硬胶囊填充机清洁操作规程
胶囊填充间操作规程-01
胶囊填充间操作规程
一、检查填充间的清场记录及设备清洁状况。
二、灌装时，相对湿度为45%-65%，温度为18℃-26℃之间。
三、启动胶囊填充机空转3分钟左右，待机器运转正常后，将胶囊壳
和药丸分别投入填充机料斗内进行分装，每半小时检查一次装量差异。
四、充填完毕，将胶囊投入抛光机进行抛光，除尽浮粉。
五、将抛光后的胶囊用洁净薄膜袋盛装，封口贴标签后送入中转站，
称量后填写交接记录及半成品请验单，请质量部抽检。
六、工作完毕，做好填充间及设备的清洁工作，经QA检查员检查合
格后挂“已清洁”标示牌。
胶囊填充机操作规程
1目的指导工人正确操作和维修保养。
2 适用范围适用于固体制剂车间胶囊填充工序。
3责任胶囊填充工序工人按此规程正确操作。
4 内容4.1 试机前的准备工作4.1.1检查各部件是否完好无损，并对各润滑部位加油。
4.1.2接通电源，将电控箱上空气开关拨向“合”的位置，控制板上的参数显示器亮起。
4.1.3按下真空启动接触模(ON），真空泵启动检查其运行情况和旋转方向。
4.1.4本机使用气压在 0.4--0.7MPa之间。
4.2调试和操作4.2.1确认真空泵气泵旋转方向与箭头指方向一致后，将旋扭"R"旋向低的位置。
4.2.2启动播囊电机。
按下ON，旋动旋钮使播囊机构逐步升速，直至最高速，运转第 2 页/共 2 页应平稳无卡滞现象和不正常噪音。
4.2.3向料斗倒入空胶囊，先在低速试播囊，正常后逐步升速直至升至合适速度为止。
（速度取决于胶囊的质量）。
4.2.4将下模板扣在转盘上，并给料斗加药，按下充填触模键"ON"即行对胶囊进行填充。
4.2.5将上模盖回已填充药粉的下模板，并将它们同时移向锁紧之位，使顶针正好插入模孔，让锁紧盖板转向下方，用脚轻踏脚踏阀，使胶囊锁紧并流入集囊箱。
4.3停机4.3.1将速度旋钮"R"调至低速，按下真空泵按钮“OFF”真空泵停止运行，按播囊触模“OFF”充填停。
4.3.2关闭电源控制开关，各种参数显示板指示灯灭，停机完毕。
4.3.3停机后按照岗位工艺要求对整机清洁。
4.4维修与保养4.4.1生产中注意油雾供给系统润滑，每隔2小时观察油杯中机油，不足的要加油（一般1~3分钟喷出一滴油），并记录在保养卡上。
4.4.2机修对该机每月生产前或停用后对该机整机检查一次，检查内容包括：气动系统、电路部份、传动部份、油雾系统等。
并记录在设备检修完成记录中。
5 培训7.1 培训对象：胶囊填充工序工人7.2 培训时间：二小时。
胶囊机维护保养、清洁规程
全自动硬胶囊充填机维护保养规程一、目的：建立全自动硬胶囊充填机维护保养规程，确保该机正常运行，延长使用寿命。
二、适用范围：适用于全自动硬胶囊充填机的维护保养。
三、责任者：该机维护保养责任人、机修工、操作人员。
四、程序：1. 操作时必须严格遵守该机标准操作规程。
2. 车间应指定该机维护保养责任人。
3. 机器正常工作时间较长时，要定期对与药粉直接接触的零部件进行清洗，当要更换不同药物或停机时间较长时，都要进行清洗。
如药粉斗、粉箱、上下模、顶针、剂量盘等，台面以上的零部件不允许用汽油、煤油、乙醇、丙酮等溶剂清洗，可用细布或脱脂棉蘸酒精擦拭。
4. 机器台面下部的传动件要经常擦净油污，以便清楚地观察运转情况。
5. 真空系统的过滤器要定期打开，清理堵塞的污物，当发现真空度不够时，也要清洗过滤器。
温度上升到50℃以上时，一天换水2—3次。
