并且安全性可控。
总之，目前食管癌的治疗方案多样，放射治疗在食管癌的综合治疗中仍发挥着重要作用。
对于可手术的食管癌患者，新辅助放化疗后手术治疗仍是标准治疗方案；对于不可手术的食管癌患者，根治性放化疗是唯一根治性方案；术后辅助放疗对于经过选择的病例可提高局部控制率和生存率。