6. 凸轮的滚轮工作表面每周要涂一层润滑油。
7. 机器台面下各连杆的关节轴承每周要滴润滑油。
8. 滚针轴承和直线轴承定期清洗，并加入润滑油。
9. 传动链条每周要检查一次松紧度，并涂润滑油或润滑脂。
10. 主减速机和进料减速机每月检查油量，必要时加油。
全自动硬胶囊充填机清洁标准操作规程一、目的：制定全自动硬胶囊充填机清洁标准操作规程，确保其清洁卫生。
二、适用范围：适用于全自动硬胶囊充填机的清洁。
三、责任者：全自动硬胶囊充填机操作人员。
四、正文：1. 清洁频次：换品种、换批号时以及每次生产结束后。
2. 清洁地点：生产现场。
3. 清洁工具：提桶、抹布、刷子、棉签等。
4. 清洁剂：水、75%酒精。
5. 清洁方法：5.1 先用刷子把机器所以部位的粉尘刷干净。
5.2 用吸尘器把机器的部件和台面吸一次。
5.3 把折卸下的所有部件用酒精清洗，台面用酒精抹布擦洗。
5.4 上下模孔用小毛刷沾酒精清洗。
6. 清洁效果评价：目检设备内外无可见的异物。
7. 清洁工具清洗及存放：按清洁工具清洁规程，在清洁工具间清洗，在指定地点存放。
全自动胶囊充填机清洁程序(设备清洁sop参考)
页码1/10操作程序──清洁程序GFK3000型全自动胶囊充填机清洁程序起草：日期：年月日审核：日期：年月日批准：日期：年月日执行日期：年月日文件编码及修订号：颁发部门：XX部门分发部门：□ XX部门□ XX部门□ XX部门GFK3000型全自动胶囊充填机清洁程序1目的建立GFK3000型全自动胶囊充填机清洁程序。
2适用范围适用于GFK3000型全自动胶囊充填机的清洁。
3职责本程序由GFK3000型全自动胶囊充填机操作人员负责执行，车间管理人员及质量部检查员负责检查落实。
4工作程序4.1日常清洁4.1.1生产过程中产生的油污应及时擦拭干净，随时保持设备的清洁。
4.1.2台班生产结束后，进行以下几项清洁操作：4.1.2.1用软毛巾轻轻擦拭操作面板；4.1.2.2用毛巾擦拭设备表面及工具至露出本色，目检无污渍。
4.2换批清洁：除4.1外还需执行以下内容。
4.2.1将上一批号相关的产品全部清理出工作现场。
文件编码及修订号：S0P—页码 2/10 4.3.1.1清洁时用纯化水擦拭或泡洗，再用75%的乙醇消毒，擦除多余的乙醇溶液，晾干备用；4.3.2用吸尘器清理设备内部粉尘，再用纯化水擦拭各部位，最后用75%的乙醇消毒；4.3.3清理吸尘器4.3.2.1用小吸尘器清理内部粉尘，用纯化水擦洗设备表面及内部；4.3.2.2清理收集桶内的剩余药粉，将空胶囊与药粉过筛分开，并用纯化水将收集桶清洗干净；4.3.2.3拆下过滤网，清理上面的药粉；文件编码及修订号：S0P—页码 3/10 4.3.3.1拆下小吸尘器的过滤网，清理上面的药粉，并用纯化水将其清洁干净；4.3.3.2清理出小吸尘器内的药粉，并用纯化水将小吸尘器的收集桶及表面擦洗干净；4.4设备各部分拆卸操作4.4.1拆下胶囊进料斗，清空漏斗内的胶囊；a）关上门4，松开星形把手3，旋转胶囊进料斗2至拆卸位置，拆下；b）1。
1 324文件编码及修订号：S0P — 页码 4/10 4.4.2 拆下胶囊漏斗及安装板； a ） 真空吸净胶囊漏斗5中的胶囊； b ） 拧下星形把手6，拆下胶囊漏斗5； 5 拧下星形把手7（2个），拆下安装板8。
胶囊填充机标准操作规程
目的：加强生产工艺管理，强化工艺规程，防止生产不合格产品，提高产品的合格率。
范围：NJP-C型全自动胶囊充填机岗位。
责任人：胶囊充填岗位人员。
内容：1.操作步骤1.1.准备过程1.1.1.检查各电路及循环水，防止是否接错；检查各紧固镙钉是否松动。
1.1.2.检查操作现场及设备、容器清洁状态，检查清场合格证，核对有效期，使用清场合格的设备、容器。
1.1.3.检查药粉质量是否均质，并用75%乙醇，将设备与药物相接触的部件进行消毒。
1.1.4.取下标示牌，挂上生产标示牌，按生产指令从中间站领取物料，并与中间站保管员核对品名、批号、数量等，并填交接记录。
1.2.操作过程1.2.1.开机前要把机器检查一遍，并用手柄转动主电机轴，使机器运转1-3个循环后，确认无异常情况后抽出手柄，方可接通电源，再将电源总开关从“0”位置转至“1”位置。
电器箱面板上的显示屏显示出初始阶段画面，本页画面显示“欢迎使用”画面，按“进入”键即可进入2号页面。
1.2.2. 将空胶囊倒入胶囊漏斗中，同时将药粉倒入药粉漏斗中。
1.2.3. 2号页面内容有手动/自动操作切换键，手动/自动加料切换键，真空泵手动键，主机手动键，加料手动键，全自动工作键，全线停止键，半自动加料开始键，消音键，当前产量查看键及点动主机键。
1.2.4.基本操作方法1.2.4.1.按手动/自动操作切换键，其手动和自动可相互切换，而只有在主机和真空泵处于停止状态时才能切换。
1.2.4.2.按手动/自动加料切换键，其加料手动状态和自动状态可互相切换。
只有在加料系统处于非工作状态时才切换。
1.2.4.3.真空泵手动键，主机手动键只有在手动/自动操作切换键处于手动状态，其操作才能有效。
1.2.4.4.加料手动键只有在手动/自动加料切换键处于手动状态，其操作才能有效。
1.2.4.5.点动主机键只有在手动/自动操作切换键处于手动状态，其操作才能有效。
1.2.4.6.全线停止键可以在任何状态操作时，按一下就可以进行停机。
全自动胶囊充填机标准操作清洁规程
文件制修订记录目的：建立一个NJP-800型全自动胶囊充填机标准操作、清洁规程，规范NJP-800型全自动胶囊充填机的操作、清洁程序。
范围：适用于NJP-800型全自动胶囊充填机。
责任：1生产部负责本制度的实施、监督和检查。
2.各车间、车间各工序应正确实施本制度。
3.设备操作人员有具体实施本制度的直接责任。
一、操作规程1.结构与原理1.1.工作原理本机工作过程如下：1.2.主要结构1.2.1.机械部分本机械主要分上、下体部分。
上体工作部分：由播囊（参照图3）、工位（对照图6）、充填（对照图7）、料斗（参照图14）剔囊（参照图15）、锁囊（参照图16）、出囊（参照图17）、吸气（参照图18）等结构组成。
二体是机械传动部分：由传动机构（参照图16）、传动链（参照图22）等机构组成。
1.2.2.气动部分（参照图18、图23）本机利用真空泵吸气进行胶囊帽体分离、用工业吸尘器进行废囊粉尘清理工作。
1.2.3.电气部分本机电气采用（UART）专用电子控制器，变频无级调速装置。
2.安装与试车2.1. 安装2.1.1.主机定位本机搬运、安置应轻放，避免机内电脑元件等损坏。
机器定位时，底座下必须用橡皮板垫实，用以避震。
台面要求水平不得有摆动现象。
2.1.2.环境要求环境温度:21±3℃相对湿度:45-50%2.1.3.辅机安装本机辅机——真空泵、吸尘器最好与主机隔离安装，减少噪声。
2.1.4.连接真空泵、吸尘器至主体气管。
2.1.5.接上电源，应注意电压与主机相符。
2.2.试车2.2.1.检查整机各部位螺栓、螺钉、螺母、销钉等紧固件，有无松动脱落现象（在运输过程中出现振动引起）。
2.2.2.用手轮套入主机尾部轴颈上，用手转动，使工位部分作3-5周运转，并观察各零部件是否协调正常。
2.2.3.接通电源开关，参照图6机器的启动与操作进行开机空运转1-2小时。
3.使用与操作3.1.接通总电源：开机前应将机器全面检查，并联用手转动主电机轴轮，使机器动转1-3个循环，确认机械部分正常，然后将控制箱左侧电源总开关（QS）从0位置转至1位置，主机停止键及真空泵停止键指示灯亮，变频调速器也相应显示。
自动硬胶囊充填机安全操作及保养规程
自动硬胶囊充填机安全操作及保养规程1.简介自动硬胶囊充填机是一种专用于制备胶囊制剂的药物设备。
其主要作用是将通过软胶囊封口的药物制剂充填至硬质胶囊中。
本文将介绍自动硬胶囊充填机的安全操作及保养规程，以确保操作人员的安全和设备的长期正常使用。
2.安全操作2.1 操作前在操作自动硬胶囊充填机前，操作人员必须了解设备的基本控制原理和各部件的功能。
同时，需要对设备做清洁和检查，确保设备无损害，通电正常、稳定。
在使用设备时，应该按照以下顺序进行准备工作：•关闭双手防护装置。
•开启压力调节开关，设定充填压力。
•开启正反转电源开关，检查管路是否通畅。
•开启冷却水电源，确保充填机在工作时正常冷却。
2.2 操作中在操作自动硬胶囊充填机时，操作人员必须站在充填机正面，远离设备转动部件。
同时，需要注意以下事项：•不要在设备运转时进行清洁和维护。
•不要使用手指或其他物品接触设备转动部件。
•设备运转时，切勿将头发、围巾、衣袖等物品伸入设备内。
•当设备发生异常、故障时，应立即按停电按钮，切断电源，并通知设备维护人员进行维修。
2.3 操作后操作结束后，操作人员应执行以下操作：•关闭电源、冷却水，断开电源连接线。
•清洗设备内外，并对设备进行维护保养。
•将设备周围的工作区域进行清理，确保周围环境整洁。
3.保养规程3.1 日常保养日常保养是延长设备寿命、保证设备正常运转的重要措施。
日常保养主要包括：•定期检查设备电源及电气线路，确保通电正常、稳定。
•清洗充填机各部位的杂物和污垢。
•定期检查润滑油量，并向润滑点添加润滑油。
•定期检查设备传动机构、固定螺栓的紧固情况。
3.2 定期保养为了确保设备持续稳定地运行，必须进行定期保养，主要包括：•对设备进行维护和机械清洁。
•检查机械传动机构、连杆、传动带等部位的磨损程度，如果有损伤应及时更换。
•逐个检查每一个气缸与其中的密封圈，如有磨损，及时更换。
•对设备的控制系统和灵敏元器件进行检查，发现问题及时处理。
全自动胶囊充填机清洁标准操作程序
标准操作程序一.目的：建立一个全自动胶囊充填机清洁标准操作程序,使设备清洁,操作程序规范化。
二.范围：适用于全自动胶囊充填机的清洁操作。
三.职责：胶囊充填岗位操作人员对本程序的实施负责；生产管理人员及QA检查员监督本程序的实施情况。
四.程序：1 摘下“运行中”状态标志，挂上“在清洁”状态标志。
2 清洁工具：专用洁净抹布、水桶、盆。
3 清洁方法：3.1 随时用纯化水投洗抹布擦去设备外表面污物，保持工作现场清洁。
3.2 每批生产结束后，松开紧固螺钉，借助弹簧力升起药粉料斗，用吸尘器吸去药池内剩余药粉，清除残次的剔除的胶囊。
3.3 剂量盘与充填杆的清洁：3.3.1 用手柄转动主电机轴，使充填杆处于高位置，拧松盖形螺母顺时针旋转钮，使压板充填夹持器上升，提起拿下。
3.3.2 将夹持器下方有长孔的小压板螺钉松开，取下充填杆。
3.3.3 拧下盛粉环盖板两端紧固螺钉，再取下盛粉拦板，松开固定盛粉环的四个紧固螺钉，将盛粉环和盖板慢慢提离剂量盘，一起从侧面取出，不必卸掉填充杆盘座。
3.3.4 用专用扳手卸下三个紧固剂量盘的螺钉，再取下剂量盘和密封环。
3.3.5 将拆下的部件在纯化水中用洁净抹布反复擦拭干净，使表面无可见附着物后用纯化水冲洗三次，再用纯化水将抹布清洗干净后擦干。
其中剂量盘和充填杆再用75﹪酒精和专用毛刷刷洗一遍后擦干备用。
3.4 与药品接触后不能拆卸部位用纯化水投洗抹布反复檫拭干净，最后用纯化水将抹布清洁干净后擦干。
3.5 将各部件按顺序安装好，关闭好设备门窗。
3.6 吸尘器的清洁：每生产三批同品种、同规格的药品或更换品种时，将吸尘器的吸尘袋卸下，用纯化水将捕尘袋洗干净后烘干备用。
3.7 每批生产结束后，将拆下的活动盘、筛料斗、筛网在纯化水中用洁净抹布反复擦拭干净，使表面无可见附着物后用纯化水冲洗三次，再用纯化水将抹布清洗干净后擦干。
4 经QA检查员检查合格后,挂上设备“已清洁”状态标志。
5 清洁合格的设备使用有效期为3天，超过三天使用前应重新按本清洁标准操作程序清洁。
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硬胶囊填充机清洁操作规程
一、目的：建立全自动硬胶囊填充机清洁操作规程，防止混药和交叉污染，确保产品质量。
二、范围：NJP-1200全自动硬胶囊填充机的清洁。
三、责任人：胶囊填充操作人员对设备的清洁负责；车间负责人及现场质监人对清场检查工作负责。
四、内容：
4.1 胶囊填充机模具的清洁
4.1.1胶囊填充结束后，关闭电源，升起料斗并拆下。
4.1.2拆下加料盘上的传感器和盖板，将冲杆和料架全部取出（冲杆放，头面向外，整齐堆放），把料盘里的药粉取出（不得污染）用塑料袋装好交库。
4.1.3将计量盘、铜块、模块、吸尘器等所有需拆洗的机器零部件用专用工具拆下，螺丝集中放在盛器内。
4.1.4 更换品种时将囊叉、空囊料斗、真空管用专用工具拆下。
4.1.5将拆下的胶囊填充机模具送至容器洗涤间，用丝光毛巾、热水清洗机器零部件，去除所粘附的粉尘和残留物，最后再用纯化水擦洗一遍。
4.1.6 传感器必须轻拆轻放，用丝光毛巾蘸取75%乙醇擦拭至洁净，不可用水洗。
4.1.7 将清洁后的所有部件用丝光毛巾擦干,整齐摆放架上，清点数量后晾干。
4.1.8 将晾干好的胶囊填充机模具放入模具箱内。
4.2 胶囊填充机机身及附件的清洁
4.2.1用填充专用吸尘器吸清转台平面的积粉，用吸尘器将机内的粉尘吸净，将机器上的大盘、模块及其它零部件拆下，再用乙醇浸泡约15分钟后，擦拭至净。
最后用清洁干燥的丝光毛巾擦干。
4.2.2用吸尘器将胶囊机外部的粉尘吸净，并用干净的湿丝光毛巾擦拭至无产品残留物，
最后用清洁干燥的丝光毛巾擦干。
4.2.3将胶囊吸尘器移至容器洗涤间清洁。
4.2.3.1吸尘器的清洁：按《吸尘器清洁操作规程》清洗，将机器筒体里的粉尘清
理干净，用热自来水冲洗粘附的粉尘和残留物，用丝光毛巾擦拭机器内外所有部位至无粉尘、无异物。
4.2.3.2 将清洁后的所有部件用丝光毛巾擦干，干燥。
4.3 清场检查
4.3.1目视设备各部位无水渍及残留物；用清洁的毛巾擦抹，无不洁痕迹，无残留液体。
4.3.2清场结束后操作人员按规定填写清场记录。